ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΙΑΥΓΕΙΑ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 24-2-2016 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ AΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ Αριθ. ρωτ: 2083/23339 ΤΡΟΦΙΜΩΝ, ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΒΙΩΣΙΜΗΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: Syngenta Hellas AEBE Ταχ. Κώδικας: TELEFAX: Πληροφορίες: 176 71 ΑΘΗΝΑ 210 92 12 090 Μ. Γάσ αρη Λ. Ανθούσας Ανθούσα 15349 Αττική Τηλέφωνο: 210 928 7250 e-mail: mgaspari@minagric.gr ΘΕΜΑ: «Χορήγηση οριστικής άδειας διάθεσης στην αγορά στο φυτο ροστατευτικό ροϊόν (ζιζανιοκτόνο) SERRATE 20/7.5 WG (δ.ο. clodinafop propargyl, pyroxsulam)». AΠΟΦΑΣΗ Ο ANAΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υ όψη 1. Τον Κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/24.11.2009) του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά µε τη διάθεση φυτο ροστατευτικών ροϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και ειδικότερα τα άρθρα 32 και 33 αυτού. 2. Το Νόµο 4036/2012 (Α 8) «για την διάθεση γεωργικών φαρµάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις» ό ως τρο ο οιήθηκε και ισχύει. 3. Τον Κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 16ης εκεµβρίου 2008 για την ταξινόµηση, την ε ισήµανση και τη συσκευασία των ουσιών και των µειγµάτων, την τρο ο οίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/EΟΚ και 1999/45/EΚ και την τρο ο οίηση του κανονισµού (EΚ) αριθ. 1907/2006. 4. Τον Εκτελεστικό Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Ε ιτρο ής της 25ης Μαΐου 2011 σχετικά µε την εφαρµογή του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όσον αφορά
τον κατάλογο των εγκεκριµένων δραστικών ουσιών στον ο οίο συµ εριλαµβάνεται η δραστική ουσία clodinafop propargyl. 5. Τον Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 1176/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ής Νοεµβρίου 2013 για την έγκριση της δραστικής ουσίας pyroxsulam, σύµφωνα µε τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτο ροστατευτικών ροϊόντων στην αγορά, και για την τρο ο οίηση του αραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισµού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Ε ιτρο ής 6. Τον Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 546/2011 της Ε ιτρο ής της 8ης Ιουνίου 2011 για την εφαρµογή του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όσον αφορά τις ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση των φυτο ροστατευτικών ροϊόντων. 7. Τον Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 547/2011 της Ε ιτρο ής της 8ης Ιουνίου 2011 για την εφαρµογή του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όσον αφορά τις α αιτήσεις ε ισήµανσης για τα φυτο ροστατευτικά ροϊόντα 8. Τον Κανονισµό (ΕΕ) 396/2005 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοί ων φυτοφαρµάκων µέσα η άνω στα τρόφιµα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής ροέλευσης και για την τρο ο οίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, ό ως τρο ο οιήθηκε µε το SANCO doc.357 /rev.3/ 2008 9. Την αξιολόγηση και έγκριση στην Ιταλία (No 16065). 10. Την υ αρίθµ. 