Medical Express Έτος 24ο / Τεύχος 241 / ΙΟΥNΙΟΣ 2015

Transcript

1 Medical Express Έτος 24ο / Τεύχος 241 / ΙΟΥNΙΟΣ 2015 > ΕΙ ΙΚΟ ΘΕΜΑ ΧΡΟΝΙΑ ΑΠΟΦΡΑΚΤΙΚΗ ΠΝΕΥΜΟΝΟΠΑΘΕΙΑ. Σύγχρονη Θεώρηση > ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΟ Business Days από τον ΣΦΕΕ > Μ. ΠΙΤΣΙΛΙ ΗΣ Ο Πολιτικός Κύκλος... > Θ. ΠΑΠΑΒΑΣΙΛΕΙΟΥ Η µάχη των διαπιστώσεων ΜΗΝΑΣ ΗΤΑΝ ΚΑΙ ΠΕΡΑΣΕ Νέα Υπουργική Απόφαση για το πλαφόν συνταγογράφησης ΓΙΆΝΝΗΣ ΚΥΡΙΌΠΟΥΛΟΣ Πολιτική υγείας: αλήθειες, ψεύδη και αυταπάτες BRILIQUEkatax10x14cm_Layout 1 27/1/15 15:29 Page 1 flyingcolours MOD 10/14 Νέα Εποχή στα Αντιαιµοπεταλιακά. BRI/00110/1/1214 Exp. Date 1216 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: Kάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 90 mg τικαγρελόρη. Πριν από τη συνταγογράφηση συµβουλευθείτε την Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος. Η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος περιέχεται εντός του εντύπου. Για περισσότερες πληροφορίες, απευθυνθείτε στην ELPEN A.E. Φαρµακευτική Βιοµηχανία Λεωφ. Μαραθώνος 95, Πικέρµι Αττικής , Τηλ.: Γραφεία Επιστηµονικής Ενηµέρωσης

2

3

4 Π Ε Ρ Ι Ε Χ Ο Μ Ε Ν Α Medical Express Ι ΙOΚΤΗΣΙΑ: Μ. ΠΙΤΣΙΛΙ ΗΣ Α.Ε., Αγ. Νικολάου 102, Γλυφάδα, τηλ.: , Fax: , username: abcd / password: 1234 ΚΩ ΙΚΟΣ: ΕΚ OΤΗΣ Mιχάλης Πιτσιλίδης, Λ. Πορφύρα 11, Bούλα EDITORIAL Ο Πολιτικός Κύκλος... 6 ΓΕΝΙΚΗ ΙΕΥΘΥΝΣΗ Nινέττα Βατικιώτη ΕΞΕΡΧΟΜΕΝΑ Η µάχη των διαπιστώσεων 8 ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ 10 ΜΗΝΑΣ ΗΤΑΝ ΚΑΙ ΠΕΡΑΣΕ > Αντίθετη η ΠΕΦ στην απελευθέρωση των ΜΗΣΥΦΑ 22 > Νέα Υπουργική Απόφαση για το πλαφόν συνταγογράφησης 24 > Μια έτσι, µια αλλιώς 26 > Η Υγεία ψάχνει τις «Άµυνές» της 26 > Οι εξαγγελίες του Υπουργείου για το φάρµακο 28 ΑΠΟΨΕΙΣ Γιάννης Κυριόπουλος Πολιτική υγείας: αλήθειες, ψεύδη και αυταπάτες 32 ΕΙ ΙΚΟ ΘΕΜΑ ΧΡΟΝΙΑ ΑΠΟΦΡΑΚΤΙΚΗ ΠΝΕΥΜΟΝΟΠΑΘΕΙΑ Σύγχρονη Θεώρηση 40 ΣΥΝΤΟΜΗ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ 44 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΟ Business Days από τον ΣΦΕΕ 52 IEYΘYΝΤΗΣ ΣΥΝΤΑΞΗΣ Θεόδουλος Παπαβασιλείου ΕΠΙΣΤΗΜOΝΙΚH IEYΘYΝΣΗ Κωνσταντίνος Σπίγγος Μιχάλης Πιτσιλίδης ΗΜΟΣΙΟΓΡΑΦΙΚΗ ΟΜΑ Α Νεκταρία Καρακώστα, Έλενα Κιουρκτσή, Βιβέττα Λαϊνιώτη ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΙΑΦΗΜΙΣΗΣ Βασιλική Κούτσικου ΥΠΟ ΟΧΗ ΙΑΦΗΜΙΣΗΣ Σοφία Κολοβού ΛΟΓΙΣΤΗΡΙΟ Σταµάτης Κωνσταντάτος ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ Όλγα Κοσσυβάκη Ανυπόγραφα άρθρα: Copyright Medicart SA Αποκλειστικά δικαιώµατα για την Ελλάδα Μ. ΠΙΤΣΙΛΙ ΗΣ Α.Ε. 4 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 241 / ΙΟΥΝΙΟΣ 2015

5 & Calcioral D Calcioral D Cal, CalD

6 E D I T O R I A L Ο Πολιτικός Κύκλος... Του Μιχάλη Πιτσιλίδη pitsilidis@gmail.com Ακόµα κι αν ένα µαγικό χέρι µηδένιζε το ελληνικό χρέος, µε ένα ετήσιο έλλειµµα 5% του ΑΕΠ, πολύ συνηθισµένο από τα µέσα της δεκαετίας του 1980 και µετά, θα βρισκόµαστε στην ίδια θέση υπερ-χρέωσης σε χρόνια εν υπάρχει αµφιβολία ότι παρά τις πολεµικές ιαχές και τις χαοτικές καταστάσεις που συνιστούν τη σηµερινή κυβερνητική πρακτική, η κυβέρνηση ΣΥΡΙΖΑ-ΑΝΕΛ είναι υποχρεωµένη, στο τέλος, να υποχωρήσει στις απαιτήσεις των εταίρων-δανειστών. Όχι µόνο γιατί είναι πολύ πιο δυνατοί και πολυπληθείς αλλά και γιατί.έχουν δίκιο!ας µην κλείνουµε τα µάτια! Οι απαιτήσεις αυτές προβάλλονται προς τη χώρα µας µε τη σύµφωνη γνώµη όλων, χωρίς εξαίρεση, των άλλων χωρών της ΕΕ, ακόµα δε και της Ρωσίας ή των ΗΠΑ και της Κίνας! Για να µην αναφερθούµε σε όσα συµβαίνουν στους κόλπους του IMF, µε πρωταγωνιστές χώρες του λεγόµενου «Τρίτου Κόσµου», αλλά και τις χώρες της Λατινικής Αµερικής, µε επικεφαλής τη Βραζιλία, εξαιτίας τού γεγονότος ότι η Ελλάδα έχει λάβει, ως βοήθεια (PSI και δανεισµό), το µεγαλύτερο ποσόν που έχει χορηγηθεί στην ιστορία του πλανήτη! Το φαντάζεστε αυτό; Γιατί, όµως, συναντά τόσο ευρεία νοµι- µοποίηση µεταξύ όλων των λαών του κόσµου (εκτός ευάριθµων οµοϊδεατών του ΣΥΡΙΖΑ, αλλά και των ακροδεξιών εχθρών της ΕΕ, όπως το κόµµα της Μαρί Λεπέν), η αυστηρή στάση των Ευρωπαίων ιθυνόντων απέναντί µας; Οι λόγοι είναι πολύ απλοί και σαφείς. Εκτός ελαχίστων και συγκεκριµένων εξαιρέσεων, η ανώτερη σύνταξη στη Γερµανία είναι1500 ευρώ, ενώ κανείς δεν βγαίνει στη σύνταξη πριν συµπληρώσει τα 62 ή 65 ή 67. Στην Ελλάδα, οι συντάξεις αποτελούν το υψηλότερο ποσοστό ως προς το ΑΕΠ (λίγο πάνω από το 16% ή 30 δις ευρώ περίπου!) µεταξύ όλων των χωρών της ΕΕ και του ΟΟΣΑ! Και αν προσθέσει κανείς σε αυτό και την ελληνική πατέντα του «εφάπαξ», το ποσοστό φτάνει το % περίπου. Ταυτόχρονα, οι συνταξιούχοι του ηµοσίου, των ΕΚΟ καθώς και διαφόρων «ευγενών ταµείων» µε τις «εθελούσιες εξόδους», κοντεύουν να ξεκινούν από τη µετεφηβική ηλικία! Χαρακτηριστικά, στην Ολυµπιακή, τον ΟΣΕ ή τον ΟΤΕ, επί 2-3 δεκαετίες υπήρχε η εξής φάµπρικα για τις γυναίκες: έµπαιναν στην «υπηρεσία» µόλις στα και αποχωρούσαν µε σύνταξη στα 35 έχοντας 2-3 παιδιά! Προφανώς, δεν µπορεί να δανείζεται χρήµατα µια χώρα, για να δίνει πρόωρες συντάξεις, από χώρες οι οποίες έχουν, στο σύνολό τους, πολύ αυστηρότερες προϋποθέσεις συνταξιοδότησης. Ας µείνουµε σε αυτό το παράδειγµα, των συντάξεων, λαµβάνοντας όµως υπόψη ότι παρόµοιες λογικές διέπουν τις απαιτήσεις της Τρόικας, και των εταίρων µας, σε όλα τα επίπεδα, όπου µετρώνται και συγκρίνονται οι ελληνικές δηµόσιες δαπάνες, µε αυτές άλλων χωρών. Στο κάτω κάτω αποτελεί στοιχειώδη αριθµητική και βασική λογική το γεγονός ότι µια υπερχρεωµένη χώρα, πριν απ όλα πρέπει να µην συνεχίσει να έχει αρνητικό ισοζύγιο εσόδων-εξόδων! Ακόµα κι αν ένα µαγικό χέρι µηδένιζε το ελληνικό χρέος, µε ένα ετήσιο έλλειµµα 5% του ΑΕΠ, πολύ συνηθισµένο από τα µέσα της δεκαετίας του 1980 και µετά, θα βρισκόµαστε στην ίδια θέση υπερ-χρέωσης σε χρόνια Η εκλογή µιας κυβέρνησης ΣΥΡΙΖΑ, έστω κι αν ήταν προφανώς προσυµφωνη- µένη η συγκυβέρνηση µε τους ΑΝΕΛ, ήταν και αναπόφευκτη και αναγκαία. Αναπόφευκτη γιατί τόσο η Ν όσο και, κυρίως, το ΠαΣοΚ είναι βαθύτατα συνδεδεµένα µε τη χρεοκοπία κόµµατα και αναγκαία γιατί η εξαφάνιση του ΠαΣοΚ άφησε ένα τεράστιο κεντρο-αριστερό κενό που θα καλυφθεί από τον ΣΥΡΙΖΑ, µόλις αυτός απαλλαγεί από το φορτίο των κοµουνιστών ή των ψυχοπαθολογικών περιπτώσεων που «κοσµούν» την κοινοβουλευτική του οµάδα και την ελληνική δηµοκρατία. Στο µεταξύ, βέβαια, καλά θα ήταν και η Ν να φροντίσει να ανακαλύψει ξανά τον κεντρο-δεξιό χαρακτήρα της, µακριά από τις ακροδεξιές ροπές της σηµερινής ηγετικής της οµάδας. Έτσι θα ολοκληρωθεί ο κύκλος των αναπόφευκτων ανακατατάξεων του θλιβερού τέλους της µεταπολίτευσης και της γενιάς του Πολυτεχνείου Αιωνία µας η µνήµη! 6 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 241 / ΙΟΥΝΙΟΣ 2015

