13SYMV

Transcript

1 767/2013 Σελίδα 1 από 47 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ 4 η.υ.π.ε. ΜΑΚΕ ΟΝΙΑΣ & ΘΡΑΚΗΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΕΒΡΟΥ ΦΟΡΕΑΣ ΑΛΕΞΑΝ ΡΟΥΠΟΛΗΣ 13SYMV Σ Υ Μ Β Α Σ Η Αξίας : ,00 (ΣΑΡΑΝΤΑ ΤΡΕΙΣ ΧΙΛΙΑ ΕΣ ΤΡΙΑΚΟΣΙΑ ΕΒ ΟΜΗΝΤΑ ΕΞΗ ΕΥΡΩ ) συµπεριλαµβανοµένου και του Φ.Π.Α. Στην Αλεξανδρούπολη σήµερα οι υπογεγραµµένοι, αφ ενός µεν ο κ. ΗΜΗΤΡΗΣ ΛΑΖΟΠΟΥΛΟΣ ιοικητής του Π.Γ.Ν.Ε., εκπροσωπώντας νόµιµα µε αυτή του την ιδιότητα το Πανεπιστηµιακό Γενικό Νοσοκοµείο Αλεξανδρούπολης (Π.Γ.Ν.Ε.) και αφετέρου, η εταιρεία ΒΟSTON SCIENTIFIC ΕΛΛΑΣ ΑΕ ΑΘΗΝΑΣ 10 ΚΑΛΛΙΘΕΑ ΤΗΛ 210/ / FAX 210/ ΑΦΜ νοµίµως εκπροσωπούµενη, έχοντας υπόψη : 1. Την αρίθ διακήρυξη του πρόχειρου διαγωνισµού για την προµήθεια Χειρουργικά εργαλεία -όργανα-συσκευές ενδοσκοπικών επεµβάσεων (αναλώσιµα υλικά µονάδας ενδοσκοπήσεων ανωτέρου κατωτέρου πεπτικού ) 2. Την αριθ.πρωτ / οικονοµική προσφορά της εταιρείας. 3. Την αριθµ 40ον.Σ. 16ον/ απόφαση του Π.Γ.Ν.Ε, µε την οποία εγκρίνεται πρακτικο οικονοµοτεχνικής αξιολόγησης και δικαιολογητικών Του πρόχειρου διαγωνισµού για την προµήθεια Χειρουργικά εργαλεία -όργανα-συσκευές ενδοσκοπικών επεµβάσεων (αναλώσιµα υλικά µονάδας ενδοσκοπήσεων ανωτέρου κατωτέρου πεπτικού ΣΥΜΦΩΝΗΣΑΝ και ΣΥΝΑΠΟ ΕΧΘΗΚΑΝ ΤΑ ΠΑΡΑΚΑΤΩ : Ο πρώτος των συµβαλλοµένων αναθέτει στον δεύτερο των συµβαλλοµένων, ο οποίος για συντοµία θα ονοµάζεται στο εξής «Προµηθευτής», την προµήθεια των ειδών όπως αναλυτικά αναφέρονται στο συνηµµένο Παράρτηµα Ι το οποίο όπως και η διακήρυξη του διαγωνισµού καθώς και η προσφορά του προµηθευτή, αποτελούν αναπόσπαστο µέρος της παρούσας σύµβασης. Ο προµηθευτής, αναλαµβάνει την υποχρέωση να προµηθεύει τις αναγκαίες ποσότητες των ειδών µε τους κατωτέρω όρους και συµφωνίες τους οποίους αποδέχεται πλήρως και ανεπιφύλακτα. ΑΡΘΡΟ 1ο : ΧΡΟΝΟΣ ΙΣΧΥΟΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΠΑΡΑΤΑΣΕΙΣ Η παρούσα σύµβαση ισχύει για χρονικό διάστηµα έως Είναι όµως δυνατό να παρατεθεί µονοµερώς µε απόφαση του.σ. του Π.Γ.Ν. ΕΒΡΟΥ., για ένα ακόµη τρίµηνο. Η σύµβαση είναι δυνατόν να λυθεί και πριν την λήξη της εφόσον τα είδη χορηγηθούν και έχει υπογραφεί σύµβαση από το αρµόδιο Υπουργείο ή την 4 η Υ.ΠΕ Μακεδονίας & Θράκης, ή ΕΠΥ, κατόπιν διαγωνισµού ή από το ΠΠΥΥ 2012.

2 767/2013 Σελίδα 2 από 47 ΑΡΘΡΟ 2ο : ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΕΣ Ι ΙΟΤΗΤΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ Τα προσφερόµενα ιατροτεχνολογικά προϊόντα θα πρέπει να φέρουν την σήµανση CE, σύµφωνα µε τις Α.) K.Y.A. Y 7δ/οικ.2480 «Εναρµόνιση της Ελληνικής Νοµοθεσίας προς την οδηγία 93/42/ΕΟΚ/ του Συµβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αφορά τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα» (ΦΕΚ 679/ , τ.β ) & Β.) K.Y.A. Y 8δ/οικ.3607 «Εναρµόνιση της Ελληνικής Νοµοθεσίας προς την οδηγία 98/79/ΕΟΚ/ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και Συµβουλίου που αφορά τα in vitro ιατροτεχνολογικά προϊόντα» (ΦΕΚ 1060/ , τ.β ). Σε αντίθετη περίπτωση το Π.Γ.Ν. ΕΒΡΟΥ έχει δικαίωµα επιβολής όλων των κυρώσεων που προβλέπονται στο άρθρο 6 της παρούσας σύµβασης προκειµένου να εξασφαλίσει το συµφέρον του. ΑΡΘΡΟ 3ο : ΤΟΠΟΣ ΚΑΙ ΧΡΟΝΟΣ ΠΑΡΑ ΟΣΗΣ ΠΑΡΑΛΑΒΗΣ Ο προµηθευτής υποχρεώνεται να παραδίδει τα είδη στις αποθήκες του Π.Γ.Ν. ΕΒΡΟΥ. Η παράδοση των ειδών θα γίνεται µέσα σε πέντε (5) εργάσιµες ηµέρες µε δικά του µεταφορικά µέσα και εργατικά, µετά από γραπτή ή τηλεφωνική παραγγελία. Η προµήθεια θα γίνεται τµηµατικά ανάλογα µε τις ανάγκες του Π.Γ.Ν. ΕΒΡΟΥ. Η ποιοτική και ποσοτική παραλαβή των ειδών θα γίνεται από την αρµόδια επιτροπή του Π.Γ.Ν. ΕΒΡΟΥ µε σύνταξη σχετικού πρωτοκόλλου. Επισηµαίνεται ότι µετά την λήξη της παραπάνω παράτασης και της εκπρόθεσµης παράδοσης θα κινείται η διαδικασία κυρώσεων του προµηθευτή σύµφωνα µε το άρθρο 6 της παρούσας σύµβασης. ΑΡΘΡΟ 4 ο : ΠΛΗΡΩΜΗ ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΩΜΗ Τον ανάδοχο βαρύνουν οι παρακάτω κρατήσεις: 1 Υπέρ Μ.Τ.Π.Υ. - Μετοχικού Ταµείου Πολιτικών Υπαλλήλων άρθ. 22 Π.. 422/1981 (ΦΕΚ 114 Α / ): 2 Υπέρ Οργανισµών Ψυχικής Υγείας, Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης (άρθ.3 του Ν. 3580/07 (ΦΕΚ 134 Α / ) και αρ. 24 Ν3846/2010 (ΦΕΚ 66 Α / ) και αρ. 77 παρ.1 Ν 3918/2011 (ΦΕΚ 31 Α / ): 3 Ν. 4013/2011 (ΦΕΚ Α 204/ ) Υπέρ ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής ηµοσίων Συµβάσεων. 1,50% 2% 0,10% Επί του ποσού του Μ.Τ.Π.Υ. επιβάλλεται τέλος χαρτοσήµου 2%, πλέον εισφοράς υπέρ Ο.Γ.Α. ποσοστού 20%, υπολογιζόµενου επί του τέλους χαρτοσήµου ήτοι επιβάρυνση 2,40 % επί της κράτησης Μ.Τ.Π.Υ. ( αρ. 10 Ν. 187/1943 (ΦΕΚ 156 Α / ) και αρ. 7 Ν 1884/1990 (ΦΕΚ 81 Α / ). ΦΟΡΟΣ ΕΙΣΟ ΗΜΑΤΟΣ αρ. 55 του Ν. 2238/94 (ΦΕΚ 151 Α / ) και Ν 2992/2002 (ΦΕΚ 54 Α / ): Κατά την πληρωµή των ειδών θα παρακρατείται 4% φόρος εισοδήµατος. Ο Φόρος Προστιθέµενης Αξίας (Φ.Π.Α.) επί της αξίας των τιµολογίων βαρύνει το Νοσοκοµείο. Τα έξοδα µεταφοράς και φορτοεκφόρτωσης των ειδών βαρύνουν τον προµηθευτή.

