ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 1 η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 1 η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ OΓΚΟΛΟΓΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ «Ο ΑΓΙΟΣ ΣΑΒΒΑΣ» Δ/νση: Λεωφ. Αλεξάνδρας ΑΘΗΝΑ Τηλ: , Fax: Διεύθυνση Διοικητικού Υποδ/νση Οικονομικού Αθήνα, Τμήμα Προμηθειών Πληρ.:Κάτσιου Ζωή Τηλ.: Αρ. πρωτ / ΘΕΜΑ: Την έγκριση του πρακτικού της δημόσιας διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών προμήθειας ραδιοφαρμάκων με κωδικό cpv του Νοσοκομείου ΑΔΑ 73ΘΧ469ΗΔ8-ΑΦΜ της επιτροπής αξιολόγησης μετά των τροποποιήσεων που προέκυψαν. ΑΠΟΦΑΣΗ Έχοντας υπόψη: Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΔΣ- ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ (α) Τις διατάξεις του άρθρου 3 παρ. 23 ε του Ν 3329/2005 «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» (ΦΕΚ 81 / Α /4-4-05) ως τροποποιήθηκε με το Ν. 3527/2007 περί αρμοδιότητας του Διοικητή για έγκριση δαπανών έως και με απόφαση ΔΣ έω (β) Τις διατάξεις του άρθρου 118 «Διαδικασία απ ευθείας ανάθεσης» μέχρι και τις διατάξεις του άρθρου 117«Συνοπτικός διαγωνισμός» μέχρι πλέον ΦΠΑ του Ν 4412/ΦΕΚ 147/Α/2016) (γ)το γεγονός ότι για λόγους δημοσίου συμφέροντος επιβάλλεται η διασφάλιση της απρόσκοπτης λειτουργίας του Νοσοκομείου μέσω της απαιτούμενης επάρκειας σε υλικά /υπηρεσίες. (δ)το γεγονός ότι φορέας διενέργειας του Ενιαίου διαγωνισμού ραδιοφαρμάκων έχει οριστεί το ΓΝΑ «Αλεξάνδρα» (ε) Το από έγγραφο του τμήματος Πυρηνικής Ιατρικής με τη λίστα ειδών και των ειδικών τεχνικών προδιαγραφών (στ) Την υπ αριθμ. πρωτ / απόφαση του Προέδρου ΔΣ- Διοικητή για την διενέργειας δημόσιας διαβούλευσης προμήθειας Ραδιοφαρμάκων CPV

2 (ζ) Τη Δημόσια διαβούλευση και ημερομηνία διενέργειας την Πέμπτη 27 Οκτωβρίου 2016 και ώρα 10.00πμ ΑΔΑ 73ΘΧ469ΗΔ8-ΑΦΜ (θ) Το υπ αριθμ πρωτ 9959/ πρακτικό της επιτροπής αξιολόγησης των τεχνικών προδιαγραφών της δημόσιας διαβούλευσης προμήθειας ραδιοφαρμάκων μετά των τροποποιήσεών της (ι) Τις ανάγκες του Νοσοκομείου ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Α. Την έγκριση του πρακτικού της δημόσιας διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών προμήθειας ραδιοφαρμάκων με κωδικό cpv του Νοσοκομείου ΑΔΑ 73ΘΧ469ΗΔ8-ΑΦΜ της επιτροπής αξιολόγησης μετά των τροποποιήσεων που προέκυψαν και την εκ νέου ανάρτησή τους στο πρόγραμμα ΔΙΑΥΓΕΙΑ για επιπλέον επτά (7) ημέρες. Ο πρόχειρος διαγωνισμός που θα ακολουθήσει θα διενεργηθεί με κριτήριο αξιολόγησης τη χαμηλότερη τιμή και με τις συγκεκριμένες τροποποιημένες τεχνικές προδιαγραφές που ακολουθούν προϋπολογιζομένης δαπάνης Ο Πρόεδρος ΔΣ- Διοικητής Γεώργιος Δενδραμής Εσωτερική διανομή Τμήμα Προμηθειών

