ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ. της

Transcript

1 ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, C(2018) 7778 final ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της για την τροποποίηση του κατ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 όσον αφορά ορισμένους συνδυασμούς δραστικής ουσίας / τύπου προϊόντος για τους οποίους η αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου έχει οριστεί ως αρμόδια αρχή αξιολόγησης (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) EL EL

2 ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ 1. ΠΛΑΙΣΙΟ ΤΗΣ ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΠΡΑΞΗΣ Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων, εφαρμόζεται πρόγραμμα εργασιών για την επανεξέταση όλων των δραστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται σε βιοκτόνα τα οποία ήδη κυκλοφορούσαν στην αγορά στις 14 Μαΐου Το εν εξελίξει πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται σε βιοκτόνα προβλέπεται να ολοκληρωθεί έως τις 31 Δεκεμβρίου Ο κατ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής, ο λεγόμενος «κανονισμός επανεξέτασης», θεσπίζει τους λεπτομερείς κανόνες για την εξέταση των εν λόγω υπαρχουσών δραστικών ουσιών. Επίσης, στο παράρτημα ΙΙ ορίζει τους συνδυασμούς δραστικής ουσίας / τύπου προϊόντος που έχουν περιληφθεί σ αυτό το πρόγραμμα εργασιών. Η αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου είναι η αρμόδια αρχή αξιολόγησης για διάφορους συνδυασμούς δραστικής ουσίας / τύπου προϊόντος που απαριθμούνται στο παράρτημα ΙΙ του κατ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής. Στις 29 Μαρτίου 2017 το Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας (εφεξής «το Ηνωμένο Βασίλειο») κοινοποίησε στο Ευρωπαϊκό Συμβούλιο την πρόθεσή του να αποχωρήσει από την Ευρωπαϊκή Ένωση, σύμφωνα με το άρθρο 50 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Αυτό σημαίνει ότι, από τις 30 Μαρτίου 2019 και μετά, η νομοθεσία της Ένωσης δεν θα εφαρμόζεται πλέον στο Ηνωμένο Βασίλειο. Μια συμφωνία αποχώρησης βρίσκεται επί του παρόντος υπό διαπραγμάτευση μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Ηνωμένου Βασιλείου και περιλαμβάνει μια «μεταβατική περίοδο». Σύμφωνα με το σχέδιο διατάξεων της συμφωνίας αποχώρησης, όπως αυτό έχει συμφωνηθεί μεταξύ της ΕΕ και του Ηνωμένου Βασιλείου σε επίπεδο διαπραγματευτών, κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου, το Ηνωμένο Βασίλειο δεν μπορεί να ενεργεί ως επικεφαλής αρχή για εκτιμήσεις επικινδυνότητας, εξετάσεις, εγκρίσεις και αδειοδοτήσεις στο επίπεδο της Ένωσης. Επιπλέον, δεν είναι βέβαιο αν η συμφωνία αποχώρησης, μόλις ολοκληρωθεί, θα υπογραφεί και θα κυρωθεί και από τα δύο μέρη, και μάλιστα πριν από την 30ή Μαρτίου Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να ανατεθεί ο ρόλος του Ηνωμένου Βασιλείου ως αρμόδιας αρχής αξιολόγησης για διάφορους συνδυασμούς δραστικής ουσίας / τύπου προϊόντος σε αρμόδια αρχή άλλου κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Ένωσης, κράτους του ΕΟΧ ή της Ελβετίας, με ισχύ από την 30ή Μαρτίου Ανεξάρτητα από το στάδιο στο οποίο βρίσκεται η αξιολόγηση της αίτησης, η αρμόδια αρχή που ορίζεται να αντικαταστήσει την αντίστοιχη αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου σύμφωνα με την παρούσα πράξη θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να ζητεί τέλη για τις υπηρεσίες που παρέχει, λαμβάνοντας υπόψη τις διατάξεις του άρθρου 80 παράγραφοι 2 και 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Λαμβάνοντας υπόψη ότι το πρόγραμμα επανεξέτασης πρέπει να ολοκληρωθεί μέχρι την ημερομηνία-στόχο που αναφέρεται στο άρθρο 89 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, θα πρέπει να οριστούν κατάλληλες προθεσμίες για την οριστικοποίηση των αξιολογήσεων των ανακατανεμημένων αιτήσεων για συνδυασμούς δραστικής ουσίας / τύπου προϊόντων. EL 1 EL

