Υπηρεσίες ταχυμεταφορών Βιολογικών Υγρών του Γ.Ν. Κ.Υ. ΙΚΑΡΙΑΣ Γενικό Νοσοκομείο Κ.Υ. Ικαρίας

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ:ΒΟΡΕΙΟΥ ΑΙΓΑΙΟΥ ΝΟΜΟΣ: ΣΑΜΟΥ Γ.Ν Κ.Υ. ΙΚΑΡΙΑΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ:ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗ ΓΡΑΦΕΙΟ: ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Αρ. Πρωτ Ικαρία 10/12/2014 Διεύθυνση: Άγιος Κήρυκος Τ.Κ Ικαρία Πληροφορίες: Βασιλάκη Λεμονιά Τηλέφωνο: Fax: E -mail: gni.ikarias@gmail.com ΘΕΜΑ : «Ανακοίνωση- Παράκληση για προσφορά χαμηλότερης τιμής για τις υπηρεσίες ταχυμεταφορών Βιολογικών Υγρών του Γ.Ν. Κ.Υ. ΙΚΑΡΙΑΣ» Αρ. Διακ: 12/14/προσκ Το κείμενο έχει ως εξής: Γ.Ν. Κ.Υ. ΙΚΑΡΙΑΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ:ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ CPV ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΠΟΣΤΟΛΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΣΤΗΝ ΔΙΑΥΓΕΙΑ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΠΟΣΤΟΛΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΣΤΟΝ ΙΣΤΟΤΟΠΟ ΤΟΥ Γ.Ν. ΣΑΜΟΥ Περιλαμβάνει: 1. Προκήρυξη 2. Γενικούς όρους 3. Τεχνικές Προδιαγραφές (Παράρτημα Α ) Υπηρεσίες ταχυμεταφορών Βιολογικών Υγρών του Γ.Ν. Κ.Υ. ΙΚΑΡΙΑΣ Γενικό Νοσοκομείο Κ.Υ. Ικαρίας 3.000,00 συμπ. ΦΠΑ Χαμηλότερη Τιμή

2 Το Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας έχοντας υπόψη την νομοθεσία και τις διατάξεις: 1. Του Ν. 3867/2010 (ΦΕΚ Α/128/ ) άρθρο 27 παράγραφος 11, (Φ.Ε.Κ. Α/128/ ) περί αρμοδιότητας απόφασης χωρίς προηγούμενη έγκριση μέχρι του ποσού των , Του Ν. 3580/2007 (ΦΕΚ 134/Α/2007), άρθρο 9 και Την με αρ. πρ. 2053/ , εγκύκλιο της ΕΠΥ, σχετικά με την προμήθεια υλικών υπηρεσιών και φαρμάκων μέχρι την ολοκλήρωση των Διαγωνισμών του ΠΠΥΦΥ Του Ν.2362/1995 "περί Δημοσίου Λογιστικού, ελέγχου των δαπανών του Κράτους και άλλες διατάξεις". 5. Του Π.Δ. 118/2007 «Κανονισμός προμηθειών Δημοσίου ( Κ.Π.Δ)». 6. Του Ν.2286/1995 "περί Προμηθειών του Δημοσίου Τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων". 7. Του Π.Δ. 113/ Του Π.Δ. 60/2007 «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας στις διατάξεις της Οδηγίας 2004/18/ΕΚ, περί συντονισμού των διαδικασιών σύναψης δημοσίων συμβάσεων έργων, προμηθειών και υπηρεσιών», όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2005/51/ΕΚ της Επιτροπής και την Οδηγία 2005/75/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 16ης Νοεμβρίου 2005 (Φ.Ε.Κ. Α 64/ ). 9. Την Υ.Α. ΦΕΚ 1681 Β/2011, για την λειτουργική διασύνδεση Νοσοκομείων. 10. Του Ν.3918/ Του Ν.3984/2011, άρθρο Το ΦΕΚ 3486/Β/ , για την ενοποίηση Οργανισμών. 13. Του Ν. 4052/2012 (ΦΕΚ 32/Α/ ), άρθρο 4, παρ Του Ν. 3548/2007, περί δημοσιεύσεων φορέων Δημοσίου. 15.Την υπ αριθ. 15/ (θ:02) απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου σχετικά με την εξουσιοδότηση του Γ.Ν. Σάμου για την υλοποίηση πρόχειρων διαγωνισμών μέχρι του ποσού των ευρώ, του Γ.Ν.- Κ.Υ. ΙΚΑΡΙΑΣ. 16.Την Υπουργική Απόφαση 35130/739/ (ΦΕΚ 1291/Β / ) «Αύξηση των χρηματικών ποσών του άρθρου 83 παρ. 1 του Ν. 2362/95 για τη σύναψη δημοσίων συμβάσεων που αφορούν προμήθεια προϊόντων, παροχή υπηρεσιών ή εκτέλεση έργων». 17.Την Υπ. Απόφαση με αρ /739 (ΦΕΚ 1291/Β / ) άρθρο 1 παρ. α., για την Απευθείας Ανάθεση μέχρι του ποσού των ,00 (Αναπροσαρμογή του Ν. 2362/95, Δημοσίου Λογιστικού). 18.Του Ν. 3984/2011 άρθρο Του Ν.4118 (ΦΕΚ 32/Α / άρθρο 4 Ο. 20.Του Ν.4146/2013 (ΦΕΚ 90/Α / ). 2

3 21.Την με αρ. πρ.: οικ.9849/ Εγκύκλιο του Γενικού Γραμματέα του Υ.Υ. «Περί Οικονομικής διαχείρισης ενοποιημένων μονάδων υγείας». 22.Την υπ αριθ. 106 η / ΠΡΑΞΗ ΔΙΟΙΚΗΤΗ του κοινού Διοικητή των διασυνδεόμενων Νοσοκομείων Γ.Ν. Σάμου «Αγ. Παντελεήμων» & Γ.Ν. - Κ. Υ. Ικαρίας περί μεταβίβασης αρμοδιοτήτων. 23.Τον Ν. 4213/ , άρθρο 18, σχετικά με επαναφορά του Γ.Ν. Κ.Υ. ΙΚΑΡΙΑΣ σε καθεστώς διασύνδεσης με το Γ.Ν. ΣΑΜΟΥ «Άγιος Παντελεήμων». 24.Την υπ αριθ. πρ.:6515/ απόφαση της ΕΠΥ σχετικά με την «Διαδικασία διαβούλευσης τεχνικών προδιαγραφών για τα ΠΠΥΥΦΥ 2012». 25.Την δημόσια κλήρωση Συγκρότησης τριμελούς επιτροπής διενέργειας πρόχειρου διαγωνισμού για τις υπηρεσίες Ταχυμεταφορών Βιολογικών υγρών του Γ.Ν. Κ.Υ. ΙΚΑΡΙΑΣ. 26.Την ανάγκη απρόσκοπτης λειτουργίας του Νοσοκομείου Κ.Υ. ΙΚΑΡΙΑΣ. 27.Την με αρ. πρ. ΔΥ1δ/Γ.Π.31313/ , απόφαση του Υπουργού Υγείας, περί ορισμό μελών στο Διοικητικό Συμβούλιο Σάμο. 28.Το Π.Δ.104/1999: Προσαρμογή με 94/55/ΕΚ - Οδικές μεταφορές επικίνδυνων εμπορευμάτων (ΦΕΚ Α 113 /1999). 29.Την Κοινή Υπουργική Απόφαση 35043/2524/ (ΦΕΚ Β 1385/2010) 30.Την Κοινή Υπουργική Απόφαση 52280/4720/ (ΦΕΚ Β 2640/2011) 31.Την Κοινή Υπουργική Απόφαση 52167/4683/2012 (ΦΕΚ Β 37/2012). 32.Το Π.Δ. 84/2001: Λειτουργία Ιδ. Φορέων Παροχής Υπηρεσιών Α θμιας Φροντίδας Υγείας (ΦΕΚ Α 70/20001). 33.Το πρακτικό της 7ης Συνεδρίασης στις του Δ.Σ. του Εθνικού Κέντρου Αιμοδοσίας με θέμα: Επικαιροποίηση γενικών και ειδικών τεχνικών προδιαγραφών μεταφοράς αίματος και παραγώγων τους και λοιπού βιολογικού υλικού. 34.Το Ν.3534/2007: Σύσταση Αρχής για τη κατανομή του διαθέσιμου χρόνου χρήσης στους ελληνικούς αερολιμένες και άλλες διατάξεις (ΦΕΚ Α 40/2007). 35.Του Ν.3446/2006 (ΦΕΚ Α 49/2006) 36.Το Π.Δ.405/1996 (ΦΕΚ Α 272/1996) 37.Το υπ αρ. πρωτ /1180/ έγγραφο του Υπουργείου Μεταφορών & Δικτύων Δ/νσης Τεχνολογίας Οχημάτων 38.Το υπ αρ. πρωτ. 1939/ έγγραφο του Αρχηγείου Λιμενικού Σώματος 3

4 39.Το υπ αρ. πρωτ. ΥΠΑ/Δ2/Γ/12811/ έγγραφο της Υπηρεσίας Πολιτικής Αεροπορίας 40.Το υπ αρ. πρωτ. 4243/ έγγραφο του Υπουργείου Ναυτιλίας Κλάδου Ελέγχου Εμπορικών Πλοίων 41.Την υπ αριθ. Υ 4α/οικ / (ΦΕΚ 3486/Α/ ) Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης 42.Την εγκύκλιο του Υπουργείου Υγείας Γενική Δ/νση Δημόσιας Υγείας με ΑΔΑ: ΒΕΙΚΘ-7ΩΨ. 43.Την με αρ. ΕΠΥ 9/2012 Διακήρυξη Συμφωνία Πλαίσιο. ΠΡΟΚΥΡΗΣΣΕΙ Πρόσκληση Ενδιαφέροντος για τις υπηρεσίες ταχυμεταφορές βιολογικών υγρών (αίματος, πλάσματ ος και βιολογικών υγρών) στο Γ.Ν.-Κ.Υ Ικαρίας, κατά περίπτωση και λόγω του επείγοντος. Ο προϋπολογισμός είναι 3.000,00 συμπ. ΦΠΑ,, η ημερομηνία λήξης υποβολής των αιτήσεων είναι ημέρα και ώρα 14:00, στο Γραφείο Προμηθειών του οικείου Νοσοκομείου. Η ημερομηνία διεξαγωγής του διαγωνισμού είναι ημέρα Παρασκευή και ώρα μ.μ. Ειδικοί περιορισμοί συμμετοχής δεν υπάρχουν. Κριτήριο κατακύρωσης : ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ Ο χρόνος ισχύος των προσφορών είναι 180 ημερολογιακές ημέρες. Προθεσμία διαγωνισμού : Κανονική Δεκτή μερική προσφορά: ΟΧΙ Κατάθεση Δειγμάτων: ΟΧΙ Η δαπάνη βαρύνει τον : Προϋπολογισμό του Νοσοκομείου Κόστος συσκευασιών : Βαρύνει τον προμηθευτή. Χρόνος ισχύος σύμβασης: ενός έτους από την υπογραφή της σύμβασης και δικαίωμα παράτασης 6 μηνών, αυτοδίκαια και χωρίς προηγούμενη αποδοχή από τον προμηθευτή. Τόπος υπηρεσίας : Νοσοκομείο - Κέντρο Υγείας Ικαρίας 4