3 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΩΝ με κωδικό cpv του Νοσοκομείου ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΜΕ ΑΔΑ 73ΘΧ469ΗΔ8-ΑΦΜ Συνημμένο του πρακτικού-πορίσματος αξιολόγησης προτάσεων δημόσιας διαβούλευσης: Τεχνικές Προδιαγραφές του διαγωνισμού για την προμήθεια Ραδιοφαρμάκων του τμήματος Πυρηνικής Ιατρικής A. Τεχνικές προδιαγραφές για Ραδιοφάρμακα in vivo 1. Nα δοθούν οι κατάλογοι των προϊόντων όπου θα αναφέρονται η χημική μορφή, η ειδική ραδιενέργεια, η συγκέντρωση, η χημική-ραδιοχημική-ραδιονουκλεϊδική καθαρότητα και τα μεγέθη συσκευασίας. 2. Θα προτιμηθούν προϊόντα με τη μεγαλύτερη ειδική ραδιενέργεια, χημική-ραδιοϊσοτοπική (ραδιονουκλεϊδική) και ραδιοχημική καθαρότητα. 3. Οι ζητούμενες ποσότητες ραδιενέργειας, για τις οποίες θα γίνεται η χρέωση θα αναφέρονται στην ημέρα παράδοσης. 4. Για τα ψυχρά kits να δοθούν αναλυτικά φυλλάδια που περιγράφουν τη μέθοδο παρασκευής και τα χαρακτηριστικά του λαμβανομένου προϊόντος. 5. Να διαθέτουν άδεια η προσωρινή έγκριση κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. 6. Θα αποκλειστούν τα προϊόντα που δεν διαθέτουν ασφαλή και εύκολο τρόπο ανοίγματος της συσκευασίας τους. A-1. Ειδικές προδιαγραφές για τη γεννήτρια Τεχνητίου (Τc-99m Generator) 1. Nα επισυναφθεί πίνακας ημερήσιας απόδοσης γεννητριών και ημερομηνιών διακίνησης στο εργαστήριο. 2. Η ζητουμένη γεννήτρια θα πρέπει να αποδίδει την 1 η Παρασκευή μετά τη βαθμονόμηση της, τουλάχιστον 9 GBq Tc-99m (TcO 4 - ). 3. Ο όγκος έκλουσης να καλύπτει ευρεία περιοχή (5-20mL), ώστε να επιτυγχάνεται η επιθυμητή συγκέντρωση (υψηλή ή χαμηλή) ανάλογα με την ημέρα χρήσης. 4. Να έχει δυνατότητα ρυθμιζόμενου όγκου, ώστε να πληρούται με ακρίβεια η προδιαγραφή Να αναφέρεται η ημερομηνία βαθμονόμησης και παράδοσης του προϊόντος στο εργαστήριο. Επιθυμητή ημέρα παράδοσης η Παρασκευή για να είναι δυνατή η έκλουση τη Δευτέρα το πρωί έως 8: Να διαθέτει ικανοποιητική πρόσθετη θωράκιση από Pb, ώστε να εξασφαλίζονται τα ελάχιστα επιτρεπτά όρια που θέτουν οι κανόνες ακτινοπροστασίας. 7. Να συνοδεύεται από 10 φιαλίδια έκλουσης. 8. Η πρώτη γεννήτρια να συνοδεύεται από 2 θωρακισμένα δοχεία για έκλουση. 9. Στην τιμή προσφοράς της γεννήτριας να αναφέρεται και το κόστος προμήθειας των φιαλιδίων έκλουσης (ανά συσκευασία), όταν αυτά χρεώνονται, άλλως θα θεωρηθούν ότι προσφέρονται δωρεάν. Το ίδιο και με την επί πλέον θωράκιση που προσφέρεται. 10. Στην αξιολόγηση των προσφορών θα ληφθεί υπ όψιν η υπηρεσία δωρεάν απόσυρσης των εξαντλημένων γεννητριών.

4 A-2. Ειδικές προδιαγραφές για τα ψυχρά Kits Tc-99m 1. Θα αποκλειστούν τα kits για τα οποία η μέθοδος παρασκευής του ραδιενεργού προϊόντος είναι πολύπλοκος. 2. Θα αποκλειστούν τα kits για τα οποία το παρασκευαζόμενο προϊόν συγκεντρώνεται σε επίπεδα μη επιθυμητά σε όργανα εκτός εξεταζόμενου οργάνου. 3. Θα προτιμηθούν τα kits που παρουσιάζουν την υψηλότερη καθήλωση ραδιοφαρμάκου στο εξεταζόμενο όργανο και για μεγαλύτερο χρόνο (π.χ. απομάκρυνση λόγω διάσπασης, μεταβολισμού κ.τ.λ.) 4. Θα προτιμηθούν kits που παρουσιάζουν τον καλύτερο λόγο target/background. 5. H αξιολόγηση των προσφορών στα ψυχρά kits θα γίνει με βάση την αναγωγή της προσφερομένης τιμής ανά vial. Β. Παρατηρήσεις επί των ενστάσεων των εταιρειών: 1. Ελήφθη υπ όψιν η πρότασις της ΕΝΟΡΑΣΙΣ ΑΕ ότι η στήλη Ποσότης (ψυχρά ραδιοφάρμακα) θα πρέπει να αναφέρεται σε ζητούμενα kits και όχι σε fl. 2. Οι προτεινόμενες τιμές έχουν διαμορφωθεί με βάση τα σημερινά δεδομένα. 3. Ο προτεινόμενος ΦΠΑ είναι 24% (με βάση τις αποφάσεις 40/2016 και 41/2016 της Ανωτάτης Επιτροπής Τελωνειακών Αμφισβητήσεων). 4. Εγένετο η ορθογραφική τροποποίηση του προϊόντος με κωδικό Λαμβανομένων υπ όψιν των προαναφερθέντων, ο τελικός κατάλογος των ζητουμένων ραδιοφαρμάκων διαμορφώνεται ως παρακάτω: α/α Κωδικός Περιγραφή είδους Συσκευασία Ποσότης Προυπολογισμός Πιθ. Τιμή Διαγνωστικη καψουλα Ι-131 για ποσότητες 5mCi fl Samarium 153-EDTMP για οστικές μεταστάσεις dose DTPA για δυναμική νεφρώνεγκεφάλου σε kit kit DMSA kit Pyrophosphate kit Tc-99m Generator τεμάχια Kit για Ηπατοχολικό σπινθ/μα (Br-IDA) kit kit για σπινθηρογράφημα Οστών kit Μακροκροκιδωμένη Ανθρώπινη Λευκωματίνη (ΜΑΑ) kit Μικροκροκιδωματα για σπινθηρογραφημα Λεμφογαγγλίων (nanocolloid) kit ΑΝΕΥ ΚΩΔΙΚΟΥ Tektrotyd (Tc-99m) kit

5 ΣΥΝΟΛΟ χωρίς ΦΠΑ Πλεον ΦΠΑ 24% 8693,04 ΣΥΝΟΛΟ με ΦΠΑ 44914,04 Η επιτροπή Δρ Αντώνιος Ζάγκλης (Διευθυντής-ΠΙ) Σαραφιανού Ελένη (επιμελήτρια Α-ΠΙ) Κασβίκη καλλιόπη (ΠΕ Φυσικών Ιατρικής)