Θέμα: «Ενημέρωση σχετικά με την κατάθεση τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων για την προμήθεια ΕΝΔΟΦΑΚΩΝ».

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 6 η ΥΓ. ΠΕΡ. ΠΕΛΟΠΟΝΝΗΣΟΥ ΙΟΝΙΩΝ ΝΗΣΩΝ, ΗΠΕΙΡΟΥ ΚΑΙ ΔΥΤ. ΕΛΛΑΔΑΣ ΓΕΝΙΚΟ ΠΑΝΑΡΚΑΔΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΤΡΙΠΟΛΗΣ «Η ΕΥΑΓΓΕΛΙΣΤΡΙΑ» ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ :ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑ :ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ Ταχ. Δ/νση :Τέρμα Ερυθρού Σταυρού : Τρίπολη Πληροφορίες : ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Τηλέφωνο : Fax : promitheies@panarkadiko.eu Τρίπολη: 22/2/2016 ΑΡ. ΠΡΩΤ: 3770 ΠΡΟΣ: ΚΑΘΕ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ Θέμα: «Ενημέρωση σχετικά με την κατάθεση τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων για την προμήθεια ΕΝΔΟΦΑΚΩΝ». Σχετ: 1. Η υπ αριθ. υπ αριθμ. 68/ (θέμα 6 ο ) Απόφαση της Ολομέλειας της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας. 2. Το υπ αριθ. 3512/ έγγραφο του κ. Απόστολου Κ. Σίνη,Αντιπροέδρου της Ε.Π.Υ, με θέμα «Διευκρινήσεις αναφορικά με τη διαδικασία και τις απαιτήσεις της σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων». 3. Η υπ αριθ. 1608/ Ανακοίνωση του Νοσοκομείου μας. Σας ενημερώνουμε ότι μέχρι και 17/02/2016 κατατέθηκαν στην υπηρεσία μας τεχνικές προδιαγραφές που αφορούν τα είδη ΕΝΔΟΦΑΚΩΝ από τις παρακάτω εταιρείες : LEOMED (αριθ. Πρωτ. 3481/ ), EYELENS (αριθ. Πρωτ. 3214/ ), MAYROGENIS (αριθ. Πρωτ. 3221/ ), ALCON (αριθ. Πρωτ. 3408/ ). Σας επισυνάπτουμε τις προδιαγραφές για ενημέρωσή σας. O ΠΡΟΙΣΤΑΜΕΝOΣ ΤΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΠΑΝΑΓΙΩΤΗΣ ΖΑΡΜΠΑΛΑΣ

