CY. PIL Deanxit tablets / Greek Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη

Transcript

1 CY. PIL Deanxit tablets / Greek Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Deanxit επικαλυμμένα δισκία Flupentixol (as dihydrochloride) + melitracen (as hydrochloride) Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φυλλάδιο προτού πάρετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Αν έχετε άλλες απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε για σας. Μην το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα και αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Το φυλλάδιο αυτό σας ενημερώνει για τα ακόλουθα: 1. Τι είναι το Deanxit και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Deanxit 3. Πώς να πάρετε το Deanxit 4. Πιθανές παρενέργειες 5. Πώς να φυλάγετε το Deanxit 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. Τι είναι το Deanxit και ποια είναι η χρήση του 1.1 Πώς δρα το Deanxit Το Deanxit ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που δρουν ανακουφίζοντας τα συμπτώματα της κατάθλιψης. Σε συνδυασμό, οι δραστικές ουσίες έχουν αντικαταθλιπτικές, αγχολυτικές και ενεργοποιητικές ιδιότητες. 1.2 Ποια είναι η χρήση του Deanxit Το Deanxit χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άγχους και της κατάθλιψης σε ασθενείς με ή και χωρίς ψυχοσωματικά συμπτώματα. Ο γιατρός σας, όμως, μπορεί να χορηγήσει το Deanxit για κάποιο άλλο σκοπό π.χ. αδυναμία. Αν έχετε απορία για τους λόγους που σας χορηγήθηκε το Deanxit, ρωτήστε το γιατρό σας. 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Deanxit 2.1 Μην πάρετε το Deanxit: Σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στο flupentixol, melitracen ή σε άλλα συστατικά του Deanxit. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας αν νομίζετε ότι έχετε τέτοια αλλεργία. Σε περίπτωση κυκλοφορικής κατάρρευσης, ελαττωμένης συνείδησης για οποιοδήποτε λόγο (π.χ. δηλητηρίαση με αλκοόλ, βαρβιτουρικά ή οπιούχα φάρμακα), κώματος, αιματολογικών διαταραχών, φαιοχρωμοκυτώματος. Σε περίπτωση που είχατε πρόσφατα έμφραγμα του μυοκαρδίου, οποιοδήποτε βαθμό κολποκοιλιακού αποκλεισμού ή διαταραχές του καρδιακού ρυθμού και ανεπάρκεια της στεφανιαίας αρτηρίας. Σε περίπτωση που παίρνετε ταυτόχρονα φάρμακα γνωστά ως αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAΟ). Αυτή η ταυτόχρονη λήψη μπορεί να προκαλέσει το σύνδρομο της σεροτονίνης (συνδυασμός συμπτωμάτων, που πιθανόν να περιλαμβάνει ανησυχία, σύγχυση, τρέμουλο, μυοκλονία και υπερθερμία). Οι αναστολείς της MAO περιλαμβάνουν φάρμακα όπως τα phenelzine, iproniazid, isocarboxazide, nialamide, tranylcypromine, και moclobemide που επίσης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης. Ακόμα και αν έχετε σταματήσει τη λήψη ενός από τους εξής αναστολείς της MAO: phenelzine, iproniazid, isocarboxazide, nialamide ή tranylcypromine, πρέπει να περιμένετε να περάσουν 2 εβδομάδες προτού αρχίσετε να παίρνετε το Deanxit.

