ISO ISO 13488

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "ISO ISO 13488"

Ῥούθ Αργυριάδης
5 χρόνια πριν
Προβολές:

1 Α Ι ΑΡ Π Ν Τ Α Τ

Με πεδίο εφαρμογής την: Εμπορία και διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων για γενική υποστήριξη των μελών του ανθρώπινου σώματος όπως ζώνες, νάρθηκες, κηδεμόνες, κάλτσες, επίδεσμοι και άλλα προϊόντα

2 O T O T O T Ο Ι Π Α Ο Ν Ι Α Π ΒΕΒΑΙΩΣΗ Με το παρόν βεβαιώνουμε ότι η εταιρεία ΑΜΙΚ ΦΑΡΜ Ε. Π. Ε. Νικηταρά Αχαρναί Ελλάδα εφαρμόζει Αρχές και Κατευθυντήριες Γραμμές για την Ορθή Πρακτική Διανομής Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων. Με πεδίο εφαρμογής την: Εμπορία και διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων για γενική υποστήριξη των μελών του ανθρώπινου σώματος όπως ζώνες, νάρθηκες, κηδεμόνες, κάλτσες, επίδεσμοι και άλλα προϊόντα αποκατάστασης. Μετά από την επιτόπια επιθεώρηση, η οποία τεκμηριώνεται με σχετική έκθεση αξιολόγησης, βεβαιώνεται ότι το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας κατά το ΕΝ IO 9001:2008 ικανοποιεί και τις απαιτήσεις της: Υπουργικής Απόφασης ΔΥ8δ/ Γ. Π. οικ/ 1348/ Η παρούσα βεβαίωση ισχύει μόνο σε συνδυασμό με το πιστοποιητικό της DQ, με αριθμό καταχώρησης QM08 και διάρκεια ισχύος έως και υπόκειται σε ετήσια επιτήρηση. IO IO Αριθμός αναγνώρισης της DQ Medizinprodukte GmbH Κοινοποιημένος Οργανισμός της Ε.Ε Αριθμός καταχώρησης πιστοποιητικού Ημερομηνία αρχικής πιστοποίησης Ισχύει από Ισχύει έως Ημερομηνία πιστοποίησης D Q M e d i z i n p r o d G u mk tb eh Frank Graichen Managing Director - M i ng a ni t a r y M Accredited Body: DQ GmbH, August-chanz-traße 21, Frankfurt am Main Administrative Office: DQ-Hellas Ltd., 4, Kalavriton treet, Kifissia - Athens, Greece 2

Α Τ ΑΟΝ ΙΤΙ Ο Alina - Yolanda Medical Compression tocking 20-30 mmhg &

- Πονεμένα και ταλαιπωρημένα πόδια. - Ενταση και κούραση ποδιών.

20-30mmHg είναι το συνηθέστερο επιλεγμένο επίπεδο συμπίεσης.

- Αλλαγή χρώματος του δέρματος γύρω και επάνω απο την περιοχή των

30-40mmHg είναι η ευρύτατα ορισμένη κάλτσα συμπίεσης για την χρόνια

Yolanda: Η μόδα και η αποτελεσματικότητα ενώθηκαν σε μία κάλτσα, είναι

3 Α Τ ΑΟΝ ΙΤΙ Ο Alina - Yolanda Medical Compression tocking mmhg & mmhg Συμπτώματα κιρσωδών φλεβών: - Διογκωμένες Φλέβες. - Πονεμένα και ταλαιπωρημένα πόδια. - Ενταση και κούραση ποδιών. - Ανάφλεξη μιας επιφανεικής φλέβας mmHg είναι το συνηθέστερο επιλεγμένο επίπεδο συμπίεσης. Συμπτώματα CVI: - Κιρσώδεις φλέβες. - Καθημερινό πρήξιμο ποδιού. - Αλλαγή χρώματος του δέρματος γύρω και επάνω απο την περιοχή των αστραγάλων. - Δερματίτιδα. - Εύθραστο δέρμα. Φλεβικά έλκη mmHg είναι η ευρύτατα ορισμένη κάλτσα συμπίεσης για την χρόνια φλεβική ανεπάρκεια. Yolanda: Η μόδα και η αποτελεσματικότητα ενώθηκαν σε μία κάλτσα, είναι ελαφριά λεπτή άνετη, και η καθαρότερη γυναικεία κάλτσα συμπίεσης στην κατηγορία της. Τα Nylon και pandex νήματα συνδιάζονται με ένα αποσκλυρυντικό μίγμα σιλικόνης που δίνει την δυνατότητα στην γυναίκα να μπορεί να φορέσει εύκολα και με άνεση την κάλτσα ή το καλσόν. ΚΑΤΩ ΓΟΝΑΤΟΣ O T O T T T 40 Den 6-8 mmhg 70 Den mmhg 140 Den mmhg 280 Den mmhg K mmhg K mmhg 3

