Παρελκόμενα Endo IQ. Οδηγίες χρήσης

Transcript

1 Παρελκόμενα Endo IQ Οδηγίες χρήσης EL

2 Η ΣΕΛΊ Α ΑΥΤΉ ΕΊΝΑΙ ΣΚΌΠΙΜΑ ΚΕΝΉ 2/14 BELIQ00DFUWEB / Rev.1 /

3 Πίνακας περιεχομένων Πίνακας περιεχομένων Εισαγωγή ΕΝ ΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ ΑΝΤΕΝ ΕΙΞΕΙΣ ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Ο ΗΓΙΕΣ ΒΗΜΑ ΠΡΟΣ ΒΗΜΑ Συμβατότητα παρελκομένων Περιεχόμενα συσκευασίας Χρήση της βάσης Endo IQ για ipad και των θηκών ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ, ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ Γενικά ιαδικασία καθαρισμού της βάσης Endo IQ για ipad ιαδικασία απολύμανσης της βάσης Endo IQ για ipad Χρήση προστατευτικών θηκών Endo IQ ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΚΩ ΙΚΟΙ ΣΦΑΛΜΑΤΟΣ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ ΕΓΓΥΗΣΗ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΒΟΛΩΝ BELIQ00DFUWEB / Rev.1 / /14

4 ΕΝ ΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ Μόνο για οδοντιατρική χρήση Εισαγωγή Αξιότιμε πελάτη, Αυτές οι Οδηγίες χρήσης (DFU) διατηρούνται ενημερωμένες από την Dentsply Sirona. Η πιο πρόσφατη έκδοση είναι προσβάσιμη από τον ιστότοπο dentsplysirona.com και είναι διαθέσιμη και από την εφαρμογή Endo IQ. Συνιστούμε ιδιαιτέρως να ελέγχετε περιοδικά αυτόν τον ιστότοπο για ενημερώσεις αυτών των Οδηγιών χρήσης. Οι Οδηγίες χρήσης διατίθενται σε άλλες γλώσσες κατόπιν αίτησης. Αν δεν εσωκλείεται έντυπη έκδοση στη γλώσσα σας, η Dentsply Sirona θα σας στείλει ένα δωρεάν αντίτυπο σε οποιαδήποτε διεύθυνση στην Ευρώπη. Για να παραγγείλετε ένα δωρεάν αντίτυπο των Οδηγιών χρήσης, στείλτε μια αίτηση στην ηλεκτρονική διεύθυνση Εκτιμούμε τα σχόλιά σας. Αν διαπιστώσετε σφάλματα ή ασυμφωνίες με τις Οδηγίες χρήσης, τη συσκευασία ή τα παρελκόμενα, επικοινωνήστε με το Τμήμα Εξυπηρέτησης Πελατών της Dentsply Sirona Endodontics. Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Ελβετία Τηλέφωνο Φαξ endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com 1 ΕΝ ΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ Η βάση Endo IQ για ipad είναι ένα στήριγμα για ipad, το οποίο σχεδιάστηκε για να διευκολύνει τη χρήση συσκευών IQ της Dentsply Sirona και για να ταιριάζει με όλα τα μεγέθη ipad. Οι προστατευτικές θήκες και τα καλύμματα μίας χρήσης προορίζονται για χρήση ως προστατευτικά οδοντιατρικών εργαλείων και εξοπλισμού μίας χρήσης. Η προστατευτική θήκη Endo IQ για ipad είναι μη αποστειρωμένη και προορίζεται για χρήση σε έναν μόνο ασθενή. 2 ΑΝΤΕΝ ΕΙΞΕΙΣ εν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις. 4/14 BELIQ00DFUWEB / Rev.1 /

