ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 27-8 - 2012 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: 6204/64460 & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Δ/ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. Δ/νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: Makhteshim-Agan Holding B.V. Ταχ. Κώδικας: 176 71 ΑΘΗΝΑ (δια της κας Μάρθας Παϊσίου TELEFAX: 210 92 12 090 Εθν. Αντιστάσεως 73, 15231 Πληροφορίες: M. Γάσπαρη Χαλάνδρι Τηλέφωνο: 210 92 87 250 (με απόδειξη) e-mail: syg108@minagric.gr ΘΕΜΑ: «Tροποποίηση της με αριθ. 60.234/23-12-2008 έγκρισης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (μυκητοκτόνο) GAT MIRACULIX 45 ΕC ως προς το εμπορικό όνομα, τον παρασκευαστή της δραστικής ουσίας, το εργοστάσιο παρασκευής της δραστικής ουσίας, τον κάτοχο της έγκρισης, τον υπεύθυνο επικοινωνίας, τον παρασκευαστή του σκευάσματος, το φάσμα δράσης, τις συσκευασίες και την ημερομηνία λήξης της έγκρισης.» Κοιν.: 1. ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ AΠΟΦΑΣΗ O ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη 1. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/24.11.2009) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και ειδικότερα το άρθρο 80 αυτού. 2. Τον Νόμο 4036/2012 (Α 8) για τη διάθεση γεωργικών φαρμάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις. 3. Τη με αριθ. 125384/23-12-2008 Απόφαση του Υπ. Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων με την οποία χορηγήθηκε η με αριθμό 60.234 οριστική έγκριση στο φυτοπροστατευτικό προϊόν (μυκητοκτόνο) GAT MIRACULIX 45 ΕC όπως τροποποιήθηκε με τη με αριθ. 130457/1-7- 2009 ΥΑ και ισχύει. 4. Τον κανονισμό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα η πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου. 1
5. Τον ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ (ΕΕ) αριθ. 1143/2011 της ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 10ης Νοεμβρίου 2011 για την έγκριση της δραστικής ουσίας prochloraz, σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής και της Απόφασης 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής 6. Το σημείωμα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης (βιολογικός έλεγχος) 7. Τη με αριθ. 280665/6-4-2009 (ΦΕΚ 970/B/22-5-2009) Απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων για Μεταβίβαση στους Γενικούς Γραμματείς, Ειδικό Γραμματέα, Προϊσταμένους Γενικής Διεύθυνσης, Προϊσταμένους Τμήματος της εξουσίας να υπογράφουν με «Εντολή Υφυπουργού»». 8. Τις με αριθ. πρωτ. 103771/28-12-2011 και 103772/28-12-2011 αιτήσεις της ενδιαφερόμενης και τα από 29-12-2011, 20-3-2012, 5-6-2012, και 18-6-2012 συμπληρωματικά στοιχεία ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Τροποποιούμε την με αριθ. 60.234/23-12-2008 έγκριση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (μυκητοκτόνο) GAT MIRACULIX 45 ΕC που χορηγήθηκε με την αριθ. 125384/23-12-2008 Απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων και τροποποιήθηκε με τη με αριθ. 130457/1-7-2009 ΥΑ, ως προς το εμπορικό όνομα, τον παρασκευαστή της δραστικής ουσίας, το εργοστάσιο παρασκευής της δραστικής ουσίας, τον κάτοχο της έγκρισης, τον υπεύθυνο επικοινωνίας, τον παρασκευαστή του σκευάσματος, το φάσμα δράσης, τις συσκευασίες και την ημερομηνία λήξης της έγκρισης, η οποία διαμορφώνεται ως εξής: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθμός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ημερομηνία χορήγησης 1.1.β Ημερομηνία λήξης 60.234 23 12-2008 31 12-2015 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εμπορικό όνομα ΜΙRACULIX 1.2.β Μορφή: Υγρό Γαλακτοποιήσιμο (ΕC) 1.3 Δραστική ουσία α) Κοινή ονομασία της δραστικής ουσίας κατά ISO prochloraz β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: 97% (β/β) min γ) Παρασκευαστής της δ.ο. IRVITA PLANT PROTECTION N.V. (MAKHTESHIM-AGAN HOLDING B.V. Ολλανδίας) 2
