ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ ΣΟ ΟΡΘΟ Ω ΠΡΟ ΑΑΔΑ ΑΝΑΡΤΑΤΑΙ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΘΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΣΘΑ Αθήνα, 31-12 - 2014 ΤΠΟΤΡΓΕΘΟ ΑΓΡΟΣΘΚΗ ΑΝΑΠΣΤΞΗ Αριθ. πρωη: 14579/165776 & ΣΡΟΦΘΜΩΝ ΓΕΝΘΚΗ Δ/ΝΗ ΦΤΣΘΚΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗ Δ/ΝΗ ΠΡΟΣΑΘΑ ΦΤΣΘΚΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΣΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΘΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Σατ. Δ/νζη: Λ. σγγρού 150 Προς: CBC (Europe) Srl. Σατ. Κώδικας: 176 71 - ΑΘΗΝΑ Via E. Majorana, 2 TELEFAX: 210 92 12 090 20834 Nova Milanese (MB) - Ιταλία Πληροθορίες: Π. Θεοδωρής CBC (Europe) Srl. Σηλέθωνο: 210 928 72 25 e-mail: syg058@minagric.gr Δια τθσ: Anthesis ΕΠΕ ΘΕΜΑ: Υνξήγεζε νξηζηηθήο έγθξηζεο δηάζεζεο ζηελ αγνξά ζην θπηνπξνζηαηεπηηθό πξντόλ (εληνκνειθπζηηθό) ISONET L Εμ. Μπενάκθ 8, 145 61, Κθφιςιά (με απόδειξθ) AΠΟΦΑΗ O ΤΠΟΤΡΓΟ ΑΓΡΟΣΘΚΗ ΑΝΑΠΣΤΞΗ ΚΑΘ ΣΡΟΦΘΜΩΝ Έρνληαο ππόςε 1. Σνλ Καλνληζκό (ΕΚ) αξηζ. 1107/2009 (L 309/24.11.2009) ηνπ Επξσπατθνύ Κνηλνβνπιίνπ θαη ηνπ πκβνπιίνπ ηεο 21 εο Οθησβξίνπ 2009 ζρεηηθά κε ηε δηάζεζε θπηνπξνζηαηεπηηθώλ πξντόλησλ ζηελ αγνξά θαη ηελ θαηάξγεζε ησλ νδεγηώλ 79/117/ΕΟΚ θαη 91/414/ΕΟΚ ηνπ πκβνπιίνπ θαη εηδηθόηεξν ην άξζξν 40 απηνύ. 2. Σν λόκν 4036/2012 (Α 8) γηα ηε δηάζεζε γεσξγηθώλ θαξκάθσλ ζηελ αγνξά, νξζνινγηθή ρξήζε απηώλ θαη ζπλαθείο δηαηάμεηο 3. Σνλ Καλνληζκό 1272/2008/ΕΚ γηα ηελ Σαμηλόκεζε, Επηζήκαλζε & πζθεπαζία νπζηώλ θαη κεηγκάησλ 4. Σνλ Καλ. (ΕΕ) αξηζ. 547/2011 ΣΗ ΕΠΙΣΡΟΠΗ ηεο 8εο Ινπλίνπ 2011 ζρεηηθά κε ηελ εθαξκνγή ηνπ Καλνληζκνύ (ΕΚ) αξηζ. 1107/2009 ηνπ Επξσπατθνύ Κνηλνβνπιίνπ θαη ηνπ πκβνπιίνπ όζνλ αθνξά ηηο απαηηήζεηο επηζήκαλζεο γηα ηα θπηνπξνζηαηεπηηθά πξντόληα 5. Σνλ Καλ. 540/2011 ηεο Επηηξνπήο ηεο 25 εο Μαΐνπ 2011 ζρεηηθά κε ηελ εθαξκνγή ηνπ Καλ. 1107/2009 ηνπ Επξσπατθνύ Κνηλνβνπιίνπ θαη ηνπ πκβνπιίνπ όζνλ αθνξά ηνλ θαηάινγν ησλ εγθξηκέλσλ δξαζηηθώλ. 