5 Ο Διαγωνισμός θα γίνει στο Γρ. Προμηθειών του Γενικού Νοσοκομείου Κ.Υ. ΙΚΑΡΙΑΣ (Διεύθυνση: Άγιος Κήρυκος - ΙΚΑΡΙΑ Τ.Κ τηλ ), ενώπιον αρμόδιας επιτροπής που θα οριστεί για το σκοπό αυτό. ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΑΡΘΡΟ 1 ΓΛΩΣΣΑ : Τα έγγραφα που απαιτούνται για τη διενέργεια του διαγωνισμού και τη συμμετοχή σε αυτόν, συντάσσονται στην ελληνική γλώσσα. ΑΡΘΡΟ2 ΔΙΚΑΙΩΜΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ : Δικαίωμα συμμετοχής στο διαγωνισμό έχουν φυσικά ή νομικά πρόσωπα ή ενώσεις/κοινοπραξίες αυτών ή συνεταιρισμοί που δραστηριοποιούνται στο αντικείμενο του υπό ανάθεση έργου, που λειτουργούν νόμιμα στην Ελλάδα ή σε άλλο κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) ή του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν υπογράψει τη Συμφωνία Δημοσίων Συμβάσεων του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου, η οποία κυρώθηκε με το νόμο 2513/1997 και των πολυμερών διαπραγματεύσεων του Γύρου της Ουρουγουάης, σύμφωνα με το άρθρο 5 της Οδηγίας 2004/18/ΕΚ (άρ. 4 Π.Δ. 60/2007) ή προερχόμενα από τρίτες χώρες που έχουν συνάψει ευρωπαϊκές συμφωνίες με την Ε.Ε. και τα οποία πληρούν τους όρους που καθορίζονται στην συνέχεια της παρούσας, αρκεί να διαθέτουν εξειδικευμένη εμπειρία και εξειδικευμένη γνώση για την προμήθεια του παρόντος διαγωνισμού και την απαραίτητη χρηματοοικονομική και τεχνική ικανότητα για την εκτέλεση της προμήθειας. Οι ενώσεις προσώπων δεν υποχρεούνται να περιβληθούν ορισμένη νομική μορφή για την υποβολή της προσφοράς τους. Ωστόσο, σε περίπτωση που το διακηρυσσόμενο με την παρούσα Έργο κατακυρωθεί σε ένωση προσώπων, η Αναθέτουσα Αρχή δικαιούται, εφ όσον το θεωρήσει αναγκαίο για την ικανοποιητική εκτέλεση της Σύμβασης, να ζητήσει από την ένωση να περιβληθεί ορισμένη νομική μορφή και η ένωση, στην περίπτωση αυτή, υποχρεούται να το πράξει. Η Αναθέτουσα Αρχή, σύμφωνα με την παράγραφο 4 του άρθρου 8 του Ν.3310/2005, ελέγχει, επί ποινή απαράδεκτου της υποψηφιότητας, εάν 5

6 στη διαγωνιστική διαδικασία συμμετέχει εξωχώρια εταιρεία κατά τα αναφερόμενα στην περ. α της παραγράφου 4 του άρθρου 4 του ίδιου νόμου, όπως συμπληρώθηκε με την παράγραφο 4 του άρθρου 4 του Ν.3414/2005. Τα εγκατεστημένα στην Ελλάδα φυσικά ή νομικά πρόσωπα πρέπει να είναι εγγεγραμμένα στα οικεία επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα και να προσκομίζουν ανάλογο πιστοποιητικό. Οι υποψήφιοι που δεν έχουν εγκατάσταση στην Ελλάδα πρέπει να αποδεικνύουν την εγγραφή τους σε επαγγελματικό ή εμπορικό μητρώο του κράτους εγκατάστασής τους ή να προσκομίζουν ανάλογη ένορκη βεβαίωση ή πιστοποιητικό, κατά τα οριζόμενα στο άρθρο 44 του Π.Δ. 60/2007. ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ: 1. Υπεύθυνη δήλωση του Ν. 1599/86 στην οποία θα δηλώνουν ότι: α) Η επιχείρησή τους δεν υπόκειται σε τυχόν νομικούς περιορισμούς λειτουργίας, β) Δεν έχει αποκλεισθεί η συμμετοχή τους σε διαγωνισμό, με αμετάκλητη απόφαση, γ) Δεν έχουν υποπέσει σε σοβαρό παράπτωμα κατά την άσκηση της επαγγελματικής τους δραστηριότητας, δ) Η επιχείρηση είναι συνεπής στην εκπλήρωση τόσο των συμβατικών της υποχρεώσεων όσο και των υποχρεώσεών της εν γένει προς το Δημόσιο τομέα, ε) Δεν έχουν κάνει ψευδείς ή ανακριβείς δηλώσεις κατά την παροχή πληροφοριών που ζητούνται από την Υπηρεσία. 2. Υπεύθυνη δήλωση της παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986 (Α 75), όπως εκάστοτε ισχύει με θεώρηση γνησίου υπογραφής, όπου να δηλώνεται ότι: α. Αποδέχεται ανεπιφύλακτα τους όρους της παρούσας προκήρυξης. β. Η προσφορά συντάχθηκε σύμφωνα με τους όρους της παρούσας προκήρυξης, των οποίων οι προσφέροντες έλαβαν πλήρη και ανεπιφύλακτη γνώση. γ. Η υποβαλλόμενη προσφορά καλύπτει το σύνολο της προμήθειας ή μέρος της ζητούμενης ποσότητας ή ορισμένα μόνο από τα ζητούμενα είδη. δ. Τα στοιχεία που αναφέρονται στην προσφορά είναι αληθή και ακριβή. ε. Παραιτείται από κάθε δικαίωμα αποζημίωσής του σχετικά με οποιαδήποτε απόφαση της Αναθέτουσας Αρχής για αναβολή ή ακύρωση ματαίωση του διαγωνισμού. 6

7 στ. Συμμετέχει σε μια μόνο προσφορά στο πλαίσιο του παρόντος διαγωνισμού. ΑΡΘΡΟ 3 ΧΡΟΝΟΣ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΤΑΡΤΙΣΗΣ - ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Οι προσφορές να αποστέλλονται χωριστά η οικονομική προσφορά από την τεχνική, σε κλειστό φάκελο, με την ένδειξη «να μην ανοιχθεί» και τον αριθμό της διακήρυξης που αφορά, εγγεγραμμένο πάνω στο φάκελο. Το Νοσοκομείο δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για τυχόν καθυστέρηση στην άφιξη των προσφορών, από οποιαδήποτε αιτία, που αποστέλλονται με τον ως άνω τρόπο. Οι προσφορές που είτε υποβλήθηκαν μετά την καθορισμένη ημερομηνία είτε δεν έφθασαν έγκαιρα στην Υπηρεσία Διενέργειας, θα επιστρέφονται στους Προσφέροντες χωρίς να έχουν αποσφραγισθεί. Όσοι επιθυμούν να λάβουν μέρος σε διαγωνισμό πρέπει να καταθέσουν έγγραφες προσφορές μέσα στην προθεσμία που τάσσεται από την παρούσα διακήρυξη. Οι προσφορές, μετά την αποσφράγισή τους, παραλαμβάνονται από την αρμόδια Υπηρεσία που διενεργεί τον διαγωνισμό. Εάν από τη διακήρυξη ή την πρόσκληση προβλέπεται ότι μαζί με την προσφορά πρέπει να κατατεθούν και δείγματα του υλικού, αυτά κατατίθενται πριν από τον διαγωνισμό στην Υπηρεσία, η δε σχετική απόδειξη υποβάλλεται μαζί με την προσφορά. Οι προσφορές μπορεί να αποστέλλονται στην Υπηρεσία με οποιοδήποτε τρόπο και παραλαμβάνονται με απόδειξη, με την απαραίτητη, όμως, προϋπόθεση ότι αυτές θα περιέρχονται στην Υπηρεσία μέχρι την προηγούμενη της ημερομηνίας διενέργειας του διαγωνισμού. Στις περιπτώσεις αυτές, όταν απαιτείται κατάθεση δείγματος, επιτρέπεται η αποστολή του, σύμφωνα με τα οριζόμενα παραπάνω, υπό την προϋπόθεση, όμως, ότι τούτο θα περιέλθει στην Υπηρεσία μέχρι τέσσερις (4) ημέρες από την επόμενη της ημερομηνίας διενέργειας του διαγωνισμού, το δε αποδεικτικό αποστολής θα περιέχεται απαραίτητα στο φάκελο προσφοράς με τα τεχνικά στοιχεία. Στις περιπτώσεις που οι υποβαλλόμενες ή οι ταχυδρομικά αποστελλόμενες προσφορές δεν τηρούν τα οριζόμενα από τις διατάξεις 7

