AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 20-01 - 2012 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: 538/6863/2012 ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Προς: Sumi Agro Europe Ltd Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 ια του Ν. Μαρκοµιχάλη Αιγιαλείας 43 151 25 Μαρούσι Ταχ. Κώδικας: 176 71 - ΑΘΗΝΑ (µε απόδειξη) TELEFAX: 210 92 12 090 Πληροφορίες: Γ. Τσιάµπα Κοιν.: 1 Γραφείο Υπουργού κ. Κ. Σκανδαλίδη Τηλέφωνο: 210 928 7228 2 Γραφείο Υφυπουργού e-mail: syg064@minagric.gr κ. I. ριβελέγκα ΘΕΜΑ: «Τροποποίηση της µε αριθµό 6700/22-9-2003 οριστικής έγκρισης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (µυκητοκτοκτόνο) TACHIGAREN 70 WS (δ.ο. hymexazol) ως προς το εργοστάσιο παρασκευής και συσκευασίας του σκευάσµατος και την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης» 3 Περιφερειακές Ενότητες /νσεις Αγροτικής Οικονοµίας & Κτηνιατρικής Έδρες τους 4 Μ.Φ.Ι. Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων 5 Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Έδρες τους 6 Ε.ΣΥ.Φ. Πατησίων 53, 104 33 - Αθήνα 7 Εσωτερική διανοµή: -Τµήµατα Β, Γ & Ε της /νσής µας 8 -Γραµµατεία της /νσής µας Π.Ο.Σ.Ε. Γεωπόνων ιδότου 26, Αθήνα AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τον Κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/24.11.2009) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και ειδικότερο το άρθρο 80 αυτού. WS\ΑΠΟΦΑΣΗ ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ TACHIGAREN 70 WS.doc 1

2. Την Οδηγία 2011/5/ΕΕ της Επιτροπής της 20ης Ιανουαρίου 2011 για τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωριστεί η ουσία hymexazol ως δραστική ουσία και για την τροποποίηση της απόφασης 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής. 3. Τον κανονισµό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρµάκων µέσα η πάνω στα τρόφιµα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισµό 149/2008 της Επιτροπής της 29ης Ιανουαρίου 2008. 4. Το Π.. 110/2011 «ιορισµός Αντιπροέδρων της Κυβέρνησης Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών» (ΦΕΚ 243 Α ). 5. Τη µε αριθ. 196018/25-11-2011 (ΦΕΚ 2741/25-11-2011) απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «ανάθεση αρµοδιοτήτων στους Υφυπουργούς Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων Ιωάννη ριβελέγκα και Αστέριο Ροντούλη. 6. Τη µε αριθµό 454/2011 ατοµική γνωµοδότηση του Νοµικού Συµβουλίου του Κράτους µε θέµα «Αρµόδιες Αρχές εφαρµογής του κανονισµού 1107/2009 σχετικά µε την διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ». 7. Τη µε αριθ. πρωτ. 97202/27-5-2011 αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας Sumi Agro Europe Ltd, UK, δια της Ν. Μαρκοµιχάλη. ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Α Τροποποιούµε την µε αρ. αριθ. 6700 έγκριση διάθεσης στην αγορά, του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (µυκητοκτοκτόνο) TACHIGAREN 70 WS (δ.ο. hymexazol) η οποία χορηγήθηκε µε την αριθ. 111091/22-9-2003, ανανεώθηκε µε την αριθ. 119484/2-6-2008 και τροποποιήθηκε µε την αριθ. 191240/25-11-2010 απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων, ως προς το εργοστάσιο παρασκευής και συσκευασίας του σκευάσµατος και την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης, η οποία και διαµορφώνεται ως ακολούθως: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης 6700 22-9-2003 31-05-2015 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εµπορικό όνοµα TACHIGAREN 70 WS 1.2.β Μορφή: Βρέξιµη σκόνη για προστασία σπόρων (WS) 1.3 ραστική ουσία (ες) α) Κοινή ονοµασία της/των δραστική/ςών ουσίας/ών κατά ISO Hymexazol Χηµική οµάδα: isoxazoles β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: Hymexazol: 98.5% min WS\ΑΠΟΦΑΣΗ ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ TACHIGAREN 70 WS.doc 2