3 767/2013 Σελίδα 3 από 47 ΑΡΘΡΟ 5 ο : ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΕΙ ΩΝ Ο προµηθευτής υποχρεώνεται να αντικαθιστά ΩΡΕΑΝ τα είδη που απορρίπτονται κατά το στάδιο της παραλαβής. Για την αντικατάσταση των ειδών ισχύει ο χρόνος που προβλέπεται για την παράδοση των ειδών. ΑΡΘΡΟ 6 ο : ΚΥΡΩΣΕΙΣ ΣΕ ΒΑΡΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ Καθ όλη τη διάρκεια εκτέλεσης της σύµβασης, ο προµηθευτής θα πρέπει να συνεργάζεται στενά µε την Αναθέτουσα Αρχή, υποχρεούται δε να λαµβάνει υπόψη του οποιεσδήποτε παρατηρήσεις της σχετικά µε την εκτέλεση της σύµβασης. Σε περίπτωση που ο προµηθευτής είναι Ένωση/ Κοινοπραξία, τα Μέλη που αποτελούν την Ένωση/ Κοινοπραξία, θα είναι από κοινού και εις ολόκληρον υπεύθυνα έναντι της Αναθέτουσας Αρχής για την εκπλήρωση όλων των απορρεουσών από τη σύµβαση υποχρεώσεών τους. Τυχόν υφιστάµενες µεταξύ τους συµφωνίες περί κατανοµής των ευθυνών τους έχουν ισχύ µόνον στις εσωτερικές τους σχέσεις και σε καµία περίπτωση δεν δύνανται να προβληθούν έναντι της Αναθέτουσας Αρχής ως λόγος απαλλαγής του ενός Μέλους από τις ευθύνες και τις υποχρεώσεις του άλλου ή των άλλων Μελών για την ολοκλήρωση της σύµβασης. Σε περίπτωση που ο προµηθευτής είναι Ένωση/ Κοινοπραξία και κατά τη διάρκεια της εκτέλεσης της Σύµβασης, οποιαδήποτε από τα Μέλη της Ένωσης/ Κοινοπραξίας, εξαιτίας ανικανότητας για οποιοδήποτε λόγο ή λόγω ανωτέρας βίας, δεν µπορεί να ανταποκριθεί στις υποχρεώσεις του, τα υπόλοιπα Μέλη συνεχίζουν να έχουν την ευθύνη ολοκλήρωσης της Σύµβασης µε τους ίδιους όρους. Σε περίπτωση λύσης, πτώχευσης, ή θέσης σε καθεστώς αναγκαστικής διαχείρισης ή ειδικής εκκαθάρισης ενός εκ των µελών που απαρτίζουν τον προµηθευτή, η Σύµβαση εξακολουθεί να υφίσταται και οι απορρέουσες από τη Σύµβαση υποχρεώσεις βαρύνουν τα εναποµείναντα µέλη του προµηθευτή, µόνο εφόσον αυτά είναι σε θέση να τις εκπληρώσουν. Η κρίση για τη δυνατότητα εκπλήρωσης ή µη των όρων της Σύµβασης εναπόκειται στη διακριτική ευχέρεια του αρµοδίου οργάνου της Αναθέτουσας Αρχής. Σε αντίθετη περίπτωση, η Αναθέτουσα Αρχή δύναται να καταγγείλει τη Σύµβαση. Επίσης σε περίπτωση συγχώνευσης, εξαγοράς, µεταβίβασης της επιχείρησης η συνέχιση ή όχι της Σύµβασης εναπόκειται στη διακριτική ευχέρεια της Αναθέτουσας Αρχής. Σε περίπτωση λύσης ή πτώχευσης του προµηθευτή, όταν αυτός αποτελείται από µία εταιρεία, ή θέσης της περιουσίας αυτού σε αναγκαστική διαχείριση, τότε η σύµβαση λύεται αυτοδίκαια από την ηµέρα επέλευσης των ανωτέρω γεγονότων. Σε τέτοια περίπτωση καταπίπτουν υπέρ της Αναθέτουσας Αρχής και οι Εγγυητικές Επιστολές Καλής Εκτέλεσης που προβλέπονται στη Σύµβαση. Ο προµηθευτής υποχρεούται καθόλη τη διάρκεια της Σύµβασης να συµµορφούται µε τις υποχρεώσεις που επιβάλλονται από τον Ν.3310/05 όπως τροποποιήθηκε και ισχύει µε τον Ν. 3414/05. Σε περίπτωση που η προµήθεια παραδοθεί µετά τη λήξη του συµβατικού χρόνου, ή µετά τη λήξη της προαναφερόµενης εις στο άρθρο 5 παρ. 2 χορηγηθείσας παράτασης, ή την όποια µετάθεση σύµφωνα µε την παράγραφο 4, σύµφωνα µε την παράγραφο 3 του ανωτέρου άρθρου, επιβάλλεται, εκτός των προβλεπόµενων κατά περίπτωση κυρώσεων και πρόστιµο που υπολογίζεται ως εξής: Για καθυστέρηση που περιορίζεται σε χρονικό διάστηµα που δεν υπερβαίνει το ¼ του µέγιστου προβλεπόµενου χρόνου παράτασης, ποσοστό 1% επί της συµβατικής αξίας του µέρους της προµήθειας που παραδόθηκε εκπρόθεσµα.για καθυστέρηση που περιορίζεται σε χρονικό διάστηµα από ¼ µέχρι το ½ του µέγιστου προβλεπόµενου χρόνου παράτασης, ποσοστό 3% επί της συµβατικής αξίας του µέρους της προµήθειας που παραδόθηκε εκπρόθεσµα.εάν κατά τον υπολογισµό του χρόνου παράτασης προκύπτει κλάσµα ηµέρας, θεωρείται ολόκληρη ηµέρα.για καθυστέρηση που υπερβαίνει το παραπάνω 1/2, ποσοστό 5% επί της συµβατικής αξίας του µέρους της προµήθειας που παραδόθηκε εκπρόθεσµα.τα παραπάνω, κατά περίπτωση, ποσοστά προστίµων υπολογίζονται επί της συµβατικής αξίας των εκπρόθεσµα παραδοθέντων υλικών χωρίς τον Φ.Π.Α. Εάν τα υλικά που παραδόθηκαν εκπρόθεσµα

