Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η Αρ. 11/2014

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΙΟΙΚΗΣΗ 2 ης ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΠΕΙΡΑΙΩΣ & ΑΙΓΑΙΟΥ Ε.Α.Ν.Π. «ΜΕΤΑΞΑ» ΜΠΟΤΑΣΗ ΠΕΙΡΑΙΑΣ Τηλ: ΙΟΙΚΗΤΙΚΗ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Πληρ: Χ. Σαµαρτζή Τηλ: Φαξ: Εmail: prommet@yahoo.gr Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η Αρ. 11/2014 ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ για την προµήθεια ιατάξεις Νεφρικής Υποστήριξης ( Υλικών Συνεχούς Αιµοδιήθησης) µε ταυτόχρονη παραχώρηση Συνοδού Εξοπλησµού Προϋπολογισµού ,43 συµπ.φπα (CPV: ) µε κριτήριο κατακύρωσης την συµφερότερη προσφορά Έχοντας υπόψη τις διατάξεις: 1. Του Ν. 2286/95 (Φ.Ε.Κ. 19/Α/95) «Προµήθειες του ηµοσίου Τοµέα και Ρυθµίσεις συναφών θεµάτων» όπως τροποποιήθηκε µε το Ν.2323/95 (Φ.Ε.Κ. 145/Α/95) «Υπαίθριο Εµπόριο και άλλες ιατάξεις». 2. Του Ν.2955/2001 «Προµήθειες Νοσοκοµείων και λοιπών µονάδων υγείας των Πε.Σ.Υ. και άλλες διατάξεις» (ΦΕΚ Α 256 / ), όπως ισχύει σήµερα. 3. Του Ν.3329/2005 «Εθνικό Σύστηµα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 81 / ), όπως ισχύει σήµερα. 4. Του Π.. 60/2007 (ΦΕΚ 64/Α/ ) «Προσαρµογή της Ελληνικής Νοµοθεσίας στις διατάξεις της Οδηγίας 2004/18/ΕΚ περί συντονισµού των διαδικασιών σύναψης δηµοσίων συµβάσεων έργων, προµηθειών και υπηρεσιών, όπως τροποποιήθηκε µε την Οδηγία 2005/51/ΕΚ της Επιτροπής και την Οδηγία 2005/75/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 16ης Νοεµβρίου 2005» 6. Το αρ. 27 παρ. 11 του Ν. 3867/2010 Εποπτεία Ιδιωτικής Ασφάλισης Σύσταση Εγγυητικού Κεφαλαίου Ιδιωτικής Ασφάλισης Ζωής Αξιολόγησης Πιστοληπτικής Ικανότητας και άλλες διατάξεις αρµοδιότητας του Υπουργείου Οικονοµικών 7. Του Π.. 118/2007 «Κανονισµός Προµηθειών ηµοσίου», (Φ.Ε.Κ. 150/Α/2007). 8. Την υπ αρ 39395/ Απόφαση ΕΚΑΠΤΥ περί έγκρισης Τεχνικών Προδιαγραφών ΠΠΥΥ2012 για Υλικά Συνεχούς Αιµοδιήθησης 9. Την υπ αρ 19η Συν/ Απόφαση της Επιτροπής Προµηθειών Υγείας περί Έγκρισης Τεχνικών Προδιαγραφών ΠΠΥΥ2012 για Υγειονοµικό Υλικό Φαρµακείου 10.Την υπ αριθµ. 28/ απόφαση Σ περί της έγκρισης των τεχνικών προδιαγραφών και διενέργειας διαγωνισµού. 11. Την υπ αριθ. 611/ Απόφαση Ανάληψης Υποχρέωσης (Α Α: ΒIP54690ΩΖ-ΛΙ6) 12. Αριθµός ιαδικτυακής Ανάρτησης Μητρώου (Α Α: 14REQ )

2 Π Ρ Ο Κ Η Ρ Υ ΣΟΥ Μ Ε Πρόχειρο ιαγωνισµό µε γραπτές σφραγισµένες προσφορές για την προµήθεια Υλικών Συνεχούς Αιµοδιήθησης - ιατάξεις Νεφρικής Υποστήριξης µε ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισµού, µε κριτήριο κατακύρωσης τη συµφερότερη προσφορά και προϋπολογισθείσα δαπάνη ,43 (συµπεριλ. του αναλογούντος ΦΠΑ) για ένα έτος, όπως αναλυτικά αναφέρεται στο συνηµµένο ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ (ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ-ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ-ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ) 2. ΤΟΠΟΣ ΧΡΟΝΟΣ ΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΤΟΠΟΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Τµήµα Γραµµατείας (Πρωτόκολλο) στο Ισόγειο του Νοσοκοµείου ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΠΕΜΠΤΗ 06/03/2014 έως 14:30 ΤΟΠΟΣ ΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Γραφείο Προµηθειών στο 1 ο όροφο του Νοσοκοµείου ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ 07/03/ :00 Προσφορές που κατατίθενται µετά την παραπάνω ηµεροµηνία και ώρα, είναι εκπρόθεσµες και επιστρέφονται από την Υπηρεσία που διενεργεί το διαγωνισµό. 3. ΧΡΟΝΟΣ ΙΣΧΥΟΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Οι Προσφορές ισχύουν και δεσµεύουν τους προσφέροντες για εκατόν πενήντα ηµέρες (150), προθεσµία που αρχίζει από την επόµενη της λήξης της προθεσµίας υποβολής των προσφορών. Προσφορά που ορίζει χρόνο ισχύος µικρότερο του παραπάνω αναφερόµενου χρόνου απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 4. ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ i. Τα τεχνικά και οικονοµικά στοιχεία της προσφοράς θα τοποθετηθούν σε έναν φάκελο µε σαφή τα βασικά στοιχεία του ιαγωνισµού, θα υποβάλλονται σε δύο αντίτυπα (αντίγραφο-πρωτότυπο) που θα φέρουν την υπογραφή του προσφέροντα ή του νόµιµου εκπροσώπου του σε κάθε σελίδα τους και θα ανοίγονται ταυτόχρονα κατά την ηµεροµηνία διενέργειας του διαγωνισµού. Σηµειώνεται ότι η οικονοµική προσφορά θα πρέπει να κατατίθεται και σε ηλεκτρονική µορφή. ii. Οι προσφορές και όλα τα έγγραφα που απαιτούνται για τη συµµετοχή στο διαγωνισµό θα συντάσσονται υποχρεωτικά στην ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΓΛΩΣΣΑ. iii. Επισύναψη πίνακα Παρατηρητηρίου Τιµών, όπου για κάθε προσφερόµενο είδος να αναφέρεται ο αύξων αριθµός του είδους που είναι καταχωρηµένο στο παρατηρητήριο τιµών της ΕΠΥ και η τιµή αυτού. iv. Οι προσφέροντες θα πρέπει στην προσφορά τους να ακολουθούν την αύξουσα αρίθµηση του Πίνακα Ζητουµένων ειδών της διακήρυξής µας και επιπλέον να αναφέρουν: α. Τις τιµές των προσφεροµένων ειδών ανά τµχ χωρίς Φ.Π.Α. β. Τη συσκευασία του είδους γ. Το ποσοστό Φ.Π.Α. στο οποίο υπάγεται το είδος. δ. Τον κωδικό εµπορίου του προϊόντος ε. τον κωδικό προϊόντος (Product ID) που έχει δοθεί από το ΕΚΑΠΤΥ v. Προσκόµιση πιστοποιητικού σήµανσης (CE) που ρητά θα πρέπει να αναφέρονται το µοντέλο και ο τύπος του προϊόντος για το οποίο έχει εκδοθεί. vi. Πιστοποιητικό διασφάλισης της ποιότητας κατά τα ισχύοντα διεθνή ή/ και ευρωπαϊκά ή/ και εθνικά πρότυπα (ELOT ή ισοδύναµα αυτών κλπ) τόσο του κατασκευαστή των υλικών, όσο και του προµηθευτή εφόσον πρόκειται για διαφορετικές επιχειρήσεις.

