ΔΗΜΟΣΙΑ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΕΠΙ ΤΟΥ ΣΧΕΔΙΟΥ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΤΟΥ ΕΙΔΟΥΣ «ΨΗΦΙΑΚΟΥ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ».

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΔΙΟΙΚΗΣΗ 1 ης Υ.Πε. ΑΤΤΙΚΗΣ Δ/ΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΟΡΓΑΝΩΣΗΣ & ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Ταχ, Δ/νση : Ζαχάρωφ 3 Ταχ. Κώδικας: 11521, Αθήνα Πληροφορίες: Σταυρούλα Ταυλά ΤΗΛ.: Fax : promithies@1ypatt.gr Αθήνα Αρ. Πρωτ.: ΔΗΜΟΣΙΑ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΕΠΙ ΤΟΥ ΣΧΕΔΙΟΥ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΤΟΥ ΕΙΔΟΥΣ «ΨΗΦΙΑΚΟΥ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ». Τίθεται σήμερα σε δημόσια διαβούλευση το σχέδιο των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια του είδους «ΨΗΦΙΑΚΟΥ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ», για την κάλυψη αναγκών των δημόσιων δομών παροχής υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, αρμοδιότητας 1 ΗΣ Υγειονομικής Περιφέρειας Αττικής. Πρόκειται για σχέδιο που παραδόθηκε στην υπηρεσία μας από την αρμόδια για τη σύνταξή του επιτροπή, η οποία συγκροτήθηκε με την 7060/ Απόφαση της 1 ΗΣ Υγειονομικής Περιφέρειας Αττικής. Η δημόσια διαβούλευση θα διαρκέσει για χρονικό διάστημα δέκα ημερών από Δευτέρα 15 Μαΐου 2017 (ώρα 14:00) έως Τετάρτη 24 Μαίου 2017 (ώρα 14:00). Σας ευχαριστούμε εκ των προτέρων για τη συμμετοχή σας στη διαδικασία. Η ΥΠΟΔΙΟΙΚΗΤΡΙΑ ΧΡΥΣΑΝΘΗ ΚΙΣΚΗΡΑ 1

2 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΨΗΦΙΑΚΟΥ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ ΑΠΟΤΕΛΟΥΜΕΝΟ ΑΠΟ : Α. Γεννήτρια Ακτίνων Χ, Σύγχρονης Τεχνολογίας. Β. Μονάδα Ακτίνων Χ (επιδαπέδιος βραχίονας στήριξης) µε Ακτινολογική Λυχνία. Γ. Ακτινοδιαγνωστική τράπεζα µε ψηφιακό ανιχνευτή (flat panel detector).. Ορθοστάτης (όρθιο BUCKY) µε ψηφιακό ανιχνευτή (flat panel detector). Ε. Σταθµός λήψης, επεξεργασίας και αποθήκευσης ψηφιακών εικόνων, (Workstation). Α. ΓΕΝΝΗΤΡΙΑ ΑΚΤΙΝΩΝ Χ 1. Η Γεννήτρια Ακτίνων Χ πρέπει να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, ελεγχόµενη πλήρως από µικροεπεξεργαστές (microprocessors), εξασφαλίζοντας ελάχιστη δόση στον ασθενή, εξαιρετική επαναληψιµότητα και υψηλότατο contrast. 2. Να διαθέτει ισχύ 50kW στα 100KVp. 3. Να διαθέτει τιµή ma 600 στα 100KVp. 4. Να διαθέτει εύρος τιµών υψηλής τάσης KVp (µε βήµα ρύθµισης 1KVp). 5. Να διαθέτει αυτόµατη ρύθµιση της έκθεσης (AEC) σε συνεργασία µε τους 2 αισθητήρες (οριζόντια τράπεζα και όρθιο bucky). 6. Να διαθέτει σύγχρονο σύστηµα αυτοδιάγνωσης βλαβών. 7. Να διαθέτει υπολογιστή µε διακόπτες αφής για την επιλογή των ανατοµικών προγραµµάτων ή την επιλογή των παραµέτρων έκθεσης, σε ανάλογη οθόνη. 8. Να διαθέτει ενσωµατωµένο σταθεροποιητή τάσης του δικτύου για µεταβολές της τάσης του ρεύµατος +/-10%. 9. Να διαθέτει µετρητή δόσης (DAP) µε απεικόνιση δόσης στο µόνιτορ του σταθµού εργασίας. 