4 767/2013 Σελίδα 4 από 47 επηρεάζουν τη χρησιµοποίηση των υλικών που παραδόθηκαν εµπρόθεσµα το πρόστιµο υπολογίζεται επί της συνολικής συµβατικής αξίας της προµήθειας.η είσπραξη του προστίµου γίνεται µε παρακράτηση από το ποσό είσπραξης του προµηθευτή ή σε περίπτωση ανεπάρκειας ή έλλειψης αυτού µε ισόποση κατάπτωση της εγγύησης καλής εκτέλεσης, εφόσον ο προµηθευτής δεν καταθέσει το απαιτούµενο ποσό. 6 α ΚΥΡΩΣΕΙΣ - ΛΥΣΗ ΚΑΤΑΓΓΕΛΙΑ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΕΚΠΤΩΣΗ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ Η Αναθέτουσα Αρχή δύναται να επιβάλει κυρώσεις µε τη µορφή προστίµων στην περίπτωση, στην οποία ο προµηθευτής καθυστερεί, χωρίς να συντρέχουν λόγοι ανωτέρας βίας, την παράδοση ειδών, πέραν των χρονικών περιθωρίων που θα αναφέρονται και θα γίνουν αµοιβαία αποδεκτά στη σύµβαση. Τα πρόστιµα ορίζονται σύµφωνα µε το άρθρο 32 του Κανονισµού Προµηθειών ηµοσίου (Π.. 118/07). Η Αναθέτουσα Αρχή διατηρεί την ευχέρεια να εισπράξει τα πρόστιµα είτε σε µορφή παρακράτησης από πληρωµές, είτε µε παρακράτηση από τις εγγυήσεις καλής εκτέλεσης. Σε περίπτωση επανειληµµένων καθυστερήσεων στην παράδοση από τον προµηθευτή ή σε περίπτωση παράβασης οιουδήποτε από τους όρους της ιακήρυξης και της σχετικής σύµβασης ή πληµµελούς εκτέλεσης των υποχρεώσεων του, η Αναθέτουσα Αρχή ύστερα από πρόταση της αρµόδιας Επιτροπής, δικαιούται να κηρύξει τον προµηθευτή έκπτωτο και να λύσει τη σύµβαση αζηµίως για το Ελληνικό ηµόσιο. Οι ποινικές ρήτρες δεν επιβάλλονται και η έκπτωση δεν επέρχεται αν ο Προµηθευτής αποδείξει ότι η καθυστέρηση οφείλεται σε ανώτερη βία ή σε υπαιτιότητα της Αναθέτουσας Αρχής. Σε περίπτωση έκπτωσης καταπίπτουν υπέρ της Αναθέτουσας Αρχής οι εγγυητικές επιστολές καλής εκτέλεσης και υποχρεούται ο Προµηθευτής σε αποκατάσταση κάθε ζηµίας από την παράβαση για την οποία επιβλήθηκε η έκπτωση. Για τη διαδικασία κήρυξης του προµηθευτή έκπτωτου, έχουν ανάλογη εφαρµογή οι διατάξεις του άρθρου 34 του Π 118/07. Η Σύµβαση διέπεται από το Ελληνικό ίκαιο. Σε περίπτωση διαφορών σχετικά µε την ερµηνεία ή την εκτέλεση ή την εφαρµογή της Σύµβασης ή εξ' αφορµής της, η Αναθέτουσα Αρχή και ο προµηθευτής καταβάλλουν κάθε προσπάθεια για τη φιλική επίλυσή τους, σύµφωνα µε τους κανόνες της καλής πίστης και των χρηστών συναλλακτικών ηθών. Για κάθε διαφορά που δεν είναι δυνατό να επιλυθεί σύµφωνα µε τα παραπάνω οριζόµενα, αρµόδια θα είναι τα δικαστήρια που εδρεύουν στην Αλεξανδρούπολη. εν αποκλείεται όµως για ορισµένες περιπτώσεις, εφόσον συµφωνούν και τα δύο µέρη, να προβλεφθεί στη σύµβαση προσφυγή των συµβαλλοµένων, αντί στα δικαστήρια, σε διαιτησία, σύµφωνα πάντα µε την Ελληνική Νοµοθεσία και µε όσα µεταξύ τους συµφωνήσουν. Αν δεν επέλθει τέτοια συµφωνία, η αρµοδιότητα για την επίλυση της διαφοράς ανήκει στα Ελληνικά ικαστήρια και τα οριζόµενα στην παραπάνω παράγραφο. ΑΡΘΡΟ 6β: ΕΚΧΩΡΗΣΕΙΣ ΜΕΤΑΒΙΒΑΣΕΙΣ Εκχώρηση είναι οποιαδήποτε συµφωνία δυνάµει της οποίας ο Προµηθευτής µεταβιβάζει τη Σύµβαση ή µέρος αυτής σε τρίτους. Ο Προµηθευτής δεν µπορεί να εκχωρήσει ή να µεταβιβάσει την παρούσα Σύµβαση ή µέρος αυτής ή οποιοδήποτε δικαίωµα ή υποχρέωση ή συµφέρον του που απορρέει από αυτήν, χωρίς προηγούµενη γραπτή συγκατάθεση της Αναθέτουσας Αρχής. Η έγκριση µιας εκχώρησης από την Αναθέτουσα Αρχή προϋποθέτει ότι το τρίτο µέρος στο οποίο γίνεται η εκχώρηση πληροί τα κριτήρια καταλληλότητας που ίσχυσαν για την ανάθεση της Σύµβασης. Για τον έλεγχο πληρότητας των κριτηρίων από την Αναθέτουσα Αρχή, ο Προµηθευτής είναι υποχρεωµένος να προσκοµίσει κάθε δυνατό στοιχείο και πληροφορία που αφορά στο τρίτο µέρος. Η έγκριση µιας εκχώρησης από την Αναθέτουσα Αρχή δεν απαλλάσσει τον Προµηθευτή από τις υποχρεώσεις του για το µέρος της Σύµβασης που έχει ήδη εκτελέσει ή το µέρος που δεν έχει εκχωρηθεί. Η Αναθέτουσα Αρχή διατηρεί το δικαίωµα να ζητήσει όπως ο τρίτος στον οποίο εκχωρείται η Σύµβαση αναλάβει και τις υποχρεώσεις για το µέρος της Σύµβασης το οποίο έχει ήδη εκτελεστεί. ΑΡΘΡΟ 6γ : ΑΝΩΤΕΡΑ ΒΙΑ Τα συµβαλλόµενα µέρη δεν ευθύνονται για τη µη εκπλήρωση των συµβατικών τους υποχρεώσεων, στο µέτρο που η αδυναµία εκπλήρωσης οφείλεται σε περιστατικά ανωτέρας βίας. Ως τέτοια δεν θεωρούνται

5 767/2013 Σελίδα 5 από 47 για τον Προµηθευτή όσα ευρίσκονται αντικειµενικά εντός του πεδίου οικονοµικής δραστηριότητας και ελέγχου του Προµηθευτή. Ο Προµηθευτής, επικαλούµενος υπαγωγή της αδυναµίας εκπλήρωσης υποχρεώσεών του σε γεγονός που εµπίπτει στην προηγούµενη παράγραφο, οφείλει να γνωστοποιήσει και επικαλεσθεί προς την Αναθέτουσα Αρχή τους σχετικούς λόγους και περιστατικά εντός αποσβεστικής προθεσµίας είκοσι (20) ηµερών από τότε που συνέβησαν, προσκοµίζοντας τα απαραίτητα αποδεικτικά στοιχεία. Η Αναθέτουσα Αρχή υποχρεούται να απαντήσει εντός είκοσι (20) ηµερών από λήψεως του σχετικού αιτήµατος του προµηθευτή, διαφορετικά µε την πάροδο άπρακτης της προθεσµίας τεκµαίρεται η αποδοχή του αιτήµατος. ΑΡΘΡΟ 7 ο : ΛΟΙΠΟΙ ΟΡΟΙ ΑΔΑ: ΒΛΓΒ4690Ω3-36Μ Ο προµηθευτής υποχρεούται να αναγράφει στα τιµολόγιά του, τον αριθµό της παρούσας σύµβασης και τον α/α της κατάστασης της διακήρυξης του διαγωνισµού για κάθε είδος. Η µη αναγραφή τους θα έχει ως αποτέλεσµα την µη παραλαβή των υλικών ή την µη εξόφληση των τιµολογίων του. Απαγορεύεται κοινή έκδοση τιµολογίων για είδη που περιέχονται σε διαφορετικές συµβάσεις. Η περίπτωση αυτή θα έχει ως αποτέλεσµα την µη εξόφληση των τιµολογίων λόγω διαφορετικού ποσοστού κρατήσεων. Η παρούσα σύµβαση διέπεται από τις διατάξεις των Ν.2362/95, Ν.2286/95 και του Π.. 118/07 καθώς και κάθε µεταγενέστερης διάταξης, όπως επίσης και από τους όρους της διακήρυξης του διαγωνισµού και της προσφοράς του προµηθευτή, των οποίων τα κείµενα αποτελούν αναπόσπαστο µέρος της παρούσας σύµβασης. ΑΡΘΡΟ 8 ο : ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ Για την καλή εκτέλεση των όρων της παρούσας σύµβασης ο προµηθευτής κατέθεσε την αριθµ εγγυητική επιστολή ποσού Τράπεζας., η οποία θα επιστραφεί στον προµηθευτή µετά την πλήρη και κανονική εκτέλεση των όρων της παρούσας σύµβασης. Για όλα τα παραπάνω συντάχθηκε η παρούσα σύµβαση και αφού διαβάστηκε, βεβαιώθηκε και υπογράφεται (ατελώς) από τα δύο συµβαλλόµενα µέρη όπως ακολουθεί : Ο ΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ Π.Γ.Ν.Ε. ΟΙ ΣΥΜΒΑΛΛΟΜΕΝΟΙ ΗΜΗΤΡΗΣ ΛΑΖΟΠΟΥΛΟΣ (Σφραγίδα Υπογραφή- Ονοµατεπώνυµο υπογράφοντος)

6 Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η ΕΙ ΟΣ : ΕΝ ΟΣΚΟΠΗΣΕΙΣ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗΣ: ΒΟSTON SCIENTIFIC ΕΛΛΑΣ ΑΕ ΑΘΗΝΑΣ 10 ΚΑΛΛΙΘΕΑ ΤΗΛ 210/ / FAX 210/ ΑΦΜ ΕΤ ΑΙΡ ΕΙΩ Ν Α/Α ΕΙ ΩΝ ΕΝ ΟΣΚΟΠΗΣΕΙΣ ΙΑΚΗΡΥΞΗ ΧΩΡΑ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΥΠΟΣ Ή ΚΩ ΙΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ M. M. ΕΝ ΕΙΚΤΙΚΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΙΜΗ ΑΝΑ Μ.Μ ΣΥΣΚΕ ΥΑΣΙΑ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΠΡΟΣΦΕΡΟΝΤΟΣ ΚΩ ΙΚΟ Σ ΠΑΡΑΤ ΗΡΗΤΗΡ ΙΟ ΤΙΜΩΝ ΤΙΜΗ Π.Τ. ΦΠ Α ΠΟΣΟ ΜΕ ΦΠΑ BO ST ON 1 Πολυπεκτόµοι µιας χρήσης µε ενσωµατωµένη εργονοµική λαβή. Αγκύλη σχήµατος oval διαµέτρων 33mm, 27mm και 13mm. BOSTON SCIENTIFIC CORP. (ENDOSURGER Y) Η.Π.Α. 533 CAPTIVATO R ΠΟΛΥΠΕΚΤ ΟΜΟΙ ΤΕ Μ 40 13,50 10 ( ΕΚΑ ) ΤΕΜ. Πολυπεκτόµοι µιας χρήσης, διατίθενται σε ποικιλία αγκυλών: - Large Oval 30mm - Medium Oval 27mm - Small Oval 13mm - Medium Hexagonal 27mm - Medium Crescent 27mm - Large Thin Wire Oval 30mm και - Small Hexagonal 13mm ιάµετρος θηκαριού :2.4mm και µήκος εργασίας 240cm ,00 1,23 664,2