8 των προηγούμενων παραγράφων του παρόντος άρθρου, δεν λαμβάνονται υπόψη. Προσφορές που περιέρχονται στην Υπηρεσία με οποιοδήποτε τρόπο, πριν από την διενέργεια του διαγωνισμού, δεν αποσφραγίζονται αλλά παραδίδονται στα αρμόδια όργανα αποσφράγισης των προσφορών που παραλαμβάνουν τις προσφορές, προ της εκπνοής της προθεσμίας που καθορίζεται από τη διακήρυξη ή την πρόσκληση, προκειμένου να αποσφραγιστούν μαζί με τις άλλες που κατατέθηκαν με την προαναφερόμενη διαδικασία. Στον φάκελο κάθε προσφοράς πρέπει να αναγράφονται ευκρινώς: α. Η λέξη «Προσφορά». β. Ο πλήρης τίτλος της αρμόδιας Υπηρεσίας που διενεργεί την προμήθεια. γ. Ο αριθμός της διακήρυξης. δ. Η ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού. ε. Τα στοιχεία του αποστολέα. Κατά την αποσφράγιση των προσφορών, το αρμόδιο όργανο, ακόμη κι αν το ίδιο είναι αρμόδιο και για την αξιολόγησή τους, δεν είναι υποχρεωμένο να ελέγχει την συμμόρφωση των διαγωνιζομένων ή των προσφορών τους ως προς τους όρους της διακήρυξης. ΠΡΟΣΦΟΡΕΣ Α. Ζητούνται προσφορές για την παροχή υπηρεσιών για ταχυμεταφορές βιολογικών υγρών στο Γ.Ν.-Κ.Υ Ικαρίας Β. Οι προσφορές υποβάλλονται, σε δύο αντίγραφα, μέσα σε σφραγισμένο φάκελο, ο οποίος φέρει τις ενδείξεις που αναφέρονται στο άρθρο 4 του παρόντος. Μέσα στο φάκελο προσφοράς τοποθετούνται όλα τα απαιτούμενα κατά το στάδιο υποβολής της προσφοράς στοιχεία, ως εξής : 1. Στον κυρίως φάκελο προσφοράς τοποθετούνται όλα τα απαιτούμενα κατά το στάδιο αυτό δικαιολογητικά και στοιχεία. Τα τεχνικά καθώς και τα λοιπά στοιχεία της προσφοράς, όπως κατατάσσονται στις ομάδες, τοποθετούνται σε χωριστό σφραγισμένο φάκελο, μέσα στον κυρίως φάκελο, με την ένδειξη: «Τεχνική Προσφορά». Η τεχνική προσφορά υποβάλλεται : α) σε ηλεκτρονική μορφή CD, β) σε έντυπη μορφή εις διπλούν, η οποία θα είναι εκτύπωση του αρχείου που περιέχεται στο CD, στην οποία θα αποτυπώνεται ακριβώς το περιεχόμενο του παραπάνω αρχείου, υπογεγραμμένη και σφραγισμένη σε κάθε σελίδα. 8

9 Οποιαδήποτε διαφορά μεταξύ της έντυπης και ηλεκτρονικής μορφής επιφέρει ποινή απόρριψης. Τα οικονομικά στοιχεία της προσφοράς τοποθετούνται, επί ποινή απορρίψεως, σε χωριστό σφραγισμένο φάκελο, επίσης, μέσα στον κυρίως φάκελο με την ένδειξη: «Οικονομική Προσφορά».Η οικονομική προσφορά υποβάλλεται : α) σε ηλεκτρονική μορφή CD β) σε έντυπη μορφή εις διπλούν, η οποία θα είναι εκτύπωση του αρχείου που περιέχεται στο CD, στην οποία θα αποτυπώνεται ακριβώς το περιεχόμενο του παραπάνω αρχείου, υπογεγραμμένη και σφραγισμένη σε κάθε σελίδα. Οποιαδήποτε διαφορά μεταξύ της έντυπης και ηλεκτρονικής μορφής επιφέρει ποινή απόρριψης Η προσφορά για το σύνολο του έργου και με τιμή η οποία θα ορίζεται ως κάτωθι: - Τιμή μονάδος σε ΕΥΡΩ συμπεριλαμβανομένων των υπέρ τρίτων κρατήσεων και κάθε είδους δαπανών. - Ποσοστό ΦΠΑ επί τοις εκατό, της ανωτέρω τιμής. (Για το Νοσοκομείο μας ισχύουν οι μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ - νησιωτικής περιοχής - (αυτή τη στιγμή ισχύουν οι συντελεστές 16% ). - Η συνολική τιμή προσφοράς, χωρίς ΦΠΑ, θα λαμβάνεται υπόψη για τη σύγκριση των προσφορών. 2. Οι φάκελοι τεχνικής και οικονομικής προσφοράς φέρουν και τις ενδείξεις του κυρίως φακέλου. 3. Σε περίπτωση που τα τεχνικά στοιχεία της προσφοράς δεν είναι δυνατόν, λόγω μεγάλου όγκου, να τοποθετηθούν στον κυρίως φάκελο, τότε αυτά συσκευάζονται χωριστά και ακολουθούν τον κυρίως φάκελο με την ένδειξη «Παράρτημα Προσφοράς» και τις λοιπές ενδείξεις του κυρίως φακέλου. 4. Οι προσφορές δεν πρέπει να έχουν ξέσματα, σβησίματα, προσθήκες, διορθώσεις. Εάν υπάρχει στην προσφορά οποιαδήποτε προσθήκη ή διόρθωση, αυτή πρέπει να είναι καθαρογραμμένη και μονογραμμένη από τον προσφέροντα, το δε αρμόδιο όργανο παραλαβής και αποσφράγισης των προσφορών, κατά τον έλεγχο, μονογράφει και σφραγίζει την τυχόν διόρθωση ή προσθήκη. Η προσφορά απορρίπτεται, όταν υπάρχουν σ αυτή διορθώσεις που την καθιστούν ασαφή, κατά την κρίση του οργάνου αξιολόγησης των προσφορών. 5. Ο προσφέρων, εφόσον δεν έχει ασκήσει, εμπροθέσμως, την ένσταση του άρθρου 7 κατά της διακήρυξης του διαγωνισμού, ή έχει απορριφθεί η ανωτέρω ένσταση, θεωρείται ότι αποδέχεται πλήρως και ανεπιφυλάκτως όλους τους όρους της διακήρυξης ή πρόσκλησης και δεν δύναται, με την 9

10 προσφορά του ή με οιονδήποτε άλλο τρόπο, να αποκρούσει, ευθέως ή εμμέσως, τους ανωτέρω όρους. Η άσκηση ενστάσεως κατά της διακηρύξεως δεν κωλύει τη συμμετοχή στον διαγωνισμό. Στους διαγωνισμούς, οι οποίοι εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κοινοτικού δικαίου, οι ρυθμίσεις της παρούσης παραγράφου δεν θίγουν τις ειδικές διατάξεις του ν. 2522/1997. Μετά την κατάθεση της προσφοράς, επί νομίμως υποβληθέντων δικαιολογητικών οι διαγωνιζόμενοι παρέχουν διευκρινίσεις μόνο όταν αυτές ζητούνται από αρμόδιο όργανο είτε κατά την ενώπιων του διαδικασία, είτε κατόπιν εγγράφου της Υπηρεσίας, μετά την σχετική γνωμοδότηση του οργάνου. Από τις διευκρινίσεις, οι οποίες παρέχονται, σύμφωνα με τα παραπάνω, λαμβάνονται υπόψη μόνο εκείνες που αναφέρονται στα σημεία για τα οποία υποβλήθηκε σχετικό αίτημα από το αρμόδιο όργανο. ΑΡΘΡΟ 4 ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΡΟΣΦΥΓΕΣ 1. Κατά της διακήρυξης του διαγωνισμού, της συμμετοχής προμηθευτή σε αυτόν και της διενέργειάς του, έως και την κατακυρωτική απόφαση, επιτρέπεται ένσταση για λόγους νομιμότητας και ουσίας (ενδικοφανής προσφυγή). Με την ένσταση που ασκείται κατά της κατακυρωτικής απόφασης επιτρέπεται και η προβολή λόγων που αφορούν την πληρότητα και νομιμότητα των δικαιολογητικών, τα οποία προσκομίζει ο προσφέρων προς τον οποίον πρόκειται να γίνει η κατακύρωση. 2. Οι ανωτέρω ενστάσεις υποβάλλονται εγγράφως στο αρμόδιο για την διενέργεια του διαγωνισμού όργανο του φορέα, ως εξής: α) Κατά της διακήρυξης του διαγωνισμού: Μέσα στο μισό του χρονικού διαστήματος από τη δημοσίευση της διακήρυξης μέχρι την ημερομηνία λήξεως της προθεσμίας υποβολής των προσφορών. Για τον καθορισμό της προθεσμίας αυτής συνυπολογίζονται και οι ημερομηνίες της δημοσίευσης και της υποβολής των προσφορών. Η ένσταση εξετάζεται από το αρμόδιο γνωμοδοτικό συλλογικό όργανο του φορέα που διενεργεί τον διαγωνισμό και το αποφασίζον όργανο εκδίδει την σχετική απόφασή του το αργότερο πέντε (5) εργάσιμες ημέρες πριν από την διενέργεια του διαγωνισμού. β) Κατά των πράξεων ή παραλείψεων της αναθέτουσας αρχής που αφορούν την συμμετοχή οποιουδήποτε προμηθευτή στον διαγωνισμό ή την διενέργεια του διαγωνισμού ως προς τη διαδικασία παραλαβής και 10