3 5. ΕΓΓΥΗΣΗ ΚΑΛΗΣ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ Θα απαιτηθεί για την υπογραφή της σύµβασης η προσκόµιση εγγύησης καλής εκτέλεσης στο ύψος του 10% της συνολικής αξίας της σύµβασης. 6. ΤΡΟΠΟΣ & ΤΟΠΟΣ ΠΑΡΑ ΟΣΗΣ Σύµφωνα µε τις ανάγκες και τις παραγγελίες του ιαχειριστικού Τµήµατος, εντός δύο (2) ηµερών εάν πρόκειται για αναλώσιµα υλικά, ή τριάντα (30) ηµερών, εάν πρόκειται για ιατροτεχνολογικό εξοπλισµό. Σηµειώνεται ότι όσον αφορά την παράδοση των υλικών απαιτείται η αναγραφή Barcode στην ατοµική συσκευασία του είδους. 7. ΕΙΓΜΑΤΑ Προσκόµιση δειγµάτων εφόσον ζητηθούν από την επιτροπή. Κάθε δείγµα, εφόσον ζητείται, πρέπει να είναι σε ποσότητα ή µέγεθος απολύτως επαρκές για τη σχετική µηχανική, χηµική ή µακροσκοπική εξέταση ή πρακτική δοκιµασία. Σηµειώνεται ότι σε κάθε περίπτωση αποστολής δειγµάτων για µηχανική και χηµική εξέταση τα έξοδα θα βαρύνουν τον προµηθευτή. Τα δείγµατα θα πρέπει να είναι απολύτως σύµφωνα µε τα είδη που θα παραδίδονται στο Νοσοκοµείο µετά τη σχετική κατακύρωση. Τα δείγµατα του διαγωνισµού θα πρέπει να φέρουν αυτοκόλλητο σήµα, µε το οποίο θα προσδιορίζεται ο αύξων αριθµός του είδους, ο κωδικός του Νοσοκοµείου και ο κωδικός του είδους, όπως αναφέρεται στην ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ του Προµηθευτή. Για είδη για τα οποία θα γίνεται παραποµπή σε Τεχνικά Φυλλάδια, χωρίς την προσκόµιση αντίστοιχου δείγµατος, δε θα λαµβάνονται υπόψη. Τυχόν προσκοµιζόµενα, από τους προµηθευτές, δείγµατα, που δεν προβλέπονται από την παρούσα διακήρυξη, δεν γίνονται δεκτά. 8. ΠΛΗΡΩΜΗ-ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ 8.1. Η πληρωµή του προµηθευτή θα γίνεται µετά από κάθε τµηµατική οριστική, ποιοτική και ποσοτική παραλαβή από το Νοσοκοµείο, µε βάση τη συσκευασία, την περιγραφή και την τιµή των ειδών, όπως αυτά θα προσδιορίζονται αναλυτικά στην τεχνική και οικονοµική του προσφορά Η πληρωµή θα γίνεται µε την εξόφληση του 100% της συµβατικής αξίας της ποσότητας που παραδόθηκε, µετά την οριστική παραλαβή των ειδών (άρθρο 35 παρ. 1α Κ.Π..) και υπό τον όρο ότι δεν συντρέχει περίπτωση παραλαβής των ειδών µε έκπτωση ή περίπτωση επιβολής προστίµων ή άλλων οικονο- µικών κυρώσεων εις βάρος του προµηθευτή Η πληρωµή θα γίνεται σε ευρώ ( ), µετά από προηγούµενη θεώρηση των σχετικών χρηµατικών ενταλµάτων πληρωµής από τον αρµόδιο Επίτροπο του Ελεγκτικού Συνεδρίου Χρόνος εξόφλησης: Εντός εξήντα (60) ηµερών, υπολογιζόµενων από την εποµένη της υποβολής του τιµολογίου πώλησης από τον προµηθευτή Η εξόφληση γίνεται µε βάση τα νόµιµα δικαιολογητικά πληρωµής και τα λοιπά στοιχεία που προβλέπονται στο άρθρο 35 του Κ.