5 ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ 3 ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ιαβάστε τις παρακάτω προειδοποιήσεις πριν από τη χρήση. Ορισμένες ενότητες / αποσπάσματα αυτών των Οδηγιών χρήσης αφορούν αποκλειστικά αναγνώστες από συγκεκριμένη γεωγραφική περιοχή. Σε τέτοια περίπτωση, η ενότητα / το απόσπασμα θα προσδιορίζεται σαφώς με μια πρόταση παρόμοια με την ακόλουθη: Για αναγνώστες ΗΠΑ / ΕΕ. Αν δεν υπάρχει καμία επισήμανση, το απόσπασμα ισχύει για όλες τις σκοπούμενες γεωγραφικές περιοχές. Τα παρελκόμενα Endo IQ παρέχονται μη απολυμασμένα. Πρέπει να προετοιμάσετε τη βάση Endo IQ για ipad πριν από την πρώτη χρήση και πριν από κάθε θεραπεία (Ακολουθήστε τις οδηγίες που παρέχονται στην παράγραφο 7 ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ, ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ). Είναι υποχρεωτικό να προετοιμάσετε τη βάση Endo IQ για ipad πριν την αποστείλετε στο κέντρο εξυπηρέτησης (ακολουθήστε τις οδηγίες που παρέχονται στην παράγραφο 7 ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ, ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ). Τοποθετείτε πάντοτε τη βάση Endo IQ για ipad πάνω σε επίπεδη, σταθερή επιφάνεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας. ιασφαλίζετε πάντοτε ότι το ipad έχει τοποθετηθεί σταθερά στη βάση Endo IQ για ipad κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή αν πρέπει να αλλάξουν θέση. Μην τοποθετείτε ipad πάνω σε βάση Endo IQ για ipad με παρελκόμενα πέραν της προστατευτικής θήκης πολυαιθυλενίου μίας χρήσης Endo IQ για ipad. Προστατεύετε τη βάση Endo IQ για ipad με κατάλληλη, καθαρή και στεγνή συσκευασία όταν την στέλνετε για επισκευή. 4 ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ εν υπάρχουν γνωστές προφυλάξεις που πρέπει να λάβετε πριν από τη χρήση. 5 ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ εν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες. BELIQ00DFUWEB / Rev.1 / /14

6 Ο ΗΓΙΕΣ ΒΗΜΑ ΠΡΟΣ ΒΗΜΑ 6 Ο ΗΓΙΕΣ ΒΗΜΑ ΠΡΟΣ ΒΗΜΑ Ανατρέξτε στην παράγραφο 3 ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ για τη λήψη τυχόν ειδικής μέριμνας πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε τα παρελκόμενα Endo IQ. 6.1 Συμβατότητα παρελκομένων Προδιαγραφή Περιγραφή ipad ipad Mini 2 ipad Mini 3 ipad Mini 4 ipad (6ης γενιάς) ipad Pro 10,5" ipad 12,9" (2 ης γενιάς) *Η ονομασία Apple, ο λογότυπος Apple και οι ονομασίες ipad, ipad Pro και ipad Mini είναι εμπορικά σήματα της Apple Inc., κατατεθέντα στις Η.Π.Α. και άλλες χώρες. Η ονομασία App Store είναι ένα σήμα υπηρεσιών της Apple Inc. 6/14 BELIQ00DFUWEB / Rev.1 /

7 Ο ΗΓΙΕΣ ΒΗΜΑ ΠΡΟΣ ΒΗΜΑ 6.2 Περιεχόμενα συσκευασίας Λίστα εξαρτημάτων Βάση Endo IQ για ipad Οδηγίες χρήσης Μη εσωκλειόμενα εξαρτήματα ipad με λειτουργικό σύστημα ios Προστατευτική θήκη πολυαιθυλενίου μίας χρήσης Endo IQ για ipad και κωδικοί είδους (για ξεχωριστή παράδοση) Για ipad Mini Για ipad (6 ης γενιάς) Για ipad Pro 10,5" Για ipad Pro 12,9" (2 ης γενιάς) B 00 IQ BAR B 00 IQ BAR B 00 IQ BAR B 00 IQ BAR BELIQ00DFUWEB / Rev.1 / /14

8 Ο ΗΓΙΕΣ ΒΗΜΑ ΠΡΟΣ ΒΗΜΑ 6.3 Χρήση της βάσης Endo IQ για ipad και των θηκών Τοποθετήστε τη βάση Endo IQ για ipad πάνω σε καθαρή, στεγνή και επίπεδη επιφάνεια. Τοποθετήστε το ipad οριζόντια πάνω στη βάση Endo IQ για ipad. ιασφαλίστε ότι το ipad και η βάση είναι σταθερά. Αρ. A Ενέργεια Βγάλτε προσεκτικά όλα τα παρελκόμενα από τη συσκευασία τους και τοποθετήστε τα πάνω σε επίπεδη επιφάνεια. Χρησιμοποιήστε την κατάλληλη προστατευτική θήκη Endo IQ για ipad, ανάλογα με το μέγεθος του ipad που διαθέτετε, και βάλτε τη συσκευή σας σε αυτήν τη θήκη. B Κλείστε τη θήκη και τοποθετήστε το ipad σας οριζόντια πάνω στη βάση Endo IQ για ipad, διασφαλίζοντας ότι η κάτω πλευρά του ipad έχει ασφαλίσει στο μηχανικό στοπ της βάσης Endo IQ για ipad. C 8/14 BELIQ00DFUWEB / Rev.1 /

