ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΑΝΟΙΚΤΟΥ ΣΥΝΟΠΤΙΚΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΥΓΕΙΑ & ΚΗΜΔΗΣ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΙΔΩΝ ΑΘΗΝΩΝ ΠΑΝ.& ΑΓΛΑΪΑΣ ΚΥΚΟΥ Αθήνα : 23/10/2017 Αριθ.Πρωτ: 14425 Τμήμα Προμηθειών Ταχ. Διεύθ. : Μεσογείων 24 Τ.Κ. 115 27 ΑΜΠΕΛΟΚΗΠΟΙ Τηλ. 213 200 842 ΦΑΞ. 2107752180 Πληροφορίες: Λ.Σιόντη email : promithion@aglaiakyriakou.gr Φ.37/1 ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΑΝΟΙΚΤΟΥ ΣΥΝΟΠΤΙΚΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΕΙΔΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΑΝΟΙΚΤΟΣ ΣΥΝΟΠΤΙΚΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΜΕ ΣΥΛΛΟΓΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά μόνο βάσει τιμής. Τετάρτη 8/11/2017 και ώρα 10:00 π. μ. έως 10:30π.μ. ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ Γ. Ν. ΠΑΙΔΩΝ ΑΘΗΝΩΝ Π. & Α. ΚΥΚΟΥ,ΘΗΒΩΝ ΚΑΙ ΛΕΒΑΔΕΙΑΣ, ΣΤΟ ΣΑΛΟΝΙ ΤΟΥ ΟΥ ΟΡΟΦΟΥ, Γ ΠΤΕΡΥΓΑΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΚΑΤΑΘΕΣΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ, ΜΕΣΟΓΕΙΩΝ 24, 5 ος ΟΡΟΦΟΣ, ΑΜΠΕΛΟΚΗΠΟΙ ΧΡΟΝΟΣ ΚΑΤΑΘΕΣΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Έως 7/11/2017 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΩΝ Προμήθεια αντιδραστηρίων Παθολογοανατομικού Εργαστηρίου (Κατηγορία Α: Αντιδραστήρια και Αναλώσιμα για την πραγματοποίηση βασικών ιστολογικών και ιστοχημικών εξετάσεων, Κατηγορία Β: Αντιδραστήρια και Αναλώσιμα για την διεξαγωγή ειδικών μεθόδων ανοσοϊστοχημιών χρώσεων με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού) ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΕΤΗΣΙΑ ΔΑΠΑΝΗ ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΟΥ ΦΠΑ ΣΕ ΕΥΡΩ 45.000,00 ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Για ένα έτος ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ ΕΠΙ ΤΗΣ ΤΙΜΗΣ ΤΩΝ ΕΙΔΩΝ Οι τιμές υπόκεινται στις υπέρ του Δημοσίου και τρίτων νόμιμες κρατήσεις Π.Π.Υ.Υ. ΟΧΙ CPV 33100- ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗΣ στο πρόγραμμα «ΔΙΑΥΓΕΙΑ» και «ΚΗΜΔΗΣ» (http://et.diavgeia.gov.gr/f/aglaiakyriakou) 25/10/2017 Έχοντας υπόψη: 1.Τις διατάξεις όπως αυτές ισχύουν: 1.1 Του Ν. 4412/8-8-201 (ΦΕΚ 147/Α/201) περί Δημοσίων Συμβάσεων Έργων, Προμηθειών και Υπηρεσιών 2. Τις αποφάσεις 2.1 Την 13/13-0-2017 (Θ: 28) απόφαση του Προέδρου του Δ.Σ. του Νοσοκομείου, με την οποία εγκρίθηκε η διενέργεια του ανωτέρω διαγωνισμού. ΠΡΟΚΗΡΥΣΣΟΥΜΕ Ανοικτό συνοπτικό διαγωνισμό με ανάρτηση της διακήρυξης στο πρόγραμμα «Διαύγεια» και «ΚΗΜΔΗΣ», http://et.diavgeia.gov.gr/f/aglaiakyriakou ύστερα από προθεσμία τουλάχιστον 12 ημερών για την προμήθεια αντιδραστηρίων Παθολογοανατομικού Εργαστηρίου (Κατηγορία Α: Αντιδραστήρια και Αναλώσιμα για την πραγματοποίηση βασικών ιστολογικών και ιστοχημικών εξετάσεων, Κατηγορία Β: Αντιδραστήρια και Αναλώσιμα για την διεξαγωγή ειδικών μεθόδων ανοσοϊστοχημιών χρώσεων με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού), με κριτήριο την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφοράς μόνο βάσει τιμής, προϋπολογιζόμενης συνολικής δαπάνης έως 45.000,00 (συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ) για ένα έτος. 1

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ Α. O διαγωνισμός θα γίνει σύμφωνα με τα παρακάτω παραρτήματα που επισυνάπτονται στην παρούσα και αποτελούν αναπόσπαστο μέρος αυτής : 1.ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A 2. ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ B 3.ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΟΙ ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ 4.ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ 5.ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΔΗΛΩΣΗ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ε 7.ΕΝΤΥΠΟ ΤΕΥΔ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ζ Β. Εφ όσον από τους ενδιαφερόμενους προσφέροντες ζητηθούν συμπληρωματικές πληροφορίες, σχετικά με τα έγγραφα του διαγωνισμού, αυτές παρέχονται ως ορίζεται στο άρθρο 121 του Ν.4412/201. Εφόσον ζητηθούν εγγράφως συμπληρωματικές πληροφορίες, διευκρινίσεις κ.λ.π. για τον διαγωνισμό, το αργότερο μέρες πριν από την ημερομηνία λήξης υποβολής προσφορών, αυτές θα παρέχονται εγγράφως από το Νοσοκομείο, το αργότερο τέσσερις (4) ημέρες πριν από την καταληκτική ημερομηνία υποβολής των προσφορών Γ. Τυχόν διευκρινίσεις σχετικά με τους όρους της Πρόσκλησης παρέχονται από την Υπηρεσία. Π Α Ρ Α Ρ Τ Η Μ Α Α ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Σύνταξη τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια αντιδραστηρίων του Παθολογοανατομικού Εργαστηρίου Κατηγορία Α: Κατηγορία Β : Αντιδραστήρια και Αναλώσιμα για την πραγματοποίηση βασικών ιστολογικών και ιστοχημικών εξετάσεων. Αντιδραστήρια και Αναλώσιμα για την διεξαγωγή ειδικών μεθόδων ανοσοϊστοχημιών χρώσεων με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού. Κατηγορία Α Αντιδραστήρια και αναλώσιμα υλικά για τις ανάγκες και τις διαδικασίες βασικής ιστολογικής και ιστοχημικής διερεύνησης 2500 εγχειρητικών δειγμάτων του παθολογοανατομικού εργαστηρίου δαπάνης 20.000 (+ΦΠΑ) για 1 έτος. ΕΙΔΟΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1. Φορμαλδεϋδης 4% 400 lit Έτοιμο προς χρήση ουδέτερο διάλυμα φορμαλδεϋδης 4% ± 0,3 buffered με ph 7 ± 0,2 χωρίς μεθανόλη ή με την ελάχιστη περιεκτικότητα σε μεθανόλες. Συσκευασία 10 lit. 2. Ξυλόλη 400 lit Απαραιτήτως σε σκουρόχρωμο γυάλινο δοχείο 2,5 lit 3. Ειδική Παραφίνη 200 kg Ειδική παραφίνη υψηλής καθαρότητας με πλαστικά πολυμερή και DMSO για καλύτερο εμποτισμό των ιστών. Να ενδείκνυται για χρήση στην ιστοκινέτα. 4. Διάλυμα αφαλάττωσης οστών 100 lit Αφαλαττωτικό διάλυμα περιέχον HCL 10% και EDTA 5. Αιμοτοξυλίνη Harris 20 lit Να μην αφήνει ίζημα, να διατηρεί σταθερή την χαρακτηριστική κυανή έκφραση, να μην οξειδώνεται μετα την απασφάλιση του δοχείου περιεκτικότητας. Συσκευασία 2,5 lit. 2

. Giemsa 2,5lit 7. Υδατικό διάλυμα Eosin Y 1% 10 lit 8. Απόλυτο Οινόπνευμα (Absolute Ethanole) αφορολόγητο 500 lit Συσκευασία 2,5 lit Συσκευασία 1 lit Συσκευασίας 5 lit απόλυτη αιθυλική αλκοόλη ΟΧΙ ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΑΤΟ. DPX medium 10 δοχεία των 500 ml Επικαλυπτικό μέσο πλακιδίων για χρωματισμένες ιστολογικές τομές. Πρέπει να είναι συμβατό με την εν χρήσει ξυλόλη (σε γυάλινο σκουρόχρωμο περιέκτη) και δείκτη διαθλασης ισο με τον αντίστοιχο του γυαλιού, διαυγές και άχρωμο: Συσκευασία 500 ml 10. Ισοπροπυλική αλκοόλη (isopropanole 2) 5lit Συσκευασία 2,5 lit 11. PERIODIC ACID 1% ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΕΡΙΟΔΙΟΚΟΥ ΟΞΕΩΣ 1% 12. Masson trichrome 1 kit 13. Masson Fontana 1 kit 14. Χρώση σιδήρου (FE) Pearl's 1 kit Συσκευασία 100 test Συσκευασία 100 test Συσκευασία 100 test 15. Silver imperegnat Reticulin 2 kit 1. Alcian Blue ph 2,5 1 kit 17. Weigert's 1 kit 18. Ziehl- Nilsen (acid-fast bacteria) 1 kit 1. oil - red 1 kit 20. orceine 1 kit 21. crocott's 1 kit 22. PTAH 1 kit Συσκευασία 100 test 100 test 100 test 100 test 100 test 100 test 100 test 100 test 23. Von Gieson (trichrome) 1kit 24. Rhodamine 1 kit 25. Warthin Starry 1 kit 2.Shieff's reangent 3 συσκευασίας 27.Conco red 1 kit 100 test 100 test 100 test ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 500 ML 100 test 3

