ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΑΘΗΝΑ : ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 17123/3184 "Η ΕΛΠΙΣ"

Transcript

1 ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΑΘΗΝΑ : ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 17123/3184 "Η ΕΛΠΙΣ" Δ/ΝΣΗ: ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗ ΤΜΗΜΑ: ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ ΓΡΑΦΕΙΟ: ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΠΛΗΡ: Μ. ΣΕΤΑΚΗ ΤΗΛ: ΦΑΞ: ΤΑΧ. Δ/ΝΣΗ: ΔΗΜΗΤΣΑΝΑΣ 7 Τ.Κ.: ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΤΗΣΙΑ ΑΝΑΘΕΣΗ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ «ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ ΑΙΜΑΤΩΝ ΑΠΟ ΚΑΙ ΠΡΟΣ ΤΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ, ΚΑΘ ΟΛΗ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΟΥ 24ΩΡΟΥ» Έχοντας υπόψη : 1) Το Ν.Δ. 2362/95,όπως τροποποιήθηκε & ισχύει. 2) Το Π. Δ. 118/07 3) ΝΔ 2522/97 «Δικαστική προστασία κατά το στάδιο που προηγείται της σύναψης συμβάσεως» 4) ΝΔ 2889/01 «Βελτίωση και εκσυγχρονισμός του Ε.Σ.Υ.» 5) Ν / 2007 «Προμήθειες Φορέων εποπτευόμενων από το Υπουργείο Υγείας» 6) Το Ν.3329 / 05 άρθρο 7 7) Το Ν / 97 άρθρο 18,παρ. 8 & 9 8) Το Ν 3867/2010,άρθ.27,παρ.11. 9) Ν.3897 / 10 ΦΕΚ 208 Α / ( Σύσταση Εθνικού Συμβουλίου Οδικής Ασφάλειας και άλλες διατάξεις). 10) Ν / 87 «Κύρωση Ευρωπαϊκής Συμφωνίας για την Διεθνή Οδική Μεταφορά Επικίνδυνων Εμπορευμάτων (ADR)», όπως εναρμονίστηκε στις οδηγίες της Ε.Κ. και σήμερα εφαρμόζεται με την Κ.Υ.Α / 2524 / 2010 (Οδηγία Ε.Κ.68 / 2008), η οποία τροποποιήθηκε και ισχύει με την Κ.Υ.Α / 4686 / 12 ΦΕΚ 37 / Β / ) Την εισήγηση / της Διευθύντριας της Αιμοδοσίας με τις ανάγκες καταγεγραμμένες 12) Την αριθμ 151 / απόφαση Δ.Σ περί διενέργειας επαναληπτικού του διαγωνισμού.

2 ΠΡΟΚΗΡΥΣΣΟΥΜΕ Πρόχειρο ετήσιο επαναληπτικό διαγωνισμό με την διαδικασία πρόσκλησης ενδιαφέροντος μέσω διαδικτύου, για την ανάθεση υπηρεσιών «μεταφοράς αιμάτων από και προς το Νοσοκομείο καθ όλη τη διάρκεια του 24ώρου», ανώτατης προϋπολογισθείσας δαπάνης 8.000,00 συμπλ. ΦΠΑ, σε βάρος του προϋπολογισμού του Νοσοκομείου ΚΑΕ 0419, CPV , εγκεκριμένος από το ΠΠΥΥ 2011 και με κριτήριο κατακύρωσης την χαμηλότερη τιμή. ΟΙ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟΙ ΠΟΥ ΠΛΗΡΟΥΝ ΤΙΣ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΚΑΛΟΥΝΤΑΙ Για υποβολή προσφοράς συμμετοχής στον ετήσιο διαγωνισμό με την διαδικασία πρόσκλησης ενδιαφέροντος μέσω διαδικτύου, για την ανάθεση των υπηρεσιών «μεταφοράς αιμάτων από και προς το Νοσοκομείο καθ όλη τη διάρκεια του 24ώρου», ανώτατης προϋπολογισθείσας δαπάνης 8.000,00 συμπλ. ΦΠΑ και με κριτήριο κατακύρωσης την χαμηλότερη τιμή. Ο διαγωνισμός θα διεξαχθεί στις 15 Ιανουαρίου 2013 ημέρα Τρίτη και ώρα 10:00 π.μ. στο γραφείο Προμηθειών του Νοσοκομείου, που βρίσκεται επί της οδού Δημητσάνας 7, Αμπελόκηποι, Αθήνα, Τ.Κ Οι προσφορές συμμετοχής οι οποίες πρέπει να είναι σφραγισμένες, μπορούν να αποστέλλονται στην Υπηρεσία με οποιονδήποτε τρόπο και παραλαμβάνονται με απόδειξη από το Πρωτόκολλο του Νοσοκομείου., με την απαραίτητη προϋπόθεση να έχουν κατατεθεί μέχρι την προηγούμενη εργάσιμη ημέρα της ημερομηνίας της διενέργειας του διαγωνισμού & έως την 14:00 μ.