Αθήνα Αριθ. πρωτ.:

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Συγγρού 150 Τ.Κ.: ΑΘΗΝΑ Πληροφορίες:X. Παναγοπούλου Τηλέφωνο: FAX: Αθήνα Αριθ. πρωτ.: Προς: Syngenta ΕΛΛΑΣ Α.Ε.B.Ε. Λ.Ανθούσας Ανθούσα, Αττική (µε απόδειξη) Κοιν.: 1. Νοµαρχ. Αυτοδιοικήσεις α. /νσεις Γεωργίας Έδρες τους β. νσεις Εµπορίου Έδρες τους 2. Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων Εκάλης 2, Κηφισιά 3. Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Έδρες τους 4. Εσωτερική διανοµή Τµήµατα Β, Γ, & Ε της /νσης µας ΘΕΜΑ: Προσωρινή έγκριση στο φυτοπροστατευτικό προϊόν (εντοµοκτόνο) CRUISER 350 FS 1

2 AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη 1. Τις διατάξεις του Π (ΦΕΚ 104/Α/ ) «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου», όπως έχει συµπληρωθεί και ειδικότερα το άρθρο 8 παρ.1 αυτού. 2. Τη µε αριθ / (ΦΕΚ 599/Β/ ) Απόφαση του Υπ. Γεωργίας όσον αφορά «τον καθορισµό και την τυποποίηση της σήµανσης και των προφυλάξεων των γεωργικών φαρµάκων», όπως ισχύει σήµερα και τη µε αριθ. 265/ (ΦΕΚ 1214/Β/ ) Απόφαση του Υπ. Οικονοµίας και Οικονοµικών περί «Ταξινόµησης, συσκευασίας και επισήµανσης των επικίνδυνων παρασκευασµάτων σε εναρµόνιση προς την Οδηγία 1999/45 (ΕΕ L 200 της ) του Ευ. Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, όπως ισχύει σήµερα. 3. Την Απόφαση του Υπ. Οικονοµίας και Οικονοµικών και του Υπ. Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων µε αριθ / (ΦΕΚ 1177/Β/ ) για την «Τροποποίηση και συµπλήρωση των διατάξεων του Π.. 115/1997, Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων (Α 104), σε συµµόρφωση προς την Οδηγία 2003/82/ΕΚ της Επιτροπής». 4. Τη γνωµοδότηση του Α.ΣΥ.ΓΕ.Φ για το 7 ο θέµα της 4 ης /2005 Συνεδρίασης του. 5. Την έγκριση του οµοίου σκευάσµατος από την Ιταλία 6. Τις αξιολογήσεις των οµάδων Χηµικού, Τοξικολογικού, Βιολογικού Υπολειµµάτων, Τύχης και Συµπεριφοράς στο Περιβάλλον και Οικοτοξικολογικού ελέγχου. 7. Τη µε αριθ. Υ 132/ (1533/Β/ ) Κοινή Απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «ανάθεση αρµοδιοτήτων στον Υφυπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων Αλέξανδρο Κοντό» 8. Τη µε αριθ / (ΦΕΚ 1762/Β/ ) απόφαση του Υφυπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «µεταβίβαση στους Γενικούς Γραµµατείς, Γενικούς ιευθυντές, ιευθυντές και Τµηµατάρχες του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και τροφίµων της εξουσίας να υπογράφουν µε «Εντολή Υφυπουργού». 9. Την από αίτηση της εταιρείας Syngenta Hellas AEBE. ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Α Χορηγούµε προσωρινή έγκριση σύµφωνα µε το Π 115/97, άρθρο 8 παρ.(1), στο φυτοπροστατευτικό προϊόν CRUISER 350 FS µε τα ακόλουθα στοιχεία: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης

3 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εµπορικό όνοµα CRUISER 1.2.β Μορφή: Πυκνό εναιώρηµα για επένδυση σπόρων (FS) 1.3 ραστική ουσία (ες) α) Κοινή ονοµασία της δραστικής ουσίας κατά ISO thiamethoxam β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: 980 g/kg min γ) Παρασκευαστής της δ.ο.: Syngenta Crop Protection AG Ελβετία δ) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. DSM Chemie Linz Χώρα Αυστρία (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρόυσας) ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας thiamethoxam όπως προσδιορίζονται στο Τµήµα J της αίτησης µε ηµεροµηνία (Αρ. Πρ. ΥΓ 92894)) και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της έγκρισης: Syngenta Hellas AEBE Λ.Ανθούσης-Ανθούσα Αττικής ΑΜΕ:SYNGR Τ.Κ Τηλ.: Fax: voula.kalliakaki@syngenta.com β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης) Ο κάτοχος της έγκρισης γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: Syngenta Crop Protection AG Ελβετία γ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος Syngenta Agro SAS, Γαλλίας (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρούσας) 3