4 ΡΙΖΟΜΗΡΙΟΥ Ρ O T Ρ O T Ρ O T Ρ O T Ρ T Ρ T Ρ Ρ Ρ Ρ Ρ Ρ ΚΑΛΣΟΝ ΦΛΕΒΙΤΙΔΟΣ 4 κονης κονης

ΑΝΤΙΕΜΒΟΛΙΚΕΣ Αντίθετα από τις κάλτσες συμπίεσης, που χρησιμοποιούνται

σχεδιάζονται για τη μακροπρόθεσμη ένδυση, οι κάλτσες antiembolism

εκτεταμένων περιόδων ανάπαυσης στο κρεβατι του νοσοκομείου ή στο σπίτι.

προωθούν την επιστροφή του φλεβικού αίματος στην καρδιά καταργούνται ή

και επομένως μια αυξανόμενη τάση, μερικά από τα συστατικά του αίματος

Ο στόχος των καλτσών antiembolism είναι να μειωθεί η διάμετρος των

ώστε το αίμα να ρέει πίσω στην καρδιά σε ένα γρηγορότερο ποσοστό.

στις φλέβες εμφανίζονται και στούς άνδρες, γι αυτό το λόγο οι ανδρικές

τραίνο, αεροπλάνο, θέτουν τα πόδια σε κίνδυνο.

συμβάλει στην κούραση των ποδιών,την ταλαιπωρία και την αίσθηση της

5 ΑΝΤΙΕΜΒΟΛΙΚΕΣ Αντίθετα από τις κάλτσες συμπίεσης, που χρησιμοποιούνται για να μεταχειριστούν τις φλεβικές αναταραχές ή το οίδημα και σχεδιάζονται για τη μακροπρόθεσμη ένδυση, οι κάλτσες antiembolism προορίζονται για την πρόληψη της θρόμβωσης κατά τη διάρκεια των εκτεταμένων περιόδων ανάπαυσης στο κρεβατι του νοσοκομείου ή στο σπίτι. Κατά τη στήριξη στο κρεβάτι, οι μηχανισμοί (ιδιαίτερα η αντλία μυών) που προωθούν την επιστροφή του φλεβικού αίματος στην καρδιά καταργούνται ή λειτουργούν μόνο μερικώς Αυτό οδηγεί σε μια επιβράδυνση της ροής αίματος και επομένως μια αυξανόμενη τάση, μερικά από τα συστατικά του αίματος μένουν στους τοίχους των φλεβών. Υπάρχει κίνδυνος αυξήσεων θρόμβωσης. Ο στόχος των καλτσών antiembolism είναι να μειωθεί η διάμετρος των επιφανειακών φλεβών με την άσκηση συμπίεσης στα χαμηλότερα άκρα, έτσι ώστε το αίμα να ρέει πίσω στην καρδιά σε ένα γρηγορότερο ποσοστό. 8 mm/hg Α Ρ Α 8 mm/hg 10 mm/hg 14 mm/hg 18 mm/hg ΑΝΔΡΙΚΕΣ Προβλήματα στις φλέβες εμφανίζονται και στούς άνδρες, γι αυτό το λόγο οι ανδρικές κάλτσες φλεβίτιδος Π Α Τα μεγάλα απόστασης ταξίδια όπως με αυτοκίνητο, τραίνο, αεροπλάνο, θέτουν τα πόδια σε κίνδυνο. Η έλλειψη μετακίνησης των ποδιών δίνει τόπο στην διόγκωση των φλεβών και συμβάλει στην κούραση των ποδιών,την ταλαιπωρία και την αίσθηση της έντασης των ποδιών. Σε μεγαλύτερο ταξίδι 5 ωρών για την πιθανότητα thrombus καλό είναι να φοράμε κάλτσες ταξιδίου T Α T Α T Π Τ T Α Α ε η οε ο παπο τ ιο 5

Κάλτσες Διαβητικές Medical ocks Διαβητικές Κάλτσες γυναικών και ανδρών,ειδικού σχεδιασμού, εξασφαλίζουν τέλεια πρόσφυση στο πόδι, χωρίς συμπίεση.

