Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για το Χρήστη. Bondamax 75 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 75 mg νατριούχος ρισεδρονάτη

Σχετικά έγγραφα
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Bondapen «μία φορά την εβδομάδα» 35 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Nατριούχος ρισεδρονάτη

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS 75 mg, 150 mg, 300 mg δισκία Ιρβεσαρτάνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Zodin 1000 mg μαλακά καψάκια Αιθυλεστέρες των ω 3 λιπαρών οξέων 90

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Pivmecillinam hydrochloride

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Naramig

ΕΝΙΜΟΝ Δισκία 70 mg/tab

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Alendronate/Generics 70 mg, δισκία (νατριούχος αλενδρονάτη)

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Fortrans 74g, σκόνη για πόσιμο διάλυμα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. CYTOTEC 200 mcg Δισκία Μισοπροστόλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Hidrasec 100 mg καψάκια σκληρά. ρασεκαντοτρίλη

Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. HYPNOMIDATE 20 mg/10 ml ενέσιμο διάλυμα Ετομιδάτη

1.2 Σύνθεση : Δραστική ουσία : Alendronate sodium : Microcrystalline cellulose, Lactose anhydrous, Croscarmellose sodium type I, Magnesium stearate

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη CromoHEXAL eye drops Νατριούχος Χρωμογλυκίνη

Φύλλο Οδηγιών Χρήσεως

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Arthroplus. ισκίο 70 mg Alendronic acid ως Alendronate sodium trihydrate ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Velphoro 500 mg μασώμενα δισκία. Σίδηρος σε μορφή σουκροφερικού οξυ-υδροξειδίου

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Diacerein/Norma 50mg καψάκια σκληρά Διασερεΐνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Salofalk 1 g υπόθετα Mεσαλαζίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ XOZAL 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λεβοσετιριζίνη διυδροχλωρική

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Ρανιτιδίνη υδροχλωρική

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. ΒΕΤΑVΕRΤ 24 mg δισκία. ιϋδροχλωρική Βηταϊστίνη

Lipitor ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ : ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Lipitor 40 mg Επικαλυµµένα µε Λεπτό Υµένιο ισκία. LIPITOR

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Fugentin 875mg/125mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. STIEFOTREX Ισοτρετινοίνη 0,05% w/w

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. LETROPEN 2.5mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Λετροζόλη

MOXONIDINE/GENERICS 200, 300 & 400 µικρογραµµάρια επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία (µοξονιδίνη)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Travogen 1% κολπική κρέμα Isoconazole nitrate

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Αnastrozole/Generics 1 mg, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία ραστική ουσία: αναστροζόλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Sibelim 5 mg δισκίο Φλουναριζίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ CLOPIDOSYN Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 75mg Κλοπιδογρέλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. GLITACT Δισκία 15 mg, 30 mg, 45 mg. Πιογλιταζόνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Τalcid 500 mg/tab μασώμενα δισκία Yδροταλκίτης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Wellvone 750 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα Aτοβακόνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη 1

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣTΗ Glucoplus Gener 1000 mg, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Υδροχλωρική µετφορµίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Fugentin Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 875mg/125mg/φακελίσκο Αμοξικιλλίνη /κλαβουλανικό οξύ

Υδροχλωρική Λοπεραμίδη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Procto-Glyvenol, 400 mg + 40 mg, υπόθετο Procto-Glyvenol, 5% + 2%, ορθική κρέμα

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Hidrasec Για παιδιά 30 mg Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα (σε συσκευασία μιας δόσης) ρασεκαντοτρίλη

Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg και 40 mg δισκία (rosuvastatin)

IMODIUM ORIGINAL 2mg, σκληρά καψάκια. Υδροχλωρική Λοπεραμίδη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. OROPERIDYS 10 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Δομπεριδόνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Salofalk 1 g υπόθετα Mεσαλαζίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. ΑROMASIN 25 mg επικαλυμμένα δισκία (εξεμεστάνη)

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Ηλεκτρική Σουµατριπτάνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. HYPNOMIDATE 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα Ετομιδάτη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Loceryl, λάκα ονύχων 5% w/v Αμορολφίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. ZYTIGA 250 mg δισκία οξική αμπιρατερόνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. VASTAREL 20 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Trimetazidine

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. SKINOREN, κρέμα 20% Δραστικό συστατικό: Azelaic Acid