7

8 E Ξ Ε Ρ Χ Ο Μ Ε Ν Α Η µάχη των διαπιστώσεων Του Θεόδουλου Παπαβασιλείου Κι αν οι πολιτικοί αρκούνται στη µάχη των διαπιστώσεων, εµείς που έχουµε...διαπιστώσει την αδυναµία αυτή, τι κάνουµε για να την ανατρέψουµε; Ηµάχη που δίνει σταθερά η εκάστοτε κυβέρνηση, ανεξαρτήτως «χρώµατος» και πολιτικών πεποιθήσεων, είναι αυτή των διαπιστώσεων. Αν ψάξει κανείς τις δηλώσεις των κυβερνώντων τις τελευταίες δεκαετίες θα...διαπιστώσει απόλυτη ταύτιση στις διαπιστώσεις. Ναι, µπορούµε επιτελούς να υπερηφανευτούµε ότι, αν και δεν έχου- µε ποτέ πετύχει σύγκλιση σε µείζονα θέµατα που απαιτούν διακοµµατική συνεργασία, ωστόσο έχουµε καταφέρει να χαράξουµε µια εθνική πολιτική διαπιστώσεων. «Το ΕΣΥ είναι ο γίγαντας µε τα πήλινα πόδια», «το Εθνικό Σύστηµα Υγείας καταρρέει», «τα νοσοκοµεία στηρίζονται στο φιλότιµο των γιατρών», «οι νοσηλευτές είναι ο πυλώνας του ΕΣΥ», «οι ελλείψεις προσωπικού οδηγούν στην κατάρρευση του συστήµατος», «ή αλλάζουµε ή βουλιάζουµε», «η γραφειοκρατία και η διαφθορά είναι οι µεγάλες πληγές του δηµοσίου», «ο µόνος δρόµος είναι ο εκσυγχρονισµός του συστήµατος» και άλλα πολλά και χαριτωµένα «κοσµούν» τους τίτλους των ρεπορτάζ των τελευταίων χρόνων, ανεξαρτήτως του...χρώµατος της εκάστοτε κυβέρνησης. Κι αν στις διαπιστώσεις είµαστε πρώτοι, στην προσπάθεια να τις ανατρέψουµε θετικά, ερχόµαστε τελευταίοι και καταϊδρωµένοι. Αυτό µαρτυρά, άλλωστε και η...διαχρονική αξία όλων των παραπάνω. εν υπάρχει πολιτική βούληση; εν τολµά κανείς να τα βάλει µε το χάος; Κυριαρχεί η σκέψη «έλα µωρέ, τόσα χρόνια τα ίδια συµβαίνουν»; εν προλαβαίνει κάποιος να δροµολογήσει ή να ολοκληρώσει αυτά που θέλει στο πεδίο ευθύνης του, λόγω της συχνής εναλλαγής προσώπων και κατ επέκταση πολιτικών στα υπουργεία; Ό,τι κι αν ισχύει απ τα προηγού- µενα, το αποτέλεσµα παραµένει το ίδιο και η ελπίδα για να αλλάξουν κάποια πράγµατα, χάνεται ανάµεσα σε διαπιστώσεις που αφορούν στα όσα έκαναν ή δεν έκαναν οι προηγούµενοι και στα όσα πρέπει να γίνουν, κάπου, κάπως, κάποτε από τους νυν και τους επόµενους. Κι αν οι πολιτικοί αρκούνται στη µάχη των διαπιστώσεων, εµείς που έχουµε...διαπιστώσει την αδυναµία αυτή, τι κάνουµε για να την ανατρέψουµε; Απολύτως τίποτα. Είτε θεωρούµε τους εαυτούς µας θεατές και όχι µέρος του προβλήµατος, είτε κι εµείς µάθαµε να «χορταίνουµε» την αντίδραση και την αγανάκτησή µας, διαπιστώνοντας απλά το πρόβληµα. εν εξηγείται αλλιώς η επιµονή µας σε πρόσωπα του παρελθόντος, η εµµονή µας στην πολιτική οικογενειοκρατία, την οποία «στα χαρτιά» τόσο έντονα κατακρίνουµε η πρόσφατη πανηγυρική εκλογή της Φώφης Γεννηµατά την επιβεβαιώνει ξανά ή συµβολή µας στη διαιώνιση καταστάσεων (λάδωµα, «µέσο», βόλεµα κτλ), που την ίδια στιγµή θεωρούµε πως αποτελούν τις πληγές της σύγχρονης κοινωνίας. Αν η αλλαγή νοοτροπίας δεν µπει στην «ηµερήσια διάταξη» του κάθε πολίτη ξεχωριστά και όλων µαζί ως κοινωνία, τότε θα παραµένουµε θεατές ή συνεργοί θεωρητικών διαπιστώσεων, που θα συνεχίσουν να περιγράφουν την καθηµερινότητά µας, λες και είναι κάτι που αφορά κάποιους άλλους, το οποίο κάποια στιγµή θα πρέπει να το λύσουν, µε κάποιο τρόπο. Και θα βαδίζουµε...κάπως έτσι! 8 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 241 / ΙΟΥΝΙΟΣ 2015