11 αποσφράγισης των προσφορών, κατά τη διάρκεια διεξαγωγής του ιδίου του διαγωνισμού και εντός της επόμενης εργάσιμης ημέρας από αυτήν κατά την οποία ο ενιστάμενος έλαβε γνώση του σχετικού φακέλου. Η ένσταση αυτή δεν επιφέρει αναβολή ή διακοπή του διαγωνισμού, αλλά εξετάζεται κατά την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων του διαγωνισμού από το αρμόδιο συλλογικό όργανο και εκδίδεται η σχετική απόφαση μετά από γνωμοδότηση αυτού. Η ένσταση κατά της συμμετοχής προμηθευτή σε διαγωνισμό κοινοποιείται υποχρεωτικά σε αυτόν κατά του οποίου στρέφεται, εντός δύο (2) ημερών από της υποβολής της. γ) Κατά της διενέργειας του διαγωνισμού (ανοικτού ή κλειστού) έως και την κατακυρωτική απόφαση, μέσα σε χρονικό διάστημα τριών (3) εργασίμων ημερών, αφότου ο ενδιαφερόμενος προμηθευτής έλαβε γνώση της σχετικής πράξεως ή παραλείψεως της αναθέτουσας αρχής. Η ένσταση αυτή κοινοποιείται υποχρεωτικά, εντός δύο (2) ημερών από την υποβολή της, σε αυτόν κατά του οποίου στρέφεται. Η ένσταση εξετάζεται από το αρμόδιο γνωμοδοτικό συλλογικό όργανο και το αποφασίζον όργανο εκδίδει την σχετική απόφασή του το αργότερο σε δέκα (10) εργάσιμες ημέρες από την λήξη της προθεσμίας υποβολής ενστάσεων. δ) Εκτός των ανωτέρω περιπτώσεων, κατά της κατακυρωτικής απόφασης, όσον αφορά τη νομιμότητα και πληρότητα των δικαιολογητικών, μέσα σε χρονικό διάστημα τριών (3) εργασίμων ημερών, αφότου ο ενδιαφερόμενος προμηθευτής έλαβε γνώση της ανωτέρω κατακυρωτικής απόφασης και των ως άνω δικαιολογητικών. Η ένσταση αυτή κοινοποιείται υποχρεωτικά, εντός δύο (2) ημερών από την υποβολή της στον μειοδότη κατά του οποίου στρέφεται. Η ένσταση εξετάζεται από το αρμόδιο γνωμοδοτικό συλλογικό όργανο και το αποφασίζον όργανο εκδίδει την σχετική απόφασή του το αργότερο σε δέκα (10) εργάσιμες ημέρες από την λήξη της ανωτέρω τριημέρου προθεσμίας. 3. Ενστάσεις που υποβάλλονται για οποιουσδήποτε άλλους λόγους, εκτός από τους προαναφερόμενους, δεν γίνονται δεκτές. 4. Η σχετική απόφαση επί της ενστάσεως κοινοποιείται στους ενιστάμενους χωρίς υπαίτια καθυστέρηση της Υπηρεσίας. Οι ενιστάμενοι λαμβάνουν πλήρη γνώση της σχετικής απόφασης, μετά την κοινοποίηση του σώματός της σε αυτούς, από την αναθέτουσα αρχή, με φροντίδα τους. 5. Ο προμηθευτής μπορεί κατά των αποφάσεων που επιβάλλουν σε βάρος του κυρώσεις δυνάμει των άρθρων 18, 20, 26, 32, 33, 34 και 39 του Π.Δ 118 (ΦΕΚ 150/Α/2007) να υποβάλει προσφυγή για λόγους νομιμότητας και ουσίας μέσα σε ανατρεπτική προθεσμία τριάντα (30) ημερών, από την ημερομηνία που έλαβε γνώση της 11

12 σχετικής απόφασης από την αναθέτουσα αρχή. Επί της προσφυγής, αποφασίζει το αρμόδιο για την διοίκηση του φορέα όργανο, ύστερα από γνωμοδότηση του αρμόδιου συλλογικού οργάνου. Η εν λόγω απόφαση δεν επιδέχεται προσβολή με άλλη οιασδήποτε φύσεως διοικητική προσφυγή. 6. Για το παραδεκτό της άσκησης ένστασης σύμφωνα με τις παραγράφους 1 και 2, προσκομίζεται παράβολο κατάθεσης υπέρ του Δημοσίου ποσού ίσου με το 0,10 επί τοις εκατό (0,10%) επί της προϋπολογισμένης αξίας του υπό προμήθεια είδους, το ύψος του οποίου δεν μπορεί να είναι μικρότερο των χιλίων (1.000) και μεγαλύτερο των πέντε χιλιάδων (5.000) ευρώ. Το παράβολο αποτελεί δημόσιο έσοδο. Με κοινή απόφαση των Υπουργών Οικονομίας και Οικονομικών και Ανάπτυξης μπορεί να αναπροσαρμόζονται το ποσοστό του παράβολου και το ύψος των ανωτέρω ποσών. [Η παρ. 6 προστέθηκε με το άρθρο 35 του ν.3377/2005 (Α 202)]. ΣΥΜΒΑΣΕΙΣ : ΑΡΘΡΟ 5 1. Ο προμηθευτής στον οποίο θα κατακυρωθούν ή θα ανατεθούν οι υπηρεσίες, υποχρεούται να προσέλθει στο Γ.Ν. Κ.Υ. ΙΚΑΡΙΑΣ μέσα σε δέκα (10) ημέρες από την ημερομηνία κοινοποίησης της ανακοίνωσης, για την υπογραφή της σχετικής σύμβασης, προσκομίζοντας και την προβλεπόμενη εγγύηση καλής εκτέλεσης αυτής το ύψος της οποίας αντιστοιχεί σε ποσοστό 10% της συνολικής συμβατικής αξίας, χωρίς Φ.Π.Α. 2.Η συνολική διάρκεια της σύμβασης ορίζεται ένα έτος από την υπογραφή της σύμβασης και δικαίωμα παράτασης 6 μηνών, αυτοδίκαια, αυτής με τους ίδιους όρους, και κατόπιν μονομερούς Απόφασης του Συμβουλίου Διοίκησης του Γενικού Νοσοκομείου Ικαρίας, κοινοποιούμενης στον Ανάδοχο πριν τη λήξη της σύμβασης, χωρίς να απαιτείται προηγούμενη αποδοχή του Αναδόχου. 3.Η παράταση ισχύος της σύμβασης δεν μπορεί να υπερβαίνει το χρονικό διάστημα ισχύος της σύμβασης και πάντως τους δώδεκα (12) μήνες. ΑΡΘΡΟ 6 12

13 ΠΑΡΑΔΟΣΗ ΠΑΡΑΛΑΒΗ : - Η παράδοση των προαναφερθέντων ειδών (αίματος και πλάσματος) θα γίνεται τμηματικά στο Μικροβιολογικό Τμήμα του Νοσοκομείου Ικαρίας και η παραλαβή των δεμάτων προς το Παθολογοανατομείο, από το Χειρουργείο, με ευθύνη και έξοδα του αναδόχου με βιβλίο - πρωτόκολλο παραλαβής παράδοσης, μετά από τηλεφωνική κλίση. - Υπάρχουν ειδικές προδιαγραφές. Η παράδοση των δεμάτων θα γίνετε σύμφωνα με αυτές. Οι αποστολές θα είναι από το Νοσοκομείο Παίδων «Η Αγία Σοφία» προς το Γενικό Νοσοκομείο Κ.Υ. Ικαρίας με αυθημερόν παράδοση και την εντολή της προηγούμενης ημέρας και από το Γενικό Νοσοκομείο Κ.Υ. Ικαρίας προς το Παθογονοανατομείο του Πανεπιστημίου Αθηνών και το Νοσοκομείο «Αλεξάνδρα». Επίσης από το Νοσοκομείο Σάμου σε ειδικές περιπτώσεις. ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΙ ΟΡΟΙ : ΑΡΘΡΟ 7 1. Η πληρωμή της αξίας των υπηρεσιών του Αναδόχου θα πραγματοποιείται με την προσκόμιση από τον Ανάδοχο των νόμιμων παραστατικών, που προβλέπονται από τις ισχύουσες διατάξεις και σε χρόνο προσδιορισμένο από την αναγκαία διοικητική διαδικασία για έκδοση του σχετικού χρηματικού εντάλματος και ύστερα από θεώρηση του από την αρμόδια Υπηρεσία του Ελεγκτικού Συνεδρίου. 1. Η πληρωμή θα πραγματοποιείται με χρηματικό ένταλμα που θα εκδοθεί, στο όνομα του Αναδόχου και σε βάρος των πιστώσεων του Κ.Α.Ε του Προϋπολογισμού και σε χρόνο προσδιορισμένο από την αναγκαία διοικητική διαδικασία για έκδοση του σχετικού χρηματικού εντάλματος και ύστερα από θεώρηση του από την αρμόδια Υπηρεσία του Ελεγκτικού Συνεδρίου. 2. Ο Ανάδοχος βαρύνεται με τις νόμιμες υπέρ του Δημοσίου και τρίτων κρατήσεις, που ισχύουν κατά την συγκεκριμένη χρονική περίοδο. 3. Κατά την πληρωμή θα γίνεται η προβλεπόμενη, σύμφωνα με τις διατάξεις, παρακράτηση φόρου εισοδήματος. 4. Επίσης ο Ανάδοχος επιβαρύνεται και με κάθε άλλη κράτηση, φόρο, τέλη, τα οποία ενδεχομένως ισχύουν κατά την ημέρα 13

14 πληρωμής καθώς και με τα έξοδα εκτέλεσης της εντολής πληρωμής. Κριτήριο κατακύρωσης είναι η χαμηλότερη τιμή, σύμφωνα με το Παρατηρητήριο τιμών, της ΕΠΥ, εφόσον υπάρχει αναρτημένο σε αυτό η συγκεκριμένη υπηρεσία. Στις προσφορές, επί ποινή αποκλεισμού, θα πρέπει να αναγράφεται ο κωδικός και η τιμή παρατηρητηρίου ή εναλλακτικά υπεύθυνη δήλωση στην οποία να βεβαιώνεται ότι το είδος ή η υπηρεσία δεν περιλαμβάνεται το παρατηρητήριο τιμών. Περισσότερα στοιχεία και πληροφορίες για την ανακοίνωση δίδονται στο τηλ: , fax: , αρμόδιος υπάλληλος κα Λεμονιά Βασιλάκη στο τμήμα Προμηθειών, διεύθυνση Άγιος Κήρυκος, Τ.Κ.83300, Ικαρία. Ικαρία, 10/12/2014 Ο Αναπληρωτής Διοικητής Λαΐτσας Τηλέμαχος 14

