Εμβόλια εν αναμονή του Νέου Εθνικού Προγράμματος Εμβολιασμού 2019

Transcript

1 Εμβόλια 2018

2 Εμβόλια 2018 εν αναμονή του Νέου Εθνικού Προγράμματος Εμβολιασμού 2019

3 Τι θα πούμε... Μηνιγγιτιδικοκοκκική νόσος και εμβόλια Επιδημιολογικά δεδομένα Ελλάδας (έως Σεπτ 2018) Νεότερα για τα εμβόλια έναντι του μηνιγγιτιδοκόκκου Β Εμβόλιο έναντι ιού HPV Αντιγριπικός εμβολιασμός Εμβόλια που περιέχουν αντιγόνο του κοκκύτη Επιδημική έξαρση ιλαρά

4 Πρόσφατα επιδημιολογικά δεδομένα Ελλάδας έως Σεπτ 2018

5 Επίπτωση και αριθμός κρουσμάτων της ΜΝ ( ) Επίπτωση νόσου: χαμηλή, διαχρονικά μειούμενη Επίπτωση 5ετίας / Επίπτωση λίγο χαμηλότερη από τον Ευρωπαϊκό μ.ο Δρ Τζανακάκη, Εθνικό Κέντρο Αναφοράς Μηνιγγίτιδας 2018

6 71 Επίπτωση ΔΜΝ, ανά οροομάδα (Ελλάδα, ) 78% 26 4% Τελευταία 5ετία MenB: περιπτώσεις /χρόνο Δρ Τζ Τζανακάκη Εθνικό Κέντρο Αναφοράς Μηνιγγίτιδας

7 Αριθμός κρουσμάτων ΔΜΝ για την περίοδο Ιανουαρίου-Σεπτεμβρίου την τριετία Β: 27/35 Β: 25/30 Β: 17/24 1 ο εξαμηνο 2018: μείωση των κρουσμάτων σε σχέση με 2017 και θανατηφόρα κρούσματα (4/24, θνητότητα 16,7%) 3 θάνατοι από οροομάδα C, σε ενήλικες 25-50χρ (3/4) 1 θάνατος από οροομάδα Β, σε παιδί ηλικίας 1-4χρ (1/17) Εθνικό Κέντρο Αναφοράς Μηνιγγίτιδας 2018

8 Κατανομή οροομάδων ανα ηλικία ( ) Δρ Τζ. Τζανακάκη, Εθνικό Κέντρο Αναφοράς Μηνιγγίτιδας

9 Θανατηφόρα κρούσματα ανά οροομάδα και ηλικία ( ) μ.ο συνολικής θνητότητας: 5.82% ( ) 0-3 θάνατοι από οροομάδα Β /έτος (<20χρ) Δρ Τζ. Τζανακάκη, Εθνικό Κέντρο Αναφοράς Μηνιγγίτιδας

10 Εμβόλια για τον Μηνιγγιτιδόκοκκο Β 4CMenB (Bexsero) πολυσυστατικό, 4δύναμο 4 πρωτεϊνες: fhbp ( υπο-οικογένεια B) NadA, NHBA, OMV Ένδειξη από 2μ MenB-fHbp (Trumenba) μονοσυστατικό, 2δύναμο 2 τύπους της πρωτεΐνης fhbp (υποοικογένεια Α και Β) Ένδειξη από 10 ετών

11 Η εμπειρία από την εφαρμογή με 4 CMenB (Bexsero) στην κλινική πράξη (> 5ετής κυκλοφορία) Κυκλοφορεί σε 39 χώρες σε ολόκληρο τον κόσμο Έχουν χορηγηθεί 22 εκατ δόσεις παγκοσμίως δόσεις στην Ελλάδα Έχει χρησιμοποιηθεί Σε περιοχή του Καναδά με αυξημένη επίπτωση νόσου μείωση επίπτωσης νόσου κατά 77% Για τον έλεγχο επιδημικών εξάρσεων σε 3 Πανεπιστήμια των ΗΠΑ Κανένα κρούσμα μεταξύ των εμβολιασμένων Έχει ενταχθεί στο ΕΠΕ των παρακάτω χωρών ΗΒ, Ιρλανδία, Ιταλία, ΗΠΑ, Ανδόρα, Λιθουανία, Ελλάδα De Wals P, et al. Clin Infect Dis 2017 Watson P, Vaccine 2016