Κατηγορία Β ΓΙΑ ΤΗΝ ΔΙΕΞΑΓΩΓΗ ΕΙΔΙΚΩΝ ΜΕΘΟΔΩΝ ΑΝΟΣΟΊΣΤΟΧΗΜΙΚΩΝ ΧΡΩΣΕΩΝ για το 2800 δείγματα με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού (Αναλυτή) για τις ανάγκες του Παθολογοανατομικού εργαστηρίου. Ποσότητα αντιδραστηρίων που απαιτείται για την πραγματοποίηση 2800 εξετάσεων. ΕΙΔΟΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 28. 10 kit ανίχνευσης Σύστημα αντιδραστηρίων υψηλής ευαισθησίας για τον προσδιορισμό του συμπλέγματος αντιγόνου αντισώματος & συγκεκριμένων αλληλουχιών DNA ή RNA (μετά από αντίδραση υβριδισμού). Να χρησιμοποιεί νέα τεχνολογία ελεγχόμενου πολυμερισμού για την παραγωγή συζευγμένων μορίων συνδετικού αντισώματος - HRP.Να μη χρησιμοποιεί στρεπταβιδίνη και βιοτίνη. Να περιέχει κατ ελάχιστο υπεροξείδιο του υδρογόνου, αντιδραστήριο σύζευξης Post Primary IgG, αντιδραστήριο Poly-HRP IgG,DAB και αιματοξυλίνη. Για λόγους οικονομίας και προστασίας του περιβάλλοντος να φτιαχνεται μόνο η ποσότητα DAB που χρειάζεται για τον κάθε κύκλο εργασίας. 2. 7 δοχεία Ρυθμιστικό διάλυμα 1lit(wash buffer) συμπυκνωμένο Χ10 425 test/δοχείο Ρυθμιστικό διάλυμα έκπλυσης (wash buffer), συμπ/νο Χ10, που να περιέχει αλατούχο ρυθμιστικό διάλυμα TRIS και επιφανειοδραστικό παράγοντα κατάλληλο για χρήση σε αυτόματο σύστημα ανασοϊστοχημειας. Το διάλυμα έκπλυσης να είναι κατάλληλο και για την εκτέλεση πρωτοκόλλων in situ υβριδισμού. Το αντιδραστήριο αυτό να προορίζεται για in vitro διαγνωστική χρήση. 30. 7 δοχεία : Διάλυμα αποκηροποίησης Να είναι ελεύθερο ξυλόλης και αλκοόλης, να περιέχει αλκάνια 4

31. 10 δοχεία Διάλυμα αποκάλυψης 1lit 170test/δοχείο Διάλυμα αποκάλυψης επιτόπων με ph, έτοιμο προς χρήση, που να περιέχει ρυθμιστικό διάλυμα κιτρικών και επιφανειοδραστικό παράγοντα, κατάλληλο για χρήση σε αυτόματο σύστημα ανοσοϊστοχημείας.το αντιδραστήριο αυτό να προορίζεται για in vitro διαγνωστική χρήση. 32. 8 δοχεία Διάλυμα αποκάλυψης 170test/δοχείο 1lit Διάλυμα αποκάλυψης επιτόπων με ph, έτοιμο προς χρήση, που να περιέχει ρυθμιστικό διάλυμα, που να περιέχει ρυθμιστικό διάλυμα με βάση το EDTA και επιφανειοδραστικό παράγοντα κατάλληλο για χρήση σε αυτόματο σύστημα ανοσοϊστοχημείας.το αντιδραστήριο αυτό να προορίζεται για in vitro διαγνωστική χρήση. 33. Διαλύτης για την αραίωση πρωτοταγών αντισωμάτων και τη χρήση τους ως αρνητικό μάρτυρα. 2 δοχεία Συσκευασία 500ml Συσκευασία 500ml Να περιέχει αλατούχο ρυθμιστικό διάλυμα Tris και σταθεροποιητή πρωτεϊνων 34. Σύστημα αντιδραστηρίων συμπυκνωμένου πρωτεολυντικού ενζύμου και ρυθμιστικά διαλύματος Tris 1kit = 800 test / kit KIT ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΖΥΜΙΚΗ ΠΕΨΗ ΙΣΤΩΝ ΠΟΥ ΝΑ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΠΡΩΤΟΛΥΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΕΝΖΥΜΟ,ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΑΡΑΙΩΣΗΣ ΚΑΙ ΤΑ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΑ ΔΟΧΕΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΚΑΙ ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ ΕΤΟΙΜΟΥ ΠΡΟΣ ΧΡΗΣΗ ΕΝΖΥΜΟΥ ΣΕ ΤΡΕΙΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΕΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΙΤΕΥΞΗ ΕΥΕΛΙΞΙΑΣ ΣΤΗ ΔΗΜΙΟΥΡΓΙΑ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟΥ ΑΝΟΣΟΙΣΤΟΧΗΜΕΙΑΣ ΚΑΙ IN CITU ΥΒΡΙΔΙΣΜΟΥ. ΤΟ ΚΙΤ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΚΑΤΑΛΛΗΛΟ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΝΟΣΟΙΣΤΟΧΗΜΕΙΑΣ ΚΑΙ ΝΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΑΝΟΣΟΪΣΤΟΧΗΜΕΙΑΣ ΚΑΙ IN SITU ΥΒΡΙΔΙΣΜΟΥ 5

1. Να είναι ένα πλήρως αυτοματοποιημένο επιτραπέζιο σύστημα για τις διαδικασίες της ΑΝΟΣΟΪΣΤΟΧΗΜΕΙΑΣ και του IN SITU ΥΒΡΙΔΙΣΜΟΥ, να εκτελεί δηλαδή χωρίς την επέμβαση ανθρώπινου παράγοντα το σύνολο της διαδικασίας και όχι μόνο την χρώση. Πιο συγκεκριμένα μετά την τοποθέτηση των πλακιδίων με τα παρασκευάσματα, να πραγματοποιθεί για την ΑΝΟΣΟΪΣΤΟΧΗΜΕΙΑ: στέγνωμα τομών (baking), αποπαραφίνωση (dewax), αποκάλυψη επιτόπων (epitope retrieval), επώαση πρωτοταγούς αντισώματος, ανίχνευση αντίδρασης ανοσοϊστοχημείας (χρώση) και αντίχρωση και για τον IN SITU ΥΒΡΙΔΙΣΜΟ: στέγνωμα τομών (baking), αποπαραφίνωση (dewax), πέψη με πρωτεολυτικό ένζυμο, αποδιάταξη (DNA ISH), υβριδοποίηση, ανίχνευση αντίδρασης υβριδισμού (χρώση) και αντίχρωση, σύμφωνα με τα πρωτόκολλα επιλογής του εργαστηρίου. Μετά το πέρας της διαδικασίας να εξασφαλίζει τα παρασκευάσματα απο αφύγρανση. 2. Η αποκάλυψη των επιτόπων, να μπορεί να γίνει είτε θερμικά με την χρήση διαλυμάτων αποκάλυψης με διαφορετικά ph, είτε ενζυμικά. Το σύστημα πρέπει να έχει την ικανότητα να εκτελεί τη θερμική και την ενζυμική αποκάλυψη επιτόπων στον ίδιο κύκλο επεξεργασίας. 3. Να είναι χωρητικότητας τουλάχιστον 30 πλακιδιών και να έχει τη δυνατότητα συνεχούς φόρτωσης του συστήματος κατά τη διάρκεια διενέργειας ταυτοχρονων διαδικασιών ανοσοϊστοχημείας και in situ υβριδισμού και να υπάρχει η δυνατότητα ομαδοποίησης περιστατικών με ανεξάρτητη πρόσβαση σε κάθε μια ομάδα κατά τη διάρκεια διενέργειας ταυτοχρόνων διαδικασιών ανοσοϊστοχημείας και in situ υβριδισμού. 4. Να μπορεί να εκτελεί ταυτόχρονα ανοσοϊστοχημικές χρώσεις και χρώσεις in situ υβριδισμού με τη χρήση Kit ανοσοϊστοχημείας πολυμερούς υψίστης ειδικότητας και ευαισθησίας που δεν αντιδρά με την ενδογενή βιοτίνη. Το κιτ να είναι πιστοποιημένα κατάλληλο για χρήση σε αυτόματο σύστημα ανοσοϊστοχημείας και να είναι πλήρες, να περιέχει δηλαδή όλα τα απαραίτητα αντιδραστήρια για την εκτέλεση όλων των σταδιών της ανοσοχρώσης συμπεριλαμβανομένου και του διαλύματος αντίχρωσης (αιματοξυλίνη). Το kit να είναι HRP/DAB να μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ταυτόχρονη αυτόματη εκτέλεση πρωτοκόλλων IHC & ISH. Το κιτ αυτό να προορίζεται για in vitro διαγνωστική χρήση. 5. Να μπορεί να εκτελεί διπλή χρώση στο ίδιο πλακίδιο είτε διαδοχικά είτε παράλληλα με τη χρήση μεμονωμένων πρωτοταγών αντισωμάτων ή μειγμάτων αυτών (cocktail) και τη χρήση κατάλληλου κιτ ανοσοϊστοχημείας.. Το σύστημα να έχει την ικανότητα, κατά τη διάρκεια του κύκλου επεξεργασίας και χωρίς την παρέμβαση ανθρώπινου παράγοντα, προετοιμασίας του χρωμογόνου που θα χρησιμοποιηθεί για την επίτευξη μέγιστης ποιότητας χρώσης. 7. Η διαχείριση των αποβλήτων να γίνεται με τέτοιο τρόπο ώστε να εξασφαλίζεται η ασφάλεια του περιβάλλοντος και του προσωπικού του εργαστηρίου ( θα αξιολογηθεί θετικά η δυνατότητα διαχωρισμού των αποβλήτων σε μη επιβλαβή-μη τοξικά απόβλητα και σε τοξικά - επιβλαβή απόβλητα τα οποία να οδηγούνται σε ανεξάρτητα κλειστά δοχεία). 8. Για την αυτόματη εκτέλεση της διαδικασίας της ανοσοϊστοχημείας η ποσότητα του πρωτοταγούς αντισώματος που χρησιμοποιείται να μην υπερβαίνει τα 150 ml ανα πλακίδιο,για όλους τους τύπους και μεγέθη ιστών και η ομοιόμορφη κατανομή να εξασφαλίζεται χωρίς τη χρήση μηχανισμού ανάδευσης με ριπές αέρα διότι αποκολλούνται τα κύτταρα σε κυτταρολογικά περιστατικά.

