Το νέο ενιαίο ευρωπαϊκό ρυθμιστικό πλαίσιο της αγοράς του ηλεκτρονικού τσιγάρου

Transcript

1 Το νέο ενιαίο ευρωπαϊκό ρυθμιστικό πλαίσιο της αγοράς του ηλεκτρονικού τσιγάρου Κων/νος Πουλάς Τμήμα Φαρμακευτικής Πανεπιστήμιο Πατρών

2 Εργαστήριο Μοριακής Βιολογίας και Ανοσολογίας Ερευνητικά ενδιαφέροντα - Εθισμός Ηλεκτρονικό Τσιγάρο - Αυτοανοσία (Βαρειά Μυασθένεια) - Electroceuticals για επούλωση και αναλγησία - Πρωτεϊνική Βιολογία (έκφραση καθαρισμός) - Δομική Βιολογία και Βιοπληροφορική

3 ΤΜΗΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ, ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΠΑΤΡΩΝ 2005 ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΜΟΡΙΑΚΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΑΣ ΚΑΙ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΑΣ (ΕΜΒΙΑ)

4 ΤΜΗΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ, ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΠΑΤΡΩΝ 2005

5 ΤΜΗΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ, ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΠΑΤΡΩΝ 2005

6 ΤΜΗΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ, ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΠΑΤΡΩΝ 2005

7 ΤΜΗΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ, ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΠΑΤΡΩΝ 2005

8 ΤΜΗΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ, ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΠΑΤΡΩΝ 2016

9 ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΜΟΡΙΑΚΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΑΣ ΚΑΙ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΑΣ (ΕΜΒΙΑ)

10

11

12 Εργαστήριο Μοριακής Βιολογίας και Ανοσολογίας Ερευνητικά ενδιαφέροντα - Εθισμός Ηλεκτρονικό Τσιγάρο

13 ΒΑΣΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΑΣ Εχθρός είναι ένας και μόνο: Το κάπνισμα

14

15

16

17

18 ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ΗΛEΚΤΡΟΝΙΚΟ ΤΣΙΓΑΡΟ ΤΟ ΗΛ.ΤΣΙΓΑΡΟ ΑΠΟΤΕΛΕΙΤΑΙ ΑΠΟ ΜΙΑ ΜΠΑΤΑΡΙΑ (ΠΗΓΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ) ΚΑΙ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΤΜΟΠΟΙΗΤΗ Ο ΟΠΟΙΟΣ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΜΕΤΑΤΡΟΠΗ ΤΟΥ ΥΓΡΟΥ ΑΝΑΠΛΗΡΩΣΗΣ ΣΕ ΑΤΜΟ (ΑΤΜΟΠΟΙΗΣΗ) ΕΠΙΣΤΟΜΙΟ ΚΟΥΜΠΙ ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗΣ ΑΤΜΟΠΟΙΗΤΗΣ (ΔΟΧΕΙΟ ΑΝΑΠΛΗΡΩΣΗΣ + ΑΝΤΙΣΤΑΣΗ) ΜΠΑΤΑΡΙΑ

19 ΥΓΡΑ ΑΝΑΠΛΗΡΩΣΗΣ ΜΕΓΑΛΗ ΠΟΙΚΙΛΙΑ Αποτελούνται από Προπυλενογλυκόλη ή/και Γλυκερίνη Νικοτίνη σε διάφορες συγκεντρώσεις Άρωμα ή όχι, που μπορεί να θυμίζει τσιγάρο/καπνό αλλά και όχι

20 ΥΓΡΑ ΑΝΑΠΛΗΡΩΣΗΣ ΜΕΓΑΛΗ ΠΟΙΚΙΛΙΑ

21 Η ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΠΡΟΧΩΡΑ

22 Η ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΠΡΟΧΩΡΑ HnB

23

24 ΜΕ ΤΗΝ ΟΔΗΓΙΑ 2014/40.. Αυστηροποιείται το πλαίσιο σχετικά με την παραγωγή, παρουσίαση και πώληση προϊόντων καπνού Ρυθμίζεται το έδαφος για τα νέα προϊόντα καπνού Μπαίνει οριστικά τάξη στην κυκλοφορία προϊόντων σχετικών με το ηλεκτρονικό τσιγάρο (ατμοποιητές, μπαταρίες, υγρά αναπλήρωσης) Ημερομηνία ορόσημο η 20 η Μαϊου 2016