9

10 Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α > O Matti Arvela αναλαµβάνει Γενικός ιευθυντής της Amgen στην Ελλάδα και την Κύπρο Η Amgen ανακοίνωσε το διορισµό του Matti Arvela ως Γενικό ιευθυντή της Amgen Hellas. Με εφαρµογή από την 1η Ιουνίου 2015, ο Matti Arvela, έχοντας διατελέσει Γενικός ιευθυντής της Amgen Φιλανδίας από το 2011, αναλαµβάνει αρµοδιότητες που καλύπτουν την Ελλάδα και την Κύπρο. Αναφορικά µε την ανάληψη των αρµοδιοτήτων του, ο Matti Arvela σχολίασε: «Η ανάθεση της Γενικής ιεύθυνσης της Amgen σε Ελλάδα και Κύπρο αποτελεί ιδιαίτερη τιµή και ένδειξη εµπιστοσύνης. Βασιζόµενος στην εξαιρετική δουλειά που έχει γίνει έως σήµερα, στόχος µου είναι η βελτίωση της πρόσβασης των ασθενών στις καινοτόµες θεραπείες της Amgen, καθώς και η ενίσχυση της συµβολής της εταιρείας µας στην ανάπτυξη ενός σταθερού και βιώσιµου εθνικού συστή- µατος υγείας. Βασιζόµενοι στην υψηλή κατάρτιση των ανθρώπων της Amgen, συνεχίζουµε να επιδιώκου- µε την επίτευξη της αποστολής µας που αποτυπώνεται στο να είµαστε στην υπηρεσία των ασθενών». > «εcυ, έκανες το τεστ;» O Σύλλογος Ασθενών Ήπατος Ελλάδος «Προµηθέας» ξεκίνησε την υλοποίηση µίας νέας φιλόδοξης εκστρατείας ενηµέρωσης. Στόχος της εκστρατείας είναι η ευαισθητοποίηση, η πρόληψη και παράλληλα η προτροπή σε εξετάσεις, στοχεύοντας στην προσέγγιση του γενικού πληθυσµού αλλά και των ευάλωτων κοινωνικά οµάδων σε 9 µεγάλα αστικά κέντρα (Αθήνα, Θεσσαλονίκη, Αλεξανδρούπολη, Ιωάννινα, Κέρκυρα, Ιεράπετρα, Ηράκλειο, Ρέθυµνο, Χανιά). Με βάση τα στοιχεία από τις πιο πρόσφατες µελέτες, στην Ελλάδα ζουν ασθενείς µε ενεργή, χρόνια ηπατίτιδα C. Τα στοιχεία είναι αµείλικτα και επιβεβαιώνουν τον ασυµπτω- µατικό χαρακτήρα της ασθένειας, καθώς µόλις οι έχουν διαγνωσθεί. Ο επιπολασµός της HCV λοίµωξης, στην Ελλάδα, σε επίπεδο γενικού πληθυσµού υπολογίζεται σε ποσοστό 1.9% (δηλαδή περίπου άτο- µα έχουν µολυνθεί από τον ιό της ηπατίτιδας C). Από τους µολυνθέντες 75-85% φαίνεται πως θα παραµείνουν χρόνιοι φορείς της νόσου, 10%-20% θα αναπτύξουν κίρρωση του ήπατος σε έτη και 1%-5% θα παρουσιάσουν ηπατοκυτταρικό καρκίνο. Με περίπου καινούριες διαγνώσεις το χρόνο και µόλις άτοµα να µπαίνουν σε θεραπεία, γίνεται ξεκάθαρο ότι απαιτείται να κάνου- µε πολλά περισσότερα από αυτά που γίνονται µέχρι στιγµής. Η παραπάνω εκστρατεία θα διαρκέσει µέχρι το τέλος του 2015 και σκοπός της είναι τόσο η παροχή δυνατότητας δωρεάν εξετάσεων µε τη µέθοδο «Rapid Test», όσο και η ενηµέρωση & ευαισθητοποίηση για την ηπατίτιδα C. Στόχος είναι η διενέργεια δωρεάν εξετάσεων, ενώ για την ενη- µέρωση του κοινού έχουν τυπωθεί φυλλάδια προς διανοµή και διάθεση. Στο πλαίσιο της ενηµέρωσης και προσέγγισης περισσότερων ανθρώπων, δηµιουργήθηκαν δύο βίντεο όπου επικοινωνούν την πρόληψη του νοσή- µατος, ενώ παράλληλα παροτρύνουν το κοινό να εξεταστεί. Το ένα βίντεο απευθύνεται στο γενικό κοινό και θα προβληθεί ως τηλεοπτικό κοινωνικό µήνυµα και το δεύτερο είναι ένα διαδραστικό βίντεο που απευθύνεται σε ειδικό πληθυσµό αντίστοιχα. Με την βοήθεια κινητής µονάδας µέχρι το τέλος του έτους ο «Προµηθέας» θα έχει επισκεφθεί 9 µεγάλα αστικά κέντρα παρέχοντας δωρεάν εξετάσεις, τεκµηριωµένη πληροφόρηση σε θέµατα ιογενών ηπατιτίδων και συγκεκριµένα της ηπατίτιδας C, ενώ παράλληλα θα προσφερθεί ψυχολογική υποστήριξή και διασύνδεση των ανθρώπων που θα βρεθούν θετικοί στα ηπατολογικά κέντρα των περιοχών που προαναφέρθηκαν. Σε αυτό το µεγάλο εγχείρηµα υποστηρικτές είναι οι φαρµακευτικές εταιρίες Abbvie, BMS, Gilead, Janssen. > O ηµήτρης Πενταφράγκας βραβεύεται για την συνεισφορά του στην φαρµακευτική Έρευνα και Καινοτοµία Ο Πρόεδρος και ιδρυτής της ELPEN, ηµήτρης Πενταφράγκας, τιµήθηκε για τρίτη φορά την περίοδο , για την µακρόχρονη ερευνητική του δράση, από τον Οργανισµό CRS (Controlled Release Society) στο πλαίσιο του 1ου ιεθνούς Συνεδρίου «1st International Congress of Controlled Release Society», που πραγµατοποιήθηκε στην Αθήνα στις Μαΐου 2015, από τον τοπικό συνεργάτη του Οργανισµού (Greek local chapter). Στo Συνέδριο µε θέµα «Small Molecules (Original-Generics) and Biotechnological Drugs (Biosimilars)» παρουσιάστηκαν ερευνητικά και εφαρ- µοσµένα θέµατα για τα κλασικά και βιο- 10 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 241 / ΙΟΥΝΙΟΣ 2015

11 Pfizer Limited All rights reserved. Παραποµπή: 1. Kadioglu A, Grohmann W, Depko A et al. Quality of erections in men treated with flexible-dose sildenafil for erectile dysfunction: Multicenter trial with a double-blind, randomized, placebo-controlled phase and an open-label phase. J Sex Med. 2008;5: Marketing Authorizations Viagra & Sildenafil Pfizer