α αη Οι κάλτσες της ίνας eacell συνδυάζει τη γοητεία της φύσης με τη δύναμη της θάλασσας.

η δομή του δραστικού της ίνας eacell προκαλεί την απελευθέρωση αυτών των συστατικών και τη θεραπευτική επίδραση τους επί του δέρματος των ποδιών.

6 Κάλτσες Διαβητικές Medical ocks Διαβητικές Κάλτσες γυναικών και ανδρών,ειδικού σχεδιασμού, εξασφαλίζουν τέλεια πρόσφυση στο πόδι, χωρίς συμπίεση. Οι κάλτσες έχουν σχεδιαστεί ειδικά για τους διαβητικούς και άτομα με προβλήματα στην κυκλοφορία του αίματος στα πόδια αλλά μπορούν να φορεθούν απ όλους τους ανθρώπους. α αη Οι κάλτσες της ίνας eacell συνδυάζει τη γοητεία της φύσης με τη δύναμη της θάλασσας. Χάρη στα θαλάσσια άλγη της ίνας οι κάλτσες περιέχουν μεταλλικά άλατα, υδατάνθρακες, βιταμίνες και αμινοξέα και εξασφαλίζουν άνεση και ευεξία στα πόδια.η δομή του δραστικού της ίνας eacell προκαλεί την απελευθέρωση αυτών των συστατικών και τη θεραπευτική επίδραση τους επί του δέρματος των ποδιών.τα θετικά φορτισμένα ΙΟΝΤΑ ΑΡΓΥΡΟΥ που περιέχονται στην ίνα, μειώνουν την ανάπτυξη μικροβίων στο ύφασμα και επομένως αναστέλλουν την ανάπτυξη μικροβίων στο δέρμα πέρα από το φυσικό επίπεδο, εξασφαλίζοντας ένα μακράς διάρκειας ΑΝΤΙ-ΜΙΚΡΟΒΙΑΚΟ αποτέλεσμα.εξαιρετική απαλότητα στη αφή, η φυσική ικανότητα του νήματος προφυλάσσει την υπερβολική μεταφορά υγρασίας, και αφήνει τα πόδια να αναπνέουν. Composition: cotton 55%, Lyocell with seaweed 23%, polyamide 19%, Lycra 3%, silver ppm ακ ι α αη Οι Κάλτσες γυναικών και ανδρών μέχρι το γόνατο, ειδικού σχεδιασμού, εξασφαλίζουν τέλεια πρόσφυση στο πόδι, χωρίς δεσμευτικό χαρακτήρα.έχουν φυσικά μακροχρόνια αντιβακτηριδιακές ιδιότητες που επιπροσθέτως ενισχύονται από μια ενσωματωμένη αντιβακτηριδιακή και αντιμυκητιακή προστασία με anitized φινίρισμα, εξασφαλίζοντας σχεδόν πλήρη εξάλειψη όλων των μικροβίων καθώς επίσης και ιδιότητες κατά των οσμών.τα νήματα από μπαμπού έχουν τη φυσική ικανότητα να επιτρέπουν στα πόδια να αναπνέουν και να αποβάλουν την υπερβολική υγρασία μακριά από τα πόδια. Εξαιρετική άνεση και απαλότητα στις κάλτσες εξασφαλίζεται κατά την χρήση. Composition: bamboo yarn 72%, polyamide 25%, Lycra 3%, anitized finish ατα αο κ ι Έχουν μακρόχρονες αντιβακτηριακές ιδιότητες που οφείλονται σε μία ενσωματωμένη αντιβακτηριακή και αντιμυκητιακή προστασία με anitized φινίρισμα, εξασφαλίζοντας σχεδόν πλήρη εξάλειψη όλων των μικροβίων καθώς επίσης έχουν και ιδιότητες κατά των οσμών.εξαιρετική απαλότητα στη αφή,η φυσική ικανότητα του νήματος προφυλάσσει την υπερβολική μεταφορά υγρασίας, και αφήνουν τα πόδια να αναπνέουν. cotton 78%, polyamide 19%, Lycra 3%, anitized finish 6 Tg-ize ize