15 Τεχνικές Προδιαγραφές (Παράρτημα Α ) Η μεταφορά θα πραγματοποιείται από το Νοσοκομείο Παίδων «Η Αγία Σοφία» προς το Γενικό Νοσοκομείο Κ.Υ. Ικαρίας με αυθημερόν παράδοση και την εντολή της προηγούμενης ημέρας και από το Γενικό Νοσοκομείο Κ.Υ. Ικαρίας προς το Παθογονοανατομείο του Πανεπιστημίου Αθηνών και το Νοσοκομείο «Αλεξάνδρα». Επίσης από το Νοσοκομείο Σάμου σε ειδικές περιπτώσεις. Διευκρινίζεται ότι, η αξιολόγηση των προσφορών θα γίνει με κριτήριο τη χαμηλότερη τιμή ανά δρομολόγιο μεταφοράς (συμπεριλαμβανομένης και της συσκευασίας ανεξαρτήτως τύπου) από και προς το Γενικό Νοσοκομείο Κ.Υ. ΙΚΑΡΙΑΣ. Οι εταιρείες που ενδιαφέρονται να καταθέσουν προσφορά, θα πρέπει απαραίτητα να λάβουν υπ όψιν τους τις παρακάτω προϋποθέσεις 1. Η μεταφορά βιολογικού υλικού μεταξύ των Μονάδων Υγείας συμπεριλαμβανομένων των Υπηρεσιών Αιμοδοσίας, συνοψίζεται στην διακίνηση τόσο ασκών αίματος και παραγώγων αυτού για μετάγγιση όσο και στην διακίνηση βιολογικών δειγμάτων και βιολογικών προϊόντων για διαγνωστικούς, θεραπευτικούς και ερευνητικούς σκοπούς (πίνακας Ι). 2. Οι υποψήφιοι ανάδοχοι έχουν απαράβατη υποχρέωση να αντιληφθούν την σπουδαιότητα της μεταφοράς των παραπάνω υλικών, για: Την εξασφάλιση της ακεραιότητας και της σωστής συντήρησης του μεταφερόμενου βιολογικού υλικού Την δημιουργία συγκεκριμένης διαδικασίας μεταφοράς ανάλογα με το είδος του βιολογικού υλικού και τους αντίστοιχους χρονικούς περιορισμούς και Τον σεβασμό της Υγιεινής και Ασφάλειας για την διαφύλαξη της Δημόσιας Υγείας και του Περιβάλλοντος, αφού τα υλικά που διακινούνται είναι τόσο μολυσματικά όσο και δυνητικά μολυσματικά (διαγνωστικά). Η θέσπιση κανόνων και ειδικών προδιαγραφών για την ασφαλή μεταφορά βιολογικού υλικού, διέπεται από τους κανόνες ορθής πρακτικής (GMOs), την αναφερόμενη ως ψυκτική αλυσίδα (Cold 15

16 Chain) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (W.H.O.) και άλλων Διεθνών Οργανισμών (DGR, ADR/οδική μεταφορά, ΙΑΤΑ/ αεροπορική μεταφορά, Code IMDG/ θαλάσσια μεταφορά). ΠΙΝΑΚΑΣ Ι. ΕΙΔΗ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΥΛΙΚΑ Ολικό αίμα Ερυθροκύτταρα Αιμοπετάλια Κοκκιοκύτταρα Πλάσμα πρόσφατα κατεψυγμένο Δείγματα πλάσματος/ορού Καλλιέργειες Βιοψίες Φαρυγγικό επίχρισμα Ε.Ν.Υ., πτύελα, ούρα και άλλα βιολογικά ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΑΙΜΑΤΟΣ Οι συνθήκες μεταφοράς και διανομής του αίματος και των συστατικών του αίματος καθορίζονται από την Οδηγία 2004/33/ΕΚ (άρθρο 5 και παράρτημα IV), η οποία ορίζει ότι η μεταφορά και η διανομή σε όλα τα στάδια της αλυσίδας της αιμοδοσίας πρέπει να πραγματοποιείται υπό συνθήκες που εξασφαλίζουν την ακεραιότητα του προϊόντος. Η σημασία τήρησης και ελέγχου των καθοριζόμενων ορίων θερμοκρασίας (αλυσίδα ψύξης) είναι τεράστια, αφού αποκλίσεις από τα όρια αυτά, μπορεί να αλλοιώσουν δραστικά το προϊόν. Η «αλυσίδα ψύξης», που σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να σπάει, περιλαμβάνει την προετοιμασία, τη μεταφορά και την προαναλυτική φάση της παραλαβής κι αποτελείται από τα ακόλουθα εμπλεκόμενα μέρη: 1. Την υπηρεσία αιμοδοσίας/κέντρο που πραγματοποιεί την αρχική προετοιμασία και συσκευασία. 2. Τον μεταφορέα ο οποίος παραλαμβάνει και μεταφέρει το συσκευασμένο προϊόν. 16

17 3. Την Υπηρεσία αιμοδοσίας / Κέντρο που παραλαμβάνει και αποσυσκευάζει τα προϊόντα Ειδικότερα, ο υποψήφιος ανάδοχος υποχρεούται: 1. Να διαθέτει εμπειρία σε ανάλογου τύπου μεταφορές και να καταθέσει αντίστοιχες βεβαιώσεις από δημόσιους ή ιδιωτικούς φορείς 2. Να υποστηρίζει το εν λόγω έργο με ομάδα διαχείρισης και να διαθέτει ικανό στόλο οχημάτων και κατάλληλα εκπαιδευμένους οδηγούς. Πρέπει να περιλαμβάνονται και οχήματα για μεταφορά σε ακραίες καιρικές συνθήκες (πλημμύρα, καύσωνας, χιόνι κ.λ.π ). Επιπρόσθετα, τα οχήματα μεταφοράς πρέπει να διατηρούνται καθαρά και να συντηρούνται (ιδιαίτερα το σύστημα κλιματισμού) σε τακτά χρονικά διαστήματα βάσει γραπτής διαδικασίας, να συμπληρώνονται και αρχειοθετούνται τα σχετικά έντυπα. Τους θερινούς μήνες οι καμπίνες των οχημάτων μεταφοράς πρέπει να κλιματίζονται συνεχώς και η θερμοκρασία των καμπίνων να ελέγχεται και καταγράφεται περιοδικά. Τα οχήματα να υπόκεινται στον Ν.3534/07, οι σχετικές διατάξεις του οποίου να αναφέρονται στη σύμβαση. Για την κάλυψη των αναγκών εκτέλεσης του έργου απαιτείται η προσκόμιση στοιχείων κατ ελάχιστον δύο οχημάτων (άδειες κυκλοφορίας, βεβαιώσεις καταλληλότητας). Οι οδηγοί των οχημάτων να είναι πιστοποιημένοι κατά ADR. Για την κάλυψη των αναγκών εκτέλεσης του έργου απαιτείται η προσκόμιση στοιχείων κατ ελάχιστον δύο οδηγών (Πιστοποιητικά επαγγελματικής κατάρτισης κατά ADR των οδηγών, καθώς και τo αποδεικτικό για τη σχέση εργασίας των οδηγών με την εταιρία δηλ. αναγγελίες πρόσληψης ΟΑΕΔ και ΑΠΔ ΙΚΑ τελευταίου τριμήνου). 3. Να ασφαλίζει τα είδη που μεταφέρει για οποιαδήποτε φθορά ή αλλοίωση και φέρει αποκλειστικά την ευθύνη για κάθε ζημιά που τυχόν υποστεί το μεταφερόμενο προϊόν. Το κόστος αποζημίωσης προκύπτει μετά από υπολογισμό του ελάχιστου κόστους της μονάδας αίματος/πλάσματος/αιμοπεταλίων, το οποίο κυμαίνεται ανάλογα με τη διαδικασία επεξεργασίας/παρασκευής του. Στον υπολογισμό του κόστους θα ληφθεί υπόψη η μέση Ευρωπαϊκή τιμή. 4. Ο μεταφορέας θα πρέπει να διαθέτει πιστοποίηση κατά ISO Να κατατεθεί το σχετικό πιστοποιητικό. 5. Ο μεταφορέας θα πρέπει να διαθέτει μηχανισμό αντιμετώπισης και ικανοποίησης εκτάκτων επειγόντων περιστατικών ζήτησης, ιδιαίτερα σε ημέρες αργιών και διακοπών. 17

18 6. Ο μεταφορέας εξασφαλίζει ότι όλες οι αποστολές παραλαμβάνονται και παραδίδονται από/προς τις διευθύνσεις που ορίζει ο εντολέας. Τα προϊόντα πρέπει να παραδίδονται μόνο στις υπηρεσίες αιμοδοσίας/κέντρα αίματος για τα οποία προορίζονται και σε πρόσωπο εξουσιοδοτημένο που υπογράφει το σχετικό έντυπο παραλαβής και θέτει την σφραγίδα της υπηρεσίας. Ο μεταφορέας οφείλει να ακολουθεί το χρονοδιάγραμμα παραλαβών και παραδόσεων όπως αυτό έχει ορισθεί από τον εντολέα. Οι προγραμματισμένες αποστολές θα πρέπει να βρίσκονται στις εγκαταστάσεις τελικού προορισμού το μέγιστο εντός 12 ωρών από την ώρα παραλαβής τους. Για τυχόν αποκλίσεις, από το καθοριζόμενο από τον εντολέα πρόγραμμα παραλαβής ή παράδοσης, ο μεταφορέας οφείλει να ενημερώνει άμεσα τηλεφωνικά τον εντολέα και να ακολουθεί έγγραφη ενημέρωση (με ηλεκτρονικό ταχυδρομείο ή τηλεομοιοτυπία). Ο μεταφορέας υποχρεούται στη συμμόρφωση μεταφοράς όπως αυτή ορίζεται από τον εντολέα. Λεπτομέρειες σχετικά με τη φυσική παράδοση των αποστολών (πχ δρομολόγια) είναι στην κρίση του μεταφορέα, δεν επιτρέπεται όμως η παράλληλη μεταφορά αποστολών με άλλα προϊόντα ευπαθή, επικίνδυνα, νωπά και με ανεπαρκή συσκευασία ή με οτιδήποτε άλλο, έτσι όπως αυτά ορίζονται από τους διεθνείς κανόνες ADR. Όλες οι αποστολές θα πρέπει να παρακολουθούνται μέσω ηλεκτρονικών συστημάτων, ενώ τα στοιχεία παράδοσης θα πρέπει να είναι πάντα ευδιάκριτα και διαθέσιμα. 7. Η μεταφορά θα πραγματοποιείται με συσκευασία που θα διασφαλίζει τη διατήρηση της ακεραιότητας και της θερμοκρασίας αποθήκευσης του αίματος και των συστατικών του αίματος κατά τη διανομή και μεταφορά τους (Π.Δ.25 Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 2005/61/ΕΚ και προς την Οδηγία 2005/62/ΕΚ (EEL 256/ ) Ο μεταφορέας θα πρέπει να διαθέτει στην υπηρεσία αιμοδοσίας/κέντρο την απαραίτητη ποσότητα διακριβωμένων συσκευασιών ειδικών προδιαγραφών για ελεγχόμενη θερμοκρασία, για τη διατήρηση του περιεχομένου σε θερμοκρασίες μεταξύ +2 οc έως + 6οC, σε θερμοκρασία δωματίου (+20 oc έως + 24oC), έτσι όπως περιγράφονται αναλυτικά παρακάτω. 18

