ΑΝΑΡΣΗΣΈΑ ΣΟ ΓΙΑΓΙΚΣΤΟ ΑΘΗΝΑ: 30/08/2011 Aξηζκ. Πξση.: Γ55/856 Γ Ι Ο Ι Κ Η Η ΓΔΝΙΚΗ Γ/ΝΗ ΤΠΗΡΔΙΩΝ ΤΓΔΙΑ ΓΙΔΤΘΤΝΗ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΗ ΣΜΗΜΑ: ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΗ ΑΝΣΙΛΗΨΗ Σαρ. Γ/λζε: Αγ. Κσλ/λνπ 8, 10241 ΑΘΗΝΑ Πιεξνθνξίεο: Β. Κνπξάθαινο Aξηζκ. Σειεθ.: 2105213698»» fax : 2105226730 ΠΡΟ 1. Πεξ/θα & Σνπηθά Τπνθ/ηα ΙΚΑ-ΔΣΑΜ 2. Ννκαξρηαθέο & Σνπηθέο Μνλάδεο Τγείαο ΙΚΑ-ΔΣΑΜ 3. Παλειιήλην Φαξκαθεπηηθό ύιινγν Πεηξαηώο 134 & Αγαζεκέξνπ, Αζήλα 11854 4. Φαξκαθεπηηθόο ύιινγνο Αηηηθήο Μπιέξνπ 1, Αζήλα 10436 5. Φαξκαθεπηηθό ύιινγν Πεηξαηά, Δι. Βεληδέινπ 59, Πεηξαηάο 18532 6. Φαξκαθεπηηθό ύιινγν Θεζζαινλίθεο Δζλ. Αληίζηαζεο 173-175, Θεζ/θε 55134 ΘΔΜΑ: «Γλσζηνπνίεζε δηαηάμεσλ ηνπ άξζξνπ 80 ηνπ Ν. 3996/2011». αο ελεκεξώλνπκε όηη ζην Ν. 3996/2011 πνπ δεκνζηεύηεθε ζην ΦΔΚ Α 170, πεξηιακβάλνληαη θαη νη δηαηάμεηο ηνπ άξζξνπ 80 κε ηηο νπνίεο ξπζκίδνληαη ζέκαηα ειέγρνπ ηαηξνθαξκαθεπηηθήο πεξίζαιςεο από ηνπο Αζθαιηζηηθνύο Οξγαληζκνύο. ηε ζπλέρεηα εθδόζεθε ην ππ αξηζκ. νηθ.548/29-7-2011 έγγξαθν από ηε Γεληθή Γξακκαηέα Κνηλσληθώλ Αζθαιίζεσλ κε επηζεκάλζεηο επί ηνπ λόκν, πνπ παξαηίζεηαη θαησηέξσ. Με επζύλε ησλ Γηεπζπληώλ ησλ Μνλάδσλ Τγείαο ηνπ Ιδξύκαηνο λα δνζεί από έλα αληίγξαθν ηνπ παξόληνο εγγξάθνπ ζηνπο ηαηξνύο θάζε κνλάδαο, θαζώο θαη από έλα αληίγξαθν ζηνπο ηαηξνύο ησλ Κέληξσλ Τγείαο, ησλ Πεξηθεξεηαθώλ Ιαηξείσλ θαη ησλ ζπκβεβιεκέλσλ ηαηξώλ ΟΠΑΓ, ΟΑΔΔ ηεο αζθαιηζηηθήο ηνπο πεξηνρήο, εθόζνλ εθδίδνπλ ζπληαγέο ΙΚΑ-ΔΣΑΜ, νη νπνίνη ζα ην παξαιάβνπλ ελππόγξαθα. Δπίζεο αληίγξαθα λα δνζνύλ από ηα θαηά ηόπνπο Τπνθαηαζηήκαηα ζηνπο ζπλεξγαδόκελνπο κε ην Ίδξπκα θαξκαθνπνηνύο. ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΗ 1. Γξ. Γηνηθεηή 2. Γξ. Τπνδηνηθεηή θ. Νηθόιε 3. Γξ. Τπνδηνηθεηή θ. αξηβνπγηνύθα 4. Τπνπξγείν Δξγαζίαο & Κνηλσληθήο Αζθάιηζεο Γηεύζπλζε Οξγάλσζεο & Απινύζηεπζεο Γηαδηθαζηώλ Σκήκα Γηνηθεηηθήο Οξγάλσζεο ηαδίνπ 29, 10110 Αζήλα Ακριβέσ Αντίγραφο Η Προϊςταμένη Γραμματειακήσ Υποςτήριξησ και Διοικητικήσ Μέριμνασ Η ΑΝΑΠΛΗΡΩΣΡΙΑ ΠΡΟΪΣΑΜΔΝΗ ΣΗ ΓΙΔΤΘΤΝΗ Π. ΛΙΣΑ
