Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Transcript

1 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 203 Έκδοση στην ελληνική γλώσσα Νομοθεσία 61o έτος 10 Αυγούστου 2018 Περιεχόμενα II Μη νομοθετικές πράξεις ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ Απόφαση (ΕΕ) 2018/1107 του Συμβουλίου, της 20ής Ιουλίου 2018, σχετικά με τη σύναψη συμφωνίας εταιρικής σχέσης και συνεργασίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των κρατών μελών της, αφενός, και της Δημοκρατίας του Ιράκ, αφετέρου... 1 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2018/1108 της Επιτροπής, της 7ης Μαΐου 2018, για τη συμπλήρωση της οδηγίας (ΕΕ) 2015/849 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με ρυθμιστικά τεχνικά πρότυπα που προσδιορίζουν τα κριτήρια για τον ορισμό κεντρικών σημείων επαφής από τους εκδότες ηλεκτρονικού χρήματος και τους παρόχους υπηρεσιών πληρωμών, καθώς και με κανόνες σχετικά με τα καθήκοντα των εν λόγω κεντρικών σημείων επαφής ( 1 )... 2 ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/1109 της Επιτροπής, της 1ης Αυγούστου 2018, για την ανανέωση της έγκρισης της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς (DAS ) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2018) 4978] ( 1 )... 7 Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/1110 της Επιτροπής, της 3ης Αυγούστου 2018, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON 810 NK603 και γενετικώς τροποποιημένους αραβοσίτους που συνδυάζουν δύο ή τρία από τα μονά συμβάντα 1507, 59122, MON 810 και NK603, και για την κατάργηση των αποφάσεων 2009/815/ΕΚ, 2010/428/ΕΕ και 2010/432/ΕΕ [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2018) 4937] ( 1 ) ( 1 ) Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ (Συνέχεια στην επόμενη σελίδα) Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος. Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

2 Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/1111 της Επιτροπής, της 3ης Αυγούστου 2018, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON MON NK603 (MON MON-89Ø34-3 MON-ØØ6Ø3-6) και γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο που συνδυάζει δύο από τα συμβάντα MON 87427, MON και NK603, και για την κατάργηση της απόφασης 2010/420/ΕΕ [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2018) 5014] ( 1 ) Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/1112 της Επιτροπής, της 3ης Αυγούστου 2018, για την ανανέωση της έγκρισης της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς GA21 (MON-ØØØ21-9) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2018) 5020] ( 1 ) Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/1113 της Επιτροπής, της 3ης Αυγούστου 2018, για την ανανέωση της έγκρισης της διάθεσης, στην αγορά, τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο της σειράς Η7-1 (KM-ØØØH71-4) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2018) 5029] ( 1 ) Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/1114 της Επιτροπής, της 9ης Αυγούστου 2018, για την τροποποίηση του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ σχετικά με τα μέτρα ελέγχου της υγείας των ζώων όσον αφορά την αφρικανική πανώλη των χοίρων σε ορισμένα κράτη μέλη [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2018) 5510] ( 1 ) ( 1 ) Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

3 L 203/1 II (Μη νομοθετικές πράξεις) ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2018/1107 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 20ής Ιουλίου 2018 σχετικά με τη σύναψη συμφωνίας εταιρικής σχέσης και συνεργασίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των κρατών μελών της, αφενός, και της Δημοκρατίας του Ιράκ, αφετέρου ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως τα άρθρα 91, 100, 207 και 209, σε συνδυασμό με το άρθρο 218 παράγραφος 6 στοιχείο α), Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Έχοντας υπόψη την έγκριση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ( 1 ), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Η συμφωνία εταιρικής σχέσης και συνεργασίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των κρατών μελών της, αφενός, και της Δημοκρατίας του Ιράκ, αφετέρου («συμφωνία») υπεγράφη στις 11 Μαΐου 2012, με την επιφύλαξη της σύναψής της σε μεταγενέστερη ημερομηνία. (2) Η συμφωνία θα πρέπει να εγκριθεί, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Άρθρο 1 Εγκρίνεται εξ ονόματος της Ένωσης η συμφωνία εταιρικής σχέσης και συνεργασίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των κρατών μελών της, αφενός, και της Δημοκρατίας του Ιράκ, αφετέρου, από κοινού με τα παραρτήματα και τη δήλωση στην οποία προέβη μονομερώς η Ένωση, που επισυνάπτονται στην τελική πράξη ( 2 ). Άρθρο 2 Ο πρόεδρος του Συμβουλίου προβαίνει, εξ ονόματος της Ένωσης, στην κατάθεση της πράξης κοινοποίησης, η οποία προβλέπεται στο άρθρο 116 της συμφωνίας, ώστε να εκφράσει τη συναίνεση της Ένωσης να δεσμευθεί από τη συμφωνία ( 3 ). Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημέρα έκδοσής της. Άρθρο 3 Βρυξέλλες, 20 Ιουλίου Για το Συμβούλιο Ο Πρόεδρος G. BLÜM ( 1 ) Έγκριση της 4ης Ιουλίου 2018 (δεν έχει ακόμη δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα). ( 2 ) Η συμφωνία έχει δημοσιευθεί στην ΕΕ L 204 της 31ης Ιουλίου 2012, σ. 20 μαζί με την απόφαση υπογραφής. ( 3 ) Η ημερομηνία έναρξης ισχύος της συμφωνίας θα δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης από τη Γενική Γραμματεία του Συμβουλίου.

