Σελίδα 1 από 7 ΠΡΟΣ: 4 η Υ.ΠΕ. ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ - ΘΡΑΚΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ KOMOTHNHΣ «ΣΙΣΜΑΝΟΓΛΕΙΟ» ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΥΠΟΨΗ: ΜΑΝΤΑΚΗ ΔΗΜΗΤΡΑ ΤΗΛ. 25313 51351, 51551 FAX: 25310 51535 Θεσσαλονίκη 27/10/2015 Αξιότιμη κα Μαντάκη, Σε απάντηση της πρόσκλησης για κατάθεση τεχνικών προδιαγραφών (αρ.πρωτ. 7294), για την προμήθεια Ιατροτεχνολογικού Εξοπλισμού για τις ανάγκες των Κλινικών και του Εργαστηριακού τομέα του Γενικού Νοσοκομείου Κομοτηνής, η εταιρία μας παραθέτει τις Τεχνικές προδιαγραφές των παρακάτω μηχανημάτων στους αντίστοιχους CPV κωδικούς: Για οποιαδήποτε απορία ή διευκρίνιση παρακαλώ μη διστάσετε να έρθετε σε επικοινωνία με την εταιρία μας. Με εκτίμηση Για την εταιρία Βασίλης Οκαλίδης Υπεύθυνος Ιατρικών Προϊόντων Τηλ. 2310 727373 Fax. 2310 720795 Κιν. 6942 552340 Email: v.okalidis@pnoiepe.gr
Σελίδα 2 από 7 Α/Α 10 ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑΣ ΓΙΑ ΜΕΘ ( CPV 33157400-9) 1. Να είναι αναπνευστήρας ελεγχόμενου όγκου και ελεγχόμενης πίεσης, σύγχρονης τεχνολογίας, ελεγχόμενος από μικροεπεξεργαστές, κατάλληλος για υποστήριξη παίδων και ενηλίκων σε περιβάλλον Μ.Ε.Θ. Να διαθέτει ελληνικό μενού. 2. Να είναι τοποθετήμενος σε τροχήλατη βάση του ιδίου κατασκευαστικού οίκου με με χειρολαβή και αντιστατικούς τροχούς και φρένα. Να διαθέτει πολύσπαστο αρμοβραχίονα για την στήριξη του κυκλώματος ασθενούς. Να συνοδεύεται από απαραίτητα συνδετικά και σωλήνες τριών τουλάχιστον μέτρων για την παροχή αέρα και οξυγόνου. 3. Σε περίπτωση διακοπής της παροχής ενός των αερίων να λειτουργεί με το άλλο και αντίστροφα. 4. Να λειτουργεί με τάση δικτύου 200V/50Hz με απευθείας σύνδεση σε επιτοίχια παροχή και να διαθέτει εσωτερική επαναφορτιζόμενη μπαταρία ιόντων λιθίου για αυτόνομη λειτουργία έως 180 λεπτών. 5. Να διαθέτει τους ακόλουθους τύπους αερισμού: Υποβοηθούμενο/ελεγχόμενο αερισμό όγκου (V-A/C) Υποβοηθούμενο/ελεγχόμενο αερισμό πίεσης (P-A/C) Συγχρονισμένο διαλείπων υποχρεωτικό αερισμό (SIMV) Συγχρονισμένο διαλείπων υποχρεωτικό αερισμό (SIMV) με υποστήριξη πίεσης σε αερισμό και όγκου και πίεσης Αερισμό συνεχούς θετικής πίεσης (C-PAP) Αερισμό με υποστήριξη πίεσης (Pressure Support) Ελεγχόμενο αερισμό όγκου με τη χαμηλότερη δυνατή πίεση (PRVC) Συγχρονισμένο διαλείπων υποχρεωτικό αερισμό me eλεγχόμενο αερισμό όγκου με τη χαμηλότερη δυνατή πίεση (PRVC-SIMV) Αερισμό δύο επιπέδων πίεσης (Bipap, Bilevel, DuoPAP κλπ). Αερισμό APRV Αερισμό υποστήριξης άπνοιας με στοιχεία προρυθμισμένα από τον χρήστη Mη επεμβατικό