2 ΕΝΔΟΦΑΚΟΙ 1. ΛΕΩΝ. ΤΟΥΜΠΕΚΗΣ Με σκοπό την συμμετοχή μας στους Διαγωνισμούς των Νοσοκομείων για την Προμήθεια Ενδοφθάλμιων Φακών σε εφαρμογή της υπ αρίθμ. 65/ / (θέμα 1 ο ) απόφασης της ΕΠΥ περί σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων σας αποστέλλουμε τεχνικές προδιαγραφές των προϊόντων του οίκου RAYNER INTRAOCULAR LENSES Ltd (1-2 Sackville Road Trading Estate, Hove, East Sussex, England) του οποίου η εταιρεία μας είναι αποκλειστικός εισαγωγέας και αντιπρόσωπος και του οίκου I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GmbH (Wieblinger Weg 100, D Heidelberg, Germany) του οποίου η εταιρεία μας είναι εισαγωγέας και διανομέας. Ως αποκλειστικοί Αντιπρόσωποι - Εισαγωγείς της Εταιρείας RAYNER Αγγλίας για την Ελλάδα, σας γνωρίζουμε ότι η RAYNER LTD είναι η πρώτη Εταιρεία που κατασκεύασε και παρουσίασε Ενδοφακούς Παγκοσμίως. 1)Ενδοφθάλμιος Φακός οπισθίου θαλάμου ενός τεμαχίου αναδιπλούμενος ακρυλικός υδρόφιλος ασφαιρικός μικρής τομής να περιέχει πρόσθετα υδρόφοβα στοιχεία,υδρόφοβη επιφάνεια (Hema & MMA) ονομασία υλικού Rayacryl copolymer (πατέντα του Οίκου Rayner) για υψηλή βιοσυμβατότητα, πολύ χαμηλή θόλωση περιφακίου (PCO), οπτική καθαρότητα,περιεκτικότητα σε νερό 26%, διάμετρος οπτικής ζώνης 5,75mm & 6,25mm αμφίκυρτος (equiconvex) με UV block, ολική διάμετρος φακού 12mm & 12,5mm, επεξεργασία AVH technology (πατέντα), σχεδιασμός αγκυλών γωνία (enhanced square edge) σε 360 ο πολύ ευσυμπίεστες με στρογγυλεμένα άκρα, γωνία 0 μοιρών αυξημένη ευαισθησία χρωματικών αντιθέσεων, μηδενικη σφαιρική εκτροπή κερατοειδούς, δείκτης διάθλασης 1,46 μεγάλο εύρος διοπτριών από +0.0D έως +34.0D ανά 0.5D & 1.0D. Συμπεριλαμβάνεται και ο ειδικός ενθέτης (injector) μίας χρήσης για τη τοποθέτηση του ενδοφακού και με soft tip (άκρη). Μικρής τομής 2.2mm και 2.75mm. 2) Intraocular lens hydrophilic acrylic aspheric injectable (Rayacryl ) copolymer material, with hydrophobic surface (Hema & mma), with Amon-Apple enhanced square edge 360 ο and aberration neutral optic technology, increase contrast sensitivity, benefit which enhanced of AVH technology, optic size diameter 5.75mm/6.25mm, biconvex (equiconvex) UV block, overall length 12mm / 12.5mm, haptic angulation 0 ο, anti vaulting haptics, refractive index 1.46, water content 26%, sterilization EO, recommended incision size 2.2/2.75mm, power range +1.0D. to +34.0D. in 0.5D & 1.0D increments. System pack with single use soft tip injector size 2.2/2.75mm. 3) Ενδοφθάλμιος Φακός οπισθίου θαλάμου ενός τεμαχίου αναδιπλούμενος ακρυλικός υδρόφοβος (υλικό natural tint) ασφαιρικός μικρής τομής (2,2mm/2,5mm) περιεκτικότητα σε νερό χαμηλότερη από 3%,θερμοκρασία TG 15.5 ο C διάμετρος οπτικής ζώνης 6.0mm αμφίκυρτος με UV block, ολική διάμετρος φακού 12.5mm σχεδιασμός αγκυλών γωνία( square edge) σε 360 ο modified C με στρογγυλεμένα άκρα, γωνία 0 μοιρών, αυξημένη ευαισθησία χρωματικών αντιθέσεων (450/550mm)

3 μηδενική σφαιρική εκτροπή κερατοειδούς, με έγχρωμο φίλτρο για την μπλε ακτινοβολία 400nm, δείκτης διάθλασης 1.525, μεγάλο εύρος διοπτριών από +0.0D έως +30.0D ανά 0.5D. 4) Intraocular lens type natural injection molded one piece UV absobring Blue light filter 400nm, optic size 6.0mm, overall length 12.5mm, haptic angulation 0 ο, haptic design Modified C, optic Bi-aspheric optic profile, design 360 ο square edges, material Hydrophobic (natural tint), chromatic 450/550nm,water content Less than 3%, TG 15.5 ο C, tackiness inhibiting technology, available diopters +0.0D. to +30.0D. in 0.5D. increments, sterilization EO, refractive index 1.525, recommended incision size 2.2/2.5/2.8mm. 5) Ενδοφθάλμιος Φακός προσθίου θαλάμου ενός τεμαχίου από υλικό PMMA, σχήμα αμφίκυρτο αγκύλες τύπου KELMAN 4 σημείων στήριξης, διάμετρος οπτικής ζώνης 6 χιλ. ολικής διαμέτρου 12,75 χιλ. γωνία αγκυλών 0 μοίρες, εύρος διοπτριών από +10.0d έως +30.0d. 6) Ιntraocular anterior chamber lens, one-piece,pmma material optic design biconvex KELMAN type loops,4 point haptic design for support, optic diameter 6.0mm, overall length 12,75mm, haptic angulation 0 ο, available diopters +10.0d to +30.0d. 7) Δακτύλιος διάτασης περιφακίου από υλικό PMMA με 2 οπές και στρογγυλεμένα άκρα διαστ.12χιλ. συμπιεζόμενος σε 10χιλ. και 13χιλ.συμπιεζόμενος σε 11χιλ. 8) Capsular bag Tension Ring from clear PMMA material with two holes diameters 12mm to 10mm, 13mm to 11mm. Σας γνωρίζουμε ότι η Εταιρεία μας συμμετείχε στον Διαγωνισμό της ΕΠΥ της Είμαστε στην διάθεση σας για οποιαδήποτε πληροφορία. Με εκτίμηση, Για την LEOMED O.E. ΛΕΩΝ. ΤΟΥΜΠΕΚΗΣ (Νόμιμος Εκπρόσωπος Διαχειριστής)