4 L 203/ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΤ' ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2018/1108 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 7ης Μαΐου 2018 για τη συμπλήρωση της οδηγίας (ΕΕ) 2015/849 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με ρυθμιστικά τεχνικά πρότυπα που προσδιορίζουν τα κριτήρια για τον ορισμό κεντρικών σημείων επαφής από τους εκδότες ηλεκτρονικού χρήματος και τους παρόχους υπηρεσιών πληρωμών, καθώς και με κανόνες σχετικά με τα καθήκοντα των εν λόγω κεντρικών σημείων επαφής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία (ΕΕ) 2015/849 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Μαΐου 2015, σχετικά με την πρόληψη της χρησιμοποίησης του χρηματοπιστωτικού συστήματος για τη νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή για τη χρηματοδότηση της τρομοκρατίας, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και την κατάργηση της οδηγίας 2005/60/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και της οδηγίας 2006/70/ΕΚ της Επιτροπής ( 1 ), και ιδίως το άρθρο 45 παράγραφος 11, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Οι εκδότες ηλεκτρονικού χρήματος και οι πάροχοι υπηρεσιών πληρωμών μπορούν να ορίζουν κεντρικά σημεία επαφής με ρόλο να διασφαλίζουν, για λογαριασμό του φορέα που τα όρισε, τη συμμόρφωση προς τους κανόνες για την καταπολέμηση της νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες και της χρηματοδότησης της τρομοκρατίας και να διευκολύνουν την εποπτεία από τις αρμόδιες αρχές. Τα κράτη μέλη μπορούν να απαιτούν τον ορισμό κεντρικού σημείου επαφής όταν οι πάροχοι υπηρεσιών πληρωμών και οι εκδότες ηλεκτρονικού χρήματος παρέχουν υπηρεσίες στο έδαφός τους μέσω εγκατάστασης υπό μορφή διαφορετική από υποκατάστημα, αλλά όχι όταν παρέχουν υπηρεσίες χωρίς εγκατάσταση. (2) Ο ορισμός κεντρικού σημείου επαφής με ρόλο να διασφαλίζει τη συμμόρφωση προς τους κανόνες για την καταπολέμηση της νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες και της χρηματοδότησης της τρομοκρατίας φαίνεται δικαιολογημένος όταν η έκταση και η κλίμακα των δραστηριοτήτων που εκτελούνται από παρόχους υπηρεσιών πληρωμών και εκδότες ηλεκτρονικού χρήματος μέσω εγκαταστάσεων υπό μορφή διαφορετική από υποκατάστημα πληρούν ή υπερβαίνουν ορισμένα κατώτατα όρια. Τα όρια αυτά θα πρέπει να καθοριστούν σε επίπεδο αναλογικό προς τον στόχο της οδηγίας (ΕΕ) 2015/849 να διευκολύνεται η εποπτεία από τις αρμόδιες αρχές της εκπλήρωσης από τις εν λόγω εγκαταστάσεις, για λογαριασμό του φορέα που τις όρισε, των τοπικών υποχρεώσεων για την καταπολέμηση της νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες και της χρηματοδότησης της τρομοκρατίας («ΚΞΧ/ΧΤ»), χωρίς να επιβάλλεται ταυτόχρονα περιττός ρυθμιστικός φόρτος στους παρόχους υπηρεσιών πληρωμών και τους εκδότες ηλεκτρονικού χρήματος. (3) Απαίτηση ορισμού κεντρικού σημείου επαφής φαίνεται να δικαιολογείται επίσης στις περιπτώσεις που κράτος μέλος θεωρεί ότι ο κίνδυνος νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή χρηματοδότησης της τρομοκρατίας που συνδέεται με τη λειτουργία των εν λόγω εγκαταστάσεων είναι αυξημένος, όπως προκύπτει, για παράδειγμα, από εκτίμηση του κινδύνου νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή χρηματοδότησης της τρομοκρατίας τον οποίο ενέχουν οι δραστηριότητες ορισμένων κατηγοριών παρόχων υπηρεσιών πληρωμών ή εκδοτών ηλεκτρονικού χρήματος. Εντούτοις, τα κράτη μέλη δεν θα πρέπει να υποχρεούνται να διεξαγάγουν εκτίμηση του κινδύνου που ενέχουν μεμονωμένοι πάροχοι υπηρεσιών πληρωμών ή εκδότες ηλεκτρονικού χρήματος για τον σκοπό αυτό. (4) Ωστόσο, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, όταν κράτος μέλος έχει βάσιμους λόγους να πιστεύει ότι ο κίνδυνος νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή χρηματοδότησης της τρομοκρατίας που συνδέεται με συγκεκριμένο πάροχο υπηρεσιών πληρωμών ή εκδότη ηλεκτρονικού χρήματος ο οποίος διατηρεί εγκαταστάσεις στο έδαφός του είναι υψηλός, θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να απαιτήσει από τον εν λόγω πάροχο ή εκδότη να ορίσει κεντρικό σημείο επαφής, ακόμη και αν οι δραστηριότητές του δεν πληρούν τα κατώτατα όρια που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό ή ο ίδιος δεν ανήκει σε κατηγορία φορέων που υποχρεούνται να ορίσουν κεντρικό σημείο επαφής βάσει της εκτίμησης του κινδύνου νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή χρηματοδότησης της τρομοκρατίας την οποία έχει διεξαγάγει το κράτος μέλος. ( 1 ) ΕΕ L 141 της , σ. 73.

5 L 203/3 (5) Στην περίπτωση ορισμού κεντρικού σημείου επαφής, αυτό θα πρέπει να διασφαλίζει, για λογαριασμό του παρόχου υπηρεσιών πληρωμών ή εκδότη ηλεκτρονικού χρήματος που το όρισε, ότι οι εγκαταστάσεις του εν λόγω παρόχου ή εκδότη συμμορφώνονται προς τους ισχύοντες κανόνες ΚΞΧ/ΧΤ. Προς τον σκοπό αυτόν, το κεντρικό σημείο επαφής θα πρέπει να γνωρίζει επαρκώς τις ισχύουσες απαιτήσεις ΚΞΧ/ΧΤ και να διευκολύνει τη διαμόρφωση και την εφαρμογή πολιτικών και διαδικασιών ΚΞΧ/ΧΤ. (6) Το κεντρικό σημείο επαφής θα πρέπει, μεταξύ άλλων, να διαδραματίζει κεντρικό συντονιστικό ρόλο μεταξύ του εκδότη ηλεκτρονικού χρήματος ή παρόχου υπηρεσιών πληρωμών που το όρισε και των εγκαταστάσεων αυτού, καθώς και μεταξύ του εν λόγω εκδότη ηλεκτρονικού χρήματος ή παρόχου υπηρεσιών πληρωμών και των αρμόδιων αρχών του κράτους μέλους στο οποίο λειτουργούν οι εγκαταστάσεις, ώστε να διευκολύνει την εποπτεία τους. (7) Τα κράτη μέλη θα πρέπει να έχουν το δικαίωμα να ορίσουν, βάσει της συνολικής τους εκτίμησης των κινδύνων νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες και χρηματοδότησης της τρομοκρατίας που συνδέονται με τις δραστηριότητες των παρόχων υπηρεσιών πληρωμών και των εκδοτών ηλεκτρονικού χρήματος που είναι εγκατεστημένοι στο έδαφός τους υπό μορφή διαφορετική από υποκατάστημα, ότι τα κεντρικά σημεία επαφής πρέπει να εκτελούν ορισμένα πρόσθετα καθήκοντα στο πλαίσιο του ρόλου τους να διασφαλίζουν την εκπλήρωση των τοπικών υποχρεώσεων ΚΞΧ/ΧΤ. Ιδίως, ενδέχεται να ενδείκνυται η επιβολή από τα κράτη μέλη στα κεντρικά σημεία επαφής της υποχρέωσης να υποβάλλουν, για λογαριασμό του εκδότη ηλεκτρονικού χρήματος ή παρόχου υπηρεσιών πληρωμών που τα όρισε, αναφορές για ύποπτες συναλλαγές στη μονάδα χρηματοοικονομικών πληροφοριών (ΜΧΠ) του κράτους μέλους υποδοχής, στου οποίου το έδαφος είναι εγκατεστημένη η υπόχρεη οντότητα. (8) Εναπόκειται σε κάθε κράτος μέλος να ορίσει αν τα κεντρικά σημεία επαφής πρέπει να έχουν συγκεκριμένη μορφή. Όταν ορίζεται τέτοια μορφή, τα κράτη μέλη θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι τιθέμενες απαιτήσεις είναι αναλογικές και δεν βαίνουν πέραν αυτού που είναι αναγκαίο για την επίτευξη του στόχου της συμμόρφωσης προς τους κανόνες ΚΞΧ/ΧΤ και της διευκόλυνσης της εποπτείας. (9) Ο παρών κανονισμός βασίζεται στα σχέδια ρυθμιστικών τεχνικών προτύπων που υπέβαλαν οι Ευρωπαϊκές Εποπτικές Αρχές (η Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών, η Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων και η Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών) στην Επιτροπή. (10) Οι Ευρωπαϊκές Εποπτικές Αρχές διεξήγαγαν ανοικτές δημόσιες διαβουλεύσεις σχετικά με τα σχέδια ρυθμιστικών τεχνικών προτύπων στα οποία βασίζεται ο παρών κανονισμός, ανέλυσαν τα δυνητικά συναφή κόστη και οφέλη και ζήτησαν τη γνώμη των ομάδων συμφεροντούχων που έχουν συσταθεί σύμφωνα με το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1093/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 1 ), το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1094/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 2 ) και το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1095/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 3 ), αντίστοιχα, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ο παρών κανονισμός θεσπίζει: Άρθρο 1 Αντικείμενο και πεδίο εφαρμογής α) τα κριτήρια για τον προσδιορισμό των περιστάσεων υπό τις οποίες ενδείκνυται ο ορισμός κεντρικού σημείου επαφής, σύμφωνα με το άρθρο 45 παράγραφος 9 της οδηγίας (ΕΕ) 2015/849 β) κανόνες σχετικά με τα καθήκοντα των κεντρικών σημείων επαφής. Άρθρο 2 Ορισμοί Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί: 1) «αρμόδια αρχή»: η αρχή κράτους μέλους που είναι αρμόδια για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης των εκδοτών ηλεκτρονικού χρήματος και των παρόχων υπηρεσιών πληρωμών που είναι εγκατεστημένοι στο έδαφος του οικείου κράτους μέλους υπό μορφή διαφορετική από υποκατάστημα και των οποίων η έδρα βρίσκεται σε άλλο κράτος μέλος προς τις απαιτήσεις της οδηγίας (ΕΕ) 2015/849, όπως έχει μεταφερθεί στο εθνικό δίκαιο ( 1 ) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1093/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 2010, σχετικά με τη σύσταση Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών), την τροποποίηση της απόφασης αριθ. 716/2009/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 2009/78/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 331 της , σ. 12). ( 2 ) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1094/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 2010, για τη σύσταση Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων), την τροποποίηση της απόφασης αριθ. 716/2009/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 2009/79/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 331 της , σ. 48). ( 3 ) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1095/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 2010, σχετικά με τη σύσταση Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών), την τροποποίηση της απόφασης αριθ. 716/2009/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 2009/77/ΕΚ (ΕΕ L 331 της , σ. 84).