αερισμό (NIV) 6. Να ρυθμίζονται οι παράμετροι του ασθενούς κατ'ελάχιστον στα παρακάτω όρια: Ογκος αναπνοής: 20-2000 ml Αναπνευστικός ρυθμός: 1-150 αναπνοές Μέγιστη Εισπνευστική Ροή: έως 180 λίτρα ανά λεπτό Πυκνότητα Ο2: Από 21-100%. Εισπνευστική πίεση: 5-100 cmh2o. Πίεση ΡΕΕΡ: 0-45 cmh2o. Λόγος Ι:Ε: 4:1 έως. 1:10 Εισπνευστικός χρόνος: 0.2-10 sec. Ευαισθησία έναρξης εκπνοής (Exp%) : 10-85%, αυτόματη Ευαισθησία πίεσης: -10 έως -0.5 cmh2o. Ευαισθησία ροής: 0.5 έως 15 λίτρα ανά λεπτό. Ρυθμιζόμενος ρυθμός ανόδου πίεσης εισπνοής: 0 έως 2 sec. 7. Να έχει την δυνατότητα να προτείνει ρυθμίσεις στις παραμέτρους αναπνοής και τα όρια συναγερμού με βάση το ιδανικό βάρος και τον τύπο του ασθενούς.
Σελίδα 3 από 7 8. Να έχει την δυνατότητα παροχής πληροφοριών για το αποτέλεσμα τυχόν νέων ρυθμίσεων στις παραμέτρους του ασθενούς, πριν εφαρμοστούν στον ασθενή για διευκόλυνση του χρήστη. 9. Να διαθέτει ρυθμιζόμενα όρια συναγερμού τουλάχιστον για τα ακόλουθα: Υψηλός και χαμηλός όγκος αναπνοής (TV) Υψηλός και χαμηλός εκπνεόμενος όγκος ανά λεπτό (MV) Υψηλή και χαμηλή πίεση αεραγωγών (Paw), Υψηλός αναπνευστικός ρυθμός (Ftot), Χρόνος άπνοιας (Tapnea), Όλα τα όρια συναγερμού να φαίνονται συγχρόνως στην οθόνη. Οι συναγερμοί να διαχωρίζονται ανάλογα με την σπουδαιότητά τους, σε υψηλής, μέσης και χαμηλής προτεραιότητας. 10. Να διαθέτει συναγερμούς τουλάχιστον για τα ακόλουθα: Υψηλό και χαμηλό πσοσοστό οξυγόνου (FiO 2 ) Υψηλός και χαμηλός εκπνευστικός όγκος Χαμηλή μπαταρία Χαμηλή πίεση τροφοδοσίας αερίων Αποσύνδεση ασθενούς Υψηλή PEEP Βλάβη αναπνευστήρα 11. Να έχει την δυνατότητα αυτόματης υποστήριξης του ασθενούς σε περίπτωση άπνοιας (Apnea Ventilation) με προρυθμιζόμενες παραμέτρους και αυτόματη επαναφορά στις προηγούμενες ρυθμίσεις εάν βελτιωθεί ο ασθενής. 12. Να έχει την δυνατότητα παροχής αναπνοής κατ'εντολή χειροκίνητα και παροχή 100% Ο2 για περιορισμένο χρόνο. 13. Να διαθέτει ειδικό πρόγραμμα για αυτόματη λειτουργία για αναρρόφηση. 14. Να διαθέτει ανεξάρτητη έγχρωμη οθόνη αφής LCD TFT 12 τουλάχιστον, με δυνατότητα ανάκλισης και περιστροφής, με δυνατότητα απεικόνισης τουλάχιστον 20 διαφορετικών μετρούμενων παραμέτρων, απεικόνιση τεσσάρων κυματομορφών και 3 βρόγχων (2 ταυτόχρονα). 15. Oι ρυθμίσεις των παραμέτρων να γίνονται μέσω της οθόνης αφής, πλήκτρων άμεσης πρόσβασης και περιστροφικού πλήκτρου επιλογής (navigator). 16. Να μετρά και να εμφανίζει στην οθόνη τις παρακάτω παραμέτρους: Μέγιστη πίεση αεραγωγών. Μέση πίεση αεραγωγών. Πίεση Plateau. Πίεση PEEP. Συνολικό αναπνεόμενο όγκο ανά λεπτό. Όγκο αυθόρμητων αναπνοών ανα λεπτό. Συνολικό όγκο διαρροών ανα λεπτό. Εισπνεόμενο όγκο. Εκπνεόμενο όγκο. Συνολοκή συχνότητα αναπνοών. Συχνότητα αυθόρμητων αναπνοών. Συχνότητα υποχρεωτικών αναπνοών. Εισπνεόμενο ποσοστό οξυγόνου. Αντιστάσεις αεραγωγού. Ενδοτικότητα αεραγωγού. Δείκτη ταχείας ρηχής αναπνοής RSBI. Έργο αναπνοής WOB. Μέγιστη αρνητική εισπνευστική πίεση NIF.