12 Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α τεχνολογικά φάρµακα αναφορικά µε την ανακάλυψη και τον σχεδιασµό, τη νανοτεχνολογία για τη µορφοποίηση των διάφορων φαρµακοτεχνικών µορφών καθώς και τη σηµασία της φαρµακοκινητικής φαρµακοδυναµικής για την ανάπτυξη και έρευνα και την ορθολογική χρήση των φαρµάκων. Στο πλαίσιο αυτό, ο κ. Πενταφράγκας έχοντας συνεισφέρει 50 χρόνια στην προώθηση της φαρµακευτικής έρευνας και καινοτοµίας, µέσω της λειτουργίας της ELPEN και του πρότυπου Πειραµατικού & Ερευνητικού Κέντρου της, βραβεύτηκε για την δική του εφεύρεση, την καινοτόµα συσκευή Elpenhaler για την θεραπεία του Άσθµατος και της Χρόνιας Αποφρακτικής Πνευµονοπάθειας, η οποία σήµερα διαθέτει πατέντα ευρεσιτεχνίας σε 100 χώρες. Λαµβάνοντας το βραβείο ο κ. Πενταφράγκας τόνισε ότι, «σήµερα, η ELPEN είναι ένας από τους σηµαντικότερους και πρωτοπόρους πυλώνες της Ελληνικής φαρµακοβιοµηχανίας που συνεισφέρει ενεργά στην εθνική αναπτυξιακή προσπάθεια. Η σηµερινή βράβευση αποτελεί µεγάλη τιµή για εµάς καθώς αφορά µια καινοτοµία όπως το Elpenhaler η οποία αναπτύχθηκε στην Ελλάδα και φέρει τη σφραγίδα Ελλήνων επιστηµόνων. Έτσι, έχουµε κάνει ένα µεγάλο βήµα για την υλοποίηση του οράµατος της ELPEN, που είναι να συµβάλλουµε στην καλύτερη ποιότητα ζωής των ανθρώπων µέσω καινοτόµων και αξιόπιστων ελληνικών φαρ- µάκων, όχι µόνο στην Ελλάδα αλλά παγκοσµίως. Το Elpenhaler έχει καταφέρει ν ανοίξει νέους δρόµους τόσο για την ίδια την εταιρεία, όσο και για την ελληνική επιστηµονική κοινότητα και τις ελληνικές εξαγωγές». > Η BC Partners αποκτά το πλειοψηφικό πακέτο µετοχών της Pharmathen Η ιοίκηση της Pharmathen ανακοινώνει την υπογραφή κατ αρχήν συµφωνίας συνεργασίας για την απόκτηση πλειοψηφικού πακέτου µετοχών του Οµίλου, από τον επενδυτικό όµιλο του εξωτερικού BC Partners. Η οικογένεια Κάτσου παραµένει στον Όµιλο Pharmathen διατηρώντας ένα σηµαντικό µερίδιο µετοχών και τη διοίκησή του. Η BC Partners είναι ηγετική επενδυτική εταιρεία, που διαχειρίζεται επενδυτικό κεφάλαιο ύψους περίπου 13 δισ. ευρώ (15 δις. δολάρια). Ιδρύθηκε το 1986 και είναι µια από τις λίγες εταιρείες που πραγµατοποιούν επενδύσεις για εξαγορές σε πανευρωπαϊκό επίπεδο. Έχει αναπτυχθεί και εξελιχθεί, κατέχοντας πλέον ηγετική θέση τον τοµέα των εξαγορών, επενδύοντας κατά βάση σε µεγάλες εταιρίες σε Ευρώπη και Αµερική, µέσω του δικτύου της µε γραφεία σε Λονδίνο, Παρίσι, Αµβούργο και Νέα Υόρκη. Από την ίδρυσή του µέχρι σήµερα, ο όµιλος έχει ολοκληρώσει 88 επενδύσεις σε εταιρείες, µε συνολική αξία 96 δισ. ευρώ. Η Pharmathen επικεντρώνεται στην έρευνα, ανάπτυξη και παραγωγή σύνθετων γενοσήµων φαρµακευτικών σκευασµάτων. Ιδρύθηκε το 1969 και έκτοτε έχει αναπτύξει µία διαφοροποιηµένη βάση περισσότερων από 180 διεθνώς διακεκριµένων πελατών. Η λειτουργία της Pharmathen είναι απολύτως καθετοποιηµένη, µε ανθρώπινο δυναµικό µεγαλύτερο από άτοµα, τα οποία εργάζονται στα τρία υπερσύγχρονα εργαστήρια έρευνας και ανάπτυξης και τις δύο παραγωγικές µονάδες του Οµίλου. Οι δραστηριότητές της, εκτείνονται από την ανάπτυξη νέων φαρµάκων έως την διανοµή τους, µε προϊόντα τα οποία πωλούνται σε περισσότερες από 80 χώρες παγκόσµια. «Είµαστε ιδιαίτερα χαρούµενοι για τη συνεργασία µε τους ιδρυτές και την διοικητική οµάδα της Pharmathen για την περαιτέρω ενίσχυση της συνεχιζόµενης ανάπτυξης του Οµίλου, µέσα από την επένδυση στην έρευνα, την δηµιουργία νέων προϊόντων, την επέκταση της διεθνούς παρουσίας και των εξαγορών στον συνεχώς αναπτυσσόµενο τοµέα των γενόσηµων φαρµάκων, στον οποίο ο Όµιλος Pharmathen είναι Ευρωπαϊκός ηγέτης», δήλωσε ο κ. Νίκος Σταθόπουλος, Managing Partner της BC Partners. Από τη µεριά του, ο Πρόεδρος της Pharmathen, κ. Βασίλειος Κάτσος τόνισε ότι, «Η Pharmathen µε τη συµφωνία αυτή θωρακίζει τις ήδη ισχυρές της βάσεις και ενισχύεται σηµαντικά, ανοίγοντας νέες προοπτικές για τον Όµιλο. Η διοίκηση της Pharmathen παραµένει προσηλωµένη στην περαιτέρω ανάπτυξη της επιχείρησης, σταθερή στην στρατηγική της: Έρευνα Εξωστρέφεια Επενδύσεις. Σκοπός µας είναι η δηµιουργία ενός διεθνή φαρµακευτικού Όµιλου του οποίου η καρδιά «χτυπάει» στην Ελλάδα». > ΓΙΑ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΠΑΙ ΙΩΝ ΚΑΙ ΕΦΗΒΩΝ ΜΕ ΣΟΒΑΡΗ ΧΡΟΝΙΑ ΚΑΤΑ ΠΛΑΚΑΣ ΨΩΡΙΑΣΗ Το adalimumab έλαβε έγκριση από τον ΕΜΑ Η βιοφαρµακευτική εταιρεία AbbVie ανακοίνωσε πρόσφατα ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισµός Φαρµάκων ενέκρινε την προσθήκη νέας ένδειξης του adalimumab (αδαλιµουµάµπη) που αφορά τη θεραπεία της σοβαρής χρόνιας ψωρίασης κατά πλάκας σε παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 4 ετών, οι οποίοι εµφάνισαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή είναι ακατάλληλοι υποψήφιοι για τοπική θεραπεία και φωτοθεραπείες. Με την απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων, το adalimumab έλαβε έγκριση για τη συγκεκριµένη ένδειξη σε όλα τα κράτη µέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, συµπεριλαµβανοµένης και της Ελλάδας. «Αρκετές θεραπείες έχουν αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσµατικές σε υποοµάδες ασθενών µε ψωρίαση της παιδικής 12 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 241 / ΙΟΥΝΙΟΣ 2015