19 Η διαδικασία συσκευασίας των αποστολών αποτελεί ευθύνη του αποστολέα και εκτελείται από τον ίδιο. Στην περίπτωση που πραγματοποιούνται αλλαγές στα υλικά συσκευασίας ή στις ακολουθούμενες διαδικασίες, θα πρέπει να πληρούν τις ίδιες απαιτήσεις με τα αρχικά προσφερόμενα ΕΓΓΡΑΦΑ-ΕΤΙΚΕΤΕΣ Σε κάθε συσκευασία πρέπει να εσωκλείεται ή επισυνάπτεται έγγραφο (Δελτίο αποστολής) βάσει του οποίου πιστοποιείται η ημερομηνία, το είδος και η παραδιδόμενη ποσότητα, η αποστέλλουσα υπηρεσία καθώς και ο τελικός παραλήπτης. Αν κρίνεται αναγκαίο μπορεί να εσωκλείονται και ειδικά συνοδευτικά έγγραφα όπως π.χ. πιστοποιητικά ελέγχου. Κάθε αποστελλόμενη συσκευασία θα πρέπει να είναι καλά συσκευασμένη, σφραγισμένη και να φέρει τη σχετική ετικέτα με επισήμανση για τις συνθήκες φύλαξης και τον προορισμό καθώς και ότι πρόκειται για αίμα ή προϊόντα αίματος. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Το αίμα και τα προϊόντα του (έτσι όπως ορίζονται στην παρούσα) πρέπει να συσκευάζονται κατά τρόπο ώστε: α) να αποφεύγεται η απώλεια των αναγνωριστικών τους στοιχείων β) να λαμβάνονται οι απαιτούμενες προφυλάξεις για την αποφυγή διαρροής ή θραύσης γ) να είναι ασφαλή και να μην εκτίθενται σε εκτός ορίων επίπεδα θερμοκρασίας, φωτός, υγρασίας ή σε άλλες ανεπιθύμητες επιδράσεις ούτε σε μικροοργανισμούς ή άλλους επιβλαβείς οργανισμούς. Η προσφερόμενη συσκευασία πρέπει να έχει λάβει σχετική επικύρωση όσον αφορά στη διατήρηση της συνιστώμενης θερμοκρασίας αποθήκευσης του προϊόντος για τον προτεινόμενο μέγιστο χρόνο και σε ακραίες τιμές θερμοκρασίας περιβάλλοντος κατά τη μεταφορά. Οι προσφερόμενες συσκευασίες αντικαθίστανται με ευθύνη του μεταφορέα όταν υπάρχουν ενδείξεις φθοράς, καταστροφής ή δεν είναι καθαρές. 8. Η συσκευασία να περιλαμβάνει : Πιστοποιημένη συσκευασία από μονωτικό υλικό που να κλείνει στεγανά (insulated box) εξωτερική προστατευτική συσκευασία (χάρτινη ή από άλλο υλικό όπου αυτό είναι απαραίτητο) τις απαραίτητες παγοκύστες στατώ ή άλλο μέσο για την συσκευασία των δειγμάτων σε όρθια θέση απορροφητικό υλικό (όπου χρειάζεται) 19

20 επαρκές μονωτικό υλικό που να επιτρέπει τη διατήρηση της θερμοκρασίας του περιεχομένου για τουλάχιστον 48 ώρες απαραίτητες ετικέτες και λοιπά υλικά συσκευασίας. Οι συσκευασίες προσφέρονται σε τρία ενδεικτικά μεγέθη και για όλες τις απαιτούμενες θερμοκρασίες : Για μεταφορά δειγμάτων ή 2-5 μονάδων αίματος (τύπος Α) Για μεταφορά δειγμάτων ή 6-10 μονάδων αίματος (τύπος Β) Για μεταφορά δειγμάτων ή μονάδων αίματος(τύπος Γ) Για κάθε προϊόν (αίμα, πλάσμα, αιμοπετάλια, δείγμα) και τύπο συσκευασίας πρέπει να υπάρχουν οδηγίες συσκευασίας, περιγραφή των εργασιών συσκευασίας, συμπεριλαμβανομένης και κάθε επικουρικής εργασίας, και του χρησιμοποιούμενου εξοπλισμού και να κατατεθούν οι διαδικασίες αξιολόγησης (validation) μέσω των οποίων εκδόθηκαν οι συγκεκριμένες οδηγίες. Για συγκεκριμένες περιπτώσεις, που θα καθορίζονται από την αποστέλλουσα υπηρεσία αιμοδοσίας (μετά από οδηγίες του Ε.ΚΕ.Α), να προσφέρεται η προβλεπόμενη συσκευασία για την κατηγορία UN Πηγή ψύξης είναι ειδικά gel-packs / παγοκύστες προστατευμένες με πλαστικό ή χαρτόνι και μη ερχόμενες απευθείας σε επαφή με το προϊόν. Αποδεκτές οι παγοκύστες χωρίς τη σχετική επένδυση (πλαστικό ή χαρτόνι), εφόσον στον κύριο περιέκτη περιλαμβάνεται υλικό ώστε να μην έρχονται σε επαφή με το υπό μεταφορά προϊόν. Οι επαναχρησιμοποιούμενες παγοκύστες θα πρέπει να ελέγχονται για την ακεραιότητα τους. Αν παρατηρηθεί βλάβη, τότε αντικαθίστανται με νέες με ευθύνη του μεταφορέα. Να προσδιορίζεται ο αναγκαίος χρόνος και η θερμοκρασία ψύξης των προσφερόμενων παγοκυστών για κάθε προτεινόμενη συσκευασία, καθώς και ο απαραίτητος χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από την ψύξη της παγοκύστης μέχρι την τοποθέτηση της στην συσκευασία. Να περιγράφεται ο τρόπος τοποθέτησης και ο ακριβής αριθμός των παγοκυστών για κάθε προτεινόμενη συσκευασία σε συνάρτηση με την θερμοκρασία περιβάλλοντος, τον χρόνο μεταφοράς, την ποσότητα που μεταφέρεται, κλπ. 20

21 ΠΙΝΑΚΕΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ Α/Α 1. ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ Να διαθέτει εμπειρία σε ανάλογου τύπου μεταφορές και να καταθέσει αντίστοιχες βεβαιώσεις από δημόσιους ή ιδιωτικούς φορείς ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΝΑΙ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ ΑΠΑΝΤΗΣΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ ΠΑΡΑΠΟΜΠΗ 2. Να υποστηρίζει το εν λόγω έργο με ομάδα διαχείρισης και να διαθέτει ικανό στόλο οχημάτων και κατάλληλα εκπαιδευμένους οδηγούς. Πρέπει να περιλαμβάνονται και οχήματα για μεταφορά σε ακραίες καιρικές συνθήκες (πλημμύρα, καύσωνας, χιόνι κ.λ.π). Επιπρόσθετα, τα οχήματα μεταφοράς πρέπει να διατηρούνται καθαρά και να συντηρούνται (ιδιαίτερα το σύστημα κλιματισμού) σε τακτά χρονικά διαστήματα βάσει γραπτής διαδικασίας, να συμπληρώνονται και αρχειοθετούνται τα σχετικά έντυπα. Τους θερινούς μήνες οι καμπίνες των οχημάτων μεταφοράς πρέπει να κλιματίζονται συνεχώς και η θερμοκρασία των καμπίνων να ελέγχεται και καταγράφεται περιοδικά ΝΑΙ 21

22 Τα οχήματα να υπόκεινται στον Ν.3534/07, οι σχετικές διατάξεις του οποίου να αναφέρονται στη σύμβαση. Για την κάλυψη των αναγκών εκτέλεσης του έργου απαιτείται η προσκόμιση στοιχείων κατ ελάχιστον δύο οχημάτων (άδειες κυκλοφορίας, βεβαιώσεις καταλληλότητας). Οι οδηγοί των οχημάτων να είναι πιστοποιημένοι κατά ADR. Για την κάλυψη των αναγκών εκτέλεσης του έργου απαιτείται η προσκόμιση στοιχείων κατ ελάχιστον δύο οδηγών (Πιστοποιητικά επαγγελματικής κατάρτισης κατά ADR των οδηγών, καθώς και τo αποδεικτικό για τη σχέση εργασίας των οδηγών με την εταιρία δηλ. αναγγελίες πρόσληψης ΟΑΕΔ και ΑΠΔ ΙΚΑ τελευταίου τριμήνου). 3. Να ασφαλίζει τα είδη που μεταφέρει για οποιαδήποτε φθορά ή αλλοίωση και φέρει αποκλειστικά την ευθύνη για κάθε ζημιά που τυχόν υποστεί το μεταφερόμενο προϊόν. Το κόστος αποζημίωσης προκύπτει μετά από υπολογισμό του ελάχιστου κόστους της μονάδας αίματος/πλάσματος/ αιμοπεταλίων, το οποίο κυμαίνεται ανάλογα με τη διαδικασία επεξεργασίας/παρασκευής του. Στον υπολογισμό του κόστους θα ληφθεί υπόψη η μέση Ευρωπαϊκή τιμή. ΝΑΙ 22