6 L 203/ ) «κράτος μέλος υποδοχής»: κράτος μέλος στου οποίου το έδαφος είναι εγκατεστημένοι υπό μορφή διαφορετική από υποκατάστημα εκδότες ηλεκτρονικού χρήματος και πάροχοι υπηρεσιών πληρωμών των οποίων η έδρα βρίσκεται σε άλλο κράτος μέλος 3) «εκδότες ηλεκτρονικού χρήματος και πάροχοι υπηρεσιών πληρωμών»: οι εκδότες ηλεκτρονικού χρήματος όπως ορίζονται στο άρθρο 2 σημείο 3 της οδηγίας 2009/110/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 1 ), και οι πάροχοι υπηρεσιών πληρωμών όπως ορίζονται στο άρθρο 4 σημείο 9 της οδηγίας 2007/64/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 2 ). Άρθρο 3 Κριτήρια για τον ορισμό κεντρικού σημείου επαφής 1. Τα κράτη μέλη υποδοχής μπορούν να απαιτούν από τους εκδότες ηλεκτρονικού χρήματος και τους παρόχους υπηρεσιών πληρωμών που διατηρούν εγκαταστάσεις στο έδαφός τους υπό μορφή διαφορετική από υποκατάστημα και των οποίων η έδρα βρίσκεται σε άλλο κράτος μέλος να ορίζουν κεντρικό σημείο επαφής, αν πληρούται οποιοδήποτε από τα εξής κριτήρια: α) ο αριθμός των εν λόγω εγκαταστάσεων είναι τουλάχιστον 10 β) το συνολικό ποσό ηλεκτρονικού χρήματος που διανέμουν και εξαργυρώνουν ή η συνολική αξία των πράξεων πληρωμών που εκτελούν οι εγκαταστάσεις αναμένεται να υπερβεί τα 3 εκατομμύρια EUR ανά οικονομικό έτος ή υπερέβη τα 3 εκατομμύρια EUR κατά το προηγούμενο οικονομικό έτος γ) οι πληροφορίες που είναι αναγκαίες για να διαπιστωθεί αν πληρούνται τα ανωτέρω υπό α) και β) κριτήρια δεν υποβλήθηκαν στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους υποδοχής σε εύθετο χρόνο αφότου ζητήθηκαν. 2. Χωρίς να θίγονται τα κριτήρια της παραγράφου 1, τα κράτη μέλη υποδοχής μπορούν να απαιτούν από κατηγορίες εκδοτών ηλεκτρονικού χρήματος και παρόχων υπηρεσιών πληρωμών που διατηρούν εγκαταστάσεις στο έδαφός τους υπό μορφή διαφορετική από υποκατάστημα και των οποίων η έδρα βρίσκεται σε άλλο κράτος μέλος να ορίζουν κεντρικό σημείο επαφής, αν η απαίτηση αυτή είναι αναλογική προς το επίπεδο του κινδύνου νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή χρηματοδότησης της τρομοκρατίας που συνδέεται με τη λειτουργία των εν λόγω εγκαταστάσεων. 3. Τα κράτη μέλη υποδοχής στηρίζουν την εκτίμησή τους ως προς το επίπεδο του κινδύνου νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή χρηματοδότησης της τρομοκρατίας που συνδέεται με τη λειτουργία των εν λόγω εγκαταστάσεων στα πορίσματα εκτιμήσεων του κινδύνου που έχουν διεξαχθεί βάσει του άρθρου 6 παράγραφος 1 και του άρθρου 7 παράγραφος 1 της οδηγίας (ΕΕ) 2015/849, και σε άλλες έγκυρες και αξιόπιστες πηγές πληροφοριών που διαθέτουν. Στο πλαίσιο της εκτίμησης αυτής, το κράτος μέλος υποδοχής λαμβάνει υπόψη τουλάχιστον τα ακόλουθα κριτήρια: α) τον κίνδυνο νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή χρηματοδότησης της τρομοκρατίας που συνδέεται με τα είδη των προϊόντων και των υπηρεσιών που προσφέρονται και των διαύλων διανομής που χρησιμοποιούνται β) τον κίνδυνο νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή χρηματοδότησης της τρομοκρατίας που συνδέεται με τις κατηγορίες πελατών που εξυπηρετούνται γ) τον κίνδυνο νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή χρηματοδότησης της τρομοκρατίας που συνδέεται με τη συχνότητα των περιστασιακών συναλλαγών έναντι των επιχειρηματικών σχέσεων δ) τον κίνδυνο νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή χρηματοδότησης της τρομοκρατίας που συνδέεται με τις χώρες και τις γεωγραφικές περιοχές που εξυπηρετούνται. 4. Χωρίς να θίγονται τα κριτήρια των παραγράφων 1 και 2, κράτος μέλος υποδοχής μπορεί, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, να εξουσιοδοτεί την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους υποδοχής να επιβάλει σε εκδότη ηλεκτρονικού χρήματος ή πάροχο υπηρεσιών πληρωμών που διατηρεί εγκαταστάσεις στο έδαφός του υπό μορφή διαφορετική από υποκατάστημα και του οποίου η έδρα βρίσκεται σε άλλο κράτος μέλος να ορίσει κεντρικό σημείο επαφής, αν το κράτος μέλος υποδοχής έχει βάσιμους λόγους να πιστεύει ότι η λειτουργία των εγκαταστάσεων του εν λόγω εκδότη ηλεκτρονικού χρήματος ή παρόχου υπηρεσιών πληρωμών ενέχει υψηλό κίνδυνο νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή χρηματοδότησης της τρομοκρατίας. ( 1 ) Οδηγία 2009/110/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Σεπτεμβρίου 2009, για την ανάληψη, άσκηση και προληπτική εποπτεία της δραστηριότητας ιδρύματος ηλεκτρονικού χρήματος, την τροποποίηση των οδηγιών 2005/60/ΕΚ και 2006/48/ΕΚ και την κατάργηση της οδηγίας 2000/46/ΕΚ (ΕΕ L 267 της , σ. 7). ( 2 ) Οδηγία 2007/64/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Νοεμβρίου 2007, για τις υπηρεσίες πληρωμών στην εσωτερική αγορά, την τροποποίηση των οδηγιών 97/7/ΕΚ, 2002/65/ΕΚ, 2005/60/ΕΚ και 2006/48/ΕΚ, και την κατάργηση της οδηγίας 97/5/ΕΚ (ΕΕ L 319 της , σ. 1).