6. Σνλ Καλ. 396/2005 ηνπ Επξσπατθνύ Κνηλνβνπιίνπ θαη ηνπ πκβνπιίνπ ηεο 23εο Φεβξνπαξίνπ 2005 γηα ηα αλώηαηα όξηα θαηαινίπσλ θπηνθαξκάθσλ κέζα ε πάλσ ζηα ηξόθηκα θαη ηηο δσνηξνθέο θπηηθήο θαη δσηθήο πξνέιεπζεο θαη γηα ηελ ηξνπνπνίεζε ηεο νδεγίαο 91/414/ΕΟΚ ηνπ πκβνπιίνπ. 7. Σελ αμηνιόγεζε ηεο Θηαλίας γηα ηελ έγθξηζε κε αξηζκό n. 11548 ζην θπηνπξνζηαηεπηηθό πξντόλ ISONET L. ει. 1 από 7
8. Σε κε αξηζ. 462/106101/3.9.13 (ΦΕΚ 2240/B /10-9-2013) Απόθαζε ηνπ Αλαπιεξσηή Τπνπξγνύ Αγξνηηθήο Αλάπηπμεο θαη Σξνθίκσλ γηα «Μεηαβίβαζε ζηνπο Γεληθνύο Γξακκαηείο, Πξντζηακέλνπο Γεληθήο Δηεύζπλζεο, Πξντζηακέλνπο Δηεύζπλζεο θαη Πξντζηακέλνπο Σκήκαηνο ηνπ δηθαηώκαηνο λα ππνγξάθνπλ κε εληνιή Αλαπιεξσηή Τπνπξγνύ». 9. Σν εηζεγεηηθό ζεκείσκα ηεο Δηεύζπλζεο Πξνζηαζίαο Φπηηθήο Παξαγσγήο ηνπ Τπνπξγείνπ Αγξνηηθήο Αλάπηπμεο θαη Σξνθίκσλ. 10. Σελ 10570/118623/23.09.2014 αίηεζε ηεο εηαηξείαο ANTHESIS ΕΠΕ για λογαριαζμό ηης εηαιρείας CBC (Europe) Srl. ΑΠΟΦΑΘΖΟΤΜΕ Α Υνξεγνύκε νξηζηηθή έγθξηζε δηάζεζεο ζηελ αγνξά, ζύκθσλα κε ηνλ Καλ. 1107/2009, άξζξν 40, ζην θπηνπξνζηαηεπηηθό πξντόλ ISONET L ηεο εηαηξείαο CBC (Europe) Srl, κε ηα αθόινπζα ζηνηρεία: 1 Σαυτότθτα του φυτοπροςτατευτικοφ προϊόντοσ Αρικμόσ Άδειασ Διάκεςθσ ςτθν Αγορά (ΑΑΔΑ) 9071 1.1.α Ημερομθνία χοριγθςθσ 31.12.2014 1.1.β Ημερομθνία λιξθσ 31.08.2020 1.2 Φυτοπροςτατευτικό προϊόν 1.2.α Εμπορικό όνομα 1.2.β Μορφι: ISONET L Διαχυτιρεσ ελεγχόμενθσ απελευκζρωςθσ φερομονϊν (controlled-release dispenser) (VP) 1.3 Δραςτικι ουςία Κοινι ονομαςία τθσ δραςτικισ ουςίασ κατά ISO Περιεκτικότθτα τθσ τεχνικά κακαρισ δραςτικισ ουςίασ ςε κακαρι δραςτικι ουςία Χθμικι ομάδα Παραςκευαςτισ Εργοςτάςιο παραςκευισ τθσ δ.ο. Σεχνικζσ προδιαγραφζσ τθσ δραςτικισ ουςίασ: (E,Z)-7,9- Dodecadien-1-yl acetate 826 g/kg Straight Chain Lepidoptera Pheromones (SCLPs) Shin-Etsu Chemical Co. Ltd, (μζλοσ του SCLP Task Force) 6-1 Ohtemachi, 2-chome Chiyoda-ku, Tokyo, 100-0004, Ιαπωνία Σθλ.: +81-3-3246-5280 Fax: +81-3-3246-5371 e-mail: pheromone@shinetsu.jp