ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ FUNGOSPOR Itraconazole Καψάκια σκληρά, 100 mg/cap

Transcript

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ FUNGOSPOR Itraconazole Καψάκια σκλρά, 100 mg/cap 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. Ονομασία: FUNGOSPOR. 1.. Σύνθεσ: Δραστική ουσία: Itraconazole. Έκδοχα: Sucrose, Hypromellose, Sodium methylparaben E19, Sodium propylparaben E17, Sugar spheres, Hard gelatine capsule No 0 (white blue) Φαρμακοτεχνική μορφή: Kαψάκια Περιεκτικόττα σε δραστική ουσία: Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg ιτρακοναζόλς Περιγραφή Συσκευασία: Συσκευασίες με 4, 6, 15 και 8 καψάκια χρώματος μπλε και άσπρου. BT x 4 CAPS (BLISTER), BT x 6 CAPS (BLISTER), BT x 15 CAPS (BLISTER), BT x 8 CAPS (BLISTER). Είναι πιθανό να μν κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες που περιγράφονται στο παρόν φύλλο οδγιών Φαρμακοθεραπευτική κατγορία: Αντιμυκτιασικό Υπεύθυνος κυκλοφορίας: VERISFIELD (UK) Ltd Παρασκευαστής: NATCO PHARMA LIMITED (παραγωγή pellets), RAFARM A.E.B.E. (πλήρωσ καψακίων) Συσκευαστής: RAFARM A.E.B.E.. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ.1. Γενικές πλροφορίες: Η είναι ένα αντιμυκτιασικό φάρμακο ευρέος φάσματος και αντιμετωπίζει πολλά είδ μυκήτων του κόλπου, δέρματος, στόματος, ματιών, νυχιών ή εσωτερικών οργάνων... Ενδείξεις: Γυναικολογικές ενδείξεις: (α) οξεία αιδοιοκολπική καντιντίασ, ως εναλλακτική τς τοπικής θεραπείας (β) υποτροπιάζουσα αιδοιοκολπική καντιντίασ, ως εναλλακτική τς τοπικής θεραπείας, εφόσον έχει επιβεβαιωθεί με καλλιέργεια (συχνά είναι μ λοιμώδους αιτιολογίας, αλλά αλλεργική ή εξ υπερευαισθσίας). Δερματολογικές / Οφθαλμολογικές ενδείξεις: Ως εναλλακτική θεραπεία στις δερματομυκτιάσεις που προκαλούνται από δερματόφυτα και ζυμομύκτες, σ ποικιλόχρου πιτυρίασ και σ μυκτιασική κερατίτιδα. Σμείωσ: Η συστματική θεραπεία στις παραπάνω ενδείξεις προτιμάται όταν λοίμωξ εκτείνεται σε μεγάλ περιοχή του δέρματος, αφορά στο τριχωτό τς κεφαλής και νύχια ή αρρώστους με διαταραγμένους αμυντικούς μχανισμούς, κακή ανταπόκρισ τς τοπικής θεραπείας και επιμονή τς μυκτιασικής λοίμωξς παρά τ θεραπεία. Ονυχομυκτιάσεις που προκαλούνται από δερματόφυτα και ζυμομύκτες (είδ Trichophyton, candida κλπ) που έχουν επιβεβαιωθεί και εργαστριακά. Συστματικές μυκτιάσεις: Πνευμονική και εξωπνευμονική ασπεργίλλωσ Εναλλακτική θεραπεία στ συστματική καντιντίασ Εναλλακτική θεραπεία στις κρυπτοκοκκικές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένς τς κρυπτοκοκκικής μνιγγίτιδας) σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς Στοματοφαρυγγική καντιντίασ σε ασθενείς HIV θετικούς Ενδμικές μυκτιάσεις: ιστοπλάσμωσ, βλαστομύκωσ, παρακοκκιδιοιδομύκωσ Εξωδερματική σποροτρίχωσ. Σμείωσ: Πριν από έναρξ τς θεραπείας θα πρέπει να λφθούν καλλιέργειες και να γίνονται κατάλλλες εργαστριακές εξετάσεις (άμεσ μικροσκόπσ, βιοψίες, ορολογικές εξετάσεις) ώστε να απομονωθεί και να ταυτοποιθεί ο αιτιολογικός παράγοντας. Προφυλακτικά: Για πρωτοπαθή και δευτεροπαθή προφύλαξ τς ιστοπλάσμωσς σε ασθενείς με AIDS. Εναλλακτικά