Zoletil Ενέσιμο αναισθητικό τιλεταμίνης και ζολαζεπάμης

Transcript

1 Ενέσιμο αναισθητικό τιλεταμίνης και ζολαζεπάμης 132 Σύνθεση: Zoletil 50 Zoletil 100 Τιλεταμίνη (υδροχλωρική μορφή) 125mg 250mg Ζολαζεπάμη (υδροχλωρική μορφή) 125mg 250mg Φαρμακοτεχνική μορφή: Λυόφιλη σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Φαρμακολογικές ιδιότητες: Το Zoletil είναι ένα γενικό ενέσιμο αναισθητικό για σκύλους, γάτες και είδη εξωτικών ζώων. Από χημικής πλευράς, το Zoletil συνδυάζει, σε ίσα μέρη, την υδροχλωρική τιλεταμίνη ένα αρυλαμινοκυκλοαλκανονικό διαχωριστικό αναισθητικό, και την υδροχλωρική ζολαζεπάμη μία μη φαινοθειαζινική διαζεπινόνη η οποία έχει ηρεμιστικές και χαλαρωτικές ιδιότητες. Το προϊόν διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 250 ή 500 mg από το ενεργό συστατικό. Όταν 5 ml αποσταγμένου (στείρου) ύδατος προστίθενται στα φιαλίδια, λαμβάνονται διαλύσεις 50 mg/ml ή 100 mg/ml του ενεργού συστατικού. Το Zoletil μπορεί να εγχυθεί είτε ενδομυϊκά είτε ενδοφλέβια. Τρόπος δράσης: Ο συνδυασμός φαρμάκων του Zoletil έχει αλληλοσυμπληρούμενο τρόπο δράσης. Η τιλεταμίνη είναι ένα διαχωριστικό αναισθητικό φαρμακολογικά παρόμοιο με την κεταμίνη. Η ζολαζεπάμη από την άλλη μεριά είναι μία βενζοδιαζεπίνη φαρμακολογικά παρόμοια με τη διαζεπάμη. Είναι κατασταλτικό, αγχολυτικό και μυοχαλαρωτικό. Η ζολαζεπάμη εντείνει τη δράση της τιλεταμίνης στο ΚΝΣ. Προφυλάσσει επίσης από σπασμούς εξαιτίας της τιλεταμίνης και βελτιώνει τη χάλαση των μυών και την ανάνηψη από την αναισθησία. Το Zoletil παράγει ένα αναισθητικό αποτέλεσμα που δεν αντιστοιχεί σε κάποια συμβατική κατάσταση αναισθησίας. Παράγει μια κατάσταση ασυνειδησίας, η οποία αναφέρεται ως διαχωριστική γιατί εμφανίζεται να διακόπτει εκλεκτικά οδούς σύνδεσης με τον εγκέφαλο προτού προκαλέσει αναισθητικό αποκλεισμό των αισθήσεων. Η αναλγησία προκύπτει από τη φαινομενική επιλεκτική παρεμπόδιση των αισθητικών υποδοχέων στον εγκέφαλο. Ανάλογα με το είδος του ζώου, η αναλγησία παραμένει αφότου το αναισθητικό αποτέλεσμα έχει υποχωρήσει. Στη μεγάλη πλειονότητα των ζώων και εκτός αν το προϊόν έχει χρησιμοποιηθεί σε εξαιρετικά υψηλές δόσεις τα φαρυγγικά και λαρυγγικά αντανακλαστικά παραμένουν ανέπαφα.