. Να είναι ανοιχτό σύστημα ως προς τα αντισώματα και λοιπά αντιδραστήρια οποιουδήποτε παραγωγικού οίκου. 10. Να έχει τη δυνατότητα εκτέλεσης ανοσοϊστοχημκών χρώσεων ταυτόχρονα στον ίδιο κύκλο επεξεργασίας με τουλάχιστον 25 διαφορετικά αντισώματα. 11.Να διαθέτει επαρκή χώρο για την τοποθέτηση των δοχείων\φιαλιδίων φύλαξης των αντισωμάτων τουλάχιστον για 25 διαφορετικά αντισώματα. 12. Να διαθέτει αυτόματο σύστημα περιοδικής ανίχνευσης της ποσότητας των αντιδραστήριων/πρωτοταγών αντισωμάτων και όλων των απαιτούμενων διαλυμάτων πριν τη χρήση τους από το σύστημα. Να ειδοποιεί τον χρήστη έγκαιρα για τυχόν ελλείψεις. 13. Να διαθέτει αυτόματο σύστημα ανίχνευσης της στάθμης των αποβλήτων και να ειδοποιεί τον χρήστη έγκαιρα. 14. Να διαθέτει σύστημα οπτικής αποτύπωσης στοιχείων (κάμερα) για την αναγνώριση των πλακιδίων και την ενεργοποίηση του προεπιλεγμένου κατάλληλου πρωτοκόλλου ανοσοϊστοχημείας και in situ υβριδισμού. 15. Να χρησιμοποιειί σύστημα barcode για την αναγνώριση των αντιδραστηρίων που χρησιμποιούνται στα πρωτοκολλα ανοσοϊστοχημείας και in situ υβριδισμού. Να διαθέτει πρότυπα πρωτόκολλα εκτέλεσης διαδικασιών ανοσοϊστοχημείας και in situ υβριδισμού τα οποία να δύναται ο χρήστης του συστήματος να τροποποιεί ελεύθερα ανάλογα με τις απαιτήσεις του εργαστηρίου. 1. Το αυτόματο σύστημα να λειτουργεί με τη χρήση αντικειμενοφόρων πλακών οποιουδήποτε κατασκευαστή. 17. Να εξασφαλίζει τις τομές από την ξήρανση με τη χρήση αντιδραστηρίων ή αναλώσιμων. 18. Το αυτόματο σύστημα να εκτελεί έναν πλήρη κύκλο επεξεργασίας το πολύ σε 4 ώρες. Να διαθέτει τη δυνατότητα προγραμματιζόμενου χρόνου καθυστερημένης έναρξης της διαδικασίας. 1. Οι εντολές για τη λειτουργία του αυτόματου συστήματος ανοσοϊστοχημείας και in situ υβριδισμού καθώς επίσης και οι ειδοποιήσεις, οι προειδοποιήσεις και τα μηνύματα να δίνονται μέσω Η\Υ στα ελληικά. 20. Να διαθέτει λογισμικό το οποίο να δίνει τη δυνατότητα έκδοσης στοιχείων και αναφορών, μέσω κατάλληλου εκτυπωτή ο οποίος θα συνοδεύει το σύστημα,για : α. τα χρησιμοποιούμενα πρωτόκολλα ανοσοϊστοχημείας και in situ υβριδισμού β. τη χρήση και την επάρκεια των αντιδραστηρίων που χρησιμοποιεί γ. τα συμβάντα του κύκλου επεξεργασίας δ. την ταυτότητα και το ιστορικό μεμονωμένου πλακιδίου ή ομάδας πλακιδίων που αφορούν ένα κύκλο επεξεργασίας ή ένα περιστατικά ε. την ομαλή λειτουργία του συστήματος γενικά 21. Το λογισμικό του συστήματος να έχει τη δυνατότητα επέκτασης στο χειρισμό και έλεγχο περισσοτέρων του ενός αυτόματου συστήματος ανοσοϊστοχημείας και in situ υβριδισμού μέσω ενός μόνου ηλεκτρονικού υπολογιστή. Επίσης να δίδει τη δυνατότητα σύνδεσης με οποιοδήποτε συμβατό Πληροφοριακό Σύστημα του Νοσοκομείου (LIS). 22. Το αυτόματο σύστημα ανοσοϊστοχημείας και in situ υβριδισμού να είναι πιστοποιημένο για in vitro διαγνωστική χρήση σύμφωνα με τις οδηγίες 8/7/EC της Ευρωπαϊκής Ένωσης και να συμμορφώνεται με την οδηγία 2004/108/ EEC της για την Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα. 7

23. Το αυτόματο σύστημα ανοσοϊστοχημείας και in situ υβριδισμού να έχει κατασκευαστεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις του προτύπου ISO 13485:2003 "Συστήματα διαχείρισης ποιότητας ιατρικών συσκευών - Απαιτήσεις κανονιστικής συμμόρφωσης" και ο κατασκευαστής οίκος να διαθέτει ISO 001:2008 24. Όλες οι ανωτέρω προδιαγραφές να αποδεικνύονται στα φυλλάδια τεχνικών προδιαγραφών του κατασκευαστή και να δύνανται να επιβεβαιωθούν από πελατολόγιο, κατάλογος του οποίου πρέπει να κατατεθεί συνημμένα. 25. ΚΙΤ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΖΥΜΙΚΗ ΠΕΨΗ ΙΣΤΩΝ ΠΟΥ ΝΑ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΠΡΩΤΟΛΥΤΙΚΟ ΕΝΖΥΜΟ, ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΑΡΑΙΩΣΗΣ ΚΑΙ ΤΑ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΑ ΔΟΧΕΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΚΑΙ ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ ΕΤΟΙΜΟΥ ΠΡΟΣ ΧΡΗΣΗ ΕΝΖΥΜΟΥ ΣΕ ΤΡΕΙΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΕΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΙΤΕΥΞΗ ΕΥΕΛΙΞΙΑΣ ΣΤΗ ΔΗΜΙΟΥΡΓΙΑ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟΥ ΑΝΟΣΟΪΣΤΟΧΗΜΕΙΑΣ ΚΑΙ IN CITU ΥΒΡΙΔΙΣΜΟΥ.ΤΟ ΚΙΤ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΚΑΤΑΛΛΗΛΟ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΝΟΣΟΪΣΤΟΧΗΜΕΙΑΣ ΚΑΙ ΝΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. 8

Περιγραφή Αιτήματος Κωδικός CPV Κωδ.Εργαστηρ. Εξέτ. Σχόλια-Παρατηρήσεις Είδους ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κ.Α.Ε. ΜΟΝΑΔΑ ΜΕΤΡΗ ΣΗΣ (ΣΥΣΚΕ ΥΑΣΙΑΣ ) ΤΙΜΗ ΜΟΝΑΔΟΣ/ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙ Α ΤΕΜΑΧΙΑ Φ.Π.Α. ΤΙΜΗ ΧΩΡΙΣ Φ.Π.Α. Φ.Π.Α. ΤΕΛΙΚΗ ΤΙΜΗ ΜΕ Φ.Π.Α. 1 33100-12.14.01.. FORMALINE 10% BUFFERED ΟΥΔΕΤΕΡΗ ΦΟΡΜΟΛΗ (ph 7.2-7.4) CE/IVD 10ΛΙΤΡΩΝ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10lit 135 2 / lit 20,000 45,000 24 00,000 21,000 1.11,000 2 33100-12.14.01.. XYLENE FOR ANALYSIS 2.5LT ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 2,5ΛΙΤ 135 7 /lit 17,500 170,000 24 2.75,000 714,000 3.8,000 3 33100-12.14.01.. PARAPLAST-PLUS 1 ΚΙΛΟ 135 7,5 /kg 7,500 230,000 24 1.725,000 414,000 2.13,000 4 33100-12.14.01.. Διάλυμα αφαλάττωσης οστών lit 135 11 / lit 11,000 80,000 24 880,000 211,200 1.01,200 5 33100-12.14.01.. HARRIS HEMATOXYLIN 1LIT ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 1 LT 135 35 /lit 35,000 15,000 24 525,000 12,000 51,000 33100-12.14.01.. Giemsa 2,5 lit lit 135 50 /lit 125,000 1,000 24 125,000 30,000 155,000 7 33100-12.14.01.. Υδατικό διάλυμα Eosin Y 1% lit 135 25 /lit 25,000 8,000 24 200,000 48,000 248,000 1

8 33100-12.14.01.. ETHANOL ABSOLUTE NOR.5LT ΑΦΟΡΟΛΟΓ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 5ΛΙΤΡΩΝ 135 7,00 /lit 35,000 100,000 24 3.500,000 840,000 4.340,000 33100-12.14.01.. DPX Mountant 500ml ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 500ml 135 38 /500m l 38,000 8,000 24 304,000 72,0 37,0 10 33100-12.14.01.. Ισοπροπυλική αλκοόλη (isopropanole 2) lit 135 10 /lit 10,000 5,000 24 50,000 12,000 2,000 11 33100-12.14.01.. PERIODIC ACID PINT 1%(ΜL) ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 500ml 135 30 /lit 30,000 2,000 24 0,000 14,400 74,400 12 33100-12.14.01.. Masson trichrome 1 kit kit(των 100 test) 135 130 /kit 130,000 1,000 24 130,000 31,200 11,200 13 33100-12.14.01.. KIT MASSON FONTANA (100T) kit 135 170 /kit 170,000 1,000 24 170,000 40,800 210,800 14 33100-12.14.01.. KIT PERLS (100T) kit 135 11 /kit 11,000 1,000 24 11,000 27,840 143,840 15 33100-12.14.01.. SILVER IMPREGNAT(RETICUL IN)KIT kit 135 15 /kit 15,000 2,000 24 330,000 7,200 40,200 1 33100-12.14.01.. KIT ALCIAN BLUE ph 2,5 DORLING (100T) kit 135 11 /kit 11,000 1,000 24 11,000 27,840 143,840 2