7 F OOT PROT EC T OR i l i c o n e e OO L n M OO c o Tg-ize ize i ε ος να Π Π Π Α να ε ος i l να ε ος OΟ T OΟ T OΟ Π Tg-ize /M ize T Π L/XL να ε ος Tg-ize /M L/XL ize OΟ Π OΟ T Tg-ize ize O Tg-ize ize M L Α 7

8 OO Π Ο Α Tg-ize M L XL XXL ize OO OO Π Tg-ize M L ize Tg-ize M L XL ize O Α Tg-ize ize h o c k a b s o g e l i n s Π Α Α 8 Π Π

9 Α Α Α Α Tg-ize ize Α Π Π Π Π Π Tg-ize ize Π Π 9

10 Π Π Ρ Π Π Π Π Tg-ize ize Α Ρ Α Α Α Tg-ize ize Tg-ize ize Τ Α Tg-ize ize Tg-ize ize Π Α Tg-ize M L XL XXL ize Π Α 10 Τ

11 Π ΠΙ Ι Τ ΤΡ ΡΑ Α Α Α Ι Ι Α Π Π O O Ν Ν 11

12 Π 12

13 Ι Π O T Π ν ε η Π F Tg-ize M L XL ize Α O Π F O O 13

14 ΠΟ Ο ΝΙ ΟΙ Ι ΟΙ ΝΑΡ Π Ν Α Ο O O Ο O Ο ΚΑ ΚΚ Κ Π 14

15 Π ΠΙ Ι Ο ΟΝ ΝΑ ΑΤ ΤΙ Ι Α Ν Ν Π ΠΙ ΟΝΑΤΙ Α Ν ΟΠΡ Ν ΠΙ ΟΝΑΤΙ Α Ν ΟΠΡ Ν Α Ι ΑΡΙ ΑΡΙ ΠΙ ΟΝΑΤΙ Α Ν ΟΠΡ Ν Ν ΟΠ ΑΙ ΝΙ ΠΙ ΟΝΑΤΙ Α Ν ΟΠΡ Ν ΟΠ ΝΙ Π ΡΑ ΠΑΝ Τ Ρ Ν Ο O O O Ο O 15

16 Π Π Π Π Π 16

17 Π Π O T Π Τ Ι Π 17

18 Τ Ν Τ Ν Π 18

19 ιολο ικ αα Α ι τη πο τή ι η Αναπν ει λα επτ ποαλλεικ ενηί τ ί τ Bio cloth ενηί τ Τ λεπτ τε ο ι τε ο ελα τε ο καλ τε η πίε η Α αναπν ει Α Τ δεατίτιδες αναλα ίες απολλονται οει αποτελεατική νεπή και ο οιοη πίε η Ν ΟΠΡ Ν Ν Α Ο Π Ο T 19

20 ΡΟ Ν ΡΟ Ν Ι Ι ΟΙ ΝΑΡ Ν Π O O O O Ν O O ΤΗΛΕΣΚΟΠΙΚΟΣ 20

21 ΚΚ Α ΚΑ Α Α O Ρ Α Π K T B Ε Π Ο ΚΑ Α Ο O Α ε η Α O O O Π Ν Α 21

22 Π Ι Α Ρ Π Ι Ο Ν Ν Ν Π F Π F T Π 22

23 Π Π Ν T e nni T Ν T Ν s E l T Ν O 23

24 ΝΑ ΑΡ Ρ Ο Κηδενας Α κ να ε ντα τή ι ης O O Α Π Ν Α Ν O O O O OO T F OO F OO F F OO F OO O F 24 OO FO F

25 O Ν Ν Α Π F ΝΑ Ο Ο Ν Π Π Ν Α Π Ν Α F Π Ν Α Ο Α Α O Ν ΝΑ Ο ΟΙΝΟ Α F Ν Π 25

26 Π ΠΙ ΙΑ Α Ν ΝΙ Ι Α O T Τ Π Π O O O Π 26

27 Dr. Ortho Best Partner In Your Dynamic Life Τ Αναπνέει Ιση συμπίεση. 4 τρόπων τέντωμα Πλέξιμο χωρίς ραφή DO-4001 Επικάρπιο με αντίχειρα Π O Π DO-7001 Επιγονατίδα mmhg D r. Or t Π DO-9001 Επιστραγαλίδα 40 mmhg Π 27