4 δ) Εργοστάσια συσκευασίας του σκευάσµατος Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: Syngenta Agro SAS, Γαλλίας στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: thiamethoxam: 35% β/ο Βοηθητικές ουσίες: 69,48% β/β Η πλήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος προσδιορίζεται στο εµπιστευτικό τµήµα (Doc. J), της αίτησης µε αριθ. πρωτ /26/2/2003 και παραµένει στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής 2 Συσκευασίες 2.2 Συσκευασίες:Σύνολο συσκευασιών 4 Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Μπιτόνια 5, 10 και 20 λίτρων ΗDPE (πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητος) 2 Βαρέλι 200 λίτρων ΗDPE (πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητος) 4

5 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για επαγγελµατίες χρήστες. Τρόπος εφαρµογής Το CRUISER 350 FS εφαρµόζεται στους σπόρους του αραβόσιτου και του βαµβακιού διαλυµένο σε νερό µε τη µέθοδο της υγρής εφαρµογής χρησιµοποιώντας όγκο νερού 1000 κυβ. εκ. νερό ανά 100 κιλά σπόρου για τον αραβόσιτο και. για το βαµβάκι. Η επένδυση των σπόρων µπορεί να γίνει µε ειδικά µηχανήµατα απολύµανσης µεγάλων ποσοτήτων σπόρων µε συνεχή λειτουργία µε την χρήση ενός πυκνού πολτού (slurry). Σε αυτά τα µηχανήµατα το διάλυµα εφαρµόζεται κατευθείαν πάνω στον σπόρο µε τα µηχανήµατα συνεχούς ροής (flow seed treaters) µέσω ψεκαστικών µπέκ. Επίσης η εφαρµογή µπορεί να γίνει µε την χρήση απλών περιστροφικών συσκευών κλειστού τύπου (όπως µπετονιέρα, δοχεία, βαρέλι). Για εφαρµογές µε µηχανήµατα µε περιστρεφόµενο κάδο: 1) Τοποθετούµε πρώτα τον σπόρο στον κάδο 2) ιαλύουµε την απαιτούµενη ποσότητα του σκευάσµατος σε αντίστοιχη ποσότητα νερού (αφού υπολογίσουµε το σκεύασµα και το νερό που χρειαζόµαστε ανάλογα µε την ποσότητα του σπόρου που θέλουµε να επενδύσουµε) 3) Εφαρµόζουµε το διάλυµα πάνω στο σπόρο και αναδεύουµε καλά το σπόρο για 1-3 λεπτά. Στον πατατόσπορο η εφαρµογή γίνεται µε εµβάπτιση σπόρου ή ψεκασµό σπόρου σε βιοµηχανικές εγκαταστάσεις ή σε επίπεδο παραγωγού όταν υπάρχει ο απαιτούµενος εξοπλισµός. Ο όγκος του διάλυµατος για την επένδυση σπόρου πρέπει να είναι 1 l/100kg σπόρου Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του προϊόντος και της συσκευασίας: Τα υλικά συσκευασίας ξεπλένονται υπό πίεση ή γίνεται τριπλό ξέπλυµα (τα νερά του ξεπλύµατος τα ρίχνουµε στο ψεκαστικό υγρό) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν προηγουµένως µε τρύπηµα, για τη διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης, εναποτίθενται σε σηµεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας Τα βαρέλια 200 λτ., να επιστρέφονται στον κάτοχο της έγκρισης. 5

6 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: Το CRUISER 350 FS είναι διασυστηµατικό εντοµοκτόνο επαφής και στοµάχου της οµάδας των νεονικοτινοειδών για επένδυση σπόρου. Καταπολεµά έντοµα εδάφους και φυλλώµατος στα πρώτα στάδια ανάπτυξης στις καλλιέργειες αραβόσιτου, βαµβακιού και πατάτας, Αντιδρά µε την πρωτεΐνη των νικοτινικών υποδοχέων της ακετυλοχολίνης που υπάρχουν στις νευρικές συνάψεις του κεντρικού νευρικού συστήµατος των εντόµων Φάσµα δράσης όση Εφαρµογής Καλλιέργεια Εχθρός σκεύασµα g/100kg σπόρου Αραβόσιτος Βαµβάκι Πατάτα Σιδηροσκούληκα (Agriotes spp.) Αφίδες (Aphis fabae, Myzus persicae) Σιδηροσκούληκα (Agriotes spp.) Αφίδες (Aphis gossypii) Θρίπες (Thrips tabaci) ορυφόρος (Leptinotarsa decemlineata) ,3 Όγκος νερού ml/100 Kg σπόρου 1000 Παρατηρήσεις : Το εύρος της δόσης είναι ανάλογου της αναµενόµενης προσβολής Μέθοδος εφαρµογής Επένδυση σπόρου µε τη µέθοδο slurry Μέγιστος αριθµός εφαρµογών ανά καλλιεργητι κή περίοδο Επένδυση σπόρου µε τη µέθοδο slurry Επένδυση κονδύλων µε εµβάπτιση Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ή να αποκλειστεί. ιάρκεια δράσης ηµέρες. Στην περίπτωση που µετά την πάροδο του εν λόγω διαστήµατος από τη σπορά, απαιτηθεί ψεκασµός φυλλώµατος για τα έντοµα-στόχους, αυτός να γίνεται µε εντοµοκτόνο άλλης οµάδας από τα νεονικοτινοειδή. 6

7 7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόµενης καλλιέργειας - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. Το CRUISER 350 FS δεν είναι φυτοτοξικό στις προτεινόµενες καλλιέργειες και δόσεις εφαρµογής. 9 Σήµανση σκευάσµατος: N : Επικίνδυνο για το περιβάλλον 10 Φράσεις R R 50/53 «Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς». «Μπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον» 7

8 11 Φράσεις S S1/2 Φυλάσσεται κλειδωµένο και µακριά από παιδιά S13 Μακριά από τρόφιµα ποτά και ζωοτροφές S20/21 Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε, µην πίνετε ή καπνίζετε S36/37 Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυµασία και γάντια «Κατά τον καθαρισµό του χρησιµοποιούµενου εξοπλισµού να φοράτε και κατάλληλη προστατευτική µάσκα» S60/61: Το υλικό αυτό και ο περιέκτης του να θεωρηθούν κατά τη διάθεσή τους ως επικίνδυνα απόβλητα» και «Αποφύγετε την ελευθέρωσή του στο περιβάλλον, αναφερθείτε σε ειδικές οδηγίες/ δελτίο δεδοµένων ασφαλείας SP1 Μην ρυπαίνετε το νερό µε το προϊόν ή τη συσκευασία του. «Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης.» 8

9 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Πρώτες βοήθειες Αποµακρύνετε τον παθόντα από την επικίνδυνη περιοχή σε καλά αεριζόµενο χώρο και προστατέψτε το από την υποθερµία. Σε περίπτωση που αντιληφθείτε δηλητηρίαση καλέστε αµέσως γιατρό. Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα: Αφαιρέστε τα λερωµένα ρούχα και πλύντε πολύ καλά τα µέρη του σώµατος που ήρθαν σε επαφή µε το ψεκαστικό υγρό µε σαπούνι και νερό. Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια: Ξεπλύντε τα µάτια µε καθαρό νερό για αρκετά λεπτά και καλέστε αµέσως γιατρό. Σε περίπτωση κατάποσης: Χορηγείστε επανειληµµένα ενεργό άνθρακα σε µεγάλη ποσότητα νερού. Μη δίνετε ποτέ τίποτα από το στόµα σε άτοµο που δεν έχει τις αισθήσεις του. Μην προκαλέσετε εµετό. Αντίδοτο: εν υπάρχει ειδικό. Εφαρµόστε συµπτωµατική θεραπεία. Τηλέφωνο Κέντρου ηλητηριάσεων: (210) Προστασία των καταναλωτών 13.1 Μέγιστα Όρια Υπολειµµάτων (MRLs) Προϊόντα Αραβόσιτος Βαµβάκι Πατάτα MRLs (mg/kg) 0,05mg/kg 0,05mg/kg 0,05mg/kg 9