10. Να δοθεί προς επιλογή η δυνατότητα για διαδοχικές λήψεις και αυτόµατης συνένωσης εικόνων για επιµηκυµένη κάλυψη. Β. ΜΟΝΑ Α ΑΚΤΙΝΩΝ Χ ( ΕΠΙ ΑΠΕ ΙΟΣ ΒΡΑΧΙΟΝΑΣ ΣΤΗΡΙΞΗΣ) ΜΕ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΗ ΛΥΧNΙΑ Η Μονάδα Ακτινών Χ να διαθέτει: 1. Επιδαπέδιο βραχίονα στήριξης της Ακτινολογικής Λυχνίας που θα πρέπει: Να είναι µετακινούµενος σε ράγες µε διαµήκη και καθ ύψος κίνηση για την επαρκέστερη δυνατή κάλυψη της διαγνωστικής τράπεζας και του όρθιου BUCKY. Να διαθέτει περιστροφή του βραχίονα στήριξης της ακτινολογικής λυχνίας κατά ±90. Να διαθέτει περιστροφή της λυχνίας κατά ±180 µε ειδικό γωνιόµετρο. Να δοθεί προς επιλογή χειριστήριο touch panel πάνω στον βραχίονα στήριξης, µε ψηφιακή απεικόνιση της εστιακής απόστασης, τις γωνίες κλίσης και τις παραµέτρους της γεννήτριας. Να διαθέτει συγχρονισµένη κίνηση µε το όρθιο BUCKY. 2. Ακτινολογική λυχνία που θα πρέπει: Να είναι περιστρεφόµενης ανόδου, ταχύστροφη (αναφορά rpm) και διπλοεστιακή (µε σηµειακά µεγέθη εστιών 0.6/1.2mm για τη µικρή και τη µεγάλη εστία αντίστοιχα). Να έχει τάση ανόδου 150KV. Να διαθέτει αυτόµατα διαφράγµατα βάθους (collimator) µε φωτεινή επικέντρωση. Η ισχύς της µεγάλης εστίας να καλύπτει απόλυτα την µέγιστη ισχύ της γεννήτριας. Να διαθέτει υψηλή θερµοχωρητικότητα ανόδου της λυχνίας (τουλάχιστον HU). Να διαθέτει υψηλή θερµοχωρητικότητα περιβλήµατος της λυχνίας (τουλάχιστον 2,3 MHU). Να διαθέτει υψηλό ρυθµό θερµοαπαγωγής της λυχνίας. Να αναφερθεί. 2

3 Να διαθέτει υψηλό ρυθµό θερµοαπαγωγής του περιβλήµατος της λυχνίας. Να αναφερθεί. Να διαθέτει αυτόµατο σύστηµα προστασίας από υπερθέρµανση. Να αναφερθεί. Γ. ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΗ ΤΡΑΠΕΖΑ ΜΕ ΨΗΦΙΑΚΟ ΑΝΙΧΝΕΥΤΗ 1. Οι διαστάσεις της επιφάνειας της ακτινοδιαγνωστικής τράπεζας να είναι περίπου 220x80cm. 2. Να µπορεί να δεχθεί ασθενείς µε µέγιστο βάρος 200kg χωρίς περιορισµούς στις κινήσεις. 3. Η επιφάνεια να κινείται ως πλέουσα προς 4 κατευθύνσεις (διαµήκης και εγκάρσια κίνηση) και να δοθεί προς επιλογή η δυνατότητα καθ ύψους κίνησης. 4. Να διαθέτει ποδοδιακόπτες ελέγχου για έλεγχο όλων των κινήσεων της τράπεζας. 5. Να διαθέτει bucky µε αισθητήρες για λειτουργία του µε το AEC. 6. Να διαθέτει ψηφιακό ανιχνευτή (flat panel detector) µεγέθους 43x43cm. Να αναφερθούν τα τεχνικά χαρακτηριστικά του όπως το µέγεθος των pixel η ψηφιακή µήτρα και το βάθος λήψης. 7. Να υπάρχει πρόσβαση του χρήστη στον ασθενή και από τις δυο (2) πλευρές της τράπεζας (εµπρός/πίσω). 8. Εστιακή απόσταση από 100 έως 150 cm. 9. Χειροκίνητη περιστροφή λυχνίας στον άξονα στήριξης.. ΟΡΘΟΣΤΑΤΗΣ ΜΕ ΨΗΦΙΑΚΟ ΑΝΙΧΝΕΥΤΗ (FLAT PANEL DETECTOR) 1. Να διαθέτει bucky µε καθ ύψος συγχρονισµένη κίνηση µε την ακτινολογική λυχνία. 2. Να διαθέτει bucky µε ειδικό αισθητήρα για λειτουργία του µε το AEC. 3. Να διαθέτει ψηφιακό ανιχνευτή (flat panel detector) µεγέθους 43x43cm. Να αναφερθούν τα τεχνικά χαρακτηριστικά του όπως το µέγεθος των pixel η ψηφιακή µήτρα και το βάθος λήψης. 