για προφύλαξ τς κρυπτοκοκκικής μνιγγίτιδας σε ασθενείς με AIDS. Εφιστάται προσοχή στο γεγονός ότι χρόνια χορήγσ αζολών, αν και σε μικρότερο βαθμό ιτρακοναζόλ, αυξάνει πιθανόττα ανάπτυξς C. krusei, Aspergillus, Mucorales, Fusarium, T. glabrata που συχνά παρουσιάζουν φυσική αντοχή στις αζόλες..3. Αντενδείξεις: H ιτρακοναζόλ δεν πρέπει να χρσιμοποιείται: Σε κύσ ή κατά τ διάρκεια του θλασμού (βλ. και.6.). Σε περίπτωσ υπερευαισθσίας στο φάρμακο ή στα έκδοχά του. Επίσς, μ χρσιμοποιείτε τα παρακάτω όταν κάνετε θεραπεία με ιτρακοναζόλ: Ορισμένα φάρμακα για αλλεργία, όπως τερφεναδίν, αστεμιζόλ και μιζολαστίν Σιζαπρίδ, ένα φάρμακο που χοργείται για ορισμένα προβλήματα του πεπτικού Ορισμένα φάρμακα που

2 ελαττώνουν χολστερόλ όπως, σιμβαστατίν, λοβαστατίν Ορισμένα ρεμιστικά φάρμακα όπως τριαζολάμ και από του στόματος χοργούμεν μιδαζολάμ Πιμοζίδ, ένα φάρμακο για ψυχωσικές διαταραχές Ορισμένα φάρμακα που χρσιμοποιούνται για τ θεραπεία του ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού όπως κινιδίν και δοφετιλίδ..4. Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τ χρήσ.4.1. Πάντα να ενμερώνετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για το αν και άλλα φάρμακα, γιατί λαμβάνοντας ορισμένα φάρμακα μαζί μπορεί να είναι βλαβερό για υγεία σας. Ενμερώστε το γιατρό σας αν έχετε κάποιο πρόβλμα με το ήπαρ. Η δόσ του φαρμάκου μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή. Δείτε το γιατρό σας αμέσως αν παρουσιάσετε κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα ενώ παίρνετε το φάρμακο αυτό: ανορεξία, ναυτία, εμετό, κόπωσ, πόνους σ κοιλιά ή σκουρόχρωμα ούρα. Αν χρειάζεται να παίρνετε συνεχώς το φάρμακο αυτό για περισσότερο από 1 μήνα, ο γιατρός σας ίσως σας ζτήσει να κάνετε τακτικά εξετάσεις αίματος. Ο λόγος είναι να αποκλειστεί εγκαίρως το ενδεχόμενο ανωμαλίας στο ήπαρ που αποτελεί μία πολύ σπάνια περίπτωσ. Ενμερώστε το γιατρό σας εάν αντιμετωπίζετε καρδιακό πρόβλμα. Αν ο γιατρός σας αποφασίσει να σας χοργήσει το φάρμακο αυτό, θα σας δώσει οδγίες για τα συμπτώματα που πρέπει να παρακολουθείτε. Ενμερώστε ή δείτε αμέσως το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε μείωσ τς αναπνοής, μ αναμενόμεν αύξσ βάρους, πρήξιμο των κάτω άκρων ή τς κοιλιάς, ασυνήθιστ κόπωσ ή ξαφνικά ξυπνάτε τα βράδια. Ενμερώστε το γιατρό σας αν έχετε καμιά ανωμαλία στους νεφρούς. Η δόσ του φαρμάκου μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή. Πρέπει επίσς να ενμερώσετε το γιατρό σας αμέσως, αν έχετε μία ασυνήθιστ αίσθσ μυρμκίασς, μουδιάσματος ή αδυναμίας στα χέρια ή στα πόδια, καθώς το φάρμακο. Αν στο παρελθόν είχατε παρουσιάσει αλλεργική αντίδρασ σε κάποιο άλλο αντιμυκτιασικό, συζτήστε το με τον γιατρό σας..4.. Κύσ: Μν χρσιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αν είστε έγκυος. Αν βρίσκεσθε σε λικία που μπορείτε να μείνετε έγκυος και υπάρχει τέτοια πιθανόττα, πρέπει να επαρκή αντισυλλπτικά μέτρα ώστε να είστε βέβαι ότι δεν θα μείνετε έγκυος ενώ το φάρμακο. Επειδή το φάρμακο παραμένει στον οργανισμό για κάποιο χρονικό διάστμα μετά από τ λήξ τς θεραπείας, θα πρέπει