μ. 1. ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΤΑΘΕΣΗΣ & ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ 1. Οι προσφορές μπορούν να αποστέλλονται στην Υπηρεσία με οποιονδήποτε τρόπο & παραλαμβάνονται με απόδειξη, με την απαραίτητη προϋπόθεση ότι αυτές περιέρχονται στην Υπηρεσία μέχρι την προηγούμενη εργάσιμη ημέρα της ημερομηνίας της διενέργειας του διαγωνισμού & έως την 14:00 μ.μ. 2.Πρέπει να είναι γραμμένες στην Ελληνική Γλώσσα. 3. Οι προσφορές υποβάλλονται σε έναν κυρίως κλειστό φάκελο και απαραίτητα φέρουν την επωνυμία και τη διεύθυνση του Υποψηφίου αναδόχου (οδός, αριθμός, πόλη, τ.κ., τηλέφωνα, fax). O παραπάνω κυρίως φάκελος θα πρέπει να περιλαμβάνει, έναν (1) υποφάκελο με την Τεχνική Προσφορά (πρωτότυπο και αντίγραφο) της εταιρείας, έναν (1) υποφάκελο με τα δικαιολογητικά συμμετοχής (πρωτότυπο ή επικυρωμένα από Αρμόδια Υπηρεσία) και έναν (1) υποφάκελο με την οικονομική προσφορά (πρωτότυπο και αντίγραφο) σε Ευρώ. 5.Δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν φάκελοι, οι οποίοι να είναι δυνατόν να αποσφραγιστούν και να επανασφραγιστούν χωρίς να αφήσουν ίχνη. 2

3 6.Οι προσφορές πρέπει να είναι δακτυλογραφημένες και να μην έχουν ξέσματα, σβησίματα, προσθήκες, διορθώσεις. Αν υπάρχει στην προσφορά οποιαδήποτε διόρθωση, αυτή πρέπει να είναι καθαρογραμμένη και μονογραμμένη από τον προσφέροντα. 7.Προσφορές που παρουσιάζουν ουσιώδεις αποκλίσεις από τους όρους και τις τεχνικές προδιαγραφές της διακήρυξης, απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 8.Προσφορά που είναι αόριστη και ανεπίδεκτη εκτίμησης ή είναι υπό αίρεση, απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 9. Δεν επιτρέπονται εναλλακτικές προσφορές για την ίδια υπηρεσία και προσφορές για επιμέρους υπηρεσίες. 10.Αντιπροσφορά ή τροποποίηση της προσφοράς ή πρόταση που κατά την κρίση της αρμόδιας Επιτροπής εξομοιώνεται με αντιπροσφορά, είναι απαράδεκτη και δεν λαμβάνεται υπόψη. 11. Οι διαγωνιζόμενοι δεν έχουν δικαίωμα να αποσύρουν την προσφορά τους ή μέρος της μετά την κατάθεσή της. 12. Η αποσφράγιση των προσφορών θα γίνει ενιαία, χωρίς διάκριση σταδίων φάσεων (αξιολόγηση δικαιολογητικών, τεχνικής και οικονομικής προσφοράς). 13. Η αποσφράγιση των προσφορών γίνεται Δημόσια. 14. Απαραίτητη, επίσης, είναι η κατάθεση φύλλου συμμόρφωσης με τα ζητούμενα από την διακήρυξη (ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α) Στο φύλλο αυτό θα αναφέρονται με λεπτομέρεια όλες οι υπάρχουσες συμφωνίες ή αποκλίσεις των προσφερόμενων υπηρεσιών, σε σχέση με εκείνες που ζητούνται από το Νοσοκομείο. ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΦΥΛΛΟΥ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Πλήρης Συμφωνία Η παρούσα αναρτήθηκε στη «Διαύγεια» και στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου, www. elpis.gr 2. ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ 1. Κατάθεση πελατολογίου, ώστε να αποδεικνύεται η εμπειρία στην μεταφορά βιολογικού υλικού. 2. Πιστοποίηση κατά ISO 9001: 2000 για τις εν λόγω μεταφορές. 