17 33100-12.14.01.. Weigert's 1 kit kit(των 100 test) 135 170 /kit 170,000 1,000 24 170,000 40,800 210,800 18 33100-12.14.01.. KIT ZIEHL-NEELSEN (100T) kit 135 11 /kit 11,000 2,000 24 232,000 55,80 287,80 1 33100-12.14.01.. oil - red 1 kit kit (των 100 test) 135 122 /kit 122,000 1,000 24 122,000 2,280 151,280 20 33100-12.14.01.. orceine 1 kit kit (των 100 test) 135 100 /kit 100,000 1,000 24 100,000 24,000 124,000 21 33100-12.14.01.. KIT GROCOTT CALLARD (100T) kit 135 17,8 /kit 17,800 1,000 24 17,800 43,152 222,52 22 33100-12.14.01.. PTAH 1 kit kit (των 100 test) 135 120 /kit 120,000 1,000 24 120,000 28,800 148,800 23 33100-12.14.01.. Van Gieson (trichrome) kit (των 100 test) 135 100 /kit 100,000 1,000 24 100,000 24,000 124,000 24 33100-12.14.01.. Rhodamine kit (των 100 test) 135 280 /kit 280,000 1,000 24 280,000 7,200 347,200 25 33100-12.14.01.. Warthin Starry kit (των 100 test) 135 200 /kit 200,000 1,000 24 200,000 48,000 248,000 2 33100-12.14.01.. SCHIFF S REAGENT 500ML ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 500ml 135 32 32,000 3,000 24,000 23,040 11,040 3

27 33100-12.14.01.. KIT CONGO RED (100T) kit 135 150 /kit 150,000 1,000 24 150,000 3,000 18,000 28 33100-12.14.01.. BOND POLYMER REFINE DETECT ΚΙΤ 135 1280 /kit 1.280,000,000 24 11.520,000 2.74,800 14.284,800 2 33100-12.14.01.. BOND WASH SOLUTION - 1LT ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ 1ΛΙΤΡΟΥ 135 400 /lit 400,000,000 24 2.400,000 57,000 2.7,000 30 33100-12.14.01.. BOND DEWAX SOLUTION ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ 1 ΛΙΤΡΟΥ(ΕΤΟΙ ΜΟ ΠΡΟΣ ΧΡΗΣΗ) 135 250 /lit 250,000 5,000 24 1.250,000 300,000 1.550,000 31 33100-12.14.01.. BOND EPITOPE RETRIEVAL ER1 ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ 1 ΛΙΤΡΟΥ 135 400 /lit 40,000 8,000 24 3.80,000 883,200 4.53,200 32 33100-12.14.01.. BOND EPITOPE RETRIEVAL ER2 ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ 1 ΛΙΤΡΟΥ 135 400 /lit 40,000,000 24 2.70,000 2,400 3.422,400 4

33 33100-12.14.01.. Διαλύτης για την αραίωση πρωτοταγών αντισωμάτων και τη χρήση τους ως αρνητικό μάρτυρα(diluent BOND) ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ 0,5 ΛΙΤΡΟΥ 135 400 /500 ml 400,00 1,00 24 400,00,00 4,000 5

34 33100-12.14.01.. ΚΙΤ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΖΥΜΙΚΗ ΠΕΨΗ ΙΣΤΩΝ ΠΟΥ ΝΑ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΠΡΩΤΟΛΥΤΙΚΟ ΕΝΖΥΜΟ, ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΑΡΑΙΩΣΗΣ ΚΑΙ ΤΑ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΑ ΔΟΧΕΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΚΑΙ ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ ΕΤΟΙΜΟΥ ΠΡΟΣ ΧΡΗΣΗ ΕΝΖΥΜΟΥ ΣΕ ΤΡΕΙΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΕΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΙΤΕΥΞΗ ΕΥΕΛΙΞΙΑΣ ΣΤΗ ΔΗΜΙΟΥΡΓΙΑ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟΥ ΑΝΟΣΟΪΣΤΟΧΗΜΕΙΑΣ ΚΑΙ IN CITU ΥΒΡΙΔΙΣΜΟΥ.ΤΟ ΚΙΤ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΚΑΤΑΛΛΗΛΟ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΝΟΣΟΪΣΤΟΧΗΜΕΙΑΣ ΚΑΙ ΝΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ IN VITRO ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΚΙΤ 135 400 /kit 400,00 1,00 24 400,00,00 4,000

Π Α Ρ Α Ρ Τ Η Μ Α Β ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΜΕ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ Η αξιολόγηση των προσφορών θα γίνει με κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά μόνο βάσει τιμής. Όπως στο άρθρο 8, παράγρ. 2, του Ν. 4412/201 για την επιλογή της προσφοράς με την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά μόνο βάσει τιμής, αξιολογούνται μόνο οι προσφορές που είναι αποδεκτές, σύμφωνα με τους καθοριζόμενους στις τεχνικές προδιαγραφές και τους όρους της πρόσκλησης. 1. ΚΑΤΑΡΤΙΣΗ ΚΑΙ ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Π Α Ρ Α Ρ Τ Η Μ Α Γ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΟΙ ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1.1. Οι προσφορές υποβάλλονται ή αποστέλλονται από τους ενδιαφερόμενους σύμφωνα με τα αναφερόμενα στο Ν. 4412/201 στην Ελληνική γλώσσα μέσα σε κλειστό σφραγισμένο φάκελο στον οποίο θα περιλαμβάνονται χωριστός σφραγισμένος φάκελος των Δικαιολογητικών Συμμετοχής [πρωτότυπο & αντίγραφο], χωριστός σφραγισμένος φάκελος της τεχνικής προσφοράς [πρωτότυπο & αντίγραφο] και χωριστός σφραγισμένος φάκελος της οικονομικής προσφοράς [πρωτότυπο & αντίγραφο]. 1.2. Ο χρόνος ισχύος των προσφορών είναι εκατόν είκοσι (240) ημερολογιακές ημέρες προσμετρούμενες από την επομένη της ημέρας διενέργειας του διαγωνισμού. 1.2.1.Προσφορά που ορίζει χρόνο ισχύος μικρότερο του παραπάνω αναφερομένου απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 1.2.2. Η ισχύς της προσφοράς μπορεί να παρατείνεται εγγράφως, εφόσον τούτο ζητηθεί από την αναθέτουσα αρχή, πριν τη λήξη της, κατ ανώτατο όριο για χρονικό διάστημα ίσο με το προβλεπόμενο από τη διακήρυξη. Μετά τη λήξη και του παραπάνω ανώτατου ορίου χρόνου παράτασης ισχύος της προσφοράς, τα αποτελέσματα του διαγωνισμού υποχρεωτικά ματαιώνονται, εκτός εάν η αναθέτουσα αρχή κρίνει, κατά περίπτωση, αιτιολογημένα ότι η συνέχιση του διαγωνισμού εξυπηρετεί το δημόσιο συμφέρον, οπότε οι συμμετέχοντες στον διαγωνισμό μπορούν να επιλέξουν, είτε να παρατείνουν την προσφορά τους, εφόσον τους ζητηθεί πριν την πάροδο του ανωτέρω ανωτάτου ορίου, παράταση της προσφοράς τους είτε όχι. Στην τελευταία περίπτωση, η διαδικασία του διαγωνισμού συνεχίζεται με όσους παρέτειναν τις προσφορές τους. 1.3. Τρόπος υποβολής προσφορών. Οι προσφορές, με ποινή απόρριψης υποβάλλονται μέσα σε σφραγισμένο φάκελο (κυρίως φάκελος προσφοράς), στον οποίο πρέπει να αναγράφονται ευκρινώς τα ακόλουθα: 4.ΤΟΠΟΣ ΚΑΙ ΧΡΟΝΟΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Οι ενδιαφερόμενοι υποβάλλουν την προσφορά τους, είτε καταθέτοντάς την αυτοπροσώπως, ή με ειδικά προς τούτο εξουσιοδοτημένο εκπρόσωπό τους, είτε αποστέλλοντάς την ταχυδρομικά, με συστημένη επιστολή ή ιδιωτικό ταχυδρομείο (courier), στο ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ του Νοσοκομείου, ΜΕΣΟΓΕΙΩΝ 24, 5 ος ΟΡΟΦΟΣ. Δε θα ληφθούν υπ όψη προσφορές που ταχυδρομήθηκαν έγκαιρα, αλλά δεν έφτασαν στο Πρωτόκολλο του Νοσοκομείου έγκαιρα. 5. ΤΟΠΟΣ ΛΗΨΗΣ ΕΓΓΡΑΦΩΝ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Η διάθεση της διακήρυξης γίνεται από το, ΓΡ. ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ, 5 ος ΟΡΟΦΟΣ, όλες τις εργάσιμες ημέρες και ώρες από 8.00 π.μ. έως 13.00μ.μ., από το πρόγραμμα «ΔΙΑΥΓΕΙΑ» (http://et.diavgeia.gov.gr/f/aglaiakyriakou) και το «ΚΗΜΔΗΣ». ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΤΟΥ [αναγράφονται τα στοιχεία του προσφέροντος, δηλαδή : επωνυμία και σε περίπτωση ένωσης τις επωνυμίες των οικονομικών φορέων που την αποτελούν, καθώς και τα απαραίτητα στοιχεία επικοινωνίας (ταχ. διεύθυνση, αριθμό τηλεφώνου, fax, e-mail)] Για τον Συνοπτικό Διαγωνισμό: (ΤΙΤΛΟΣ) Αριθμός της πρόσκλησης: Ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού : Η καταληκτική ημερομηνία (ημερομηνία λήξης) προθεσμίας υποβολής προσφορών του διαγωνισμού 1.4. Μέσα στον κυρίως φάκελο της προσφοράς τοποθετούνται όλα τα σχετικά με την προσφορά στοιχεία και ειδικότερα τα εξής: 1.4.1. ΤΑ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ της προσφοράς (Πρωτότυπα-Αντίγραφα) τοποθετούνται σε χωριστό σφραγισμένο φάκελο μέσα στον κυρίως φάκελο με την ένδειξη «ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ». 1.4.2. ΤΑ ΤΕΧΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ της προσφοράς (Πρωτότυπα-Αντίγραφα) τοποθετούνται σε χωριστό σφραγισμένο φάκελο μέσα στον κυρίως φάκελο, με την ένδειξη «ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ». 1.4.3. ΤΑ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ επί ποινή απορρίψεως (Πρωτότυπα-Αντίγραφα) τοποθετούνται σε χωριστό σφραγισμένο φάκελο, επίσης μέσα στον κυρίως φάκελο με την ένδειξη «ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ». 1.4.4. Οι φάκελοι ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ, ΤΕΧΝΙΚΗΣ και ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ προσφοράς θα φέρουν και τις ενδείξεις του κυρίως φακέλου. 1.4.5. Επισημαίνεται ότι όλα τα φύλλα των παραπάνω εγγράφων στοιχείων της προσφοράς θα φέρουν συνεχή αρίθμηση από το πρώτο μέχρι το τελευταίο. Για ευχερέστερη αναζήτηση των στοιχείων αυτών, επιθυμητό είναι η προσφορά να 7