12 Το παράδειγμα του Ηνωμένου Βασιλείου Δεδομένα σε πραγματικές συνθήκες Σεπτ 2015: εισαγωγή εμβολιασμού με Bexsero στη βρεφική ηλικία, Σχήμα μειωμένων δόσεων (2, 4 και 12 μηνών) Επίτευξη ταχείας και υψηλής εμβολιαστική κάλυψη (>95%) Συστηματική επιτήρηση Διανύει το 4 ο έτος προγράμματος

13 Το παράδειγμα του Ην. Βασιλείου 10 μήνες εφαρμογής εμβολιασμού (~ βρεφών) Ταχεία μείωση κρουσμάτων στην ηλικιακή ομάδα στόχο (<12μ) 50% σε σχέση με την προηγούμενη χρονιά 42% σε σχέση με τα 4 τελευταία έτη Αποτελεσματικότητα των 2Δ στους εμβολιασθέντες: 83 94% Parikh SR et al. 2016

14 Το παράδειγμα του Ην. Βασιλείου 2 ο έτος προγράμματος, R Borrow presentation, Public Health England, June 2018

15 Το παράδειγμα του Ην. Βασιλείου 3 ο έτος προγράμματος, Mar χρ μετά την εφαρμογή εμβολιασμού ( εμβολιασμοί) Αποτελεσματικότητα 3Δ: 70-88% 53% μείωση των περιστατικών στην ηλικιακή ομάδα στόχο Dr Ladhani, IPNC Sept 2018 (provisional data) R Borrow presentation, Public Health England, June 2018 S Ladhani presentation, Public Health England, May 2018

16 Το παράδειγμα του Ην. Βασιλείου Ασφάλεια (~ δόσεις) Μισός αριθμός ΑΕ σε σχέση με τον αναμενόμενο (1 ΑΕ για κάθε 2000 δόσεις) Κυρίως τοπικές αντιδράσεις και πυρετός Αύξηση των επισκέψεων για πυρετό στα ΤΕΠ Χορήγησαν οι γονείς παρακεταμόλη προφυλακτικά? Καμία επίδραση στη λήψη 2 η και 3 ης δόσης ( >90% των παιδιών έλαβε τις επόμενες δόσεις) Καμία ένδειξη αύξηση του σ. Kawasaki, σπασμών, σ. αιφνίδιου θανάτου JCVI meeting minutes February th EMGM Congress, Sept 2017 Bryan P, The Lancet Child and Adolescent Health, 2018 Ray Borrow presentation, PHE, MRF, Bristol June 2018

17 Πρωτεϊνικό εμβόλιο MenB-FHBp (Τrumenba) Κυκλοφορεί σε ΗΠΑ από το 2014 για άτομα >10χρ Έχει χρησιμοποιηθεί για τον έλεγχο επιδημιών σε Πανεπιστήμια Μάιος 2017: άδεια κυκλοφορίας σε Ευρώπη (>16 χώρες) Μάρτιος 2018: Ελλάδα έχουν χορηγηθεί παγκοσμίως >2 εκ δόσεις Καλό προφίλ ασφάλειας Συχνότερες ΑΕ: τοπικές αντιδράσεις, κεφαλαλγία, κόπωση, αρθραλγία, μυαλγία, ναυτία, διάρροια Μπορεί να συνχορηγηθεί με άλλα εμβόλια εφηβείας FHbp: factor H binding protein Patton ME, MMWR 2017;66 (19):509-13

18 Δοσολογικό σχήμα Trumenba Συστάσεις ACIP, 2018 Σχήμα 3Δ (0, 1-2 και 6μ) Άτομα υψηλού κινδύνου και κατά τη διάρκεια επιδημίας, για ταχεία επίτευξη προστασίας Αν η 2 η δόση καθυστερήσει και χορηγηθεί σε διάστημα >6μ, η 3 η δόση ΔΕΝ είναι απαραίτητη Σχήμα 2Δ (0 και 6μ) Υγιείς έφηβοι (κατά προτίμηση 16-23χρ) Αν η 2 η δόση χορηγήθηκε σε διάστημα <6μ από την 1 η δόση, ΠΡΕΠΕΙ να χορηγηθεί μια 3 η δόση (>4μ μετά την 2 η δόση) ACIP meeting Oct 2018

19

20 These vaccines always exceeded our expectations

21 Επίδραση του HPV εμβολιασμού σε πραγματικές συνθήκες 2018 >12 χρόνια κλινική εμπειρία Τι δεδομένα έχουμε μέχρι σήμερα από την εφαρμογή τους στην κλινική πράξη?