Shin-Etsu Chemical Co Ltd 28-1, Nishifukushima, Kubiki-ku, Joetsu-shi Niigata 942-8601, Ιαπωνία Σθλ.: +81-25-545-2060 Fax: +81-25-545-5912 e-mail: pheromone@shinetsu.jp τεχνικζσ προδιαγραφζσ τθσ δραςτικισ ουςίασ (E,Z)- 7,9- Dodecadienyl acetate όπωσ όπωσ προςδιορίηονται ςτο Review report του notifier. 1.4 Πλθροφορίεσ για το ςκεφαςμα α) Κάτοχοσ τθσ άδειασ: CBC (Europe) Srl. Via E. Majorana, 2 20834 Nova Milanese (MB) - Ιταλία ει. 2 από 7
Τπεφκυνοσ επικοινωνίασ β) Τπεφκυνοσ για τθν τελικι διάκεςθ ςτθν αγορά (εφόςον δεν ζχει ζδρα ςτθ χϊρα) Contact person: Mr Bent Schack Iversen Σθλ: +39-0362-365079 Fax: +39-0362-41273 E-mail: biversen@cbceurope.it Anthesis ΕΠΕ Εμ. Μπενάκθ 8, 145 61, Κθφιςιά Anthesis ΕΠΕ Εμ. Μπενάκθ 8, 145 61, Κθφιςιά γ) Παραςκευαςτισ ςκευάςματοσ: Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. 6-1 Ohtemachi, 2- chome Chiyoda-ku, Tokyo, 100-0004, Ιαπωνία Σθλ.: +81-3-3246-5280 Fax: +81-3-3246-5371 e-mail: pheromone@shinetsu.jp δ) Εργοςτάςιο παραςκευισ του ςκευάςματοσ ε) Εργοςτάςια ςυςκευαςίασ του ςκευάςματοσ ςτ) Εγγυθμζνθ ςφνκεςθ του ςκευάςματοσ: Shin-Etsu Chemical Co. Ltd 28-1, Nishifukushima Kubiki-ku, Joetsu-shi, Niigata 942-8601, Ιαπωνία Shin-Etsu Chemical Co. Ltd 28-1, Nishifukushima Kubiki-ku, Joetsu-shi, Niigata 942-8601, Ιαπωνία Δραςτικι ουςία min 172 mg /διαχυτιρα: (E,Z)-7,9- Dodecadien-1-yl acetate 79,2% β/β Βοθκθτικζσ ουςίεσ 3,1% β/β Η πλιρθσ εγγυθμζνθ ςφνκεςθ του ςκευάςματοσ παρουςιάηεται ςτο Παράρτθμα Ι τθσ παροφςασ. Είναι εμπιςτευτικι πλθροφορία και παραμζνει ςτα αρχεία τθσ ΕΑ. 2 υςκευαςίεσ Α/Α Είδοσ Μζγεκοσ Τλικό Φάκελοσ: multilayer aluminum sheets 1 Φάκελοσ (κενοφ αζροσ) 100 ζωσ 500 Διαχυτιρεσ/φάκελο Διαχυτιρεσ (twin tube): ςωλινεσ από high density polyethylene (HDPE) με ςφρμα αλουμινίου 3 Οδθγίεσ χριςθσ: Προορίηεται μόνο για επαγγελματίεσ χριςτεσ. Σρόποσ εφαρμογισ: Οι διαχυτιρεσ ISONET L αναρτϊνται ομοιόμορφα ςε όλθ τθν ζκταςθ του αγροφ, ςε φψοσ 1-2 μζτρα από το ζδαφοσ, ανάλογα με τθ δομι τθσ καλλιζργειασ, αποφεφγοντασ τθν απευκείασ ζκκεςι τουσ ςτο θλιακό φωσ, διότι ει. 3 από 7
