ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΑ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΑ

ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΑ

Αθήνα, Μάιος 2010 Αγαπητοί συνάδελφοι και φίλοι, Είµαστε στην ευχάριστη θέση µε την παρούσα έκδοση να σας παρουσιάσουµε το ερευνητικό και συγγραφικό έργο που έλαβε χώρα στο ιαγνωστικό και Θεραπευτικό Κέντρο Αθηνών ΥΓΕΙΑ κατά το και το οποίο απαρτίζεται τόσο από την εκπόνηση Ερευνητικών Πρωτοκόλλων, όσο και από Επιστηµονικές ηµοσιεύσεις (peer reviews) σε έγκριτα επιστηµονικά περιοδικά και ανακοινώσεις σε διεθνή συνέδρια. Το ερευνητικό αυτό έργο, αποτέλεσµα µακρόχρονης και εντατικής εργασίας, αποτελεί αναπόσπαστο τµήµα της καθηµερινής µας επιστηµονικής δραστηριότητας, η οποία δεν στοχεύει µόνο στην υψηλού επιπέδου ιατρική περίθαλψη, αλλά συµβάλλει και στην προώθηση της ιατρικής έρευνας. Συγχαίρουµε τους συνεργάτες µας για την ανταπόκριση και την επιστηµονική τους δραστηριότητα. Ο Πρόεδρος του Επιστηµονικού Συµβουλίου Πάρις Κοσµίδης 3

Αιµατολογία Κλινική Πρακτική µε το Lenograstim και έκβαση των ουδετεροπενικών διαταραχών σε ασθενείς που λαµβάνουν χηµειοθεραπεία για αιµατολογικές κακοήθειες. Παρεµβατική µελέτη υπό τον Β. Σεϊτανίδη µε χορηγό εταιρεία την Sanofi - Aventis. Μια µη-παρεµβατική, µελέτη ασφαλείας µετά την έγκριση κυκλοφορίας, για την κατά συνεχή τρόπο επιτήρηση των εκβάσεων ασφαλείας και κύησης σε µια οµάδα εν κινδύνω για Ιδιοπαθή Θροµβοκυτταραιµία (ΕΤ) υποκειµένων θεραπείας που εκτίθενται σε Xagrid σε σύγκριση µε άλλες συµβατικές κυτταροµειωτικές θεραπείες. Μη παρεµβατική µελέτη υπό τον Β. Σεϊτανίδη µε χορηγό εταιρεία την Shire Pharmaceutical Development Ltd. Μελέτη Παρατήρησης VELCADE (Βορτεζοµίµπη). Μη παρεµβατική µελέτη υπό τον Β. Σεϊτανίδη µε χορηγό εταιρεία την Jansen Cilag. Ανοικτή, τυχαιοποιηµένη µελέτη φάσης 3 για L-µηλική αµοναφίση σε συνδυασµό µε κυταραβίνη και σύγκριση µε δαουνορουβικίνη σε συνδυασµό µε κυταραβίνη σε ασθενείς µε δευτεροπαθή οξεία µυελοβλαστική λευχαιµία. Παρεµβατική µελέτη υπό την Α. Σκανδάλη µε χορηγό εταιρεία την Antisoma Research Limite. Ακτινοθεραπεία Η ποιότητα ζωής ασθενών µε εγκεφαλικές µεταστάσεις που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία γ-knife ή WBRT: επανεξετάσεις 2 χρόνων. Μη παρεµβατική µελέτη υπό τον Μ. Τόρρενς. Γαστρεντερολογία Μια 5ετής µελέτη καταγραφής της Humira (Adalimumab) σε ασθενείς µε µέτρια έως βαριά ενεργό νόσο του Crohn (CD). Παρεµβατική µελέτη υπό τους Γ. Καλλιµάνη & Ι. ανιηλίδη µε χορηγό εταιρεία την Abbot Laboratories. 16

Ηπατολογία Παρακολούθηση ασθενών µε χρόνια HBV λοίµωξη µε φυσιολογικές ή σχεδόν φυσιολογικές τρανσαµινάσες και χαµηλό ιικό φορτίο και εκτίµηση για ενωρίς θεραπεία µε νουκλεοσ(τα)ιδικά ανάλογα. Εκτίµηση των αποτελεσµάτων της θεραπείας µε παρακολούθησή της επί δύο έτη. Μη παρεµβατική µελέτη υπό τον. Τσαντούλα µε χορηγό εταιρεία την Bristol-Myers-Squibb. ΑΝΑΓΕΝΝΗΣΗ: Μελέτη Παρατήρησης της αποτελεσµατικότητας και ασφάλειας της συναινετικής ιντερφερόνης Ifergen (Interferon alfacon-1) 15mcg TIW + Ριµπαβιρίνης σε ασθενείς µε αντισώµατα αντι-hcv και ανιχνεύσιµο HCV-RNA κάθε γονοτύπου µη ανταποκριθέντες ή υποτροπιάζοντες σε προηγούµενη θεραπεία µε πεγκυλιωµένη ιντερφερόνη, Μη παρεµβατική µελέτη υπό τον. Τσαντούλα µε χορηγό εταιρεία την Smart Intermed. Καρδιαγγειακά PreFER MVP-Για προαιρετική αντικατάσταση. Παρεµβατική µελέτη υπό τον Θ. Αποστολόπουλο µε χορηγό εταιρεία την Medtronic. DOT-HF-(Diagnostic Outcome Trial in Heart Failure)- οκιµή διαγνωστικού αποτελέσµατος στην καρδιακή ανεπάρκεια. Παρεµβατική µελέτη υπό τον Θ. Αποστολόπουλο µε χορηγό εταιρεία την Medtronic. MORE-CARE Study, ιεθνής προοπτική, πολυκεντρική, τυχαιοποιηµένη, ελεγχόµενη µελέτη σε µία οµάδα ασθενών που θεραπεύονται µε συσκευές θεραπείας καρδιακού επανασυγχρονισµού µε δυνατότητες απινίδωσης. Παρεµβατική µελέτη υπό τον Θ. Αποστολόπουλο µε χορηγό εταιρεία την Medtronic. Μια παράλληλη τυχαιοποιηµένη ελεγχόµενη αξιολόγηση της κλοπιδογρέλης σε συνδυασµό µε ασπιρίνη, µε παραγοντική αξιολόγηση της ιρµπεσαρτάνης, µε στόχο την πρόληψη των αγγειακών επεισοδίων, σε ασθενείς µε κολπική µαρµαρυγή. Παρεµβατική µελέτη υπό τον Ν. Γεωργακόπουλο µε χορηγό εταιρεία την SanofiAventis. Επιδηµιολογική Μελέτη ασθενών µε καρδιαγγειακό κίνδυνο σε χώρες της Ευρώπης: Πρόληψη και διαχείριση της νόσου στη συνήθη ηµερήσια πρακτική (EURIKA). Μη παρεµβατική µελέτη υπό τον Π. ανιά µε χορηγό εταιρεία την AstraZeneca. 17