3. Προσκόμιση πιστοποιητικού του Κατασκευαστή για τη συμμόρφωση του θαλάμου μεταφοράς, με τα πρότυπα του Π.Ο.Υ. (W.H.F) 4. Προσκόμιση πιστοποιητικού του Κατασκευαστή για τη συμμόρφωση του θαλάμου μεταφοράς, σύμφωνα με τον κανονισμό ADR. 5. Λίστα των οχημάτων μεταφοράς και βεβαίωση καταλληλότητας τους από το Υπουργείο Υγείας. 6. Αντίγραφο πιστοποιητικού επαγγελματικής κατάρτισης των οδηγών, κατά ADR. 6. Υπεύθυνη Δήλωση με την οποία αποδέχονται ρητά και ανεπιφύλακτα τους όρους της παρούσης πρόσκλησης. 3. ΟΡΟΙ ΙΣΧΥΟΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Ο χρόνος ισχύος των προσφορών είναι εξήντα (60) ημέρες, προσμετρούμενες από την επομένη της διενέργειας του διαγωνισμού. Προσφορά που ορίζει χρόνο ισχύος μικρότερο του παραπάνω αναφερομένου, απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 3

4 Ο προσφέρων θεωρείται ότι αποδέχεται πλήρως και ανεπιφυλάκτως όλους τους όρους της παρούσης. 4. ΟΡΟΙ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΙΣΧΥΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Η χρονική ισχύς της σύμβασης ορίζεται στους δώδεκα ( 12 ) μήνες, με δικαίωμα του Νοσοκομείου να παρατείνει το χρόνο αυτό για τρεις ( 3 ) ακόμη μήνες μονομερώς, χωρίς να απαιτείται προς τούτο και η συγκατάθεση του προμηθευτή / αναδόχου. ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ - ΠΛΗΡΩΜΗ Η πληρωμή της αξίας του έργου θα γίνεται κατόπιν εκδόσεως χρηματικού εντάλματος πληρωμής από το Νοσοκομείο στο όνομα του ανάδοχου και την θεώρησή του από την υπηρεσία Παρέδρου του Ελεγκτικού Συνεδρίου και με βάση τα εξής δικαιολογητικά: 1. Όλα τα νόμιμα δικαιολογητικά 2. Πρωτόκολλα παραλαβής του Νοσοκομείου. 3. Τιμολόγιο του ανάδοχου. 4. Αποδεικτικό φορολογικής και ασφαλιστικής ενημερότητας Ο ανάδοχος επιβαρύνεται με τις εξής κρατήσεις(εγκύκλιος 7/2012 της ΕΠΥ): Μ.Τ.Π..Υ. 1,5 % Οι παραπάνω κρατήσεις επιβαρύνονται με 2 % χαρτόσημο επί των επιμέρους ταμείων και 20 % Ο.Γ.Α επί των Χαρτοσήμων των ταμείων Φόρος εισοδήματος 4 % επί της καθαρής αξίας μετά την αφαίρεση των νομίμων κρατήσεων, (ο φόρος αυτός είναι 8 % για παροχή υπηρεσιών) Παρακράτηση 2% υπέρ ψυχικής υγείας. ΕΓΓΥΗΤΙΚΗ ΕΠΙΣΤΟΛΗ Κατά την υπογραφή της σύμβασης, ο Ανάδοχος προσκομίζει στην Υπηρεσία εγγυητική επιστολή καλής εκτέλεσης των όρων της σύμβασης, η οποία είναι ισοδύναμη με το 10 % της καθαρής συνολικής αξίας άνευ ΦΠΑ. ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1. Το Νοσοκομείο διατηρεί το δικαίωμα μονομερούς λύσης της σύμβασης στην περίπτωση κατάργησης ή ριζικής διαφοροποίησης των συνθηκών επί των οποίων στηρίζεται η υπογραφή της. 2.Καμία αποζημίωση ή άλλη χρηματική καταβολή δεν δικαιούται ο ανάδοχος στις περιπτώσεις αδράνειας, παύσης κλπ. της σύμβασης, ιδίως δε γιατί δεν παρουσιάστηκε ανάγκη χρησιμοποίησης των συμβατικών υπηρεσιών. 3. Η αμοιβή του αναδόχου παραμένει σταθερή μέχρι τη λήξη της σύμβασης και τυχόν παράτασης αυτής και δεν υπόκειται σε καμία μεταβολή ή αναπροσαρμογή ή αυξομείωση, λόγω ανατίμησης στην αγορά ή για οποιονδήποτε λόγο ή αιτία συμπεριλαμβανομένων και εκείνων του άρθρου 388 Α.Κ. και των επομένων του. 4