4. Να διαθέτει ηλεκτροµαγνητικά φρένα. Ε. ΣΤΑΘΜΟΣ ΛΗΨΗΣ, ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ ΨΗΦΙΑΚΩΝ ΕΙΚΟΝΩΝ (WORKSTATION) 1. Να διαθέτει σταθµό λήψης, επεξεργασίας και αποθήκευσης ψηφιακών εικόνων, µε τελευταίας γενιάς επεξεργαστή και διαγνωστική οθόνη Medical Grade απεικόνισης των ακτινογραφιών, τουλάχιστον 21, υψηλής ανάλυσης τουλάχιστον 2MP για απεικόνιση των ψηφιακών εξετάσεων σε πλήρη ανάλυση. 2. Να διαθέτει εξειδικευµένο λογισµικό µε πολλαπλές δυνατότητες επεξεργασίας εικόνας, όπως: µεγεθυντικό φακό, windowing, ρύθµιση contrast, µετρήσεις, κτλ. Να αναφερθούν αναλυτικά όλες οι δυνατότητες του προσφερόµενου συστήµατος. 3. Να διαθέτει το πιο σύγχρονο και πλήρες πρωτόκολλο διασυνδεσιµότητας ( FULL DICOM) για σύνδεση σε οποιοδήποτε δίκτυο (PACS, RIS) και εκτυπωτή ακτινολογικών films. 4. Να παρέχεται η δυνατότητα εξαγωγής εικόνων σε CD/DVD σε µορφή DICOM και σε κοινά διαδεδοµένη µορφή (π.χ. JPEG κλπ). 5. Να διαθέτει σκληρό δίσκο τουλάχιστον 1 TB για αποθήκευση εικόνων και δεδοµένων. 6. Ο σταθµός εργασίας να προστατεύεται από line interactive UPS, µε προστασία από υπερτάσεις και µε αυτονοµία τουλάχιστον 5 min, σε διακοπές ρεύµατος. ΕΠΙΠΛΕΟΝ Να δοθούν προς επιλογή όλα τα απαραίτητα εξαρτήµατα στήριξης & τοποθέτησης ασθενών. 3

4 ΤΕΧΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1. Να είναι κατασκευασµένο σύµφωνα µε τις διεθνείς ευρωπαϊκές προδιαγραφές ασφαλείας και να διαθέτει σήµανση CE. Ο προµηθευτής να εφαρµόζει σύστηµα ποιότητας ΕΝ ΙSO 9001:08 ή EN ISO 13485:12 (ή νεότερη έκδοση), µε πεδίο πιστοποίησης την διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων και EN ISO 13485:12 (ή νεότερη έκδοση), µε πεδίο πιστοποίησης την τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Επίσης, να διαθέτει Βεβαίωση πιστοποιηµένου φορέα περί συµµόρφωσης του προµηθευτή µε τις Αρχές και Κατευθυντήριες Γραµµές για την ορθή πρακτική διανοµής και εξυπηρέτησης (service) ιατροτεχνολογικών προϊόντων, σύµφωνα µε την Υπουργική Απόφαση Υ8δ/ΓΠ.οικ./1348 (ΦΕΚ 32Α/ ). Να κατατεθούν τα αντίστοιχα πιστοποιητικά/βεβαιώσεις. 2. Η παράδοση του εξοπλισµού θα πραγµατοποιηθεί εντός ενενήντα (90) ηµερολογιακών ηµερών από την υπογραφή της σύµβασης. 3. Ο εξοπλισµός θα εγκατασταθεί µε ευθύνη του προµηθευτή στο χώρο που θα του υποδειχθεί από την αναθέτουσα αρχή. Η οριστική παραλαβή του εξοπλισµού θα γίνει µετά την εγκατάσταση αυτού σε πλήρη λειτουργία. Ειδικότερα, για την οριστική παραλαβή του εξοπλισµού πρέπει να πραγµατοποιηθούν όλοι οι απαιτούµενοι έλεγχοι, η επίδειξη λειτουργίας και γενικά η επαλήθευση των τεχνικών του δυνατοτήτων και χαρακτηριστικών. 4. Η ανάδοχος εταιρεία θα φροντίσει για την απεγκατάσταση και µεταφορά των παλαιών ακτινολογικών συστηµάτων και εµφανιστηρίων σε χώρους που θα υποδειχθούν από τη ιοίκηση της 1 ης ΥΠΕ Αττικής. 