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΣΙΑ ΤΠΟΤΡΓΕΙΟ ΕΡΓΑΙΑ & ΚΟΙΝ. ΑΥΑΛΙΗ ΓΕΝΙΚΗ ΓΡΑΜΜΑΣΕΙΑ ΚΟΙΝΩΝΙΚΩΝ ΑΥΑΛΙΕΩΝ ΤΠΗΡΕΙΑ ΕΛΕΓΦΟΤ ΔΑΠΑΝΩΝ ΤΓΕΙΑ ΥΟΡΕΩΝ ΚΟΙΝΩΝΙΚΉ ΑΥΑΛΙΗ Σαχ. Δ/νση : ταδίου 29 Σαχ. Κώδικας : 101 10 Σηλέφωνο : 210-8809725 FAX :210-8809748 Αθήνα, 29/7/2011 Αριθ. Πρωτ. οικ.: 548 ΠΡΟ: Ως Πίνακα Διανομής ΘΕΜΑ: Γνωστοποίηση διατάξεων άρθρου 80 «Αναμόρφωση του ΕΠΕ και άλλες διατάξεις» ας γνωρίζουμε ότι στο νόμο που πρόσφατα ψηφίσθηκε από τη Βουλή και έχει σταλεί για δημοσίευση «Αναμόρφωση του ΕΠΕ, ρυθμίσεις θεμάτων Κοινωνικής Ασφάλισης και άλλες διατάξεις», περιλαμβάνονται και διατάξεις που ρυθμίζουν θέματα ελέγχου ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης από την ΤΠΕΔΤΥΚΑ ή τα αρμόδια όργανα των φορέων (άρθρο 80). Με τις διατάξεις του άρθρου αυτού, επιχειρείται η διεύρυνση των αρμοδιοτήτων ελέγχου της ΤΠΕΔΤΥΚΑ σε όλους τους παρόχους υγείας ήτοι φαρμακεία, νοσοκομεία, ιδιωτικές κλινικές, ιδιωτικά διαγνωστικά κέντρα κλπ, και θεσπίζονται ενιαία τα πρόστιμα και οι κυρώσεις σε περίπτωση μη τήρησης των υποχρεώσεών τους. Σα χρηματικά πρόστιμα και οι κυρώσεις επιβάλλονται στο σύνολό τους από τα αρμόδια όργανα του φορέα που διενήργησε τον έλεγχο και διαπίστωσε τις όποιες παραβάσεις. Επισημαίνεται ότι η υποβολή ενδικοφανούς προσφυγής ΔΕΝ αναστέλλει την εκτέλεση της απόφασης του Γενικού Επιθεωρητή ή του αρμοδίου οργάνου του φορέα περί επιβολής κυρώσεων. τα πλαίσια της ίσης μεταχείρισης των παρόχων υγείας από τους ασφαλιστικούς οργανισμούς και του εξορθολογισμού των κυρώσεων, επέρχονται οι παρακάτω τροποποιήσεις και ειδικότερα: 1) Με την παρ. 1 και 2 του άρθρου 80, συμπληρώνονται οι διατάξεις του άρθρου 32 του ν.2676/99 και 18 του ν. 3846/2010 και ορίζονται με σαφήνεια οι αρμοδιότητες ελέγχου της ΤΠΕΔΤΥΚΑ. Οι έλεγχοι πραγματοποιούνται σε όλους τους παρόχους υγείας, ήτοι φαρμακεία, νοσοκομεία, ιδιωτικές κλινικές, διαγνωστικά κέντρα κλπ. και μπορεί να γίνεται και από μικτά κλιμάκια υπαλλήλων της ΤΠΕΔΤΥΚΑ και των ασφαλιστικών οργανισμών. ε περίπτωση που διαπιστωθεί παράβαση της κείμενης νομοθεσίας, ο Γενικός Επιθεωρητής της ΤΠΕΔΤΥΚΑ με αιτιολογημένη απόφασή του, μετά από παροχή σχετικών εξηγήσεων οι οποίες υποβάλλονται εγγράφως μέσα σε πέντε (5) εργάσιμες ημέρες, επιβάλλει τις προβλεπόμενες κυρώσεις. Η άσκηση ενδικοφανούς