4 2. ALCON ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΝΔΟΦΑΚΩΝ A1 Αναδιπλούμενος ενός τεμαχίου, απλός, αμφίκυρτος, μη ασφαιρικός, με δείκτη διάθλασης άνω του 1,53. Με έγχρωμο φίλτρο για την μπλε ακτινοβολία, Διάμετρος οπτικής ζώνης 6 χιλιοστά, ολική διάμετρος 13 χιλιοστά. Να διατίθεται σε μεγάλο εύρος διοπτριών >35 διοπτρίες. Με τεκμηριωμένο (peer-reviewed clinical studies) χαμηλό ποσοστό <10% θεραπείας με καψουλοτομή (Nd:YAG rates) στα 2 μετεγχειρητικά έτη. A3 Αναδιπλούμενος ενός τεμαχίου, ασφαιρικός, με έγχρωμο φίλτρο για την μπλε ακτινοβολία, αμφίκυρτος, με δείκτη διάθλασης άνω του 1,53. Διάμετρος οπτικής ζώνης 6 χιλιοστά, ολική διάμετρος 13 χιλιοστά. Μικρής τομής 2,4mm. Με τεκμηριωμένο (peer-reviewed clinical studies) χαμηλό ποσοστό <10% θεραπείας με καψουλοτομή (Nd:YAG rates) στα 2 μετεγχειρητικά έτη. A5 Αναδιπλούμενος τριών τεμαχίων, αμφίκυρτος, μη ασφαιρικός, με δείκτη διάθλασης άνω του 1,53. Διάμετρος οπτικής ζώνης 6 χιλιοστά, ολική διάμετρος 13 χιλιοστά. Με τεκμηριωμένο (peer-reviewed clinical studies) χαμηλό ποσοστό <10% θεραπείας με καψουλοτομή (Nd:YAG rates) στα 2 μετεγχειρητικά έτη. A9 Αναδιπλούμενος ενός τεμαχίου, ασφαιρικός, με δυο οπές ή εγκοπές, μία στη βάση κάθε αγκύλης για καλύτερη κατανομή πίεσης, αμφίκυρτος, με δείκτη διάθλασης άνω του 1,53. Διάμετρος οπτικής ζώνης 6 χιλιοστά, ολική διάμετρος 13 χιλιοστά. Μικρής τομής 2,4mm.Με τεκμηριωμένο (peer-reviewed clinical studies) χαμηλό ποσοστό <10% θεραπείας με καψουλοτομή (Nd:YAG rates) στα 2 μετεγχειρητικά έτη. Γ1 Ενός τεμαχίου από υλικό ΡΜΜΑ, σχήμα επιπεδόκυρτο ή αμφίκυρτο και αγκύλες τύπου KELMAN, 4 σημείων στήριξης. Διάμετρος οπτικής ζώνης μεγαλύτερη ή ίση των 5,5 χιλιοστών και ολικής διαμέτρου 12 έως 13,5 χιλιοστών. Να διατίθενται σε μεγάλο εύρος διοπτριών. ΣΤ Ενδοκαψικός δακτύλιος για φυσιολογικούς οφθαλμούς 12,3mm συμπιεζόμενος 10mm ΣΤ Ενδοκαψικός δακτύλιος για φυσιολογικούς οφθαλμούς ή οφθαλμούς με επιπλοκές μυωπίας 13,0mm συμπιεζόμενος 11mm

5 3. EYELENS

6

7

8

9

10