7 767/2013 Σελίδα 2 από 47 BO ST ON 2 Ενδοσκοπικά clips προφορτωµένα σε καθετήρα εισαγωγής. Να έχουν άνοιγµα διαµέτρου 11mm και δυνατότητα να ανοίγουν και να κλείνουν έως 5 φορές πριν την τελική τοποθέτησή τους. BOSTON SCIENTIFIC CORP. (ENDOSURGER Y) Η.Π.Α ΑΙΜΟΣΤΑΤΙ ΚΑ CLIPS RESOLUTIO N ΤΕ Μ ,0 0 ΤΕΜΑ ΧΙΟ Προφορτωµένο αιµοστατικό clip µιας χρήσεως για την αντιµετώπιση γαστρεντερολογικών αιµµοραγιών, µε σχεδιασµό που παρέχει την δυνατότητα ανοίγµατος και κλεισίµατός του έως 5 φορές πριν την τελική απελευθέρωση του. Το άνοιγµα του κλιπ είναι 11mm και είναι προφορτωµένο σε καθετήρα µήκους 155cm ή 235cm. ιαθέτει σχεδιασµό µικροθηκαριού που επιτρέπει την τοποθέτησή του από πέρασµα 90 µοιρών ( διαµέσου πλάγιου ενδοσκοπίου ) και 135 µοιρών ( διαµέσου πρόσθιου ενδοσκοπίου ), διατηρώντας την θέση του. Συµβατό για χρήση µε γαστροσκόπια, κολονοσκόπια διαµέτρου καναλιού µεγαλύτερου ή ίσου 2,8mm και δωδεκαδακτυλοσκόπια διαµέτρου µεγαλύτερου ή ίσου 3,2mm ,0 0 1,

8 767/2013 Σελίδα 3 από 47 BO ST ON 3 Ευθέα οδηγά σύρµατα διαµέτρου.035, µήκους 450cm, µε επικάλυψη Endoglide, ρίγες για ευκολώτερο ενδοσκοπικό έλεγχο και υδρόφιλο ακτινοσκιερό άκρο µήκους 5cm, προοδευτικά λεπτυνόµενο. BOSTON SCIENTIFIC CORP. (ENDOSURGER Y) Η.Π.Α JAGWIRE Ο ΗΓΟ ΣΥΡΜΑ ΤΕ Μ ,0 0 2 ( ΥΟ) ΤΕΜ. Οδηγά σύρµατα νιτινόλης για ενδοσκοπική χρήση µε την κλασσική τεχνική και µε την τεχνική ταχείας ανταλλαγής (Rapid exchange). Ακολουθούν ειδικότερα χαρακτηριστικά αναλόγως του τύπου (JAGWIRE ή HYDRA) : Tύπος JAGWIRE : H άκρη του σύρµατος αποτελείται από 5cm ατραυµατικό άκρο "TUNGSTEN" για βέλτιστη ακτινοσκιερότητα, µε υδρόφιλη επικάλυψη "GLIDEX" για καλύτερη προσπέλαση σε δύσκολες στενώσεις. Το σώµα είναι ηλεκτρικά µονωµένο, ώστε να παραµένει στην θέση του κατά την διάρκεια της σφιγκτηροτοµής, και διαθέτει επικάλυψη "ENDOGLIDE" για ,2 1 1,

9 767/2013 Σελίδα 4 από 47 οµαλή και ελεγχόµενη προώθηση. Επίσης διαθέτει κίτρινες και µαύρες ρίγες για ευκολότερο ενδοσκοπικό έλεγχο θέσης. ιατίθεται σε µήκη 260cm &450cm, µε κανονική ή αυξηµένη σκληρότητα. ιατίθεται σε διαµέτρους.025",.035",.038" Άκρο ευθύ ή γωνιωµένο. Tύπος HYDRA : Το σύρµα (τύπος HYDRA) διαθέτει δύο ατραυµατικές άκρες αποτελούµενες από 5cm και 10 cm "TUNGSTEN" για βέλτιστη ακτινοσκιερότητα. Η υδρόφιλη επικάλυψη των 5cm είναι "GLIDEX" ενώ των 10 cm είναι "HYDROPASS", για δυνατότητα επιλογής ανάλογα µε τον βαθµό δυσκολίας της στένωσης. Επιπλέον

10 767/2013 Σελίδα 5 από 47 στο άκρο των 5cm υπάρχουν ακτινοσκιεροί δείκτες στα 10 και 15cm για ακριβή µέτρηση µήκους. Το σώµα είναι ηλεκτρικά µονωµένο ώστε να παραµένει στην θέση του κατά την διάρκεια της σφιγκτηροτοµής και διαθέτει επικάλυψη "ENDOGLIDE" για οµαλή και ελεγχόµενη προώθηση. ιαθέτει κίτρινες & µαύρες ρίγες το κανονικής σκληρότητας και αντίστοιχα, µωβ & µαύρες ρίγες το αυξηµένης σκληρότητας, για ευκολότερο ενδοσκοπικό έλεγχο θέσης. ιατίθεται σε µήκη 260cm&450cm και διαµέτρο.035" µε κανονική ή αυξηµένη σκληρότητα. Το άκρο των 5cm διατίθεται σε ευθύ ενώ των 10cm σε ευθύ ή γωνιωµένο. Στα γωνιωµένα σύρµατα

11 767/2013 Σελίδα 6 από 47 περιλαµβάνεται και η συσκευή περιστροφής τους.

12 767/2013 Σελίδα 7 από 47 BO ST ON 4 Οδηγά σύρµατα διαµέτρου.018 και µήκους 450cm, δύσκαµπτα, µε ακτινοσκιερό άκρο από πλατίνα και υδρόφιλη επικάλυψη. BOSTON SCIENTIFIC CORP. (ENDOSURGER Y) Η.Π.Α. 595 PATHFINDE R Ο ΗΓΟ ΣΥΡΜΑ ΑΝΤΑΛΛΑΓ ΗΣ ΤΕ Μ 2 190,0 0 2 ( ΥΟ) ΤΕΜ. ύσκαµπτο οδηγό σύρµα.018", µήκος σύρµατος 450 cm, µε ακτινοσκιερό άκρο από πλατίνα και υδρόφιλη επικάλυψη. ΕΝ ΥΠΑΡΧ ΕΙ ΑΝΤΙΣΤ ΟΙΧΙΑ 1,23 467,4 BO ST ON 5 Καθετήρες τριπλού αυλού 7Fr από Teflon, µε άκρο 5,5Fr το οποίο να φέρει έγχρωµες διαβαθµίσεις για να διευκολύνεται η τοποθέτησή τους. BOSTON SCIENTIFIC CORP. (ENDOSURGER Y) Η.Π.Α. 619 TANDEM ERCP ΚΑΝΟΥΛΑ ΤΡΙΠΛΟΥ ΑΥΛΟΥ ΤΕ Μ 2 90,80 ΤΕΜΑ ΧΙΟ Κάνουλα από teflon, τριπλού αυλού. Οι δύο αυλοί προορίζονται για την έγχυση σκιαγραφικού υγρού και ο τρίτος αυλός για την προώθηση.035" οδηγού σύρµατος. Στο άκρο του καθετήρα υπάρχουν ειδικές έγχρωµες διαβαθµίσεις για πλήρη έλεγχο σωστής τοποθέτησης. Μέγεθος καθετήρα 7 Fr που καταλήγει σε άκρο 5.5 Fr, µήκους 210 cm ,80 1,23 223,4

13 767/2013 Σελίδα 8 από 47 BO ST ON 6 Σφινκτηροτόµοι κανουλοτόµοι τριπλού αυλού 5,5Fr µε δυνατότητα περιστροφής του άκρου τους. Να διατίθενται µε προκεκαµένο καθετήρα ταχείας ανταλλαγής, µε τµήµα ανταλλαγής οδηγού σύρµατος 6cm, και να έχουν µήκος σύρµατος κοπής 20mm ή 30mm. BOSTON SCIENTIFIC CORP. (ENDOSURGER Y) Η.Π.Α AUTOTOME RX ΣΦΙΓΚΤΗΡΟ ΤΟΜΟΣ ΤΡΙΠΛΟΥ ΑΥΛΟΥ ΤΕ Μ 8 289,0 0 ΤΕΜΑ ΧΙΟ Περιστρεφόµενος σφιγκτηροτόµος τριπλού αυλού συµβατός και µε το Σύστηµα Ταχείας Ανταλλαγής (Rapid Exchange) κατάλληλος για BILLROTH II. Τα χαρακτηριστικά - πλεονεκτήµατα που διαθέτει επιτρέπουν την χρήση του και σε περιπτώσεις επιλεκτικής σφιγκτηροτοµής. Αναλυτικότερα ο AUTOTOME RX διαθέτει: Τεχνολογία σύρµατος Direct Wire για άµεσο έλεγχο της κατεύθυνσης του σύρµατος κοπής. Ειδικά εργονοµικά σχεδιασµένη λαβή η οποία δίνει τη δυνατότητα για ελεύθερη περιστροφή του άκρου του σφιγκτηροτόµου δεξιά ή αριστερά καθώς και τη δυνατότητα για επιλεκτικό ,0 0 1,

14 767/2013 Σελίδα 9 από 47 καθετηριασµό. Τεχνολογία C Groove που µειώνει το "OTW" τµήµα σε 5cm του συνολικού µήκους του καθετήρα. ιαθέτει χρωµατικούς δείκτες στα 5,10,15,20 mm για µέτρηση σφιγκτηροτοµής και 5,10,15 cm για µέτρηση µήκους. ιατίθεται µε προκεκαµένο καθετήρα διαµέτρου 5,5 Fr, µήκους 200cm. Μήκος σύρµατος κοπής 20mm ή 30mm, µε ακτινοσκιερό άκρο µήκους 5 mm, διαµέτρου 3,9, 4,4 ή 4,9 Fr. Είναι συµβατός µε οδηγό σύρµα 0,025" (ο έχων άκρο 3,9 Fr) ή 0,035" (οι έχοντες άκρα 4,4 ή 4,9 Fr).

