ΤΗΛ / Fax

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 1 η ΥΠΕ ΑΤΤΙΚΗΣ Γ.Ν.Α. «Ο ΕΥΑΓΓΕΛΙΣΜΟΣ» ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΩΝ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ ΤΗΛ / Fax Αρ. Πρ. 1140/15 Αθήνα 28 Μαΐου 2015 Προς: Γενική ιαχείριση ΘΕΜΑ: Προδιαγραφές Απολυµαντικών 2015 Σε απάντηση της υπ αριθµ. 13/01/61/7598 απόφασης της του ιοικητή, σας αποστέλλουµε τις Τεχνικές Προδιαγραφές Απολυµαντικών. Αναφέρουµε ότι είναι σε εκκρεµότητα οι προδιαγραφές για τα απολυµαντικά ενδοσκοπίων µε τη χρήση πλυντηρίων. Για να υλοποιηθούν, απαιτείται γνωµοδότηση της Τεχνικής Υπηρεσίας και σας επισυνάπτουµε το υπηρεσιακό σηµείωµα του αιτήµατος µας προς αυτήν. ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΚΑΤΑΡΤΙΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΩΝ Παπασταµόπουλος Βασίλειος, ιευθυντής Ε Παθολογικού Τµήµατος Κωστούρου Σοφία, Νοσηλεύτρια Επιτήρησης Λοιµώξεων Τσιµπούκη ήµητρα, Νοσηλεύτρια Επιτήρησης Λοιµώξεων

2 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΩΝ ΕΤΟΥΣ ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΟ ΜΕ ΒΑΣΗ ΤΑ ΠΑΡΑΓΩΓΑ ΧΛΩΡΙΟΥ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΗ ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΕΠΙΦΑΝΕΙΩΝ ΣΕ ΙΑΣΠΟΡΑ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΓΡΩΝ Να περιέχει ως δραστικό συστατικό υποχλωριώδη ή χλωραµίνες Να διατίθεται σε γράνουλες των 500g Να µην είναι τοξικό και ερεθιστικό σε βλεννογόνους και αναπνευστικό κατά Να απαιτεί κατά, την ελάχιστη µόνο προστατευτική Να αναφέρεται ο χρόνος ζωής του απολυµαντικού εντός της συσκευασίας µετά το άνοιγµα της 2. ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΟ ΑΠΕ ΩΝ ΕΠΙΦΑΝΕΙΩΝ ΜΕ ΒΑΣΗ ΤΑ ΠΑΡΑΓΩΓΑ ΧΛΩΡΙΟΥ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΧΩΡΟΥΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΚΑΙ ΓΙΑ ΣΠΟΡΟΚΤΟΝΙΑ ΕΠΙΦΑΝΕΙΩΝ Να περιέχει ως δραστικό συστατικό υποχλωριώδη ή χλωραµίνες Να αναφέρει ότι είναι κατάλληλο για χρήση σε χώρους παρασκευής τροφίµων Να διατίθεται σε δισκία των 2,5g Να απαιτεί κατά, την ελάχιστη µόνο προστατευτική Να έχει οδηγίες χρήσης: δόση απολυµαντικού, όγκος διαλύτη Να αναφέρεται ο χρόνος ζωής του απολυµαντικού εντός της συσκευασίας µετά το άνοιγµα της 3. ΥΓΡΟ ΓΙΑ ΥΨΗΛΟΥ ΒΑΘΜΟΥ ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΕΝ ΟΣΚΟΠΙΩΝ ΚΑΙ ΑΛΛΩΝ ΕΥΑΙΣΘΗΤΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ (ΜΕ ΕΜΒΑΠΤΙΣΗ ΧΩΡΙΣ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΠΛΥΝΤΗΡΙΟΥ) Να περιέχει ως δραστικό συστατικό την ορθοφθαλδεΰδη 0,55%

3 Να αναφέρεται ο χρόνος δράσης έναντι βακτηρίων, µυκήτων, σπόρων, ιών, µυκοβακτηριδίων Ο χρόνος δράσης να είναι < 30 min Να είναι έτοιµο προς χρήση και να µη χρειάζεται ενεργοποίηση Να έχει χρόνο ηµίσειας ζωής 14 ηµέρες Να είναι συµβατό µε τα υλικά κατασκευής ενδοσκοπίων: γυαλί, ελαστικά, µέταλλο Η δραστικότητα του να πιστοποιείται µε ταινίες µέτρησης της ελάχιστης απολυµαντικής ισχύος Οι ταινίες να διατίθενται χωρίς επιπλέον χρέωση, σε ποσότητα ανάλογη της συχνότητας χρήσης του διαλύµατος. Ελάχιστη προσφερόµενη ποσότητα 5 ταινίες ανά συσκευασία έτοιµου διαλύµατος Να είναι κατάλληλο για χειροκίνητη χρήση Να απαιτεί κατά την ελάχιστη µόνο προστατευτική Να προσφερθούν δοχεία εµβάπτισης µε καπάκι σε αριθµό αντίστοιχο των χώρων χρήσης του απολυµαντικού στο νοσοκοµείο Να έχει οδηγίες χρήσης Να αναφέρεται η διάρκεια ζωής του διαλύµατος µετά το άνοιγµα της συσκευασίας 4 & 6. ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΟ ΑΠΕ ΩΝ ΚΑΙ ΕΠΙΦΑΝΕΙΩΝ ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΩΝ ΜΟΝΑ ΩΝ ΜΕ ΑΜΙΝΕΣ Να περιέχει ως κύρια δραστική ουσία αµίνη ή σε συνδυασµό µε άλλες συµβατές απολυµαντικές ουσίες Να µην περιέχει αλδεΰδες Να είναι δραστικό έναντι ιών, βακτηρίων, µυκήτων, µυκοβακτηριδίων Να έχει ελεγχθεί η δράση του σε τουλάχιστον 2 παθογόνα Gram - και σε 1 Gram + παθογόνο