9379/119137/2.11.2015 (ΦΕΚ 2367Β /4.11.2015), µε θέµα "Μεταβίβαση του δικαιώµατος υ ογραφής «µε εντολή Ανα ληρωτή Υ ουργού» στον Γενικό Γραµµατέα, σε Προϊσταµένους Γενικής ιεύθυνσης, Προϊσταµένους ιεύθυνσης και Προϊσταµένους Τµήµατος του Υ ουργείου Αγροτικής Ανά τυξης και Τροφίµων" 11. Τη µε αριθ. ρωτ. 8514/94825/30-7-2013 αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Α Χορηγούµε οριστική άδεια διάθεσης στην αγορά, σύµφωνα µε το άρθρο 33 του Κανονισµού 1107/2009, στο φυτο ροστατευτικό ροϊόν SERRATE 20/7.5 WG της εταιρείας Syngenta Hellas AEBE, µε τα ακόλουθα στοιχεία : 1 Ταυτότητα του φυτο ροστατευτικού ροϊόντος Αριθµός Άδειας ιάθεσης στην Αγορά (ΑΑ Α) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης 70148 24-2-2016 30-4-2019 1.2 Φυτο ροστατευτικό ροϊόν
1.2.α Εµ ορικό όνοµα 1.2.β Μορφή: SERRATE 20/7.5 WG WG Εναιωρηµατο οιήσιµοι κόκκοι 1.3 ραστική/αντιφυτοτοξική/συνεργιστική ουσία (ες) ραστική ουσία 1 Κοινή ονοµασία της/των δραστικής/ών ουσίας/ών κατά ISO Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία Χηµική οµάδα Παρασκευαστής Clodinafop -propargyl 96 % (β/β) min aryloxyphenoxy propionic FOPS Syngenta Crop Protection AG Ελβετίας Εργοστάσιο αρασκευής της δ.ο. Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της ε ιχείρησης ( λήρης διεύθυνση): Syngenta Crop Protection Monthey SA Route de l'ile au Bois CH-1870 Monthey Switzerland Τεχνικές ροδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Οι τεχνικές ροδιαγραφές των δραστικών ουσιών ό ως αυτές υ εβλήθησαν µε την αρούσα αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας και αρουσιάζονται στο Παράρτηµα Ι της αρούσας Είναι εµ ιστευτική ληροφορία και αραµένουν στα αρχεία της ΣΕΑ ραστική ουσία 2 Κοινή ονοµασία της/των δραστικής/ών ουσίας/ών κατά ISO Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία Χηµική οµάδα Παρασκευαστής Pyroxsulam 96.5 % (β/β) min τριαζολο υριµιδιν-σουλφοναµιδία Dow AgroSciences
Εργοστάσιο αρασκευής της δ.ο. 1 Τεχνικές ροδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της ε ιχείρησης ( λήρης διεύθυνση): Dow AgroSciences GmbH Registration Department Truderinger Str. 15 D-81677 München Germany Οι τεχνικές ροδιαγραφές των δραστικών ουσιών είναι εµ ιστευτική ληροφορία και αραµένουν στα αρχεία της ΣΕΑ 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της άδειας: Syngenta Hellas AEBE ΑΜE: Τ.Κ.15349 Ανθούσα Αττικής Τηλ.:210-6666612-13 Fax:210-6665777 E-mail: voula.kalliakaki@syngenta.com α) Υ εύθυνος ε ικοινωνίας: Ον/ ώνυµο: Boύλα Καλλιακάκη Ταχ. /νση: Ανθούσα Αττικής Τ.Κ.: 15349 Τηλ.: 210-6666612-13 Fax: 210-6665777 E-mail: voula.kalliakaki@syngenta.com β) Υ εύθυνος για την τελική διάθεση Ο κάτοχος της άδειας στην αγορά (εφόσον δεν έχει έδρα στη χώρα) γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: Syngenta Syngenta Supply AG -Ελβετίας δ) Εργοστάσιο αρασκευής του σκευάσµατος ε) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσµατος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της ε ιχείρησης ( λήρης διεύθυνση): TORRE s.r.l. TORRENIERI (frazione di Mantalcino SI) via Pian D Asso Italy Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των ε ιχειρήσεων: Syngenta Hellas AEBE Οινόφυτα Βοιωτίας ή TORRE s.r.l. TORRENIERI (frazione di Mantalcino SI) via Pian D Asso Italy 1 Αναγράφεται η επωνυμία του εργοστασίου. Τα στοιχεία που αφορούν την διεύθυνση του εργοστασίου παραμένουν στα αρχεία της ΣΕΑ.
στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: ραστικές ουσίες: -Clodinafop-propargyl: 20% β/β - Pyroxsulam : 7,5% β/β Oυσία/αντιφυτοτοξική/συνεργιστική clonquintocet mexyl :7,5% β/β Βοηθητικές ουσίες: 71,43 % β/β % (συµ εριλαµβανοµένου του αντιφυτοτοξικού αράγοντα) Η λήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος αναφέρεται στο Part C της έκθεσης αξιολόγησης και αρουσιάζεται και στο Παράρτηµα Ι της αρούσας. Είναι εµ ιστευτική ληροφορία και αραµένει στα αρχεία της ΣΕΑ 2 Συσκευασία(ες) 2.2 Συσκευασία(ες): Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Μ ουκαλάκι 250γρ, 500γρ HDPE 2 Μ ουκάλι, δοχείο 1 κιλό, 5 κιλά ΗDPE 3 Οδηγίες Προορίζεται µόνο για ε αγγελµατίες
χρήσης: Τρό ος εφαρµογής: Μεταφυτρωτικός ψεκασµός. Όγκος ψεκαστικού υγρού 20-30 λίτρα νερό στο στρέµµα. Τρό ος αρασκευής ψεκαστικού υγρού: Γεµίζουµε το δοχείο του ψεκαστικού µέχρι τη µέση µε νερό. Προσθέτουµε την α αιτούµενη οσότητα σκευάσµατος και α ογεµίζουµε το δοχείο. Στο τέλος ροσθέτουµε µη ιονικό ή ελαιούχο ροσκολλητικό αράγοντα. Καθαρισµός ψεκαστικών µηχανηµάτων: Αδειάστε τελείως το ψεκαστικό βυτίο. Ξε λύνετε τρεις (3) φορές µε καθαρό νερό και α ορρυ αντικό το βυτίο και όλα τα εξαρτήµατα του ψεκαστικού µέχρι να εξαφανιστούν λήρως ο αφρός και όλα τα ίχνη του ροϊόντος. Οδηγίες για την ασφαλή α όσυρση του φυτο ροστατευτικού ροϊόντος και της συσκευασίας: Τα µ ουκάλια/δοχεία ξε λένονται υ ό ίεση ή γίνεται τρι λό ξέ λυµα (τα νερά του ξε λύµατος τα ρίχνουµε στο ψεκαστικό υγρό) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν ροηγουµένως µε τρύ ηµα, για την διασφάλιση της µη εραιτέρω χρήσης, ενα οτίθενται σε σηµεία συλλογής, για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. Συνδυαστικότητα: Συνδυάζεται για καλύτερη α οτελεσµατικότητα µε 0,5%Adigor ή άλλο µη ιονικό ή ελαιούχο ροσκολλητικό αράγοντα. εν συνδυάζεται µε σκευάσµατα ου εριέχουν 2,4D ή dicamba καθώς υ άρχει κίνδυνος µειωµένης α οτελεσµατικότητας των αγρωστωδών ζιζανίων. 4 Κατηγορία και Mεταφυτρωτικό ζιζανιοκτόνο για τον έλεγχο ετήσιων
τρό ος δράσης: αγρωστωδών και λατύφυλλων ζιζανίων σε µαλακό, σκληρό σιτάρι, τριτικάλε και σίκαλη ου α ορροφάται α ό τα φύλλα των ζιζανίων, µετακινείται στον µεριστωµατικό ιστό ό ου δρα αρεµ οδίζοντας ταυτόχρονα την βιοσύνθεση των λι αρών οξέων και του ενζύµου amino lactate synthase. To clodinafop-propargyl, ανήκει στη χηµική οµάδα των aryloxyphenoxypropionate αραγώγων ου ονοµάζονται κοινώς FOPS, τα ο οία δρουν αρεµ οδίζοντας τη σύνθεση του ενζύµου Acetyl- CoA- Carboxylase (ACCase), α αραίτητο ένζυµο για την βιοσύνθεση των λι αρών οξέων. Το Pyroxsulam δρα ως αναστολέας του ενζύµου amino lactate synthase (ALS) (οξυγαλακτική συνθετάση) εµ οδίζοντας τη σύνθεση αµινοξέων των ζιζανίων. 5 5.1 Φάσµα δράσης Πεδίο Εφαρµογή Στόχος όσεις σκευάσµατος Τρό ος και χρόνος ς γρ/ γρ/ Όγκος εφαρµογής στρέµµ 100 ψεκ. α λίτρα υγρού (max) ψεκ. λιτρα / Υγρο στρέµµα ύ Σιτάρι, σκληρό σιτάρι µαλακό, τριτικάλε, σίκαλη Ετήσια αγρωστώδη και λατύφυλλα ζιζάνια (1,2) 25-20-30 Μεταφυτρωτική εφαρµογή ως ρος τη καλλιέργεια (από το 3 ο φύλλο έως ότου το 2 ο γόνατο είναι 2 εκατοστά πάνω από το 1ο γόνατο) σε συνδυασµό µε 0,5% Adigor ή άλλο µη ιονικό ή ελαιούχο ροσκολλητικό αράγοντα. Μέγιστος αριθµός εφαρµογώ ν ανά καλλιεργη τική ερίοδο 1 εφαρµογή ΒΒCH 13-32 Παρατηρήσεις: 1. Ευαίσθητα ζιζάνια: Αγρωστώδη: Αλεπονουρά (Alopecurus myosuroides), Άπερα (Apera spica-venti, Apera sp.),