2 Συνεπώς τα μάτια του ζώου παραμένουν ανοικτά και το ζώο μπορεί να καταπιεί, να κουνήσει τη γλώσσα του, να μασήσει, να ανοιγοκλείσει τα μάτια του και να κινήσει τα άκρα του κατά τη διάρκεια της αναισθησίας. Το γεγονός ότι όλα αυτά τα αντανακλαστικά παραμένουν δεν αποτελεί ένδειξη ότι η αναισθησία είναι ανεπαρκής. Ο καλύτερος τρόπος για να εκτιμηθεί το εύρος του αναισθητικού αποτελέσματος είναι ο έλεγχος του ασθενούς για σκόπιμη ενσυνείδητη αντίδραση σε οδυνηρά ερεθίσματα. Ο καρδιακός ρυθμός στο σκύλο και τη γάτα αναμένεται να αυξηθεί μετά από ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια έγχυση Zoletil. Ταχυκαρδία εμφανίζεται συχνότερα στο σκύλο παρά στη γάτα. Όταν το ζώο αρχίζει την ανάνηψη ο καρδιακός ρυθμός επανέρχεται στο φυσιολογικό. Στους σκύλους ο αναπνευστικός ρυθμός τείνει να αυξάνεται μετά την έγχυση Zoletil ενώ στις γάτες να μειώνεται. Απνευστικές μορφές παρατηρούνται συχνότερα στις γάτες μετά από ενδοφλέβια έγχυση παρά από ενδομυϊκή. Αυτές οι απνευστικές μορφές μπορεί να διαρκέσουν μέχρι 15 λεπτά οπότε η αναπνοή επιστρέφει στο κανονικό ή στο προ εγχύσεως επίπεδο. Ο αναπνευστικός ρυθμός επανέρχεται στο φυσιολογικό στο σκύλο και τη γάτα όταν το ζώο αρχίζει την ανάνηψη Σιελόρροια μπορεί συχνά να παρατηρηθεί. Αν είναι αναγκαίο μπορεί να ελεγχθεί με τη χορήγηση αντιχολινεργικών φαρμάκων, όπως η ατροπίνη, πριν από την αναισθησία. Αφού επίσης το φαρυγγικό αντανακλαστικό παραμένει, ο σίελος θα καταπίνεται όταν το ζώο έχει το κεφάλι σηκωμένο. Μια διασωλήνωση μπορεί να εξεταστεί,αλλά επειδή μπορεί να μη γίνει καλά ανεκτή, η χρήση αναισθητικής γέλης ενδείκνυται. Όταν το Zoletil χορηγείται ενδοφλέβια στο σκύλο και τη γάτα υπάρχει ταχύτερη εισαγωγή στην κατάκλιση και την αναισθησία. Οι γάτες χρειάζονται μεγαλύτερο χρόνο ανάνηψης, όποια οδός χορήγησης του Zoletil και αν προτιμηθεί. Αυτό οφείλεται σε μια διαφορά του ρυθμού μεταβολισμού που εξαρτάται από το είδος και είναι μικρότερη στις γάτες για τιλεταμίνη-ζολαζεπάμη. Γενικά, γαλήνιες ανανήψεις είναι οι αναμενόμενες ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης. "Ταραχώδεις" ανανήψεις σχετίζονται συνήθως με εκτεταμένους χειρουργικούς χειρισμούς με χαμηλές δόσεις Zoletil ή υπερβολικούς μετεγχειρητικούς ερεθισμούς. Παρατεταμένες ανανήψεις οφείλονται σε υπερβολικές δόσεις. Μπορούν επίσης να εμφανιστούν σε ζώα με κακή υγεία, ιδιαίτερα σε αυτά που έχουν νεφρική δυσλειτουργία. Σε μερικά σκυλιά, η ανάνηψη από ενδοφλέβια χορήγηση μπορεί να είναι ανησυχητική αν οι χειρουργοί δεν γνωρίζουν τις χαρακτηριστικές μορφές ανάνηψης των διαχωριστικών αναισθητικών. Η δράση του Zoletil μπορεί να συνοψιστεί στα εξής: Καταληψία - Ταχεία, χωρίς ταραχή, ακολουθούμενη από μυοχάλαση. Αναλγησία - Άμεση επιφανειακή αναλγησία. - Μέτρια βαθιά αναλγησία. Χειρουργική αναισθησία - Με μυοχάλαση. - Παραμονή των φαρυγγικών, λαρυγγικών και βλεφαριδικών αντανακλαστικών. - Μη καταστολή του αναπνευστικού κέντρου, πιθανότητα σιελόρροιας. 133