5 4. Το Νοσοκομείο δικαιούται να καταγγείλει αμέσως και αζημίως εν όλω ή εν μέρει κατά την κρίση του την σύμβαση, είτε να υπαναχωρήσει αυτής εν όλω ή εν μέρει κατά την κρίση του, επιφυλασσόμενο κάθε άλλου νόμιμου δικαιώματος του στην περίπτωση που (ενδεικτικά): ο ανάδοχος δεν εκτελέσει τα συμφωνηθέντα ο ανάδοχος δεν τηρήσει οποιονδήποτε όρο της σύμβασης, τούτων θεωρουμένων όλων ουσιωδών. αν ο ανάδοχος αποδεδειγμένα εκχωρεί τη σύμβαση ή αναθέτει εργασίες υπεργολαβικά αν ο ανάδοχος παύσει να πληροί τις προϋποθέσεις, όπως αναλυτικά αναφέρονται στο εδάφιο «Προϋποθέσεις για την ανάθεση του έργου». 5. Σε περίπτωση καταγγελίας ο ανάδοχος κηρύσσεται έκπτωτος και το Νοσοκομείο διατηρεί το δικαίωμα καταλογισμού σε βάρος του αναδόχου της διαφοράς τιμής άλλων πρόσθετων δαπανών και κάθε άλλης αποθετικής ζημίας που, τυχόν, θα προκύψουν από την ανάθεση της συγκεκριμένης υπηρεσίας με βάση απόφασης του Δ.Σ του Νοσοκομείου σε άλλο ανάδοχο. Περαιτέρω το Νοσοκομείο δικαιούται να αναστείλει την καταβολή οποιουδήποτε ποσού πληρωτέου σύμφωνα με την παρούσα σύμβαση προς τον ανάδοχο μέχρις εκκαθαρίσεως των μεταξύ τους υποχρεώσεων 7. Ο ανάδοχος δεν έχει καμία απολύτως σχέση εξαρτημένης εργασίας με το Νοσοκομείο. 8. Ο ανάδοχος δεν δικαιούται για κανένα λόγο να διακόψει την παροχή των υπηρεσιών του, εκτός από τις περιπτώσεις ανωτέρας βίας, οι οποίες παρατίθενται περιοριστικά: i) Πυρκαγιά ii) Πλημμύρα iii) Σεισμός iv) Πόλεμος 9. Το Νοσοκομείο δεν ευθύνεται για, τυχόν, έξοδα, απώλειες, ζημίες και δαπάνες του αναδόχου που προκλήθηκαν από την άσκηση ενδίκων μέσων κατά της πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος 10. Η σύμβαση θα εκτελεστεί αποκλειστικά από τον ανάδοχο, απαγορευμένης της εκχωρήσεώς της σε οποιοδήποτε άλλο φυσικό ή νομικό πρόσωπο 11. Η σύμβαση που θα συναφθεί θα διέπεται από το Ελληνικό Δίκαιο. Σε περίπτωση διαφορών, που, ενδεχομένως, προκύψουν σχετικά με την ερμηνεία ή την εκτέλεση ή την εφαρμογή της Σύμβασης ή εξ αφορμής της το Νοσοκομείο και ο ανάδοχος καταβάλλουν κάθε προσπάθεια για τη φιλική επίλυση τους, σύμφωνα με τους κανόνες της καλής πίστης και των χρηστών συναλλακτικών ηθών πάντα υπό το πρίσμα της προστασίας του δημόσιου συμφέροντος. 12. Σε περίπτωση αδυναμίας εξεύρεσης κοινά αποδεκτής λύσης αποκλειστικά αρμόδια είναι τα Ελληνικά Δικαστήρια και δη αυτά των Αθηνών. 13. Οποιαδήποτε μεταβολή στην ισχύουσα νομοθεσία, που διέπει την παρούσα πρόσκληση, αφενός είναι δεσμευτική για τον ανάδοχο, ο οποίος και οφείλει να την εφαρμόσει άμεσα, αφετέρου δεν δύναται σε καμία περίπτωση η μεταβολή αυτή να προκαλέσει οποιαδήποτε πρόσθετη οικονομική επιβάρυνση για το Νοσοκομείο. ΕΜΠΙΣΤΕΥΤΙΚΟΤΗΤΑ 1) Χωρίς την προηγούμενη γραπτή συναίνεση του Νοσοκομείου, ο προμηθευτής δεν αποκαλύπτει εμπιστευτικές πληροφορίες που του δόθηκαν ή που ο ίδιος ανακάλυψε κατά την εκτέλεση της σύμβασης, ούτε κοινοποιεί στοιχεία, έγγραφα και πληροφορίες των οποίων λαμβάνει γνώση σε σχέση με το αντικείμενο. Σε περίπτωση 5