2 Αν παίρνετε το moclobemide ή το selegiline, πρέπει να περάσει τουλάχιστον μια μέρα μετά τη διακοπή του προτού αρχίσετε να παίρνετε το Deanxit. Θεραπεία με αναστολείς της MAO μπορεί να αρχίσει 14 μέρες μετά τη διακοπή του Deanxit. 2.2 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Deanxit Το Deanxit δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αναστολείς της MAO Ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε οποιαδήποτε ιατρικά προβλήματα, ιδιαίτερα αν έχετε Προβλήματα με το συκώτι Καρδιοαγγειακά προβλήματα Ιστορικό σπασμών Δυσκολία στην ούρηση Υπερλειτουργία του θυρεοειδούς αδένα Οργανικό ψυχοσύνδρομο (που μπορεί να έχει προκληθεί από δηλητηρίαση με αλκοόλ ή οργανικούς διαλύτες) Συμβουλευτείτε το γιατρό σας, ακόμα και αν οτιδήποτε από τα πιο πάνω ίσχυε για σας οποτεδήποτε στο παρελθόν. Μην πάρετε το Deanxit αν είστε ευερέθιστος ή υπερκινητικός επειδή η ενεργοποιητική του δράση μπορεί να υπερβάλει αυτά τα χαρακτηριστικά. Αν λαμβάνετε άλλα ηρεμιστικά ή αντιψυχωσικά φάρμακα με κατασταλτική δράση, αυτά πρέπει να διακοπούν σταδιακά. Προσέξτε ιδιαίτερα με το Deanxit σε περίπτωση που εσείς ή κάποιο άλλο πρόσωπο από την οικογένεια σας έχει ιστορικό εμφάνισης θρόμβων στο αίμα, εφόσον φάρμακα σαν αυτά έχουν συσχετιστεί με τη δημιουργία θρόμβων. Σκέψεις αυτοκτονίας και επιδείνωση της κατάθλιψης ή της αγχώδους διαταραχής σας Εάν έχετε κατάθλιψη και /ή αγχώδεις διαταραχές, μπορεί κάποτε να κάνετε σκέψεις να βλάψετε ή να σκοτώσετε τον εαυτό σας. Αυτές μπορεί να αυξηθούν όταν αρχίσετε για πρώτη φορά τα αντικαταθλιπτικά, καθώς όλα τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να δουλέψουν, συνήθως περίπου 2 εβδομάδες αλλά κάποτε και περισσότερο. Υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα να σκεφτείτε έτσι: Αν είχατε προηγουμένως σκέψεις να σκοτώσετε ή να βλάψετε τον εαυτό σας Αν είστε νεαρός ενήλικας. Πληροφόρηση από κλινικές μελέτες έχει δείξει αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ενήλικες ηλικίας κάτω των 25 χρονών με ψυχιατρικές καταστάσεις που λάμβαναν θεραπεία με ένα αντικαταθλιπτικό. Αν έχετε οποιανδήποτε στιγμή σκέψεις να βλάψετε ή να σκοτώσετε τον εαυτό σας, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή πηγαίνετε σε νοσοκομείο αμέσως. Μπορεί να βρείτε βοηθητικό να πείτε σε ένα συγγενή ή στενό φίλο ότι έχετε κατάθλιψη ή αγχώδη διαταραχή και να τους ζητήσετε να διαβάσουν αυτό το φυλλάδιο. Μπορείτε να τους ζητήσετε να σας πουν αν πιστεύουν ότι η κατάθλιψη ή η αγχώδης διαταραχή σας έχει επιδεινωθεί, ή αν ανησυχούν για αλλαγές στη συμπεριφορά σας. Το Deanxit μπορεί να αλλάξει την ανταπόκριση στην ινσουλίνη και τη γλυκόζη. Αν είστε διαβητικός, πρέπει να προσέξετε ιδιαίτερα επειδή μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της αντιδιαβητικής αγωγής. Σε ασθενείς με αβαθή πρόσθιο και στενής γωνίας θάλαμο οφθαλμού μπορεί να προκληθεί οξύ γλαύκωμα λόγω πρόκλησης διαστολής στην κόρη του ματιού. Αναισθητικά που χορηγούνται ταυτόχρονα με τρικυκλικά ή τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο για αρρυθμίες και υπόταση. Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείριση, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αρκετές μέρες πριν την εγχείριση ότι παίρνετε Deanxit.