συνοδεύεται από ευρετήριο, στο οποίο θα αναγράφεται το περιεχόμενο του κάθε εγγράφου, με την αντίστοιχη αρίθμηση που φέρει κατά τα ανωτέρω (π.χ. φύλλα συμμόρφωσης: φύλλα 1-1, τεχνικές προδιαγραφές: φύλλα 33-35, κ.ο.κ.) 1.4.. Οι προσφορές υπογράφονται και μονογράφονται ανά φύλλο, από τον νόμιμο εκπρόσωπο - Τα δημόσια και ιδιωτικά έγγραφα, καθώς και τα αλλοδαπά δημόσια έγγραφα υποβάλλονται και γίνονται αποδεκτά, σύμφωνα με τα ειδικότερα οριζόμενα στο άρθρο 1 του Ν.4250/2014 - Με την υποβολή της προσφοράς τεκμαίρεται ότι οι συμμετέχοντες έχουν λάβει γνώση των όρων της διακήρυξης και των λοιπών εγγράφων της σύμβασης. 1.5. Επισημαίνουμε την προσοχή σας στα ακόλουθα : 1.5.1. Σε περίπτωση που τα ΤΕΧΝΙΚΑ στοιχεία της προσφοράς δεν είναι δυνατόν λόγω μεγάλου όγκου να τοποθετηθούν στον κυρίως φάκελο, τότε αυτά συσκευάζονται ιδιαίτερα και ακολουθούν τον κυρίως φάκελο με την ένδειξη «ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ» και τις λοιπές ενδείξεις του κυρίως φακέλου 1.5.2. Περιεχόμενο επί μέρους φακέλων : Α. Δικαιολογητικά Συμμετοχής (Άρθρο 3 Ν.4412/201). Ο φάκελος «Δικαιολογητικά Συμμετοχής» περιέχει τα εξής: Ι. το ΤΕΥΔ συμπληρωμένο και υπογεγραμμένο σύμφωνα με το Παράρτημα Θ της παρούσας. 2. Υπεύθυνη Δήλωση της παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 15/18 (Α 75), όπως εκάστοτε ισχύει, συμπληρωμένη σύμφωνα με το Παράρτημα Η. Β. Τεχνική προσφορά. Ο φάκελος «Τεχνική προσφορά» περιέχει: τα τεχνικά στοιχεία της προσφοράς που καλύπτουν τις τεχνικές απαιτήσεις, σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές του Παραρτήματος Β (τεχνικά χαρακτηριστικά, φυλλάδια, prospectus, εγγυήσεις, εμπειρία κ.τ.λ..). Γ. Οικονομική προσφορά (Άρθρο 5 Ν.4412/201). Ο φάκελος «Οικονομική προσφορά» θα περιέχει το έντυπο της οικονομικής προσφοράς, υπογεγραμμένο και σφραγισμένο από τον νόμιμο/-ους εκπρόσωπο/-ους του οικονομικού φορέα. Όλες οι τιμές θα δίδονται σε ευρώ. Αν παρουσιαστούν ελλείψεις ή ήσσονος αξίας ατέλειες ή πρόδηλα τυπικά ή υπολογιστικά σφάλματα το Νοσοκομείο μπορεί να καλέσει εγγράφως τους προσφέροντες να τα διευκρινίσουν, σύμφωνα με το άρθρο 102 παρ 4 του Ν.4412/201. 1.5.3. Σε περίπτωση συνυποβολής με την προσφορά στοιχείων και πληροφοριών εμπιστευτικού χαρακτήρα η γνωστοποίηση των οποίων στους συνδιαγωνιζόμενους θα έθιγε τα έννομα συμφέροντά τους, τότε ο προσφέρων οφείλει να σημειώνει επ αυτών την ένδειξη «πληροφορίες εμπιστευτικού χαρακτήρα». Σε αντίθετη περίπτωση θα δύναται να λαμβάνουν γνώση αυτών των πληροφοριών οι συνδιαγωνιζόμενοι. Η έννοια της πληροφορίας εμπιστευτικού χαρακτήρα αφορά μόνον την προστασία του απορρήτου που καλύπτει τεχνικά ή Εμπορικά ζητήματα της επιχείρησης του ενδιαφερομένου. 1.5.4. Οι προσφορές δεν πρέπει να έχουν ξέσματα, σβησίματα, προσθήκες, διορθώσεις. Εάν υπάρχει στην προσφορά οποιαδήποτε προσθήκη ή διόρθωση, αυτή πρέπει να είναι καθαρογραμμένη και μονογραμμένη από τον προσφέροντα, το δε αρμόδιο όργανο παραλαβής και αποσφράγισης των προσφορών, κατά τον έλεγχο, μονογράφει και σφραγίζει την τυχόν διόρθωση ή προσθήκη. Η προσφορά απορρίπτεται, όταν υπάρχουν σε αυτή διορθώσεις που την καθιστούν ασαφή, κατά την κρίση του οργάνου αξιολόγησης των προσφορών. 1.5.5. Μετά την κατάθεση της προσφοράς, επί νομίμως υποβληθέντων δικαιολογητικών οι διαγωνιζόμενοι παρέχουν διευκρινίσεις μόνο όταν αυτές ζητούνται από το αρμόδιο όργανο είτε κατά την ενώπιών του διαδικασία, είτε κατόπιν εγγράφου της Υπηρεσίας, μετά τη σχετική γνωμοδότηση του οργάνου. Από τις διευκρινίσεις οι οποίες παρέχονται σύμφωνα με τα παραπάνω, λαμβάνοντας υπόψη μόνο εκείνες που αναφέρονται στα σημεία για τα οποία υποβλήθηκε σχετικό αίτημα από το αρμόδιο όργανο. 1.5.. Τα έγγραφα που απαιτούνται για τη διενέργεια των διαγωνισμών και τη συμμετοχή σε αυτούς, συντάσσονται στην ελληνική γλώσσα. 1.5.7. Εάν από τη διακήρυξη ή την πρόσκληση προβλέπεται ότι μαζί με την προσφορά πρέπει να κατατεθούν και δείγματα του υλικού, αυτά κατατίθενται πριν από τον διαγωνισμό στην Υπηρεσία, η δε σχετική απόδειξη υποβάλλεται μαζί με την προσφορά. Εφ όσον απαιτείται κατάθεση δειγμάτων ισχύουν τα αναφερόμενα στο άρθρο 214 του Ν.4412/201. 1.5.8. Οι προσφορές μπορεί να αποστέλλονται στην Υπηρεσία στο τμήμα Γραμματείας (Πρωτόκολλο) με οποιοδήποτε τρόπο και παραλαμβάνονται με απόδειξη, με την απαραίτητη όμως προϋπόθεση ότι αυτές θα περιέχονται στην Υπηρεσία μέχρι την προηγούμενη της ημερομηνίας διενέργειας του Διαγωνισμού. 1.5.. Σε περιπτώσεις που οι υποβαλλόμενες προσφορές ή οι ταχυδρομικά αποστελλόμενες προσφορές δεν τηρούν τα οριζόμενα από τις διατάξεις των προηγούμενων παραγράφων του παρόντος άρθρου, δεν λαμβάνονται υπόψη. 1.5.10. Προσφορές που περιέχονται στην Υπηρεσία με οποιοδήποτε τρόπο, πριν την διενέργεια του Διαγωνισμού, δεν αποσφραγίζονται αλλά παραδίδονται στα αρμόδια όργανα αποσφράγισης των προσφορών που παραλαμβάνουν τις προσφορές, προ της εκπνοής της προθεσμίας που καθορίζεται από τη διακήρυξη ή την πρόσκληση, προκειμένου να αποσφραγιστούν μαζί με τις άλλες που κατατέθηκαν με την προαναφερόμενη διαδικασία. Επίσης επιστρέφονται χωρίς να αποσφραγιστούν και οι προσφορές που υποβάλλονται ή περιέχονται στην Υπηρεσία, με οποιοδήποτε τρόπο, εκπρόθεσμα. 1.5.11. Η Επιτροπή Παραλαβής και Αποσφράγισης προβαίνει στην έναρξη της διαδικασίας παραλαβής & αποσφράγισης των προσφορών, την ημερομηνία και ώρα που ορίζεται από τη διακήρυξη. 1.5.12. Η παραλαβή και αποσφράγιση των προσφορών γίνεται δημόσια από την Επιτροπή Παραλαβής & Αποσφράγισης των προσφορών. 1.5.13. Τα πρακτικά με τα αποτελέσματα της αποσφράγισης επικυρώνονται με απόφαση του Νοσοκομείου η οποία κοινοποιείται με επιμέλεια αυτής στους προσφέροντες. Κατά της ανωτέρω απόφασης χωρεί ένσταση, σύμφωνα με το άρθρο 127 του Ν.4412/201 και τα ειδικότερα οριζόμενα στο άρθρο της παρούσας. 8