15 767/2013 Σελίδα 10 από 47 BO ST ON 7 Πλαστικά stents χοληφόρων προφορτωµένα στο σύστηµα εισαγωγής. Να είναι κατασκευασµένα από υλικό Flexima, να διαθέτουν ακτινοσκιερούς δείκτες και υδρόφιλο άκρο σε µήκος 1,5cm. Να διατίθενται σε διαµέτρους από 7Fr έως 11,5Fr και σε µήκη από 5cm έως 15cm. BOSTON SCIENTIFIC CORP. (ENDOSURGER Y) Η.Π.Α FLEXIMA ΣΥΣΤΗΜΑ ΕΝ ΟΠΡΟΘ ΕΣΗΣ ΧΟΛΗΦΟΡΩ Ν ΤΕ Μ 8 160,0 0 ΤΕΜΑ ΧΙΟ Σύστηµα ενδοπρόθεσης χοληφόρων, προσυναρµολογηµένο, τύπου Amsterdam, µε δυνατότητα κλειδώµατος. Το σύστηµα τοποθέτησης περιλαµβάνει οδηγό καθετηρά και προωθητή µε ένα ακτινοσκοπικόενδοσκοπικό δείκτη. Η ενδοπρόθεση είναι κατασκευασµένη από ειδικό πολυµερές υλικό Flexima που παρέχει την δυνατότητα παραµονής µακράς διάρκειας και άριστη παροχέτευση καθώς και υψηλή ακτινοσκιερότητα. Η ενδοπρόθεση διαθέτει ενδοσκοπικό δείκτη και υδρόφιλη επικάλυψη 1,5 cm από το άκρο της για την καλύτερη προώθηση της. Το σύστηµα διαθέτει εξάρτηµα προστασίας της ενδοπρόθεσης ΕΝ ΥΠΑΡΧ ΕΙ ΑΝΤΙΣΤ ΟΙΧΙΑ 1,

16 767/2013 Σελίδα 11 από 47 κατά την εισαγωγή του. Η απελευθέρωση της ενδοπρόθεσης ελέγχεται µέσω δύο οδηγών σηµείων που βρίσκονται στην λαβή του οδηγού καθετήρα. Υπάρχει δε η δυνατότητα απόσυρσης/µετακίνησ ης µέσω ράµµατος, πριν την τελική απελευθέρωση της ενδοπρόθεσης. ιάµετρος ενδοπρόσθεσης 7, 8.5, 10, 11.5 Fr και µήκος 5, 7, 10, 12, 15 cm.

17 767/2013 Σελίδα 12 από 47 BO ST ON 8 Σιλικόνης dauon Stent υβριδικά για τραχεία- βρόγχους διαφόρων ειδών και διαφόρων µεγεθών BOSTON SCIENTIFIC CORP. (ENDOSURGER Y) Η.Π.Α ΠΛΑΣΤΙΚΑ STENTS ΟΙΣΟΦΑΓΟΥ -ΤΡΑΧΕΙΑΣ ΤΕ Μ , 00 ΤΕΜΑ ΧΙΟ POLYFLEX ΕΝ ΟΠΡΟΘΕΣΗ ΟΙΣΟΦΑΓΟΥ ΚΑΙ ΤΡΑΧΕΙΑΣ- ΒΡΟΓΧΩΝ Η ενδοπρόθεση είναι κατάλληλη για περιστατικά καλοήθους στένωσης οισοφάγου, τραχείας και βρόγχων καθώς και για περιστατικά κακοήθους στένωσης πλησίον της κρικοφαρυγγικής περιοχής του οισοφάγου. Η ενδοπρόθεση είναι κατασκευασµένη από πλεγµένο πολυεστερικό υλικό ώστε να µειώνεται η πιθανότητα µετανάστευσής του και εσωτερικά είναι πλήρως επικαλυµµένη µε σιλικόνη ώστε να επιτυγχάνεται η µείωση της υπερπλασίας και η διευκόλυνση της διόδου τροφής. Η ενδοπρόθεση δύναται να αφαιρεθεί ή να ΕΝ ΥΠΑΡΧ ΕΙ ΑΝΤΙΣΤ ΟΙΧΙΑ 1,

18 767/2013 Σελίδα 13 από 47 επανατοποθετηθεί εάν αυτό κριθεί απαραίτητο, διαθέτει δε ειδικούς µπλε ενδοσκοπικούς και µαύρους ακτινοσκιερούς δείκτες σε κάθε άκρο καθώς και στο κέντρο του για την επιτυχή τοποθέτησή της. Το σύστηµα απελευθέρωσης εξασφαλίζει επιτυχή τοποθέτηση της ενδοπρόθεσης χρησιµοποιώντας οδηγό σύρµα.035 ή.038 µε άκαµπτο σώµα. ΓΙΑ ΟΙΣΟΦΑΓΟ: Μήκος ενδοπρόθεσης 9cm µε διάµετρο 16/20,18/23 ή 21/25 mm και σύστηµα απελευθέρωσης 12,13 ή 14mm αντίστοιχα. Μήκος ενδοπρόθεσης 12cm µε διάµετρο 16/20,18/23 ή 21/25 mm και σύστηµα απελευθέρωσης 12,13 ή 14mm αντίστοιχα. Μήκος ενδοπρόθεσης 15cm µε διάµετρο

19 767/2013 Σελίδα 14 από 47 16/20,18/23 ή 21/25 mm και σύστηµα απελευθέρωσης 12,13 ή 14mm αντίστοιχα. ΓΙΑ ΤΡΑΧΕΙΑ ΚΑΙ ΒΡΟΓΧΟΥΣ: Μήκος ενδοπρόθεσης 2cm µε διάµετρο 8,10,12 ή 14 mm και σύστηµα απελευθέρωσης 7,8 ή 9 mm. Μήκος ενδοπρόθεσης 3cm µε διάµετρο 8,10,12,14,16 ή 18 mm και σύστηµα απελευθέρωσης 7,8,9,10 ή 11mm. Μήκος ενδοπρόθεσης 4cm µε διάµετρο 10,12,14,16,18 ή 20 mm και σύστηµα απελευθέρωσης 8, 9,10,11 ή 12 mm. Μήκος ενδοπρόθεσης 5cm µε διάµετρο 10,12,14,16,18,20 ή 22mm και σύστηµα απελευθέρωσης 8,9,10,11,12 ή 13mm. Μήκος ενδοπρόθεσης 6cm µε διάµετρο 14,16,18,20 ή 22 mm και σύστηµα απελευθέρωσης

20 767/2013 Σελίδα 15 από 47 9,10,11,12 ή 13mm. Μήκος ενδοπρόθεσης 7cm µε διάµετρο 16,18 ή 20 mm και σύστηµα απελευθέρωσης 10,11 ή 12 mm. Μήκος ενδοπρόθεσης 8cm µε διάµετρο 18, 20 ή 22 mm και σύστηµα απελευθέρωσης 11,12 ή 13 mm.

21 767/2013 Σελίδα 16 από 47 BO ST ON 9 Καθετήρες µπαλόνια από Pebax, µε δυνατότητα διάτασης σε τρεις διαµέτρους, through the scope.νο 8-20 BOSTON SCIENTIFIC CORP. (ENDOSURGER Y) Η.Π.Α CRE ΙΑΣΤΟΛΕΙΣ ΕΛΕΓΧΟΜΕ ΝΗΣ ΙΑΤΑΣΗΣ TE M 4 290,0 0 ΤΕΜΑ ΧΙΟ ιαστολικοί καθετήρες-µπαλόνια µίας χρήσεως ελεγχόµενης διάτασης, κατασκευασµένοι από PEBAX, πάνω σε οδηγό σύρµα (fixed wire) ή πάνω από οδηγό σύρµα (wireguided), το οποίο διατίθεται στην συσκευασία του µπαλονιού. Κατάλληλοι για διαστολή οισοφάγου, πυλωρού φύµατος Vater (DASE) και εντέρου, διαµέσου ενδοσκοπίου (TTS). Το µπαλόνι επιτρέπει τη σταδιακή διαστολή µε µία µοναδική εισαγωγή του καθετήρα στο ενδοσκόπιο, όπου µε την εφαρµογή ανάλογης πίεσης επιτυγχάνεται διαστολή του ίδιου διαστολικού καθετήρα-µπαλόνι σε τρεις διαφορετικές διαµέτρους, µε την ,6 2 1,

22 767/2013 Σελίδα 17 από 47 ίδια διατασιµότητα. Με αυτόν τον τρόπο µειώνεται ο χρόνος διαστολής και ταυτόχρονα η πιθανότητα τραυµατισµού εφόσον δεν απαιτείται η επανεισαγωγή του ενδοσκοπίου. Ο σχεδιασµός των άκρων του µπαλονιού (nontapered) επιτρέπει την τοποθέτηση του φακού απευθείας δίπλα στον διαστολέα για καθαρή απεικόνιση της στένωσης. Ετσι η τοποθέτηση, πλήρωση και ακόµα τα αποτελέσµατα της διαστολής µπορούν να επιβεβαιωθούν χωρίς την µετακίνηση ή την αποπλήρωση του µπαλονιού. Η διαστολή του µπαλονιού γίνεται αναφορικά µε την διάµετρο αυξανόµενη κατά 1,5 mm ή 1,0 mm από την αρχική εφαρµόζοντας την

23 767/2013 Σελίδα 18 από 47 κατάλληλη πίεση η οποία αυξάνεται σταδιακά. ιάµετρος µπαλονιού (mm) : 6-7-8, , , , , Μήκος µπαλονιού: 8 ή 5.5 cm, εφαρµοζόµενη σταδιακά πίεση : 3-10 Atm,ανάλογα.