13

14 Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α ηλικίας, ωστόσο, δεν υπάρχουν πολλά διαθέσιµα στοιχεία για να τις υποστηρίξουν. Η έγκριση του adalimumab είναι ένα σηµαντικό ορόσηµο, ιδίως για τα παιδιά µε σοβαρή ασθένεια, επειδή επεκτείνει το «οπλοστάσιο» των ιατρών που εργάζονται για να µειώσουν το βάρος αυτής της χρόνιας νόσου σε αυτόν τον ευαίσθητο νεαρό πληθυσµό ασθενών», δήλωσε η κα. Τίνα Ανταχοπούλου, Medical Director της AbbVie Ελλάδος. Η άδεια κυκλοφορίας βασίζεται στα θετικά αποτελέσµατα µελέτης Φάσης 3, τα οποία πρόκειται να παρουσιαστούν σε προσεχές ιατρικό συνέδριο. Το adalimumab εγκρίθηκε για πρώτη φορά πριν από 12 έτη και κυκλοφορεί σε περισσότερες από 87 χώρες. Επί του παρόντος, χρησιµοποιείται για τη θεραπεία περισσότερων από ασθενών σε ολόκληρο τον κόσµο1 για 11 διεθνώς εγκεκριµένες ενδείξεις. «Με την έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισµό Φαρµάκων, το adalimumab είναι πλέον ο µοναδικός βιολογικός παράγοντας που έχει εγκριθεί στην Ευρώπη και αφορά παιδιά από το 4ο έτος της ηλικίας τους, προσφέροντας µια σηµαντική νέα επιλογή στους ιατρούς για την αντιµετώπιση της χρόνιας κατά πλάκας ψωρίασης της παιδικής ηλικίας» δήλωσε ο Michael Severino, M.D., Executive Vice President, Research and Development and Chief Scientific Officer της AbbVie. «Αυτή η νέα ένδειξη συµβάλλει στο ολοένα και πιο ευρύ φάσµα ενδείξεων για το adalimumab, και ενισχύει το ισχυρό ιστορικό της αποτελεσµατικότητας και της ασφάλειάς του στη θεραπεία δύσκολων χρόνιων παθήσεων που αφορούν νεαρούς πληθυσµούς ασθενών». > Novartis: Ηµέρα Εθελοντικής Κοινωνικής Προσφοράς 2015 Mε κεντρικό µήνυµα «Όταν προσφέρουµε, χαµογελάµε περισσότερο», οι άνθρωποι του οµίλου της Novartis συµ- µετείχαν ενεργά στην «Ηµέρα Εθελοντικής Κοινωνικής Προσφοράς», η οποία τα τελευταία χρόνια αποτελεί θεσµό. Φέτος η ηµέρα ήταν ειδικά αφιερωµένη στα παιδιά που έχουν ανάγκη. Την Παρασκευή 22 Μαΐου περισσότεροι από 350 εργαζόµενοι του Οµίλου βρέθηκαν στις κατασκηνώσεις του Μη Κερδοσκοπικού Οργανισµού Ειδικής Μέριµνας και Προστασίας Μητέρας και Παιδιού, «Κιβωτός του Κόσµου», στην περιοχή της Ραφήνας και στις εγκαταστάσεις του «Ελληνικού Παιδικού Χωριού Φιλύρου» στη Θεσσαλονίκη, µε σκοπό να προσφέρουν εθελοντικά τις υπηρεσίες τους για την ανακαίνιση των χώρων που φιλοξενούν παιδιά που αντιµετωπίζουν δυσκολίες. Παράλληλα, οι υπόλοιποι εργαζόµενοι εκτός των αστικών κέντρων, συµµετείχαν επίσης στη συλλογική δράση, δίνοντας αίµα στα περιφερειακά νοσοκοµεία της χώρας για την Τράπεζα αίµατος της Novartis, στο νοσοκοµείο ΕΛΠΙΣ. «Ο εθελοντισµός αποτελεί αναπόσπαστο κοµµάτι του οµίλου της Novartis, σε διεθνές επίπεδο. Ως εκ τούτου, θα συνεχίσουµε να τον στηρίζουµε και να τον ενθαρρύνουµε. Πιστεύουµε στην οµαδική δουλειά και στην αξία της κοινωνικής προσφοράς σε µια προσπάθεια να ανακουφίσουµε τους συνανθρώπους µας. Σήµερα, δώσαµε τον καλύτερό µας εαυτό για τα παιδιά, που αποτελούν το µέλλον κάθε κοινωνίας» ανέφερε ο Riccardo Canevari, Πρόεδρος και ιευθύνων Σύµβουλος της εταιρείας. Η «Ηµέρα Εθελοντικής Κοινωνικής Προσφοράς» αποσκοπεί στη στήριξη τοπικών κοινωνιών, ιδρυµάτων και Μη Κερδοσκοπικών Οργανισµών µε πράξεις που αρµόζουν στη δέσµευσή του Οµίλου για κοινωνική ευθύνη. Εδώ και 19 χρόνια, ο Όµιλος Novartis αφιερώνει την ηµέρα της ίδρυσής του στην κοινωνία, δίνοντας την ευκαιρία σε όλους τους εργαζόµενους ανά τον κόσµο να αλλάξουν την καθηµερινότητα παιδιών, ηλικιωµένων, απόρων και ευπαθών οµάδων µέσα από πράξεις ανθρωπιάς και ευαισθησίας, ακολουθώντας τη στρατηγική του Οµίλου διεθνώς που τοποθετεί τον άνθρωπο στο επίκεντρο των δραστηριοτήτων του. > Κλινική έρευνα: Επένδυση στο µέλλον της Υγείας H αξία της κλινικής έρευνας για την κοινωνία και την οικονοµία αναδείχθηκε στην εκδήλωση της ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ, που πραγµατοποιήθηκε την Τετάρτη 27 Μαΐου 2015, στο ΙΙΒΕΑΑ, µε την ευκαιρία της έκδοσης των πεπραγµένων των ηµοσιεύσεων Κλινικών Μελετών (Τόµος ΙΙ) του Ιατρικού Τµήµατός της. Η εκδήλωση, την οποία παρακολούθησαν εκπρόσωποι φορέων του χώρου της υγείας και κοινωνικών εταίρων, ιατροί και φαρµακοποιοί, είχε στόχο να τιµήσει τους κλινικούς ερευνητές της ΦΑΡΜΑ- ΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ, και εστίασε στα οφέλη που η κλινική έρευνα µπορεί να αποφέρει, όχι µόνο στο χώρο της Υγείας, αλλά και στην εθνική οικονοµία και την ανάπτυξη. Ο κ. ιονύσης Φιλιώτης, Πρόεδρος & ιευθύνων Σύµβουλος της ΦΑΡ- ΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ και Πρόεδρος του EBEA Pharmaceutical Forum Team, υπογράµµισε ότι το κλειδί της επιτυχίας της ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ είναι η προσήλωσή της στους στόχους της, και επεσήµανε ότι το όφελος για την εθνική οικονοµία από τις επενδύσεις της εταιρείας έχει ξεπεράσει τα 40 εκατοµµύρια ευρώ. Εξέφρασε, επίσης, την πίστη ότι τα σηµερινά επιτεύγµατα της ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ είναι µόνο η αρχή, και ότι τα επόµενα 20 χρόνια θα έχει να επιδείξει ακόµη πιο εντυπωσιακά αποτελέσµατα. Την εκδήλωση τίµησε µε την παρουσία του ο Πρόεδρος της Lilly Diabetes Europe, κύριος Jeremy Morgan, ο οποίος αναφέρθηκε στη µακροχρόνια δέσµευση της εταιρείας στην καινοτοµία και τόνισε ότι, φέτος, το 25% 14 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 241 / ΙΟΥΝΙΟΣ 2015

15 1 2 2,4 kcal/ml 300 kcal/125 ml A et al. Turk J Gastroenterol 2013;24(3):

16 Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α των παγκόσµιων εσόδων της Eli Lilly and Company θα επενδυθεί στην έρευνα και την ανάπτυξη. Το έργο της ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ και την αξία της κλινικής έρευνας παρουσίασαν στελέχη της εταιρείας και διακεκριµένοι ερευνητές. Ο Ευάγγελος ροσινός, ιευθυντής του Ιατρικού Τµήµατος της εταιρείας, στην ενδιαφέρουσα αναδροµή του, αποτύπωσε µε αριθµούς τη θεαµατική πρόοδο της εταιρείας από το 1996 µέχρι σήµερα στον τοµέα της έρευνας και επανέλαβε τη δέσµευσή της να διατηρήσει τις υψηλές προδιαγραφές της και στο µέλλον. Η σηµερινή επένδυση για κλινική έρευνα στην Ελλάδα µπορεί να πολλαπλασιαστεί, υποστήριξε ο κ. Ιωάννης Χονδρέλης, Sr ιευθυντής Κλινικών Ερευνών & Εγκρίσεων της ΦΑΡΜΑ- ΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ, στην οµιλία του µε θέµα «Κλινική Έρευνα: Επένδυση µε πολλαπλά οφέλη». Και πρόσθεσε ότι η Φαρµακοβιοµηχανία έχει πολλά να προσφέρει, απαραίτητη όµως προϋπόθεση είναι να έχει την έµπρακτη στήριξη της Πολιτείας. Ο Εµµανουήλ Πάγκαλος, Παθολόγος ιαβητολόγος, στην παρουσίασή του µε θέµα «Πρόκληση για τον ερευνητή», παραδέχτηκε ότι υπάρχουν δυσκολίες στην ενασχόληση ενός γιατρού µε την κλινική έρευνα, πρακτικές, θεσµικές και ηθικές τόνισε, όµως, ότι τα οφέλη είναι πολλαπλά και ενθάρρυνε τους ερευνητές να συνεχίσουν τις προσπάθειες τους. Η κυρία Μαριάννα Μπενρουµπή, Παθολόγος- ιαβητολόγος, ιευθύντρια Ε.Σ.Υ., εστίασε στα οφέλη για τον ασθενή, αλλά και στη σχέση εµπιστοσύνης ιατρού και ασθενή ως απαραίτητη προϋπόθεση. Η Κλινική Έρευνα, αποτελεί ευκαιρία και για τον ασθενή, υποστήριξε η κυρία Μπενρουµπή. Η Ευθυµία Χαραλαµπίδου, Συντονίστρια Κλινικών Μελετών της ΦΑΡ- ΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ, παρουσίασε τον δεύτερο τόµο της έκδοσης για την Κλινική Έρευνα στην Ελλάδα που εξέδωσε η εταιρεία. Η κυρία Χαραλαµπίδου περιέγραψε την κλινική έρευνα ως επίπονη αλλά γοητευτική διαδικασία, µε κοµβικό ρόλο στην προσπάθεια για ορθή διάγνωση και επιλογή της κατάλληλης θεραπείας. Την εκδήλωση τίµησε µε την παρουσία του και ο Γενικός Γραµµατέας ηµόσιας Υγείας, κ. Γιάννης Μπασκόζος, ο οποίος, σε δήλωσή του, τόνισε ότι προτεραιότητα της νέας κυβέρνησης και του Υπουργείου Υγείας είναι η εύρυθµη λειτουργία του Εθνικού Συστή- µατος Υγείας και η πρόσβαση σε αυτό όλων ανεξαιρέτως των πολιτών. Ο κ. Μπασκόζος επεσήµανε ότι είναι απαραίτητο να ενισχυθεί η εγχώρια παραγωγή φαρµάκων και η κλινική έρευνα, ενώ τόνισε ότι η ανάπτυξη της τελευταίας θα βοηθήσει να παραµείνει (και να επιστρέψει) στη χώρα µας το αξιόλογο ερευνητικό δυναµικό της. Τόνισε επίσης ότι η ανάπτυξή της έρευνας προϋποθέτει την τήρηση κανόνων, την υιοθέτηση καλών πρακτικών, αλλά και την αξιοποίηση της ηλεκτρονικής διακυβέρνησης και των πληροφοριακών συστηµάτων. 16 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 241 / ΙΟΥΝΙΟΣ 2015