δ) Εργοστάσια παρασκευής της δ.ο. Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: 1) MAKHTESHIM CHEMICAL WORKS LTD Ισραήλ 2) ΝΑΝJING REDSUN CO LTD, Κίνα (οι Δ/νσεις των εργοστασίων είναι εμπιστευτική πληροφορία και βρίσκονται στο Παράρτημα Ι της παρούσας). ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας σύμφωνα με το Annex C (Additional report July 2010). 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασμα α) Κάτοχος της έγκρισης: MAKHTESHIM AGAN HOLDING BV Postbus 355 3830 AK LEUSDEN Oλλανδία Yπεύθυνος Επικοινωνίας: Μ. Παϊσίου Εθν.Αντιστάσεως 73 15231 Χαλάνδρι Τηλ.: 211 1205570 Fax: 211 1205572 E-mail: technical@alfagro.gr β) Υπεύθυνος για την διάθεση του σκευάσματος στην Ελληνική αγορά ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟΔΙΑ ΑΕΒΕ Εθν.Αντιστάσεως 73 15231 Χαλάνδρι Τηλ.: 211 1205570 Fax: 211 1205572 E-mail: technical@alfagro.gr γ) Παρασκευαστής σκευάσματος: Ιrvita Plant Protection N.V. Ολλανδικές Αντίλλες δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσματος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: GAT Microencapsulation AG, Aυστρία 3
ε) Εργοστάσια συσκευασίας του σκευάσματος ΑΔΑ: Β4ΙΖΒ-ΖΙΕ Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: GAT Microencapsulation AG, Aυστρία στ) Εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος: prochloraz 45% β/o βοηθητικές ουσίες: 58,94 % β/β Η πλήρης εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος προσδιορίζεται στην αίτηση με ημερομηνία 27-2-2009 (Αρ. Πρ. Υ.Α.Α.Τ. 126674) και παραμένει στα αρχεία της Αρμόδιας Αρχής. 2 Συσκευασίες 2.1 Συσκευασίες: Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Φιάλη μέσα σε κούτα 75, 100, 125, 250, 500 κ.εκ. Πλαστικό τύπου COEX Κουτί χάρτινο 2 Φιάλη 75, 100, 125, 250, 500, 750 κ.εκ. και Πλαστικό τύπου COEX 1 λίτρου 3 Δοχεία 5 λίτρων Πλαστικό τύπου COEX 4
3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται μόνο για επαγγελματίες χρήστες. Τρόπος εφαρμογής: α) Εσπεριδοειδή: Εμβάπτιση των καρπών για 25-30 δευτερόλεπτα ή ψεκασμός τους κατά τη συσκευασία. β) Πυρηνόκαρπα - Αμυγδαλιά Τριανταφυλλιά-Σιτάρι-Κριθάρι: Ψεκασμός φυλλώματος γ) Μανιτάρια: ψεκασμός του υποστρώματος Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: 1. Γεμίστε το δοχείο του ψεκαστικού μηχανήματος με νερό μέχρι την μέση. - Προσθέστε στο ψεκαστικό τη συνιστώμενη δόση του σκευάσματος αναδεύοντας και συμπληρώστε με το υπόλοιπο νερό. 2. Στην περίπτωση ενσωμάτωσης με υδατοδιαλυτούς κηρούς, συνίσταται να γίνεται πρώτα ανάμιξη ενός μέρους σκευάσματος (MIRACULIX 45 EC), με 10 μέρη νερό και ανάδευση μέχρι να γίνει γαλάκτωμα. Το γαλάκτωμα αυτό προστίθεται στο διάλυμα κηρού και αναδεύεται για 15 λεπτά τουλάχιστον στις 1500 στροφές ανά λεπτό. Συνδυαστικότητα ---- Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση της συσκευασίας: Τα κενά δοχεία συσκευασίας ξεπλένονται υπό πίεση με ειδικό μηχανισμό ή γίνεται τριπλό ξέπλυμα ( τα νερά του ξεπλύματος ρίχνονται στο ψεκαστικό δοχείο) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν προηγουμένως με τρύπημα, για τη διασφάλιση της μη περαιτέρω χρήσης, εναποτίθενται σε σημεία συλλογής, για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: Μυκητοκτόνο με προστατευτική και θεραπευτική δράση 5