προσφυγής ενώπιον της Επιτροπής Ενστάσεων της παρ. 4 του άρθρου 18 του ν. 3846/10, ΔΕΝ αναστέλλει την εκτέλεση της απόφασης. 2) Με την παρ. 3 και 4 του ίδιου άρθρου, αντικαθίστανται η παρ. 3 και το πρώτο εδάφιο της παρ. 4 του άρθρου 2 του του π.δ/τος 121/2008 και ρυθμίζονται θέματα επιβολής κυρώσεων στους θεράποντες και ελεγκτές ιατρούς. Με τη ρύθμιση αυτή, εκτός των προβλεπόμενων κυρώσεων, διοικητικών και χρηματικών, προβλέπεται και ο προσωρινός αποκλεισμός από την παροχή υπηρεσιών σε ασφαλισμένους των φορέων από τέσσερις (4) μέχρι δώδεκα (12) μήνες ανάλογα με τη βαρύτητα και συχνότητα της παράβασης. ε περίπτωση παράβασης της κείμενης νομοθεσίας, επιβάλλονται οι προβλεπόμενες κυρώσεις μετά από αιτιολογημένη απόφαση του Γεν. Επιθεωρητή ή του αρμοδίου οργάνου του φορέα, ανάλογα με το όργανο που διενήργησε τον έλεγχο, σύμφωνα με τα επιμέρους οριζόμενα στις διατάξεις του άρθρου αυτού. 3) Με την παρ. 5 του ίδιου άρθρου, αντικαθίσταται η παρ. 15 του άρθρου 4 του π.δ./τος 121/08 που αναφέρεται στις κυρώσεις που επιβάλλονται στους φαρμακοποιούς σε περίπτωση μη τήρησης των υποχρεώσεών τους και ορίζεται ότι για κάθε παράβαση ανάλογα με τη βαρύτητα και τη συχνότητα αυτής, επιβάλλονται : α) Πρόστιμο κυμαινόμενο από 1% αντί του 10% και μέχρι 50%, υπολογιζόμενο επί της αξίας των συνταγών που εκτελέστηκαν τον τελευταίο πριν τον έλεγχο μήνα. β) Προσωρινό αποκλεισμό του φαρμακείου από την εκτέλεση των συνταγών ασφαλιστικών φορέων για διάστημα από τέσσερις (4) έως και δώδεκα (12) μήνες. γ) Οριστική καταγγελία της σύμβασης αποκλεισμό κάθε μελλοντικής συνεργασίας. Καταργείται το πρόστιμο του 5πλασίου της αξίας των ταινιών γνησιότητας καθώς και το επιπλέον πρόστιμο των 3000 έως 15000 για τις επιμέρους αναφερόμενες παραβάσεις. Η απόφαση για καταγγελία της σύμβασης με το συγκεκριμένο ασφαλιστικό οργανισμό ή και με οποιοδήποτε άλλο, τον αποκλεισμό κάθε μελλοντικής συνεργασίας καθώς και τον προσωρινό αποκλεισμό του φαρμακείου από την εκτέλεση συνταγών των φορέων, εκδίδεται κατά περίπτωση ανάλογα με το όργανο που διαπίστωσε τις παραβάσεις. Ήτοι, για ελέγχους που διενεργήθηκαν με εντολή του Γενικού Επιθεωρητού της ΤΠΕΔΤΥΚΑ την παραπάνω απόφαση εκδίδει ο Γεν. Επιθεωρητής, εφαρμοζομένων αναλόγως των αναφερομένων στις επιμέρους διατάξεις. Η προθεσμία υποβολής των γραπτών εξηγήσεων ορίζεται σε 5 εργάσιμες ημέρες αντί των 10 που ίσχυαν και η άσκηση ενδικοφανούς προσφυγής ΔΕΝ αναστέλλει την εκτέλεσή της. Επίσης προβλέπεται ότι εάν κατά τον έλεγχο που διενεργείται στο φαρμακείο, διαπιστωθούν οι παρακάτω παραβάσεις: ι) εύρεση στο χώρο του φαρμακείου ταινιών γνησιότητας, ή επαναχρησιμοποιημένων ή πλαστών ή παραποιημένων κλπ ιι) εύρεση μονάδων ιδιοσκευασμάτων