ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΙΑΥΓΕΙΑ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 23-2 - 2016 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ Αριθ. ρωτ: 647/7054 ΤΡΟΦΙΜΩΝ, ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΒΙΩΣΙΜΗΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: SBM DEVELOPMENT Ταχ. Κώδικας: TELEFAX: Πληροφορίες: 176 71 ΑΘΗΝΑ 210 92 12 090 Μ. Γάσ αρη Τηλέφωνο: 210 928 7250 e-mail: mgaspari@minagric.gr (δια του κ. Γρ. Φαρίδη) ΑΒΑΚΗ 65-17672 ΚΑΛΛΙΘΕΑ E-mail: gregory@agriplus.gr ΘΕΜΑ: «Χορήγηση οριστικής άδειας διάθεσης στην αγορά στο φυτο ροστευτικό ροϊόν (εντοµοκτόνο) SHERPA JARDIN 1 EW (δ.ο. cypermethrin) για ερασιτεχνική χρήση». AΠΟΦΑΣΗ Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχονς υ όψη 1. Τον Κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/24.11.2009) του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά µε τη διάθεση φυτο ροστευτικών ροϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και ειδικότερα άρθρα 32 και 40 αυτού. 2. Το Νόµο 4036/2012 (Α 8) «για την διάθεση γεωργικών φαρµάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις» ό ως τρο ο οιήθηκε και ισχύει. 3. Τον Κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 16ης εκεµβρίου 2008 για την ξινόµηση, την ε ισήµανση και τη συσκευασία των ουσιών και των µειγµάτων, την τρο ο οίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/EΟΚ και 1999/45/EΚ και την τρο ο οίηση του κανονισµού (EΚ) αριθ. 1907/2006. 4. Τον Εκτελεστικό Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Ε ιτρο ής της 25ης Μαΐου 2011 σχετικά µε την εφαρµογή του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριµένων δραστικών ουσιών στον ο οίο συµ εριλαµβάνει η δραστική ουσία cypermethrin.
5. Την έγκριση της Γαλλίας (µε αριθ. 8400218) και την α ό 5-6-2015 α άντηση α ό την αρµόδιας αρχή αξιολόγησης της Γαλλίας (Anses) 6. Τον Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 546/2011 της Ε ιτρο ής της 8ης Ιουνίου 2011 για την εφαρµογή του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όσον αφορά τις ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση των φυτο ροστευτικών ροϊόντων. 7. Τον Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 547/2011 της Ε ιτρο ής της 8ης Ιουνίου 2011 για την εφαρµογή του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όσον αφορά τις α αιτήσεις ε ισήµανσης για φυτο ροστευτικά ροϊόν 8. Τον Κανονισµό (ΕΕ) 396/2005 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για ανώ όρια καλοί ων φυτοφαρµάκων µέσα η άνω σ τρόφιµα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής ροέλευσης και για την τρο ο οίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, ό ως τρο ο οιήθηκε µε το SANCO doc.357 /rev.3/ 2008 9. Tη µε αριθ. 9519/105300/21-8-2014 ΥΑ (ΦΕΚ 2331/Β /29-8-2014) µε θέµα τη χορήγηση άδειας διάθεσης στην αγορά σε σκευάσµα φυτο ροστευτικών ροϊόντων για ερασιτεχνική χρήση 10. Το µε αριθ. 9612/109237/8-10-2015 έγγραφο αξιολόγησης του ΜΦΙ 11. Τη µε αριθ. ρωτ. 9379/119137/2.11.2015 ΦΕΚ 2367/B/4-11-2015 Α όφαση του Ανα ληρωτή Υ ουργού Aγροτικής Ανά τυξης και Τροφίµων για «Μεβίβαση του δικαιώµατος υ ογραφής «µε εντολή Ανα ληρωτή Υ ουργού» στον Γενικό Γραµµατέα, σε Προϊσµένους Γενικής ιεύθυνσης, Προϊσµένους ιεύθυνσης και Προϊσµένους Τµήµατος του Υ ουργείου Αγροτικής Ανά τυξης και Τροφίµων. 