Σελίδα 4 από 7 Πίεση 0.1 Ενδογενή και Συνολική Θετική Τελοεκπνευστική Πίεση. Kαμπύλες ροής, όγκου, πίεσης ως προς το χρόνο. Βρόγχους (loops) όγκου-πίεσης, όγκου ροής και ροής πίεσης. 17. Να έχει την δυνατότητα παύσης της εκπνοής (Expiratory Ηold) και της εισπνοής (Inspiratory Hold), για μετρήσεις των μηχανικών παραμέτρων των πνευμόνων. 18. Να διαθέτει δυνατότητα αποθήκευσης τριών τουλάχιστον βρόγχων αναφοράς καθώς λειτουργία υπολογισμού των σημείων καμπής του βρόγχου πίεσης-όγκου. 19. Να δύναται κατ επιλογή να συνδεθεί με σύστημα μέτρησης καπνογραφίας με απεικόνιση επί της οθόνης των μετρήσεων και της καμπύλης. 20. Να διαθέτει μνήμη αποθήκευσης ιστορικού (trend) έως 72 ώρες με απεικόνιση τόσο αριθμητικά όσο και σε μορφή κυματομορφών. 21. Να διαθέτει ψηφιακές εξόδους USB, RS-232, Ehernet, για σύνδεση με εκτυπωτή ή υπολογιστή και για σύνδεση με Monitor ή κεντρική μονάδα παρακολούθησης, ή κεντρικό σύστημα πληροφοριών με προεπεξεργασμένα δεδομένα. 22. Να έχει δυνατότητα εξαγωγής δεδομένων και εξαγωγής οθόνης σε συσκευή αποθήκευσης (USB μνήμη). 23. Να διαθέτει ενσωματωμένο νεφελοποιητή φαρμάκων που δεν επηρεάζει τους παρεχόμενους όγκους και να δύναται να δεχθεί κατ επιλογή θερμαινόμενο υγραντήρα. 24. Να μπορεί να συνδεθεί με συμπιεστή αέρα, αθόρυβο, ο οποίος να τοποθετείται συρταρωτά στην τροχήλατη βάση. Η σύνδεση και αποσύνδεση του συμπιεστή με τον αναπνευστήρα γίνεται πολύ εύκολα και άμεσα. 25. Να είναι εύκολος στον καθαρισμό και την καθημερινή χρήση. Να διαθέτει θερμαινόμενη βαλβίδα εκπνοής πολλαπλών χρήσεων αποστειρώσιμη. Να φιλτράρονται τα εκπνεόμενα από τον ασθενή αέρια, για να αποφεύγεται επιμόλυνση της ατμόσφαιρας της μονάδος. 26. Ο έλεγχος που χρειάζεται μεταξύ ασθενών να γίνεται από τον αναπνευστήρα και να απαιτείται χρόνος μικρότερος των τριών λεπτών. Να έχει χαμηλό κόστος συντήρησης και να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον δύο (2) ετών. 27. Η προμηθεύτρια εταιρία να διαθέτει πιστοποιημένο από τον κατασκευαστικό οίκο σερβις στην Θεσσαλονίκη 28. Ο αναπνευστήρας να πληροί όλες τις διεθνείς και ευρωπαϊκές προδιαγραφές ασφαλείας, να φέρει σήμανση CE και ο κατασκευαστικός οίκος να είναι πιστοποιημένος σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα.