5 5.1 Φάσμα δράσης ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ Καρποί εσπεριδοειδών: Γκρέιπ φρουτ, κίτρα, λεμόνια, μανταρίνια, νεράντζια, πορτοκάλια, φράπες ΣΤΟΧΟΙ Σήψεις από: - Penicillium digitatum, - Penicillium. italicum Δόσεις σκευάσματος (κ.εκ./100 (κ.εκ./στρ.) λίτρα νερού) - 105-210 ή 420-630 κ.εκ./100 λίτρα διαλύματος υδατοδιαλυτού κηρού Όγκος ψεκαστικού υγρού (λίτρα /στρ.) Τρόπος και χρόνος εφαρμογής. -- Μετασυλλεκτικά κατά τη συσκευασία Μέγιστος αριθμός εφαρμογώ ν/ Καλλέργητική περίοδο 1 Πυρηνόκαρπα: Ροδακινιά, Βερικοκιά, Κερασιά Δαμασκηνιά Αμυγδαλιά Φαιά σήψη (Monilia spp) Φαιά σήψη (Monilia spp) 90 60 150 α) 1-2% της άνθησης, β) στην πλήρη άνθηση γ) στην πτώση των πετάλων 90 60 150 α) 1-2% της άνθησης, β) στην πλήρη άνθηση γ) στην πτώση των πετάλων 3 3 Καλλιεργούμενα μανιτάρια Ξηρή σήψη (Verticillium fungicola) Υγρή σήψη (Mycogone perniciosa) Αραχνοειδής ιστός (Hypomyces rosellus) 3 κ. εκ. / τετρ. μέτρο 1-2L Ψεκ. Υγρού/ τετρ. μ. Εφαρμογή 5-7 ημέρες μετά την επικάλυψη 1 Σιτηρά: Σιτάρι, Κριθάρι Ωϊδιο (Erysiphe graminis), Σεπτορίωση (Septoria spp), Φουζαριώση (Fusarium spp.), Παρασιτικό πλάγιασμα (Cercosporella herpotrichoides), 13-42 65-105 20 40 Ψεκασμός φυλλώματος μετά το τέλος του αδελφώματος και εφόσον εμφανιστούν τα πρώτα συμπτώματα ασθενειών. 6 1
Τριανταφυλλιά Ελμινθοσπορίωση (Helminthosporiu m spp.), Ρυγχοσπορίωση (Rhynchosporium secalis) Ωϊδιο (Sphaerotheca pannosa) Μελανή κηλίδωση φύλλων (Diplocarpon rosae) Τεφρά σήψη (Botrytis cinerea) ΑΔΑ: Β4ΙΖΒ-ΖΙΕ 25-80 50-100 50-80 Εφαρμογή με την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων των ασθενειών και επανάληψη εφόσον υπάρχει πρόβλημα ανα 10-14 ημέρες Παρατηρήσεις: Οι μικρές δόσεις αφορούν προληπτικές εφαρμογές και οι μεγάλες θεραπευτικές. Μην ψεκάζετε αν πρόκειται να βρέξει μέσα στις επόμενες 3 ώρες. Η διάρκεια δράσης του είναι 4-6 εβδομάδες Στις καλλιέργειες πυρηνοκάρπων και στην αμυγδαλιά, στις περιοχές που εφαρμόζονται προγράμματα γεωργικών προειδοποιήσεων να ακολουθούνται οι σχετικές οδηγίες τους. 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή να αποκλειστεί -- 7. Χρονικό διάστημα ασφαλείας μεταξύ εφαρμογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόμενης καλλιέργειας ---- - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν ---- - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρμοστεί το σκεύασμα ---- 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. Δεν είναι φυτοτοξικό στις συνιστώμενες χρήσεις και δόσεις υπό τις ελληνικές εδαφοκλιματικές συνθήκες. Σε ορισμένα είδη μανιταριών μπορεί να παρατηρηθούν κάποιοι κακοσχηματισμοί ή καθυστέρηση στην ανάπτυξη, χωρίς αυτό να επιδρά στις τελικές αποδόσεις. 7