1.. Εφόσον οι προμηθευτές συντρέχουν στους Διαγωνισμούς με αντιπρόσωπό τους υποβάλλουν μαζί με την προσφορά παραστατικό εκπροσώπησης και επιδεικνύουν αστυνομική ταυτότητα ή άλλο ισοδύναμο έγγραφο ταυτοποίησης κατά την παρουσία τους. 1.7. Στην προσφορά θα πρέπει να περιλαμβάνει, επί ποινή αποκλεισμού, Υπεύθυνη δήλωση (όπως εκάστοτε ισχύει σε εφαρμογή και των άρθρων 1 και 3 του Ν. 4250/2-3-2014 (ΦΕΚ 74/Α2-3-2014), του Ν. 15/18 σύμφωνα με την οποία δηλώνεται: 1.7.1. Αποδέχεται ανεπιφύλακτα τους όρους της παρούσας πρόσκλησης. 1.7.2. Η προσφορά συντάχθηκε σύμφωνα με τους όρους της παρούσας πρόσκλησης, των οποίων οι προσφέροντες έλαβαν πλήρη και ανεπιφύλακτη γνώση. 1.7.3. Τα στοιχεία που αναφέρονται στην προσφορά είναι αληθή και ακριβή. 1.7.4. Παραιτείται από κάθε δικαίωμα αποζημίωσής του σχετικά με οποιαδήποτε απόφαση της Αναθέτουσας Αρχής για αναβολή ή ακύρωση ματαίωση του διαγωνισμού. 1.7.5. Συμμετέχει σε μια μόνο προσφορά στο πλαίσιο του παρόντος διαγωνισμού. 1.8. Επισημαίνεται ότι: 1.8.1. Περιπτώσεις προσφορών που παρουσιάζουν αποκλίσεις από τους όρους της παρούσας πρόσκλησης δεν θα απορρίπτονται υπό την προϋπόθεση ότι οι αποκλίσεις αυτές δεν αναφέρονται στους απαράβατους όρους και κρίνονται επουσιώδεις από την αρμόδια Επιτροπή. 1.8.2. Αντιπροσφορές δεν γίνονται δεκτές και απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 1.8.3. Διευκρινίσεις που δίνονται από τους προσφέροντες οποτεδήποτε μετά τη λήξη χρόνου κατάθεσης των προσφορών τους δεν γίνονται δεκτές και απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 1.8.4. Διευκρινίσεις δίδονται μόνο όταν ζητούνται από συλλογικό όργανο, είτε ενώπιών του είτε ύστερα από έγγραφο της Υπηρεσίας μετά από σχετική γνωμοδότηση του συλλογικού οργάνου. Σημειώνεται ότι, από τις διευκρινίσεις που δίδονται σύμφωνα με τα παραπάνω, λαμβάνοντας υπόψη μόνο εκείνες που αναφέρονται στα σημεία που ζητήθηκαν. 1.8.5.Πέραν της κύριας προσφοράς δεν γίνονται δεκτές εναλλακτικές προσφορές. 2. ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΓΙΑ ΥΠΟΒΟΛΗ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ (Άρθρο 103 Ν.4412/201) 2.1. Μετά την αξιολόγηση των προσφορών, το Νοσοκομείο ειδοποιεί εγγράφως τον προσφέροντα στον οποίο πρόκειται να γίνει η κατακύρωση («προσωρινό ανάδοχο») για να υποβάλει εντός προθεσμίας δέκα (10) ημερών από την κοινοποίηση της σχετικής έγγραφης ειδοποίησης σε αυτόν, τα πρωτότυπα ή αντίγραφα, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 1 του ν. 4250/2014, των δικαιολογητικών που αποδεικνύουν τα όσα δηλώθηκαν στο έντυπο του ΤΕΥΔ. Τα δικαιολογητικά υποβάλλονται εμπρόθεσμα σε σφραγισμένο φάκελο, ο οποίος παραδίδεται στην αρμόδια επιτροπή. 2.2. Αν δεν προσκομισθούν τα παραπάνω δικαιολογητικά ή υπάρχουν ελλείψεις σε αυτά που υπoβλήθηκαν παρέχεται προθεσμία στον προσωρινό ανάδοχο να τα προσκομίσει ή να τα συμπληρώσει εντός πέντε (5) ημερών από την κοινοποίηση σχετικής έγγραφης ειδοποίησης σε αυτόν. Το Νοσοκομείο μπορεί να παρατείνει την ως άνω προθεσμία, εφόσον αιτιολογείται αυτό επαρκώς και κατ ανώτατο όριο για πέντε (5) επιπλέον ημέρες. 2.3. Αν, κατά τον έλεγχο των παραπάνω δικαιολογητικών διαπιστωθεί ότι τα στοιχεία που δηλώθηκαν είναι ψευδή ή ανακριβή ή ο προσωρινός ανάδοχος δεν υποβάλει στο προκαθορισμένο χρονικό διάστημα τα απαιτούμενα πρωτότυπα ή αντίγραφα των παραπάνω δικαιολογητικών ή αν από τα παραπάνω δικαιολογητικά που προσκομίσθηκαν νομίμως και εμπροθέσμως, δεν αποδεικνύεται η μη συνδρομή των λόγων τότε εφαρμόζονται, κατά περίπτωση, οι διατάξεις των παρ. 3 έως 5 του άρθρου 103 του Ν. 4412/201. 2.4 Η διαδικασία ελέγχου των παραπάνω δικαιολογητικών ολοκληρώνεται με τη σύνταξη πρακτικού από την αρμόδια επιτροπή και τη διαβίβαση του φακέλου στο Νοσοκομείο για τη λήψη απόφασης είτε για τη ματαίωση της διαδικασίας (σύμφωνα με τις κείμενες διατάξεις) είτε για την κατακύρωση του αποτελέσματος του διαγωνισμού. Τα αποτελέσματα του ελέγχου των παραπάνω δικαιολογητικών, επικυρώνονται με την εν λόγω απόφαση κατακύρωσης (βλ. άρθρο 105 του Ν. 4412/201). 2.5 Όσοι υπέβαλαν παραδεκτές προσφορές λαμβάνουν γνώση των παραπάνω δικαιολογητικών που κατατέθηκαν. 3. ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ (ΑΠΟΔΕΙΚΤΙΚΑ ΜΕΣΑ) (Άρθρο 80 Ν.4412/201) Τα δικαιολογητικά κατακύρωσης (αποδεικτικά μέσα) που καλείται να υποβάλει ο προσωρινός ανάδοχος είναι τα εξής: Α) Για τα όσα δηλώθηκαν στο μέρος ΙΙΙ.Α του ΤΕΥΔ (Λόγοι αποκλεισμού που σχετίζονται με ποινικές καταδίκες), απόσπασμα ποινικού μητρώου ή ελλείψει αυτού, ισοδύναμο εγγράφου που εκδίδεται από αρμόδια δικαστική ή διοικητική αρχή, από το οποίο προκύπτει ότι πληρούνται αυτές οι προϋποθέσεις. Το παρόν δικαιολογητικό εκδίδεται για καθένα από τα πρόσωπα που υπογράφουν το ΤΕΥΔ. Β) Για τα όσα δηλώθηκαν στο μέρος ΙΙΙ.Β του ΤΕΥΔ (Λόγοι που σχετίζονται με την καταβολή φόρων ή εισφορών κοινωνικής ασφάλισης) : Ι) για την καταβολή φόρων, αποδεικτικά ενημερότητας για χρέη προς το ελληνικό δημόσιο. ΙΙ) για την καταβολή εισφορών κοινωνικής ασφάλισης, πιστοποιητικά που εκδίδονται από την αρμόδια, κατά περίπτωση, αρχή του ελληνικού κράτους, περί του ότι έχουν εκπληρωθεί οι υποχρεώσεις του φορέα, όσον αφορά στην καταβολή των εισφορών κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την ισχύουσα ελληνική νομοθεσία (θα αφορά την κύρια και την επικουρική ασφάλιση). Τα παρόντα δικαιολογητικά υποβάλλονται για τον οικονομικό φορέα προσωρινό ανάδοχο και στην περίπτωση που είναι ένωση για κάθε φορέα μέλος της. Γ) Για τα όσα δηλώθηκαν στο Μέρος ΙΙΙ.Γ του ΤΕΥΔ (Λόγοι που σχετίζονται με αφερεγγυότητα ή επαγγελματικό παράπτωμα): α)πιστοποιητικό που εκδίδεται από την αρμόδια, κατά περίπτωση αρχή. Εάν δεν εκδίδεται τέτοιου