28 Ν Ν F Ο Ο Ο Ι Π Π 28

29 D e l uxe L um ba r ow e r B a c k Π B i o- C hi t os a n L um ba Ο Ο Ο Ι ος F 29

30 O F O T Dynamic Velcro Free Back upport w / 6 tays Ο Ο Ο Ι Υψος 23cm. Xρώμα Grey Μεγέθη 3 : /M, L/XL, XXL Π Ο Ο Ο Ι Υψος 28cm. Xρώμα Beige Μεγέθη 4 : /M, L/XL, XXL, XXXL Π 30

31 B a m b o o C h a r c o a l L u m b a r Μεγέθη 3 : /M, L/XL, XXL Υψος 23cm. Xρώμα Μαύρο Π Π 31

32 M O r t hope di c B e l F Π I ndus uppo t r i a l F Ο W ool e n nug W a i s t B e l t,w i t h M F Π a gne t i c B a c k 32

33 α αη Π Ν r e e B r e a t ος Π L om bos t a t e upp o 3- Pa ne l A bdom B i nde Π 33

34 Ο Π R ubbe r B Ne opr e ne l i m O Α Π O Α Α O Α O 34

35 O Α Ι M a t e r ni t y B a c k O ΟΑΠ Ο ΠΑΙ Ι Ο F Π ΟΑΠ Ο Π A t hl e t i c us pe ns or O Π A t hl e t i c us pe n s O H e r ni a B e l t w / s Ο Π F 35

36 ΚΑ Π O ΚΑ Ο Α ΚΑ Π O Ο Ο 36

37 Ο Π F Π 37

38 Α ΚΑ ή Κ Α ΚΑ Κ Ο Π Π Ο Ι F Π O Ο Ρ Α Π 38

39 ΝΑ ΑΡ Ρ Α Α Ο ΟΡ Ρ Ο Ο O Α ΚΑ Κ Π Ο Α Ο Ο Π Α ΚΑ Κ 39

40 Ι Ο C l a vi c l e B O Π Π 40

41 Ο Ο Ι α αο ο Π 41

42 ΙΤ Ο Π Τ A F Ο Π Ακινητοποιητής Κλείδας Ο Α O Ο 42 Π

43 houlder Immobilization O Α Α Φάκελοι ανάρτησης χειρός O O O O Π ΠΑΙ Ι Ο O ε νη ακινητοποίη ης Τ 43

44 ΠΙΟΙ T F F F F Τ T Α ατα ινο αλιο Κ κκινο αο T Ι Τ 44

45 Ο ΟΑΡ Α ΡΟ O O Π O Π ΝΑ Ο O ΝΑ Ο Π Α F O TOT Π O O O Π Π Π Ο Π 45

46 ε κλη ή λα ή ε αλακή λα ή Αντιολιητική και αλακή λα ή ια αηνη νε η O ε αλακή λα ή Αντια ί ν πα τή λα ή 46

47 Α Α Α Τ Π 47

48 48

49 ος ος αντο ής ατα Α π ο πλε αο το πλα τικ ος Τ Τ OO T O Π 49

50 ΠΡ ΡΟ ΟΙ ΙΟ ΟΝ ΝΤΑ O OF FT ΝΑ Ο Y C RA - NEOPREN N-707 O-7008 N-903 O-2004 NEOPRENE N-204 N-302 N-313 N-342 A-401 N-203 N-206 ilicon N-710 ilicon OH-302 NB-510 ΝΑ Ο OH-301 EO-307 Α Α EO-301 EO-302 OH-304 W EO-329

Σχετικά έγγραφα

Κάλτσες & Καλσόν διαβαθμισμένης συμπίεσης. Αντιθρομβωτικές κάλτσες

Κάλτσες & Καλσόν διαβαθμισμένης συμπίεσης Αντιθρομβωτικές κάλτσες ... για καθημερινη χρήση... για μετεγχειρητική θεραπεία... για πρόληψη θρομβώσεων... για ξεκούραστα πόδια 2 Τι είναι οι ελαστικές κάλτσες;