6 αθέτησης από τον προμηθευτή της ως άνω υποχρέωσής του, το Νοσοκομείο δικαιούται να απαιτήσει την αποκατάσταση τυχόν ζημιάς του και την παύση κοινοποίησης των εμπιστευτικών πληροφοριών και την παράλειψή της στο μέλλον. 2) Ο προμηθευτής δεν δύναται να προβαίνει σε δημόσιες δηλώσεις χωρίς την προηγούμενη συναίνεση του Νοσοκομείου, ούτε να συμμετέχει σε δραστηριότητες ασυμβίβαστες με τις υποχρεώσεις του απέναντι στο Νοσοκομείο με κανένα τρόπο χωρίς την προηγούμενη γραπτή του συναίνεση 3) Οι προαναφερόμενοι όροι περί εμπιστευτικότητας δεσμεύουν τον προμηθευτή και μετά την ολοκλήρωση του έργου εις το διηνεκές. Η ΣΥΝΤΑΞΑΣΑ Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΘΕΟΔΩΡΟΣ ΓΙΑΝΝΑΡΟΣ 6

7 Π Α Ρ Α Ρ Τ Η Μ Α Α ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΙΣΑΓΩΓΗ Η μεταφορά βιολογικού υλικού μεταξύ των Μονάδων Υγείας συμπεριλαμβανομένων των Υπηρεσιών Αιμοδοσίας, συνοψίζεται στην διακίνηση τόσο ασκών αίματος και παραγώγων αυτού για μετάγγιση όσο και στην διακίνηση βιολογικών δειγμάτων και βιολογικών προϊόντων για διαγνωστικούς, θεραπευτικούς και ερευνητικούς σκοπούς (πίνακας Ι). Οι υποψήφιοι ανάδοχοι έχουν απαράβατη υποχρέωση να αντιληφθούν την σπουδαιότητα της μεταφοράς των παραπάνω υλικών, για: Την εξασφάλιση της ακεραιότητας και της σωστής συντήρησης του μεταφερόμενου βιολογικού υλικού Την δημιουργία συγκεκριμένης διαδικασίας μεταφοράς ανάλογα με το είδος του βιολογικού υλικού και τους αντίστοιχους χρονικούς περιορισμούς και Τον σεβασμό της Υγιεινής και Ασφάλειας για την διαφύλαξη της Δημόσιας Υγείας και του Περιβάλλοντος, αφού τα υλικά που διακινούνται είναι τόσο μολυσματικά όσο και δυνητικά μολυσματικά (διαγνωστικά). Η θέσπιση κανόνων και ειδικών προδιαγραφών για την ασφαλή μεταφορά βιολογικού υλικού, διέπεται από τους κανόνες ορθής πρακτικής (GMOs), την αναφερόμενη ως ψυκτική αλυσίδα (Cold Chain) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (W.H.O.) και άλλων Διεθνών Οργανισμών (DGR, ADR/οδική μεταφορά, ΙΑΤΑ/ αεροπορική μεταφορά, Code IMDG/ θαλάσσια μεταφορά). ΠΙΝΑΚΑΣ Ι. ΕΙΔΗ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΥΛΙΚΑ Ολικό αίμα Ερυθροκύτταρα Αιμοπετάλια Κοκκιοκύτταρα Πλάσμα πρόσφατα κατεψυγμένο Δείγματα πλάσματος/ορού Μυελός των οστών Προγονικά αιμοποιητικά κύτταρα Δείγματα ομφαλοπλακουντιακού αίματος Καλλιέργειες Βιοψίες Φαρυγγικό επίχρισμα 7

8 Ε.Ν.Υ., πτύελα, ούρα και άλλα βιολογικά Νουκλεϊκά οξέα (DNA, RNA) ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Προκειμένου μεταφορική εταιρεία να αναλάβει την μεταφορά των παραπάνω υλικών θα πρέπει: Η μεταφορά να γίνεται σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία Τα οχήματα να υπόκεινται στον Ν.3897 / 2010 Να διαθέτει αποδεδειγμένη εμπειρία στην μεταφορά βιολογικού υλικού, εξειδικευμένο προσωπικό και πιστοποιημένο εξοπλισμό (να κατατεθεί πελατολόγιο) Να διαθέτει κατάλληλο και πιστοποιημένο εξοπλισμό, με καταγραφικά θερμοκρασίας, τόσο για την συντήρηση των βιολογικών υλικών, όσο και για τα οχήματα που θα διαθέτει (γενικό και για αντιμετώπιση εκτάκτων αναγκών) Η διάρκεια της μεταφοράς να υπόκειται σε συγκεκριμένους χρονικούς περιορισμούς που υπαγορεύονται από την φύση της μεταφερόμενης ουσίας και το λόγο της μεταφοράς (π. χ. επείγουσα μετάγγιση) Να τηρούνται οι κανόνες Υγιεινής και Ασφαλείας του προσωπικού, του οχήματος και του εξοπλισμού Η μεταφορά να συνοδεύεται από συγκεκριμένα έγγραφα μεταφοράς Να διαθέτει ISO για τις εν λόγω μεταφορές (να κατατεθεί το σχετικό πιστοποιητικό) Να πραγματοποιεί την μεταφορά με βάση τις ειδικές απαιτήσεις/προδιαγραφές κάθε κατηγορίας βιολογικού υλικού (Πίνακας ΙΙ) Να ασφαλίζεται μετά από υπολογισμό του ελάχιστου κόστους του ασκού το οποίο κυμαίνεται ανάλογα με την επεξεργασία των καταστρεφόμενων μονάδων αίματος και πλάσματος. Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης που δεν μπορεί να προβλεφθεί (επείγουσας μεταφορά λόγω εθνικών αναγκών) ο ανάδοχος ειδοποιείται έγκαιρα και εγγράφως από την αρμόδια υπηρεσία (αποστολέα-παραλήπτη) Με βάση την ισχύουσα Νομοθεσία, όλες οι συσκευασίες μεταφοράς να φέρουν την κατάλληλη σήμανση, που να δηλώνει την επικινδυνότητα του μεταφερόμενου υλικού (BIOHAZARD) ΠΙΝΑΚΑΣ ΙΙ. ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΥΛΙΚΟΥ (ADR 2007) ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΥΛΙΚΑ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Α. ΜΗ ΜΟΛΥΣΜΑΤΙΚΟ Υλικό που έχει ελεγχθεί με όλες τις γνωστές διαθέσιμες δοκιμασίες και δεν περιέχει παθογόνους παράγοντες π.χ. Μονάδες ερυθρών προς μετάγγιση Β. ΔΥΝΗΤΙΚΑ Υλικό που δεν έχει ελεγχθεί με όλες τις γνωστές διαθέσιμες δοκιμασίες ότι ΜΟΛΥΣΜΑΤΙΚΟ περιέχει παθογόνους παράγοντες (ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟ) π.χ. Δείγμα αίματος για διαγνωστικό έλεγχο Γ. ΜΟΛΥΣΜΑΤΙΚΟ Υλικό που έχει ελεγχθεί με όλες τις γνωστές διαθέσιμες δοκιμασίες ότι περιέχει παθογόνους παράγοντες που μπορούν να προκαλέσουν μετά από έκθεση σε αυτούς- μόνιμη ανικανότητα, απειλή κατά της ζωής ή θανατηφόρα ασθένεια σε κατά άλλα υγιείς ανθρώπους π.χ. Ορός φορέα HIV 8

9 Σημείωση: Για την καταχώρηση ενός βιολογικού υλικού στις ανωτέρω κατηγορίες απαιτείται ένα στοιχείο επαγγελματικής κρίσης. Η κρίση θα πρέπει να βασίζεται σε γνωστό ιατρικό ιστορικό, συμπτώματα, ενδημικές τοπικές συνθήκες και μεμονωμένες συνθήκες της πηγής προέλευσης του υλικού. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1.Περιγραφή έργου Έργο του αναδόχου είναι η ασφαλής μεταφορά αίματος, πλάσματος και λοιπών βιολογικών υλικών με βάση προκαθορισμένο πρόγραμμα που θα εκδίδεται από την Υπηρεσία που διενεργεί τον Διαγωνισμό και κατόπιν γραπτής συνεννοήσεως του αναδόχου με την αρμόδια Υπηρεσία σχετικά με τους χρόνους και τα σημεία παραλαβής/ παράδοσης. Σε περίπτωση επείγουσας μεταφοράς (πχ. διακίνηση αίματος για επείγουσα μετάγγιση) ο ανάδοχος θα πρέπει να ειδοποιείται έγκαιρα από την υπηρεσία. Ο προμηθευτής θα πρέπει να είναι σε θέση να καλύπτει όλες τις ανάγκες της Αιμοδοσίας σε μεταφορές ασκών αίματος και παραγώγων Πιο αναλυτικά το έργο της διακίνησης θα περιλαμβάνει: α) α.1. Κάλυψη της Αιμοδοσίας σε 24ωρη βάση, Σαββατοκύριακα και Αργίες για μεταφορά ασκών αίματος, παραγώγων και διαγνωστικών και μολυσματικών δειγμάτων από /προς νοσοκομείων Αθηνών και Αττικής πχ Θριασιο β) Δυνατότητα ταυτόχρονης μεταφοράς σε 4 θερμοκρασίες, 2-6 C., -20 C. έως -35 C., +20 C. έως +24 C. 2. Όχημα μεταφοράς Τα οχήματα μεταφοράς θα υπόκεινται στον Νόμο 3897 / 2010 και θα χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για την μεταφορά βιολογικού υλικού. Το όχημα να είναι κλιματιζόμενο, η