γ) Παρασκευαστής της δ.ο.: Mitsui Chemicals Agro, Inc. 1-5-2 Higashi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo 105-7117, Ιαπωνία µε εκπρόσωπο στην ΕΕ LKC UK Ltd, Carrick House, Lypiatt Road, Cheltenham, Gloucestershire, GL50 2QL, United Kingdom δ) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. 1) Nippon Chemical Industrial Co., Ltd Japan 2) Japan Finechem Co., Inc., Japan (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρούσας). ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας Hymexazol όπως έχουν κατατεθεί από την Παρασκευάστρια Εταιρεία Mitsui Chemicals Agro, Inc κατά την διαδικασία συµµόρφωσης µε την οδηγία καταχώρηση µε ηµεροµηνία 27-5-2011 (Αρ.Πρ. Υ.Α.Α.Τ. 97202) και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της έγκρισης: Sumi Agro Europe Ltd. Address: Vintners' Place, 68 Upper Thames Street, EC4V 3BJ London, U.K. Tel: +44 207 246 3697 Fax: +44 207 246 3799 E-mail: david.collinge@sumiagro.com Υπεύθυνος επικοινωνίας: Νίκος Μαρκοµιχάλης Αιγιαλείας 43, 15125 Μαρούσι, Ελλάδα [c/o Summit Agro Europe Ltd German Branch, Georg-Glock-Str. 8, 40474 Dusseldorf, Germany] Τηλ. +30 6945.382022 Fax +30 210.6105985 E-mail: nikos.markomichalis@gmail.com β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης) Ο κάτοχος της έγκρισης Sumi Agro Europe Ltd. WS\ΑΠΟΦΑΣΗ ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ TACHIGAREN 70 WS.doc 3

γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: Mitsui Chemicals Agro, Inc. 1-5-2 Higashi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo 105-7117, Japan Tel: +81-3-3573-9668 Fax : +81-3-3573-9898 E-mail: Tadashi.Matsuhisa@mitsui-chem.co.jp δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος Utsunomiya Chemical Industry Co., Ltd., Japan ε) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσµατος Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: Utsunomiya Chemical Industry Co., Ltd., Japan στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: ραστική ουσία hymexazol 70% β/β Βοηθητικές ουσίες 28.90% β/β Η πλήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος προσδιορίζεται στην DPD της αίτησης της εταιρείας µε αριθ. πρωτ. 93248/29-1-2004 και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. 2 Συσκευασία Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Βαρέλι 25 κιλών Πλαστικό 2 Βαρέλι 50 κιλών Πλαστικό 3 Βαρέλι 100 κιλών Πλαστικό 4 Βαρέλι 200 κιλών Πλαστικό WS\ΑΠΟΦΑΣΗ ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ TACHIGAREN 70 WS.doc 4