RESOLUTE International: Αξιολόγηση του Συστήµατος Στεφανιαίας Ενδοπρόθεσης Endeavor Resolute που Αποδεσµεύει Zotarolimus σε έναν πληθυσµό στην καθηµερινή πραγµατικότητα. Παρεµβατική µελέτη υπό τον Α. ήµα µε χορηγό εταιρεία τη Medtronic. Μελέτη Παρατήρησης της Αντιαιµοπεταλιακής Θεραπείας ΙΙ (APTOR II). Μη παρεµβατική µελέτη υπό τον Α. ήµα µε χορηγό εταιρεία την Elli Lilly and Company. Apixaban έναντι Ακετυλοσαλικυλικού Οξέος (ASA) για την πρόληψη του Αγγειακού Εγκεφαλικού Επεισοδίου σε Ασθενείς µε Κολπική Μαρµαρυγή, στους οποίους έχει αποτύχει ή για τους οποίους δεν είναι κατάλληλη η Θεραπεία µε Ανταγωνιστές της Βιταµίνης Κ: Μια Τυχαιοποιηµένη ιπλά Τυφλή Μελέτη. Παρεµβατική µελέτη υπό τον Ν.Β. Καρατζά µε χορηγό εταιρεία την Bayer Healthcare AG. Προοπτική, τυχαιοποιηµένη, διπλή τυφλή, εικονική, παράλληλων οµάδων, πολυκεντρική, υποκινούµενη από σύµβαµα µελέτη µη κατωτερότητας για τη σύγκριση της αποτελεσµατικότητας και της ασφαλείας του χορηγούµενου άπαξ ηµερησίως από του στόµατος Rivaroxaban (BAY-7939) µε ρυθµισµένης δόσης από του στόµατος βαρφαρίνη για την πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηµατικής εµβολής εκτός του κεντρικού νευρικού συστήµατος σε συµµετέχοντες µε µη βαλβιδική κολπική µαρµαρυγή. Παρεµβατική µελέτη υπό τον Ν.Β. Καρατζά µε χορηγό εταιρεία την Bristol-Myers-Squibb. Σύγκριση των µεθόδων εκτίµησης του κινδύνου από Φλεβική Θροµβοεµβολή µε τις κλινικές αντιλήψεις και το επίπεδο συνειδητοποίησης σε νοσηλευόµενους παθολογικούς και χειρουργικούς ασθενείς (Compass Direg_L_03081). Παρεµβατική µελέτη υπό τον Ν. Παγκράτη µε χορηγό εταιρεία την Sanofi-Aventis. Θεραπεία Σταθερής Στεφανιαίας Νόσου σε ασθενείς µε Χρόνια Αποφρακτική Πνευµονοπάθεια (CORD). Ο ρόλος του ελέγχου της Καρδιακής Συχνότητας. Μη παρεµβατική µελέτη υπό τον Α. Πιπιλή, υπό την αιγίδα της Hellenic Cardiovascular Research Society. Registry of Atrial Fibrialtion to Investigate New Guidelines (R.A.F.T.I.N.G.). Μη παρεµβατική µελέτη υπό τους Α. Πιπιλή & Σ. Καλιαµπάκο σε συνεργασία µε την Ελληνική Καρδιολογική Εταιρεία. Επιδηµιολογική Μελέτη των Οξέων Στεφανιαίων Συνδρόµων στον Ελληνικό Πληθυσµό. Μελέτη TARGET. Μη παρεµβατική µελέτη υπό τον Α. Πιπιλή µε χορηγό εταιρεία την AstraZeneca A.E. 18