Σελίδα 5 από 7 Α/Α 19 ΤΡΟΧΗΛΑΤΑ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΑ ΠΙΕΣΟΜΕΤΡΑ, ΟΞΥΜΕΤΡΑ, ΗΚΓ ( CPV 33100000-1) Α) ΤΡΟΧΗΛΑΤΑ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΑ ΠΙΕΣΟΜΕΤΡΑ 1. Να είναι κατάλληλο για χρήση σε ασθενείς όλων των ηλικιών (ενήλικες, παιδιά, νεογνά). 2. Να είναι μικρού όγκου και βάρους <2.5kg και να φέρει εργονομική λαβή για τη μεταφορά του. 3. Να διαθέτει λειτουργία για στιγμιαία μέτρηση και για συνεχή παρακολούθηση. 4. Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη τουλάχιστον 8.4 LCD για την απεικόνιση των αριθμητικών τιμών της συστολικής διαστολικής και μέσης αρτηριακής πίεσης, του καρδιακού ρυθμού και του ιστορικού μετρήσεων. 5. Να διαθέτει ρυθμιζόμενους οπτικοακουστικούς συναγερμούς τριών επιπέδων για τις μετρούμενες παραμέτρους. Τα όρια των συναγερμών να ρυθμίζονται αυτόματα και χειροκίνητα και να εμφανίζονται δίπλα από την παράμετρο. 6. Ο χειρισμός του να είναι απλός και να γίνεται μέσω περιστροφικού πλήκτρου επιλογής (navigator) και πλήκτρων άμεσης πρόσβασης και να διαθέτει ελληνικό μενού. 7. Να μετράει την αρτηριακή πίεση σε εύρος 10-270mmHg μέσω περιχειρίδας μονού αυλού με την μέθοδο της ταλαντωσιμετρίας. Η συσκευή να συνοδεύεται από μία (1) περιχειρίδα πολλαπλών χρήσεων. 8. Η αρτηριακή πίεση να λαμβάνεται χειροκίνητα, αυτόματα σε τακτά χρονικά διαστήματα (1 έως 120 λεπτά) και συνεχώς για 5 λεπτά (STAT). 9. Να διαθέτει σύστημα προστασίας από υπερπίεση. 10. Να μετράει το καρδιακό ρυθμό σε εύρος 40-240bpm και να απεικονίζει την αριθμητική τιμή. 11. Να διαθέτει μνήμη για τη αποθήκευση τουλάχιστον 5000 μετρήσεων 12. Να λειτουργεί με τάση δικτύου 220V/50Hz και να διαθέτει ενσωματωμένη επαναφορτιζόμενη μπαταρία ιόντων λιθίου (Li-ion) για αυτονομία λειτουργίας τουλάχιστον 8 ωρών. Το τροφοδοτικό και ο φορτιστής να είναι ενσωματωμένα στη συσκευή. 13. Να φέρει θύρες USB και θύρα σύνδεσης σε Κεντρικό Σταθμό Παρακολούθησης. 14. Να πληροί όλα τα διεθνή και ευρωπαϊκά πρότυπα ασφαλείας και να φέρει σήμανση CE. Ο κατασκευαστικός οίκος να είναι πιστοποιημένος σύμφωνα με τις προδιαγραφές ποιότητας ISO 9001:2008, ISO 13485:2003. 15. Να μπορεί να αναβαθμιστεί με ενισχυτές για μέτρηση οξυμετρίας και θερμοκρασίας. 16. Να συνοδεύεται από τροχήλατη βάση με πέντε αντιστατικούς τροχούς με φρένα και καλάθι, του ιδίου κατασκευαστικού οίκου. Η συσκευή να μην είναι βιδωμένη στη βάση και να μπορεί να αποσπάται από αυτή με εύκολο τρόπο χωρίς τη χρήση εργαλείων. Β) ΟΞΥΜΕΤΡΑ 1. Να είναι κατάλληλο για χρήση σε ενήλικες, παιδιά και νεογνά. 