10 13.2 Τελευταία επέµβαση πριν τη συγκοµιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις Καλλιέργεια Αραβόσιτος Βαµβάκι Πατάτα PHI(ηµέρες) εν έχει εφαρµογή εν έχει εφαρµογή εν έχει εφαρµογή 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος το σκεύασµα παραµένει σταθερό για δυο (2) χρόνια στην αρχική απαραβίαστη συσκευασία σε χώρο ξηρό, δροσερό, καλά αεριζόµενο και σε θερµοκρασίες από 10 o C έως 35 o C Η αποθήκευση του δοχείου των 200 l θα πρέπει να πραγµατοποιείται σε χώρο εφοδιασµένο µε δεξαµενή που έχει επαρκή όγκο ικανό να συλλέγει ενδεχόµενη τυχαία διαρροή 15 Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. 10

11 Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωµένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή να ενηµερώσει την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση τους από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκηµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος που τηρούνται στην Αρµόδια Αρχή µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 16 του Π 115/1997 και την παρούσα απόφαση 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος επιτρέπεται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υποβληθεί στην Αρµόδια Αρχή τελική ετικέτα πριν το προϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά.. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Κ. ΣΚΙΑ ΑΣ 11

12 7 (GAP) ΕΝΤΥΠΟ ΟΡΘΗΣ ΓΕΩΡΓΙΚΗΣ ΠΡΑΚΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II Γεωργικό (ά) Φάρµακο (ά) (κοινή ονοµασία) : thiamethoxam Σελίδες : EEC No (α) : Χώρα : ΕΛΛΑ Α Εµπορικό (ά) όνοµα (τα) CRUISER 350 FS Κύρια χρήση π.χ. εντοµοκτόνο, µυκητοκτόνο Εντοµοκτόνο Επενδυτικό σπόρων Καλλιέργεια και / ή συνθήκες χρήσης Κράτος µέλος ή Χώρα Εµπορικό όνοµα του σκευάσµατος (Α) (Θ) ή (Κ) Εχθρός, οµάδα εχθρών ή ασθενειών ή ζιζανίων που ελέγχονται (α) (β) (γ) Μορφή (δ-στ) Σκεύασµα Εφαρµογή οσολογία ανά επέµβαση Τελευτ. επέµβ.π ριν τη συγκο- µιδή Περιεκτ. σε δ.ο. (θ) Μέθοδος / τρόπος (στ-η) Στάδιο ανάπτυξης και εποχή (ι) Αριθµός εφαρµ. ελαχ.µεγ. (κ) Μεσοδιάστηµα µεταξύ των εφαρµογών (ηµέρες) χλγ δ.ο./ 100 κιλά σπόρου ελαχ.µεγ. λίτρα νερού ανά 100 κιλά σπόρου ελαχ.µεγ. χλγ δ.ο./ εκτάριο µεγ. Remarks: (λ) (µ) Αραβόσιτος ΕΛΛΑ Α Cruiser Α Σιδηροσκούληκα (Agriotes sp.), Κοφτοσκούληκα (Agrotis ypsilon) Πυκνό εναιώρηµα για επένδυση σπόρων (FS) 350 γρ/λτ Επένδυση σπόρου µε την υγρή µέθοδο (slurry) σπόρος ,105-0, , , * σπόροι / εκτάριο (µεγ.) ισοδυναµεί µε 20 χλγ σπόρου / εκτάριο Βαµβάκι ΕΛΛΑ Α Cruiser Α Σιδηροσκούληκα (Agriotes sp.), Αφίδες (Aphis gossypii), Θρίπας (Thrips tabaci) Πυκνό εναιώρηµα για επένδυση σπόρων (FS) 350 γρ/λτ Επένδυση σπόρου µε την υγρή µέθοδο (slurry) σπόρος ,105-0, , , * 25 χλγ σπόρου / εκτάριο Πατάτα ΕΛΛΑ Α Cruiser Α ορυφόρος (Leptinotarsa decemlineata) Πυκνό εναιώρηµα για επένδυση σπόρων (FS) 350 γρ/λτ Επένδυση κονδύλων µε εµβάπτι ση σπόρος , , * 2500 χλγ πατατόσπορου / εκτάριο 12