3 Παιδιά και έφηβοι Το Deanxit δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης σε παιδιά και έφηβους κάτω των 18 ετών. Σε μελέτες για τη θεραπεία της κατάθλιψης σε αυτές τις ηλικίες, τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά δεν έδειξαν θεραπευτικό όφελος. Επειδή ασθενείς κάτω των 18, όταν χρησιμοποιούν αντικαταθλιπτικά, μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο για απόπειρα αυτοκτονίας, για αυτοκτονικές σκέψεις και εχθρικότητα (κυρίως επιθετικότητα, αντιθετική συμπεριφορά και θυμό), τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά δεν πρέπει να χορηγούνται σε αυτή την ομάδα ασθενών. Επιπλέον, το Deanxit συνδέεται με κίνδυνο για εμφάνιση παρενεργειών στο καρδιαγγειακό σύστημα σε όλες τις ηλικιακές ομάδες. Επειδή αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη και ζάχαρη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη ή τη φρουκτόζη, έλλειψη της Lapp λακτάσης ή κακή απορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια της σακχαράσης και ισομαλτάσης. 2.3 Λήψη άλλων φαρμάκων Μερικά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τη δράση άλλων φαρμάκων και αυτό είναι δυνατόν, μερικές φορές, να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Το Deanxit δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αναστολείς της MAO Αν παίρνετε ή πρόσφατα πήρατε άλλα φάρμακα (περιλαμβανομένων και φαρμάκων που αγοράσατε χωρίς συνταγή), ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει και φάρμακα για την κατάθλιψη π.χ. αναστολείς της ΜΑΟ (δείτε την παράγραφο 2.1 Μην πάρετε το Deanxit). Χρειάζεται προσοχή όταν το Deanxit συνδυάζεται με τα πιο κάτω φάρμακα: Adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine and phenylpropanolamine (που υπάρχει σε μερικά φάρμακα για το κρυολόγημα και αναισθητικά για τοπική και γενική αναισθησία). Το Deanxit μπορεί να αυξήσει την καρδιοαγγειακή τους δράση. Φάρμακα που μειώνουν την αρτηριακή πίεση (π.χ. guanethidine, betanidine, reserpine, clonidine and methyldopa). Το Deanxit μπορεί να επηρεάσει την αντιυπερτασική τους δράση. Αντιχολινεργικά φάρμακα (e.g. atropine, hyoscyamine). Το Deanxit μπορεί να αυξήσει την δράση αυτών των φαρμάκων στα μάτια, στο κεντρικό νευρικό σύστημα, στο έντερο και στην ουροδόχο κύστη. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος για εντερική παράλυση, υπερθερμία, κ.λ.π. Αλκοόλ, βαρβιτουρικά και άλλα κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος. Το Deanxit μπορεί να αυξήσει την δράση τους. Νευροληπτικά (π.χ. flupentixol) και λίθιο (χρησιμοποιείται για την προφύλαξη και τη θεραπεία της μανιοκατάθλιψης). Το Deanxit αυξάνει τον κίνδυνο για νευροτοξικότητα. Levodopa (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της νόσου του Parkinson). Το Deanxit μπορεί να μειώσει τη δράση του Levodopa και να αυξήσει τον κίνδυνο για καρδιακές παρενέργειες. 2.4 Λήψη του Deanxit με φαγητό και ποτά Το Deanxit μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό. Το Deanxit μπορεί να αυξήσει την ηρεμιστική δράση του αλκοόλ προκαλώντας περισσότερη υπνηλία. Συστήνεται να μην πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Deanxit. 2.5 Κύηση,θηλασμός και γονιμότητα Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. Εγκυμοσύνη Εάν είσθε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος, πείτε το στο γιατρό σας. Το Deanxit δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι ξεκάθαρα αναγκαίο. Μπορεί να εμφανισθούν τα ακόλουθα συμπτώματα σε νεογέννητα βρέφη μητέρων, που έχουν χρησιμοποιήσει το Deanxit κατά τη διάρκεια του τελευταίου τριμήνου (τελευταίων τριών μηνών της εγκυμοσύνης τους): τρόμος, μυϊκή ακαμψία και/ή αδυναμία, υπνηλία, διέγερση, δυσχέρεια στην