24 767/2013 Σελίδα 19 από 47 BO ST ON 12 Ενδοπροσθέσεις οισοφάγου από σιλικόνη, µε δυνατότητα αφαίρεσης. BOSTON SCIENTIFIC CORP. (ENDOSURGER Y) Η.Π.Α ΠΛΑΣΤΙΚΑ STENTS ΟΙΣΟΦΑΓΟΥ -ΤΡΑΧΕΙΑΣ TE M , 00 ΤΕΜΑ ΧΙΟ POLYFLEX ΕΝ ΟΠΡΟΘΕΣΗ ΟΙΣΟΦΑΓΟΥ ΚΑΙ ΤΡΑΧΕΙΑΣ- ΒΡΟΓΧΩΝ Η ενδοπρόθεση είναι κατάλληλη για περιστατικά καλοήθους στένωσης οισοφάγου, τραχείας και βρόγχων καθώς και για περιστατικά κακοήθους στένωσης πλησίον της κρικοφαρυγγικής περιοχής του οισοφάγου. Η ενδοπρόθεση είναι κατασκευασµένη από πλεγµένο πολυεστερικό υλικό ώστε να µειώνεται η πιθανότητα µετανάστευσής του και εσωτερικά είναι πλήρως επικαλυµµένη µε σιλικόνη ώστε να επιτυγχάνεται η µείωση της υπερπλασίας και η διευκόλυνση της διόδου τροφής. Η ενδοπρόθεση δύναται να αφαιρεθεί ή να ΕΝ ΥΠΑΡΧ ΕΙ ΑΝΤΙΣΤ ΟΙΧΙΑ 1,

25 767/2013 Σελίδα 20 από 47 επανατοποθετηθεί εάν αυτό κριθεί απαραίτητο, διαθέτει δε ειδικούς µπλε ενδοσκοπικούς και µαύρους ακτινοσκιερούς δείκτες σε κάθε άκρο καθώς και στο κέντρο του για την επιτυχή τοποθέτησή της.το σύστηµα απελευθέρωσης εξασφαλίζει επιτυχή τοποθέτηση της ενδοπρόθεσης χρησιµοποιώντας οδηγό σύρµα.035 ή.038 µε άκαµπτο σώµα. ΓΙΑ ΟΙΣΟΦΑΓΟ: Μήκος ενδοπρόθεσης 9cm µε διάµετρο 16/20,18/23 ή 21/25 mm και σύστηµα απελευθέρωσης 12,13 ή 14mm αντίστοιχα. Μήκος ενδοπρόθεσης 12cm µε διάµετρο 16/20,18/23 ή 21/25 mm και σύστηµα απελευθέρωσης 12,13 ή 14mm αντίστοιχα. Μήκος ενδοπρόθεσης 15cm µε διάµετρο

26 767/2013 Σελίδα 21 από 47 16/20,18/23 ή 21/25 mm και σύστηµα απελευθέρωσης 12,13 ή 14mm αντίστοιχα. ΓΙΑ ΤΡΑΧΕΙΑ ΚΑΙ ΒΡΟΓΧΟΥΣ: Μήκος ενδοπρόθεσης 2cm µε διάµετρο 8,10,12 ή 14 mm και σύστηµα απελευθέρωσης 7,8 ή 9 mm. Μήκος ενδοπρόθεσης 3cm µε διάµετρο 8,10,12,14,16 ή 18 mm και σύστηµα απελευθέρωσης 7,8,9,10 ή 11mm. Μήκος ενδοπρόθεσης 4cm µε διάµετρο 10,12,14,16,18 ή 20 mm και σύστηµα απελευθέρωσης 8, 9,10,11 ή 12 mm. Μήκος ενδοπρόθεσης 5cm µε διάµετρο 10,12,14,16,18,20 ή 22mm και σύστηµα απελευθέρωσης 8,9,10,11,12 ή 13mm. Μήκος ενδοπρόθεσης 6cm µε διάµετρο 14,16,18,20 ή 22 mm και σύστηµα απελευθέρωσης

27 767/2013 Σελίδα 22 από 47 9,10,11,12 ή 13mm. Μήκος ενδοπρόθεσης 7cm µε διάµετρο 16,18 ή 20 mm και σύστηµα απελευθέρωσης 10,11 ή 12 mm. Μήκος ενδοπρόθεσης 8cm µε διάµετρο 18, 20 ή 22 mm και σύστηµα απελευθέρωσης 11,12 ή 13 mm.

28 767/2013 Σελίδα 23 από 47 BO ST ON 13 Αυτοδιατεινόµενα stents χοληφόρων από ανοξείδωτο ατσάλι, µε σύστηµα απελευθέρωσης τύπου Unistep Plus ή Placehit και δυνατότητα επανατοποθέτησης. Να είναι προφορτωµένα σε καθετήρα 8Fr και να διατίθενται σε µήκος από 4cm έως 9cm και διάµετρο 10mm. BOSTON SCIENTIFIC CORP. (ENDOSURGER Y) Η.Π.Α WALLSTENT ΕΝ ΟΣΚΟΠΙ ΚΟ STENT ΧΟΛΗΦΟΡΩ Ν TE M , 00 ΤΕΜΑ ΧΙΟ Μεταλλικό αυτοδιατεινόµενο stent χοληφόρων, κατασκευασµένο από κράµα κοβαλτίουχρωµίου (Elgiloy) συµβατό µε µαγνητικά πεδία σχεδιασµού κλειστών κυψελών. Ειδικό σύστηµα απελευθέρωσης, Unistep Plus µε 4 ακτινοσκιερούς δείκτες, που επιτρέπει την εύκολη και ακριβή τοποθέτηση του, διαµέσου ενδοσκοπίου ή ακτινοσκόπησης και δυνατότητα επανατοποθέτησης σε βαθµό 87%. Καθετήρας 7.5 Fr συµβατός µε 2,8 κανάλι εργασίας. Ειδικός ακτινοσκιερός πυρήνας (Halo Technology) παρέχει την επιθυµητή ακτινοσκιερότητα στην ενδοπρόσθεση που απαιτείται για τον ακτινοσκοπικό , 00 1,

29 767/2013 Σελίδα 24 από 47 έλεγχο. ιάµετρος stent 8 και 10 mm, µήκος 4, 6, 8 και 10 cm αντίστοιχα. Μέγεθος καθετήρα 7.5 Fr, συνολικού µήκους 190 cm.

30 767/2013 Σελίδα 25 από 47 BO ST ON 14 Αυτοδιατεινόµενα stents χοληφόρων από ανοξείδωτο ατσάλι, µε επικάλυψη από υλικό Permalume. Να διαθέτουν σύστηµα απελευθέρωσης τύπου Unistep Plus µε δυνατότητα επανατοποθέτησης. Να είναι προφορτωµένα σε καθετήρα 8Fr και να διατίθενται σε µήκος από 4cm έως8 BOSTON SCIENTIFIC CORP. (ENDOSURGER Y) Η.Π.Α WALLSTENT ΕΠΙΚΑΛΥΜ ΕΝΟ STENT ΧΟΛΗΦΟΡΩ Ν TE M , 00 ΤΕΜΑ ΧΙΟ Επικαλυµµένο µεταλλικό αυτοδιατεινόµενο stent χοληφόρων, σχεδιασµού κλειστών κυψελών, κατασκευασµένο απο κράµα κοβαλτίουχρωµίου (Elgiloy) συµβατό µε µαγνητικά πεδία. Επικάλυψη µε ειδικό πολυµερές (permalume) που αντιστέκεται στην αύξηση του όγκου, έτσι ώστε να διατηρεί την δίοδο και να µειώνει τις πιθανότητες επιπρόσθετων επεµβατικών διαδικασιών µετά την τοποθέτηση του. Ειδικό σύστηµα απελευθέρωσης, Unistep Plus, µε 4 ακτινοσκιερούς δείκτες το οποίο επιτρέπει την εύκολη και ακριβή τοποθέτηση του, διαµέσω ενδοσκοπίου και ακτινοσκόπησης, µε δυνατότητα , 00 1,

31 767/2013 Σελίδα 26 από 47 επανατοποθέτησης σε βαθµό 87%. Καθετήρας 8.0 Fr για την προώθηση του µέσω 3.2 mm καναλιού εργασίας. Ειδικός ακτινοσκιερός πυρήνας (Halo Technology) παρέχει την επιθυµητή ακτινοσκιερότητα στην ενδοπρόσθεση που απαιτείται για τον ακτινοσκοπικό έλεγχο. ιάµετρος stent 8 και 10 mm, µήκος 4, 6 και 8 cm αντίστοιχα.