3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για επαγγελµατίες χρήστες. Χρησιµοποιείται αποκλειστικά από την Ελληνική Βιοµηχανία Ζάχαρης. Τρόπος εφαρµογής: Βιοµηχανική επένδυση επιφανείας κουφετοποιηµένων σπόρων ζαχαροτεύτλων σε ειδικά µηχανήµατα, τα οποία εξασφαλίζουν σταθερή και οµοιόµορφη κατανοµή του επενδυτικού εναιωρήµατος και σταθερή θερµοκρασία κατά τη διάρκεια της επένδυσης. Παρατήρηση: Να µην χρησιµοποιούνται οι επενδεδυµένοι σπόροι για τροφή ή κτηνοτροφή. Στους σάκους που συσκευάζονται σπόροι ζαχαροτεύτλων επενδεδυµένοι να αναγράφεται η φράση: «Κουφετοποιηµένος σπόρος επενδεδυµένος µε hymexazol, ακατάλληλος για κατανάλωση και προορισµένος αποκλειστικά για σπορά». Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού (υγρό επίστρωσης) - ιαδικασία επένδυσης σπόρου µε φιλµ επικάλυψης: Στο δοχείο που περιέχει το επενδυτικό µίγµα τοποθετείται σωλήνας απορρόφησης και το µίγµα µεταφέρεται σταδιακά µε αντλία στο ειδικό µηχάνηµα επένδυσης κουφετοποιηµένου σπόρου. Το µηχάνηµα αυτό φέρει κυλινδρικό περιστρεφόµενο κάδο µέσα στον οποίο τοποθετείται ο προς επένδυση κουφετοποιηµένος σπόρος. Στο εσωτερικό του κάδου υπάρχουν 6 ακροφύσια µέσω των οποίων ψεκάζεται ο κουφετοποιηµένος σπόρος µε πίεση 3 atm. Η όλη διαδικασία και οι συνθήκες επένδυσης ελέγχονται και ρυθµίζονται µε ηλεκτρονικό υπολογιστή. Τα ακροφύσια ψεκάζουν επί 60 sec και σταµατούν για 3 sec για να ξαναρχίσουν και πάλι. Σε όλη τη διάρκεια της επένδυσης ο κάδος περιστρέφεται µε 12 στροφές το λεπτό και η παροχή του επενδυτικού µίγµατος διατηρείται σταθερή στα 20 λίτρα την ώρα. Ο αέρας που κυκλοφορεί µέσα στον κάδο διατηρείται στους 28 C σε όλο το διάστηµα που διαρκεί η επένδυση. Σε όλη τη διάρκεια της επένδυσης ο κάδος είναι ερµητικά κλεισµένος. Οδηγίες για την ασφαλή χρήση του φυτοπροστατευτικού προϊόντ και της συσκευασίας: Μη ρυπαίνετε τα νερά µε το σκεύασµα ή τη συσκευασία του ή µε τους σπόρους στους οποίους έχει εφαρµοσθεί. Φροντίστε για την καλή ενσωµάτωση του σπόρου κατά τη σπορά. 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: ιασυστηµατικό µυκητοκτόνο για επέµβαση στο σπόρο σποράς ζαχαροτεύτλων για την προστασία των φυταρίων από τήξεις. Το hymexazol παρουσιάζει αποπλαστική κυρίως κίνηση µέσα στους φυτικούς ιστούς. 5 5.1 Φάσµα δράσης WS\ΑΠΟΦΑΣΗ ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ TACHIGAREN 70 WS.doc 5

Πεδίο Εφαρµογής Στόχοι Γραµ. σκευάσµ. / 100 λίτρα ψεκ. Υγρού όσεις Όγκος ψεκ. υγρού (κιλά / στρέµµα) Γραµ. σκευάσµ./ στρέµµα (ΜΑΧ) Χρόνος εφαρµογής Μέγιστος αριθµός εφαρµογών/ καλλιεργητ. περίοδο Ζαχαρότευτλα Εφαρµόζεται σε κουφετοποιηµένους σπόρους Τήξη φυταρίων από τους µύκητες: Aphanomyces cochlioides, Pythium spp. 20-40 γρ. σκ. ανά U (100.000 σπόροι) 0.02-0.04 κιλά / U (100.000 σπόροι) 20-40 γρ. σκ. (14-28 γρ. δ.ο.) ανά U (100.000 σπόροι) Πριν τη σπορά 1 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ή να αποκλειστεί Μπορεί να συνδυαστεί µε thiram και µε διάφορα άλλα µυκητοκτόνα και εντοµοκτόνα κατάλληλα για επένδυση σπόρου µετά από σχετικές δοκιµές από την Ε.Β.Ζ. 7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόµενης καλλιέργειας - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν - - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια - στην οποία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. εν προκαλεί προβλήµατα στη βλάστηση των σπόρων ούτε συµπτώµατα φυτοτοξικότητας στα νεαρά φυτάρια, όταν η εφαρµογή του στο σπόρο των ζαχαροτεύτλων γίνει σύµφωνα µε την προτεινόµενη Ορθή Γεωργική Πρακτική. 9 Σήµανση σκευάσµατος: -- WS\ΑΠΟΦΑΣΗ ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ TACHIGAREN 70 WS.doc 6