να συνεχίσετε χρήσ αντισυλλπτικών μέτρων μέχρι επόμεν περίοδό σας, αφ' ότου θεραπεία με το φάρμακο θα έχει τελειώσει. Η ιτρακοναζόλ μπορεί να χοργθεί σε εγκύους μόνο κατά κρίσ του γιατρού και μόνο σε περιπτώσεις συστματικών μυκτιάσεων που απειλούν τ ζωή και σ' αυτές τις περιπτώσεις, μόνο όταν δυντική ωφέλεια υπεραντισταθμίζει το δυντικό κίνδυνο για το έμβρυο Γαλουχία: πρέπει να θλάζετε όταν παίρνετε ιτρακοναζόλ. Μια πολύ μικρή ποσόττα του φαρμάκου μπορεί να εμφανιστεί στο γάλα σας Παιδιά: Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να δίνεται σε παιδιά. Ο γιατρός σας μπορεί να το χοργήσει μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις Επίδρασ σ ικανόττα οδήγσς και χειρισμού μχανμάτων: υπάρχει πρόβλμα στο να οδγήσετε ή να χειρισθείτε μχανήματα, εκτός αν αισθάνεστε ζάλ Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα: υπάρχουν..5. Αλλλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες: Μν παραλείπετε να αναφέρετε στο γιατρό σας ή στο φαρμακοποιό σας τα φάρμακα που αυτή τ στιγμή. Φάρμακα τα οποία δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί με το φάρμακο (βλ. και.3.) είναι: Ορισμένα φάρμακα για αλλεργία όπως, τερφεναδίν, αστεμιζόλ και μιζολαστίν Σιζαπρίδ, ένα φάρμακο που χοργείται για ορισμένα προβλήματα του πεπτικού Ορισμένα φάρμακα που ελαττώνουν τ χολστερόλ όπως σιμβαστατίν, λοβαστατίν Ορισμένα ρεμιστικά φάρμακα όπως τριαζολάμ και από του στόματος χοργούμεν μιδαζολάμ Πιμοζίδ, ένα φάρμακο για ψυχωσικές διαταραχές Ορισμένα φάρμακα που χρσιμοποιούνται για τ θεραπεία του ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού όπως κινιδίν και δοφετιλίδ. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να ελαττώσουν σε μεγάλο βαθμό δράσ τς ιτρακοναζόλς. Αυτό αναφέρεται ειδικά σε ορισμένα προϊόντα που χρσιμοποιούνται για τ θεραπεία τς επιλψίας (για παράδειγμα, καρβαμαζεπίν, φαινυτοϊν και φαινοβαρβιτάλ) και τς φυματίωσς (π.χ. ριφαμπικίν, ριφαμπουτίν και ισονιαζίδ). Θα πρέπει έτσι, να ενμερώνετε πάντα τον γιατρό σας αν χρσιμοποιείτε κάποιο από αυτά τα προϊόντα ώστε να λφθούν τα κατάλλλα μέτρα. Συνδυασμός με ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να απαιτεί αλλαγή τς δόσς είτε τς ιτρακοναζόλς είτε των άλλων φαρμάκων. Παραδείγματα είναι: Ορισμένα αντιβιοτικά όπως κλαριθρομυκίν και ερυθρομυκίν Ορισμένα φάρμακα για τ φυματίωσ και επιλψία

3 ?????????????-????????????????????????????????????????????????????????? (ριφαμπικίν, ισονιαζίδ, καρβαμαζεπίν) Ορισμένα φάρμακα που δρουν σ καρδιά και στα????????? αγγεία (διγοξίν και ορισμένα που ονομάζονται αναστολείς διαύλων ασβεστίου, όπως??????????? διυδροπυριδίν, βεραπαμίλ) Φάρμακα που καθυστερούν πήξ του αίματος (αντιπκτικά) Αντιδιαβτικά από του στόματος Μεθυλπρεδνιζολόν, ένα φάρμακο που χοργείται από το στόμα και σε ενέσιμ μορφή, σε φλεγμονές Κυκλοσπορίν Α, τακρόλιμους και ραπαμυκίν (επίσς γνωστή ως σιρόλιμους) που χρσιμοποιούνται συνήθως μετά από μεταμόσχευσ οργάνων Ορισμένοι αναστολείς τς HIV πρωτεάσς, όπως ριτοναβίρ, ινδιναβίρ, σακουιναβίρ Ορισμένα φάρμακα που χρσιμοποιούνται στ θεραπεία του καρκίνου, όπως