3 Κατά συνέπεια, ο κανονισμός επανεξέτασης πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να οριστούν νέες αρμόδιες αρχές αξιολόγησης για τους σχετικούς συνδυασμούς δραστικής ουσίας / τύπου προϊόντος και πρέπει να θεσπιστούν πρόσθετοι κανόνες όσον αφορά την καταβολή τελών, καθώς και τις προθεσμίες για την οριστικοποίηση των αξιολογήσεων. Όλες οι άλλες διατάξεις που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 θα πρέπει να εξακολουθήσουν να ισχύουν. 2. ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΕΙΣ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΚΔΟΣΗ ΤΗΣ ΠΡΑΞΗΣ Η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της ομάδας εμπειρογνωμόνων «Αρμόδιες για τα βιοκτόνα αρχές [κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012]» Κωδικός μητρώου E03125, η οποία αποτελείται από εκπροσώπους των αρμόδιων για τα βιοκτόνα αρχών των κρατών μελών και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων, καθώς και παρατηρητών από τον κλάδο και την κοινωνία των πολιτών, κατά τις συνεδριάσεις που πραγματοποιήθηκαν στις 5-6 Ιουλίου 2018 και Σεπτεμβρίου Πριν από τις συνεδριάσεις δημοσιεύθηκε σχέδιο της κατ εξουσιοδότηση πράξης. Πραγματοποιήθηκε δημόσια διαβούλευση που διήρκεσε τέσσερις εβδομάδες, από 14 Σεπτεμβρίου έως 12 Οκτωβρίου 2018, μέσω της διαδικτυακής πύλης για τη βελτίωση της νομοθεσίας. Ελήφθησαν συνολικά δύο απαντήσεις. Η μία παρατήρηση αφορούσε τη διατύπωση. Η δεύτερη παρατήρηση αφορούσε τα τέλη, και η Επιτροπή παρείχε πληροφορίες στον υποβάλλοντα. 3. ΝΟΜΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΗΣ ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΠΡΑΞΗΣ Η κατ εξουσιοδότηση πράξη τροποποιεί τον κατ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής. EL 2 EL

4 ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της για την τροποποίηση του κατ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 όσον αφορά ορισμένους συνδυασμούς δραστικής ουσίας / τύπου προϊόντος για τους οποίους η αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου έχει οριστεί ως αρμόδια αρχή αξιολόγησης (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (EE) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων 1, και ιδίως το άρθρο 89 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κατ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕE) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής 2 καθορίζει στο παράρτημα ΙΙ κατάλογο των συνδυασμών δραστικής ουσίας / τύπου προϊόντος που έχουν περιληφθεί στο πρόγραμμα επανεξέτασης των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που περιέχονταν σε βιοκτόνα («πρόγραμμα επανεξέτασης»). (2) Η αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας («το Ηνωμένο Βασίλειο») είναι η αρμόδια αρχή αξιολόγησης για διάφορους συνδυασμούς δραστικής ουσίας / τύπου προϊόντος που απαριθμούνται στο παράρτημα ΙΙ του κατ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014. (3) Στις 29 Μαρτίου 2017 το Ηνωμένο Βασίλειο γνωστοποίησε την πρόθεσή του να αποχωρήσει από την Ένωση, δυνάμει του άρθρου 50 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Ως εκ τούτου, το Ηνωμένο Βασίλειο θα αποχωρήσει από την Ένωση στις 30 Μαρτίου 2019 και η νομοθεσία της Ένωσης δεν θα ισχύει πλέον για το Ηνωμένο Βασίλειο και δεν θα εφαρμόζεται στην επικράτειά του. Μια συμφωνία αποχώρησης βρίσκεται επί του παρόντος υπό διαπραγμάτευση μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Ηνωμένου Βασιλείου και περιλαμβάνει μια «μεταβατική περίοδο». Σύμφωνα με το σχέδιο διατάξεων της συμφωνίας αποχώρησης, όπως αυτό έχει συμφωνηθεί μεταξύ της ΕΕ και του Ηνωμένου Βασιλείου σε επίπεδο διαπραγματευτών, κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου, αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου δεν μπορεί να ενεργεί ως αρμόδια αρχή αξιολόγησης για οποιονδήποτε συνδυασμό δραστικής ουσίας / τύπου προϊόντος που έχει περιληφθεί στο πρόγραμμα επανεξέτασης. Επιπλέον, δεν είναι βέβαιο αν η συμφωνία αποχώρησης, μόλις ολοκληρωθεί, θα υπογραφεί και θα κυρωθεί και από τα δύο μέρη, και μάλιστα πριν από την 30ή Μαρτίου ΕΕ L 167 της , σ. 1. Κατ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής, της 4ης Αυγούστου 2014, σχετικά με το πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που περιέχονται σε βιοκτόνα τα οποία αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 294 της , σ. 1). EL 3 EL