4 Κατθγορία και τρόποσ δράςθσ: αυτό μπορεί να προκαλζςει επιτάχυνςθ τθσ απελευκζρωςθσ των φερομονϊν. Χρόνοσ εφαρμογισ: Για τον κακοριςμό του χρόνου εφαρμογισ χρθςιμοποιείςτε παγίδεσ παρακολοφκθςθσ πλθκυςμοφ (monitoring) και τοποκετείςτε τουσ διαχυτιρεσ με τθν πρϊτθ ςφλλθψθ εντόμων. Είναι πολφ ςθμαντικό να τοποκετθκοφν οι διαχυτιρεσ πριν αρχίςει θ πτιςθ των ακμαίων τθσ γενιάσ που διαχειμάηει, δθλαδι με τθν ζναρξθ τθσ πτιςθσ των πρϊτων ακμαίων. Οι διαχυτιρεσ παραμζνουν ςτον αγρό για τουλάχιςτον 150 θμζρεσ, ανάλογα με τθν κερμοκραςία και τθν ταχφτθτα του ανζμου. Σρόποσ παραςκευισ του διαλφματοσ: Δ.Ε. υνδυαςτικότθτα: Δ.Ε. Οδθγίεσ για τθν αςφαλι απόςυρςθ του φυτοπροςτατευτικοφ προϊόντοσ: Οι χρθςιμοποιθμζνοι διαχυτιρεσ μαηί με τα κενά μζςα ςυςκευαςίασ αφοφ καταςτραφοφν προθγουμζνωσ με τρφπθμα, για τθ διαςφάλιςθ τθσ μθ περαιτζρω χριςθσ, εναποτίκενται ςε ςθμεία ςυλλογισ για ανακφκλωςθ ι ανάκτθςθ ενζργειασ. Διαχυτιρεσ ελεγχόμενθσ απελευκζρωςθσ φερομόνθσ για τθν παρεμπόδιςθ τθσ ςφηευξθσ τθσ Ευδεμίδασ (Lobesia botrana) ςτο Αμπζλι. Η φερομόνθ προςελκφει τα αρςενικά ακμαία άτομα του εντόμου-ςτόχου παρεμποδίηοντασ ζτςι τθ ςφηευξθ. Σο προϊόν επιδρά μόνο ςτα αρςενικά ακμαία άτομα και δεν ζχει καμία επίδραςθ ςτα κθλυκά ακμαία, τα αυγά ι τισ προνφμφεσ. 5 5.1 Φάςμα δράςθσ Πεδίο Εφαρμογισ ΑΜΠΕΛΙ τόχοσ Ευδεμίδα (Lobesia botrana) κεφαςμα/ 100 λίτρα ψεκ. υγροφ Ψεκ. Τγρό λίτρα/ ςτρζμμα --- --- κεφαςμα (Διαχυτιρεσ) / ςτρζμμα 50 (1)(2) Σρόποσ και χρόνοσ εφαρμογισ Βλ. θμ (2) & (3) Μζγιςτοσ αρικμόσ εφαρμογϊν ανά καλλιερ/κι περίοδο ΠΑΡΑΣΗΡΗΕΙ: (1) Ανάλογα με τθν ζκταςθ του αγροτεμαχίου, τθ δομι τθσ καλλιζργειασ και τθν πίεςθ τθσ προςβολισ. (2) τθν περίμετρο του αγροτεμαχίου πρζπει να γίνεται ςυμπλθρωματικι ανάρτθςθ διαχυτιρων και επίςθσ, όπου είναι δυνατόν, να επεκτείνεται θ ανάρτθςθ και πζρα από το αγροτεμάχιο. (3) Σοποκετείςτε τουσ διαχυτιρεσ τθν άνοιξθ, πριν τθν ζναρξθ τθσ πτιςθσ των