3 134 Zoletil Eiδη ζώων για τα οποία προορίζεται το προϊόν: Σκύλοι, γάτες και πολλά άγρια και εξωτικά ζώα Ενδείξεις: Το Zoletil μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εισαγωγή στην αναισθησία πριν από τη χρήση εισπνευστικών ή ως μοναδικός αναισθητικός παράγοντας για ένα μεγάλο εύρος διαγνώσεων και χειρουργικών επεμβάσεων. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Όπως και για άλλα ενέσιμα αναισθητικά, η ιδιαίτερη ανταπόκριση στο Zoletil είναι σε κάποιο βαθμό τροποποιημένη ανάλογα με τη δόση που χορηγήθηκε, τη γενική φυσική κατάσταση, την κατάσταση της υγείας, την ηλικία, τη φύση και τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης. Σε μερικά είδη, το Zoletil προκαλεί διαφορετικό αποτέλεσμα στα αρσενικά και στα θηλυκά. Γι' αυτό τον λόγο, οι προτάσεις για δοσολογικά σχήματα δεν μπορούν να οριστούν σαφώς. Αν και μπορούν να χορηγηθούν επιπρόσθετες δόσεις για να παρατείνουν ή να αυξήσουν την αναισθησία, είναι προτιμότερο να χορηγηθεί ολόκληρη η αναγκαία δόση για μία επέμβαση σε μία έγχυση, αφού η ποιότητα της αναισθησίας ποικίλλει με επαναλαμβανόμενες δόσεις. Σε υγιείς σκύλους και γάτες συνιστώνται οι παρακάτω δόσεις: Προαναισθητική αγωγή Θειική ατροπίνη Σκύλοι: 0,1 mg/kg σ.β. /s.c. (υποδόρια) Γάτες: 0,05 mg/kg σ.β. /s.c. (υποδόρια) 15 λεπτά της ώρας πριν από την ένεση του Zoletil Αναμίξτε τη σκόνη με τον διαλύτη. Ενδομυϊκή οδός (ΙΜ): Απώλεια του αντανακλαστικού επαναφοράς σε 3-6 λεπτά. Ενδοφλέβια οδός (IV): Απώλεια του αντανακλαστικού επαναφοράς σε λιγότερο από 1 λεπτό. Η δοσολογία εκφράζεται σε mg του τελικού προϊόντος Το Zoletil 50 περιέχει 50 mg/ml Το Zoletil 100 περιέχει 100 mg/ml Εισαγωγή στην αναισθησία Ενδομυϊκή οδός (ΙΜ) Σκύλοι: Εξέταση 7 έως 10 mg/kg σ.β. Αναισθησία 10 έως 25mg/kg σ.β. Γάτες: Εξέταση, αναισθησία 10 έως 15 mg/kg σ.β. Ενδοφλέβια οδός (IV) Σκύλοι: Εξέταση 5 mg/kg σ.β. Αναισθησία 7,5 έως 10 mg/kg σ.β. Γάτες: Εξέταση, αναισθησία 5 έως 7,5 mg/kg σ.β. Διάρκεια της αναισθησίας: 20 έως 60 λεπτά της ώρας ανάλογα με τη δοσολογία

4 Αν απαιτηθούν πρόσθετες δόσεις Zoletil θα πρέπει να είναι μικρότερες (1/3 ως 1/2) της αρχικής δόσης. Η συνολική δόση Zoletil (αρχική + πρόσθετες) δεν πρέπει να υπερβαίνει την ανώτατη δόση ασφαλείας των 26,4 mg/kg στους σκύλους και των 72 mg/kg στις γάτες. Όσον αφορά τα μη κατοικίδια ζώα, η δοσολογία ποικίλλει ανάλογα με το είδος. Για τον λόγο αυτό είναι απαραίτητο να αποκτηθούν συμπληρωματικές πληροφορίες από τον προμηθευτή του προϊόντος πριν από τη χρήση του. Ανάνηψη: Η αναλγησία έχει μεγαλύτερη διάρκεια από τη χειρουργική αναισθησία. Η επάνοδος στο φυσιολογικό είναι προοδευτική (2 ως 6 ώρες) και ήρεμη αν αποφευχθούν ο θόρυβος και το φως. Η ανάνηψη μπορεί να επιμηκυνθεί στην περίπτωση υπερδοσολογίας, γέρικων ή παχιών ζώων. Να εξασφαλίσετε την ανάνηψη σε ήσυχο και σκοτεινό μέρος. Αντενδείξεις: Γνωστή υπερευαισθησία στα ενεργά συστατικά. Χρήση σε ζώα με σοβαρή καρδιακή ή αναπνευστική ανεπάρκεια. Χρήση σε ζώα με παγκρεατική ανεπάρκεια. Χρήση σε ζώα υπό συστηματική θεραπεία με οργανοφωσφορικά ή καρβαμιδικά. Χρήση σε ζώα που υποβάλλονται σε καισαρική τομή Χρήση σε έγκυα ζώα. Χρήση σε ζώα με σοβαρή υπέρταση. Χρήση στα ιπποειδή και τις καμηλοπαρδάλεις. Χρήση σε ζώα που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση. Χρήση σε συνδυασμό με: Φαινοθειαζίνες (ακετυλοπρομαζίνη, χλωροπρομαζίνη). Ο συνδυασμός με αυτά τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική και μυοκαρδιακή κρίση, υπόταση και υπερθερμία. Χλωραμφενικόλη, λόγω της ελάττωσης του ρυθμού αποβολής του αναισθητικού. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Ο καρδιακός ρυθμός στον σκύλο και τη γάτα αναμένεται να αυξηθεί μετά από ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια έγχυση Zoletil. Ταχυκαρδία εμφανίζεται συχνότερα στο σκύλο παρά στη γάτα. Όταν το ζώο αρχίζει την ανάνηψη ο καρδιακός ρυθμός επανέρχεται στον φυσιολογικό. Στους σκύλους ο αναπνευστικός ρυθμός τείνει να αυξάνεται μετά την έγχυση Zoletil ενώ στις γάτες να μειώνεται. Απνευστικές μορφές παρατηρούνται συχνότερα στις γάτες μετά από ενδοφλέβια έγχυση παρά από ενδομυϊκή. Αυτές οι απνευστικές μορφές μπορεί να διαρκέσουν μέχρι 15 λεπτά οπότε η αναπνοή επιστρέφει στο κανονικό ή στο προ εγχύσεως επίπεδο. Ο αναπνευστικός ρυθμός επανέρχεται στο φυσιολογικό στον σκύλο και τη γάτα όταν το ζώο αρχίζει την ανάνηψη. Σιελόρροια μπορεί να παρατηρηθεί συχνά. Αν είναι αναγκαίο μπορεί να ελεγχθεί με τη χορήγηση αντιχολινεργικών φαρμάκων, όπως η ατροπίνη, πριν από την αναισθησία. Αφού επίσης το φαρυγγικό αντανακλαστικό παραμένει, ο σίελος θα καταπίνεται όταν το ζώο έχει το κεφάλι σηκωμένο. Μια διασωλήνωση μπορεί να εξεταστεί,αλλά επειδή μπορεί να μη γίνει καλά ανεκτή, ενδείκνυται η χρήση αναισθητικής γέλης. Όταν το Zoletil χορηγείται ενδοφλέβια στον σκύλο και τη γάτα υπάρχει ταχύτερη εισαγωγή στην κατάκλιση και την αναισθησία. 135

5 136 Οι γάτες χρειάζονται μεγαλύτερο χρόνο ανάνηψης, όποια οδός χορήγησης του Zoletil και αν προτιμηθεί. Αυτό οφείλεται σε μια διαφορά του ρυθμού μεταβολισμού που εξαρτάται από το είδος και είναι μικρότερη στις γάτες για τιλεταμίνη-ζολαζεπάμη. Γενικά, γαλήνιες ανανήψεις είναι οι αναμενόμενες ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης. "Ταραχώδεις" ανανήψεις σχετίζονται συνήθως με εκτεταμένους χειρουργικούς χειρισμούς με χαμηλές δόσεις Zoletil ή υπερβολικούς μετεγχειρητικούς ερεθισμούς. Παρατεταμένες ανανήψεις οφείλονται σε υπερβολικές δόσεις. Μπορούν επίσης να εμφανιστούν σε ζώα με κακή υγεία, ιδιαίτερα σε αυτά που έχουν νεφρική δυσλειτουργία. Σε μερικά σκυλιά, η ανάνηψη από ενδοφλέβια χορήγηση μπορεί να είναι ανησυχητική αν οι χειρουργοί δεν γνωρίζουν τις χαρακτηριστικές μορφές ανάνηψης των διαχωριστικών αναισθητικών. Το Zoletil δεν έχει αθροιστικό αποτέλεσμα ή ηπατοτοξικότητα και επίσης δεν τροποποιεί τον μεταβολισμό. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Τα ζώα θα πρέπει να παίρνουν μόνο νερό 12 ώρες πριν από την αναισθησία. Τα αντιπαρασιτικά περιλαίμια πρέπει να αφαιρούνται 24 ώρες πριν από την αναισθησία. Όπως για κάθε αναισθητικό, συνιστάται η προστασία των γατών και των μικρών σκύλων από την απώλεια θερμότητας κατά τη διάρκεια της αναισθησίας. Η θερμοκρασία του σώματος θα πρέπει να παρακολουθείται. Πρόσθετη θέρμανση μπορεί να απαιτηθεί για τον έλεγχο της υποθερμίας. Όπως για κάθε αναισθητικό, συνιστάται η παρακολούθηση του ζώου κατά τη διάρκεια της αναισθησίας. Συνιστάται η δυνατότητα υποστήριξης των ζωτικών λειτουργιών. Στους κτηνίατρους