χωρίς ταινίες γνησιότητας ιιι) εύρεση βιβλιαρίων ή συνταγολογίων ασφαλισμένων ή παράνομη χρήση αυτών, συντάσσεται ΑΜΕΣΑ δελτίο ελέγχου στο οποίο περιγράφεται η διαπιστωθείσα παράβαση. Σο δελτίο ελέγχου παραδίδεται στο φαρμακοποιό και με το οποίο καλείται, εντός 5 εργασίμων ημερών σε παροχή γραπτών εξηγήσεων. Μετά την παρέλευση της προθεσμίας αυτής,
ο Γενικός Επιθεωρητής της ΤΠΕΔΤΥΚΑ ή τα αρμόδια όργανα των ασφαλιστικών οργανισμών, ανάλογα με το όργανο που πραγματοποίησε τον έλεγχο και ανεξάρτητα από τις λοιπές κυρώσεις, επιβάλουν προσωρινό αποκλεισμό του φαρμακείου από την εκτέλεση συνταγών των ασφαλιστικών φορέων για χρονικό διάστημα από πέντε (5) ημέρες έως έξι (6) μήνες. Κατά των παραπάνω αποφάσεων δύναται να ασκηθεί ενδικοφανής προσφυγή, σύμφωνα με τα επιμέρους οριζόμενα στις διατάξεις του άρθρου αυτού. 4) Με την παρ. 6 του ίδιου άρθρου, αντικαθίσταται η παρ. 18 του άρθρου 4 του π.δ/τος 121/08 και ορίζεται ότι οι προβλεπόμενες κυρώσεις, πλην αυτών που επιβάλλονται από τον Γενικό Επιθεωρητή της ΤΠΕΔΤΥΚΑ, για τους ελέγχους που διενεργούνται από τα αρμόδια όργανά της, επιβάλλονται με αιτιολογημένη απόφαση του ΟΠΑΔ ή κάθε ασφαλιστικού οργανισμού, μετά από παροχή εξηγήσεων, οι οποίες υποβάλλονται εγγράφως μέσα σε πέντε (5) εργάσιμες ημέρες. Κατά των παραπάνω αποφάσεων δύναται να ασκηθεί ενδικοφανής προσφυγή, σύμφωνα με τα επιμέρους οριζόμενα στις διατάξεις του άρθρου αυτού. Η άσκηση ενδικοφανούς προσφυγής ΔΕΝ αναστέλλει την εκτέλεση της απόφασης αυτής. 5) Με την παρ. 7 του ίδιου άρθρου, αντικαθίσταται η περ. Ε της παρ. 1 του άρθρου 32 του ν.3846/10 και προβλέπονται και για τα διαγνωστικά κέντρα και τις ιδιωτικές κλινικές, κυρώσεις και χρηματικά πρόστιμα σε περίπτωση μη τήρησης της κείμενης νομοθεσίας, ως κατωτέρω: α) προσωρινό αποκλεισμό από τέσσερες (4) έως δώδεκα (12) μήνες από την παροχή υπηρεσιών στους ασφαλισμένους των φορέων β) οριστική καταγγελία της σύμβασης ή αποκλεισμό κάθε μελλοντικής συνεργασίας καθώς και γ) χρηματικό πρόστιμο που ορίζεται για τα διαγνωστικά κέντρα από 1% έως 50% επί της αξίας των παραπεμπτικών των φορέων που εκτελέστηκαν τον τελευταίο μήνα πριν από τον έλεγχο και για τις ιδιωτικές κλινικές πρόστιμο κυμαινόμενο από 3.000 έως 50.000 ανάλογα με τη συχνότητα και τη βαρύτητα της παράβασης, με απόφαση του κατά περίπτωση αρμοδίου οργάνου. Κατά των παραπάνω αποφάσεων δύναται να ασκηθεί ενδικοφανής προσφυγή, σύμφωνα με τα επιμέρους οριζόμενα στις διατάξεις του άρθρου αυτού. Η άσκηση ενδικοφανούς προσφυγής ΔΕΝ αναστέλλει την εκτέλεση της απόφασης αυτής. 