12. Τη µε αριθ. 14554/165463/30-12-2014 αίτηση, α ό 2-9-2015 και 19-1-2016 συµ ληρωµατικά στοιχεία ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Α Χορηγούµε οριστική άδεια διάθεσης στην αγορά, σύµφωνα µε το άρθρο 40 του Κανονισµού 1107/2009, στο φυτο ροστευτικό ροϊόν SHERPA JARDIN 1 EW της ειρείας SBS DEVELOPMENT, µε ακόλουθα στοιχεία : 1 Ταυτότη του φυτο ροστευτικού ροϊόντος Αριθµός Άδειας ιάθεσης στην Αγορά (ΑΑ Α) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης 1.2 Φυτο ροστευτικό ροϊόν 1.2.α Εµ ορικό όνοµα SHERPA JARDIN 1 EW 1.2.β Μορφή: EW Γαλακτοµατο οιήσιµο λάδι σε νερό 14547 23-2-2016 31-10-2018
1.3 ραστική ουσία α)κοινή ονοµασία της/των δραστικής/ών CYPERMETHRIN ουσίας/ών κατά ISO β)περιεκτικότη της τεχνικά καθαρής 10 gr/lit δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία γ) Χηµική οµάδα Πυρεθρινοειδή δ) Παρασκευαστής δραστικής ουσίας SBM DEVELOPPEMENT 160, route de la Valentine B.P. 90120 13371 Marseille cedex 11 F R A N C E ε) Εργοστάσιο αρασκευής της δ.ο. Παρασκευάζει στις εγκαστάσεις της ε ιχείρησης ( λήρης διεύθυνση): Bilag Industries Private Ltd Plot 306/3 - IInd Phase, GIDC VAPI, 396-195 INDIA United Phosphorous Ltd Plot No 11, GIDC, VAPI - Valsad, Gujarat - 396-195, INDIA στ) Τεχνικές ροδιαγραφές της δραστικής ουσίας: 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα Ό ως έχουν κατεθεί µε ηµεροµηνία 29-2-2008 (Αρ. Πρ. Υ.Α.Α.Τ. 116580) και αραµένουν σ αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. α) Κάτοχος της άδειας: SBM DEVELOPPEMENT 160, route de la Valentine B.P. 90120 13371 Marseille cedex 11 F R A N C E ΑΜE 1 : Τηλ.:+ 33 491 244402/87 Fax:+ 33 491 244467 E-mail: xavier.peyron@sbm-dev.com Υ εύθυνος ε ικοινωνίας: ΦΑΡΙ ΗΣ ΓΡΗΓΟΡΙΟΣ ΑΒΑΚΗ 65-17672 ΚΑΛΛΙΘΕΑ ΤΗΛ: 210 8623144 - ΚΙΝΗΤΟ: 6948608599 E-mail: gregory@agriplus.gr β) Υ εύθυνος για την τελική διάθεση στην αγορά (εφόσον δεν έχει έδρα στη χώρα) ΦΑΡΙ ΗΣ ΓΡΗΓΟΡΙΟΣ ΑΒΑΚΗ 65-17672 ΚΑΛΛΙΘΕΑ ΤΗΛ: 210 8623144 - ΚΙΝΗΤΟ: 6948608599 E-mail: gregory@agriplus.gr 1 Αριθµός Μητρώου Ειρείας (ΑΜΕ). ίδει από την Αρµόδια Αρχή.
γ)παρασκευαστής σκευάσµατος: δ) Εργοστάσιο αρασκευής του σκευάσµατος ε) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσµατος στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: SBM DEVELOPPEMENT 160, route de la Valentine B.P. 90120 13371 Marseille cedex 11 F R A N C E Παρασκευάζει στις εγκαστάσεις της ε ιχείρησης ( λήρης διεύθυνση): SBM FORMULATION C.S. 621 - ZI Avenue Jean Foucault 34535 BEZIERS CEDEX F R A N C E TEL +33 4 67 35 50 50 FAX +33 4 67 35 50 35 E-mail : Cyril.Van-caneghem@sbmformulation.com Συσκευάζει στις εγκαστάσεις της ε ιχείρησης: SBM FORMULATION C.S. 621 - ZI Avenue Jean Foucault 34535 BEZIERS CEDEX F R A N C E ραστική ουσία: cypermethrin 1% β/ο Βοηθητικές ουσίες: 98.95% β/β Η λήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος ό ως αυτή κατέθηκε µε τη µε αριθ. ρωτ. 14554/165463/30-12-2014 αίτηση της ενδιαφερόµενης ειρείας αρουσιάζει στο Παράρτηµα Ι της αρούσας. Είναι εµ ιστευτική ληροφορία και αραµένει σ αρχεία της ΣΕΑ 2 Συσκευασία(ες) 2.1 Συσκευασία(ες): Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1. οχεία µε ώµα ασφαλείας για αιδιά σύµφωνα µε τις α αιτήσεις του τµήµατος 3.1.1. του Παραρτήµατος ΙΙ του Καν. 1272/2008 10κ.εκ., 20 εκ., 25 κ.εκ., 30κ.εκ., 50 κ.εκ., 100κ.εκ., 150 κ.εκ. HDPE, COEX (HDPE/PA), µε σύστηµα δοσοµέτρησης 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζει µόνο για ερασιτέχνες χρήστες.
