MAILLEFER 6:1. Γωνιακή χειρολαβή. Οδηγίες χρήσης. Ελληνικά

Transcript

1 MAILLEFER 6:1 Γωνιακή χειρολαβή Ελληνικά Οδηγίες χρήσης

2 Μόνο για οδοντιατρικές εφαρμογές Sirona Dental Systems GmbH Με την επιφύλαξη τροποποιήσεων στο πλαίσιο τεχνικών βελτιώσεων. Αξιότιμη πελάτισσα, αξιότιμε πελάτη Η γωνιακή χειρολαβή MAILLEFER 6:1 προορίζεται για την οδοντιατρική θεραπεία στο οδοντιατρικό unit. Για την αποφυγή πρόκλησης τραυματισμών και υλικών ζημιών, τηρείτε τις υποδείξεις προειδοποίησης και ασφαλείας που περιέχονται στις παρούσες οδηγίες χρήσης. Αυτές επισημαίνονται ιδιαίτερα με τις λέξεις ΠΡΟΣΟΧΗ, ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή ΥΠΟΔΕΙΞΗ. Η ομάδα υποστήριξης για τα εργαλεία σας 2 EL D 3451

3 Sirona Dental Systems GmbH 1 Πίνακας περιεχομένων 1 Πίνακας περιεχομένων Προδιαγραφόμενη χρήση Πίνακας περιεχομένων 5 Μέτρα ασφαλείας Παρενέργειες Αντενδείξεις Προειδοποιητικές υποδείξεις Τεχνική περιγραφή Η γωνιακή χειρολαβή MAILLEFER 6:1 σύμφωνα με το ISO Διάρκεια ζωής των εργαλείων Sirona Γωνιακή χειρολαβή MAILLEFER 6: EL D

4 1 Πίνακας περιεχομένων Sirona Dental Systems GmbH 8 Οδηγίες βήμα-βήμα Θέση σε λειτουργία της γωνιακής χειρολαβής Τοποθέτηση/Αφαίρεση ρινών ενδοδοντικής θεραπείας Φροντίδα με σπρέι Καθαρισμός του σφιγκτήρα με κουμπί Καθαρισμός και απολύμανση Αποστείρωση Ανταλλακτικά και αναλώσιμα εξαρτήματα Συνθήκες αποθήκευσης και μεταφοράς Απόρριψη EL D 3451

5 Sirona Dental Systems GmbH 2 Προδιαγραφόμενη χρήση Περιστροφική επεξεργασία της οδοντικής ουσίας για ενδοδοντική θεραπεία. Η γωνιακή χειρολαβή MAILLEFER 6:1 προορίζεται για την οδοντιατρική θεραπεία στο οδοντιατρικό unit. 3 Αντενδείξεις 2 Προδιαγραφόμενη χρήση Η χρήση της γωνιακής χειρολαβής αντενδείκνυται στην περίπτωση που ο ασθενής παρουσιάζει τραυματισμό μαλακών μορίων στη στοματική κοιλότητα. Με την πίεση του αέρα θα μπορούσαν να μεταφερθούν σηπτικές ουσίες στους ιστούς. EL D