2. Να είναι μικρών διαστάσεων και βάρους 300gr (με τις μπαταρίες). 3. Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη TFT 2.4 τουλάχιστον, για την απεικόνιση των παραμέτρων SpO 2, Παλμικού Ρυθμού (PR) της πληθυσμογραφικής καμπύλης, των
Σελίδα 6 από 7 μενού, ρυθμίσεων, συναγερμών, λειτουργικών πληροφοριών και δεδομένων ασθενούς (trends). 4. Να διαθέτει λειτουργίες τόσο συνεχούς παρακολούθησης όσο και μεμονωμένων μετρήσεων. 5. Να διαθέτει αυτόματη ενεργοποίηση αναμονής και τερματισμού λειτουργίας. 6. Να διαθέτει πλήκτρο πλοήγησης και πλήκτρα άμεσης πρόσβασης λειτουργιών. 7. Να διαθέτει ρυθμιζόμενους οπτικοακουστικούς συναγερμούς για όλες τις παραμέτρους τριών επιπέδων επικινδυνότητας, με κεντρική οπτική ειδοποίηση, φωτεινή ένδειξη λειτουργίας και φόρτισης. 8. Να έχει ενσωματωμένη μνήμη με δεδομένα ασθενών (trends) σε μορφή πίνακα, για 4.000 μετρήσεις έως 99 ασθενείς και σε συνεχή παρακολούθηση έως 96 ώρες χρήσης. 9. Τα δεδομένα ασθενούς να μπορούν να μεταφερθούν σε ηλεκτρονικό υπολογιστή για περαιτέρω επεξεργασία. 10. Να διαθέτει θύρα υπερύθρων για μεταφορά δεδομένων. 11. Να συνοδεύεται από αισθητήρα παλμικής οξυμετρίας δακτύλου ενηλίκων πολλαπλών χρήσεων με καλώδιο προέκτασης. 12. Να λειτουργεί με αλκαλικές μπαταρίες για αυτονομία τουλάχιστον 36 ωρών καθώς και με επαναφορτιζόμενη μπαταρία ιόντων λιθίου για αυτονομία τουλάχιστον 24 ωρών. 13. Να διαθέτει επιτραπέζια βάση για τοποθέτηση της συσκευής κατά τη φόρτιση. 14. Να φέρει λουράκι συγκράτησης για εύκολο πιάσιμο. 15. Να συνοδεύεται από ελαστικό προστατευτικό κάλυμμα. Γ) ΗΚΓ-ΡΑΦΟΙ 1. Να είναι πλήρης, καινούργιος, αμεταχείριστος, σύγχρονης τεχνολογίας 2. Να λειτουργεί με απευθείας σύνδεση στο δίκτυο 220V/ 50Hz καθώς και με χρήση αποκλειστικά των ενσωματωμένων μπαταριών (όχι μέσω φορτιστή) 3. Να διαθέτει ενσωματωμένη επαναφορτιζόμενη μπαταρία ιόντων λιθίου για αυτονομία λειτουργίας τουλάχιστον έξι (6) ωρών ή 500 ΗΚΓραφήματα. Ο χρόνος πλήρους φόρτισης να μην υπερβαίνει τις 3.5 ώρες. 4. Να είναι μονοκάναλης και τρικάναλης καταγραφής. 5. Να φέρει σήμανση CE και να πληροί τα διεθνή standard ασφαλείας IEC60601-2- 25 & IEC60601-2-51 για ψηφιακούς καρδιογράφους. 