Τρό ος εφαρµογής: Το ροϊόν εφαρµόζει µε ψεκασµό φυλλώµατος εξασφαλίζονς ολύ καλή και οµοιόµορφη κάλυψη του φυλλώµατος. Τρό ος αρασκευής ψεκαστικού υγρού: Γεµίζουµε το δοχείο του ψεκαστικού µηχανήµατος µε νερό κατά 3/4 και ροσθέτουµε αναδεύονς την συνιστώµενη δόση του σκευάσµατος. Συµ ληρώνουµε µε το υ όλοι ο νερό αναδεύονς συνεχώς. Οδηγίες για την ασφαλή α όσυρση του φυτο ροστευτικού ροϊόντος και της συσκευασίας: Τα κενά συσκευασίας ξε λένονι υ ό ίεση ή γίνει τρι λό ξέ λυµα ( νερά του ξε λύµατος ρίχνουµε στο ψεκαστικό υγρό) και στη συνέχεια αφού καστραφούν ροηγουµένως µε τρύ ηµα για τη διασφάλιση της µη εραιτέρω χρήσης, ενα οτίθενι σε σηµεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 4 Κατηγορία και τρό ος δράσης: Πυρεθρινοειδές εντοµοκτόνο, ε αφής και στοµάχου. ρα στο νευρικό σύστηµα των εντόµων, αρεµ οδίζονς το κλείσιµο των διαύλων Na+ στους νευράξονες των νευρικών κυττάρων. Αυτό έχει ως α οτέλεσµα µια συνεχή νευροµυϊκή µεφορά µηνυµάτων, ου οδηγεί σε υ ερδιέγερση, αράλυση και θάνατο των εντόµων. Ε ίσης ασκεί αντιτροφική δράση.
5 5.1 Φάσµα δράσης Πεδίο Εφαρµογής Αχλάδια, Κυδώνια Αµ έλι Παντζάρια Σέσκουλα Ρα ανάκια Κουνου ίδι Μ ρόκολο Λάχανο Λαχανάκι Βρυξελλών Στόχος Ψύλλα (Phsylla pyri) Ευδεµίδα (Eupoecillia ambiguella Lobesia botrana) Αλτης (Altis sp.) Αλτης (Altis sp.) Κονρίνια (Contarinia nasturtii) Μαµέστρα (Mamestra brassicae Autographa gamma) Πιερίδα (Pieris brassicae) Σκαθάρι λάχανου (Phyllotreta albionica) Μύγα του λάχανου (Athalia rosae) Σκαθάρι ρα ανάκι (Phyllotreta όσεις σκευάσµατος ml/ m2 (max) ml/1 lt ψεκ. υγρο ύ Όγκος ψεκ. υγρού λιτρα / στρέµ Τρό ος και χρόνος εφαρµογής 0,30 3 ml 50-100 Ψεκασµός α ό τά 0,25 2,5 ml 0,25 2,5 ml 0,25 0,30 2,5-3 ml 30-100 Ψεκασµός α ό τά 30-100 Ψεκασµός α ό 50-100 Ψεκασµός α ό Μέγιστ. αριθµός εφαρµογών ανά καλλιεργητική ερίοδο 1 2 2 2
Καλλω ιστικά ανθοκαλλιέργειες ένδρα, θάµνοι Τριανφυλλιά aerea) Αφίδα (Myzus persicae) Φυλλορύκτες Αφίδα (Myzus persicae) Φυλλορύκτες 0,30 3 ml 50-100 Ψεκασµός α ό 0,30 3 ml 50-100 Ψεκασµός α ό Το εγκεκριµένο Έντυ ο Ορθής Γεωργικής Πρακτικής (GEP) αρουσιάζει στο Παράρτηµα ΙΙ της αρούσας -Να µην χρησιµο οιείι το σκεύασµα σε φυλλώδεις κράµβες (.χ. κινέζικα λάχανα, µη κεφαλωτή κράµβη κ.α.) -Οι εφαρµογές να γίνονι το α όγευµα. Η θερµοκρασία του νερού να είναι µικρότερη α ό 25οC. To ψεκαστικό υγρό να χρησιµο οιείι εντός 8 ωρών. 2 2 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή εριβαντολλογικές υ ό τις ο οίες το σκεύασµα µ ορεί να χρησιµο οιηθεί ή να α οκλειστεί -Mην ψεκάζετε όν φυσάει -Το σκεύασµα να εφαρµόζει στις ροτεινόµενες δόσεις και µε τρό ο ώστε να εξασφαλίζει καλή και οµοιόµορφη κάλυψη της φυλλικής ε ιφάνειας µε το ψεκαστικό υγρό. ιαχείριση ανθεκτικότης: - Να α οφεύγονι οι διαδοχικές εφαρµογές µε το σκεύασµα. Το σκεύασµα να εφαρµόζει σε εναλλαγή µε εντοµοκτόνα α ό άλλη οµάδα µε διαφορετικό τρό ο δράσης α ό υρεθρινοειδή. 7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεξύ εφαρµογής και: - σ οράς ή φύτευσης της ροστευόµενης καλλιέργειας - - σ οράς ή φύτευσης των καλλιεργειών ου ακολουθούν - της ρόσβασης του ανθρώ ου