Π.. (Π.. 118/2007) και την ισχύουσα νοµοθεσία για την εξόφληση τίτλων πληρωµής ή την είσπραξη απαιτήσεων από το ηµόσιο και τα Ν.Π... (αποδεικτικά φορολογικής και ασφαλιστικής ενηµερότητας κ.λ.π.) Η υποβολή του τιµολογίου πώλησης δεν µπορεί να γίνει πριν από την ηµεροµηνία εκάστης τµηµατικής οριστικής ποσοτικής και ποιοτικής παραλαβής, και την έκδοση του αντίστοιχου πρωτοκόλλου. Εάν ο προµηθευτής εκδώσει τιµολόγιο πώλησης δελτίο αποστολής ως συνοδευτικό φορολογικό στοιχείο των προϊόντων, η ως άνω προθεσµία υπολογίζεται από την εποµένη της σύνταξης του πρωτοκόλλου οριστικής παραλαβής.

4 8.5. Σε περίπτωση που η εξόφληση των τιµολογίων γίνει µετά την πιο πάνω προθεσµία, το Νοσοκοµείο καθίσταται υπερήµερο, σύµφωνα µε τις διατάξεις του Π.. 166/2003 «Προσαρµογή της Ελληνικής Νοµοθεσίας στην οδηγία 2000/35 της για την καταπολέµηση των καθυστερήσεων πληρωµών στις εµπορικές συναλλαγές» (Φ.Ε.Κ. Α 138/ ) και το οφειλόµενο ποσό καταβάλλεται έντοκα, εφόσον υποβληθεί σχετική αίτηση του προµηθευτή, µε επιτόκιο που ισούται µε το άθροισµα του επιτοκίου που εφαρµόζεται για τις κύριες πράξεις αναχρηµατοδότησης της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας (επιτόκιο αναφοράς) προσαυξηµένο κατά δύο (2,00) ποσοστιαίες µονάδες (περιθώριο) Η προθεσµία πληρωµής αναστέλλεται α) κατά το χρονικό διάστηµα που µεσολαβεί από την αποστολή του σχετικού χρηµατικού εντάλµατος πληρωµής στον αρµόδιο Επίτροπο του Ελεγκτικού Συνεδρίου και µέχρι τη θεώρηση αυτού, β) κατά το χρονικό διάστηµα τυχόν δικαστικών διενέξεων, καθώς και γ) στις λοιπές περιπτώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 35 παρ. 7 του Π.. 118/2007. Επίσης, δεν προσµετρείται ο χρόνος καθυστέρησης της πληρωµής που οφείλεται σε υπαιτιότητα του προµηθευτή (µη έγκαιρη υποβολή των αναγκαίων δικαιολογητικών, παραλαβή των υλικών µε έκπτωση λόγω αποκλίσεων από τις τεχνικές προδιαγραφές κ.λ.π.) Στα εκδιδόµενα πλέον τιµολόγια θα πρέπει να αναγράφεται και ο κωδικός ΕΚΑΠΤΥ 8.8. Οι κρατήσεις που διενεργούνται είναι οι ακόλουθες: 1. Μ.Τ.Π.Υ 1,5% 2. ΧΑΡΤΟΣΗΜΟ 2% επί Μ.Τ.Π.Υ 3. ΟΓΑ ΧΑΡΤΟΣΗΜΟΥ 20% επι ΧΑΡΤΟΣΗΜΟΥ Μ.Τ.Π.Υ 4. ΥΠΕΡ ΨΥΧ.ΥΓΕΙΑΣ 2% 5.ΦΟΡΟΣ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΩΝ 4% 6. ΥΠΕΡ ΕΑΑ ΗΣΥ (Ενιαία Ανεξάρτητη Αρχή ηµοσίων Συµβάσεων) 0,10% 9. ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Για την επιλογή της πλέον συµφέρουσας από οικονοµική άποψη προσφοράς αξιολογούνται µόνο οι προσφορές που έχουν κριθεί τεχνικά αποδεκτές και είναι σύµφωνες µε τους λοιπούς όρους της ιακήρυξης. Συµφερότερη προσφορά είναι εκείνη που παρουσιάζει τον µικρότερο λόγο (Λ) της Τιµής της προσφοράς (συγκριτικής ) προς την βαθµολογία της. Συγκριτική Τιµή Λ=.. Σταθµισµένη Βαθµολογία Για την διαµόρφωση της συγκριτικής τιµής θα ληφθεί υπόψη η Τιµή προσφοράς, το κόστος εγκατάστασης λειτουργίας και συντήρησης, αν και όπως προβλέπεται από την Τεχνική Προδιαγραφή. Η συγκριτική τιµή θα προκύπτει βάση του τύπου: Συγκριτική Τιµή = Τ + [Κ] Όπου: Τ = τιµή προσφοράς µε κρατήσεις χωρίς Φ.Π.Α Κ = κόστος εγκατάστασης, λειτουργίας και συντήρησης. Κατά τα λοιπά ισχύουν τα αναφερόµενα στο άρθρο 20 2.β του Π.. 118/ ΑΥΞΟΜΟΙΩΣΗ ΠΟΣΟΤΗΤΩΝ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗ

5 Σηµειώνεται ότι κατά την κατακύρωση δύναται η υπηρεσία για διαγωνισµούς έως να αυξήσει την ποσότητα έως και 30% και να τη µειώσει έως 50%. Στην τελευταία περίπτωση απαιτείται προηγούµενη αποδοχή από τον προµηθευτή. 11. ΙΑΚΟΠΗ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Ο φορέας διατηρεί το δικαίωµα να διακόψει την σύµβαση όταν προκύψουν λόγοι ανωτέρας βίας ή όταν διενεργηθεί σχετικός διαγωνισµός και υπογραφούν συµβάσεις σε κεντρικό ή περιφερειακό επίπεδο. Προς τούτο θα ειδοποιήσει τον προµηθευτή δεκαπέντε (15) ηµέρες νωρίτερα. O ΙΟΙΚΗΤHΣ ΤΟΥ ΕΑΝΠ ΜΕΤΑΞΑ ΝΙΚΟΛΑΟΣ ΒΛΑΧΑΚΟΣ

6 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ - ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΙΝΑΚΑΣ ΖΗΤΟΥΜΕΝΩΝ ΕΙ ΩΝ Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙ ΟΥΣ ΜΟΝΑ Α ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΚΩ ΙΚΟΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΕΤΗΣΙΑ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΑΞΙΑ ΦΠΑ ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΑΞΙΑ ΜΕ ΦΠΑ 1 ΙΑΛΥΜΑΤΑ ΜΕ ΙΤΤΑΝΘΡΑΚΙΚΑ ΤΕΜΑΧΙΑ ΥΓΦΤΝ ,5% ΣΑΚΟΙ ΑΠΟΒΑΛΛΟΜΕΝΩΝ ΥΓΡΩΝ ΤΕΜΑΧΙΑ ΥΓΦΤΝ % 5108,73 3 ΦΙΛΤΡΑ ΤΕΧΝΗΤΟΥ ΝΕΦΡΟΥ & ΑΡΤΗΡΙΟΦΛΕΒΙΚΕΣ ΓΡΑΜΜΕΣ ΤΕΜΑΧΙΑ ΥΓΦΤΝ % 41685,7 ΣΥΝΟΛΟ ΧΩΡΙΣ ΦΠΑ ΣΥΝΟΛΟ ΜΕ ΦΠΑ 70437,43