6. Να διαθέτει στον standard εξοπλισμό αξιόπιστο πρόγραμμα διάγνωσης ενηλίκων και παίδων καθώς και πρόγραμμα μετρήσεων καρδιολογικών παραμέτρων 7. Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη 5 TFT LCD υψηλής ευκρίνειας, με δυνατότητα εμφάνισης πλήρους ΗΚΓφήματος 12 απαγωγών ταυτόχρονα. Να απεικονίζονται ακόμα στοιχεία του ασθενούς, κατάσταση μπαταρίας καθώς και στοιχεία σχετικά με τη μέτρηση (ταχύτητα, ενίσχυση, φίλτρα κλπ). 8. Να είναι μικρών διαστάσεων και μικρού βάρους κάτω από 1.5kg 9. Να κάνει καταγραφή αυτόματα (aυto) και χειροκίνητα (manual). 10. Να έχει τέσσερις (4) τουλάχιστον ταχύτητες εκτύπωσης από τις οποίες οι δύο θα είναι 25 και 50 mm/s. 11. Να φέρει ενσωματωμένο εκτυπωτή θερμικού τύπου τουλάχιστον τεσσάρων καναλιών, με δυνατότητα εκτύπωσης πλήρους ηλεκτροκαρδιογραφήματος 12 απαγωγών ανά 3 ή περισσότερες. Κατά την καταγραφή να εκτυπώνονται παράμετροι του ηλεκτροκαρδιογραφήματος όπως ευαισθησία, ταχύτητα, φίλτρα κλπ
Σελίδα 7 από 7 12. Να χρησιμοποιεί καταγραφικό χαρτί πλάτους 80mm. Να δέχεται δύο ειδών χαρτιού στον ενσωματωμένο εκτυπωτή (ρολό και Ζ-τύπου) ενώ η έξοδος του χαρτιού από τον εκτυπωτή είναι σε τέτοια θέση που διευκολύνει την αναγραφή σημειώσεων επί του χαρτιού από τον χρήστη. 13. Να διαθέτει τρεις (3) τουλάχιστον τιμές ευαισθησίας, η οποία να ρυθμίζεται είτε αυτόματα είτε χειροκίνητα 14. Να διαθέτει φίλτρα αποκοπής παρασίτων τροφοδοσίας και φίλτρα προστασίας καταγραφής από μυϊκές συσπάσεις 15. Να έχει απόκριση συχνότητας από 0,05 150 Hz. 16. Να έχει συχνότητα δειγματοληψίας τουλάχιστον 1000samples/s/ch. 17. Να διαθέτει σύστημα αυτόματης σταθεροποίησης της ισοηλεκτρικής γραμμής. 18. Να διαθέτει μνήμη αποθήκευσης τουλάχιστον 800 ΗΚΓραφημάτων σε μορφή PDF. 19. Να έχει δυνατότητα σύνδεσης με Η/Υ μέσω κατάλληλης θύρας και μεταφοράς δεδομένων. Να φέρει θύρες USB. 20. Να ελέγχει συνεχώς την κατάσταση των ηλεκτροδίων και σε περίπτωση κακής επαφής ή αποκόλλησης να εμφανίζει μήνυμα στην οθόνη. 21. Να συνοδεύεται από κατάλληλη τροχήλατη βάση του ιδίου οίκου κατασκευής, με πέντε αντιστατικούς τροχούς με φρένα, καλάθι αποθήκευσης εξαρτημάτων και βραχίονα στήριξης του καλωδίου ασθενούς 22. Να παραδοθεί με όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα για πλήρη λειτουργία (να αναφερθούν). 23. Η προμηθεύτρια εταιρία να διαθέτει οργανωμένο συνεργείο, κατά προτίμηση στην Θεσσαλονίκη, με πιστοποίηση εκπαίδευσης από τον οίκο κατασκευής.