Κυτταρολογία Συσχέτιση της βιολογικής συµπεριφοράς και πρόγνωσης των νευροενδοκρινικών όγκων του πνεύµονα µε το δείκτη κυτταρικού πολλαπλασιασµού Ki - 67 και την παρουσία υποδοχέων σωµατοστατίνης. Μη παρεµβατική µελέτη υπό τον Σ. Παπαδόπουλο µε επιχορήγηση της Ελληνικής Ενδοκρινολογικής Εταιρείας. Λοιµωξιολογία Έλεγχος της ευαισθησίας βακτηρίων στο νέο αντιβιοτικό Ceftobipole (BAL 9141, Ro - 63-9141). Μη παρεµβατική µελέτη υπό τον Ν. Βακάλη µε χορηγό εταιρεία την Janssen-CILAG. Συλλογή στοιχείων για τη διεύρυνση της βαρύτητας της νόσου σε ασθενείς µε HIV λοίµωξη, που ξεκινούν θεραπεία µε αναστολείς πρωτεασών, καθώς και της επίδρασης του φορτίου χαπιών στη συµµόρφωση των ασθενών στη θεραπεία. Μη παρεµβατική µελέτη υπό τον Γ. Πλουµίδη υπό την αιγίδα της Ελληνικής Εταιρείας Μελέτης και Αντιµετώπισης AIDS µε χορηγό εταιρεία την Janssen-Cilag. Πρώιµη πρόσβαση στο TMC125-C214 σε συνδυασµό µε άλλα αντιρετροϊκά φάρµακα για πολυθεραπευµένους ασθενείς µε λοίµωξη HIV που έχουν περιορισµένες επιλογές θεραπείας. Παρεµβατική µελέτη υπό τον Γ. Πλουµίδη µε χορηγό εταιρεία την Janssen-Cilag. Ασφάλεια, Ποιότητα ζωής και Αποτελεσµατικότητα µε δαρουναβίρη (PREZISTA ) σε ασθενείς µε HIV-1 υπό πραγµατικές συνθήκες. Παρεµβατική µελέτη υπό τον Γ. Πλουµίδη µε χορηγό εταιρεία την Janssen-Cilag. Νευρολογία Η Επίδραση της Αναστολής της γ-σεκρετάσης στην Εξέλιξη της Νόσου Alzheimer: LY450139 έναντι Εικονικού Φαρµάκου. Παρεµβατική µελέτη υπό την Π.Σακκά µε χορηγό εταιρεία την Elli Lilly and Company. Μελέτη Παρατήρησης Cipralex : Κατάθλιψη και Νευρολογικά Νοσήµατα. Μη παρεµβατική µελέτη υπό την Π.Σακκά µε χορηγό εταιρεία την Lundbeck Hellas SA. Ανοικτή µη παρεµαβατική µελέτη για τη διεύρυνση της δράσης της ανιρασετάµης στις γνωστικές λειτουργίες ατόµων µε ήπια νοητική διαταραχή αµνησικού τύπου. Μη παρεµβατική µελέτη υπό την Π.Σακκά µε χορηγό εταιρεία την Lavipharm Hellas. 19

Νεφρολογία ιεθνής Πολυκεντρική Μελέτη µε θέµα την Επιδηµιολογία της Οξείας Νεφρικής βλάβης στη Μονάδα Εντατικής Θεραπείας (Acute Kidney Injury Epidemiologic Prospective Investigation). Μη παρεµβατική µελέτη υπό τους Κ. Εδιπίδη & Χ. Πασκαλή, υπό την αιγίδα του Ευρωπαϊκού Ερευνητικού ικτύου Εντατικής Θεραπείας (European Critical Research Network - ECCN). Ογκολογία Κλινική Πρακτική µε το Lenograstim και έκβαση των ουδετεροπενικών διαταραχών σε ασθενείς που λαµβάνουν χηµειοθεραπεία για συµπαγείς όγκους. Παρεµβατική µελέτη υπό τον Π. Κοσµίδη µε χορηγό εταιρεία την Sanofi-Aventis. START- Stimulating Targeted Antigenic Responses To NSCLC ιέγερση Στοχευµένων Αντιγονικών Αντιδράσεων στα NSCLC - Πολυκεντρική, τυχαιοποιηµένη, διπλή τυφλή, ελεγχόµενη έναντι εικονικού φαρµάκου φάσης 3 µελέτη του εµβολίου Stimuvax (εµβόλιο λιποσώµατος L-BLP25 ή BLP25) σε ασθενείς µε µη µικροκυτταρικό καρκίνο πνευµόνων (NSCLC) µε όγκο εξαιρέσιµο σταδίου ΙΙΙ. Παρεµβατική µελέτη υπό τον Π. Κοσµίδη µε χορηγό εταιρεία την Merck KGaA. Μια πολυκεντρική, τυχαιοποιηµένη, διπλά τυφλή, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο µελέτη φάσης ΙΙΙ για την αξιολόγηση αποτελεσµατικότητας της ξαλιπροδένης σε ασθενείς µε επαγόµενη από την οξαλοπλατίνη περιφερική αισθητηριακή νευροπάθεια (PSN) µετά την επικουρική χηµειοθεραπεία για τον καρκίνο παχέος εντέρου. Παρεµβατική µελέτη υπό τον Π. Κοσµίδη µε χορηγό εταιρεία την Sanofi-Aventis. Μια τυχαιοποιηµένη, ανοικτή, πολυκεντρική µελέτη φάσης ΙΙΙ για την αξιολόγηση της αποτελεσµατικότητας και της ασφάλειας του nilotanib έναντι του imatinib σε ενήλικους ασθενείς µε ανεγχείρητους ή µεταστατικούς στρωµατικούς όγκους του γαστρεντερικού σωλήνα (GIST). Παρεµβατική µελέτη υπό τον Π. Κοσµίδη µε χορηγό εταιρεία τη Novartis. Μελέτη της προγνωστικής και προβλεπτικής σηµασίας της έκφρασης των πρωτεϊνών HER-2, topoisomerase IIA, mtor (mammalian target of rapamycin) και IGF-R (insulin-like growth factor-receptors) σε ασθενείς µε πρώιµο καρκίνο µαστού. Παρεµβατική µελέτη υπό τον Π. Κοσµίδη σε συνεργασία µε την Ελληνική Συνεργαζόµενη Ογκολογική Οµάδα. Τυχαιοποιηµένη διπλή τυφλή µελέτη φάσης ΙΙΙ για την σύγκριση της οσεταξέλης σε συνδυασµό µε Dasatinib έναντι οσεταξέλης σε συνδυασµό µε εικονικό φάρµακο σε καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον ευνουχισµό. Παρεµβατική µελέτη υπό τον Π. Κοσµίδη µε χορηγό εταιρεία την Bristol-Myers-Squibb. 20