22 Επίδραση της 1 ης δεκαετίας του HPV εμβολιασμού σε πραγματικές συνθήκες Πρώιμoi δείκτες επίδρασης Επίπτωση HPV λοίμωξης και κονδυλώματων Μεσοπρόθεσμοι δείκτες επίδρασης CIN/Προκαρκινικές βλάβες Μακροχρόνια επίδραση (δεκαετίες) HPV σχετιζόμενοι καρκίνοι 2009 Αυστραλία, Ν. Ζηλανδία ΗΠΑ, Kαναδάς Δανία, Σουηδία, Αγγλία, Σκωτία, Αυστρία, Γερμανία Βέλγιο 2013 Αυστραλία, ΗΠΑ, Καναδάς Δανία, Σκωτία 2020 Εν αναμονή

23 Πρώτη μελέτη αποτελεσματικότητας των HPV εμβολίων έναντι διηθητικού καρκίνου Luostarinen T, et al. Int J Cancer 2018

24 Επίπτωση καρκίνου τραχήλου της μήτρας, σε γυναίκες 15 24χρ, USΑ CS Annual percent changes (APC), Guo et al / Am J Prev Med 2018

25 ACS Elimination Statement on HPV Cancers Vaccines have had great success in eliminating diseases such as polio and, in many regions, measles. Never in history has a cancer been eliminated, but the American Cancer Society believes the elimination of cervical cancer is a very real possibility if two conditions are met: Sustained 80% HPV vaccination coverage for pre-teen boys and girls Continued routine screening and treatment for cervical pre-cancers

26 HPV-9 Vaccine Update on safety Συστήματα επιτήρησης VAERS, VSD >29 εκατομ δόσεις στις ΗΠΑ (Δεκ 2014-Δεκ 2017) Προφίλ ασφάλειας HPV9: συμβατό με αυτό του HPV4 Συχνότερες αναφερόμενες AE: ζάλη, συγκοπικές κρίσεις, κεφαλαλγία, τοπικές αντιδράσεις Κανένα νέο σήμα κινδύνου ή μη αναμενόμενο προφίλ ασφάλειας Ειδική ανάλυση για αναφυλαξία, θρομβώσεις, GBS, απομυελινωτικά νοσήματα ΚΝΣ, σ. συμπλόκου περιοχικού πόνου και ορθοστατικής ταχυκαρδίας θέσης, πρόωρης ανεπάρκειας ωοθηκών ACIP meeting Feb 2018 ACIP meeting Oct 2018

27 Ιός Γρίπης

28 Ηλικιακή κατανομή ασθενών με εργαστηριακά επιβεβαιωμένη γρίπη που εισήχθησαν στη ΜΕΘ και κατέληξαν Άτομα <20 ετών 8 εισαγωγές σε ΜΕΘ 1 Θάνατος Εισαγωγές σε ΜΕΘ: 107 ( έναντι 276 τη περίοδο ) Θάνατοι: 42 ( έναντι 108 τη περίοδο ) Η πλειονότητα ανεμβολίαστοι και άτομα υψηλού κινδύνου

29 κυρίαρχος τύπος ιού γρίπης: Β (~70%), ECDC Oct 2018: Επικράτηση σειράς B/Yamamata (στέλεχος που περιείχε μόνο το 4δύναμο)

30 Ετήσια εγκύκλιος για την πρόληψη της εποχικής γρίπης Φέτος, τα διαθέσιμα αντιγριπικά εμβόλια είναι μόνο τα τετραδύναμα αδρανοποίημενα. Vaxigrip Tetra, Fluarix Tetra, Influvac ένδειξη από ηλικία 6μ και σε ολόκληρη δόση των 0,5ml Βρέφη και παιδιά < 9χρ, τα οποία εμβολιάζονται για 1 η φορά ή στο παρελθόν είχαν λάβει μόνο 1Δ εμβολίου γρίπης, 2Δ με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 28 ημερών Οι ενδείξεις αντιγριπικού εμβολιασμού παραμένουν οι ίδιες