Αγριοβρώμη (Avena fatua, Avena sterilis/ludoviciana). Πλατύφυλλα: Χαμομήλι (Matricaria sp./ Matricaria recutita, Chamomilla sp.), 2. Μετρίως ευαίσθητα ζιζάνια Αγρωστώδη: Βρώμος (Bromus diandrus, Bromus sterilis), Ήρα (Lolium multiflorum, Lolium rigidum, Lolium sp)., Phalaris paradoxa, Phalaris sp. Πλατύφυλλα: Αναγαλλίδα (Anagallis arvensi)s, Ανθεμίδα (Anthemis arvensis), Κολλητσίδα (Galium aparine/galium sp.), Αγριομάρουλο (Lactuca serriol)a, Πολυκόμπι (Polygonum aviculare,) Άγριο σινάπι (Sinapis arvensis/sinar sp)., Anacyclus radiatus. 3. Η α οτελεσµατικότητα και η ταχύτητα δράσης του σκευάσµατος αυξάνεται όταν εφαρµόζεται σε νεαρά ζιζάνια κατά την ερίοδο έντονης ανά τυξης τους. 4. Εφαρµόστε το ροϊόν σε καλλιέργειες ου βρίσκονται σε καλή κατάσταση. Μην εφαρµόζετε το ροϊόν σε καλλιέργειες ου είναι ροσβεβληµένες ή είναι ταλαι ωρηµένες α ό το κρύο ή την ξηρασία, γιατί η α οτελεσµατικότητα µ ορεί να µην είναι η βέλτιστη. Το εγκεκριµένο Έντυ ο Ορθής Γεωργικής Πρακτικής (GEP) αρουσιάζεται στο Παράρτηµα ΙΙ της αρούσας 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή εριβαντολλογικές υ ό τις ο οίες το σκεύασµα µ ορεί να χρησιµο οιηθεί ή να α οκλειστεί Μην ψεκάζετε όταν φυσάει. Μην ψεκάζετε αν αναµένεται βροχό τωση. Κατά την εφαρµογή του σκευάσµατος µη µολύνετε µε το ψεκαστικό υγρό γειτονικές καλλιέργειες και µην δι λοψεκάζετε τα άκρα των ζωνών. Μην καθαρίζετε το ψεκαστικό µηχάνηµα κοντά σε ε ιφανειακά νερά. Χρησιµο οιείτε ξεχωριστά ψεκαστικά µέσα για τα ζιζανιοκτόνα ιαχείριση ανθεκτικότητας: Να εφαρµόζονται εναλλακτικές µέθοδοι αντιµετώ ισης ζιζανίων (µηχανική µέθοδος, καλλιεργητικά µέτρα, αµειψισ ορά, ψευδοσ ορά) και να γίνεται εναλλαγή ζιζανιοκτόνων ου έχουν διαφορετικό τρό ο δράσης. 7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σ οράς ή φύτευσης της ροστατευόµενης καλλιέργειας Σε ερί τωση καταστροφής της καλλιέργειας των χειµερινών σιτηρών ου έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα την άνοιξη, δεν συνιστάται σ ορά
ευαίσθητών καλλιεργειών, ό ως το εαρινό κριθάρι, το καλαµ όκι και τα ζαχαρότευτλα. - σ οράς ή φύτευσης των καλλιεργειών ου ακολουθούν Κάτω α ό φυσιολογικές κλιµατολογικές συνθήκες στις εριοχές ου έχουν σ αρθεί σιτηρά και µετά α ό φυσιολογική συγκοµιδή την άνοιξη, την ίδια χρονιά µ ορούν να σ αρθούν χειµερινά σιτηρά και χειµερινή ελαιοκράµβη. Την ε όµενη άνοιξη µ ορούν να σ αρθούν χωρίς κανένα εριορισµό όλα τα σιτηρά και άλλες αροτραίες καλλιέργειες, συµ εριλαµβανοµένων των Phacelia, µηδική, σόγια και ζαχαρότευτλα. - της ρόσβασης του ανθρώ ου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην ο οία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα -- Να µην ε ιτρέ εται η είσοδος στις εριοχές ό ου έχει γίνει εφαρµογή µε το σκεύασµα ριν στεγνώσει το ψεκαστικό υγρό στην φυλλική ε ιφάνεια. 