25 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ Τη Δευτέρα τεθηκε σε διαβούλευση το Σχέδιο Νόμου που θα υιοθετήσει την 2014/40 Οδηγία Η διαβούλευση έληξε την Πέμπτη (!!!) Αποτελεί προσαρμογή στις οδηγίες του 2014/40, ωστόσο εισάγει μερικές παραμέτρους που θα πρέπει να αποτελέσουν αντικείμενο διεξοδικής συζήτησης.

26 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ Για Πρώτη Φορά διαφοροποιείται το τσιγάρο από το ηλεκτρονικό τσιγάρο Το πακέτο των τσιγάρων πρέπει να σημαίνεται με τη γενκή προειδοποίηση «Το κάπνισμα σκοτώνει», το ενημερωτικό μήνυμα «Ο καπνός του τσιγάρου περιέχει πάνω από 70 ουίες οι οποίες είναι γνωστό ότι προκαλούν καρκίνο» και να συνοδεύεται από αποκρουστικές εικόνες που περιέχονται σε συγκεκριμένη βιβλιοθήκη

27 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ Το υγρό αναπλήρωσης πρέπει να σημαίνεται με τη φράση «Το προϊόν αυτό περιέχει νικοτίνη, η οποία είναι εξαιρετικά εθιστική ουσία»

28 Αναμενόμενες ρυθμίσεις Περιεκτικότητα νικοτίνης Όγκος φιαλιδίων Έλεγχοι πριν και μετά την άτμιση στα υγρά αναπλήρωσης Ποιότητα συσκευών Γνωστοποίηση και ενημέρωση

29 Φλέγοντα θέματα Παγίδες Διαφήμιση - Ενημέρωση Απαγόρευση σε δημόσιους χώρους ΦΟΡΟΛΟΓΙΑ

30 Ηλ. Τσιγάρα-επιστημονική διαμάχη Από τα πιο αμφιλεγόμενα θέματα στη δημόσια υγεία (και στην επιστήμη γενικότερα) Πλήρως αντίθετες απόψεις από ομάδες επιστημόνων σχετικά με τις επιπτώσεις σε ατομικό (καπνιστή) και πληθυσμιακό (σχετιζόμενα με το κάπνισμα νοσήματα) επίπεδο Πληθώρα δημοσιευμάτων στα ΜΜΕ, συνήθως αρνητικά και με πομπώδεις τίτλους Αποτέλεσμα: Σύγχυση μεταξύ των καπνιστών σχετικά με τον σχετικό κίνδυνο των ηλ. τσιγάρων σε σχέση με το κάπνισμα Αποθαρρύνεται η χρήση Σύγχυση μεταξύ των επαγγελματιών υγείας σχετικά με την στρατηγική που πρέπει να ακολουθήσουν στην αντιμετώπιση των καπνιστών Ιδιαίτερα όσων δεν θέλουν να χρησιμοποιήσουν ή δεν μπορούν να διακόψουν το κάπνισμα με τα εγκεκριμένα φαρμακευτικά σκευάσματα

31 Ηλ. Τσιγάρα-επιστημονική διαμάχη Αιτιολογία Αδυναμία κατανόησης της πολυπλοκότητας του ηλ. τσιγάρου στον τρόπο λειτουργίας και στον τρόπο χρήσης Σφάλματα στη μεθοδολογία Ιδεολογική προκατάληψη Εναντίον της χρήσης νικοτίνης Εναντίον της χρήσης προϊόντος που παράγει οπτικά εμφανή «καπνό» Εναντίον ενός προϊόντος που περιέχει τον όρο «τσιγάρο» στο όνομά του Υπερβολές και σφάλματα στην αξιολόγηση και παρουσίαση των αποτελεσμάτων (misinterpretation/mispresentation) Τελικό αποτέλεσμα: χαμηλή ποιότητα επιστημονικού έργου

32

33 Φορμαλδεϋδη long-term vaping is associated with an incremental lifetime cancer risk of This risk is 5 times as high (as compared with the risk based on the calculation of Miyake and Shibamoto shown in Fig. 1), or even 15 times as high (as compared with the risk based on the calculation of Counts et al. shown in Fig. 1) as the risk associated with long-term smoking.