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Nasoxyl 0.05% nasal drops Ξυλομεταζολίνη HCl

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Ροπινιρόλη

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Actos δισκία των 45 mg. Actos δισκία των 30 mg. Πιογλιταζόνη

Transcript:

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για το Χρήστη Bondamax 75 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 75 mg νατριούχος ρισεδρονάτη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσηλευτή σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή το νοσηλευτή σας. Βλέπε παράγραφο 4. Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει 1. Τι είναι το Bondamax 75 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 75 mg και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Bondamax 75 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 75 mg 3. Πώς να πάρετε το Bondamax 75 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 75 mg 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Bondamax 75 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 75 mg 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. Τι είναι το Bondamax 75 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 75 mg και ποια είναι η χρήση του Τι είναι το Bondamax 75 Το Bondamax 75 ανήκει σε μια κατηγορία μη ορμονικών φαρμάκων που ονομάζονται διφωσφονικά τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των παθήσεων των οστών. Λειτουργεί άμεσα στα οστά σας ώστε να καταστούν πιο ανθεκτικά μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο σπασίματος. Τα οστά είναι ένας ζωντανός ιστός. Το παλιό οστό απομακρύνεται συνεχώς από το σκελετό σας και αντικαθίσταται από νέο οστό. Η μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση είναι μια πάθηση η οποία εμφανίζεται στις γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση και κάνει τα οστά αδύναμα, περισσότερο εύθραυστα και αυξάνει την πιθανότητα σπασίματος (κατάγματος) μετά από πτώση ή καταπόνηση του οστού. Η σπονδυλική στήλη, το ισχίο και ο καρπός είναι τα οστά που εμφανίζουν μεγαλύτερο κίνδυνο να σπάσουν, μολονότι σπάσιμο μπορεί να συμβεί σε οποιαδήποτε οστά του σώματός σας. Τα κατάγματα που σχετίζονται με την οστεοπόρωση μπορούν επίσης να προκαλέσουν πόνο στο μέση, απώλεια ύψους και κύρτωση της πλάτης. Πολλοί ασθενείς με οστεοπόρωση δεν παρουσιάζουν συμπτώματα και μπορεί ακόμη να μην γνωρίζατε ότι την είχατε. Ποια είναι η χρήση του Bondamax 75 Η θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Bondamax 75 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 75 mg Μην πάρετε το Bondamax 75 Σε περίπτωση αλλεργίας στη νατριούχο ρισεδρονάτη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) Σε περίπτωση που ο γιατρός σας έχει πει ότι έχετε μια κατάσταση που ονομάζεται υπασβεστιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα) Σε περίπτωση που μπορεί να είστε έγκυος, αν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος Σε περίπτωση που θηλάζετε Σε περίπτωση που έχετε σοβαρά προβλήματα στα νεφρά. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν να πάρετε το Bondamax 75 Εάν δεν είστε σε θέση να παραμείνετε σε όρθια θέση (καθιστός/η ή όρθιος/α) για τουλάχιστον 30 λεπτά. Εάν δεν έχετε φυσιολογικό μεταβολισμό των οστών ή των ανόργανων στοιχείων (για παράδειγμα έλλειψη βιταμίνης D, ανωμαλίες στη λειτουργία της παραθυρεοειδικής ορμόνης, καταστάσεις που οδηγούν σε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα). Εάν είχατε προβλήματα στο παρελθόν με τον οισοφάγο σας (ο σωλήνας που συνδέει τη στοματική σας κοιλότητα με το στομάχι σας). Για παράδειγμα μπορεί να είχατε πόνο ή δυσκολία στην κατάποση τροφής ή έχετε προηγουμένως διαγνωσθεί με οισοφάγο Barrett (μια κατάσταση που σχετίζεται με αλλαγές στα κύτταρα του κατώτερου οισοφάγου). Εάν είχατε ή έχετε πόνο, οίδημα (πρήξιμο) ή αιμωδία (μούδιασμα) στη γνάθο ή αίσθημα βάρους στη γνάθο ή χαλάρωση των δοντιών. Εάν υποβάλλεστε σε οδοντιατρική θεραπεία ή θα υποβληθείτε σε οδοντιατρική χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον οδοντίατρό σας ότι υποβάλλεστε σε θεραπεία με Bondamax 75. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για το τι πρέπει να κάνετε όταν παίρνετε Bondamax 75 αν έχετε κάποιο από τα παραπάνω. Παιδιά και έφηβοι Η νατριούχος ρισεδρονάτη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα. Άλλα φάρμακα και Bondamax 75 Φάρμακα που περιέχουν ένα από τα ακόλουθα μειώνουν την επίδραση του Bondamax 75 εάν λαμβάνονται ταυτόχρονα με: ασβέστιο μαγνήσιο αργίλιο (για παράδειγμα ορισμένα μίγματα για δυσπεψία) σίδηρο. Να παίρνετε αυτά τα φάρμακα τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη λήψη του δισκίου Bondamax 75. Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα. Λήψη Bondamax 75 με τροφές και ποτά Είναι πολύ σημαντικό να ΜΗΝ παίρνετε το δισκίο σας Bondamax 75 με τροφές ή ποτά (εκτός από νερό βρύσης) έτσι ώστε να μπορέσει να λειτουργήσει σωστά. Ειδικότερα, μην πάρετε αυτό το φάρμακο ταυτόχρονα με γαλακτοκομικά προϊόντα (όπως γάλα) καθώς περιέχουν ασβέστιο (βλ. παράγραφο 2, Λήψη άλλων φαρμάκων ). Οι τροφές και τα ποτά (εκτός από νερό της βρύσης) πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη λήψη του δισκίου σας Bondamax 75.