32 767/2013 Σελίδα 27 από 47 BO ST ON 15 Αυτοδιατεινόµενα stents δωδεκαδακτύλου από Nitinol µε looped άκρα. Να διαθέτουν braided σύστηµα εισαγωγής διαµέτρου 10Fr, και να είναι κατάλληλα για εισαγωγή µέσω ενδοσκοπίου ή πάνω από οδηγό σύρµα. Να διατίθενται σε διαµέτρους 22 και 25mm και σε µήκη 6,9 BOSTON SCIENTIFIC CORP. (ENDOSURGER Y) Η.Π.Α WALLFLEX EN /ΣΗ ΠΑΧΕΟΣ ΕΝΤΕΡΟΥ & Ω /ΛΟΥ TE M , 00 ΤΕΜΑ ΧΙΟ Αυτοδιατεινόµενη µεταλλική ενδοπρόθεση παχέoς εντέρου και δωδεκαδακτύλου κατάλληλη για κακοήθεις στενώσεις καθώς και για χρήση πριν την χειρουργική εκτοµή. Η ενδοπρόθεση είναι κατασκευασµένη από νιτινόλη που εξασφαλίζει: - τη µέγιστη ακτινοσκοπική παρακολούθησή της - την άριστη ευκαµψία και προσαρµογή της ακόµη και σε περιπτώσεις δύσκολης ανατοµίας - τη βέλτιστη ακτινική δύναµη και αντίσταση συµπίεσης ώστε να διατηρείται η προσδοκούµενη διάµετρος του αυλού της Το πλέγµα της ενδοπρόθεσης διαθέτει ειδικό σχεδιασµό µε: , 00 1,

33 767/2013 Σελίδα 28 από 47 - στρογγυλεµένα άκρα τα οποία εξασφαλίζουν την ατραυµατική τοποθέτηση - αυξηµένη εσωτερική διάµετρο στο εγγύς τµήµα της (30 mm ή 27 mm) συγκριτικά µε το υπόλοιπο σώµα (25 mm ή 22 mm), ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος µετανάστευσής της. Ο φέρων καθετήρας της ενδοπρόθεσης έχει διάµετρο 10Fr που εξασφαλίζει: - επιτυχή τοποθέτηση διαµέσω ενδοσκοπίου (TTS) ή επί οδηγού σύρµατος (ΟΤW) - δυνατότητα επανατοποθέτησης σε ποσοστό 70% και διαθέτει: - 3 ακτινοσκιερούς δείκτες που βοηθούν στην ασφαλή τοποθέτησή της - άριστη ευκαµψία ιάµετροι stent: 30 mm flare/25 mm body

34 767/2013 Σελίδα 29 από 47 και 27 mm flare/22 mm body µε αντίστοιχα µήκη: 6,9 και 12 cm σε µήκος καθετήρα: 230 ή 135 cm για το παχύ έντερο. ιάµετροι stent: 27 mm flare/22 mm body µε αντίστοιχα µήκη: 6,9 και 12 cm σε µήκος καθετήρα: 230 cm για δωδεκαδάκτυλο. Max διάµετρος οδηγού σύρµατος : (in).

35 767/2013 Σελίδα 30 από 47 BO ST ON 16 Αυτοδιατεινόµενα stents εντέρουδωδεκαδακτύλου.ν α διαθέτουν σύστηµα επανατοποθέτησης τύπου Unistep Plus µε δυνατότητα επανατοποθέτησης. Να είναι προφορτωµένα σε καθετήρα 10Fr και να διατίθενται σε µήκος 6cm και 9cm και διάµετρο από 18mm έως 22mm BOSTON SCIENTIFIC CORP. (ENDOSURGER Y) Η.Π.Α WALLFLEX EN /ΣΗ ΠΑΧΕΟΣ ΕΝΤΕΡΟΥ & Ω /ΛΟΥ ΤΕ Μ , 00 ΤΕΜΑ ΧΙΟ Αυτοδιατεινόµενη µεταλλική ενδοπρόθεση παχέoς εντέρου και δωδεκαδακτύλου κατάλληλη για κακοήθεις στενώσεις καθώς και για χρήση πριν την χειρουργική εκτοµή. Η ενδοπρόθεση είναι κατασκευασµένη από νιτινόλη που εξασφαλίζει: - τη µέγιστη ακτινοσκοπική παρακολούθησή της - την άριστη ευκαµψία και προσαρµογή της ακόµη και σε περιπτώσεις δύσκολης ανατοµίας - τη βέλτιστη ακτινική δύναµη και αντίσταση συµπίεσης ώστε να διατηρείται η προσδοκούµενη διάµετρος του αυλού της Το πλέγµα της ενδοπρόθεσης διαθέτει ειδικό σχεδιασµό µε: , 00 1,

36 767/2013 Σελίδα 31 από 47 - στρογγυλεµένα άκρα τα οποία εξασφαλίζουν την ατραυµατική τοποθέτηση - αυξηµένη εσωτερική διάµετρο στο εγγύς τµήµα της (30 mm ή 27 mm) συγκριτικά µε το υπόλοιπο σώµα (25 mm ή 22 mm), ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος µετανάστευσής της. Ο φέρων καθετήρας της ενδοπρόθεσης έχει διάµετρο 10Fr που εξασφαλίζει: - επιτυχή τοποθέτηση διαµέσω ενδοσκοπίου (TTS) ή επί οδηγού σύρµατος (ΟΤW) - δυνατότητα επανατοποθέτησης σε ποσοστό 70% και διαθέτει: - 3 ακτινοσκιερούς δείκτες που βοηθούν στην ασφαλή τοποθέτησή της - άριστη ευκαµψία ιάµετροι stent: 30 mm flare/25 mm body

37 767/2013 Σελίδα 32 από 47 και 27 mm flare/22 mm body µε αντίστοιχα µήκη: 6,9 και 12 cm σε µήκος καθετήρα: 230 ή 135 cm για το παχύ έντερο. ιάµετροι stent: 27 mm flare/22 mm body µε αντίστοιχα µήκη: 6,9 και 12 cm σε µήκος καθετήρα: 230 cm για δωδεκαδάκτυλο. Max διάµετρος οδηγού σύρµατος : (in).

38 767/2013 Σελίδα 33 από 47 Προσυναρµολογηµένο σύστηµα άµεσης πρόσβασης για ενδοσκοπικό καθετηριασµό και σφιγκτηροτοµή, το οποίο αποτελείται από : BO ST ON 17 Σφινκτηροτόµοι κανουλοτόµοι τριπλού αυλού 5,5Fr µε δυνατότητα περιστροφής του άκρου τους. Να διατίθενται µε προφορτωµένο οδηγό σύρµα, σε προκεκαµένο καθετήρα ταχείας ανταλλαγής διαµέτρου τελικού άκρου 3,9 ή 4,4 ή 4,9Fr. BOSTON SCIENTIFIC CORP. (ENDOSURGER Y) Η.Π.Α HYDRATOM E RX ΠΡΟΦ.ΣΦΙΓ ΚΤΗΡΟΤΟΜ ΟΣ ΜΕ ΣΥΡΜΑ TE M ,0 0 ΤΕΜΑ ΧΙΟ Α. Περιστρεφόµενο σφιγκτηροτόµο AUTOTOME Rx (συµβατό και µε την " τεχνική ταχείας ανταλλαγής "), µε δυνατότητα επιλογής άκρων διαµέτρων 4.9 ή 4.4 Fr και µήκη µονόκλονων συρµάτων κοπής αντίστοιχα 20 ή 30 mm µε ειδικούς χρωµατικούς δείκτες στα 5,10,15,20 mm για µέτρηση σφιγκτηροτοµής και 5,10,15 cm για µέτρηση µήκους. & Β. Οδηγό σύρµα HYDRA JAGWIRE προφορτωµένο στον σφιγκτηροτόµο µε αποτέλεσµα να µειώνεται ο χρόνος ΕΝ ΥΠΑΡΧ ΕΙ ΑΝΤΙΣΤ ΟΙΧΙΑ 1,

39 767/2013 Σελίδα 34 από 47 προετοιµασίας της διαδικασίας. Νέα σύρµατα για χρήση µε την κλασσική τεχνική και µε την τεχνική ταχείας ανταλλαγής (rapid exchange), µε επικάλυψη HydroPass στα άκρα "Tungsten" και "Endoglide" στο σώµα, που προσφέρουν λεία επιφάνεια και εξασφαλίζουν οµαλή προώθηση. Ο σχεδιασµός του σώµατος είναι ενιαίος (κίτρινες-µαύρες ρίγες). Έχουν δυνατότητα χρήσης και από τα δύο υδρόφιλα άκρα τους. Από την µία πλευρά υπάρχει το ευθύ, ακτινοσκιερό και υδρόφιλο άκρο "TUNGSTEN" 5cm, µε δύο ακτινοσκιερές ενδείξεις στα 10 και 15cm από το άκρο, που διευκολύνουν στον ακριβή υπολογισµό της στένωσης. Από την

40 767/2013 Σελίδα 35 από 47 άλλη πλευρά διαθέτει 10cm υδρόφιλο "TUNGSTEN" άκρο µε επιλογή σχεδιασµού "straight". Τα Hydra Jagwire διατίθενται στα ακόλουθα µεγέθη : ( ιάµετρος - Ο.D. (in) / Μήκος (cm) / Τύπος γωνίωσης άκρου / Τύπος σκληρότητας σύρµατος):.035 / 260 ή 450 / µε δεύτερο άκρο Ευθύ / Standard.