4 αναπνοή και διαταραχή πρόσληψης τροφής. Εφόσον το μωρό σας εκδηλώσει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, μπορεί να χρειασθεί να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας. Θηλασμός Εάν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας. Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Deanxit όταν θηλάζετε, καθώς μικρές ποσότητες του φαρμάκου μπορούν να περάσουν στο γάλα θηλασμού. Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι το Deanxit επηρεάζει τη γονιμότητα. Παρακαλούμε όπως ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού σας. 2.6 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Deanxit γενικά δεν προκαλεί υπνηλία. Αν, όμως, αισθάνεστε ζαλάδα ή υπνηλία όταν ξεκινήσετε να παίρνετε αυτά τα χάπια, μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι αυτές οι επιδράσεις να υποχωρήσουν. 2.7 Σημαντικές πληροφορίες για μερικές από τις ουσίες που περιέχονται στο Deanxit Αν ο γιατρός σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. 3. Πως vα πάρετε το Deanxit 3.1 Δοσολογία Πρέπει να παίρνετε το Deanxit ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός σας. Αν έχετε απορίες ή χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Ενήλικες Συνήθως 2 χάπια την ημέρα: 1 το πρωί και 1 το μεσημέρι. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σε 2 χάπια το πρωί και 2 το μεσημέρι. Η μέγιστη δόση είναι 4 χάπια ημερησίως. Δόση συντήρησης: Συνήθως 1 χάπι το πρωί. Ηλικιωμένοι (πάνω από 65 ετών) 1 χάπι το πρωί. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σε 1 χάπι το πρωί και 1 το μεσημέρι. Δόση συντήρησης: Συνήθως 1 χάπι το πρωί. Παιδιά και έφηβοι (<18 ετών) Το Deanxit δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και έφηβους. Για περισσότερες πληροφορίες δείτε την παράγραφο 2. Πριν πάρετε το Deanxit. Αν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Deanxit είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύνατη, ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 3.2 Πώς και πότε να παίρνετε το Deanxit Μπορείτε να πάρετε το Deanxit με ή χωρίς φαγητό. Καταπίνετε τα χάπια με νερό. Μην τα μασάτε. 3.3 Διάρκεια της θεραπείας Οι ασθενείς συνήθως ανταποκρίνονται στη θεραπεία με Deanxit αρκετά γρήγορα, αλλά αν παίρνετε τη μέγιστη δόση για περίπου μια βδομάδα και εξακολουθείτε να μην αισθάνεστε καλύτερα, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να διακόψει τη θεραπεία. Η διάρκεια της θεραπείας αποφασίζεται από το γιατρό σας. Συνεχίστε να παίρνετε τα χάπια για όσο συστήνει ο γιατρός σας. Μη διακόψετε τη θεραπεία ακόμα και αν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα, εκτός αν σας πει ο γιατρός σας. Ποτέ μην αλλάζετε τη δόση του φαρμάκου χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. 3.4 Αν πάρετε μεγαλύτερη δόση Deanxit από την κανονική Αν νομίζετε ότι εσείς ή κάποιος άλλος μπορεί να πήρε πολλά χάπια Deanxit, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το τμήμα πρώτων βοηθειών του πλησιέστερου νοσοκομείου. Αυτό πρέπει να το κάνετε ακόμα και αν δεν υπάρχουν συμπτώματα ταλαιπωρίας ή δηλητηρίασης. Αν πάτε στο γιατρό ή το νοσοκομείο, πάρτε μαζί σας το κουτί του Deanxit.