τα αλκαλοειδή τς Vinca, μπουσουλφάν, δοσεταξέλ και τριμετρεξάτ Ορισμένα αγχολυτικά ή υπνωτικά όπως βουσπιρόν, αλπραζολάμ και βρωτιζολάμ Ορισμένα φάρμακα που χρσιμοπιούνται ως αναισθτικά, όπως μιδαζολάμ ενδοφλέβια, αλφαιντανύλ Εμπαστίν, ένα φάρμακο για αλλεργία Ρεμποξετίν ένα φάρμακο που χρσιμοποιείται για κατάθλιψ. Αν κάποιο από τα φάρμακα αυτά συζτήστε το με το γιατρό σας. Η απορρόφσ τς ιτρακοναζόλς είναι ανεπαρκής όταν γαστρική οξύττα είναι μειωμέν. Σε ασθενείς που παράλλλα λαμβάνουν αντιόξινα (π.χ. υδροξείδιο του αργιλίου) αυτά θα πρέπει να χοργούνται τουλάχιστον ώρες μετά από τ λήψ τς ιτρακοναζόλς. Ασθενείς με αχλωρυδρία, ορισμένοι ασθενείς με AIDS ή ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς τς γαστρικής έκκρισς (π.χ. Η - ανταγωνιστές, αναστολείς τς αντλίας πρωτονίων) θα πρέπει να λαμβάνουν ιτρακοναζόλ μαζί με ποτό που περιέχει ανθρακικό (τύπου Cola). Αν έχετε αμφιβολίες συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό..6. Δοσολογία: Τα καψάκια πρέπει να λαμβάνονται αμέσως μετά από ένα πλήρες γεύμα, γιατί μόνο έτσι θα απορροφθούν σωστά από τον οργανισμό σας. Τα καψάκια πρέπει να λφθούν με λίγο νερό. Η δόσ και διάρκεια θεραπείας εξαρτάται από το είδος τς μυκτίασς και το μέρος του σώματος που προσβλήθκε. Ο γιατρός θα σας ενμερώσει λεπτομερώς για το τι πρέπει να κάνετε. Η παρακάτω δοσολογία είναι αυτή που χρσιμοποιείται πιο συχνά: Είδος Μυκτίασς Καψάκια ανά Διάρκεια θεραπείας Αιδοιοκολπική καντιντίασ οξεία ή υποτροπιάζουσα ή 1 φορά 1 3 μέρες Ποικιλόχρους πιτυρίασ 1 φορά 7 μέρες Δερματοφυτίες 1 φορά 7 μέρες ή 1 καψάκιο, 1 φορά εβδομάδες Δερματοφυτίες / Περιοχές με υπερκεράτωσ (πέλματα, παλάμες) ή 1 καψάκιο, 1 φορά 7 μέρες 1 μήνας Καντιντίασ στοματοφαρυγγικής κοιλόττας σε ασθενείς HIV (+) 1 καψάκιο, 1 φορά εβδομάδες Μυκτιασική κερατίτις 1 φορά 3 εβδομάδες Συστματικές μυκτιάσεις Ονυχομυκτιάσεις: δόσ και διάρκεια θεραπείας εξαρτάται από τις ανάγκες κάθε ασθενούς και ο γιατρός θα καθορίσει αν θα σας συστήσει συνεχή ή κυκλική θεραπεία. Είδος Μυκτίασς Καψάκια ανά Διάρκεια θεραπείας Συνεχής θεραπεία νυχιών 1 φορά 3 μέρες Κυκλική θεραπεία νυχιών 1 εβδομάδα ανά μήνα για 3 μέρες (χέρια) και 3-4 μήνες (πόδια)

4 Αναλυτικά: Μετά από το τέλος τς εβδομάδας, σταματάτε να το φάρμακο για 3 εβδομάδες. Μετά ο κύκλος επαναλαμβάνεται, ακόμ για τις μυκτιάσεις των νυχιών του χεριού και -3 φορές ακόμ για τις μυκτιάσεις των νυχιών του ποδιού (με ή χωρίς παράλλλ μυκτίασ των νυχιών του χεριού), (βλ. τους παραπάνω πίνακες) Εβδομάδα Νύχια χεριών μόνο Λήξ θεραπείας Εβδομάδα Νύχια ποδιών (με ή χωρίς παράλλλ μυκτίασ των νυχιών του χεριού) καψάκια Λήξ θεραπείας.7. Υπερδοσολογία Αντιμετώπισ: Αν πήρατε μεγάλ ποσόττα ιτρακοναζόλς, θα πρέπει να συμβουλευθείτε αμέσως τον γιατρό σας, ο οποίος και θα λάβει τα απαραίττα μέτρα. Τλ. Κέντρου Δλτριάσεων Πλροφορίες για τον ιατρό σε περίπτωσ υπερδοσολογίας: Σε περίπτωσ τυχαίας υπερδοσολογίας, θα πρέπει να λφθούν υποστρικτικά μέτρα. Σε διάστμα μιας ώρας από τ λήψ, μπορεί να διενεργθεί πλύσ στομάχου. Αν κρίνεται σκόπιμο, μπορεί να χοργθεί ενεργός άνθρακας. Η