δε καθαριότητα /απολύμανση να γίνεται σε τακτά χρονικά διαστήματα και με βάση τις οδηγίες για την διαχείριση βιολογικού υλικού. Σε περίπτωση οποιασδήποτε διαρροής βιολογικού υλικού το όχημα πρέπει να καθαριστεί και να απολυμανθεί άμεσα πριν την επόμενη χρήση. Εντός του οχήματος απαγορεύεται: Η μεικτή φόρτωση με άλλα είδη Η είσοδος και παραμονή στο όχημα άλλων ατόμων πλην του οδηγού Το παρκάρισμα σε αφύλαχτα σημεία Η χρήση συσκευών με φλόγα 3. Εξοπλισμός οχήματος Ο εξοπλισμός του οχήματος πρέπει να είναι τοποθετημένος με τέτοιο τρόπο που δεν θα επηρεάζει την ακεραιότητα και την ασφάλεια του οδηγού, του μεταφερόμενου υλικού και δεν θα παρεμποδίζει την τακτική απολύμανση και καθαριότητα του. 3.1 Θάλαμοι συντήρησης βιολογικών υλικών 9

10 Ο θάλαμος συντήρησης πρέπει να επιτυγχάνει τα ενδεδειγμένα επίπεδα θερμοκρασίας για κάθε είδος βιολογικού υλικού (Πίνακας ΙΙΙ) και να διαθέτει την κατάλληλη μόνωση που θα επιτρέπει την διατήρηση της θερμοκρασίας για μεγάλα χρονικά διαστήματα ανεξάρτητα από τις εξωτερικές περιβαλλοντολογικές συνθήκες. Η ορθή λειτουργία του εξοπλισμού πρέπει να επικυρώνεται με τακτικού ελέγχους και διαδικασίες συντήρησης. Εάν και εφόσον γίνεται χρήση ψυκτικών μέσων για την επίτευξη της θερμοκρασίας τα μέσα αυτά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το μεταφερόμενο βιολογικό υλικό. Ο θάλαμος πρέπει να είναι πιστοποιημένος: Από τον Π.Ο.Υ. για την μεταφορά και αποθήκευση θερμο-ευαίσθητων βιολογικών υλικών Κατά ADR για την μεταφορά μολυσματικών και δυνητικά μολυσματικών βιολογικών υλικών (Να κατατεθούν τα αντίστοιχα πιστοποιητικά) Για την μεταφορά του βιολογικού υλικού από και προς το όχημα - προκειμένου η ψυκτική αλυσίδα να παραμείνει σταθερή - πρέπει να γίνεται χρήση μόνο ειδικών φορητών μέσων καταλλήλων για την μεταφορά βιολογικού υλικού με χαρακτηριστικά (σταθερότητα, μόνωση) ανάλογα του θαλάμου συντήρησης. 3.2 Παρακολούθηση θερμοκρασίας Οι συνθήκες θερμοκρασίας πρέπει να παρακολουθούνται με πιστοποιημένες συσκευές καταγραφής των δεδομένων της θερμοκρασίας σε πραγματικό χρόνο. Το καταγραφικό πρέπει να είναι τοποθετημένο σε σημείο προσβάσιμο για συνεχή παρακολούθηση από τον οδηγό του οχήματος, με οθόνη ψηφιακών ενδείξεων, συναγερμό και δυνατότητα 24ωρης συνεχούς καταγραφής. Τα δεδομένα της θερμοκρασίας πρέπει να είναι διαθέσιμα στην Υπηρεσία άμεσα και αναδρομικά όποτε αυτά ζητηθούν για αξιολόγηση. Σε περίπτωση που το έργο απαιτεί την ταυτόχρονη μεταφορά βιολογικού υλικού σε διαφορετικές θερμοκρασίες θα πρέπει αυτό να ζητείται από την Υπηρεσία. (Θα κατατίθεται η σχετική εκτύπωση του καταγραφικού) ΠΙΝΑΚΑΣ ΙΙΙ. ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΥΛΙΚΑ ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑ Ολικό αίμα 2-6 C Ερυθροκύτταρα 2-6 C Αιμοπετάλια Κοκκιοκύτταρα C Πλάσμα πρόσφατα κατεψυγμένο -20 έως -35 C * Στις παραπάνω περιπτώσεις το επίπεδο θερμοκρασίας καθορίζεται από το είδος και το πρωτόκολλο της επιστημονικής δοκιμασίας. 3.3 Ειδικός εξοπλισμός Για την αντιμετώπιση έκτακτων περιστατικών (όπως π.χ. διαρροή) το όχημα μεταφοράς πρέπει να διαθέτει: Πυροσβεστήρας 2Kg ξηράς σκόνης, ο οποίος πρέπει να συντηρείται ετησίως και να διαθέτει ημερομηνία λήξης σε διακριτό σημείο Προειδοποιητικές πινακίδες Γιλέκο με φωσφορίζοντα στοιχεία 10