5 Τα συμπτώματα της υπέρβασης της δόσης μπορεί να περιλαμβάνουν: Υπνηλία ή διέγερση Ανησυχία Ψευδαισθήσεις Διασταλμένες κόρες των ματιών Ταχυκαρδία Δυσκολία στην ούρηση Ξηρότητα των βλεννογόνων Μειωμένη κινητικότητα του εντέρου Σπασμοί Πυρετός Χαμηλού βαθμού συνείδησης Κώμα Δυσκολία στην αναπνοή Αρρυθμίες (κοιλιακές ταχυαρρυθμίες, torsade de pointes, κοιλιακή μαρμαρυγή) Καρδιακή ανεπάρκεια Υπόταση Καρδιογενές σοκ Μεταβολική οξέωση Υποκαλιαιμία Θεραπεία Εισαγωγή σε νοσοκομείο (μονάδα εντατικής θεραπείας). Η θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Γαστρική αναρρόφηση και πλύση, ακόμα και αρκετό χρόνο μετά τη λήψη, και θεραπεία με ενεργοποιημένο άνθρακα. Πρέπει να ληφθούν μέτρα για υποστήριξη του αναπνευστικού και του καρδιαγγειακού συστήματος. Συνεχής ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση για 3-5 μέρες. Δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αδρεναλίνη γιατί μπορεί να προκληθεί περαιτέρω πτώση της πίεσης. Οι σπασμοί μπορούν να αντιμετωπιστούν με diazepam και τα εξωπυραμιδικά συμπτώματα με biperiden. 3.5 Αν ξεχάσετε να πάρετε το Deanxit Αν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την επόμενη στη συνήθη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να καλύψετε τη δόση που ξεχάσατε. 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Όπως όλα τα φάρμακα, το Deanxit μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Αυτές είναι λίγες και ελαφρές και συνήθως υποχωρούν με τη συνέχιση της θεραπείας. Αν οι παρενέργειες είναι ενοχλητικές και διαρκούν περισσότερο από μερικές ημέρες πείτε το στο γιατρό σας. Η ξηροστομία αυξάνει τον κίνδυνο για τερηδόνα. Γι αυτό βουρτσίζετε τα δόντια σας πιο συχνά απ ότι συνήθως. Οι συνήθεις παρενέργειες (σε περισσότερο από 1 και λιγότερο από 10 στους 100 ασθενείς) περιλαμβάνουν: Ζαλάδα, τρέμουλο Θολή όραση Δυσκολία στην έλευση του ύπνου, ανησυχία, διέγερση Ξηροστομία, δυσκοιλιότητα Κόπωση Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις χολοστατικής ηπατίτιδας. Περιστατικά αυτοκτονικού ιδεασμού και αυτοκτονικών συμπεριφορών έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με flupentixol ή λίγο μετά τη διακοπή της θεραπείας.

6 Θρόμβοι αίματος στις φλέβες και ειδικότερα αυτές των ποδιών (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν οίδημα, πόνο και ερύθημα στο πόδι), δυνατό να ταξιδέψουν μέσω των αιμοφόρων αγγείων στους πνεύμονες και να προκαλέσουν πόνο στο στήθος και δυσκολία στην αναπνοή. Σε περίπτωση που παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. Σε ηλικιωμένα πρόσωπα με άνοια, έχει αναφερθεί αυξημένος αριθμός θανάτων για ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά σε σύγκριση με πρόσωπα που δεν λαμβάνουν αντιψυχωσικά. Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475, Ιστότοπος : Φαξ: Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου. 5. Πως να φυλάσσεται το Deanxit Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Μη φυλάγετε το Deanxit πάνω από 25ºC. Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί. Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο αποχετευτικό σύστημα ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε φάρμακα που δεν χρειάζεστε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Deanxit Οι δραστικές ουσίες είναι flupentixol (as dihydrochloride) και melitracen (as hydrochloride). Τα χάπια Deanxit, επικαλυμμένα με ζάχαρη, περιέχουν flupentixol dihydrochloride που αντιστοιχεί με 0.5 mg flupentixol και melitracen hydrochloride που αντιστοιχεί με 10 mg melitracen. Τα άλλα συστατικά είναι lactose monohydrate, potato starch, gelatin, talc, magnesium stearate. Επικάλυψη: gelatin, sucrose, sucrose powder; Wax polish μίγμα Beeswax (άσπρο) και carnauba wax. Χρώμα του Deanxit: erythrosine, E 127 and indigotine, E 132. Αυτό το προïόν περιέχει ζάχαρη. Αν ο γιατρός σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Πώς είναι το Deanxit και τι περιέχει η συσκευασία Περιγραφή των Deanxit δισκίων Τα δισκία είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, χρώματος ροζ με επικάλυψη που περιέχει ζάχαρη. Το Deanxit διατίθεται σε συσκευασία κυψελίδων, σε κουτί που περιέχει 50 δισκία. Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Χρ.Γ. Παπαλοΐζου Λτδ, Λεωφ. Κιλκίς 35, 2234 Λατσιά, Κύπρος. Παραγωγός H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Copenhagen, Denmark Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το φάρμακο, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας.

7 Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις: 05 Δεκεμβρίου 2014 Deanxit tabs PIL 13v092 Fertility