17 ADV1/BET/ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον ταχύ προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών. 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: Betmiga 25 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, Betmiga 50 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: Betmiga 25 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg mirabegron. Betmiga 50 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg mirabegron. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Betmiga 25 mg: Οβάλ, καφέ δισκίο, χαραγμένο με το λογότυπο της εταιρείας και τoν κωδικό 325 στην ίδια πλευρά. Betmiga 50 mg: Οβάλ, κίτρινο δισκίο, χαραγμένο με το λογότυπο της εταιρείας και τον κωδικό 355 στην ίδια πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις: Συμπτωματική θεραπεία της επιτακτικότητας, συχνουρίας και/ή επιτακτικού τύπου ακράτειας, όπως αυτή μπορεί να παρουσιαστεί σε ενήλικες ασθενείς με σύνδρομο υπερλειτουργικής ουροδόχου κύστης (Overactive Bladder Syndrome, OAB). 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Δοσολογία: Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ασθενών). Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg άπαξ ημερησίως, με ή χωρίς τροφή. Ειδικοί πληθυσμοί: Νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία: Το Betmiga δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου (GFR < 15 ml/min/1,73 m 2 ή ασθενείς που χρειάζονται αιμοδιύλιση) ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Κατηγορία Γ) και επομένως δεν συνιστάται για χρήση σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2). Ο παρακάτω πίνακας περιλαμβάνει τις συστάσεις ημερήσιας δοσολογίας για άτομα με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία στην απουσία και παρουσία ισχυρών αναστολέων του CYP3A (βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.2). Χωρίς αναστολέα Ισχυροί αναστολείς του CYP3A ( 3 ) Νεφρική δυσλειτουργία ( 1 ) Ήπια 50 mg 25 mg Μέτρια 50 mg 25 mg Με αναστολέα Σοβαρή 25 mg Δεν συνιστάται Ηπατική δυσλειτουργία ( 2 ) Ήπια 50 mg 25 mg Μέτρια 25 mg Δεν συνιστάται 1. Ήπια: GFR 60 έως 89 ml/min/1,73 m 2, μέτρια: GFR 30 έως 59 ml/min/1,73 m 2, σοβαρή: GFR 15 έως 29 ml/min/1,73 m Ήπια: Child-Pugh Κατηγορία A, Μέτρια: Child-Pugh Κατηγορία Β. 3. Ισχυροί αναστολείς του CYP3A βλ. παράγραφο 4.5. Φύλο: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης ανάλογα με το φύλο. Παιδιατρικός πληθυσμός: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του mirabegron σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Τρόπος χορήγησης: Το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται άπαξ ημερησίως, με υγρά, να καταπίνεται ολόκληρο και δεν πρέπει να μασάται, να διαχωρίζεται ή να συνθλίβεται. 4.3 Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Νεφρική δυσλειτουργία: Το Betmiga δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου (GFR < 15 ml/ min/1,73 m 2 ή ασθενείς που χρειάζονται αιμοδιύλιση) και συνεπώς δε συνιστάται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR 15 έως 29 ml/min/1,73 m 2 ). Με βάση μια φαρμακοκινητική μελέτη (βλέπε παράγραφο 5.2), συνιστάται μείωση της δόσης στα 25 mg σε αυτόν τον πληθυσμό. Το Betmiga δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR 15 έως 29 ml/min/1,73 m 2 ) που λαμβάνουν συγχρόνως ισχυρούς αναστολείς του CYP3A (βλ. παράγραφο 4.5). Ηπατική δυσλειτουργία: Το Betmiga δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Κατηγορία Γ) και συνεπώς δε συνιστάται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Το Betmiga δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh B) οι οποίοι λαμβάνουν ταυτόχρονα ισχυρούς αναστολείς του CYP3A (βλ. παράγραφο 4.5). Υπέρταση: Το Betmiga δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με σοβαρή μη ελεγχόμενη υπέρταση (συστολική αρτηριακή πίεση 180 mm Hg και / ή διαστολική αρτηριακή πίεση 110 mm Hg). Συνεπώς δε συνιστάται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Τα δεδομένα είναι περιορισμένα σε ασθενείς με υπέρταση σταδίου 2 (συστολική αρτηριακή πίεση 160 mm Hg ή διαστολική αρτηριακή πίεση 100 mm Hg). Ασθενείς με συγγενή ή επίκτητη παράταση του διαστήματος QT: Το Betmiga, στις θεραπευτικές δόσεις, δεν έχει αποδείξει κλινικά σημαντική παράταση του διαστήματος QT σε κλινικές μελέτες (βλ. παράγραφο 5.1). Ωστόσο, δεδομένου ότι ασθενείς με γνωστό ιστορικό παράτασης του διαστήματος QT ή ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT δεν συμπεριλήφθηκαν σε αυτές τις μελέτες, οι επιδράσεις του mirabegron σε αυτούς τους ασθενείς δεν είναι γνωστές. Προσοχή πρέπει να επιδεικνύεται κατά τη χορήγηση του mirabegron σε αυτούς τους ασθενείς. Ασθενείς με υποκυστική απόφραξη και ασθενείς που λαμβάνουν αντιμουσκαρινική αγωγή για OAB: Επίσχεση ούρων σε ασθενείς με υποκυστική απόφραξη (Bladder Outlet Obstruction-BOO) και σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιμουσκαρινική αγωγή για την θεραπεία της ΟΑΒ έχει αναφερθεί κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά σε ασθενείς που λαμβάνουν mirabegron. Μία ελεγχόμενη μελέτη κλινικής ασφάλειας σε ασθενείς με ΒΟΟ δεν κατέδειξε αυξημένη επίσχεση ούρων σε ασθενείς υπό θεραπεία με Betmiga. Ωστόσο, το Betmiga θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με κλινικά σημαντική ΒΟΟ. Το Betmiga θα πρέπει επίσης να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιμουσκαρινική αγωγή για τη θεραπεία της ΟΑΒ. 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας: Η ασφάλεια του Betmiga αξιολογήθηκε σε ασθενείς με OAB, εκ των οποίων οι έλαβαν τουλάχιστον μία δόση του mirabegron στη φάση 2/3 του κλινικού προγράμματος, και 622 ασθενείς έλαβαν Betmiga για τουλάχιστον 1 χρόνο (365 ημέρες). Σε τρεις, διάρκειας 12 εβδομάδων, φάσης 3, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες, το 88% των ασθενών ολοκλήρωσαν τη θεραπεία με Betmiga, και το 4% των ασθενών διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ασθενείς υπό θεραπεία με Betmiga 50 mg κατά τη διάρκεια των τριών, διάρκειας 12 εβδομάδων, φάσης 3, διπλά τυφλών, ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών είναι ταχυκαρδία και ουρολοιμώξεις. Η συχνότητα της ταχυκαρδίας ήταν 1,2% σε ασθενείς που λάμβαναν Betmiga 50 mg. Η ταχυκαρδία οδήγησε σε διακοπή στο 0,1% των ασθενών που λάμβαναν Betmiga 50 mg. Η συχνότητα των ουρολοιμώξεων ήταν 2,9% σε ασθενείς που λάμβαναν Betmiga 50 mg. Οι ουρολοιμώξεις δεν οδήγησαν σε διακοπή κανέναν από τους ασθενείς που έλαβαν Betmiga 50 mg. Στις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνεται κολπική μαρμαρυγή (0,2%). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της 1 έτους (μακροχρόνιας) ελεγχόμενης με δραστικό φάρμακο (μουσκαρινικός ανταγωνιστής) μελέτης ήταν παρόμοια σε τύπο και σοβαρότητα με εκείνες που παρατηρήθηκαν στις τρεις, διάρκειας 12 εβδομάδων, φάσης 3, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες. Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών: Ο παρακάτω πίνακας απεικονίζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το mirabegron στις τρεις, διάρκειας12 εβδομάδων, φάσης 3, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζεται ως εξής: πολύ συχνές ( 1/10), συχνές ( 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές ( 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες ( 1/ έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000). Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. MedDRA Κατηγορία/ οργανικό σύστημα Συχνές Όχι συχνές Σπάνιες Λοίμωξη του κόλπου Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Ουρολοίμωξη Κυστίτιδα Οφθαλμικές διαταραχές Οίδημα βλεφάρου Αίσθημα παλμών Καρδιακές διαταραχές Ταχυκαρδία Κολπική μαρμαρυγή Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Δυσπεψία Γαστρίτιδα Οίδημα χείλους Κνίδωση Λευκοκυτταροκλαστική Εξάνθημα Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου αγγειίτιδα Εξάνθημα κηλιδώδες ιστού Πορφύρα Εξάνθημα βλατιδώδες Αγγειοοίδημα* Κνησμός Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και Οίδημα αρθρώσεων του συνδετικού ιστού Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος Αιδοιοκολπικός κνησμός και του μαστού αυξημένη αρτηριακή πίεση αυξημένη GGT Παρακλινικές εξετάσεις αυξημένη AST αυξημένη ALT *παρατηρήθηκαν από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών: Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω: Ελλάδα: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: /337, Φαξ: ,Ιστότοπος: Κύπρος: Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Φαξ: , Ιστότοπος: Υπερδοσολογία: Το Mirabegron έχει χορηγηθεί σε υγιείς εθελοντές σε άπαξ δόσεις έως και 400 mg. Σε αυτή τη δόση, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν περιελάμβαναν αίσθημα παλμών (1 από 6 άτομα) και αυξημένη συχνότητα καρδιακών παλμών πάνω από 100 κτύπους ανά λεπτό (bpm) (3 από 6 άτομα). Πολλαπλές δόσεις του mirabegron έως και 300 mg ημερησίως για 10 ημέρες εμφάνισαν αυξήσεις της συχνότητας των καρδιακών παλμών και της συστολικής αρτηριακής πίεσης, όταν χορηγήθηκαν σε υγιείς εθελοντές. Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας συνιστάται παρακολούθηση της συχνότητας παλμών, της αρτηριακής πίεσης και του ΗΚΓ. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: 6.1 Κατάλογος εκδόχων: Betmiga 25 mg: Πυρήνας δισκίου: Πολυαιθυλενογλυκόλες, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο, μαγνήσιο στεατικό. Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) Betmiga 50 mg: Πυρήνας δισκίου: Πολυαιθυλενογλυκόλες, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο, μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172). 6.2 Ασυμβατότητες: Δεν εφαρμόζεται. 6.3 Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 6 μήνες. 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη: Κυψέλες αλουμινίου/ αλουμινίου σε κουτιά που περιέχουν 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ή 200 δισκία. Φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP) και πυριτίου οξειδίου πήγμα ως αφυγραντικό που περιέχουν 90 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Astellas Pharma Europe B.V., Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Ολλανδία. 8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: EU/1/12/809/ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Δεκεμβρίου ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 19 Νοεμβρίου Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: Astellas Pharmaceuticals A.E.B.E. Θουκυδίδου 1, Αγ. Στέφανος Αττικής Τηλ.: , Fax:

18 Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α > ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙ- ΣΗ ΤΗΣ ΑΞΟΝΙΚΗΣ ΣΠΟΝ ΥΛΑΡΘΡΙΤΙ ΑΣ ΧΩΡΙΣ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΑ ΕΥΡΗΜΑΤΑ Θετική γνωµοδότηση για την γκολιµουµάµπη Θετική γνωµοδότηση από την Επιτροπή Φαρµακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΑ) έλαβε πρόσφατα η δραστική ουσία γκολιµουµάµπη, για την αντιµετώπιση της σοβαρής ενεργής Αξονικής Σπονδυλαρθρίτιδας (αξσπα) σε ενήλικες ασθενείς χωρίς ακτινολογικά ευρήµατα, αλλά µε αντικειµενικά σηµεία φλεγµονής, τα οποία καθορίζονται από τις τιµές της C- αντιδρώσας πρωτεΐνης (CRP) και / ή τον ακτινολογικό έλεγχο µε Μαγνητική Τοµογραφία (MRI) και σε ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπαρκή απόκριση ή δυσανεξία σε µη στεροειδή αντιφλεγ- µονώδη. Για την έγκριση του φαρµάκου και την κυκλοφορία του αποµένει η έκδοση απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ). Μετά την απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής η γκολιµουµά- µπη θα µπορεί να χορηγηθεί στην ήδη υπάρχουσα φαρµακοτεχνική µορφή υποδόριας ένεσης για χορήγηση µόνο µία φορά τον µήνα σε ασθενείς µε Αξονική Σπονδυλαρθρίτιδα (αξσπα) χωρίς ακτινολογικά ευρήµατα. Η θετική γνωµοδότηση της Επιτροπής Φαρµακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) στηρίχθηκε στα αποτελέσµατα της µελέτης GO- AHEAD. Σύµφωνα µε τα αποτελέσµατα της µελέτης, οι ασθενείς που έλαβαν γκολιµουµάµπη εµφάνισαν σηµαντική κλινική βελτίωση σε σύγκριση µε τους ασθενείς οι οποίοι έλαβαν εικονικό φάρµακο (placebo), για χρονικό διάστηµα 16 µηνών. Ο όρος Αξονική Σπονδυλαρθρίτιδα (αξονική ΣπΑ), ο οποίος περιλαµβάνει και την Αξονική Σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρήµατα και την Αγκυλοποιητική Σπονδυλίτιδα (ΑΣ), αποτελεί ένα χρόνιο νόσηµα. Επηρεάζει κυρίως τη σπονδυλική στήλη και τις αρθρώσεις της πυέλου (λεκάνης) και οι ασθενείς συχνά υποφέρουν από χρόνιο πόνο (δυσκαµψία) στη µέση. Εφόσον εγκριθεί από την ΕΕ, η γκολιµουµάµπη θα είναι διαθέσιµη για την αντιµετώπιση της σοβαρής, ενεργούς Αξονικής Σπονδυλαρθρίτιδας (αξονική ΣπΑ) σε ενήλικους ασθενείς χωρίς ακτινολογικά ευρήµατα. Η ένδειξη αυτή έρχεται να προστεθεί στις ήδη εγκεκριµένες ενδείξεις για ρευµατολογικά νοσήµατα όπως: η Αγκυλοποιητική Σπονδυλίτιδα (ΑΣ), η Ψωριασική Αρθρίτιδα (ΨΑ) και η Ρευµατοειδής Αρθρίτιδα (ΡΑ). Η γκολιµουµάµπη επίσης έχει ήδη εγκριθεί και κυκλοφορεί ως φάρµακο για την αντιµετώπιση της ελκώδους κολίτιδας. «Η έγκριση της ένδειξης της γκολι- µουµάµπης για την Αξονική Σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρή- µατα, έρχεται να προστεθεί σε µια µεγάλη σειρά ενδείξεων για ρευµατολογικά και γαστρεντερολογικά νοσή- µατα, δίνοντας πλέον τη δυνατότητα στους ιατρούς να έχουν ακόµη µία επιλογή αντιµετώπισης για ένα σηµαντικό αριθµό ασθενών», εξηγεί ο ρ Σον Κέρτις, αντιπρόεδρος στις Κλινικές Μελέτες Ανοσολογίας στην MSD. > Η ELPEN χορηγεί τον εξοπλισµό του αγροτικού ιατρείου της ακριτικής Αστυπάλαιας H ELPEN συνεχίζοντας τη συνεργασία της µε την Οµάδα Αιγαίου, για 15η χρονιά, βρέθηκε και φέτος κοντά στην ακριτική Ελλάδα: στον φετινό 21ο ιάπλου της Οµάδας Αιγαίου (7-18 Μαΐου 2015), όπου η πρωτοπόρος Ελληνική Φαρµακευτική Βιοµηχανία, προσέφερε τον εξοπλισµό του αγροτικού ιατρείου στην Αστυπάλαια µε ιατρικά µηχανήµατα και αναλώσιµα. Το ιατρείο εξοπλίστηκε µε απινιδωτή µε µόνιτορ παρακολούθησης, αντιδραστήρια για γενικές και βιοχηµικές εξετάσεις αίµατος, πιεσόµετρα µε οξύµετρα και νεφελοποιητές, σετ διασωλήνωσης και όλα τα απαραίτητα αναλώσιµα, που θα βελτιώσουν τη ζωή των κατοίκων του νησιού. Τα εγκαίνια του αγροτικού ιατρείου πραγµατοποιήθηκαν τη ευτέρα 11 Μαΐου 2015, στα οποία παρέστη ο κ. Θεόδωρος Τρύφων, αντιπρόεδρος της ELPEN, ο οποίος µοιράστηκε µε τους ακρίτες της Αστυπάλαιας την ευτυχία τους και το ισότιµο δικαίωµα των κατοίκων των ακριτικών νησιών στην υγεία και στην ελπίδα: «Αυτό, όχι µόνο το πρεσβεύει η ELPEN, αλλά το κάνει και πράξη!». Τα τελευταία χρόνια η ELPEN αφήνει 18 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 241 / ΙΟΥΝΙΟΣ 2015