6) Με την παρ. 8 του άρθρου αυτού, ορίζεται ότι με απόφαση του Τπουργού Εργασίας και Κοιν. Ασφαλίσεων, δύναται να διενεργείται έλεγχος υπηρεσιών υγείας σε όλες τις περιφέρειες της χώρας από υπαλλήλους της ΤΠΕΔΤΥΚΑ. 7) Με την παρ. 9 του ίδιου άρθρου, προβλέπεται ότι η καταστροφή των ταινιών γνησιότητας καθώς και η καταστροφή ή η διάθεση ιδιοσκευασμάτων που κατάσχονται από τα ελεγκτικά όργανα της ΤΠΕΔΤΥΚΑ ή των ασφαλιστικών οργανισμών, ενεργείται με απόφαση του Δ.. του ΕΟΥ και δεν απαιτείται η έκδοση κοινής υπουργικής απόφασης. Κρίνεται σκόπιμο να επισημάνουμε ότι, για τις παραβάσεις που έχουν
διαπιστωθεί πριν την δημοσίευση του νόμου αυτού, εφαρμόζεται, ως προς το αρμόδιο όργανο για την επιβολή των κυρώσεων, χρηματικών και διοικητικών, το προϊσχύον νομοθετικό καθεστώς (σχετικές οι αριθ. 330/2010, 418/20 και 504/10 εγκύκλιοί μας). Για τις παραβάσεις που διαπιστώνονται μετά τη δημοσίευση του νόμου, οι κυρώσεις επιβάλλονται στο σύνολό τους (χρηματικά πρόστιμα και οριστική ή προσωρινή διακοπή της σύμβασης) ανάλογα με το όργανο που διενήργησε τον έλεγχο είτε από το Γενικό Επιθεωρητή της ΤΠΕΔΤΥΚΑ είτε από τα αρμόδια όργανα των ασφαλιστικών οργανισμών. Όσον αφορά στο νομοθετικό καθεστώς που θα ληφθεί υπόψη για την επιβολή των προβλεπόμενων κυρώσεων, για εκκρεμείς υποθέσεις, επειδή κατά το χρόνο επιβολής τους, έχουν μεταβληθεί επί το ευνοϊκότερον οι κυρώσεις, όπως έχει γίνει δεκτό κατά πάγια νομολογία των δικαστηρίων και των αναφερομένων στην αριθ. 150/2009 γνωμοδότηση του Νομικού υμβούλου της Γ.Γ.Κ.Α., θα εφαρμοσθούν στις περιπτώσεις αυτές οι νεότερες και ευνοϊκότερες διατάξεις. Παρακαλούμε για την άμεση ενημέρωση των αρμοδίων υπηρεσιών σας, διοικητικών και υγειονομικών καθώς και των συνεργαζόμενων με οποιαδήποτε σχέση με το φορέα σας ιατρών - ελεγκτών ιατρών - φαρμακοποιών - ιδιωτικών κλινικών και διαγνωστικών κέντρων, για την πιστή εφαρμογή των νέων ρυθμίσεων. Η ΓΕΝΙΚΗ ΓΡΑΜΜΑΣΕΑ Εσωτερική Διανομή: 1. Γραφείο Τπουργού 2. Γραφείο Γεν.Γραμματέα 3. ΤΠΕΔΤΥΚΑ: Δ/νση Κεντρικής Τπηρεσίας Δ/νση Περιφέρειας Αττικής 4. Δ/νση Ασφαλ. Ασθένειας & Μητρότητας ΑΘΗΝΑ ΔΡΕΣΣΑ ΘΕΩΡΗΘΗΚΕ ΓΙΑ ΣΗΝ ΑΚΡΙΒΕΙΑ Η ΣΜΗΜΑΣΑΡΦΗ ΣΗ ΓΡΑΜΜΑΣΕΙΑ