Κύηση και θηλασμός ΜΗΝ παίρνετε το Bondamax 75 σε περίπτωση που μπορεί να είστε έγκυος, αν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος (βλ. παράγραφο 2, Μην πάρετε το Bondamax 75 ). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος που συσχετίζεται με τη χρήση της νατριούχου ρισεδρονάτης (δραστική ουσία του Bondamax 75 ) στις έγκυες γυναίκες είναι άγνωστος. Μην παίρνετε το Bondamax 75 αν θηλάζετε (βλ. παράγραφο 2, Μην πάρετε το Bondamax 75 ). Το Bondamax 75 θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών. Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Bondamax 75 δεν είναι γνωστό ότι επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανές. 3. Πώς να πάρετε το Bondamax 75 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 75 mg Δοσολογία Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή το φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Συνήθης δόση: Τα δισκία Bondamax 75 θα πρέπει να λαμβάνονται τις ΙΔΙΕΣ δύο συνεχόμενες ημερομηνίες κάθε μήνα, π.χ. την 1 η και 2 η ημέρα του μήνα, ή την 15 η και 16 η. Επιλέξτε ΔΥΟ ημερομηνίες στη σειρά που ταιριάζουν καλύτερα στο πρόγραμμά σας για να παίρνετε το Bondamax 75. Να παίρνετε ΕΝΑ δισκίο Bondamax 75 το πρωί της πρώτης ημερομηνίας που έχετε επιλέξει. Να παίρνετε το ΔΕΥΤΕΡΟ δισκίο το πρωί της επόμενης ημέρας. Επαναλαμβάνετε κάθε μήνα διατηρώντας τις ίδιες δύο συνεχόμενες ημερομηνίες. Για να σας βοηθήσει να θυμάστε πότε να παίρνετε τα επόμενα δισκία σας, μπορείτε να σημειώσετε εκ των προτέρων το ημερολόγιό σας με στυλό ή αυτοκόλλητα. ΠΟΤΕ να πάρετε το δισκίο Bondamax 75 Να παίρνετε το δισκίο σας Bondamax 75 τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από την πρώτη ημερήσια λήψη τροφής, ποτού (εκτός από νερό βρύσης) ή άλλου φαρμάκου. ΠΩΣ να πάρετε το δισκίο Bondamax 75 Να πάρετε το δισκίο ενώ είστε σε όρθια θέση (μπορείτε να κάθεστε ή να στέκεστε όρθιος/α) για να αποφευχθεί το αίσθημα καύσου (καούρα). Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται τουλάχιστον με ένα ποτήρι (120 ml) νερού της βρύσης. Μην παίρνετε το δισκίο σας με μεταλλικό νερό ή άλλα ποτά (υγρά) εκτός από νερό της βρύσης. Το δισκίο πρέπει να καταπίνετε ολόκληρο. Δεν πρέπει να πιπιλίζεται ή να μασάται. Δεν πρέπει να ξαπλώνετε για 30 λεπτά μετά τη λήψη του δισκίου σας. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεστε συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμινών, εάν η ποσότητα που παίρνετε από τη διατροφή δεν είναι αρκετή. Εάν πάρετε ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΗ ΔΟΣΗ Bondamax 75 από την κανονική Εάν εσείς ή κάποιος άλλος πάρετε κατά λάθος περισσότερα δισκία Bondamax 75 από αυτά που σας έχει χορηγήσει ο γιατρός σας, πιείτε ένα γεμάτο ποτήρι γάλα και ζητήστε ιατρική βοήθεια. Εάν ΞΕΧΑΣΕΤΕ να πάρετε το Bondamax 75