19 NEA Zωοδόχου Πηγής 7, Xαλάνδρι, τηλ.: , fax: fax

20 Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α διακριτικά το ίχνος της µε έργα δηµιουργικής πνοής αλλά και ουσίας για την ακριτική Ελλάδα, µε τη δηµιουργία της παιδικής χαράς στην Ανάφη, τη χρηµατόδοτηση εργασιών για την εγκατάσταση φίλτρου αντιστρόφης ώσµωσης νερού στη Θύµαινα, υδροδότησης της Κεραµειδούς και την προσφορά εκπαιδευτικού, παιδαγωγικού και ψυχαγωγικού υλικού για τα σχολεία των µικρών και ακριτικών νησιών του Αιγαίου. Η Οµάδα Αιγαίου, είναι πολύ περισσότερο από µια παρέα θαρραλέων συνταξιδευτών που, µε φουσκωτά σκάφη, περιπλέουν από τον Απρίλιο του 1995 το µήκος της Ελληνικής ακτογραµ- µής και βοηθούν µε κάθε δυνατό τρόπο τους κατοίκους των ακριτικών νησιών. Η ELPEN, είναι πολύ περισσότερο από µια καινοτόµος βιοµηχανία που µε την δραστηριότητά της δίνει ελπίδα στους σύγχρονους Έλληνες. > Η Merck Στηρίζει την Εκπαίδευση για τη Σχιστοσωµίαση στη Μοζαµβίκη Η Merck µάχεται κατά της σχιστοσω- µίασης στη Μοζαµβίκη. Στην Namaacha, µαζί µε τον Volker Bouffier, Πρόεδρο του Γερµανικού Οµοσπονδιακού Συµβουλίου (Bundesrat), ο Kai Beckmann, µέλος του ιοικητικού Συµβουλίου της Merck, παρουσίασε στον Αναπληρωτή Υπουργό Υγείας της Μοζαµβίκης, Mouzinho Saide, φυλλάδια µε στόχο την εκπαίδευση των παιδιών σχετικά µε τα αίτια της τροπικής παρασιτικής νόσου. Η συνεργασία αποτελεί µέρος του προγράµ- µατος ωρεάς Πραζικουαντέλης της Merck: Η Merck συνεργάζεται µε τον Παγκόσµιο Οργανισµό Υγείας (ΠΟΥ) για την καταπολέµηση της σχιστοσω- µίασης στην Αφρική. Η συνεργασία αποτελεί µια κεντρική πρωτοβουλία της Merck, στο πλαίσιο της υπεύθυνης εταιρικής διακυβέρνησης, για τη βελτίωση της πρόσβασης στην υγεία του υπό-εξυπηρετούµενου πληθυσµού, σε χώρες χαµηλού και µεσαίου εισοδήµατος. «Μαζί µε τον Παγκόσµιο Οργανισµό Υγείας, θέλουµε να εξαλείψουµε τη σχιστοσωµίαση στην Αφρική. Συνεπώς, δεν προβαίνουµε απλά σε δωρεά δισκίων, αλλά ακολουθούµε µία ολιστική προσέγγιση», δήλωσε ο Beckmann. Από το 2007, η Merck έχει προµηθεύσει δωρεάν τον Παγκόσµιο Οργανισµό Υγείας µε περισσότερα από 200 εκατοµµύρια δισκία πραζικουαντέλης. Μέχρι στιγµής, αυτή η δωρεά κατέστησε δυνατή τη θεραπεία περίπου 54 εκατοµµυρίων ασθενών. Ο Αναπληρωτής Υπουργός Υγείας Saide, ευχαρίστησε τη Merck για τη δωρεά «Από πλευράς επιβάρυνσης της νόσου και οικονοµικών επιπτώσεων, η σχιστοσωµίαση θεωρείται µία από τις πιο καταστροφικές και παρα- µεληµένες τροπικές νόσους. Η δέσµευση της Merck, όχι µόνο βοηθάει τα παιδιά που έχουν µολυνθεί, αλλά υποστηρίζει και το δηµόσιο σύστηµα υγειονοµικής περίθαλψης». Η σχιστοσωµίαση είναι ευρέως διαδεδοµένη στη Μοζαµβίκη: Σύµφωνα µε εκτιµήσεις του ΠΟΥ, περισσότεροι από 18 εκατοµµύρια άνθρωποι περίπου το 80% του συνολικού πληθυσµού χρήζουν θεραπείας. Το 2009 και το 2010, η Merck παρείχε στον ΠΟΥ περισσότερα από 8,7 εκατοµµύρια δισκία πραζικουαντέλης για τη Μοζαµβίκη. >80 χρόνια από την ίδρυσή του Οµίλου CHIESI Mε αφορµή τον εορτασµό των 80 χρόνων από την ίδρυσή του Οµίλου CHIESI, η φαρµακευτική εταιρεία CHIESI HELLAS AEBE, πραγµατοποίησε εκδήλωση στο Μουσείο Κυκλαδικής Τέχνης, στο πλαίσιο της έκθεσης «ΙΑΣΙΣ: Υγεία, Νόσος, Θεραπεία από τον Όµηρο στον Γαληνό» στις Προσκεκληµένοι ήταν συνεργάτες, εκπρόσωποι φορέων της φαρµακευτικής βιοµηχανίας καθώς και εκπρόσωποι της πολιτείας και των ΜΜΕ. Η εκδήλωση σηµείωσε µεγάλη επιτυχία χάρη στην κορυφαία ξενάγηση, των εξειδικευµένων αρχαιολόγων του µουσείου, που εντυπωσίασε τους παριστάµενους, ξεδιπλώνοντας ζωντανά το µονοπάτι της άσκησης της θεραπευτικής, αλλά και της ερευνητικής µεθοδολογίας, στην Ελλάδα επί 15 αιώνες «.από τον Όµηρο µέχρι τον Γαληνό». Η CHIESI HELLAS ΑΕΒΕ, Μεγάλος Χορηγός της έκθεσης «ΙΑΣΙΣ», υποστηρίζει σε κάθε ευκαιρία τις ενέργειες και τις δράσεις, που αναδεικνύουν τη συµβολή του ελληνικού πνεύµατος στην επιστήµη, ειδικά σε ότι αφορά την Υγεία και την Έρευνα, όπως τόνισε στην οµιλία του ο ιευθύνων Σύµβουλος της εταιρείας, κ. Στ. Γ. Θεοδωράκης. 20 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 241 / ΙΟΥΝΙΟΣ 2015