GIDEON- Παγκόσµια ιεύρυνση των Θεραπευτικών Αποφάσεων στο Ηπατοκυτταρικό Καρκίνωµα και της Θεραπείας του Sorafenib (Global Investigation of therapeutic Decisions in hepatocellular carcinoma and Of its treatment with sorafenib. Μη παρεµβατική µελέτη υπό τους Π. Κοσµίδη &.Τσαντούλα µε χορηγό εταιρεία την Bayer Healthcare AG. Μια Πολυκεντρική, Τυχαιοποιηµένη, ιπλά Τυφλή Μελέτη, η οποία συγκρίνει την αποτελεσµατικότητα του Aflibercept χορηγούµενου µια φορά κάθε 2 εβδοµάδες έναντι του εικονικού φαρµάκου σε ασθενείς που είχαν λάβει θεραπεία µε Γεµσιταβίνη για µεταστατικό Καρκίνο του Παγκρέατος. Παρεµβατική µελέτη υπό τον Π. Κοσµίδη µε χορηγό εταιρεία την Sanofi-Aventis. Μελέτη του αναστολέα του mtor (temsirolimus) (CCI-779) σε ασθενείς µε καρκίνο των ωοθηκών, µε υποτροπή µόνον του Ca 125. Παρεµβατική µελέτη υπό τους Ε. Ραζή & Π. Κοσµίδη σε συνεργασία µε την Ελληνική Συνεργαζόµενη Ογκολογική Οµάδα. Πρόγραµµα ιευρυµένης παρέµβασης στο Tarceva (erlotinib) ασθενών µε προχωρηµένο καρκίνο πνεύµονα (NSCLC) σταδίου ΙΙΙΒ/ΙV. Παρεµβατική µελέτη υπό τους Ε. Ραζή & Π. Κοσµίδη µε χορηγό εταιρεία την F.Hoffmann-La Roche Ltd. Λαπατινίµπη και ολική ακτινοθεραπεία εγκεφάλου σε ασθενείς µε εγκεφαλικές µεταστάσεις από όγκους του πνεύµονα και του µαστού. Μια µελέτη φάσης ΙΙ της Ελληνικής Συνεργαζόµενης Ογκολογικής Οµάδας (ΕΣΟΟ). Παρεµβατική µελέτη υπό τους Ε. Ραζή & Π. Κοσµίδη σε συνεργασία µε την Ελληνική Συνεργαζόµενη Ογκολογική Οµάδα. Τυχαιοποιηµένη µελέτη φάσης ΙΙ χορήγησης εξαµπεπιλόνης εβδοµαδιαία ή κάθε 3 εβδοµάδες σε ασθενείς µε πρώιµο µεταστατικό καρκίνο µαστού HER-2 αρνητικό, που έχουν λάβει µια ταξάνη σε προηγούµενη προεγχειρητική ή συµπληρωµατική θεραπεία. Παρεµβατική µελέτη υπό τους Ε. Ραζή & Π. Κοσµίδη σε συνεργασία µε την Ελληνική Συνεργαζόµενη Ογκολογική Οµάδα. Τυχαιοποιηµένη, πολυκεντρική, µη συγκριτική µελέτη φάσης ΙΙ, µε Gemcitabine ή Gemcitabine + Cetuximab σε ασθενείς µε καρκίνο ωοθηκών ανθεκτικό στην πλατίνα. Παρεµβατική µελέτη υπό τους Ε.Ραζή & Π. Κοσµίδη σε συνεργασία µε την Ελληνική Συνεργαζόµενη Ογκολογική Οµάδα. Τυχαιοποιηµένη, διπλή τυφλή, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο, πολυκεντρική µελέτη φάσης ΙΙΙ του Everolimus σε συνδυασµό µε Τραστουζουµάµπη και Πακλιταξέλη, ως θεραπεία πρώτης γραµµής σε γυναίκες µε θετικό HER-2 τοπικά προχωρηµένο ή µεταστατικό καρκίνο του µαστού. Παρεµβατική µελέτη υπό τους Ε.Ραζή & Α. Αλεξόπουλο µε χορηγό εταιρεία τη Novartis. 21

Μελέτη του αυξητικού επιδερµικού παράγοντα και της αγγειογένεσης σε ασθενείς µε καρκίνο της κεφαλής και του τραχήλου που υποβάλλονται σε θεραπεία και cetuximab. Παρεµβατική µελέτη υπό την Ε.Ραζή. Μια ανοιχτή, πολυκεντρική µελέτη διευρυµένης πρόσβασης στο RAD001 σε ασθενείς µε µεταστατικό καρκίνωµα του νεφρού οι οποίοι παρουσίασαν εξέλιξη της νόσου παρά την αγωγή µε αναστολέα της κινάσης της τυροσίνης του υποδοχέα του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα. Παρεµβατική µελέτη υπό την Ε.Ραζή µε χορηγό εταιρεία τη Novartis. Μια πολυκεντρική, τυχαιοποιηµένη, διπλά τυφλή, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο µελέτη φάσης 3, του AMG 706 σε συνδυασµό µε Πακλιταξέλη (Paclitaxel) και Καρβοπλατίνη (Carboplatin) στον προχωρηµένο µη µικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύµονα. Παρεµβατική µελέτη υπό την Ε.Ραζή µε χορηγό εταιρεία την Amgen. Μια τυχαιοποιηµένη, διπλά τυφλή, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο, πολυκεντρική µελέτη φάσης ΙΙΙ του ηµερήσιου everolimus σε συνδυασµό µε τραστουζουµάµπη και βινορελβίνη σε προθεραπευµένες γυναίκες µε τοπικά προχωρηµένο ή µεταστατικό καρκίνο του µαστού µε υπερεκφράζει το HER2/neu. Παρεµβατική µελέτη υπό την Ε.Ραζή µε χορηγό εταιρεία τη Novartis. Μελέτη φάσης 2 της Τεµοζολοµίδης (SCH 52365) σε ασθενείς µε προχωρηµένο καρκίνο του αναπνευστικού και πεπτικού συστήµατος, οι οποίοι έχουν επιλεγεί για Μεθυλίωση του υποκινητή της 06-Μεθυλ-Γουανινο-DNA Μεθυλοτρανσφεράσης (MGMT). Παρεµβατική µελέτη υπό την Ε.Ραζή µε χορηγό εταιρεία την Schering-Plough. Εκτίµηση της φυσικής πορείας του συνδρόµου των αρθραλγιών µε βάση τις κλίµακες qvas και BPI. Μη παρεµβατική µελέτη υπό την Ε.Καρυδά Μια τυχαιοποιηµένη, πολυκεντρική, ανοιχτής αγωγής, µελέτη φάσης ΙΙΙ της νεοεπικουρικής λαπατινίµπης, τραστουζουµάµπης και του συνδυασµού τους συν πακλιταξέλη, σε γυναίκες µε θετικό για HER2/ErbB2 πρωτοπαθή καρκίνο µαστού. Παρεµβατική µελέτη υπό τους Ε.Ραζή & Ε.Καρυδά & Π. Κοσµίδη µε χορηγό εταιρεία την GlaxoSmithKline. Μια τυχαιοποιηµένη, πολυκεντρική, ανοιχτής αγωγής µελέτη φάσης ΙΙΙ της επικουρικής λαπατινίµπης, τραστουζουµάµπης, των διαδοχικών σχηµάτων τους και του συνδυασµού τους, σε ασθενείς µε θετικό HER2/ ErbB2 πρωτοπαθή καρκίνο µαστού. Παρεµβατική µελέτη υπό την Ε.Καρυδά µε χορηγό εταιρεία την GlaxoSmithKline. 22

