Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Transcript

1 Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 1

2 Αυστρία Αυστρία Βέλγιο Βέλγιο Βέλγιο Κύπρος Κύπρος Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria NV NV NV International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Haldol Decanoat 50 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 50 mg/ml Haldol Decanoat 150 mg/3 ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 50 mg/ml Haldol Decanoas 150 mg/3 ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 50 mg/ml Haldol Decanoas 100 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 100 mg/ml Haldol Decanoate 50 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 50 mg/ml Haldol Decanoate 100 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 100 mg/ml 2

3 Δανία Δανία Φινλανδία Φινλανδία Γαλλία Γερμανία Γερμανία A/S Bregnerødvej Birkerød Denmark A/S Bregnerødvej Birkerød Denmark Oy Vaisalantie Espoo Finland Oy Vaisalantie Espoo Finland 1, rue Camille Desmoulins, TSA F Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany Serenase Dekanoat 50 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 50 mg/ml Serenase Dekanoat 100 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 100 mg/ml Serenase Depot 50 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 50 mg/ml Serenase Depot 100 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 100 mg/ml Haldol - Janssen Decanoat Depot Haldol - Janssen Decanoat Depot 3ml 50 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 50 mg/ml 150 mg/3 ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 50 mg/ml 3

4 Ελλάδα Ελλάδα Ελλάδα Ισλανδία Ιρλανδία Ιρλανδία Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR Greece Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR Greece Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR Greece AB Box Solna Sweden Limited HP12 4EG United Kingdom Limited HP12 4EG United Kingdom Aloperidin Decanoas 50 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 50 mg/ml Aloperidin Decanoas 150 mg/3 ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 50 mg/ml Aloperidin Decanoas 100 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 100 mg/ml Haldol Depot 100 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 100 mg/ml Haldol Decanoate 50 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 50 mg/ml Haldol Decanoate 100 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 100 mg/ml 4

5 Ιταλία Ιταλία Λουξεμβούργο Λουξεμβούργο Λουξεμβούργο Ολλανδία Ολλανδία Νορβηγία SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy NV NV NV BV Dr. Paul Janssenweg RH Tilburg The Netherlands BV Dr. Paul Janssenweg RH Tilburg The Netherlands JANSSEN-CILAG AS Drammensveien Oslo Norway Haldol Decanoas 150 mg/3 ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 50 mg/ml Haldol Decanoas 150 mg/3 ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 50 mg/ml Haldol Decanoas 100 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 100 mg/ml Haldol Decanoas oplossing voor injectie 50 mg/ml Haldol Decanoas oplossing voor injectie 100 mg/ml 50 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 50 mg/ml 100 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 100 mg/ml Haldol Depot 100 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 100 mg/ml 5

6 Πορτογαλία Πορτογαλία Σουηδία Σουηδία Ηνωμένο Βασίλειο Ηνωμένο Βασίλειο Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena Portugal AB Box Solna Sweden AB Box Solna Sweden Limited HP12 4EG United Kingdom Limited HP12 4EG, United Kingdom Haldol Decanoato 50 mg/ 1 ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 50 mg/ml Haldol Decanoato 100 mg/1 ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 100 mg/ml Haldol Depot 50 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 50 mg/ml Haldol Depot 100 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 100 mg/ml Haldol Decanoate 50 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 50 mg/ml Haldol Decanoate 100 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυική χρήση 100 mg/ml 6