ή των ζώων στην καλλιέργεια στην ο οία έχει εφαρµοστεί το - 24 ώρες 8 Στοιχεία φυτοτοξικότης, ευαισθησίας οικιλιών και κάθε άλλης αρενέργειας σ φυτά ή ροϊόν τους. εν είναι φυτοτοξικό στις ροτεινόµενες καλλιέργειες και δόσεις εφαρµογής. 9 Σήµανση σκευάσµατος: GHS09 ΠΡΟΣΟΧΗ 10 ηλώσεις Ε ικινδυνότης Η410 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς µε µακροχρόνιες ε ι τώσεις. EUH208 Περιέχει 1,2-benzisothiazolin-3-one (CAS 2634-33-5). M ορεί να ροκαλέσει αλλεργική αντίδραση. 11 ηλώσεις Προφύλαξης P102 P405 P270 P262 Μακριά α ό αιδιά Φυλάσσει κλειδωµένο Μην τρώτε, ίνετε ή κα νίζετε όν χρησιµο οιείτε αυτό το ροϊόν. Nα µην έρθει σε ε αφή µε µάτια, µε το δέρµα ή µε ρούχα Φροντίστε να µην έχουν ρόσβαση στην ψεκασµένη εριοχή αιδιά και κατοικίδια ζώα για τουλάχιστον 24 ώρες µετά τον ψεκασµό. - Φοράτε άντοτε ροστευτικά γάντια κατά τη χρήση. -Μην εισέρχεστε στην καλλιέργεια ριν στεγνώσει το ψεκαστικό διάλυµα - Α αγορεύει η ε αναχρησιµο οίηση της συσκευασίας.
SP1 ΜΗ ΡΥΠΑΙΝΕΤΕ ΤΟ ΝΕΡΟ ΜΕ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ Η ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ. -Μην ξε λένετε το ψεκαστικό δοχείο κοντά σε νεροχύτες, ε ιφανειακά ύδα ή ηγές νερού ό ως για αράδειγµα ηγάδι. Spe8 Ε ικίνδυνο για τις µέλισσες. Για να ροστέψετε τις µέλισσες και άλλα έντοµα ε ικονίασης µην χρησιµο οιείτε το ροϊόν σε καλλιέργειες κατά την ανθοφορία ή κατά την ερίοδο ανθοφορίας ζιζανίων Α οµακρύνετε ή/και καστρέψτε ζιζάνια ριν την ανθοφορία τους. Μην χρησιµο οιείτε το ροϊόν κατά την ερίοδο ου οι µέλισσες συλλέγουν. Χρησιµο οιήστε το ροϊόν κατά τις ρώτες ρωινές ώρες ή κατά τη δύση του ηλίου EUH401 Για να α οφύγετε κινδύνους για την ανθρώ ινη υγεία και το εριβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο P101: Εάν ζητήσετε ιατρική συµβουλή, να έχετε µαζί σας τον εριέκτη του ροϊόντος ή την ετικέ Σε ερί τωση εισ νοής: Μεφέρετε τον αθόν στον καθαρό αέρα. Σε ερί τωση ε αφής µε το δέρµα: Αφαιρέστε µολυσµένα ρούχα και λύνετε µε άφθονο νερό και σα ούνι. Εάν αρατηρηθεί ερεθισµός του δέρµατος: Συµβουλευθείτε/Ε ισκεφθείτε γιατρό. Σε ερί τωση ε αφής µε µάτια: Ξε λύνετε ροσεκτικά κρατώνς ανοικτά µε άφθονο νερό για τουλάχιστον 10 λε τά.εάν ο ερεθισµός ε ιµένει ζητήστε ιατρική συµβουλή. P310: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό. Ξε λύνετε αµέσως µε άφθονο νερό για τουλάχιστον 15 λε τά. Εάν ο ερεθισµός ε ιµένει, συµβουλευτείτε γιατρό. Σε ερί τωση κατά οσης: ΜΗΝ ΠΡΟΚΑΛΕΙΤΕ ΕΜΕΤΟ. Εάν η οσότη είναι µικρή ξε λύνετε το στόµα µε νερό και συµβουλευτείτε ένα γιατρό. Εάν αδιαθεσίας ε ιµένουν ζητήστε ιατρική συµβουλή. Μεφέρετε τον αθόν σε Κέντρο Υγείας και δείξτε το δελτίο δεδοµένων ασφαλείας ή την ετικέ. Αντίδοτο: εν υ άρχει ειδικό αντίδοτο. Εφαρµόστε συµ τωµατική θερα εία. Τηλ. Κέντρου ηλητηριάσεων: 210 7793 777