Μια τυχαιοποιηµένη, πολυκεντρική µελέτη φάσης ΙΙΙ στην οποία συγκρίνεται η θεραπεία συνδυασµού της παζοπανίµπης και της λαπατινίµπης έναντι της µονοθεραπείας µε λαπατινίµπη σε ασθενείς µε φλεγµονώδη καρκίνο µαστού µε υπερέκφραση του ERBb2. Παρεµβατική µελέτη υπό τους Ε.Καρυδά & Ε. Ραζή & Π. Κοσµίδη µε χορηγό εταιρεία την GlaxoSmithKilne. Μια πολυκεντρική, Πολυεθνική, Τυχαιοποιηµένη, ιπλά τυφλή Μελέτη Φάσης ΙΙΙ για το IMC-1121B µαζί µε Docetaxel σε σύγκριση µε Placebo µαζί µε Docetaxel σε ασθενέις οι οποίοι δεν είχαν θεραπευτεί στο παρελθόν και πάσχουν από αρνητικό HER2 ανεγχείρητο µεταστατικό καρκίνο του µαστού µε τοπική υποτροπή. Παρεµβατική µελέτη υπό τον Α. Αλεξόπουλο µε χορηγό εταιρεία την ImClone LLC. Παχυσαρκία - Μεταβολισµός - ιατροφή Πολυκεντρική, τυχαιοποιηµένη, διπλά τυφλή µελέτη συγχορήγησης Σιταγλιπίνης και Πιογλιταζόνης. Μη παρεµβατική µελέτη, υπό τον Γ. Πανοτόπουλο µε χορηγό εταιρεία την ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε./MSD. Τυχαιοποιηµένη, διπλά- τυφλή, ελεγχόµενη µε δραστικό παράγοντα, πολυκεντρική µελέτη ασθενών µε καρδιαγγειακή νόσο και σακχαρώδη διαβήτη µη επαρκώς ελεγχόµενο, υπό Σιµβαστατίνη 20 mg ή Ατορβαστατίνη 10 mg: Σύγκριση της αλλαγής σε δισκίο συνδυασµού Εζετιµίµπης/Σιµβαστατίνης (10mg/20mg)έναντι αλλαγής σε Ρουσουβαστατίνη 10 mg ή διπλασιασµό της δόσης Στατίνης. Παρεµβατική µελέτη, υπό τον Γ. Πανοτόπουλο µε χορηγό εταιρεία την ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε./MSD. Σακχαρώδης ιαβήτης Ποιότητα Ζωής και Ικανοποίηση από τη θεραπεία ατόµων µε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2: Μια ευρωπαϊκή έρευνα. Μη παρεµβατική µελέτη υπό τον Η. Αβραµόπουλο µε χορηγό εταιρεία την Astra Zeneca. Εκτίµηση ασφαλείας και αποτελεσµατικότητας της ινσουλίνης Glulisine σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 1 και 2 που βρίσκονται σε θεραπευτικό σχήµα basa-bolus. Μη παρεµβατική µελέτη υπό τον Χ. Ζούπα µε χορηγό εταιρεία την Sanofi-Aventis. 23