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας οικιλιών και κάθε άλλης αρενέργειας στα φυτά ή τα ροϊόντα τους. Δεν προκαλεί φυτοτοξικότητα όταν χρησιμοποιείται στις συνιστώμενες δόσεις και καλλιέργειες. Πιθανόν να εμφανιστούν παροδικά συμπτώματα φυτοτοξικότητας τα οποία συσχετίζονται με δυσμενείς περιβαλλοντικές συνθήκες που επικρατούν κατά την εφαρμογή του προϊόντος. 9 Σήµανση σκευάσµατος2: Προσοχή GHS08, GHS09 GHS07 2 Σύμφωνα με τον Κανονισμό 1272/2008 CLP όπως εκάστοτε ισχύει κατά την ημερομηνία κατάθεσης της αίτησης
10 Φράσεις R H317 Μ ορεί να ροκαλέσει αλλεργική δερµατική αντίδραση. H373 Μ ορεί να ροκαλέσει βλάβες στα όργανα ύστερα α ό αρατεταµένη ή ε ανειληµµένη έκθεση H410 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς, µε µακροχρόνιες ε ι τώσεις. Περιέχει : Clodinafop-propargyl, Pyroxsulam, Cloquintocet-mexyl 11 Φράσεις S P405+P102: Φυλάξτε το κλειδωµένο µακριά α ό αιδιά P270: Μην τρώτε, ίνετε ή κα νίζετε, όταν χρησιµο οιείτε αυτό το ροϊόν. P261 A οφεύγετε να ανα νέετε εκνεφώµατα P363 Πλύνετε τα µολυσµένα ενδύµατα ριν τα ξαναχρησιµο οιήσετε. P280 Να φοράτε ροστατευτικά γάντια / ροστατευτικά ενδύµατα / µέσα ατοµικής ροστασίας για τα µάτια / ρόσω ο. P391 Μαζέψτε τη χυµένη οσότητα Οι εργάτες να φορούν κατάλληλη ροστατευτική ενδυµασία και γάντια σε ερί τωση ου εισέλθουν στην καλλιέργεια λίγο µετά τον ψεκασµό. Για να ροστατέψετε µη στοχευόµενα φυτά αφήστε µια αψέκαστη ζώνη ροστασίας 10 µέτρων ή 5 µέτρων µε χρήση ακροφυσίων χαµηλής διασ οράς 50% ή 1 µέτρου µε χρήση ακροφυσίων χαµηλής διασ οράς 90% α ό µη γεωργική γη Για να ροστατέψετε τους υδρόβιους οργανισµούς αφήστε µία αψέκαστη ζώνη ροστασίας 2 µέτρων α ό τα ύδατα EUH401 Για να α οφύγετε κινδύνους για την ανθρώ ινη υγεία και το εριβάλλον, ακολουθείστε τις οδηγίες χρήσης. SP1 Μη ρυ αίνεται το νερό µε το ροϊόν ή τη συσκευασία του. 12 Πρώτες Πρώτες βοήθειες
βοήθειες - Αντίδοτο Γενικά: Να έχετε διαθέσιμη τη συσκευασία, την ετικέτα ή το MSDS του προϊόντος σε περίπτωση που απευθυνθείτε για βοήθεια στον γιατρό ή στο Κέντρο Δηλητηριάσεων. Σε περίπτωση εισπνοής: Μετακινείστε τον παθόντα σε καθαρό αέρα. Κρατήστε τον ζεστό και ξεκούραστο. Εάν δεν επανέλθει η αναπνοή του παθόντα εφαρμόστε τεχνική αναπνοή. Καλέστε τον γιατρό ;ή το κέντρο δηλητηριάσεων αμέσως. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια: Ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια σας και την περιοχή κάτω από τα βλέφαρα με πολύ νερό για 15 λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους. Επισκεφτείτε αμέσως γιατρό. Σε περίπτωση κατάποσης: Αναζητείστε αμέσως ιατρική βοήθεια και δείξτε την ετικέτα ή το περιέκτη. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. P302 + P352 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΕΡΜΑ: Πλύνετε µε άφθονο σα ούνι και νερό. P333 + P313 Εάν αρατηρηθεί ερεθισµός του δέρµατος ή εµφανιστεί εξάνθηµα: Συµβουλευθείτε / Ε ισκεφθείτε γιατρό. Αντίδοτο: εν υ άρχει γνωστό αντίδοτο. Aκολουθείστε συµ τωµατική θερα εία Τηλ. Κέντρου ηλητηριάσεων 2107793777 13 Προστασία των καταναλωτών 13.1 Για την καλλιέργεια του σιταριού, έχουν οριστεί Μέγιστα Όρια Υ ολειµµάτων (MRLs) σύµφωνα µε τον Κανονισµό 396/2005 13.2 Τελευταία ε έµβαση ριν τη συγκοµιδή ή ριν τη διάθεση στην αγορά όταν ρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις Φυτικά ροϊόντα Σιτάρι Τριτικάλε Σίκαλη Ηµέρες εν ορίζεται λόγω του χρόνου εφαρµογής
14 Συνθήκες α οθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος 3. Το σκεύασµα διατηρείται για τουλάχιστον δύο (2) χρόνια στην αρχική του κλειστή συσκευασία, µακριά α ό ήλιο και υγρασία σε καλά αεριζόµενο χώρο. 15 Ανάκληση της έγκρισης/ αράταση της έγκρισης Η αρούσα άδεια διάθεσης στην αγορά µ ορεί να ανακληθεί ο οιαδή οτε στιγµή εάν οι όροι για την α όκτησή της δεν ληρούνται ή έ αψαν να ληρούνται ή αρασχέθηκαν λαστά ή αρα λανητικά στοιχεία βάσει των ο οίων χορηγήθηκε αυτή. 16 Κατάλογος ροστατευοµένων µελετών Στο Παράρτηµα ΙΙΙ της αρούσας καταγράφονται οι µελέτες στις ο οίες στηρίχθηκε η αρούσα α όφαση καθώς και η ερίοδος ροστασίας αυτών. Οι µελέτες αυτές, λην των εµ ιστευτικών, αραµένουν στα αρχεία της ΣΕΑ στην διάθεση των ενδιαφεροµένων. 17 Κατάθεση συµ ληρωµατικών στοιχείων/µελετών Ο κάτοχος της έγκρισης οφείλει εντός XX µηνών α ό την ηµεροµηνία έκδοσης της αρούσας α όφασης να ροσκοµίσει στην ΣΕΑ τα ακόλουθα: 3 Η ημερομηνία λήξης θα αναγράφεται στην ετικέτα εάν είναι μικρότερη των δύο (2) ετών
Β Γενικές υ οχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της άδειας είναι υ οχρεωµένος σε ο οιαδή οτε χρονική στιγµή να ενηµερώσει την ΣΕΑ για ο οιεσδή οτε δυσµενείς ε ι τώσεις στον άνθρω ο ή/και το εριβάλλον ου εριήλθε σε γνώση τους α ό την χρήση του ροϊόντος. Τυχόν α όκρυψη µιας τέτοιας ληροφορίας α οτελεί αδίκηµα και διώκεται οινικά ενώ αράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα ρέ ει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος ου τηρούνται στην ΣΕΑ µε βάση τα νεότερα ε ιστηµονικά δεδοµένα για ο οιαδή οτε µελλοντική ε ανεξέταση 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε τον Κανονισµό 547/2011 και την αρούσα α όφαση 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος ε ιτρέ εται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υ οβληθεί στην ΣΕΑ τελική ετικέτα ριν το ροϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. 6. Ο κάτοχος της άδειας οφείλει να τηρεί για τουλάχιστον έντε (5) χρόνια αρχείο των οσοτήτων ου εισάγει και διαθέτει στην αγορά του φυτο ροστατευτικού ροϊόντος στο ο οίο αναφέρεται η αρούσα α όφαση και να ροσκοµίσει τα στοιχεία αυτά στην ΣΕΑ ό οτε αυτά ζητηθούν. 7. Η ενδιαφερόµενη εταιρεία έχει δικαίωµα να υ οβάλει ένσταση εντός τριάντα (30) ηµερών α ό την ανάρτηση αυτής στην ΙΑΥΓΕΙΑ H ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΗ ΤΗΣ ΓΕΝ. /ΝΣΗΣ ΒΙΩΣΙΜΗΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Ε. ΑΘΑΝΑΣΟΠΟΥΛΟΥ