9 ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ, ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ 7 ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ, ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ 7.1 Γενικά Η βάση Endo IQ για ipad πρέπει να προετοιμάζεται πριν και ύστερα από κάθε θεραπεία. Καθαρίστε και απολυμάνετε τη βάση Endo IQ για ipad. Η Dentsply Sirona δεν φέρει ευθύνη σε περίπτωση που δεν ληφθούν υπόψη οι εν λόγω οδηγίες ή αν χρησιμοποιηθούν μη εγκεκριμένες διαδικασίες για την προετοιμασία των παρελκομένων. Χρησιμοποιείτε μόνο εξοπλισμό που έχει συντηρηθεί σωστά και εγκεκριμένα υλικά, σύμφωνα με τους εθνικούς νόμους και/ή κανονισμούς. Μην αποστειρώνετε. 7.2 ιαδικασία καθαρισμού της βάσης Endo IQ για ipad Σκοπός του καθαρισμού είναι να αφαιρεί όλους τους ορατούς ρύπους (π.χ. οργανικούς και ανόργανους) από την επιφάνεια της βάσης Endo IQ για ipad, έτσι ώστε η διαδικασία απολύμανσης που θα ακολουθήσει να είναι αποτελεσματική. Αρ. A B C D Βήματα καθαρισμού Για τη δική σας ασφάλεια, φοράτε πάντοτε προστατευτικό ρουχισμό (γάντια, μάσκα, γυαλιά και αδιάβροχη ποδιά) κατά τη διαδικασία προετοιμασίας. Καθαρίστε τη βάση Endo IQ για ipad δίδοντας ιδιαίτερη προσοχή στις εγκοπές της συσκευής. Χρησιμοποιήστε πανί μίας χρήσης ή μαλακό, καθαρό ύφασμα που έχει εμποτιστεί ελαφρώς με διάλυμα απολύμανσης που περιέχει δραστικά συστατικά αλκοολούχων ενώσεων τεταρτοταγούς αμμωνίου (π.χ. VoloWipes ή CaviWipes ή CaviCide ). Καθαρίστε τις εγκοπές και τις βίδες της συσκευής χρησιμοποιώντας μια καθαρή βούρτσα με μαλακές τρίχες (π.χ. νάιλον) που έχει εμποτιστεί ελαφρώς με διάλυμα καθαρισμού. Συνεχίστε τα βήματα B και C μέχρι να πάψουν να εμφανίζονται υπολείμματα στο πανί / στη βούρτσα. Αντικαθιστάτε το πανί και καθαρίζετε τη βούρτσα όποτε χρειάζεται. BELIQ00DFUWEB / Rev.1 / /14