Μια πολυκεντρική, ανοιχτής επισήµανσης, µη τυχαιοποιηµένη, µη παρεµβατική µελέτη παρακολούθησης της ασφάλειας και αποτελεσµατικότητας της θεραπείας µε ινσουλίνη detemir, σε ασθενείς µε ινσουλινοεξαρτώµενο Τύπου! ή Τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη - The PREDECTIVE TM study. Μη παρεµβατική µελέτη υπό τον Χ. Ζούπα µε χορηγό εταιρεία τη Novo Nordisk. Μελέτη παρατήρησης και παρακολούθησης ασθενών που είχαν στο παρελθόν εισαχθεί σε ελεγχόµενες µε Exubera κλινικές µελέτες. Μη παρεµβατική µελέτη υπό τον Χ. Ζούπα µε χορηγό εταιρεία την Pfizer Hellas A.E. Εκτίµηση της επίδρασης της Ροζιγλιταζόνης στις καρδιακές παραµέτρους και την ρύθµιση της Γλυκαιµίας σε ασθενείς µε ιαβήτη: Μια µακροπρόθεσµη, τυχαιοποιηµένη δοκιµή ανοιχτής ετικέτας για τη σύγκριση της χορήγησης ροζιγλιταζόνης σε συνδυασµό είτε µε µετφορµίνη είτε µε σουλφονυλουρίες έναντι της χορήγησης µετφορµίνης και σουλφονυλουρίων σε διαβητικούς ασθενείς τύπου 2, ως προς τα καρδιαγγειακά τελικά σηµεία και τη γλυκαιµία. Παρεµβατική µελέτη υπό τον Χ. Ζούπα µε χορηγό εταιρεία την GlaxoSmithKilne. Begin : Flex T1 Μια µελέτη 26 εβδοµάδων που ερευνά την ευελιξία των δόσεων, την αποτελεσµατικότητα και την ασφάλεια της ινσουλίνης ΝΝ1250 σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 1. Παρεµβατική µελέτη υπό τον Χ. Ζούπα µε χορηγό εταιρεία την Novo Nordisk A/S. Μια τυχαιοποιηµένη, διπλή τυφλή, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο παράλληλων οµάδων µελέτη αποτελεσµατικότητας και ασφάλειας του ΒΙ1356(5mg χορηγούµενα από το στόµα µια αφορά ηµερησίως) διάρκειας 24 εβδοµάδων, σε διαβητικούς ασθενείς τύπου 2 µε ανεπαρκή γλυκαιµική ρύθµιση παρά τη θεραπεία µε µετφορµίνη. Παρεµβατική µελέτη, υπό τον Γ. Πανοτόπουλο χορηγό εταιρεία την Boehringer Ingelheim. Υπέρταση Μια διπλή τυφλή, πολυκεντρική, τυχαιοποιηµένη, πολυπαραγοντική, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο µελέτη παράλληλων οµάδων, διάρκειας 8 εβδοµάδων, για την αξιολόγηση της αποτελεσµατικότητας και της ασφάλειας του aliskiren χορηγουµένου ως µονοθεραπεία καθώς και σε συνδυασµό µε αµλοδιπίνη σε ασθενείς µε ιδιοπαθή υπέρταση. Παρεµβατική µελέτη υπό τον Η. Αβραµόπουλο µε χορηγό εταιρεία τη Novartis. Μελέτη εκτίµησης των παραγόντων που επηρεάζουν την ανταπόκριση των υπερτασικών ασθενών στη θεραπευτική αγωγή µε ιρµπεσαρτάνη και ιρµπεσαρτάνη /υδροχλωροθειαζίδη-irbeh_l_03792-zeus. Μη παρεµβατική µελέτη υπό τον Η. Αβραµόπουλο µε χορηγό εταιρεία την Sanofi-Aventis. 24 Πολυκεντρική Μελέτη Παρατήρησης για να αξιολογηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσµατικότητα του Rasilez στη θεραπεία υπερτασικών ασθενών είτε ως µονοθεραπεία είτε σε συνδυασµό µε άλλη αγωγή. Μη παρεµβατική µελέτη υπό τον Η. Αβραµόπουλο µε χορηγό εταιρεία τη Novartis.

Συµµετέχοντες Αβραµόπουλος Ηρακλής, MD Ειδικός Παθολόγος - Υπερτασιολόγος, ΥΓΕΙΑ Αδρακτάς Παναγιώτης, MD Γενικός Χειρουργός, Επιµελητής Β Χειρουργικής Κλινικής ΥΓΕΙΑ Αλεξόπουλος Αθανάσιος, MD, PhD Παθολόγος - Ογκολόγος, YΓΕΙΑ Αλιβιζάτος Γεράσιµος, MD Χειρουργός - Ουρολόγος, /ντής Γ' Ουρολογικής Κλινικής ΥΓΕΙΑ Ανδρέου Ιωάννης, MD Ακτινολόγος, Αµ. Επ. Καθηγητής Παν/µίου Αθηνών, /ντής Τµηµάτων Αξονικού - Μαγνητικού Τοµογράφου, PET-CT, Ιατρείου Μέτρησης Οστικής Πυκνότητας & Οστεοπόρωσης ΥΓΕΙΑ Αποστολόπουλος Θεόδωρος, MD, FESC Καρδιολόγος - Ηλεκτροφυσιολόγος, /ντής Τµήµατος Ηλεκτροφυσιολογίας, Βηµατοδοτών και Απινιδωτών ΥΓΕΙΑ Ατσάλη Χαρίκλεια Παθολόγος, ΥΓΕΙΑ Βακάλης Νικόλαος, MD, PhD Βιοπαθολόγος, /ντής Κεντρικών Εργαστηρίων ΥΓΕΙΑ Βαλλής ηµήτριος, MD Νεφρολόγος, πρώην συνεργάτης ΥΓΕΙΑ Βεζαλή Έλενα, MD Παθολόγος, Επιµελήτρια Ηπατολογικού Τµήµατος ΥΓΕΙΑ Βελέντζας Ιωάννης, MD Νευρολόγος - Ψυχίατρος ιδάκτωρ Παν/µίου Μονάχου /ντής Τµήµατος Κλινικής Νευροφυσιολογίας ΥΓΕΙΑ Γεωργακόπουλος Νικόλαος, MD Επεµβατικός Καρδιολόγος- Ηλεκτροφυσιολόγος, Αναπλ. /ντής Β' Καρδιολογικής Κλινικής ΥΓΕΙΑ Γεωργιλής Κων/νος, MD Παθολόγος - Λοιµωξιολόγος, /ντής Β' Παθολογικής Κλινικής ΥΓΕΙΑ Γκαρούτσου Παναγιώτα Ενδοκρινολόγος, πρώην συνεργάτης ιαβητολογικής Κλινικής ΥΓΕΙΑ ανιάς Πέτρος, MD, PhD Καρδιολόγος, Αµ. Τακτικός Καθηγητής Παν/µίου Tufts Βοστώνης ΗΠΑ, Υπεύθυνος Τµήµατος Μαγνητικής Τοµογραφίας Καρδιάς ΥΓΕΙΑ ανιηλίδης Ιωάννης, FACP Γαστρεντερολόγος, /ντής Α' Γαστρεντερολογικής Κλινικής ΥΓΕΙΑ αρδούφας Κων/νος, MD Ακτινοθεραπευτής Ογκολόγος, Αναπλ. Καθηγητής Παν/µίου Αθηνών, Κέντρο Ακτινοθεραπευτικής Ογκολογίας ΥΓΕΙΑ ήµας Αλέξιος, MD, FACC Καρδιολόγος, /ντής Αιµοδυναµικού Εργαστηρίου και Επεµβατικής Καρδιολογίας ΥΓΕΙΑ ούκας Σ. Χαράλαµπος, MD Παθολόγος, Επιµελητής Β Παθολογικής Κλινικής ΥΓΕΙΑ Εδιπίδης Κυριάκος Νεφρολόγος, ΥΓΕΙΑ Ευθυµιάδου Ρωξάνη, MD Ακτινολόγος, Πρόεδρος Επιστηµονικής Ένωσης Ιατρών ΥΓΕΙΑ, Αναπλ. /ντρια Τµηµάτων Αξονικού - Μαγνητικού Τοµογράφου, PET-CT, Ιατρείου Μέτρησης Οστικής Πυκνότητας & Οστεοπόρωσης ΥΓΕΙΑ Ζαχαρόπουλος Γεώργιος, MSc, PhD Ακτινολόγος, /ντής Τµήµατος Υπερήχων Κοιλίας ΥΓΕΙΑ Ζιάκας Παναγιώτης, MD Αιµατολόγος, πρώην συνεργάτης ΥΓΕΙΑ Ζούπας Σπ. Χρήστος, MD Ειδικός Παθολόγος - ιαβητολόγος, ιδάκτωρ Παν/µιου Αθηνών, /ντής ιαβητολογικής Κλινικής ΥΓΕΙΑ 25