πρϊτων ακμαίων. (4) Σοποκετιςτε ςτο αγροτεμάχιο φερομονικζσ παγίδεσ παρακολοφκθςθσ (monitoring) και ελζγχετε κάκε εβδομάδα τισ ςυλλιψεισ. (5) Πρζπει να ελζγχονται περιοδικά, κάκε 1-2 εβδομάδεσ ανάλογα με το επίπεδο τθσ προςβολισ, 200 τςαμπιά, από τα άκρα και το κζντρο του αμπελϊνα. Εάν θ προςβολι των προνυμφϊν τθσ πρϊτθσ γενιάσ υπερβαίνει το 5% των τςαμπιϊν που ελζγχτθκαν, ςυνιςτάται θ εφαρμογι εγκεκριμζνου εντομοκτόνου κατά τθσ δεφτερθσ γενιάσ. 1 6 Ειδικζσ ςυνκικεσ γεωργικζσ, φυτοχγείασ ι περιβαντολλογικζσ υπό τισ οποίεσ το ςκεφαςμα μπορεί να χρθςιμοποιθκεί ι να αποκλειςτεί Βαςικι προχπόκεςθ για τθν επίτευξθ καλοφ αποτελζςματοσ είναι να υπάρχουν χαμθλοί πλθκυςμοί εντόμων. τισ περιπτϊςεισ μεςαίων και μεγάλων πλθκυςμϊν είναι απαραίτθτο τα πρϊτα χρόνια να γίνεται ςυνδυαςμζνθ εφαρμογι εγκεκριμζνου εντομοκτόνου, ειδικά για τθν καταπολζμθςθ τθσ πρϊτθσ γενεάσ, ϊςτε να μειωκεί θ πίεςθ προςβολισ από το ζντομο. Η χριςθ εντομοκτόνων δεν επθρεάηει τθ λειτουργία των διαχυτιρων και επομζνωσ μπορείτε να τουσ τοποκετείτε ανά πάςα ςτιγμι. Γονιμοποιθμζνα κθλυκά που προζρχονται από γειτονικοφσ αγροφσ μπορεί να προκαλοφν ηθμιζσ γι αυτό κα ει. 4 από 7
πρζπει να γίνονται περιοδικοί ζλεγχοι για να αποφαςιςτεί εάν χρειαςτεί και επζμβαςθ με εντομοκτόνο. Σα καλφτερα αποτελζςματα επιτυγχάνονται ςε μεγάλα αγροτεμάχια ι όταν τοποκετοφνται διαχυτιρεσ ςε μεγάλθ ζκταςθ. Μποροφν να προςτατεφςουν ακόμα και μικροφσ αμπελϊνεσ, όταν βρίςκονται απομονωμζνοι και υπάρχει χαμθλόσ πλθκυςμόσ εντόμων, αλλά τότε είναι απαραίτθτθ θ αφξθςθ του αρικμοφ των διαχυτιρων, ϊςτε να διατθρθκεί μια επαρκϊσ υψθλι ςυγκζντρωςθ των φερομονϊν ςτον αζρα. 7 8 Χρονικό διάςτθμα αςφαλείασ μεταξφ εφαρμογισ και: - ςποράσ ι φφτευςθσ τθσ προςτατευόμενθσ καλλιζργειασ - ςποράσ ι φφτευςθσ των καλλιεργειϊν που ακολουκοφν - τθσ πρόςβαςθσ του ανκρϊπου ι των ηϊων ςτθν καλλιζργεια ςτθν οποία ζχει εφαρμοςτεί το ςκεφαςμα τοιχεία φυτοτοξικότθτασ, ευαιςκθςίασ ποικιλιϊν και κάκε άλλθσ παρενζργειασ ςτα φυτά ι τα προϊόντα τουσ. -- -- -- Δεν είναι φυτοτοξικό ςτισ ςυνιςτϊμενεσ καλλιζργειεσ και δόςεισ εφαρμογισ (δεν ζρχεται ςε επαφι με τθν καλλιζργεια). 