10 ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ, ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ 7.3 ιαδικασία απολύμανσης της βάσης Endo IQ για ipad Η απολύμανση πρέπει να γίνεται αμέσως μετά τον καθαρισμό σύμφωνα με την ακόλουθη διαδικασία: Αρ. A B C D Βήματα απολύμανσης Για τη δική σας ασφάλεια, φοράτε πάντοτε προστατευτικό ρουχισμό (γάντια, μάσκα, γυαλιά και αδιάβροχη ποδιά) κατά τη διαδικασία προετοιμασίας. Απολυμάνετε την επιφάνεια της βάσης Endo IQ για ipad δίδοντας ιδιαίτερη προσοχή στις.εγκοπές της συσκευής. Χρησιμοποιήστε πανί μίας χρήσης ή μαλακό, καθαρό ύφασμα που έχει εμποτιστεί ελαφρώς με διάλυμα απολύμανσης που περιέχει δραστικά συστατικά αλκοολούχων ενώσεων τεταρτοταγούς αμμωνίου (π.χ. VoloWipes ή CaviWipes ή CaviCide ). Αφαιρέστε όλα τα κατάλοιπα του διαλύματος απολύμανσης. εν θα πρέπει να έχουν παραμείνει ορατές ακαθαρσίες ή υγρά πάνω στη βάση Endo IQ για ipad μετά την απολύμανση. Αν η βάση Endo IQ για ipad δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά τη διαδικασία προετοιμασίας, φυλάξτε την σε ασφαλές και καθαρό περιβάλλον, και ακολουθήστε τις οδηγίες αποθήκευσης και μεταφοράς. Χρησιμοποιείτε μόνο διαλύματα απολύμανσης με δραστικά συστατικά αλκοολούχων ενώσεων τεταρτοταγούς αμμωνίου (π.χ. VoloWipes ή CaviWipes ή CaviCide ). Χρησιμοποιείτε μόνο εγκεκριμένα διαλύματα απολύμανσης τα οποία είναι συμβατά με τη συσκευή και τα παρελκόμενα (βλέπε 8 ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ). Αφήστε το διάλυμα απολύμανσης να δράσει σύμφωνα με τις οδηγίες του παρασκευαστή. Αποφύγετε την επαφή του διαλύματος απολύμανσης με τις επιφάνειες της συσκευής για χρόνο μεγαλύτερο από αυτόν που συνιστά ο παρασκευαστής του προϊόντος απολύμανσης. Μπορεί να προκληθεί ζημιά στη συσκευή. 7.4 Χρήση προστατευτικών θηκών Endo IQ Οι προστατευτικές θήκες πολυαιθυλενίου μίας χρήσης Endo IQ είναι προστατευτικά μίας χρήσης. Αφαιρείτε και απορρίπτετε την προστατευτική θήκη από το ipad ύστερα από χρήση σε κάθε ασθενή, και αντικαθιστάτε την με καινούργια, αχρησιμοποίητη θήκη πριν από την έναρξη της επόμενης θεραπείας. Η χρήση προστατευτικών θηκών πολυαιθυλενίου μίας χρήσης Endo IQ δεν αντικαθιστά τον καθαρισμό του ipad σύμφωνα με τις οδηγίες του παρασκευαστή. 10/14 BELIQ00DFUWEB / Rev.1 /

11 ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 8 ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ Προδιαγραφή Περιγραφή Κατασκευαστής Μοντέλο ιαστάσεις Βάρος Υλικό Περιβαλλοντικές συνθήκες Συνθήκες μεταφοράς και αποθήκευσης ιάρκεια ζωής βάσης Endo IQ για ipad Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Ελβετία Τηλέφωνο Φαξ endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com Βάση Endo IQ για ipad Προστατευτική θήκη Endo IQ για ipad Βάση Endo IQ για ipad: Μήκος: 160 mm Πλάτος: 165 mm Ύψος: 72 mm Βάση ipad: 200 g Βάση Endo IQ για ipad: ABS Προστατευτική θήκη μίας χρήσης: LDPE/LLDPE Χρήση: σε κλειστούς χώρους Θερμοκρασία περιβάλλοντος: 15 C - 35 C Σχετική υγρασία:< 80% Θερμοκρασία περιβάλλοντος: -20 C C Σχετική υγρασία: 20% - 80%, Πίεση: 50 kpa kpa Μην χρησιμοποιείτε ή αποθηκεύετε το σύστημα σε εύφλεκτο περιβάλλον 1 έτος 9 ΚΩ ΙΚΟΙ ΣΦΑΛΜΑΤΟΣ /Ε BELIQ00DFUWEB / Rev.1 / /14