41 767/2013 Σελίδα 36 από 47 BO ST ON 18 Μπαλόνια αφαίρεσης λίθων σε διαµέτρους 8mm έως 15mm. Να διατίθενται σε καθετήρα τριπλού αυλού διαµέτρου 7Fr µε άκρο 5Fr και να υπάρχει δυνατότητα έγχυσης σκιαστικού πριν ή µετά το µπαλόνι. BOSTON SCIENTIFIC CORP. (ENDOSURGER Y) Η.Π.Α EXTRACTO R PRO ΜΠΑΛ ΑΦΑΙΡΕΣΗΣ ΛΙΘΩΝ 3 ΑΥΛΩΝ TE M ,0 0 ΤΕΜΑ ΧΙΟ Mπαλόνι αφαίρεσης λίθων Extractor Pro τριπλού αυλού, συµβατό και µε το Σύστηµα Ταχείας Ανταλλαγής (Rapid Exchange). Το µπαλόνι Extractor Pro διαθέτει τα ακόλουθα χαρακτηριστικά / πλεονεκτήµατα: - υνατότητα διάτασης σε δύο µεγέθη (διαµέτρους), µε αποτέλεσµα την µείωση του χρόνου αν απαιτηθεί η χρήση µπαλονιού διαφορετικής διαµέτρου. Η πλήρωση του µπαλονιού πραγµατοποιείται εύκολα µε τη βοήθεια των δύο δεικτών ακριβείας της σύριγγας έγχυσης που συνοδεύει το µπαλόνι - Υλικό κατασκευής latex, που το καθιστά ιδιαίτερα ανθεκτικό - υνατότητα επιλογής καθετήρα για χρήση µε την ,4 4 1,

42 767/2013 Σελίδα 37 από 47 συµβατική µέθοδο ERCP ή µε την τεχνική Ταχείας Ανταλλαγής - Ατραυµατικό άκρο χαµηλού προφίλ µε ακτινοσκιερό δείκτη στο εγγύς άκρο από ταντάλιο - υνατότητα επιλογής έγχυσης σκιαγραφικού µπροστά ή πίσω από το µπαλόνι, µε ταυτόχρονη προώθηση του οδηγού σύρµατος και πλήρωσης του µπαλονιού Τα µπαλόνια διατάσσονται ως εξής: - των 9mm στα 12mm - των 12mm στα 15mm - των 15mm στα 18mm - ιάµετρος καθετήρα 7Fr µε tapered τµήµα 6Fr (στα 7.5cm του άπω άκρου) - ιάµετρος οδ. σύρµατος: 0,035in (0.89mm)

43 767/2013 Σελίδα 38 από 47 BO ST ON 19 Μηχανικοί λιθοθρύπτες µε µήκος µπάσκετ 5,5cm και διάµετρο από 1,5cm έως 2,5cm. Το άκρο του basket να είναι από πλατίνα. Να έχουν καθετήρα ταχείας ανταλλαγής, αυλό για ταυτόχρονη έγχυση σκιαστικού και ενσωµατωµένη λαβή για την διάσπαση του λίθου. BOSTON SCIENTIFIC CORP. (ENDOSURGER Y) Η.Π.Α TRAPEZOID BASKET ΧΟΛΗΦΟΡΩ Ν TE M 2 340,0 0 ΤΕΜΑ ΧΙΟ ιαστολικοί καθετήρες-µπαλόνια µίας χρήσεως ελεγχόµενης διάτασης, κατασκευασµένοι από PEBAX, πάνω σε οδηγό σύρµα (fixed wire) ή πάνω από οδηγό σύρµα (wireguided), το οποίο διατίθεται στην συσκευασία του µπαλονιού. Κατάλληλοι για διαστολή οισοφάγου, πυλωρού φύµατος Vater (DASE) και εντέρου, διαµέσου ενδοσκοπίου (TTS). Το µπαλόνι επιτρέπει τη σταδιακή διαστολή µε µία µοναδική εισαγωγή του καθετήρα στο ενδοσκόπιο, όπου µε την εφαρµογή ανάλογης πίεσης επιτυγχάνεται διαστολή του ίδιου διαστολικού καθετήρα-µπαλόνι σε τρεις διαφορετικές διαµέτρους, µε την ,7 7 1,23 836,4

44 767/2013 Σελίδα 39 από 47 ίδια διατασιµότητα. Με αυτόν τον τρόπο µειώνεται ο χρόνος διαστολής και ταυτόχρονα η πιθανότητα τραυµατισµού εφόσον δεν απαιτείται η επανεισαγωγή του ενδοσκοπίου. Ο σχεδιασµός των άκρων του µπαλονιού (nontapered) επιτρέπει την τοποθέτηση του φακού απευθείας δίπλα στον διαστολέα για καθαρή απεικόνιση της στένωσης. Ετσι η τοποθέτηση, πλήρωση και ακόµα τα αποτελέσµατα της διαστολής µπορούν να επιβεβαιωθούν χωρίς την µετακίνηση ή την αποπλήρωση του µπαλονιού. Η διαστολή του µπαλονιού γίνεται αναφορικά µε την διάµετρο αυξανόµενη κατά 1,5 mm ή 1,0 mm από την αρχική εφαρµόζοντας την

45 767/2013 Σελίδα 40 από 47 κατάλληλη πίεση η οποία αυξάνεται σταδιακά. ιάµετρος µπαλονιού (mm) : 6-7-8, , , , , Μήκος µπαλονιού: 8 ή 5.5 cm, εφαρµοζόµενη σταδιακά πίεση : 3-10 Atm,ανάλογα.

46 767/2013 Σελίδα 41 από 47 BO ST ON 20 Καθετήρες σκληροθεραπείας κολονοσκοπίου, διαµέτρου βελόνας 23G ή 25G, µε µηχανισµό ασφάλισης της βελόνας. ιάµετρος θηκαριού 1,8mm ή 2,3mm. BOSTON SCIENTIFIC CORP. (ENDOSURGER Y) Η.Π.Α INTERJECT ΒΕΛΟΝΕΣ ΣΚΛΗΡΟΘΕ ΡΑΠΕΙΑΣ TE M 20 23,00 5 (ΠΕΝΤ Ε) ΤΕΜ. Βελόνες σκληροθεραπείας και έγχυσης µιας χρήσεως, µονού αυλού, για κιρσούς οισοφάγου, έλκη και γενικά εφαρµογές στο γαστρεντερικό. Η βελόνα διαθέτει σχεδιασµό αστεροειδούς σχήµατος και παρέχει αντίσταση στην παραµόρφωση λόγω γωνίας, ώστε να είναι εύκολη η πρόσβαση σε περιοχή µε δύσκολη ανατοµία και δυνατότητα κλειδώµατος της βελόνας για µεγαλύτερη ασφάλεια. Υπάρχει δυνατότητα επιλογής µήκους της 200cm ή 240cm. Βελόνα 23 ή 25 G, µήκος βελόνας 4 ή 6 mm, θηκάρι 1.8 ή 2.3 mm, διαφανές ή σκιερό. ΕΝ ΥΠΑΡΧ ΕΙ ΑΝΤΙΣΤ ΟΙΧΙΑ 1,23 565,8

47 767/2013 Σελίδα 42 από 47 BO ST ON 21 Οδηγά σύρµατα διαµέτρου.018 και µήκους 450cm, δύσκαµπτα, µε ακτινοσκιερό άκρο από πλατίνα και υδρόφιλη επικάλυψη. BOSTON SCIENTIFIC CORP. (ENDOSURGER Y) Η.Π.Α. 595 PATHFINDE R Ο ΗΓΟ ΣΥΡΜΑ ΑΝΤΑΛΛΑΓ ΗΣ TE M ,0 0 2 ( ΥΟ) ΤΕΜ. ύσκαµπτο οδηγό σύρµα.018", µήκος σύρµατος 450 cm, µε ακτινοσκιερό άκρο από πλατίνα και υδρόφιλη επικάλυψη. ΕΝ ΥΠΑΡΧ ΕΙ ΑΝΤΙΣΤ ΟΙΧΙΑ 1, ΟΙ ΣΥΜΒΑΛΛΟΜΕΝΟΙ Ο ΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ Π.Γ.Ν.E