31 Πότε πρέπει να γίνεται ο εμβολιασμός; ΚΕΕΛΠΝΟ: χρονικό διάστημα Οκτωβρίου-Νοεμβρίου Εγκύκλιος Υπουργείου: έγκαιρα πριν την έναρξη της περιόδου έξαρσης της κρίσης (απαιτούνται περίπου 2εβδ για την επίτευξη ΑΑ) Ανησυχίες: η πιθανή εξασθένιση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου ακόμη και εντός της περιόδου γρίπης Σχόλιο ο χρόνος έναρξης του επιδημικού κύματος της εποχικής γρίπης δε μπορεί να προβλεφθεί με ακρίβεια Ray GT, Clinical Infectious Diseases, Sept 2018

32

33 Εμβόλια που περιέχουν αντιγόνο του κοκκύτη Επάρκεια εμβολίων που περιέχουν το αντιγόνο του κοκκύτη Αποκατάσταση των ελλείψεων επάρκεια σε 6δύναμα, 5δύναμα, 4δύναμα Aπό Απρ 2018, επανακυκλοφορία του Repevax (Tdap-IPV) Αναμένεται η κυκλοφορία ενός νέου εξαδύναμου εμβολίου DTaP5-HBV-Hib-IPV, Vaxelis, MSD

34

35 έως 22/11/2018, 3258 καταγεγραμμένα κρούσματα

36 Πλειονότητα ασθενών: παιδιά Ρομά (60%) και άτομα από το γενικό πληθυσμό ετών (29%), που δεν έχουν ανοσία στην ιλαρά 129 (4%) κρούσματα σε ΕΥ 64% των ασθενών νοσηλεύτηκε, 18% παρουσίασε επιπλοκές, 4 θάνατοι Georgopoulou T, Epidemiol Infect Oct 2018

37 Οκτ 2017-Σεπτ χώρες με την μεγαλύτερη επιβάρυνση 37 θάνατοι Romania: 24 Italy: 6 Greece: 4 France: 3 4 χώρες με εμβολιαστική κάλυψη για 2 η δόση MMR < 85% (2016)

38 Ευχαριστώ

39

40 B3 γονότυπος: ο υπεύθυνος κλώνος για την επιδημία στη χώρα μας Νέος κλώνος (χαρακτηριστικά???)

41 Το παράδειγμα του Ην. Βασιλείου Προστασία και από άλλες οροομάδες? JCVI considered that cross-protection from MenB vaccination may be a contributing factor to the overall reduction in MenW cases JCVI meeting minutes February 2017 Ray Borrow presentation, PHE, MRF, Bristol June 2018

42 2018

43 2018 Κάθε χρόνο 696 περιπτώσεις 271 θάνατοι

44 Σύνοψη δεδομένων για το εμβόλιο του μηνιγγιτιδοκόκκου Β Επίπτωση νόσου: Χαμηλή, διαχρονικά μειούμενη (υψηλής ποιότητας επιδημιολογική επιτήρηση στην Ελλάδα) Εμβόλια: Ανοσογόνο, αποτελεσματικό, ασφαλές, με ορισμένες όμως αβεβαιότητες λόγω του μικρού χρόνου εφαρμογής Ερωτήματα που πρέπει να απαντηθούν Διάρκεια προστασίας, ανάγκη αναμνηστικής δόσης επίδραση στον αποικισμό, συλλογική ανοσία Πραγματικό εύρος κάλυψης έναντι της νόσου από στελέχη Β Harrison, Vaccine 2015 Drysdale, J Infection 2015 Esposido, Journal of Immunology Research 2015 Read, Lancet 2014

45 Νέο εξαδύναμο εμβόλιο (DTaP5-HBV-Hib-IPV) (Vaxelis, MSD) 10 κλινικές μελέτες (>200 κέντρα, >5000 βρέφη) Ασφαλές, μη κατώτερη ανοσογονικότητά σε σχέση με άλλα 6δύναμα Συνχορήγηση με άλλα εμβόλια βρεφικής/ νηπιακής ηλικίας

46