11 Χιονοαλυσίδες Κουτί πρώτων βοηθειών Απορροφητικό υλικό Νερό Απολυμαντικό με βάση το χλώριο Αντισηπτικό χεριών Κολλύριο ματιών Γάντια μιας χρήσεως Γάντια για χρήση σε χαμηλές θερμοκρασίες Προστατευτικά γυαλιά Μάσκα μιας χρήσης Δοχείο κλινικών απορριμμάτων Για μεγαλύτερη ασφάλεια στην διακίνηση του βιολογικού υλικού και στην άμεση αντιμετώπιση επειγόντων περιστατικών συνίσταται η χρήση συστήματος GPS με δυνατότητα παρακολούθησης σε πραγματικό χρόνο τόσο της γεωγραφικής θέσης όσο και της θερμοκρασίας εσωτερικά των θαλάμων θερμοσυντηρήσης. (Θα κατατίθεται η σχετική εκτύπωση GPS ) 4. Συσκευασία Ασκοί αίματος και παράγωγα αυτού Όταν απαιτείται η συσκευασία ασκών αίματος και παραγώγων αυτού πρέπει να γίνεται η χρήση ειδικών πιστοποιημένων δοχείων μεταφοράς αίματος / πλάσματος / αιμοπεταλίων με ισχυρή μόνωση για διατήρηση σταθερής της θερμοκρασίας ανεξάρτητα από τις περιβαλλοντολογικές συνθήκες. Το χρησιμοποιούμενο ψυκτικό υλικό για τις μονάδες ολικού αίματος/ερυθρών/πλάσματος δεν πρέπει να έρχεται σε άμεση επαφή με τους μεταφερόμενους ασκούς. Σημείωση: Η χρήση φορητών ψυγείων από κοινό φελιζόλ δεν συνίσταται από τον Π.Ο.Υ για την ασφαλή μεταφορά αίματος και παραγώγων αυτού. Τα παρασκευάσματα αιμοπεταλίων είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα στις συνθήκες αποθήκευσης και μεταφοράς. Κατά την διάρκεια της μεταφοράς, η θερμοκρασία των αιμοπεταλίων πρέπει να διατηρείται όσο το δυνατόν πλησιέστερα στη συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης, που είναι +20 C έως +24 C (μέση συνιστώμενη θερμοκρασία +22 C) και ο χρόνος μεταφοράς θα πρέπει να μην υπερβαίνει τις 24 ώρες. Έγγραφα μεταφοράς Η εταιρεία μεταφοράς να εκδίδει με ευθύνη της οποιαδήποτε παραστατικά, φορτωτικές και άλλα απαραίτητα έγγραφα για τη μεταφορά. Απαραίτητα έγγραφα για την ασφαλή διακίνηση βιολογικού υλικού: Ειδικό τριπλότυπο έγγραφο μεταφοράς, στο οποίο να αναφέρονται τα πλήρη στοιχεία αποστολέα και παραλήπτη, είδος /ποσότητα /όγκος/ θερμοκρασία του μεταφερόμενου βιολογικού υλικού. Δελτίο ατυχήματος 11

12 Γραπτές οδηγίες φόρτωσης, μεταφοράς και εκφόρτωσης Πιστοποιητικό εκπαίδευσης κατά ADR του οδηγού (Να κατατεθούν τα σχετικά πιστοποιητικά) Προσωπικό μεταφοράς Το υπεύθυνο προσωπικό για την μεταφορά βιολογικού υλικού να είναι έμπειρο και εξειδικευμένο στις μεταφορές βιολογικού υλικού. Η εκπαίδευση του πρέπει να περιλαμβάνει: Την συνεχή του επιμόρφωση με βάση την ισχύουσα Νομοθεσία για τη μεταφορά επικίνδυνων ουσιών και τη σχετική πιστοποίηση του από το Υπουργείο Μεταφορών Τις συνθήκες χειρισμού, μεταφοράς και θερμοκρασίας ανά είδος βιολογικού υλικού Τους κανόνες Υγιεινής και Ασφάλειας που πρέπει να τηρούν Τους εκτιμώμενους κινδύνους κατά την μεταφορά κάθε κατηγορίας βιολογικού υλικού καθώς και την διαδικασία αντιμετώπισης έκτακτων περιστατικών που δύναται να προκύψουν από αυτούς τους κινδύνους. Η ΣΥΝΤΑΚΤΡΙΑ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΔΙΕΥΘΥΝΤΡΙΑ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ Ε. ΚΟΥΚΟΥ 12