23 Ο μεταφορέας θα πρέπει να διαθέτει πιστοποίηση κατά ISO Να κατατεθεί το σχετικό πιστοποιητικό. Ο μεταφορέας θα πρέπει να διαθέτει μηχανισμό αντιμετώπισης και ικανοποίησης εκτάκτων επειγόντων περιστατικών ζήτησης, ιδιαίτερα σε ημέρες αργιών και διακοπών. Ο μεταφορέας εξασφαλίζει ότι όλες οι αποστολές παραλαμβάνονται και παραδίδονται από/προς τις διευθύνσεις που ορίζει ο εντολέας. Τα προϊόντα πρέπει να παραδίδονται μόνο στις υπηρεσίες αιμοδοσίας/κέντρα αίματος για τα οποία προορίζονται και σε πρόσωπο εξουσιοδοτημένο που υπογράφει το σχετικό έντυπο παραλαβής και θέτει την σφραγίδα της υπηρεσίας. Η μεταφορά να πραγματοποιείται με συσκευασία που θα διασφαλίζει τη διατήρηση της ακεραιότητας και της θερμοκρασίας αποθήκευσης του αίματος και των συστατικών του αίματος κατά τη διανομή και μεταφορά τους (Π.Δ.25 Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 2005/61/ΕΚ και προς την Οδηγία 2005/62/ΕΚ (EEL 256/ ). Ο μεταφορέας να διαθέτει στις υπηρεσίες αιμοδοσίας/κέντρα την απαραίτητη ποσότητα διακριβωμένων συσκευασιών ΝΑΙ ΝΑΙ ΝΑΙ ΝΑΙ 23

24 ειδικών προδιαγραφών για ελεγχόμενη θερμοκρασία, για τη διατήρηση του περιεχομένου σε θερμοκρασίες μεταξύ +2 ο C έως + 6οC, σε θερμοκρασία δωματίου (+20 o C έως + 24 o C), έτσι όπως περιγράφονται αναλυτικά στον πίνακα. Η προσφερόμενη συσκευασία πρέπει να έχει λάβει σχετική επικύρωση όσον αφορά στη διατήρηση της συνιστώμενης θερμοκρασίας αποθήκευσης του προϊόντος για τον προτεινόμενο μέγιστο χρόνο και σε ακραίες τιμές θερμοκρασίας περιβάλλοντος κατά τη μεταφορά. 8. Η συσκευασία να περιλαμβάνει : Πιστοποιημένη συσκευασία από μονωτικό υλικό που να κλείνει στεγανά (insulated box) εξωτερική προστατευτική συσκευασία (χάρτινη ή από άλλο υλικό όπου αυτό είναι απαραίτητο) τις απαραίτητες παγοκύστες στατώ ή άλλο μέσο για την συσκευασία των δειγμάτων σε όρθια θέση απορροφητικό υλικό (όπου χρειάζεται) επαρκές μονωτικό υλικό που να επιτρέπει τη διατήρηση της θερμοκρασίας του περιεχομένου για τουλάχιστον 48 ώρες απαραίτητες ετικέτες και ΝΑΙ 24

25 λοιπά υλικά συσκευασίας. 9. Οι συσκευασίες να προσφέρονται σε τρία ενδεικτικά μεγέθη και για όλες τις απαιτούμενες θερμοκρασίες : Για μεταφορά δειγμάτων ή 2-5 μονάδων αίματος (τύπος Α) Για μεταφορά δειγμάτων ή 6-10 μονάδων αίματος (τύπος Β) Για μεταφορά δειγμάτων ή μονάδων αίματος (τύπος Γ) ΝΑΙ Για κάθε προϊόν (αίμα, πλάσμα, αιμοπετάλια, δείγμα) και τύπο συσκευασίας πρέπει να υπάρχουν οδηγίες συσκευασίας, περιγραφή των εργασιών συσκευασίας, συμπεριλαμβανομένης και κάθε επικουρικής εργασίας, και του χρησιμοποιούμενου εξοπλισμού και να κατατεθούν οι διαδικασίες αξιολόγησης (validation) μέσω των οποίων εκδόθηκαν οι συγκεκριμένες οδηγίες. 25

26 Διευκρινίζεται ότι, ο τύπος συσκευασίας μπορεί να τροποποιείται ανάλογα με τον αριθμό των ασκών και των βιοψιών. Οι ακριβείς ώρες παραλαβής/ημέρα/παράδοσης από κάθε υπηρεσία, θα καθοριστούν από το Μικροβιολογικό Εργαστήριο, και μπορεί να περιλαμβάνουν και Σαββατοκύριακα και αργίες Για όσα δεν αναφέρονται παραπάνω ισχύουν οι προδιαγραφές της σύμβασης 28/2008 του Υπουργείου Υγείας δηλαδή παράδοση των δειγμάτων αίματος με ειδική συσκευασία και ψυχρή αλυσίδα σύμφωνα με τα πρότυπα του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας και τα πρότυπα του διεθνούς κανονισμού Μεταφορών Επικινδύνων Εμπορευμάτων. Η μεταφορά θα γίνεται ακτοπλοϊκώς για τα τακτικά δρομολόγια αλλά σε περίπτωση απαγορευτικού λόγω καιρικών συνθηκών ή για οποιοδήποτε άλλο λόγο κριθεί επείγουσα η αποστολή των δειγμάτων αίματος, αυτή θα γίνεται αεροπορικώς ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΒΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΥΓΡΩΝ 1. Προκειμένου μεταφορική εταιρεία να αναλάβει την μεταφορά των παραπάνω υλικών θα πρέπει: Η μεταφορά να γίνεται σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία (Π.Ο.Υ. Blood Cold Chain, ADR 1999 με τις ανά διετία αναθεωρήσεις του, 94/55/ΕΚ με τις αναθεωρήσεις του, 2002/98/ΕΚ, 2004/33/ΕΚ, ΦΕΚ 509/2000, ΦΕΚ 1350/2000, ΦΕΚ 781Β/2000, N.3534/2007, Α3/31882/2540/ του Υπουργείου Μεταφορών και Επικοινωνιών, Γενικής Διεύθυνσης Μεταφορών, Τμήματος Οδικών Μεταφορών) και με απόλυτη συνέπεια και αξιοπιστία στην τήρηση όλων των απαιτούμενων συνθηκών μεταφοράς. Τα οχήματα να υπόκεινται στον Ν.3534/07, οι σχετικές διατάξεις του οποίου να αναφέρονται στη σύμβαση. Να διαθέτει αποδεδειγμένη εμπειρία στην μεταφορά βιολογικού υλικού, εξειδικευμένο προσωπικό και πιστοποιημένο εξοπλισμό (να κατατεθεί πελατολόγιο) Να διαθέτει κατάλληλο και πιστοποιημένο εξοπλισμό, με καταγραφικά θερμοκρασίας, τόσο για την συντήρηση των 26

27 βιολογικών υλικών, όσο και για τα οχήματα που θα διαθέτει (γενικό και για αντιμετώπιση εκτάκτων αναγκών) Η διάρκεια της μεταφοράς να υπόκειται σε συγκεκριμένους χρονικούς περιορισμούς που υπαγορεύονται από την φύση της μεταφερόμενης ουσίας και το λόγο της μεταφοράς (π. χ. επείγουσα μετάγγιση) Να τηρούνται οι κανόνες Υγιεινής και Ασφαλείας του προσωπικού, του οχήματος και του εξοπλισμού Η μεταφορά να συνοδεύεται από συγκεκριμένα έγγραφα μεταφοράς Να διαθέτει ISO για τις εν λόγω μεταφορές (να κατατεθεί το σχετικό πιστοποιητικό) Να πραγματοποιεί την μεταφορά με βάση τις ειδικές απαιτήσεις/προδιαγραφές κάθε κατηγορίας βιολογικού υλικού (Πίνακας Ι) Να ασφαλίζεται μετά από υπολογισμό του ελάχιστου κόστους του ασκού το οποίο κυμαίνεται ανάλογα με την επεξεργασία των καταστρεφόμενων μονάδων αίματος και πλάσματος. Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης που δεν μπορεί να προβλεφθεί (επείγουσας μεταφορά λόγω Εκτάκτων αναγκών) ο ανάδοχος ειδοποιείται έγκαιρα και εγγράφως από την αρμόδια υπηρεσία (αποστολέα- παραλήπτη) 2. Με βάση την ισχύουσα Νομοθεσία, όλες οι συσκευασίες μεταφοράς να φέρουν την κατάλληλη σήμανση, που να δηλώνει την επικινδυνότητα του μεταφερόμενου υλικού (BIOHAZARD) ΠΙΝΑΚΑΣ Ι. ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΥΛΙΚΟΥ (ADR 2007) ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΥΛΙΚΑ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Α. ΜΗ ΜΟΛΥΣΜΑΤΙΚΟ Υλικό που έχει ελεγχθεί με όλες τις γνωστές διαθέσιμες δοκιμασίες και δεν περιέχει παθογόνους παράγοντες, π.χ. Μονάδες ερυθρών προς μετάγγιση Β. ΔΥΝΗΤΙΚΑ ΜΟΛΥΣΜΑΤΙΚΟ (ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟ) Υλικό που δεν έχει ελεγχθεί με όλες τις γνωστές διαθέσιμες δοκιμασίες ότι περιέχει παθογόνους παράγοντες, π.χ. Δείγμα αίματος για διαγνωστικό έλεγχο 27