Ξεχάσατε Πότε Τι πρέπει να κάνετε πρέπει να ληφθεί σε περισσότερες από 7 ημέρες Το 1 ο και 2 ο δισκίο Μόνο το 2 ο δισκίο πρέπει να ληφθεί εντός 7 ημερών πρέπει να ληφθεί σε περισσότερες από 7 ημέρες πρέπει να ληφθεί εντός 7 ημερών Πάρτε το 1 ο δισκίο το επόμενο πρωί και το 2 ο δισκίο το πρωί της επόμενης ημέρας Μην πάρετε τα δισκία που ξεχάσατε Πάρτε το 2 ο δισκίο το επόμενο πρωί Μην πάρετε το δισκίο που ξεχάσατε Τον επόμενο μήνα, πάρτε τα δισκία σας πάλι σύμφωνα με το κανονικό πρόγραμμα. Σε οποιαδήποτε περίπτωση: Εάν παραλείψετε τη δόση σας του Bondamax 75 το πρωί, ΜΗΝ το πάρετε αργότερα μέσα στην ημέρα. ΜΗΝ παίρνετε τρία δισκία εντός της ίδιας εβδομάδας. Εάν ΣΤΑΜΑΤΗΣΕΤΕ να παίρνετε το Bondamax 75 Εάν σταματήσετε τη θεραπεία μπορεί να αρχίσετε να χάνετε οστική μάζα. Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν αποφασίσετε να σταματήσετε τη θεραπεία. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Σταματήστε να παίρνετε τη Ρισεδρονάτη και επικοινωνήστε αμέσως με ένα γιατρό σε περίπτωση που παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω: συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης όπως - οίδημα (πρήξιμο) στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα, το λαιμό (φάρυγγα) και/ή τον αυχένα - δυσκολίες στην κατάποση - δυσκολίες στην αναπνοή - κνίδωση, δερματικό εξάνθημα σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως - φυσαλίδες (φουσκάλες) στο δέρμα, το στόμα, τα μάτια και άλλες υγρές περιοχές του σώματος (γεννητικά όργανα) (σύνδρομο Stevens Johnson) - ψηλαφητές κόκκινες κηλίδες στο δέρμα (λευκοκυτοκλαστική αγγειίτιδα) - κόκκινο εξάνθημα σε πολλά μέρη του σώματος και/ή απώλεια της εξωτερικής στιβάδας του δέρματος (επιδερμίδας) (τοξική επιδερμόλυση).