6 4 Προειδοποιητικές υποδείξεις Sirona Dental Systems GmbH Χρησιμοποιείτε τη γωνιακή χειρολαβή, για παράδειγμα για αφαίρεση τερηδόνας, μόνον όταν το τρύπανο είναι καλά σφιγμένο. Μην τραβάτε το τρύπανο από την κεφαλή της γωνιακής χειρολαβής. Τρύπανο που έχει χαλαρώσει ή δεν έχει αφαιρεθεί πλήρω, μπορεί να χαλαρώσει από την κεφαλή ή να αποσυναρμολογηθεί και να προκαλέσει τραυματισμούς. Πριν από τη θέση σε λειτουργία η καινούρια γωνιακή χειρολαβή πρέπει να αποστειρωθεί. Μετά την αποστείρωση: Βγάλτε τη γωνιακή χειρολαβή αμέσως από τον αποστειρωτή με ατμό. Μετά το πέρας της διάρκειας φύλαξης αποστειρώστε τον εκ νέου. Πριν από κάθε χρήση ελέγξτε τη σταθερή τοποθέτηση του εργαλείου τραβώντας ή περιστρέφοντάς το. 4 Προειδοποιητικές υποδείξεις Το προϊόν αυτό προορίζεται αποκλειστικά για χρήση από εξειδικευμένο οδοντιατρικό προσωπικό. Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης πριν από τη θέση σε λειτουργία της γωνιακής χειρολαβής και φυλάξτε τις σε προσιτό σημείο για μελλοντική αναφορά. Τηρείτε όλες τις υποδείξεις ασφαλείας και προειδοποίησης, μεταξύ άλλων και τις παρακάτω: Η γωνιακή χειρολαβή θα πρέπει μετά από κάθε χρήση σε ασθενή να αποστειρώνεται, προκειμένου να αποκλειστεί η μετάδοση μολυσματικών παραγόντων όπως π.χ. HIV (ο ιόςτου AIDS) ή ηπατίτιδα B, που θα μπορούσαν να προκαλέσουν σοβαρές ασθένειες ή ακόμη και το θάνατο. Πρέπει να αποκλειστεί η διασταυρούμενη μόλυνση μεταξύ ασθενών, χρηστών και τρίτων με τη λήψη των κατάλληλων μέτρων υγιεινής. 6 EL D 3451

7 Sirona Dental Systems GmbH 4 Προειδοποιητικές υποδείξεις ΠΡΟΣΟΧΗ! Ενώ λειτουργεί το μοτέρ, αποφύγετε Εργαλεία που αποκλίνουν από τα καθορισμένα στοιχεία δεν αθέλητη ενεργοποίηση του κουμπιού πίεσης μέσω της επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται! γωνιακής χειρολαβής, τραβώντας την παρειά. Χρησιμοποιείτε μόνο ρίνες σε άψογη κατάσταση για να Κίνδυνος εγκαύματος στο βλεννογόνο του στόματος! αποκλείσετε, όσο είναι δυνατόν, ρωγμές των ρινών από υπερβολική χρήση. Μην επισκευάζετε μόνοι σας τη γωνιακή χειρολαβή. Τραβήξτε και περιστρέψτε τη ρίνη για να βεβαιωθείτε ότι έχει Η τοποθέτηση και η αφαίρεση πρέπει να γίνεται μόνον όταν τοποθετηθεί σωστά. το μοτέρ είναι ακινητοποιημένο. Μη βυθίζετε τις γωνιακές χειρολαβές σε κρύο νερό για να Χρησιμοποιείτε μόνο εργαλεία WB σε άριστη κατάσταση. κρυώσουν ταχύτερα. Αυτό προκαλεί έντονη φθορά τις Αυτά θα πρέπει να είναι καθαρά, ώστε να αποφευχθεί η γωνιακές χειρολαβές! είσοδος ρύπων στο σύστημα σύσφιξης. Σε τακτά διαστήματα πρέπει να ελέγχονται ως προς την αιχμηρότητά τους. Μην αφήνετε καμία γωνιακή χειρολαβή πάνω στο μοτέρ κατά τη διάρκεια της νύχτας, για να μην τρέξει λάδι στο ηλεκτρικό Για τη χρήση και τα δεδομένα λειτουργίας των διαφόρων μοτέρ. Μη λιπαίνετε ποτέ ηλεκτρικό μοτέρ! εργαλείων ανατρέξτε στα στοιχεία του κατασκευαστή (π.χ. αριθμός στροφών, ρύθμιση του βάθους επεξεργασίας). Χρησιμοποιείτε μόνο εργαλεία, των οποίων η αιχμηρότητα πληροί τις απαιτήσεις των προτύπων DIN EN ISO EL D