9 Σήμανση σκευάσματος: Xn Επιβλαβές Ν - Επικίνδυνο για το περιβάλλον 10 Φράσεις R R22 Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης R50/53 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, μπορεί να προκαλέσει μακροχρόνιες δυσμενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. 11 Φράσεις S S1/2 Φυλάσσεται κλειδωμένο και μακριά από παιδιά. S13 Φυλάσσεται μακριά από τρόφιμα ποτά και ζωοτροφές. S20/21 Όταν το χρησιμοποιείτε μην τρώτε, μην πίνετε ή καπνίζετε. S46 Σε περίπτωση κατάποσης ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή και δείξτε αυτό το δοχείο ή την ετικέτα. S60 To υλικό και ο περιέκτης του να θεωρηθούν κατά τη διάθεσή τους επικίνδυνα απόβλητα. S61 Αποφύγετε την ελευθέρωσή του στο περιβάλλον, αναφερθείτε σε ειδικές οδηγίες/δελτίο δεδομένων ασφαλείας. SP1 ΜΗΝ ΡΥΠΑΙΝΕΤΕ ΤΟ ΝΕΡΟ ΜΕ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ Η ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΤΟΥ. «Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης» 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια: Ξεπλύνετε τα μάτια με καθαρό νερό για αρκετά λεπτά. Συμβουλευθείτε οφθαλμίατρο. Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Αφαιρέστε τα εμποτισμένα με το ψεκαστικό υγρό ρούχα αμέσως και πλύνετε καλά τα προσβεβλημένα μέρη του σώματος με νερό και σαπούνι. Εάν ο ερεθισμός παραμένει ζητείστε ιατρική συμβουλή. Σε περίπτωση κατάποσης: Να µην προκληθεί εµετός. Ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε αυτό το δοχείο ή την ετικέτα του. Ξεπλύνετε το στόμα με νερό, μεταφέρατε τον παθόντα σε καθαρό αέρα. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Ακολουθείστε συμπτωματική θεραπεία. THΛ. KENTPOY ΔHΛHTHPIAΣEΩN: 210-7793777 8
13 Προστασία των καταναλωτών ΑΔΑ: Β4ΙΖΒ-ΖΙΕ 13.1 Μέγιστα Όρια Υπολειμμάτων (MRLs) prochloraz Προϊόντα MRLs (mg/kg) Έχουν καθοριστεί προσωρινά Ευρωπαϊκά MRLs στο Παράρτημα ΙΙΙ του Κανονισμού 396/2005. 13.2 Τελευταία επέμβαση πριν τη συγκομιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για μετασυλλεκτικές χρήσεις Φυτικά προϊόντα Ημέρες -Ροδακινιά, Βερικοκιά, Κερασιά, πτώση πετάλων Δαμασκηνιά, Αμυγδαλιά Καλλιεργούμενα μανιτάρια 10 ημέρες Σιτάρι, Κριθάρι 56 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσματος. Να αποθηκεύεται στην αρχική του κλειστή συσκευασία, σε χώρο δροσερό, ξηρό και καλά αεριζόμενο. Στις συνθήκες αυτές το σκεύασμα διατηρείται σταθερό για δύο (2) χρόνια. 15 Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση μπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγμή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων αυτή χορηγήθηκε. Η έγκριση θα ανακληθεί στις 31-12-2015 εάν δεν υποβληθεί μέχρι τις 31-12-2013 από τον κάτοχο της έγκρισης αίτηση συνοδευόμενη από φάκελο με τα στοιχεία του Παραρτήματος ΙΙΙ για αξιολόγηση σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο άρθρο 29 παρ. 6 του Καν. 1107/2009. 9
Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωμένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή να ενημερώνει την Αρμόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσμενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση του από τη χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη μιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί παράπτωμα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενημερωμένους τους φακέλους του σκευάσματος που τηρούνται στην Αρμόδια Αρχή με βάση τα νεότερα επιστημονικά δεδομένα για οποιαδήποτε μελλοντική επανεξέταση. 3. Η ετικέτα του σκευάσματος θα είναι σύμφωνη με το άρθρο 65 του Καν. 1107/2009 και την παρούσα απόφαση. 4. Η διαφήμιση του σκευάσματος επιτρέπεται μόνο εφ όσον είναι σύμφωνη με τους όρους της έγκρισης του σκευάσματος και την ισχύουσα νομοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριμένη συσκευασία να υποβληθεί στην Αρμόδια Αρχή τελική ετικέτα πριν το προϊόν με την συγκεκριμένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Μ. ΚΟΡΑΣΙΔΗΣ 10