28 Γ. ΜΟΛΥΣΜΑΤΙΚΟ Υλικό που έχει ελεγχθεί με όλες τις γνωστές διαθέσιμες δοκιμασίες ότι περιέχει παθογόνους παράγοντες που μπορούν να προκαλέσουν μετά από έκθεση σε αυτούς- μόνιμη ανικανότητα, απειλή κατά της ζωής ή θανατηφόρα ασθένεια σε κατά άλλα υγιείς ανθρώπους π.χ. Ορός φορέα HIV Σημείωση: Για την καταχώρηση ενός βιολογικού υλικού στις ανωτέρω κατηγορίες απαιτείται ένα στοιχείο επαγγελματικής κρίσης. Η κρίση θα πρέπει να βασίζεται σε γνωστό ιατρικό ιστορικό, συμπτώματα, ενδημικές τοπικές συνθήκες και μεμονωμένες συνθήκες της πηγής προέλευσης του υλικού. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1. Περιγραφή έργου Έργο του αναδόχου είναι η ασφαλής μεταφορά αίματος, πλάσματος και λοιπών βιολογικών υλικών με βάση προκαθορισμένο πρόγραμμα που θα εκδίδεται από την Υπηρεσία που διενεργεί τον Διαγωνισμό και κατόπιν γραπτής συνεννοήσεως του αναδόχου με την αρμόδια Υπηρεσία σχετικά με τους χρόνους και τα σημεία παραλαβής/ παράδοσης. Σε περίπτωση επείγουσας μεταφοράς (π χ. διακίνηση αίματος για επείγουσα μετάγγιση) ο ανάδοχος θα πρέπει να ειδοποιείται έγκαιρα από την υπηρεσία. Ο προμηθευτής θα πρέπει να είναι σε θέση να καλύπτει όλες τις ανάγκες του Αιμοδοσίας / Μικροβιολογικού Εργαστηρίου σε μεταφορές ασκών αίματος και παραγώγων, μολυσματικών και διαγνωστικών δειγμάτων όπως και μεταφορά. Πιο αναλυτικά το έργο της διακίνησης θα περιλαμβάνει: Κάλυψη σε 24ωρη βάση, Σαββατοκύριακα και Αργίες για μεταφορά ασκών αίματος, παραγώγων και διαγνωστικών και μολυσματικών δειγμάτων. 2. Όχημα μεταφοράς Τα οχήματα μεταφοράς θα υπόκεινται στον Νόμο 3534/07 και θα χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για την μεταφορά βιολογικού υλικού. Το όχημα να είναι κλιματιζόμενο, η δε καθαριότητα/απολύμανση να γίνεται σε τακτά χρονικά διαστήματα και με βάση τις οδηγίες για την διαχείριση βιολογικού υλικού. Σε περίπτωση οποιασδήποτε διαρροής βιολογικού υλικού το όχημα πρέπει να καθαριστεί και να απολυμανθεί άμεσα πριν την επόμενη χρήση. Εντός του οχήματος απαγορεύεται: Η μεικτή φόρτωση με άλλα είδη 28

29 Η είσοδος και παραμονή στο όχημα άλλων ατόμων πλην του οδηγού Το παρκάρισμα σε αφύλαχτα σημεία Η χρήση συσκευών με φλόγα 3. Εξοπλισμός οχήματος Ο εξοπλισμός του οχήματος πρέπει να είναι τοποθετημένος με τέτοιο τρόπο που δεν θα επηρεάζει την ακεραιότητα και την ασφάλεια του οδηγού, του μεταφερόμενου υλικού και δεν θα παρεμποδίζει την τακτική απολύμανση και καθαριότητα του. 3.1 Θάλαμοι συντήρησης βιολογικών υλικών Ο θάλαμος συντήρησης πρέπει να επιτυγχάνει τα ενδεδειγμένα επίπεδα θερμοκρασίας για κάθε είδος βιολογικού υλικού (Πίνακας ΙΙΙ) και να διαθέτει την κατάλληλη μόνωση που θα επιτρέπει την διατήρηση της θερμοκρασίας για μεγάλα χρονικά διαστήματα ανεξάρτητα από τις εξωτερικές περιβαλλοντολογικές συνθήκες. Η ορθή λειτουργία του εξοπλισμού πρέπει να επικυρώνεται με τακτικού ελέγχους και διαδικασίες συντήρησης. Εάν και εφόσον γίνεται χρήση ψυκτικών μέσων για την επίτευξη της θερμοκρασίας τα μέσα αυτά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το μεταφερόμενο βιολογικό υλικό. Ο θάλαμος πρέπει να είναι πιστοποιημένος: Από τον Π.Ο.Υ. για την μεταφορά και αποθήκευση θερμοευαίσθητων βιολογικών υλικών Κατά ADR για την μεταφορά μολυσματικών και δυνητικά μολυσματικών βιολογικών υλικών (Να κατατεθούν τα αντίστοιχα πιστοποιητικά) Για την μεταφορά του βιολογικού υλικού από και προς το όχημα - προκειμένου η ψυκτική αλυσίδα να παραμείνει σταθερή - πρέπει να γίνεται χρήση μόνο ειδικών φορητών μέσων καταλλήλων για την μεταφορά βιολογικού υλικού με χαρακτηριστικά (σταθερότητα, μόνωση) ανάλογα του θαλάμου συντήρησης. 3.2 Παρακολούθηση θερμοκρασίας Οι συνθήκες θερμοκρασίας πρέπει να παρακολουθούνται με πιστοποιημένες συσκευές καταγραφής των δεδομένων της θερμοκρασίας σε πραγματικό χρόνο. Το καταγραφικό πρέπει να είναι τοποθετημένο σε σημείο προσβάσιμο για συνεχή παρακολούθηση από τον οδηγό του οχήματος, με οθόνη ψηφιακών ενδείξεων, συναγερμό και δυνατότητα 24ωρης συνεχούς καταγραφής. Τα δεδομένα της θερμοκρασίας πρέπει να είναι διαθέσιμα στην Υπηρεσία άμεσα και αναδρομικά 29

30 όποτε αυτά ζητηθούν για αξιολόγηση. Σε περίπτωση που το έργο απαιτεί την ταυτόχρονη μεταφορά βιολογικού υλικού σε διαφορετικές θερμοκρασίες θα πρέπει αυτό να ζητείται από την Υπηρεσία. (Θα κατατίθεται η σχετική εκτύπωση του καταγραφικού) ΠΙΝΑΚΑΣ ΙΙ. ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΥΛΙΚΑ ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑ Δείγματα πλάσματος/ορού 2-8 C/-20 έως -35 C/-70 C * Καλλιέργειες C/37 C Βιοψίες C/37 C Φαρυγγικό επίχρισμα 2-8 C Ε.Ν.Υ., πτύελα, ούρα και άλλα βιολογικά υγρά 2-8 C/15-25 C * * Στις παραπάνω περιπτώσεις το επίπεδο θερμοκρασίας καθορίζεται από το είδος και το πρωτόκολλο της επιστημονικής δοκιμασίας. 3.3 Ειδικός εξοπλισμός Για την αντιμετώπιση έκτακτων περιστατικών (όπως π.χ. διαρροή) το όχημα μεταφοράς πρέπει να διαθέτει: Πυροσβεστήρας 2Kg ξηράς σκόνης, ο οποίος πρέπει να συντηρείται ετησίως και να διαθέτει ημερομηνία λήξης σε διακριτό σημείο Προειδοποιητικές πινακίδες Γιλέκο με φωσφορίζοντα στοιχεία Κουτί πρώτων βοηθειών Απορροφητικό υλικό Νερό Απολυμαντικό με βάση το χλώριο Αντισηπτικό χεριών Κολλύριο ματιών Γάντια μιας χρήσεως Γάντια για χρήση σε χαμηλές θερμοκρασίες Προστατευτικά γυαλιά Μάσκα μιας χρήσης Δοχείο κλινικών απορριμμάτων Για μεγαλύτερη ασφάλεια στην διακίνηση του βιολογικού υλικού και στην άμεση αντιμετώπιση επειγόντων περιστατικών συνίσταται η χρήση συστήματος GPS με δυνατότητα παρακολούθησης σε πραγματικό 30

31 χρόνο τόσο της γεωγραφικής θέσης όσο και της θερμοκρασίας εσωτερικά των θαλάμων θερμοσυντηρήσης. 4. Συσκευασία 4.1 Δείγμα α. Πρωτοταγής συσκευασία / περιέκτης α.1 Μολυσματικό υλικό: Ο περιέκτης τοποθετείται σε πιστοποιημένο σάκο μιας χρήσεως, με ερμητικό και μόνιμο κλείσιμο, που ανοίγει μόνο με σχίσιμο προκειμένου να χρησιμοποιηθεί το δείγμα. Ο σάκος να έχει δύο θήκες μια για το δείγμα και μία για το συνοδευτικό παραπεμπτικό. Σημείωση: Το παραπεμπτικό δεν πρέπει να έρχεται σε άμεση επαφή με τον περιέκτη. α.2 Δυνητικά μολυσματικό. Ως άνω. Πολλοί περιέκτες μπορούν να τοποθετηθούν σε κοινή συσκευασία εάν και εφ όσον είναι μερικώς απομονωμένοι μεταξύ τους. α.3 Σε περίπτωση μεταφοράς υγρού δείγματος ο περιέκτης (είτε πρόκειται για μολυσματικό υλικό είτε για δυνητικό μολυσματικό) πρέπει να τυλίγεται αρχικά με επαρκή ποσότητα απορροφητικού υλικού ικανή να απορροφήσει όλο τον όγκο του μεταφερόμενου υγρού δείγματος και να το μετατρέψει σε γέλη, σε περίπτωση ρήξης του περιέκτη. β. Δευτεροταγής συσκευασία Στη συνέχεια ο περιέκτης ή οι περιέκτες τοποθετούνται σε ειδικό πιστοποιημένο δοχείο μεταφοράς πολλαπλών χρήσεων, με ερμητικό κλείσιμο και κατάλληλη αντοχή για την προστασία της ακεραιότητας του μεταφερόμενου βιολογικού υλικού. Όλες οι ανωτέρω συσκευασίες πρέπει να είναι πιστοποιημένες για την μεταφορά μολυσματικών και δυνητικά μολυσματικών ουσιών (διαγνωστικά) να έχουν αντοχή σε θερμοκρασίες -40 C έως 55 C και πίεση έως 95kPa και να φέρουν εξωτερικά σήμανση επικινδυνότητας (Βιολογικά επικίνδυνο). (Να κατατεθούν τα σχετικά πιστοποιητικά) 4.2 Έγγραφα μεταφοράς Η εταιρεία μεταφοράς να εκδίδει με ευθύνη της οποιαδήποτε παραστατικά, φορτωτικές και άλλα απαραίτητα έγγραφα για τη μεταφορά. Απαραίτητα έγγραφα για την ασφαλή διακίνηση βιολογικού υλικού: - Ειδικό τριπλότυπο έγγραφο μεταφοράς, στο οποίο να αναφέρονται τα πλήρη στοιχεία αποστολέα και παραλήπτη, είδος/ποσότητα/όγκος/ θερμοκρασία του μεταφερόμενου βιολογικού υλικού. Στην περίπτωση μεταφοράς μολυσματικών και δυνητικά μολυσματικών υλικών το τριπλότυπο πρέπει να αναφέρει την συσκευασία και την κατηγοριοποίηση του 31