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν παρουσιάσετε τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες: Φλεγμονή στα μάτια, συνήθως με πόνο, ερυθρότητα (κοκκινίλα) και ευαισθησία στο φως. Νέκρωση του οστού των γνάθων (οστεονέκρωση) συσχετιζόμενη με καθυστερημένη επούλωση και λοίμωξη, συνήθως μετά από εξαγωγή δοντιού (βλ. παράγραφο 2, Προσέξτε ιδιαίτερα και μιλήστε με το γιατρό σας προτού ξεκινήσετε να παίρνετε το Bondamax 75 ). Συμπτώματα από τον οισοφάγο όπως πόνος όταν καταπίνετε, δυσκολίες στην κατάποση, πόνος στο θώρακα ή νεοεμφανιζόμενο ή επιδεινούμενο οπισθοστερνικό καύσο (καούρα). Ωστόσο σε κλινικές μελέτες οι άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν συνήθως ήπιες και δεν ανάγκασαν τους ασθενείς να σταματήσουν τη λήψη των δισκίων τους. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να εμφανισθούν σε έως και 1 άτομο στα 10) Δυσπεψία, αδιαθεσία, εμετός, πόνος στο στομάχι, κράμπες ή ενόχληση στο στομάχι, δυσκοιλιότητα, αίσθημα πληρότητας, φούσκωμα, διάρροια. Πόνος στα οστά, τους μύες ή τις αρθρώσεις σας. Πονοκέφαλος. Μη συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να εμφανισθούν σε έως και 1 άτομο στα 100) Φλεγμονή ή έλκος του οισοφάγου (ο σωλήνας που συνδέει τη στοματική σας κοιλότητα με το στομάχι σας) προκαλώντας δυσκολία και πόνο κατά την κατάποση (βλ. επίσης παράγραφο 2, Προσέξτε ιδιαίτερα και μιλήστε με το γιατρό σας προτού ξεκινήσετε να παίρνετε το Bondamax 75 ), φλεγμονή του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου (τμήμα του εντέρου στο οποίο διοχετεύεται το περιεχόμενο του στομάχου). Φλεγμονή του χρωματιστού μέρους του ματιού (ίριδα) (κόκκινα επώδυνα μάτια με πιθανή αλλαγή στην όραση). Πυρετός και/ή γριπώδης συνδρομή (συμπτώματα όμοια με αυτά της γρίπης) Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να εμφανισθούν σε έως και 1 άτομο στα 1.000) Φλεγμονή της γλώσσας (κόκκινη, διογκωμένη, πιθανώς επώδυνη), στένωση του οισοφάγου (ο σωλήνας που συνδέει τη στοματική σας κοιλότητα με το στομάχι σας). Έχουν αναφερθεί μη φυσιολογικές εξετάσεις ήπατος (συκωτιού). Μπορούν να διαγνωσθούν μόνο με εξέταση αίματος. Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να εμφανισθούν σε έως και 1 άτομο στα 10.000) Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν έχετε πόνο στο αυτί, εκκρίσεις από το αυτί ή/και λοίμωξη στο αυτί. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να αποτελούν ενδείξεις βλάβης στο οστό του αυτιού. Κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα (άγνωστη συχνότητα) Τριχόπτωση Ηπατικές διαταραχές, ορισμένες περιπτώσεις ήταν σοβαρές Φλεγμονή των μικρών αιμοφόρων αγγείων Σπάνια, κατά την έναρξη της θεραπείας, μπορεί να μειωθούν τα επίπεδα ασβεστίου και φωσφορικών στο αίμα. Αυτές οι μεταβολές είναι συνήθως μικρές και δεν προκαλούν συμπτώματα. Σπάνια μπορεί να εμφανισθούν ασυνήθιστα κατάγματα του μηριαίου οστού ιδιαίτερα σε ασθενείς υπό μακροχρόνια θεραπεία για οστεοπόρωση. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε πόνο, αδυναμία ή ενόχληση στο μηρό, το ισχίο ή τη βουβωνική χώρα καθώς μπορεί να είναι πρώιμη ένδειξη πιθανού κατάγματος του μηριαίου οστού. Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου. 5. Πώς να φυλάσσεται το Bondamax 75 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 75 mg Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τις κυψέλες μετά τo ΕΧP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται. Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης. Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Bondamax 75 - Η δραστική ουσία είναι η νατριούχος ρισεδρονάτη. Κάθε δισκίο περιέχει 75 mg νατριούχο ρισεδρονάτη, που ισοδυναμεί με 69,6 mg ρισεδρονικό οξύ. - Τα άλλα συστατικά είναι: Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη με λεπτό υμένιο: Opadry II Pink [πολυβινυλική αλκοόλη, τάλκης, μακρογόλη 3350, διοξείδιο τιτανίου (E171), οξείδιο σιδήρου ερυθρό (E172)]. Εμφάνιση του Bondamax 75 και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Bondamax 75 είναι επιμήκη δισκία χρώματος ροζ. Τα δισκία διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης (blister) των 2, 4, 6 ή 8 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας: ELPEN A.E. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95, 190 09 Πικέρμι Αττικής Παραγωγός: BLUEPHARMA Sao Martinho do Bispo 3040-086 Coimbra Πορτογαλία Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες: Γαλλία Γερμανία Risedronate BGR 75 mg comprimé pelliculé Risedronat AL 75 mg Filmtabletten

Ελλάδα Ισπανία Ιταλία Bondamax 75 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 75 mg Risedronato Farma Qualigen75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risedronato DOC Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 03.02.2017.