7 L 203/5 Άρθρο 4 Διασφάλιση της συμμόρφωσης προς τους κανόνες ΚΞΧ/ΧΤ Το κεντρικό σημείο επαφής διασφαλίζει ότι οι εγκαταστάσεις που ορίζονται στο άρθρο 45 παράγραφος 9 της οδηγίας (ΕΕ) 2015/849 συμμορφώνονται προς τους κανόνες ΚΞΧ/ΧΤ του κράτους μέλους υποδοχής. Προς τον σκοπό αυτόν, το κεντρικό σημείο επαφής: α) διευκολύνει τη διαμόρφωση και την εφαρμογή πολιτικών και διαδικασιών ΚΞΧ/ΧΤ σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφοι 3 και 4 της οδηγίας (ΕΕ) 2015/849, ενημερώνοντας τον εκδότη ηλεκτρονικού χρήματος ή πάροχο υπηρεσιών πληρωμών που το όρισε για τις απαιτήσεις ΚΞΧ/ΧΤ που ισχύουν στο κράτος μέλος υποδοχής β) εποπτεύει, για λογαριασμό του εκδότη ηλεκτρονικού χρήματος ή παρόχου υπηρεσιών πληρωμών που το όρισε, την ουσιαστική συμμόρφωση των εν λόγω εγκαταστάσεων προς τις απαιτήσεις ΚΞΧ/ΧΤ που ισχύουν στο κράτος μέλος υποδοχής, καθώς και προς τις πολιτικές, τους ελέγχους και τις διαδικασίες του εν λόγω εκδότη ηλεκτρονικού χρήματος ή παρόχου υπηρεσιών πληρωμών που έχουν εκδοθεί σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφοι 3 και 4 της οδηγίας (ΕΕ) 2015/849 γ) ενημερώνει την κεντρική διοίκηση του εκδότη ηλεκτρονικού χρήματος ή παρόχου υπηρεσιών πληρωμών που το όρισε για τυχόν παραβάσεις ή προβλήματα συμμόρφωσης που διαπιστώνονται στις εν λόγω εγκαταστάσεις, συμπεριλαμβανομένης της γνωστοποίησης τυχόν στοιχείων που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα της εγκατάστασης να συμμορφώνεται ουσιαστικά προς τις πολιτικές και τις διαδικασίες του εν λόγω εκδότη ηλεκτρονικού χρήματος ή παρόχου υπηρεσιών πληρωμών, καθώς και τυχόν στοιχείων που μπορεί άλλως να επηρεάσουν την εκτίμηση κινδύνου την οποία έχει διεξαγάγει ο εν λόγω εκδότης ηλεκτρονικού χρήματος ή πάροχος υπηρεσιών πληρωμών δ) διασφαλίζει, για λογαριασμό του εκδότη ηλεκτρονικού χρήματος ή παρόχου υπηρεσιών πληρωμών που το όρισε, ότι λαμβάνονται διορθωτικά μέτρα στις περιπτώσεις που οι εν λόγω εγκαταστάσεις δεν συμμορφώνονται με τους ισχύοντες κανόνες ΚΞΧ/ΧΤ ή υφίσταται κίνδυνος να παραβούν τους κανόνες αυτούς ε) διασφαλίζει, για λογαριασμό του εκδότη ηλεκτρονικού χρήματος ή παρόχου υπηρεσιών πληρωμών που το όρισε, ότι οι εν λόγω εγκαταστάσεις και το προσωπικό τους συμμετέχουν σε προγράμματα κατάρτισης κατά τα αναφερόμενα στο άρθρο 46 παράγραφος 1 της οδηγίας (ΕΕ) 2015/849 στ) εκπροσωπεί τον εκδότη ηλεκτρονικού χρήματος ή πάροχο υπηρεσιών πληρωμών που το όρισε στις επικοινωνίες του με τις αρμόδιες αρχές και τη ΜΧΠ του κράτους μέλους υποδοχής. Άρθρο 5 Διευκόλυνση της εποπτείας από τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους υποδοχής Το κεντρικό σημείο επαφής διευκολύνει την εποπτεία των εγκαταστάσεων που ορίζονται στο άρθρο 45 παράγραφος 9 της οδηγίας (ΕΕ) 2015/849 από τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους υποδοχής. Προς τον σκοπό αυτόν, το κεντρικό σημείο επαφής, για λογαριασμό του εκδότη ηλεκτρονικού χρήματος ή παρόχου υπηρεσιών πληρωμών που το όρισε: α) εκπροσωπεί τον εκδότη ηλεκτρονικού χρήματος ή πάροχο υπηρεσιών πληρωμών που το όρισε στις επικοινωνίες του με αρμόδιες αρχές β) έχει πρόσβαση στις πληροφορίες που τηρούν οι εν λόγω εγκαταστάσεις γ) ανταποκρίνεται στα αιτήματα των αρμόδιων αρχών τα οποία σχετίζονται με τη δραστηριότητα των εν λόγω εγκαταστάσεων, παρέχει στις αρμόδιες αρχές συναφείς πληροφορίες τις οποίες τηρούν ο εκδότης ηλεκτρονικού χρήματος ή πάροχος υπηρεσιών πληρωμών και οι εν λόγω εγκαταστάσεις, και, όταν απαιτείται, υποβάλλει αναφορές σε τακτική βάση δ) διευκολύνει τις επιτόπου επιθεωρήσεις των εν λόγω εγκαταστάσεων όποτε απαιτείται από τις αρμόδιες αρχές. Άρθρο 6 Πρόσθετα καθήκοντα κεντρικού σημείου επαφής 1. Επιπρόσθετα στα καθήκοντα που ορίζονται στα άρθρα 4 και 5, τα κράτη μέλη υποδοχής μπορούν να απαιτούν από τα κεντρικά σημεία επαφής να εκτελούν, για λογαριασμό του εκδότη ηλεκτρονικού χρήματος ή παρόχου υπηρεσιών πληρωμών που τα όρισε, ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα καθήκοντα: α) να υποβάλλουν εκθέσεις σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 1 της οδηγίας (ΕΕ) 2015/849, όπως έχει μεταφερθεί στο εθνικό δίκαιο του κράτους μέλους υποδοχής β) να ανταποκρίνονται σε τυχόν αιτήματα της ΜΧΠ τα οποία σχετίζονται με τη δραστηριότητα των εγκαταστάσεων που ορίζονται στο άρθρο 45 παράγραφος 9 της οδηγίας (ΕΕ) 2015/849 και να παρέχουν στη ΜΧΠ συναφείς πληροφορίες σχετικά με τις εν λόγω εγκαταστάσεις