8 5 Μέτρα ασφαλείας Sirona Dental Systems GmbH 5 Μέτρα ασφαλείας Κατά την προετοιμασία των ριζικών σωλήνων συνιστάται η τοποθέτηση ενός απομονωτήρα. Σε μεγάλες διακοπές χρήσης πρέπει να καθαρίσετε και να φροντίσετε τη γωνιακή χειρολαβή σύμφωνα με τις οδηγίες. Ηαποθήκευση πρέπει να γίνεται σε ξηρό και θερμαινόμενο χώρο. Επιτρέπεται η χρήση μόνο εγκεκριμένων και γνήσιων ανταλλακτικών και εξαρτημάτων. Σε περίπτωση που διαπιστωθούν δυσλειτουργίες ή βλάβες πρέπει να διακόψετε αμέσως τη χρήση και να ενημερώσετε τον προμηθευτή σας ή τον κατασκευαστή. Για ερωτήσεις παρακαλούμε απευθυνθείτε στον προμηθευτή σας ή στον κατασκευαστή. 6 Παρενέργειες Δεν υπάρχουν 8 EL D 3451

9 Sirona Dental Systems GmbH 7 Τεχνική περιγραφή 7.1 Η γωνιακή χειρολαβή MAILLEFER 6:1 σύμφωνα με το ISO Η γωνιακή χειρολαβή MAILLEFER 6:1 ανταποκρίνεται στις τρέχουσες τεχνικές προδιαγραφές. Σύμφωνα με αυτές τις προδιαγραφές αυτές οι γωνιακές χειρολαβές επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο από εξειδικευμένους χρήστες για την αναφερόμενη χρήση, λαμβάνοντας υπόψη τους ισχύοντες κανονισμούς υγείας και προστασίας της εργασίας, τα ισχύοντα μέτρα πρόληψης ατυχημάτων καθώς και τις παρούσες οδηγίες χρήσης. Εκτός αυτού, σύμφωνα με τις διατάξεις αυτές, είναι υποχρέωση του χρήστη να χρησιμοποιεί μόνο μέσα 7 Τεχνική περιγραφή εργασίας σε άψογη κατάσταση, να λαμβάνει υπόψη τον ορθό σκοπό χρήσης, καθώς και να προστατεύει τον εαυτό του, τους ασθενείς και τρίτους από τυχόν κινδύνους. Η γωνιακή χειρολαβή MAILLEFER 6:1 είναι μέρος του τεχνικού εξοπλισμού των οδοντιατρείων. Η γωνιακή χειρολαβή χρησιμεύει στη μετάδοση της ισχύος κίνησης και του αριθμού στροφών του ηλεκτρικού μοτέρ ή του ατμοσφαιρικού μοτέρ (σύνδεση χειρολαβής κατά ISO 3964) στο εργαλείο προετοιμασίας. Μέσω των δυνατοτήτων προεπιλογής στο οδοντιατρικό unit επιτυγχάνεται ο επιθυμητός αριθμός στροφών εργασίας. Σε αριθμό στροφών μοτέρ έως και στροφές και σχέση μετάδοσης 6:1 προκύπτει αριθμός στροφών στη ρίνη το πολύ σ.ά.λ. EL D

10 7 Τεχνική περιγραφή Sirona Dental Systems GmbH 7.2 Διάρκεια ζωής των εργαλείων Sirona Υπό την προϋπόθεση ενδεδειγμένης χρήσης: τα μη κινούμενα μέρη των εργαλείων Sirona έχουν τυπική διάρκεια ζωής 5 χρόνων* τα κινούμενα μέρη των εργαλείων Sirona έχουν τυπική διάρκεια ζωής 3 χρόνων* Ελαστομερή, π.χ. δακτύλιοι Ο, πρέπει να αντικαθίστανται ανάλογα με τη φθορά, σύμφωνα με την περιγραφή. Για λόγους τεχνικής ασφάλειας συνιστάται ετήσιος έλεγχος του συστήματος στήριξης του εργαλείου. * Από τα παραπάνω δεν προκύπτουν αξιώσεις από την εγγύηση, διότι μπορεί να εμφανιστεί φθορά νωρίτερα ή αργότερα από τα παραπάνω αναφερόμενα διαστήματα ανάλογα με τη χρήση, τη συχνότητα αποστείρωσης και φροντίδας. 10 EL D 3451

