Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή. 400 mg κόνις και διαλύτης για. 200 mg κόνις και διαλύτης για ενδομυϊκή χρήση,

Transcript

1 Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους Kατόχους της Αδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 1

2 Αυστρία Αυστρία Αυστρία Βέλγιο Βέλγιο Βουλγαρία Τσεχία Τσεχία Δανία GmbH, Leonard-Bernstein- Straße 10, A-1220 Vienna, Αυστρία GmbH, Leonard-Bernstein- Straße 10, A-1220 Vienna, Αυστρία GmbH, Leonard-Bernstein- Straße 10, A-1220 Vienna, Αυστρία Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Βέλγιο Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Βέλγιο Bulgaria EOOD 1303 Sofia, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8., Βουλγαρία, s.r.o. Evropská 846/176a, Praha 6, Τσεχία, s.r.o. Evropská 846/176a, Praha 6, Τσεχία Denmark A/S Slotsmarken 13, 2970 Targocid 100 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel Targocid 200 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel Targocid 400 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel Targocid 200 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Targocid 400 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie TARGOCID 400mg powder and solvent for solution for injection/infusion 100 mg κόνις και διαλύτης για ενδομυϊκή χρήση, ενδομυϊκή χρήση, ενδομυϊκή χρήση, ή ενδομυϊκή Targocid 200 mg Targocid 400 mg Targocid 100 mg κόνις για ενέσιμο χρήση/ενδοφλέβια χρήση, από του στόματος χρήση 2

3 Hoersholm, Δανία Δανία Δανία Φιλανδία Φιλανδία Γαλλία Γαλλία Γαλλία Denmark A/S Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Δανία Denmark A/S Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Δανία Oy Huopalahdentie 24 PL Helsinki, Φιλανδία Oy Huopalahdentie 24 PL Helsinki, Φιλανδία France 1-13 Bd Romain Rolland Paris, Γαλλία France 1-13 Bd Romain Rolland Paris, Γαλλία France 1-13 Bd Romain Rolland Paris, Γαλλία Targocid 200 mg κόνις για ενέσιμο Targocid 400 mg κόνις για ενέσιμο Targocid 200 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten Targocid 400 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten TARGOCID 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral TARGOCID 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral TARGOCID 400 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral 200 mg κόνις για ενέσιμο / προς έγχυση 400 mg κόνις για ενέσιμο / προς έγχυση 100 mg κόνις και διαλύτης για Targocid 100 mg 100 mg κόνις και διαλύτης για Targocid 200 mg 3

4 Ελλάδα Ελλάδα Ουγγαρία Ουγγαρία ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, Νέα Ερυθραία, Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, Νέα Ερυθραία, Ελλάδα Zrt Tó u., 1045 Budapest, Ουγγαρία Zrt Tó u., 1045 Budapest, Ουγγαρία Targocid 400 mg Teicoplanin Sanofi- Aventis 100 mg Teicoplanin Sanofi- Aventis 200 mg Teicoplanin Sanofi- Aventis 400 mg 100 mg κόνις και διαλύτης για TARGOCID ή TARGOCID 400mg κόνις και διαλύτης για ή Targocid 200 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Targocid 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz 4

5 Ιρλανδία Ιρλανδία Ιταλία Ιταλία Ιταλία Ιταλία Λουξεμβούργο Λουξεμβούργο Μάλτα Ολλανδία Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ιρλανδία Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ιρλανδία SPA Viale L. Bodio, 37/B Milano, Ιταλία SPA Viale L. Bodio, 37/B Milano, Ιταλία SPA Viale L. Bodio, 37/B Milano, Ιταλία SPA Viale L. Bodio, 37/B Milano, Ιταλία Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Βέλγιο Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Βέλγιο Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Μάλτα Netherlands BV. Kampenringweg 45 D-E, Targocid 200mg Powder and Solvent for Solution for Injection Targocid 400mg Powder and Solvent for Solution for Injection TARGOSID TARGOSID TEICOMID TEICOMID TARGOCID 200 mg κόνις για ενέσιμα παρασκευάσματα TARGOCID 400 mg κόνις για ενέσιμα παρασκευάσματα Targocid 200 mg TARGOCID mg κόνις για ενέσιμο ενδομυϊκή χρήση/ενδοφλέβια χρήση ενδομυϊκή χρήση/ενδοφλέβια χρήση 5

6 2803 PE Gouda, Ολλανδία Ολλανδία Netherlands BV. Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, Ολλανδία TARGOCID mg κόνις για ενέσιμο Νορβηγία Πολωνία Πολωνία Πορτογαλία Πορτογαλία Ρουμανία Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325 Lysaker, Νορβηγία Aventis Pharma Ltd. One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Aventis Pharma Ltd. One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 3º Piso Porto Salvo Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 3º Piso Porto Salvo Πορτογαλία Aventis Pharma Ltd. Trading as sanofi- TARGOCID ή TARGOCID ή TARGOCID ή Targosid κόνις και διαλύτης για ή Targosid κόνις και διαλύτης για ή TARGOCID 200 mg 6

7 Ρουμανία Σλοβακία Σλοβακία Σλοβενία Σλοβενία Ισπανία Ισπανία Σουηδία aventis or Sanofi One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Aventis Pharma Ltd. Trading as sanofiaventis or Sanofi One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, Bratislava, Σλοβακία Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, Bratislava, Σλοβακία d.o.o. Dunajska cesta Ljubljana Σλοβενία d.o.o. Dunajska cesta Ljubljana Σλοβενία Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, Madrid Ισπανία Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, Madrid Ισπανία AB Box Bromma, Σουηδία TARGOCID 400 mg Targocid 200 Targocid 400 Targocid 200 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje Targocid 400 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje ή ή TARGOCID ή TARGOCID ή Targocid 200 mg κόνις για ενέσιμο / προς έγχυση 7

8 Σουηδία Ηνωμένο Βασίλειο AB Box Bromma, Σουηδία Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Targocid 400 mg κόνις για ενέσιμο / προς έγχυση TARGOCID 200 mg κόνις για ενέσιμο ή συναλλάσσεται εμπορικά ως Ηνωμένο Βασίλειο Sanofi-aventis or Sanofi One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS TARGOCID 400 mg κόνις για ενέσιμο ή συναλλάσσεται εμπορικά ως Sanofi-aventis or Sanofi One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS 8

9 9