8 L 203/ γ) να ελέγχουν συναλλαγές για τον εντοπισμό ύποπτων συναλλαγών, κατά περίπτωση, λαμβανομένης υπόψη της έκτασης και της πολυπλοκότητας των δραστηριοτήτων του εκδότη ηλεκτρονικού χρήματος ή παρόχου υπηρεσιών πληρωμών στο κράτος μέλος υποδοχής. 2. Τα κράτη μέλη υποδοχής μπορούν να απαιτούν από τα κεντρικά σημεία επαφής να εκτελούν ένα ή περισσότερα από τα πρόσθετα καθήκοντα που ορίζονται στην παράγραφο 1, αν τα εν λόγω πρόσθετα καθήκοντα είναι αναλογικά προς το συνολικό επίπεδο του κινδύνου νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες και χρηματοδότησης της τρομοκρατίας που συνδέεται με τη λειτουργία των οικείων παρόχων υπηρεσιών πληρωμών και εκδοτών ηλεκτρονικού χρήματος που διατηρούν εγκαταστάσεις στο έδαφός τους υπό μορφή διαφορετική από υποκατάστημα. 3. Τα κράτη μέλη υποδοχής στηρίζουν την εκτίμησή τους ως προς το επίπεδο του κινδύνου νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή χρηματοδότησης της τρομοκρατίας που συνδέεται με τη λειτουργία των εν λόγω εγκαταστάσεων στα πορίσματα εκτιμήσεων του κινδύνου που έχουν διεξαχθεί βάσει του άρθρου 6 παράγραφος 1 και του άρθρου 7 παράγραφος 1 της οδηγίας (ΕΕ) 2015/849, στο άρθρο 3 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού, αν συντρέχει σχετική περίπτωση, και σε άλλες έγκυρες και αξιόπιστες πηγές πληροφοριών που διαθέτουν. Άρθρο 7 Έναρξη ισχύος Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 7 Μαΐου Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος Jean-Claude JUNCKER

9 L 203/7 ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2018/1109 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 1ης Αυγούστου 2018 για την ανανέωση της έγκρισης της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς (DAS ) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2018) 4978] (Τα κείμενα στην αγγλική, τη γαλλική και την ολλανδική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές ( 1 ), και ιδίως το άρθρο 11 παράγραφος 3 και το άρθρο 23 παράγραφος 3, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Η απόφαση 2007/702/ΕΚ της Επιτροπής ( 2 ) εγκρίνει τη διάθεση στην αγορά τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς (εφεξής «αραβόσιτος 59122»). Το πεδίο εφαρμογής της έγκρισης αυτής καλύπτει επίσης προϊόντα εκτός των τροφίμων και των ζωοτροφών που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο 59122, για τις ίδιες χρήσεις όπως οποιοσδήποτε άλλος αραβόσιτος, εξαιρουμένης της καλλιέργειας. (2) Στις 19 Ιουλίου 2016 οι εταιρείες Pioneer Overseas Corporation και Dow AgroSciences Ltd. υπέβαλαν από κοινού στην Επιτροπή αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 11 και το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για ανανέωση της εν λόγω άδειας. (3) Στις 12 Οκτωβρίου 2005 οι εταιρείες Pioneer Overseas Corporation και Dow AgroSciences Ltd. είχαν υποβάλει μια άλλη αίτηση η οποία κάλυπτε τα ίδια προϊόντα με αυτά που αφορά η παρούσα απόφαση καθώς και την καλλιέργεια αραβοσίτου Στις 27 Ιουλίου 2017 οι εταιρείες Pioneer Overseas Corporation και Dow AgroSciences Ltd. αφαίρεσαν από το αντικείμενο της εν λόγω αίτησης όλες τις άλλες χρήσεις εκτός από την καλλιέργεια. (4) Στις 29 Ιουνίου 2017 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («ΕFSΑ») εξέδωσε θετική γνώμη σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. Η EFSA κατέληξε στο συμπέρασμα ( 3 ) ότι δεν διαπιστώθηκε η ύπαρξη νέων κινδύνων ή τροποποιημένη έκθεση και δεν εντοπίστηκαν νέες επιστημονικές αβεβαιότητες όσον αφορά την αίτηση ανανέωσης, που θα μπορούσαν να τροποποιήσουν τα πορίσματα της αρχικής εκτίμησης κινδύνου ( 4 ) για τον αραβόσιτο (5) Στη γνώμη της, η EFSA εξέτασε όλα τα συγκεκριμένα ερωτήματα και τις ανησυχίες που διατύπωσαν τα κράτη μέλη στο πλαίσιο της διαβούλευσης με τις αρμόδιες εθνικές αρχές σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 4 και το άρθρο 18 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. ( 1 ) ΕΕ L 268 της , σ. 1. ( 2 ) Απόφαση 2007/702/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Οκτωβρίου 2007, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο (DAS ) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 285 της , σ. 42). ( 3 ) Scientific opinion on an application for renewal of authorisation for continued marketing of maize and derived food and feed submitted under Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 by Pioneer Overseas Corporation and Dow AgroSciences LLC [Επιστημονική γνώμη σχετικά με αίτηση ανανέωσης της έγκρισης για τη συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά του αραβοσίτου και των παράγωγων τροφών και ζωοτροφών, η οποία υποβλήθηκε βάσει των άρθρων 11 και 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 από τις εταιρείες Pioneer Overseas Corporation και Dow AgroSciences LLC]. The EFSA Journal (2017) 15(6): ( 4 ) Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on an application (Reference EFSA-GMO-NL ) for the placing on the market of insect-resistant genetically modified maize 59122, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003, from Pioneer Hi-Bred International, Inc. and Mycogen Seeds, c/o Dow Agrosciences LLC [Γνώμη της επιστημονικής ομάδας για τους γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς σχετικά με αίτηση (Reference EFSA-GMO-NL ) για τη διάθεση στην αγορά του εντομοανθεκτικού γενετικώς τροποποιημένου αραβοσίτου 59122, που προορίζεται για χρήση σε τρόφιμα και ζωοτροφές, την εισαγωγή και την επεξεργασία, βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, από τις εταιρείες Pioneer Hi-Bred International/Mycogen Seeds]. The EFSA Journal , 1-25.