είδους έγγραφο ή πιστοποιητικό ή όπου το έγγραφο ή το πιστοποιητικό μπορεί να αντικαθίσταται από ένορκη βεβαίωση ή ενώπιον αρμόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής, συμβολαιογράφου ή αρμόδιου επαγγελματικού ή εμπορικού οργανισμού του κράτους - μέλους ή της χώρας καταγωγής ή της χώρας όπου είναι εγκατεστημένος ο οικονομικός φορέας. Οι αρμόδιες δημόσιες αρχές παρέχουν, όπου κρίνεται αναγκαίο, επίσημη δήλωση στην οποία αναφέρεται ότι δεν εκδίδονται τα έγγραφα ή τα πιστοποιητικά της παρούσας παραγράφου. β)για τη μη αθέτηση των ισχυουσών υποχρεώσεων που προβλέπονται στις παρ 2 και 5 του άρθρου 18 του Ν. 4412/201, υπεύθυνη δήλωση του προσφέροντος οικονομικού φορέα ενώπιον αρμόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής, συμβολαιογράφου ή αρμόδιου επαγγελματικού ή εμπορικού οργανισμού της χώρας ότι δεν συντρέχουν στο πρόσωπό του οι οριζόμενοι στο μέρος λόγοι αποκλεισμού. 4. ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗ ΣΥΝΑΨΗ ΣΥΜΒΑΣΗΣ (Άρθρο 105 Ν.4412/201) 4.1. Το Νοσοκομείο κοινοποιεί αμέσως την απόφαση κατακύρωσης, μαζί με αντίγραφο όλων των πρακτικών της διαδικασίας ελέγχου και αξιολόγησης των προσφορών, σε κάθε προσφέροντα εκτός από τον προσωρινό ανάδοχο με κάθε πρόσφορο τρόπο, όπως με τηλεομοιοτυπία, ηλεκτρονικό ταχυδρομείο κ.λπ. επί αποδείξει. Κατά της απόφασης αυτής χωρεί ένσταση του άρθρου 127 του Ν.4412/1 (βλέπε άρθρο της παρούσας-ενστασεισ). 4.2. Στη συνέχεια, το Νοσοκομείο κοινοποιεί την απόφαση κατακύρωσης στον ανάδοχο και τον προσκαλεί να προσέλθει για την υπογραφή του συμφωνητικού, εντός πέντε (5) ημερών από την κοινοποίηση σχετικής έγγραφης ειδικής πρόσκλησης, προσκομίζοντας εγγύηση καλής εκτέλεσης, καθώς και επικαιροποιημένα τα δικαιολογητικά κατακύρωσης (εφόσον υφίσταται αλλαγή). 4.3. Η υπογραφή του συμφωνητικού έχει αποδεικτικό χαρακτήρα. Εάν ο ανάδοχος δεν προσέλθει να υπογράψει το συμφωνητικό μέσα στην προθεσμία που ορίζεται στην ειδική πρόκληση, κηρύσσεται έκπτωτος και η κατακύρωση γίνεται στον προσφέροντα που υπέβαλε την αμέσως επόμενη πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά βάσει μόνο της τιμής. Αν κανένας από τους προσφέροντες δεν προσέλθει για την υπογραφή του συμφωνητικού, η διαδικασία ανάθεσης ματαιώνεται, σύμφωνα με την περίπτωση β' της παραγράφου 1 του άρθρου 10 του Ν.4412/1. 5. ΡΗΤΡΑ ΗΘΙΚΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟΥ - Απορρίπτονται προσφορές επιχειρήσεων (κατασκευαστικών ή εμπορικών) που κατά παράβαση των Άρθρων 138 και 182 της Διεθνούς Σύμβασης Εργασίας απασχολούν ή εκμεταλλεύονται ανηλίκους κάτω των 15 ετών. - Κατά την εκτέλεση της παρούσας δημόσιας σύμβασης, ο οικονομικός φορέας τηρεί τις υποχρεώσεις του που απορρέουν από τις διατάξεις της περιβαλλοντικής, κοινωνικοασφαλιστικής και εργατικής νομοθεσίας, που έχουν θεσπιστεί με το δίκαιο της Ένωσης, το εθνικό δίκαιο, συλλογικές συμβάσεις ή διεθνείς διατάξεις περιβαλλοντικού, κοινωνικού και εργατικού δικαίου, οι οποίες απαριθμούνται στο Παράρτημα Χ του Προσαρτήματος Α του Ν. 4412/201.. ΕΝΣΤΑΣΕΙΣ (Άρθρο 127 Ν.4412/201).1. Σε περίπτωση ένστασης κατά πράξης του αρμοδίου οργάνου του Νοσοκομείου, η προθεσμία άσκησής της είναι πέντε (5) ημέρες από την κοινοποίηση της προσβαλλόμενης πράξης στον ενδιαφερόμενο οικονομικό φορέα. Για την άσκηση ένστασης κατά της διακήρυξης, η ένσταση υποβάλλεται μέχρι πέντε (5) ημέρες πριν από την ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού..2. Η ένσταση υποβάλλεται ενώπιον του Νοσοκομείου, η οποία αποφασίζει, σύμφωνα με τα οριζόμενα και στο άρθρο 221 του Ν.4412/201, εντός προθεσμίας δέκα (10) ημερών, μετά την άπρακτη πάροδο της οποίας τεκμαίρεται η απόρριψη της ένστασης. Για το παραδεκτό της άσκησης ένστασης, απαιτείται με την κατάθεση της ένστασης η καταβολή παραβόλου υπέρ του Δημοσίου ποσού ίσου με το ένα τοις εκατό (1%) επί της εκτιμώμενης αξίας της σύμβασης, χωρίς να υπολογίζεται το δικαίωμα προαίρεσης. Το παράβολο αυτό αποτελεί δημόσιο έσοδο. Το παράβολο επιστρέφεται με πράξη του Νοσοκομείου, αν η ένσταση γίνει δεκτή από το αποφασίζον διοικητικό όργανο. 7. ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ (Άρθρο 72 Ν.4412/201) 7.1. Εγγύηση Συμμετοχής Δεν απαιτείται εγγύηση συμμετοχής. (Πρβλ έκτο εδ. της παρ. 1.α του άρθρου 72 του Ν. 4412/201) 7.2. Εγγύηση Καλής Εκτέλεσης Η Εγγύηση καλής εκτέλεσης, το ύψος της οποίας καθορίζεται σε ποσοστό 5% επί της αξίας της σύμβασης εκτός ΦΠΑ, κατατίθεται πριν ή κατά την υπογραφή της σύμβασης, απευθύνεται δε προς το Νοσοκομείο. Η εγγυητική επιστολή περιλαμβάνει κατ ελάχιστον τα ακόλουθα στοιχεία: α) την ημερομηνία έκδοσης, β) τον εκδότη, γ) τον φορέα προς τον οποίο απευθύνονται, δ) τον αριθμό της εγγύησης, ε) το ποσό που καλύπτει η εγγύηση, στ) την πλήρη επωνυμία, τον Α.Φ.Μ. και τη διεύθυνση του οικονομικού φορέα υπέρ του οποίου εκδίδεται η εγγύηση (στην περίπτωση ένωσης αναγράφονται όλα τα παραπάνω για κάθε μέλος της ένωσης), ζ) τους όρους ότι: αα) η εγγύηση παρέχεται ανέκκλητα και ανεπιφύλακτα, ο δε εκδότης παραιτείται του δικαιώματος της διαιρέσεως και της διζήσεως, και ββ) ότι σε περίπτωση κατάπτωσης αυτής, το ποσό της κατάπτωσης υπόκειται στο εκάστοτε ισχύον τέλος χαρτοσήμου, η) τα 10

στοιχεία της παρούσας διακήρυξης και την ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού, θ) την ημερομηνία λήξης ή τον χρόνο ισχύος της εγγύησης, ι) την ανάληψη υποχρέωσης από τον εκδότη της εγγύησης να καταβάλει το ποσό της εγγύησης ολικά ή μερικά εντός πέντε (5) ημερών μετά από απλή έγγραφη ειδοποίηση εκείνου προς τον οποίο απευθύνεται. ια) τον αριθμό και τον τίτλο της σχετικής σύμβασης Σε περίπτωση ενεργοποίησης του δικαιώματος παράτασης,, ο ανάδοχος είναι υποχρεωμένος να καταθέσει πριν την υπογραφή της νέας σύμβασης, νέα εγγύηση καλής εκτέλεσης, το ύψος της οποίας ανέρχεται σε ποσοστό 5% επί του ποσού της αξίας της νέας σύμβασης (παράτασης) εκτός ΦΠΑ. Το αυτό απαιτείται και σε περίπτωση τροποποίησης της σύμβασης κατά το άρθρο 132 του Ν. 4412/201, η οποία συνεπάγεται αύξηση της συμβατικής αξίας. Η εγγύηση καλής εκτέλεσης καταπίπτει στην περίπτωση παράβασης των όρων της σύμβασης, όπως αυτή ειδικότερα ορίζει. Η εγγύηση καλής εκτέλεσης της σύμβασης καλύπτει συνολικά και χωρίς διακρίσεις την εφαρμογή όλων των όρων της σύμβασης και κάθε απαίτηση του Νοσοκομείου έναντι του προμηθευτή. Η εγγύηση καλής εκτέλεσης επιστρέφεται στο σύνολό της μετά την οριστική ποσοτική και ποιοτική παραλαβή του συνόλου του αντικειμένου της σύμβασης. Σε περίπτωση ανάθεσης της σύμβασης σε ένωση (κοινοπραξία), όλα τα μέλη της ευθύνονται έναντι της Αρχής αλληλέγγυα και εις ολόκληρον μέχρι πλήρους εκτέλεσης της σύμβασης 7.3 Έκδοση εγγυητικών επιστολών Οι εγγυήσεις εκδίδονται από πιστωτικά ιδρύματα που λειτουργούν νόμιμα στα κράτη - μέλη της Ένωσης ή του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου ή στα κράτη-μέρη της ΣΔΣ και έχουν, σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις, το δικαίωμα αυτό. Μπορούν, επίσης, να εκδίδονται από το Ε.Τ.Α.Α. - Τ.Σ.Μ.Ε.Δ.Ε. ή να παρέχονται με γραμμάτιο του Ταμείου Παρακαταθηκών και Δανείων με παρακατάθεση σε αυτό του αντίστοιχου χρηματικού ποσού. Αν συσταθεί παρακαταθήκη με γραμμάτιο παρακατάθεσης χρεογράφων στο Ταμείο Παρακαταθηκών και Δανείων, τα τοκομερίδια ή μερίσματα που λήγουν κατά τη διάρκεια της εγγύησης επιστρέφονται μετά τη λήξη τους στον υπέρ ου η εγγύηση οικονομικό φορέα. 7.4 Κατά τα λοιπά ισχύουν τα αναφερόμενα στο άρθρο 72 του Ν. 4412/201. 8. ΤΙΜΕΣ 8.1.1. Οι τιμές θα πρέπει να δίδονται σε ΕΥΡΩ θα αναγράφονται δε ολογράφως και αριθμητικώς. 8.1.2. Οι τιμές θα δίδονται ως εξής: Ι. Τιμή με κρατήσεις χωρίς Φ.Π.Α. ΙΙ. Ποσοστό Φ.Π.Α. επί τοις %, στο οποίο υπάγεται το είδος (Σε περίπτωση που αναφέρεται εσφαλμένος Φ.Π.Α. αυτός θα διορθώνεται από την Υπηρεσία). Η τιμή με κρατήσεις χωρίς Φ.Π.Α. θα λαμβάνεται για τη σύγκριση των προσφορών. 8.2. Προσφορές που δεν δίνουν τις τιμές σε ΕΥΡΩ ή που καθορίζουν σχέση ΕΥΡΩ προς ξένο νόμισμα θα απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 8.3. Η αναγραφή της τιμής σε ΕΥΡΩ, μπορεί να γίνεται με δύο ή και περισσότερα δεκαδικά ψηφία (άνευ ορίου), εφόσον χρησιμοποιείται σε ενδιάμεσους υπολογισμούς. Το γενικό σύνολο στρογγυλοποιείται σε δύο δεκαδικά ψηφία, προς τα άνω εάν το τρίτο δεκαδικό ψηφίο είναι ίσο ή μεγαλύτερο του πέντε και προς τα κάτω εάν είναι μικρότερο του πέντε. 8.4. Εφόσον από την προσφορά δεν προκύπτει με σαφήνεια η προσφερόμενη τιμή, η προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 8.5. Προσφορές που θα θέτουν όρο αναπροσαρμογής της τιμής απορρίπτεται ως απαράδεκτες. 8.. Εάν στο διαγωνισμό οι προσφερόμενες τιμές είναι υπερβολικά χαμηλές θα εξετάζονται λεπτομερώς οι προσφορές πριν την έκδοση απόφασης κατακύρωσης. Για το σκοπό αυτό θα ζητηθούν από τον προσφέροντα να παρασχεθούν εγγράφως οι αναγκαίες διευκρινίσεις σχετικά με τον οικονομικό χαρακτήρα της διαδικασίας, όπως αυτά ορίζονται και στα αρ. 88-8 του Ν. 4412/201. 8.7. Η Υπηρεσία διατηρεί το δικαίωμα να ζητήσει από τους συμμετέχοντες στοιχεία απαραίτητα για την τεκμηρίωση των προσφερομένων τιμών, οι δε προμηθευτές υποχρεούται να παρέχουν αυτά.. ΧΡΟΝΟΣ ΙΣΧΥΣ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Ο χρόνος διάρκειας της Σύμβασης ορίζεται για ένα έτος.. 10. ΧΡΟΝΟΣ ΤΡΟΠΟΣ ΠΛΗΡΩΜΗΣ Ως προς τον τρόπο πληρωμής και τα απαιτούμενα δικαιολογητικά για την πληρωμή του αναδόχου ισχύουν τα οριζόμενα στο αρ. 200 του Ν. 4412/201. Π Α Ρ Α Ρ Τ Η Μ Α Δ ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ A.ΚΥΡΩΣΕΙΣ ΣΕ ΒΑΡΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ Εκτός από τις κυρώσεις που προβλέπονται στο Ν. 4412/201, ο προμηθευτής θα βαρύνεται και για κάθε ζημιά που τυχόν θα προκύψει στην υπηρεσία κ.λ.π. από τη μη εκτέλεση της σχετικής σύμβασης. B.ΑΝΕΠΙΦΥΛΑΚΤΗ ΑΠΟΔΟΧΗ ΤΩΝ ΟΡΩΝ Με τη συμμετοχή στο διαγωνισμό και χωρίς άλλη δήλωση ή ειδική μνεία στην προσφορά, αποδεικνύεται η ανεπιφύλακτη αποδοχή της παρούσης διακήρυξης. 11