13 Προσσία των καναλωτών 13.2 Τελευία ε έµβαση ριν τη συγκοµιδή ή ριν τη διάθεση στην αγορά όν ρόκειι για µεσυλλεκτικές χρήσεις Φυτικά ροϊόν Ηµέρες Aχλάδια, Κυδώνια 14 Παντζάρια, Ρα ανάκια 7 Σέσκουλα 21 Αµ έλι 7 Λάχανο, Λαχανάκι Βρυξελλών 7 Μ ρόκολο, Κουνου ίδι 14 Συνθήκες α οθήκευσης, χρονική σθερότη του σκευάσµατος. Το σκεύασµα αραµένει σθερό για 2 χρόνια τουλάχιστον α ό την ηµεροµηνία αρασκευής του όν α οθηκεύει στην αρχική του κλειστή συσκευασία σε µέρος ξηρό, δροσερό καλά αεριζόµενο ροστευµένο α ό υγρασία. 15 Ανάκληση της έγκρισης/ αράση της έγκρισης Η αρούσα άδεια διάθεσης στην αγορά µ ορεί να ανακληθεί ο οιαδή οτε στιγµή εάν οι όροι για την α όκτησή της δεν ληρούνι ή έ αψαν να ληρούνι ή αρασχέθηκαν λαστά ή αρα λανητικά στοιχεία βάσει των ο οίων χορηγήθηκε αυτή. 16 Κατάλογος ροστευοµένων µελετών Στο Παράρτηµα ΙΙΙ της αρούσας καγράφονι οι µελέτες στις ο οίες στηρίχθηκε η αρούσα α όφαση καθώς και η ερίοδος ροσσίας αυτών. Οι µελέτες αυτές, λην των εµ ιστευτικών, αραµένουν σ αρχεία της ΣΕΑ στην διάθεση των ενδιαφεροµένων.
Β Γενικές υ οχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της άδειας είναι υ οχρεωµένος σε ο οιαδή οτε χρονική στιγµή να ενηµερώσει την ΣΕΑ για ο οιεσδή οτε δυσµενείς ε ι τώσεις στον άνθρω ο ή/και το εριβάλλον ου εριήλθε σε γνώση τους α ό την χρήση του ροϊόντος. Τυχόν α όκρυψη µιας τέτοιας ληροφορίας α οτελεί αδίκηµα και διώκει οινικά ενώ αράλληλα ανακαλείι η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα ρέ ει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος ου τηρούνι στην ΣΕΑ µε βάση νεότερα ε ιστηµονικά δεδοµένα για ο οιαδή οτε µελλοντική ε ανεξέση 3. Η ετικέ του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε τον Κανονισµό 547/2011 και την αρούσα α όφαση 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος ε ιτρέ ει µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υ οβληθεί στην ΣΕΑ τελική ετικέ ριν το ροϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. 6. Ο κάτοχος της άδειας οφείλει να τηρεί για τουλάχιστον έντε (5) χρόνια αρχείο των οσοτήτων ου εισάγει και διαθέτει στην αγορά του φυτο ροστευτικού ροϊόντος στο ο οίο αναφέρει η αρούσα α όφαση και να ροσκοµίσει στοιχεία αυτά στην ΣΕΑ ό οτε αυτά ζητηθούν. 7. Η ενδιαφερόµενη ειρεία έχει δικαίωµα να υ οβάλει ένσση εντός τριάν (30) ηµερών α ό την ανάρτηση αυτής στην ΙΑΥΓΕΙΑ Η ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΗ ΤΗΣ ΓΕΝΙΚΗΣ ΙΕΥΘΥΝΣΗΣ Ε. ΑΘΑΝΑΣΟΠΟΥΛΟΥ