11 Sirona Dental Systems GmbH MAILLEFER 6:1 7.3 Γωνιακή χειρολαβή MAILLEFER 6:1 Σύμφωνα με το σύστημα INTRAmatic Μέγιστος αριθμός στροφών μοτέρ min 1 Μετάδοση 6:1 Μέγιστος αριθμός στροφών εργασίας min 1 7 Τεχνική περιγραφή EL D

12 8 Οδηγίες βήμα-βήμα Sirona Dental Systems GmbH 8 Οδηγίες βήμα-βήμα 8.1 Θέση σε λειτουργία της γωνιακής χειρολαβής Τοποθέτηση: Τοποθετήστε τη γωνιακή χειρολαβή μέχρι τέρμα. Ελέγξτε την ασφαλή έδραση στο μοτέρ. Αφαίρεση: Τραβήξτε απλώς τη γωνιακή χειρολαβή. Κατά τη διαδικασία αυτή, μην πιάνετε ή τραβάτε τον εύκαμπτο σωλήνα παροχής. 12 EL D 3451

13 Sirona Dental Systems GmbH DIN EN ISO Ø 2,334 2,350 mm 8 Οδηγίες βήμα-βήμα 8.2 Τοποθέτηση/Αφαίρεση ρινών ενδοδοντικής θεραπείας Επιλέξτε την επιθυμητή ρίνη από την προσφερόμενη γκάμα. Τοποθέτηση: Τοποθετήστε τη ρίνη με ακινητοποιημένο μηχανισμό κίνησης, χωρίς να πατήσετε το καπάκι πίεσης, περιστρέφοντας ελαφρά μπρος-πίσω, μέχρι να ασφαλίσει. Αφαίρεση: Μετά από ακινητοποίηση αφαιρέστε τη ρίνη πατώντας το κουμπί πίεσης. EL D

14 8 Οδηγίες βήμα-βήμα Sirona Dental Systems GmbH Φροντίδα με σπρέι τουλάχιστον κάθε βράδυ και πριν από κάθε αποστείρωση. Αφαιρέστε τη ρίνη από την κεφαλή θεραπείας. Βγάλτε τη γωνιακή χειρολαβή από το μοτέρ. Τοποθετήστε το εξάρτημα σπρέι (ISO) (1) στο ακροφύσιο του δοχείου ψεκασμού. i ΥΠΟΔΕΙΞΗ Συνιστούμε το σπρέι T1 της εταιρείας Sirona Dental Systems GmbH. 14 EL D 3451

15 Sirona Dental Systems GmbH 8 Οδηγίες βήμα-βήμα Τοποθετήστε και στερεώστε τη γωνιακή χειρολαβή μέχρι να ασφαλίσει. Ψεκάστε για 1 2 δευτερόλεπτα. Αν το υγρό που διαρρέει από την κεφαλή εξακολουθεί να είναι ακάθαρτο, επαναλάβετε τη διαδικασία ψεκασμού. Ενδιάμεσα, αφήνετε το μηχανισμό να λειτουργεί για λίγο. Καθαρίστε με στεγνό πανί το λάδι που διαρρέει, ενώ ο μηχανισμός κίνησης δεν βρίσκεται σε λειτουργία. Πριν από τη χρήση της γωνιακής χειρολαβής στη μονάδα συσκευής αφήστε την να λειτουργήσει για λίγο μόνο της και σκουπίστε την με στεγνό πανί με το μηχανισμό απενεργοποιημένο. EL D