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ε Στην προσφορά θα πρέπει να περιλαμβάνεται, επί ποινή αποκλεισμού, Υπεύθυνη δήλωση (όπως εκάστοτε ισχύει σε εφαρμογή και των άρθρων 1 και 3 του Ν. 4250/2-3-2014 (ΦΕΚ 74/Α2-3-2014), του Ν. 15/18 σύμφωνα με την οποία δηλώνεται: 1. Αποδέχεται ανεπιφύλακτα τους όρους της παρούσας πρόσκλησης. 2. Η προσφορά συντάχθηκε σύμφωνα με τους όρους της παρούσας πρόσκλησης, των οποίων οι προσφέροντες έλαβαν πλήρη και ανεπιφύλακτη γνώση. 3. Τα στοιχεία που αναφέρονται στην προσφορά είναι αληθή και ακριβή. 4. Παραιτείται από κάθε δικαίωμα αποζημίωσής του σχετικά με οποιαδήποτε απόφαση της Αναθέτουσας Αρχής για αναβολή ή ακύρωση ματαίωση του διαγωνισμού. 5. Συμμετέχει σε μια μόνο προσφορά στο πλαίσιο του παρόντος διαγωνισμού. 11.Φύλλο συμμόρφωσης με τις προδιαγραφές με τη σειρά και την αρίθμηση που δίνονται παραπάνω, στο οποίο θα αναφέρεται σε ποια σελίδα και παράγραφο του βιβλίου του κατασκευαστή, περιγράφεται. 12. Η προμήθεια ιατροτεχνολογικών προϊόντων προϋποθέτει τη συμμόρφωση των προμηθευτών με τα ακόλουθα δικαιολογητικά : α.α 1. 2. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΟΥ Σήμανση CE σύμφωνα με την ΚΥΑ ΔΥ7/2480/14 στο ΦΕΚ 7/Β/4 και την ευρωπαϊκή οδηγία 3/42/ EOK(η οποία δρα συμπληρωματικά στην ΚΥΑ) Κωδικός ΕΚΑΠΤΥ 3. Βεβαίωση Συμμόρφωσης των εταιρειών σύμφωνα με τις υπουργικές αποφάσεις ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ./1348 δημοσιευμένη στο ΦΕΚ 32/Β/2004 και Ε3/833 δημοσιευμένη στο ΦΕΚ 132/Β/1( που αφορούν στην ορθή διανομή πρακτικού ιατροτεχνολογικών προϊόντων) 4. ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΕΝ ISO 001 και E N ISO 13485 2. ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΠΙΝΑΚΩΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ Α/Α ΕΙΔΟΣ / ΥΠΗΡΕΣΙΑ Τιμή Μονάδας χωρίς ΦΠΑ 1 ΦΠΑ Τελική Τιμή με ΦΠΑ Τιμή παρατ/ριου τιμών ΕΠΥ Α/Α Παρατηρητηρίου 2 Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ Δ.Σ. ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΕΜΜΑΝΟΥΗΛ Κ. ΠΑΠΑΣΑΒΒΑΣ 12

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ζ Το ΤΕΥΔ της παρούσας διαδικασίας σύναψης σύμβασης συντάχθηκε σύμφωνα με την Κατευθυντήρια Οδηγία 15 της ΕΑΑΔΗΣΥ (ΑΔΑ: ΩΧ0ΓΟΞΤΒ-ΑΚΗ) και διατίθεται στους οικονομικούς φορείς δωρεάν, μέσω της ιστοσελίδας της Αρχής, θα πρέπει να το συμπληρώσουν, να το υπογράψουν και το υποβάλουν στην αναθέτουσα αρχή σε έντυπη μορφή. ΤΥΠΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΕΝΤΥΠΟ ΥΠΕΥΘΥΝΗΣ ΔΗΛΩΣΗΣ (TEΥΔ) [άρθρου 7 παρ. 4 ν. 4412/201 (Α 147)] για διαδικασίες σύναψης δημόσιας σύμβασης κάτω των ορίων των οδηγιών Μέρος Ι: Πληροφορίες σχετικά με την αναθέτουσα αρχή/αναθέτοντα φορέα 1 ανάθεσης και τη διαδικασία Παροχή πληροφοριών δημοσίευσης σε εθνικό επίπεδο, με τις οποίες είναι δυνατή η αδιαμφισβήτητη ταυτοποίηση της διαδικασίας σύναψης δημόσιας σύμβασης: Α: Ονομασία, διεύθυνση και στοιχεία επικοινωνίας της αναθέτουσας αρχής (αα)/ αναθέτοντα φορέα (αφ) - Ονομασία: [ ] - Κωδικός Αναθέτουσας Αρχής / Αναθέτοντα Φορέα ΚΗΜΔΗΣ : [...] - Ταχυδρομική διεύθυνση / Πόλη / Ταχ. Κωδικός: [ ] - Αρμόδιος για πληροφορίες: [ ] - Τηλέφωνο: [ ] - Ηλ. ταχυδρομείο: [ ] - Διεύθυνση στο Διαδίκτυο (διεύθυνση δικτυακού τόπου) (εάν υπάρχει): [ ] Β: Πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία σύναψης σύμβασης - Τίτλος ή σύντομη περιγραφή της δημόσιας σύμβασης (συμπεριλαμβανομένου του σχετικού CPV): [ ] - Κωδικός στο ΚΗΜΔΗΣ: [ ] - Η σύμβαση αναφέρεται σε έργα, προμήθειες, ή υπηρεσίες : [ ] - Εφόσον υφίστανται, ένδειξη ύπαρξης σχετικών τμημάτων : [ ] - Αριθμός αναφοράς που αποδίδεται στον φάκελο από την αναθέτουσα αρχή (εάν υπάρχει): [ ] ΟΛΕΣ ΟΙ ΥΠΟΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ ΚΑΘΕ ΕΝΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΤΕΥΔ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΛΗΡΩΘΟΥΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ ΦΟΡΕΑ 13

Μέρος II: Πληροφορίες σχετικά με τον οικονομικό φορέα Α: Πληροφορίες σχετικά με τον οικονομικό φορέα Απάντηση: Στοιχεία αναγνώρισης: Πλήρης Επωνυμία: [ ] Αριθμός φορολογικού μητρώου (ΑΦΜ): [ ] Εάν δεν υπάρχει ΑΦΜ στη χώρα εγκατάστασης του οικονομικού φορέα, αναφέρετε άλλον εθνικό αριθμό ταυτοποίησης, εφόσον απαιτείται και υπάρχει Ταχυδρομική διεύθυνση: [ ] Αρμόδιος ή αρμόδιοι 2 : [ ] Τηλέφωνο: [ ] Ηλ. ταχυδρομείο: [ ] Διεύθυνση στο Διαδίκτυο (διεύθυνση δικτυακού [ ] τόπου) (εάν υπάρχει): Γενικές πληροφορίες: Ο οικονομικός φορέας είναι πολύ μικρή, μικρή ή μεσαία επιχείρηση 3 ; Μόνο σε περίπτωση προμήθειας κατ αποκλειστικότητα, του άρθρου 20: ο οικονομικός φορέας είναι προστατευόμενο εργαστήριο, «κοινωνική επιχείρηση» 4 ή προβλέπει την εκτέλεση συμβάσεων στο πλαίσιο προγραμμάτων προστατευόμενης απασχόλησης; Εάν ναι, ποιο είναι το αντίστοιχο ποσοστό των εργαζομένων με αναπηρία ή μειονεκτούντων εργαζομένων; Εφόσον απαιτείται, προσδιορίστε σε ποια κατηγορία ή κατηγορίες εργαζομένων με αναπηρία ή μειονεκτούντων εργαζομένων ανήκουν οι απασχολούμενοι. Κατά περίπτωση, ο οικονομικός φορέας είναι εγγεγραμμένος σε επίσημο κατάλογο/μητρώο εγκεκριμένων οικονομικών φορέων ή διαθέτει ισοδύναμο πιστοποιητικό (π.χ. βάσει εθνικού συστήματος (προ)επιλογής); Εάν ναι: Απαντήστε στα υπόλοιπα τμήματα της παρούσας ενότητας, στην ενότητα Β και, όπου απαιτείται, στην ενότητα Γ του παρόντος μέρους, συμπληρώστε το μέρος V κατά περίπτωση, και σε κάθε περίπτωση συμπληρώστε και υπογράψτε το μέρος VI. α) Αναφέρετε την ονομασία του καταλόγου ή του πιστοποιητικού και τον σχετικό αριθμό εγγραφής ή πιστοποίησης, κατά περίπτωση: β) Εάν το πιστοποιητικό εγγραφής ή η πιστοποίηση διατίθεται ηλεκτρονικά, αναφέρετε: γ) Αναφέρετε τα δικαιολογητικά στα οποία βασίζεται η Απάντηση: [ ] Ναι [] Όχι [...] [...] [.] [] Άνευ αντικειμένου α) [ ] β) (διαδικτυακή διεύθυνση, αρχή ή φορέας έκδοσης, επακριβή στοιχεία αναφοράς των 14