34 Dry -puff phenomenon Δυσάρεστη-αποκρουστική γεύση, οφειλόμενη σε υπερθέρμανση του υγρού κατά την εξάτμιση Οι χρήστες αδυνατούν να χρησιμοποιήσουν το ηλ. τσιγάρο υπό αυτές τις συνθήκες Οφείλεται σε: Έλλειψη υγρού στον ατμοποιητή Υπερβολική ενέργεια (watt) σε σχέση με την κατασκευή και σχεδιασμό του ατμοποιητή Δυσλειτουργία του ατμοποιητή Αποτελεί ουσιαστικά έναν φυσικό μηχανισμό άμυνας έναντι έκθεσης σε υπερθέρμανση του υγρού Αποτελεί παρατήρηση των χρηστών ηλ. τσιγάρου και ΔΕΝ υπάρχει αντικειμενικός τρόπος επιβεβαίωσης του φαινομένου στο εργαστήριο

35 Φορμαλδευδη σε συνθηκεσ dry puff Atomizer/double wick Atomizer/single wick 334, , ,5 3,7 6,1 1 9,5 11,3 6.5 watts 7.5 watts 9 watts 10 watts

36 ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ Σύμφωνα με το ινστιτούτο Δημόσιας Υγείας της Αγγλίας (Public Health England), τα ηλεκτρονικά τσιγάρα είναι 95% λιγότερο βλαπτικά από το κάπνισμα (με βάση τα μέχρι τώρα δεδομένα) Η εκτίμηση βασίζεται σε εκτίμηση της διαφοράς έκλυσης τοξικών παραγόντων μεταξύ του καπνού των συμβατικών και του αεροσόλ των ηλ. Τσιγάρων. Σαφώς χρειάζονται μακροχρόνιες μελέτες για να εκτιμηθεί με ακρίβεια το ποσοστό ελάττωσης του κινδύνου. Στην βιβλιογραφία παρατηρούνται σοβαρά μεθοδολογικά σφάλματα, κακή εκτίμηση και παρουσίαση των αποτελεσμάτων, αυθαίρετα συμπεράσματα, και σε κάποιες περιπτώσεις προσπάθεια λογοκρισίας Σύγχυση για τους καταναλωτές-καπνιστές Πίεση για αυστηρότερη νομοθεσία ακριβότερά προϊόντα, ελάττωση ποικιλίας και διαθεσιμότητας των προϊόντων ανταγωνιστικό μειονέκτημα έναντι των συμβατικών τσιγάρων Κακή ενημέρωση των επαγγελματιών υγείας κακή ενημέρωση των καπνιστών Διπλό μήνυμα Τα ηλεκτρονικά τσιγάρα ΔΕΝ πρέπει να χρησιμοποιούνται από μη-καπνιστές Τα ηλ. τσιγάρα πρέπει πλέον να αποτελέσουν την εναλλακτική λύση για τους καπνιστές που δεν θέλουν ή δεν μπορούν να διακόψουν το κάπνισμα με τα εγκεκριμένα φαρμακευτικά σκευάσματα

37 ΑΣΤΙΚΟΙ ΜΥΘΟΙ

38 ΑΣΤΙΚΟΙ ΜΥΘΟΙ

39 Ευχαριστίες Κ. Φαρσαλινός, Υπ. Διδάκτορας Γ. Λαγουμιντζής, PhD Ζ. Ζαγορίτη, MSc Α. Νιάρχος, PhD