12 ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ 10 ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ /Ε 11 ΕΓΓΥΗΣΗ Η Dentsply Sirona Endodontics προσφέρει στους πελάτες την παρακάτω εγγύηση προϊόντος: Η Dentsply Sirona Endodontics εγγυάται τη σωστή κατασκευή του προϊόντος, τη χρήση υλικών κορυφαίας ποιότητας, την εκτέλεση όλων των απαιτούμενων δοκιμών και τη συμμόρφωση με όλους τους ισχύοντες νόμους και κανονισμούς σχετικά με το προϊόν. Η πλήρης λειτουργία της βάσης Endo IQ για ipad καλύπτεται από 12μηνη εγγύηση. Η περίοδος ισχύος της εγγύησης ξεκινά την ημέρα αγοράς του εξοπλισμού. Ο πελάτης δικαιούται να κάνει χρήση της εγγύησης μόνο εντός της περιόδου ισχύος της εγγύησης, και υπό τον όρο ότι η Dentsply Sirona έχει ενημερωθεί για το ελάττωμα εντός περιόδου ενός μήνα από την ημέρα που διαπιστώθηκε το ελάττωμα Εξάρτημα Βάση Endo IQ για ipad Περίοδος ισχύος εγγύησης 12 μήνες Η παρούσα εγγύηση καλύπτει μόνο την αντικατάσταση ή την επιδιόρθωση επιμέρους εξαρτημάτων ή μερών που επηρεάζονται από κατασκευαστικά ελαττώματα. Το κόστος μετακίνησης του προσωπικού για σκοπούς τεχνικής βοήθειας από τον αντιπρόσωπο στον πελάτη και / ή τα έξοδα συσκευασίας του πελάτη δεν καλύπτονται από την Dentsply Sirona. εν ικανοποιούνται τυχόν αξιώσεις του πελάτη πέραν της επισκευής, όπως αξιώσεις αποζημίωσης. Η παρούσα εγγύηση δεν καλύπτει αποζημιώσεις για άμεσο ή έμμεσο τραυματισμό ή οποιοδήποτε είδος υλικής ζημιάς. Ο πελάτης δεν δικαιούται αποζημίωση για ζημιές που οφείλονται στη διακοπή λειτουργίας του εξοπλισμού. Η εγγύηση δεν καλύπτει ζημιές για τις οποίες η Dentsply Sirona είναι σε θέση να αποδείξει ότι οφείλονται σε αμέλεια του χρήση αναφορικά με τις Οδηγίες χρήσης. Η εγγύηση αποκλείει ρητά κάθε ελάττωμα που οφείλεται σε: ζημιά που προκλήθηκε κατά τη μεταφορά προς την Dentsply Sirona για σκοπούς επιδιόρθωσης, ζημιά που προκλήθηκε από περιβαλλοντικά συμβάντα, όπως πτώσεις κεραυνών, πυρκαγιά και / ή υγρασία. Η παρούσα εγγύηση θεωρείται αυτομάτως άκυρη αν το προϊόν έχει υποβληθεί σε ακατάλληλη επιδιόρθωση, τροποποίηση ή χειρισμό με οποιονδήποτε τρόπο από τον χρήστη, από μη εξουσιοδοτημένα άτομα ή από προσωπικό άλλου κατασκευαστή. εν θίγονται νομικές αξιώσεις, όπως στο πλαίσιο της νομοθεσίας περί αστικής ευθύνης λόγω ελαττωματικών προϊόντων. 12 ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Συμμορφώνεστε με τους εθνικούς και τοπικούς κανονισμούς, κατευθυντήριες οδηγίες και απαιτήσεις για την απόρριψη αυτού του προϊόντος. Οι προστατευτικές θήκες Endo IQ για ipad είναι θήκες μίας χρήσης, και πρέπει να απορρίπτονται ύστερα από χρήση σε κάθε ασθενή. 12/14 BELIQ00DFUWEB / Rev.1 /

13 ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΒΟΛΩΝ 13 ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΒΟΛΩΝ Κανονιστικά σύμβολα Σύμβολο Αναγνώριση Κωδικός παρτίδας Αριθμός καταλόγου Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης Ηλεκτρονικές οδηγίες χρήσης (σχετικές πληροφορίες χρήσης του προϊόντος διατίθενται σε ηλεκτρονική μορφή από τον ιστότοπο dentsplysirona.com). Ημερομηνία κατασκευής Κατασκευαστής Όριο θερμοκρασίας Όριο υγρασίας Να διατηρείται στεγνό xxx C Μην αποστειρώνετε με ατμό Να μην επαναχρησιμοποιηθεί Προσοχή, συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης Να μην χρησιμοποιηθεί αν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη Παρελκόμενο Οι ανοικτές συσκευασίες δεν αντικαθίστανται Σήμα CE PE Πολυαιθυλένιο LATEX Χωρίς λάτεξ BELIQ00DFUWEB / Rev.1 / /14

14 dentsplysirona.com Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Ελβετία Τηλέφωνο Φαξ endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com BELIQ00DFUWEB / Rev.1 /