10 L 203/ (6) Η EFSA κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων, το οποίο συνίσταται σε γενικό σχέδιο επιτήρησης που υποβλήθηκε από τους αιτούντες, συνάδει με τις προβλεπόμενες χρήσεις των προϊόντων. (7) Με βάση τα ανωτέρω, θα πρέπει να ανανεωθεί η έγκριση της διάθεσης στην αγορά τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο και προϊόντων που αποτελούνται ή περιέχουν τέτοιον αραβόσιτο για άλλες χρήσεις εκτός από τα τρόφιμα ή τις ζωοτροφές, εξαιρουμένης της καλλιέργειας. (8) Με την απόφαση 2007/702/ΕΚ αποδόθηκε αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός στον αραβόσιτο 59122, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής ( 1 ). Αυτός ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός θα πρέπει να συνεχίσει να χρησιμοποιείται. (9) Βάσει της προαναφερθείσας γνώμης της EFSA, φαίνεται ότι δεν χρειάζονται ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης, πέραν αυτών που προβλέπονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, καθώς και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 2 ), για τα προϊόντα που καλύπτονται από την παρούσα απόφαση. Ωστόσο, για να εξασφαλιστεί ότι η χρήση των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο θα παραμείνει εντός των ορίων της έγκρισης που χορηγείται με την παρούσα απόφαση, η επισήμανση των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο 59122, εξαιρουμένων των τροφίμων, θα πρέπει να συμπληρώνεται με σαφή ένδειξη ότι τα εν λόγω προϊόντα δεν προορίζονται για καλλιέργεια. (10) Οι κάτοχοι έγκρισης θα πρέπει να υποβάλλουν κοινές ετήσιες εκθέσεις για την εφαρμογή και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων που ορίζονται στο σχέδιο παρακολούθησης όσον αφορά τις επιπτώσεις στο περιβάλλον. Τα αποτελέσματα αυτά θα πρέπει να υποβάλλονται σύμφωνα με την απόφαση 2009/770/ΕΚ της Επιτροπής ( 3 ). (11) Το σύνολο των πληροφοριών που αφορούν την έγκριση των προϊόντων θα πρέπει να καταχωριστεί στο ενωσιακό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. (12) Η παρούσα απόφαση πρέπει να κοινοποιηθεί μέσω του Οργανισμού Ελέγχου της Βιοασφάλειας στα μέρη που προσυπογράφουν το πρωτόκολλο της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια, το οποίο προσαρτάται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα, σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 και το άρθρο 15 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 4 ). (13) Η μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών δεν διατύπωσε γνώμη εντός της προθεσμίας που καθορίστηκε από τον πρόεδρό της. Η έκδοση της παρούσας εκτελεστικής πράξης κρίθηκε αναγκαία και ο πρόεδρος την υπέβαλε στην επιτροπή προσφυγών για περαιτέρω συζήτηση. Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής προσφυγών, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Άρθρο 1 Γενετικώς τροποποιημένος οργανισμός και αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός Στον γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο (Zea mays L.) της σειράς 59122, όπως ορίζεται στο στοιχείο β) του παραρτήματος, αποδίδεται ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός DAS , σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004. Άρθρο 2 Ανανέωση της έγκρισης Η έγκριση της διάθεσης των ακόλουθων προϊόντων στην αγορά ανανεώνεται σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση: α) τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο ( 1 ) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής, της 14ης Ιανουαρίου 2004, για την καθιέρωση συστήματος σχηματισμού και απόδοσης αποκλειστικών αναγνωριστικών κωδικών για τους γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς (ΕΕ L 10 της , σ. 5). ( 2 ) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με την ιχνηλασιμότητα και την επισήμανση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών και την ιχνηλασιμότητα τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς, και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/18/ΕΚ (ΕΕ L 268 της , σ. 24). ( 3 ) Απόφαση 2009/770/ΕΚ της Επιτροπής, της 13ης Οκτωβρίου 2009, για καθορισμό τυποποιημένων εντύπων για την υποβολή των αποτελεσμάτων της παρακολούθησης της σκόπιμης ελευθέρωσης γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον, σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 275 της , σ. 9). ( 4 ) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 2003, για τις διασυνοριακές διακινήσεις γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών (ΕΕ L 287 της , σ. 1).

11 L 203/9 β) ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο γ) αραβόσιτος σε προϊόντα που τον περιέχουν ή αποτελούνται απ' αυτόν για κάθε άλλη χρήση εκτός από αυτές που προβλέπονται στα στοιχεία α) και β), εξαιρουμένης της καλλιέργειας. Άρθρο 3 Επισήμανση 1. Για τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «αραβόσιτος». 2. Η φράση «δεν προορίζεται για καλλιέργεια» αναγράφεται στην επισήμανση και στα συνοδευτικά έγγραφα των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο 59122, με εξαίρεση τα τρόφιμα και τα συστατικά τροφίμων. Άρθρο 4 Μέθοδος ανίχνευσης Η μέθοδος που ορίζεται στο στοιχείο δ) του παραρτήματος εφαρμόζεται για την ανίχνευση του αραβοσίτου Άρθρο 5 Σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων 1. Οι κάτοχοι έγκρισης εξασφαλίζουν την κατάρτιση και την εφαρμογή του σχεδίου παρακολούθησης για τις περιβαλλοντικές επιπτώσεις, όπως ορίζεται στο στοιχείο η) του παραρτήματος. 2. Οι κάτοχοι έγκρισης υποβάλλουν στην Επιτροπή κοινές ετήσιες εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων που ορίζονται στο σχέδιο παρακολούθησης, σύμφωνα με την απόφαση 2009/770/ΕΚ. Άρθρο 6 Κοινοτικό μητρώο Οι πληροφορίες που παρατίθενται στο παράρτημα της παρούσας απόφασης καταχωρίζονται στο κοινοτικό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 28 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/ Οι κάτοχοι έγκρισης είναι οι εξής: Άρθρο 7 Κάτοχοι έγκρισης α) Η εταιρεία Pioneer Overseas Corporation, Βέλγιο, η οποία εκπροσωπεί την εταιρεία Pioneer Hi-Bred International, Inc., Ηνωμένες Πολιτείες, και β) η εταιρεία Dow AgroSciences Ltd, Ηνωμένο Βασίλειο, η οποία εκπροσωπεί την εταιρεία Dow AgroSciences LLC, Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής. 2. Αμφότεροι οι κάτοχοι έγκρισης είναι αρμόδιοι για την εκτέλεση των καθηκόντων των κατόχων έγκρισης που ορίζονται στην παρούσα απόφαση και στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. Άρθρο 8 Διάρκεια ισχύος Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται για περίοδο 10 ετών από την ημερομηνία κοινοποίησής της.