που χρησιμοποιούν για πρώτη φορά Zoletil προτείνεται η χρήση του στη διάγνωση και ελάσσονες χειρουργικές επεμβάσεις. Όταν εξοικειωθούν με το αναισθητικό, μπορούν να το χρησιμοποιήσουν ευρύτερα. Η θανατηφόρος δόση για σκύλους και γάτες είναι περίπου 100 mg/kg IM, 5-10 φορές μεγαλύτερη της συνιστώμενης. Το Zoletil δεν έχει αθροιστικό αποτέλεσμα ή ηπατοτοξικότητα και δεν τροποποιεί τον μεταβολισμό. Σκύλοι έχουν επιζήσει μετά από επαναλαμβανόμενα δοσολογικά σχήματα των 30 mg/kg (ανώτατη ασφαλής δόση) επί 8 συνεχόμενες ημέρες. Γάτες έχουν επιζήσει μετά από επαναλαμβανόμενα δοσολογικά σχήματα των 72 mg/kg (ανώτατη ασφαλής δόση) επί 7 συνεχόμενες ημέρες. Για τα υπόλοιπα ζωικά είδη, το όριο ασφαλείας του Zoletil δεν έχει καθοριστεί, ο βαθμός ανοχής όμως εξαρτάται από το είδος. Σε γέρικα ή εξασθενημένα ζώα ή σε ζώα που πάσχουν από ελαττωματική νεφρική λειτουργία, οι δόσεις του Zoletil πρέπει να μειώνονται. Σε ζώα επίσης με παγκρεατική, καρδιακή ή πνευμονική δυσλειτουργία δεν πρέπει να δίνεται Zoletil. Όταν άλλα αναισθητικά, όπως βαρβιτουρικά ή εισπνευστικά αναισθητικά χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με Zoletil, οι δόσεις τους πρέπει να μειώνονται. Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα. Αλληλεπιδράσεις: Να μη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με: Φαινοθειαζίνες (ακετυλοπρομαζίνη, χλωροπρομαζίνη). Ο συνδυασμός με αυτά τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική και μυοκαρδιακή κρίση, υπόταση και υπερθερμία.

6 Χλωραμφενικόλη, λόγω της ελάττωσης του ρυθμού αποβολής του αναισθητικού. Όταν άλλα αναισθητικά, όπως βαρβιτουρικά ή εισπνευστικά αναισθητικά χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με Zoletil, οι δόσεις τους πρέπει να μειώνονται. Υπερδοσολογία: Η ανάνηψη μπορεί να επιμηκυνθεί στην περίπτωση υπερδοσολογίας, γέρικων ή παχιών ζώων. Ειδικές προειδοποιήσεις: Κρατήστε το προϊόν μακριά από τα παιδιά. Ασυμβατότητες: Να μη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με: Φαινοθειαζίνες (ακετυλοπρομαζίνη, χλωροπρομαζίνη). Ο συνδυασμός με αυτά τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική και μυοκαρδιακή κρίση, υπόταση και υπερθερμία. Χλωραμφενικόλη, λόγω της ελάττωσης του ρυθμού αποβολής του αναισθητικού. Όταν άλλα αναισθητικά, όπως βαρβιτουρικά ή εισπνευστικά αναισθητικά χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με Zoletil, οι δόσεις τους πρέπει να μειώνονται. Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια στη συσκευασία λιανικής. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη διατήρηση του προϊόντος. Κρατήστε το προϊόν μακριά από τα παιδιά. Μετά την ανασύσταση με το διαλύτη, το Zoletil πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 8 ημέρες αν διατηρηθεί σε ψυγείο στους 2-8 C σε σκοτεινό περιβάλλον. Οποιαδήποτε ποσότητα του προϊόντος παραμείνει 8 ημέρες μετά την ανασύσταση θα πρέπει να απορρίπτεται. Συσκευασία: Λυόφιλο Υάλινο φιαλίδιο που περιέχει μία στείρα λευκή έως υποκίτρινη στερεή μάζα, η οποία προορίζεται μετά από ανασύσταση με 5 ml διαλύτη, για παρεντερική χορήγηση στα ζώα. Διαλύτης Υάλινο φιαλίδιο με 5 ml ύδατος για έγχυση. 137