16 8 Οδηγίες βήμα-βήμα Sirona Dental Systems GmbH 8.4 Καθαρισμός του σφιγκτήρα με κουμπί Για την αποφυγή δημιουργίας ιζημάτων και τη διατήρηση της λειτουργίας του συστήματος σύσφιξης, ο σφιγκτήρας πρέπει να καθαρίζεται με σπρέι λαδιού. Τουλάχιστον μία φορά εβδομαδιαίως Στερεώνετε την κεφαλή του γωνιακού τεμαχίου με το σφιγκτήρα στο ακροφύσιο του δοχείου ψεκασμού και ψεκάζετε το σφιγκτήρα για 1 2 δευτερόλεπτα. Κρατάτε το δοχείο ψεκασμού πάντα κάθετα! Σκουπίστε το λάδι που διαρρέει με ένα πανί που δεν αφήνει χνούδια. ΠΡΟΣΟΧΗ! Καθαρίζετε/λιπαίνετε πάντα επιπρόσθετα τους σφιγκτήρες των εργαλείων σύμφωνα με τα στοιχεία του κατασκευαστή ακόμα και στην περίπτωση της μηχανικής προπαρασκευής! 16 EL D 3451

17 Sirona Dental Systems GmbH 8 Οδηγίες βήμα-βήμα 8.5 Καθαρισμός και απολύμανση Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία. Αφαιρέστε το περιστρεφόμενο εργαλείο. Η μηχανική προετοιμασία πρέπει να προτιμάται έναντι της χειροκίνητης. EL D

18 8 Οδηγίες βήμα-βήμα Sirona Dental Systems GmbH Χειροκίνητα: Ο καθαρισμός με το χέρι πρέπει να συνδυάζεται πάντοτε με απολύμανση. ΠΡΟΣΟΧΗ! Ποτέ μην την βυθίζετε σε απολυμαντικό υγρό! Ποτέ μην την καθαρίζετε σε λουτρό υπερήχων! Καθαρίστε τη χειρολαβή/γωνιακή χειρολαβή με βούρτσισμα κάτω από τρεχούμενο νερό (< 38 C, < 100 F, τουλάχιστον ποιότητας πόσιμου νερού) και στη συνέχεια φυσήξτε με αέρα. Ψεκάστε με σπρέι T1, βλ. κεφάλαιο 8.3. Καθαρίζετε και απολυμαίνετε τους σωλήνες ψεκασμού με κατάλληλα μέσα και προσαρμογείς σύμφωνα με τα στοιχεία του κατασκευαστή, π. χ. με WL-cid, της εταιρείας Alpro. Όλα τα απολυμάντικά μέσα θα πρέπει να διαθέτουν έγκριση στη χώρα σας και να διαθέτουν αποδεδειγμένα αντιβακτηριακές, αντιμυκητιακές και αντιϊικές ιδιότητες. 18 EL D 3451

19 Sirona Dental Systems GmbH 8 Οδηγίες βήμα-βήμα Η εξωτερική απολύμανση με ψεκασμό και σκούπισμα επιτρέπεται με μέσα απολύμανσης εργαλείων, λόγου χάρη μπορούν να χρησιμοποιηθούν: MinutenSpray classic της εταιρείας Alpro MinutenWipes, της εταιρείας Alpro Στις ΗΠΑ και στον Καναδά: CAVICIDE ή CAVIWIPES Λάβετε υπόψη σας τα στοιχεία του κατασκευαστή σχετικά με τη χρήση του μέσου απολύμανσης εργαλείων. Στη συνέχεια πρέπει να γίνει αποστείρωση σύμφωνα με την ενότητα 8.6. EL D