12 L 203/ Άρθρο 9 Αποδέκτης Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στις εταιρείες: α) Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels - Βέλγιο, και β) Dow AgroSciences Europe Ltd., European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN - Ηνωμένο Βασίλειο. Βρυξέλλες, 1η Αυγούστου Για την Επιτροπή Vytenis ANDRIUKAITIS Μέλος της Επιτροπής

13 L 203/11 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ α) Αιτούντες και κάτοχοι έγκρισης: Επωνυμία: Pioneer Overseas Corporation Διεύθυνση: Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels, Βέλγιο Εξ ονόματος της Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62nd Avenue P.O. Box 1014, Johnston, IA , Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής και Επωνυμία: Dow AgroSciences Europe Ltd. Διεύθυνση: European Development Centre, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Ηνωμένο Βασίλειο Εξ ονόματος της Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN , Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής β) Ονομασία και χαρακτηριστικά των προϊόντων: (1) τροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο (2) ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο (3) αραβόσιτος σε προϊόντα που τον περιέχουν ή αποτελούνται απ' αυτόν, για κάθε χρήση εκτός των αναφερομένων στα σημεία 1 και 2, με εξαίρεση την καλλιέργεια. Ο αραβόσιτος 59122, όπως περιγράφεται στην αίτηση, εκφράζει τις πρωτεΐνες Cry34Ab1 και Cry35Ab1, οι οποίες λαμβάνονται από τον Bacillus thuringiensis και προσδίδει ανθεκτικότητα σε ορισμένα επιβλαβή κολεόπτερα, συμπεριλαμβανομένης της χρυσομήλης του αραβοσίτου, και την πρωτεΐνη PAT, η οποία λαμβάνεται από τον Streptomycines viridochromogenes και προσδίδει αντοχή στα ζιζανιοκτόνα γλυφοσινικού αμμωνίου και χρησιμοποιήθηκε ως πρωτεΐνη σήμανσης. γ) Επισήμανση: (1) Για τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «αραβόσιτος». (2) Η φράση «δεν προορίζεται για καλλιέργεια» αναγράφεται στην επισήμανση και στα συνοδευτικά έγγραφα των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο 59122, με εξαίρεση τα τρόφιμα και τα συστατικά τροφίμων. δ) Μέθοδος ανίχνευσης: (1) Ειδική για συγκεκριμένο συμβάν μέθοδος που βασίζεται στην ποσοτική PCR πραγματικού χρόνου για την ανίχνευση γενετικώς τροποποιημένου αραβοσίτου DAS (2) Επικυρωμένη από το εργαστήριο αναφοράς της ΕΕ που ιδρύθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και δημοσιευμένη στη διεύθυνση eu/statusofdossiers.aspx (3) Υλικό αναφοράς: ERM -BF424 (για τον αραβόσιτο DAS ) που διατίθεται μέσω του Κοινού Κέντρου Ερευνών (ΚΚΕρ) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στη διεύθυνση ε) Αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός: DAS στ) Απαιτούμενες πληροφορίες σύμφωνα με το παράρτημα II του πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια που επισυνάπτεται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα: [Οργανισμός Ελέγχου της Βιοασφάλειας, αριθ. εγγραφής: δημοσιευμένο στο μητρώο γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών μετά την κοινοποίηση]. ζ) Όροι ή περιορισμοί σχετικά με τη διάθεση στην αγορά, τη χρήση ή τον χειρισμό των προϊόντων: Δεν απαιτούνται.

14 L 203/ η) Σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων: Σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων σύμφωνα με το παράρτημα VII της οδηγίας 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 1 ). [Σύνδεσμος: σχέδιο δημοσιευμένο στο μητρώο γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών] θ) Απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά για να χρησιμοποιηθεί το τρόφιμο για κατανάλωση από τον άνθρωπο: Δεν απαιτούνται. Σημείωση: Οι σύνδεσμοι προς τα σχετικά έγγραφα ενδέχεται να χρειάζονται τροποποίηση με την πάροδο του χρόνου. Οι τροποποιήσεις αυτές θα γνωστοποιούνται στο κοινό μέσω της επικαιροποίησης του μητρώου των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών. ( 1 ) Οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Μαρτίου 2001, για τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον και την κατάργηση της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 106 της , σ. 1).

15 L 203/13 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2018/1110 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 3ης Αυγούστου 2018 για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON 810 NK603 και γενετικώς τροποποιημένους αραβοσίτους που συνδυάζουν δύο ή τρία από τα μονά συμβάντα 1507, 59122, MON 810 και NK603, και για την κατάργηση των αποφάσεων 2009/815/ΕΚ, 2010/428/ΕΕ και 2010/432/ΕΕ [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2018) 4937] (Τα κείμενα στην αγγλική, τη γαλλική και την ολλανδική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές ( 1 ), και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 3 και το άρθρο 19 παράγραφος 3, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Στις 3 Φεβρουαρίου 2011 η εταιρεία Pioneer Overseas Corporation υπέβαλε αίτηση εκ μέρους της εταιρείας Pioneer Hi-Bred International Inc. των Ηνωμένων Πολιτειών για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων, συστατικών τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON 810 NK603 («η αίτηση») στην αρμόδια εθνική αρχή των Κάτω Χωρών σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. Η αίτηση κάλυπτε επίσης τη διάθεση στην αγορά προϊόντων που αποτελούνται ή περιέχουν γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON 810 NK603 και προορίζονται για άλλες χρήσεις εκτός από τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές, εξαιρουμένης της καλλιέργειας. (2) Επιπλέον, η αίτηση κάλυπτε δέκα επιμέρους συνδυασμούς των μονών συμβάντων μετασχηματισμού που συνθέτουν τον αραβόσιτο MON 810 NK603, πέντε από τους οποίους είχαν ήδη εγκριθεί. Οκτώ από τους εν λόγω επιμέρους συνδυασμούς διέπονται από την παρούσα απόφαση. Οι δύο επιμέρους συνδυασμοί που δεν καλύπτονται είναι ο 1507 NK603, ο οποίος έχει εγκριθεί με την απόφαση 2007/703/ΕΚ της Επιτροπής ( 2 ), και ο NK603 MON 810, ο οποίος έχει εγκριθεί με την απόφαση 2007/701/ΕΚ της Επιτροπής ( 3 ). (3) Οι επιμέρους συνδυασμοί NK603 και NK603 είχαν ήδη εγκριθεί με τις αποφάσεις 2010/428/ΕΕ ( 4 ) και 2009/815/ΕΚ ( 5 ) της Επιτροπής αντίστοιχα. Ο κάτοχος της έγκρισης, η εταιρεία Pioneer Overseas Corporation, ζήτησε από την Επιτροπή να καταργήσει τις εν λόγω προγενέστερες αποφάσεις κατά την έκδοση της παρούσας απόφασης και να τις εντάξει στο πεδίο εφαρμογής της παρούσας απόφασης. (4) Ο επιμέρους συνδυασμός είχε ήδη εγκριθεί με την απόφαση 2010/432/ΕΕ της Επιτροπής ( 6 ). Με επιστολή της με ημερομηνία 28 Ιανουαρίου 2018, η εταιρεία Dow Agro Sciences Ltd, ως συγκάτοχος της έγκρισης ( 1 ) ΕΕ L 268 της , σ. 1. ( 2 ) Απόφαση 2007/703/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Οκτωβρίου 2007, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται από ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς 1507 NK603 (DAS-Ø15Ø7-1 MON-ØØ6Ø3-6) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 285 της , σ. 47). ( 3 ) Απόφαση 2007/701/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Οκτωβρίου 2007, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται από ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς NK603 MON810 (MON-ØØ6Ø3-6 MON-ØØ81Ø-6) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 285 της , σ. 37). ( 4 ) Απόφαση 2010/428/ΕΕ της Επιτροπής, της 28ης Ιουλίου 2010, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς NK603 (DAS DAS-Ø15Ø7-1 MON-ØØ6Ø3-6) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 201 της , σ. 41). ( 5 ) Απόφαση 2009/815/ΕΚ της Επιτροπής, της 30ής Οκτωβρίου 2009, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά τροφίμων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς NK603 (DAS MON-ØØ6Ø3-6) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 289 της , σ. 29). ( 6 ) Απόφαση 2010/432/ΕΕ της Επιτροπής, της 28ης Ιουλίου 2010, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς (DAS-Ø15Ø7-1 DAS ) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 202 της , σ. 11).