5 (4) Ως εκ τούτου, όσον αφορά τους συνδυασμούς δραστικής ουσίας / τύπου προϊόντος που έχουν περιληφθεί στο πρόγραμμα επανεξέτασης για τους οποίους η αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου έχει οριστεί ως αρμόδια αρχή αξιολόγησης, είναι αναγκαίο να οριστεί νέα αρμόδια αρχή αξιολόγησης από τις αρμόδιες αρχές των υπόλοιπων 27 κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, των χωρών του ΕΟΧ ή της Ελβετίας, με ισχύ από την 30ή Μαρτίου (5) Ανεξάρτητα από το στάδιο στο οποίο βρίσκεται η αξιολόγηση της αίτησης, τα κράτη μέλη των οποίων οι αρμόδιες αρχές ορίζονται να αντικαταστήσουν την αντίστοιχη αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να ζητούν τέλη για τις υπηρεσίες που παρέχουν, σύμφωνα με το άρθρο 80 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. (6) Λαμβάνοντας υπόψη ότι το πρόγραμμα επανεξέτασης πρέπει να ολοκληρωθεί μέχρι την ημερομηνία-στόχο που αναφέρεται στο άρθρο 89 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, θα πρέπει να οριστούν κατάλληλες προθεσμίες για την οριστικοποίηση των αξιολογήσεων των ανακατανεμημένων αιτήσεων για συνδυασμούς δραστικής ουσίας / τύπου προϊόντων. (7) Συνεπώς, ο κατ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Ο κατ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 τροποποιείται ως εξής: (1) παρεμβάλλεται το ακόλουθο άρθρο: «Άρθρο 6α Αιτήσεις για τις οποίες η αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου ήταν η αρμόδια αρχή αξιολόγησης πριν από τις 30 Μαρτίου Το παρόν άρθρο εφαρμόζεται σε αιτήσεις για τις οποίες η αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου ήταν η αρμόδια αρχή αξιολόγησης πριν από τις 30 Μαρτίου 2019 για τις καταχωρίσεις 79, 85, 113, 171, 187, 188, 321, 345, 346, 458, 531, 554, 571, 599, 609, 1045, 1046 και 1047 του παραρτήματος II. 2. Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης κράτους μέλους που έχει αντικαταστήσει την αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου σε σχέση με αίτηση που έχει υποβληθεί πριν από τις 30 Μαρτίου 2019 ενημερώνει τον αιτούντα για τα καταβλητέα τέλη βάσει του άρθρου 80 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, το αργότερο μέχρι τις 30 Απριλίου 2019, και απορρίπτει την αίτηση εάν ο αιτών δεν καταβάλει τα τέλη εντός χρονικού διαστήματος που καθορίζεται από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης. Ενημερώνει σχετικά τον αιτούντα και τον Οργανισμό. 3. Κατά παρέκκλιση από τις προθεσμίες που προβλέπονται στο άρθρο 6 παράγραφος 3, η έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα διαβιβάζονται από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης εντός οποιασδήποτε από τις ακόλουθες προθεσμίες, ανάλογα με το ποια είναι μεταγενέστερη: α) 31 Δεκεμβρίου 2020 EL 4 EL

6 β) στην προθεσμία για την υποβολή της έκθεσης αξιολόγησης σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 3 στοιχείο β) που παρατίθεται στο παράρτημα III.» (2) Ο πίνακας που παρατίθεται στο παράρτημα II αντικαθίσταται από τον πίνακα που παρατίθεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. Άρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εφαρμόζεται από τις 30 Μαρτίου Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, Για την Επιτροπή Πρόεδρος Jean-Claude JUNCKER EL 5 EL