ιτρακοναζολ δεν απομακρύνεται με αιμοδιάλυσ. υπάρχει ειδικό αντίδοτο..9. Ανεπιθύμτες ενέργειες: Μπορεί να εμφανιστούν τα παρακάτω συμπτώματα: δυσπεψία, ναυτία, πόνος σ κοιλιά και δυσκοιλιόττα. Ακόμ μπορεί να παρουσιασθεί πονοκέφαλος, αναστρέψιμες αυξήσεις στα πατικά ένζυμα, διαταραχές τς περιόδου ή ζάλ. Η υπερευαισθσία σ ιτρακοναζόλ είναι σπάνια. Μπορεί να αναγνωρίσετε, για παράδειγμα, από δερματικό εξάνθμα, φαγούρα, αργή αναπνοή ή/και ιδρώτα στο πρόσωπο. Σ περίπτωσ αυτή, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε ιτρακοναζόλ και να δείτε τον γιατρό σας. Πολύ σπάνια, μπορεί να εμφανισθεί μια αίσθσ μουδιάσματος στα χείλ ή μια σοβαρή διαταραχή στο δέρμα. Αν αυτό παρουσιασθεί, σταματήστε τ λήψ ιτρακοναζόλς και επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Ενμερώστε ή δείτε αμέσως το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε μείωσ τς αναπνοής, μ αναμενόμεν αύξσ βάρους, πρήξιμο των κάτω άκρων ή τς κοιλιάς, ασυνήθιστ κόπωσ ή ξαφνικά ξυπνάτε τα βράδια. Ειδικά σε περίπτωσ παρατεταμένς χρήσς μπορεί να παρουσιαστούν ένα ή περισσότερα από τα παρακάτω συμπτώματα, τα οποία όμως είναι σπάνια: μυϊκή αδυναμία, ίκτερος, σκουρόχρωμα ούρα και ωχρά κόπρανα, συσσώρευσ υγρών του σώματος, τριχόπτωσ. Σε τέτοιες περιπτώσεις, διακόψτε το φάρμακο και δείτε το γιατρό σας αμέσως. Να μν παραλείπετε να αναφέρετε κάθε άλλ ανεπιθύμτ ενέργεια στο γιατρό σας ή στον φαρμακοποιό σας..10. Ημερομνία λήξς προϊόντος: Αναγράφεται σ εξωτερική και σ εσωτερική συσκευασία. Αν αυτή μερομνία έχει παρέλθει, να μν χρσιμοποιείτε το φάρμακο..11. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τ φύλαξ του προϊόντος: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ο C (θερμοκρασία δωματίου)..1. Ημερομνία τελευταίας αναθεώρσς του φυλλαδίου: 01/008 4

5 3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλμα. θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρσιμοποιείτε για κάποια άλλ πάθσ, χωρίς προγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας. Εάν κατά τ διάρκεια τς θεραπείας εμφανιστεί κάποιο πρόβλμα με το φάρμακο, ενμερώσετε αμέσως το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτματικά γύρω από τις πλροφορίες που αφορούν το φάρμακο που ή χρειάζεστε καλύτερ ενμέρωσ για το ιατρικό σας πρόβλμα μ διστάσετε να ζτήσετε τις πλροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας. Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χοργήθκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδγίες που σας δόθκαν. Για ασφάλειά σας και υγεία σας είναι απαραίττο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πλροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χοργήθκε. Να μ διατρείται τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι ζέστ και υγρασία μπορούν να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για υγεία σας. Να μν κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδ έχουν λήξει. Για μεγαλύτερ ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά. 4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ Το φάρμακο αυτό χοργείται μόνο με ιατρική συνταγή.