7 ΠΙΝΑΚΑΣ ΚΡΙΤΗΡΙΩΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑΣ ΒΑΘΜΟΛΟΓΟΥΜΕΝΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ α. Ποιότητα, τεχνολογία, απόδοση, ταχύτητα, αξιοπιστία λειτουργίας σύµφωνα µε τις τεχνικές προδιαγραφές β. Απλότητα στο χειρισµό και την λειτουργία του οργάνου, ύπαρξη συστήµατος επικοινωνίας χειριστή-οργάνου, ύπαρξη συστήµατος ασφαλείας προσωπικού και περιβάλλοντος Α ΟΜΑ Α: ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΗΣ ΒΑΡΥΤΗΤΑΣ 70% ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΗΣ ΒΑΡΥΤΗΤΑΣ ΕΠΙ ΜΕΡΟΥΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ 1. Μηχάνηµα 30% 15% 2. ιαλύµατα-σάκοι-φίλτρα α. Ποιότητα, αξιοπιστία, ακρίβεια, επαναληψιµότητα των 15% αποτελεσµάτων β. ιάρκεια χρήσεως συνθήκες συντήρησης 5% γ. Συσκευασία (καταλληλότητα σηµάνσεις) 5% ΣΥΝΟΛΟ Α ΟΜΑ ΑΣ 70% Β ΟΜΑ Α: ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΗΣ ΒΑΡΥΤΗΤΑΣ 30% 1. Εκπαίδευση προσωπικούχειριστών για τους αναλυτές 5% 2. Εγγυήσεις για την τεχνική υποστήριξη σε ανταλλακτικά 10% και εργασία για τους αναλυτές 3. Αξιοπιστία αντιπροσώπου Ελλάδος, προηγούµενη εµπειρία στη διάθεση παρόµοιων υλικών σε άλλα Νοσοκοµεία 15% ΣΥΝΟΛΟ Β ΟΜΑ ΑΣ 30% ΟΡΙΑ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑΣ ΕΠΙ ΜΕΡΟΥΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ 1. ΙΑΛΥΜΑΤΑ ΜΕ ΙΤΤΑΝΘΡΑΚΙΚΑ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ Να φέρονται σε απλό σάκο και να µην περιέχουν acetate. Να µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε µηχάνηµα συνεχούς αιµοδιήθησης αιµοκάθαρσης και αιµοδιαδιήθησης ως υγρά αντιρροής και αναπλήρωσης. Να φέρονται σε σάκους από PVC 5 Lt και να είναι αποστειρωµένοι σε ατµό, ελεύθεροι πυρετογόνων, στείροι σε ατοµική συσκευασία και η περιεκτικότητα σε αλουµίνιο να µην υπερβαίνει τα αποδεκτά όρια. Να µην εµφανίζουν κροκκύδωση ή καθίζηση, να διαθέτουν ειδική άδεια από τον ΕΟΦ καθώς και ηµεροµηνία παρασκευής και λήξης. Οι σάκοι να φέρουν συνδέσµους luer-lock που επιτρέπουν ασφαλείς συνδέσεις. 2. ΣΑΚΟΙ ΑΠΟΒΑΛΛΟΜΕΝΩΝ ΥΓΡΩΝ

8 Να είναι µιας χρήσης κατασκευασµένα από PVC αποστειρωµένοι, ελεύθεροι πυρετογόνων ουσιών, περιεκτικότητας 5 Lt. Να φέρουν συνδέσµους luer-lock για ασφαλή σύνδεση. 3. ΦΙΛΤΡΑ ΤΕΧΝΗΤΟΥ ΝΕΦΡΟΥ ΚΑΙ ΑΡΤΗΡΙΟΦΛΕΒΙΚΕΣ ΓΡΑΜΜΕΣ Τα φίλτρα θα πρέπει να προσαρµόζονται στον εκάστοτε συνοδό εξοπλισµό, ώστε όλο το σύστηµα να λειτουργεί αποδοτικά. Τα παραπάνω υλικά θα πρέπει να έχουν κατασκευαστεί σύµφωνα µε τους ευρωπαϊκούς και διεθνείς κανόνες ασφαλείας και να διαθέτουν σύστηµα διασφάλισης ποιότητας (ISO). Η προµηθεύτρια εταιρία υποχρεούται να διαθέσει µαζί µε τα υπό προµήεθια υλικά και οσες συσκευές θα απαιτούνται εκάστοτε, για συνεχή υπερδιήθηση, συνεχή φλεβοφλεβική αιµοδιήθηση, συνεχή φλεβοφλεβική αιµοδιύλιση, συνεχή φλεβοφλεβική αιµοδιαδιήθηση και πλασµαφαίρεση. ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΝΟ ΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ (ΜΗΧΑΝΗΜΑ ΣΥΝΕΧΩΝ ΜΕΘΟ ΩΝ ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΝΕΦΡΙΚΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ) ΤΕΧΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1. Η συσκευή να είναι καινούργια, σύγχρονης τεχνολογίας και να πληροί όλους τους διεθνείς κανονισµούς ασφαλείας. 2. Να λειτουργεί µε ρεύµα πόλης 220 Volts/50 Hz 3. Να φέρεται σε τροχήλατη αντικραδασµική βάση, µε σύστηµα ακινητοποίησης τροχών και να είναι εύκολη στη µεταφορά της. 4. Να εκτελεί απαραιτήτως όλες τις παρακάτω µεθόδους: i. Συνεχή βραδεία υπερδιήθηση (SCUF) ii. Συνεχή φλεβοφλεβική αιµοδιήθηση (CVVH) iii. Συνεχή φλεβοφλεβική αινοκάθαρση (CVVHD) iv. Συνεχή φλεβοφλεβική αιµοδιαδιήθηση (CVVHDF) v. Θεραπεία αιµοδιήθησης υψηλών όγκων (HVHF) vi. Θεραπείες πλασµαφαίρεσης και αιµοπροσρόφησης (TPE και HEMOPERFUSION) 5. Να δέχεται φίλτρα κατάλληλα για τις προαναφερθείσες θεραπείες όλων των µέχρι σήµερα γνωστών τύπων και εργοστασίων, µε ποινή απόρριψης 6. Να δέχεται απαραιτήτως ένα πλήρες σετ γραµµών µε το οποίο να µπορεί να εκτελεί όλες τις παραπάνω µεθόδους 7. Να έχει ενσωµατωµένη αυτόµατη και µεγάλης ακρίβειας αντλία χορήγησης αντιπηκτικού 8. Να υπάρχει δυνατότητα αιµοδιήθησης µε µεγάλους ρυθµούς ροής µέχρι 200 λίτρα τουλάχιστον το 24ωρο. 9. Να διαθέτει ενσωµατωµένο θερµαντικό σύστηµα του διαλύµατος υποκατάστασης 10. Να έχει τη δυνατότητα ο χρήστης να αλλάζει το είδος και τις παραµέτρους θεραπείας κατά τη διάρκεια της συνεδρίας

9 11. Να είναι εύκολη η τοποθέτηση των γραµµών και το γέµισµα αυτών (αυτόµατο priming) 12. Το πάνελ χειρισµού του να είναι ευανάγνωστο. 13. Για την εύκολη καθοδήγηση του χρήστη, να διαθέτει απαραίτητα software στα ελληνικά. 14. Να διαθέτει σύστηµα αυτοδιάγνωσης βλαβών και όλους τους απαραίτητους αυτοµατισµούς και συστήµατα ασφαλείας για την προστασία του ασθενούς, είτε από βλάβη, είτε από κακό χειρισµό 15. Να διαθέτει επαναφορτιζόµενη εφεδρική µπαταρία, έτσι ώστε να µην χάνει τα δεδοµένα θεραπείας και να µη διακόπτεται η θεραπεία τουλάχιστον για µερικά λεπτά σε περίπτωση διακοπής του ηλεκτρικού ρεύµατος.