Καλιαµπάκος Σωτήρης, MD Καρδιολόγος, ΥΓΕΙΑ Καλλιµάνης Γεώργιος, MD Γαστρεντερολόγος, /ντής Β' Γαστρεντερολογικής Κλινικής ΥΓΕΙΑ Κάλφα Μαρία, MD Κυτταρολόγος, Κυτταρολογικό Τµήµα ΥΓΕΙΑ Καραϊσκος Παντελής, PhD Ακτινοφυσικός, Επίκουρος Καθηγητής Παν/µίου Αθηνών, Κέντρο Ακτινοθεραπευτικής Ογκολογίας ΥΓΕΙΑ Καρατζάς Νικόλαος, MD, DPhil, FACC Καρδιολόγος, Επίτιµος /ντής Β' Καρδιολογικής Κλινικής ΥΓΕΙΑ Καράτζης Ν. Εµµανουήλ, MD, PhD Καρδιολόγος, Αµ. Επιστηµονικός Συνεργάτης Τµήµατος Μαγνητικής Τοµογραφίας Καρδιάς ΥΓΕΙΑ Καριανάκης Γεώργιος, DEA Αιµατολόγος, /ντής Αιµατολογικής Κλινικής ΥΓΕΙΑ Καρυδά Ειρήνη, MD, PhD Χειρουργός, ιδάκτωρ Παν/µίου Αθηνών, /ντρια Κέντρου Μαστού ΥΓΕΙΑ Κατσώχη έσποινα, MD, PhD Ακτινοθεραπευτής Ογκολόγος, Κέντρο Ακτινοθεραπευτικής Ογκολογίας ΥΓΕΙΑ Κεπαπτζόγλου Όλγα, MD Ενδοκρινολόγος, ιαβητολογική Κλινική ΥΓΕΙΑ Κεχαγιάς ηµήτριος, MD, FACS Ακτινολόγος, Επιµελητής Τµηµάτων Αξονικού - Μαγνητικού Τοµογράφου, PET-CT, Ιατρείου Μέτρησης Οστικής Πυκνότητας & Οστεοπόρωσης ΥΓΕΙΑ Κοσµίδη Σοφία, MD, PhD Ακτινοθεραπευτής Ογκολόγος, ιδάκτωρ Παν/µίου Αθηνών, Κέντρο Ακτινοθεραπευτικής Ογκολογίας ΥΓΕΙΑ Κοσµίδης Πάρις, MD, PhD Παθολόγος - Ογκολόγος, ιδάκτωρ Παν/µίου Αθηνών, Πρόεδρος Επιστηµονικού Συµβουλίου ΥΓΕΙΑ, /ντής Β' Παθολογικής - Ογκολογικής Κλινικής ΥΓΕΙΑ Κρητικός Νικόλαος Ακτινολόγος, Επιµελητής Τµηµάτων Αξονικού - Μαγνητικού Τοµογράφου, PET-CT, Ιατρείου Μέτρησης Οστικής Πυκνότητας & Οστεοπόρωσης ΥΓΕΙΑ Κυριακού Κυριάκος Χειρουργός, Οµότιµος Καθηγητής Χειρουργικής Παν/µίου Αθηνών, ΥΓΕΙΑ Κωτσιοπούλου Χριστίνα, PhD Προϊσταµένη Τµήµατος Κατ οίκον Νοσηλείας Λαµπρόπουλος Στέφανος, MD Παθολόγος - Ογκολόγος, ιπλ. American Board οf Internal Medicine, ΥΓΕΙΑ Λυµπεροπούλου Όλγα Γνωστική Νευροψυχολόγος, ΥΓΕΙΑ Μάλλιος Κωνσταντίνος Καρδιολόγος, Επίκουρος Καθηγητής Καρδιολογίας Παν/µίου Αθηνών, /ντής Α Καρδιολογικής Κλινικής ΥΓΕΙΑ Μανωλάς Ιωάννης, MD, PhD Καρδιολόγος, ΥΓΕΙΑ Μαρκίδου Σοφία, MD, PhD, M.I.A.C. Κυτταρολόγος - Παθολογοανατόµος, /ντρια Κυτταρολογικού Τµήµατος ΥΓΕΙΑ Μετσίνης Μάριος, MD Χειρουργός - Ουρολόγος, Κέντρο Βραχυθεραπείας Προστάτη ΥΓΕΙΑ Νικολάου Κων/νος Ψυχίατρος, Τµήµα Νευροεκφυλιστικών Παθήσεων Εγκεφάλου & Ιατρείου Μνήµης ΥΓΕΙΑ Ντούνης Αθανάσιος Ουρολόγος, Α. Επίκουρος Καθηγητής Ουρολογίας Παν/µίου Αθηνών, Κέντρο Βραχυθεραπείας Προστάτη ΥΓΕΙΑ Ντούντας Ιωάννης Οφθαλµίατρος, ΥΓΕΙΑ Οικονόµου Αικατερίνη, MD Πνευµονολόγος - Εντατικολόγος, ΥΓΕΙΑ Ορφανός Φιλόθεος Χειρουργός Ιατρός - Ενδοσκόπος, ΥΓΕΙΑ 26