20 8 Οδηγίες βήμα-βήμα Sirona Dental Systems GmbH 135 C DAC Universal Μηχανικά: ΠΡΟΣΟΧΗ! Η φροντίδα των λαβίδων σύσφιξης των εργαλείων πρέπει να πραγματοποιείται πάντα χειροκίνητα, ακόμα και στις περιπτώσεις της μηχανικής προετοιμασίας, όπως περιγράφεται στην ενότητα "Καθαρισμός σφιγκτήρα με κουμπί". Για μηχανικό καθαρισμό, απολύμανση και φροντίδα συνιστούμε τη χρήση του Sirona DAC UNIVERSAL. Σχετικά με τη χρήση, συμβουλευθείτε τις οδηγίες χρήσης της συσκευής. 20 EL D 3451

21 Sirona Dental Systems GmbH 134 C 274 F 135 C DAC P Professional The Hygiene Division of Sirona 8 Οδηγίες βήμα-βήμα 8.6 Αποστείρωση Πριν την αποστείρωση: Καθαρίστε και απολυμάνετε τη γωνιακή χειρολαβή (8.5). Ψεκάστε τη γωνιακή χειρολαβή με σπρέι T1 για προστασία (8.3). Η γωνιακή χειρολαβή μπορεί να αποστειρωθεί μόνο σε αποστειρωτή με ατμό με κορεσμένους υδρατμούς στους 134 C (274 F), χρόνος έκθεσης 3 λεπτά (2,04 bar, υπερπίεση 29,59 psi). Για την αποστείρωση επιτρέπεται η χρήση αποστειρωτών με ατμό, που ανταποκρίνονται στο πρότυπο EN Κατηγορία Β ή S και είναι κατάλληλοι για την αποστείρωση γωνιακών χειρολαβών: π.χ. DAC PROFESSIONAL της Sirona. ΠΡΟΣΟΧΗ! Δεν επιτρέπεται υπέρβαση των 140 C (284 F) ακόμα και κατά τη διάρκεια της φάσης στεγνώματος! EL D

22 8 Οδηγίες βήμα-βήμα Sirona Dental Systems GmbH Οι γωνιακές χειρολαβές μπορούν να αποστειρωθούν σε συσκευασία κατάλληλη για αποστείρωση και αποθήκευση, 134 C 274 F π.χ. συσκευασία χαρτιού/πολυστρωματική (laminate). Όλα τα εργαλεία πρέπει να αποθηκεύονται με τρόπο που να εξασφαλίζεται η προστασία τους από μολύνσεις. 135 C 22 EL D 3451

23 Sirona Dental Systems GmbH 9 Ανταλλακτικά και αναλώσιμα εξαρτήματα 9 Ανταλλακτικά και αναλώσιμα εξαρτήματα 10 Συνθήκες αποθήκευσης και μεταφοράς Αρ. παραγγελίας: Σπρέι T1 (6 δοχεία των 250 ml) Εξάρτημα σπρέι (ISO) για δοχείο ψεκασμού Δακτύλιος O για εξάρτημα σπρέι Επιτρέπεται η χρήση μόνο εγκεκριμένων και γνήσιων ανταλλακτικών και εξαρτημάτων. /158 F EL D /40 F

24 11 Απόρριψη Sirona Dental Systems GmbH 11 Απόρριψη Σύμφωνα με το σημερινό επίπεδο γνώσεων, το προϊόν δεν περιέχει επικίνδυνα για το περιβάλλον υλικά. Το προϊόν πρέπει να αποστειρώνεται πριν από την απόρριψη. Κατά την απόρριψη παρακαλούμε να λάβετε υπόψη τους ισχύοντες εθνικούς κανονισμούς. 24 EL D 3451

25

26 D Ä.-Nr.: Sirona Dental Systems GmbH In the USA: Sirona Dental Systems, LLC Fabrikstrasse Sirona Drive, Suite 100 D Bensheim Charlotte, NC Germany USA EL D 3451