16 L 203/ για τον αραβόσιτο , ζήτησε να μεταβιβάσει τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις της στην Pioneer Overseas Corporation. Με επιστολή της με ημερομηνία 26 Ιανουαρίου 2018, η Pioneer Overseas Corporation συγκατατέθηκε στη μεταβίβαση αυτή και ζήτησε από την Επιτροπή να καταργήσει την απόφαση 2010/432/ΕΕ κατά την έκδοση της παρούσας απόφασης και να εντάξει την έγκριση για τον αραβόσιτο στο πεδίο εφαρμογής της παρούσας απόφασης. (5) Όπως ορίζει το άρθρο 5 παράγραφος 5 και το άρθρο 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, η αίτηση περιελάμβανε πληροφορίες και συμπεράσματα της αξιολόγησης κινδύνου που διενεργήθηκε σύμφωνα με τις αρχές του παραρτήματος II της οδηγίας 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 1 ), καθώς και τις πληροφορίες που απαιτούνται βάσει των παραρτημάτων III και IV της εν λόγω οδηγίας. Η αίτηση περιελάμβανε επίσης σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων σύμφωνα με το παράρτημα VII της οδηγίας 2001/18/ΕΚ. (6) Στις 28 Νοεμβρίου 2017 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») εξέδωσε θετική γνώμη σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 ( 2 ). Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο γενετικώς τροποποιημένος αραβόσιτος MON 810 NK603 είναι εξίσου ασφαλής και θρεπτικός με τον αντίστοιχο μη γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο με τον οποίο έγινε σύγκριση στο πλαίσιο του πεδίου εφαρμογής της αίτησης. Δεν προσδιορίστηκαν νέες ανησυχίες για την ασφάλεια από τους πέντε επιμέρους συνδυασμούς που είχαν αξιολογηθεί προηγουμένως ( NK603, , NK603, 1507 NK603 και NK603 MON 810) και τα προηγούμενα συμπεράσματα σχετικά με τους εν λόγω επιμέρους συνδυασμούς εξακολουθούν να ισχύουν. (7) Όσον αφορά τους υπόλοιπους πέντε επιμέρους συνδυασμούς ( MON 810, 1507 MON 810 NK603, MON 810 NK603, 1507 MON 810 και MON 810), η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι αυτοί αναμένεται να είναι εξίσου ασφαλείς με τα μονά συμβάντα 1507, 59122, MON 810 και NK603 στον αραβόσιτο, με τους πέντε επιμέρους συνδυασμούς που είχαν αξιολογηθεί προηγουμένως και με τον αραβόσιτο τεσσάρων συσσωρευμένων συμβάντων MON 810 NK603. (8) Στη γνώμη της, η Αρχή εξέτασε τα συγκεκριμένα ερωτήματα και τις ανησυχίες που διατύπωσαν τα κράτη μέλη στο πλαίσιο της διαβούλευσης με τις αρμόδιες εθνικές αρχές σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 4 και το άρθρο 18 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. (9) Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων που υπέβαλε ο αιτών, το οποίο συνίσταται σε γενικό σχέδιο επιτήρησης, συνάδει με τις προβλεπόμενες χρήσεις των προϊόντων. (10) Με βάση το εν λόγω σκεπτικό, θα πρέπει να εγκριθεί η διάθεση στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από τον γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON 810 NK603 και τους ακόλουθους οκτώ επιμέρους συνδυασμούς αυτού, ήτοι: τέσσερις επιμέρους συνδυασμούς τριών συμβάντων ( MON 810, NK603, 1507 MON 810 NK603 και MON 810 NK603) και τέσσερις επιμέρους συνδυασμούς δύο συμβάντων ( , 1507 MON 810, MON 810 και NK603) που απαριθμούνται στην αίτηση. (11) Για λόγους απλούστευσης, οι αποφάσεις 2009/815/ΕΚ, 2010/428/ΕΕ και 2010/432/ΕΕ θα πρέπει να καταργηθούν. (12) Θα πρέπει να αποδοθεί αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός σε καθέναν από τους γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς («ΓΤΟ») που καλύπτονται από την παρούσα απόφαση, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής ( 3 ). Οι αποκλειστικοί αναγνωριστικοί κωδικοί που αποδόθηκαν με τις αποφάσεις 2009/815/ΕΚ, 2010/428/ΕΕ και 2010/432/ΕΕ θα πρέπει να συνεχίσουν να χρησιμοποιούνται. (13) Βάσει της γνώμης της Αρχής, δεν χρειάζονται ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης για τα προϊόντα που καλύπτονται από την παρούσα απόφαση, πέραν αυτών που προβλέπονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 4 ). Ωστόσο, για να εξασφαλιστεί η χρήση των προϊόντων αυτών εντός των ορίων της έγκρισης που χορηγείται με την παρούσα απόφαση, η επισήμανση των προϊόντων που καλύπτονται από την παρούσα απόφαση, εξαιρουμένων των προϊόντων τροφίμων, θα πρέπει να συμπληρώνεται με σαφή ένδειξη ότι τα εν λόγω προϊόντα δεν προορίζονται για καλλιέργεια. ( 1 ) Οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Μαρτίου 2001, για τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον και την κατάργηση της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 106 της , σ. 1). ( 2 ) Ειδική ομάδα ΓΤΟ της ΕFSA (ομάδα της ΕFSΑ για τους γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς), Επιστημονική γνώμη σχετικά με την αξιολόγηση του γενετικώς τροποποιημένου αραβοσίτου MON810 NK603 και τους επιμέρους συνδυασμούς αυτού, για χρήσεις σε τρόφιμα και ζωοτροφές, βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 (αίτηση EFSA-GMO-NL ). EFSA Journal (11):5000, 29 σελίδες. ( 3 ) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής, της 14ης Ιανουαρίου 2004, για την καθιέρωση συστήματος σχηματισμού και απόδοσης αποκλειστικών αναγνωριστικών κωδικών για τους γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς (ΕΕ L 10 της , σ. 5). ( 4 ) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με την ιχνηλασιμότητα και την επισήμανση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών και την ιχνηλασιμότητα τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς, και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/18/ΕΚ (ΕΕ L 268 της , σ. 24).