9 Κατθγορία κινδφνου ΠΡΟΟΧΗ GHS07 10 Δθλϊςεισ επικινδυνότθτασ 11 Δθλϊςεισ προφφλαξθσ H315: Προκαλεί ερεκιςμό του δζρματοσ. P405+P102: Φυλάςςεται κλειδωμζνο. Μακριά από παιδιά. P264: Πλυκείτε ςχολαςτικά με πολφ νερό και ςαποφνι μετά το χειριςμό. P270: Μθν τρϊτε, πίνετε ι καπνίηετε, όταν χρθςιμοποιείτε αυτό το προϊόν. P280: Να φοράτε προςτατευτικά γάντια. Μθ χειρίηεςτε άλλουσ τφπουσ φερομονϊν πριν και μετά τθν εφαρμογι, χωρίσ να πλφνετε καλά τα χζρια ςασ. Sp1: Μθν ρυπαίνετε το νερό με το ςκεφαςμα ι τθ ςυςκευαςία του. EUH401: Για να αποφφγετε τουσ κινδφνουσ για τθν ανκρϊπινθ υγεία και το περιβάλλον, ακολουκιςτε τισ οδθγίεσ χριςθσ. 12 Πρϊτεσ βοικειεσ - Αντίδοτο P101: Εάν ηθτιςετε ιατρικι ςυμβουλι, να ζχετε μαηί ςασ τον περιζκτθ του προϊόντοσ ι τθν ετικζτα. P302+P352: Ε ΠΕΡΙΠΣΩΗ ΕΠΑΦΗ ΜΕ ΣΟ ΔΕΡΜΑ: Πλφνετε με άφκονο νερό και ςαποφνι. P333+P313: Εάν παρατθρθκεί ερεκιςμόσ του δζρματοσ ι εμφανιςτεί εξάνκθμα: υμβουλευκείτε / Επιςκεφκείτε γιατρό. ε περίπτωςθ επαφισ με τα μάτια: ξεπλφνετε με άφκονο νερό και ηθτιςτε ιατρικι βοικεια. Αντίδοτο: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Εφαρμόςτε ςυμπτωματικι κεραπεία. ει. 5 από 7
Σθλζφωνο Κζντρου Δθλθτθριάςεων: (210) 77.93.777 13 Προςταςία των καταναλωτών 13.2 Σελευταία επζμβαςθ πριν τθ ςυγκομιδι ι πριν τθ διάκεςθ ςτθν αγορά όταν πρόκειται για μεταςυλλεκτικζσ χριςεισ Φυτικά προϊόντα Δεν βρίςκει εφαρμογι Ημζρεσ 14 υνκικεσ αποκικευςθσ, χρονικι ςτακερότθτα του ςκευάςματοσ. Διατθρείται ςτθν αρχικι απαραβίαςτθ κλειςτι ςυςκευαςία του, ςε δροςερό και ξθρό μζροσ, ςε κερμοκραςίεσ κάτω των 5 ο C. ε αυτζσ τισ ςυνκικεσ παραμζνει ςτακερό για δφο (2) χρόνια από τθν θμερομθνία παραςκευισ του. Πριν τθ χριςθ τουσ, οι διαχυτιρεσ που ςυντθρθκικαν ςε χαμθλι κερμοκραςία, πρζπει να διατθροφνται ςε κερμοκραςία δωματίου για τουλάχιςτον ζνα μινα. 15 Ανάκλθςθ τθσ ζγκριςθσ/παράταςθ τθσ ζγκριςθσ Η παροφςα άδεια διάκεςθσ ςτθν αγορά μπορεί να ανακλθκεί οποιαδιποτε ςτιγμι εάν οι όροι για τθν απόκτθςι τθσ δεν πλθροφνται ι ζπαψαν να πλθροφνται ι παραςχζκθκαν πλαςτά ι παραπλανθτικά ςτοιχεία βάςει των οποίων χορθγικθκε αυτι. 16 Κατάλογοσ προςτατευομζνων μελετών το Παράρτθμα ΙΙΙ τθσ παροφςασ καταγράφονται οι μελζτεσ ςτισ οποίεσ ςτθρίχκθκε θ παροφςα απόφαςθ κακϊσ και θ περίοδοσ προςταςίασ αυτϊν. Οι μελζτεσ αυτζσ, πλθν των εμπιςτευτικϊν, παραμζνουν ςτα αρχεία τθσ ΕΑ ςτθν διάκεςθ των ενδιαφερομζνων B Γενικζσ υποχρεϊςεισ 1. Ο κάτοχοσ τθσ άδειασ είναι υποχρεωμζνοσ ςε οποιαδιποτε χρονικι ςτιγμι να ενθμερϊςει τθν ΕΑ για οποιεςδιποτε δυςμενείσ επιπτϊςεισ ςτον άνκρωπο ι/και το περιβάλλον που περιιλκε ςε γνϊςθ τουσ από τθν χριςθ του προϊόντοσ. Συχόν απόκρυψθ μιασ τζτοιασ πλθροφορίασ αποτελεί αδίκθμα και διϊκεται ποινικά ενϊ παράλλθλα ανακαλείται θ ζγκριςθ. 2. Ο κάτοχοσ τθσ ζγκριςθσ κα πρζπει να διατθρεί ςυνεχϊσ ενθμερωμζνουσ τουσ φακζλουσ του ςκευάςματοσ που τθροφνται ςτθν ΕΑ με βάςθ τα νεότερα επιςτθμονικά δεδομζνα για οποιαδιποτε μελλοντικι Επανεξζταςθ. 3. Η ετικζτα του ςκευάςματοσ κα είναι ςφμφωνθ με τον Κανονιςμό 547/2011 και τθν παροφςα απόφαςθ. 4. Η διαφιμιςθ του ςκευάςματοσ επιτρζπεται μόνο εφ όςον είναι ςφμφωνθ με τουσ όρουσ τθσ ζγκριςθσ του ςκευάςματοσ και τθν ιςχφουςα νομοκεςία. 5. Για κάκε εγκεκριμζνθ ςυςκευαςία να υποβλθκεί ςτθν ΕΑ τελικι ετικζτα πριν το προϊόν με τθν ςυγκεκριμζνθ ςυςκευαςία διατεκεί ςτθν αγορά. 6. Ο κάτοχοσ τθσ άδειασ οφείλει να τθρεί για τουλάχιςτον πζντε (5) χρόνια αρχείο των ποςοτιτων που ειςάγει και διακζτει ςτθν αγορά του φυτοπροςτατευτικοφ προϊόντοσ ςτο οποίο αναφζρεται θ παροφςα απόφαςθ και να προςκομίςει τα ςτοιχεία αυτά ςτθν ΕΑ όποτε αυτά ηθτθκοφν. 7. Η ενδιαφερόμενθ εταιρεία ζχει δικαίωμα να υποβάλει ζνςταςθ εντόσ τριάντα (30) θμερϊν από τθν ανάρτθςθ αυτισ ςτθν ΔΙΑΤΓΕΙΑ Ο ΠΡΟΪΣΑΜΕΝΟ ΓΕΝΘΚΗ Δ/ΝΗ ΦΤΣΘΚΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗ α/α Κ. ΑΓΓΕΛΑΚΗ ει. 6 από 7
ει. 7 από 7