Παγκράτης Νικόλαος, MD Αγγειοχειρουργός, ΥΓΕΙΑ Πάνος Αριστοτέλης, MD, PD, FMH, FEΒTCS Καρδιοαγγειοχειρουργός, ΥΓΕΙΑ Α. Καθηγητής Παν/µίου Καρδιοχειρουργικής Κλινικής Γενεύης Ελβετίας Παπαδάκης Εµµανουήλ, ΜD, PhD Ειδικός Παθολόγος, ΥΓΕΙΑ Παπαδόπουλος Σάββας, MD, IFCAP Παθολογοανατόµος, /ντής Παθολογοανατοµικού Εργαστηρίου ΥΓΕΙΑ Πανοτόπουλος Γεώργιος, MD, PhD Παθολόγος - ιατροφολόγος, /ντής Τµήµατος Παχυσαρκίας, Μεταβολισµού & ιατροφής ΥΓΕΙΑ Πασκαλής Χαράλαµπος, MD Παθολόγος - Εντατικολόγος, /ντής Μ.Ε.Θ. - Μ.Α.Φ. ΥΓΕΙΑ Πιπιλής Αθανάσιος, MD, FACC, FESC Καρδιολόγος, Αναπλ. /ντής Α' Καρδιολογικής Κλινικής ΥΓΕΙΑ Πλουµίδης Γεώργιος, MD Παθολόγος, ΥΓΕΙΑ Πρασόπουλος Βασίλειος, MD Πυρηνικός Ιατρός, /ντής Τµήµατος Πυρηνικής Ιατρικής & PET-CT ΥΓΕΙΑ Ραζή Ευαγγελία, MD, PhD Παθολόγος - Ογκολόγος, Αναπλ. /ντρια Α' Παθολογικής - Ογκολογικής Κλινικής ΥΓΕΙΑ Ρουσάκης Αρκάδιος, ΜD Ακτινολόγος, Αναπληρωτής /ντής Τµηµάτων Αξονικού - Μαγνητικού Τοµογράφου, PET-CT, Ιατρείου Μέτρησης Οστικής Πυκνότητας & Οστεοπόρωσης ΥΓΕΙΑ Σακκά Παρασκευή, MD, PhD Νευρολόγος - Ψυχίατρος, /ντρια Τµήµατος Νευροεκφυλιστικών Παθήσεων Εγκεφάλου & Ιατρείου Μνήµης ΥΓΕΙΑ, Πρόεδρος Εταιρείας Νόσου Alzheimer & Συναφών ιαταραχών Αθήνας Σάνδηλος Παναγιώτης, PhD Ακτινοφυσικός, Καθηγητής Παν/µίου Αθηνών, Προϊστάµενος Τµήµατος Ιατρικής Φυσικής ΥΓΕΙΑ Σεϊτανίδης Βασίλειος, MD Αιµατολόγος, Επίτιµος /ντής Αιµατολογικής Κλινικής & Τµήµατος Αιµαφαίρεσης ΥΓΕΙΑ Σεφέρης Χαράλαµπος, MD Νευροχειρουργός, ΥΓΕΙΑ Σκανδάλη Αναστασία, MD Αιµατολόγος, ΥΓΕΙΑ Σκαρπίδη Ευαγγελία, MD Παθολογοανατόµος, ΥΓΕΙΑ Σκουτέρης Μιχαήλ, MD, PhD Ουρολόγος, ιδάκτωρ Παν/µιου Αθηνών, /ντής Κέντρου Βραχυθεραπείας Προστάτη & Λιθοτριψίας ΥΓΕΙΑ Σταυρόπουλος Γεώργιος, MD, PhD Χειρουργός, ΥΓΕΙΑ Στεργίου Χρήστος, MD Νευροχειρουργός, Επιµελητής Τµήµατος Gamma Knife & Νευροχειρουργικής Κλινικής ΥΓΕΙΑ Στρογγυλός Χαράλαµπος, MD Νευροχειρουργός, ΥΓΕΙΑ Ταράουνε Ιµπραήµ, MD Ειδικός Παθολόγος - ιαβητολόγος, Αναπληρωτής /ντής ιαβητολογικής Κλινικής ΥΓΕΙΑ Torrens Μichael, MBBΑ, ChM, MPhil, FRCS Νευροχειρουργός, /ντής Τµήµατος Gamma Knife & Νευροχειρουργικής Κλινικής ΥΓΕΙΑ Τσαντούλας ηµήτριος, MD Ηπατολόγος, Επ. Καθηγητής Παν/µιου Αθηνών, /ντής Ηπατολογικού Τµήµατος ΥΓΕΙΑ Φαναριώτης Ιωάννης, MD Ακτινοδιαγνώστης, ΥΓΕΙΑ Φιλλιπή Βασιλική Ακτινολόγος, Επιµελήτρια Τµήµατος Αξονικού - Μαγνητικού Τοµογράφου, PET-CT, Ιατρείου Μέτρησης Οστικής Πυκνότητας & Οστεοπόρωσης ΥΓΕΙΑ Φωτοπούλου Κατερίνα, MD Ακτινοθεραπευτής - Ογκολόγος Κέντρο Ακτινοθεραπευτικής Ογκολογίας ΥΓΕΙΑ Χαρκοφτάκης Ιωάννης, MD Χειρουργός, ιδάκτωρ Παν/µίου Πατρών ΥΓΕΙΑ 27

ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟ & ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΑΘΗΝΩΝ ΥΓΕΙΑ ΑΕ Ερ. Σταυρού 4 & Κηφισίας, 151 23 Μαρούσι Τηλ. κέντρο: 210 6867000 www.hygeia.gr info@hygeia.gr