5. Να δοθεί εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον για δύο (2) έτη. Περιλαµβάνονται όλες οι απαιτούµενες από τον κατασκευαστή προληπτικές, τακτικές συντηρήσεις καθώς και η αποκατάσταση κάθε βλάβης που θα παρουσιασθεί στον ιατροτεχνολογικό εξοπλισµό µε αντικατάσταση των απαιτούµενων ανταλλακτικών και αναλωσίµων, που περιλαµβάνονται στο συγκρότηµα ή είναι απαραίτητα για τη λειτουργία του. Αυτονόητο είναι ότι δεν περιλαµβάνονται υλικά ή αναλώσιµα απαραίτητα για τη διενέργεια εξετάσεων όπως χαρτί, CD/DVD κ.λ.π. Κατά την διάρκεια της εγγύησης θα τηρείται ηµερολόγιο λειτουργίας, συντήρησης, βλαβών κ.τ.λ. που θα παρακολουθείται και θα υπογράφεται από τους υπεύθυνους της Μονάδας/Κέντρο Υγείας (ιατρό ή τεχνικό) και τον τεχνικό του προµηθευτή. Στο ηµερολόγιο θα αναγράφονται οι βλάβες, τα αίτιά τους και η διάρκεια ακινητοποίησης του µηχανήµατος. Ο προµηθευτής θα ειδοποιείται τηλεφωνικά για την βλάβη και ει δυνατόν το είδος της και θα αποστέλλεται φαξ, οπότε θα αρχίζει η µέτρηση του χρόνου ακινητοποίησης. Η ανταπόκριση προς αποκατάσταση της βλάβης θα πρέπει να γίνεται εντός σαράντα οχτώ (48) ωρών. Στο τέλος του χρόνου εγγύησης θα αθροίζονται οι εργάσιµες ηµέρες ακινητοποίησης λόγω βλάβης (down time) οποιουδήποτε µέρους του µηχανήµατος. Για κάθε εργάσιµη ηµέρα πλέον των δεκαπέντε (15) ηµερών, η ποινική ρήτρα θα είναι πέντε (5) ηµέρες επιπλέον παράταση του χρόνου εγγύησης χωρίς επί πλέον αµοιβή. 5. Να βεβαιώνεται εγγράφως από τον κατασκευαστικό οίκο η διάθεση ανταλλακτικών για µία δεκαετία. 6. Να δοθεί αναλυτικός δεσµευτικός Πίνακας Κόστους, ο οποίος να αναφέρει το ετήσιο κόστος συντήρησης, µε πλήρη κάλυψη ανταλλακτικών, ανά έτος και για δέκα (10) έτη (συµπ/νου του χρόνου εγγύησης καλής λειτουργίας). Το ετήσιο κόστος συντήρησης (µετά το πέρας του χρόνου εγγύησης καλής λειτουργίας) να µην υπερβαίνει το 10% της τιµής του προσφερόµενου συστήµατος. 8. Οι συµµετέχοντες να διαθέτουν µόνιµα οργανωµένο τµήµα τεχνικής υποστήριξης και service, καθώς και κατάλληλα εκπαιδευµένο προσωπικό, µε πιστοποιητικό εκπαίδευσης από τον κατασκευαστικό οίκο για τη συντήρηση των προσφερόµενων ειδών. Να κατατεθούν τα αντίστοιχα πιστοποιητικά/βεβαιώσεις. 9. Η προµηθεύτρια εταιρεία, χωρίς άλλη οικονοµική επιβάρυνση, αναλαµβάνει να εκπαιδεύσει στους χώρους εγκατάστασης τους ιατρούς που θα χειρίζονται τον ιατροτεχνολογικό εξοπλισµό µόλις αυτός εγκατασταθεί και για δέκα (10) εργάσιµες ηµέρες τουλάχιστον, τµηµατικά ή συνεχόµενα. 10. Η προµηθεύτρια εταιρεία υποχρεώνεται και δεσµεύεται µαζί µε τον ιατροτεχνολογικό εξοπλισµό και όχι µετά το πέρας της εγκατάστασης να παραδώσει, σε πρωτότυπα : service manual operator's manual (και στην Ελληνική γλώσσα) εργοστασιακό parts list 4

5 πλήρη Τιµοκατάλογο ανταλλακτικών και επίσης θα δηλώνεται ότι, καθ όλη την διάρκεια ζωής του εξοπλισµού, οι επίσηµες τιµές όλων των ανταλλακτικών και αναλωσίµων θα είναι γνωστές στην 1 η.υ.πε. καθώς και ό,τι αναφέρεται στον κωδικοποιηµένο κατάλογο ανταλλακτικών (χωρίς καµία εξαίρεση) θα διατίθεται προς πώληση στην 1 η.υ.πε. για τα επόµενα δέκα (10) χρόνια. 5