10 Φράσεις R R11: Πολύ εύφλεκτο. R41: Κίνδυνος σοβαρών οφθαλµικών βλαβών. R52/53: Βλαβερό για τους υδρόβιους οργανισµούς, µπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιές δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. 11 Φράσεις S S1/2: Φυλάξτε το κλειδωµένο και µακριά από παιδιά. S13: Φυλάξτε το µακριά από τρόφιµα, ποτά, ζωοτροφές. S20/21: Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε. S7: Το δοχείο να διατηρείται ερµητικά κλεισµένο. S26: Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια, πλύνετε αµέσως µε άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική συµβουλή. S33: Λάβετε προστατευτικά µέτρα έναντι ηλεκτροστατικών εκκενώσεων. S39: Χρησιµοποιείτε συσκευή προστασίας µατιών / προσώπου. S61: Αποφύγετε τη διάθεσή του στο περιβάλλον. Συµβουλευθείτε τις ειδικές οδηγίες / δελτίο δεδοµένων ασφαλείας SP1: Μη ρυπαίνετε το νερό µε το προϊόν ή τη συσκευασία του. Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης στην ετικέτα 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Σε περίπτωση εισπνοής µεταφέρετε τον ασθενή σε καθαρό αέρα. Αν παρατηρηθεί δύσπνοια ζητήστε ιατρική συµβουλή. Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα βγάλτε αµέσως τα λερωµένα ρούχα. Πλυθείτε καλά µε νερό και σαπούνι. Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια ξεπλύνετε τα καλά µε άφθονο νερό. Αν ο ερεθισµός επιµένει ζητήστε ιατρική συµβουλή. Σε περίπτωση κατάποσης δώστε στον ασθενή να πιεί 1 ή 2 ποτήρια νερό και προκαλέστε εµετό µε το δάκτυλο. Επαναλάβετε µέχρι της εµφάνισης καθαρών εµεσµάτων. Μην προκαλείτε εµετό και µη δίνετε τίποτε από το στόµα σε άτοµα που δεν έχουν τις αισθήσεις τους. Αντίδοτο: εν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Ακολουθήστε συµπτωµατική θεραπεία. Τηλ. κέντρου ηλητηριάσεων: (210) 7793777 13 Προστασία των καταναλωτών 13.1 Μέγιστα Όρια Φυτικά Προϊόντα MRLs Υπολειµµάτων (MRLs) (mg/kg) Hymexazol Έχουν καθοριστεί Ευρωπαϊκά MRLs στον Κανονισµό 396/2005, όπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισµό 149/2008. 13.2 Τελευταία επέµβαση Φυτικά προϊόντα Ηµέρες πριν τη συγκοµιδή ή πριν τη διάθεση στην Ζαχαρότευτλα Εφαρµογή στο σπόρο αγορά όταν πρόκειται WS\ΑΠΟΦΑΣΗ ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ TACHIGAREN 70 WS.doc 7

για µετασυλλεκτικές χρήσεις 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος. ιατηρήστε το κλειστό στην αρχική του συσκευασία, σε χώρο δροσερό, σκοτεινό και καλά αεριζόµενο. Στις συνθήκες αυτές παραµένει σταθερό για τρία (3) χρόνια. 15 Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. Η έγκριση θα ανακληθεί στις 31-5-2013 εάν δεν υποβληθεί από τον κάτοχο της έγκρισης αίτηση συνοδευόµενη από φάκελο µε τα στοιχεία του Παραρτήµατος ΙΙΙ για αξιολόγηση σύµφωνα µε τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο Παράρτηµα VI του Π.. 115/97. Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωµένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή να ενηµερώσει την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθαν σε γνώση του από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκηµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος που τηρούνται στην Αρµόδια Αρχή µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση. 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 16 του Π 115/1997 και την παρούσα απόφαση. 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος επιτρέπεται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υποβληθεί στην Αρµόδια Αρχή τελική ετικέτα πριν το προϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ I. ΡΙΒΕΛΕΓΚΑΣ WS\ΑΠΟΦΑΣΗ ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ TACHIGAREN 70 WS.doc 8