4 Να είναι γρήγορα δραστικό έναντι των παθογόνων πριν στεγνώσει ή µέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια µετά απολυµαντικού (χρόνος επαφής ίσος ή µεγαλύτερος από το χρόνο δράσης) Να έχει γρήγορη δράση για τις βλαστικές µορφές των παθογόνων ιδανικά σε περίπου 1min Να εξασφαλίζει άριστο καθαρισµό και απολύµανση σε ένα βήµα Να µην χρειάζεται ξέβγαλµα Να αναφέρεται η συµβατότητα µε υλικά των διαφόρων χώρων του νοσοκοµείου Να διατίθεται σε εύχρηστη συσκευασία µε δωρεάν δοσοµετρικές συσκευές ή αντλίες Να µην είναι τοξικό και ερεθιστικό σε βλεννογόνους και αναπνευστικό κατά Να απαιτεί κατά, την ελάχιστη µόνο προστατευτική Να έχει σαφείς οδηγίες χρήσης: δόση απολυµαντικού σε όγκο διαλύτη Να αναφέρεται ο χρόνος ζωής του απολυµαντικού εντός της συσκευασίας µετά το άνοιγµα της 5. ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΟ ΜΕ ΥΠΕΡΟΞΙΚΟ ΟΞΥ ΓΙΑ ΕΜΒΑΠΤΙΣΗ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ ΚΑΙ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΑΠΟ ΜΕΤΑΛΛΟ, ΓΥΑΛΙ, ΠΛΑΣΤΙΚΟ Να περιέχει ως δραστική ουσία το υπεροξικό οξύ Να είναι δραστικό έναντι βακτηρίων και των σπόρων τους, µυκήτων µυκοβακτηριδίων και ιών Να επιτυγχάνει σποροκτονία σε διάστηµα των 15 λεπτών Να έχει ισχυρή καθαριστική δράση Να είναι βιοδιασπώµενο Να µην είναι τοξικό και ερεθιστικό σε βλεννογόνους και αναπνευστικό κατά Να διατίθενται δοσοµετρικές αντλίες

5 Να έχει οδηγίες χρήσης: δόση απολυµαντικού, όγκος διαλύτη, χρόνος εµβάπτισης Να αναφέρεται ο χρόνος ζωής του απολυµαντικού εντός της συσκευασίας µετά το άνοιγµα της 7. ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΟ ΕΠΙΦΑΝΕΙΩΝ ΜΕ ΣΠΟΡΟΚΤΟΝΟ ΡΑΣΗ Η αντιµικροβιακή του δράση να βασίζεται στο υπεροξικό οξύ Να αναφέρονται τα απαιτούµενα ppm µε τα οποία είναι δραστικό έναντι βακτηρίων και των σπόρων αυτών (π.χ. Clostridium difficile) µυκοβακτηριδίων, µυκήτων και ιών Να είναι γρήγορα δραστικό έναντι των παθογόνων, πριν στεγνώσει ή µέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια, µετά απολυµαντικού (χρόνος επαφής ίσος ή µεγαλύτερος από το χρόνο δράσης) Να επιτυγχάνει σποροκτονία ιδανικά σε διάστηµα των 15 λεπτών Να έχει ισχυρή καθαριστική δράση µαζί µε την απολυµαντική σε ένα βήµα Να αναφέρεται η συµβατότητα µε υλικά επιφανειών των χώρων του νοσοκοµείου υψηλού κινδύνου Να απαιτείται κατά, η ελάχιστη µόνο προστατευτική Να είναι βιοδιασπώµενο Να έχει οδηγίες για την εξασφάλιση των ppm που απαιτούνται: δόση απολυµαντικού, όγκος διαλύτη Να διατίθενται δοσοµετρικές συσκευές ή αντλίες Να αναφέρεται ο χρόνος ζωής του απολυµαντικού εντός της συσκευασίας, µετά το άνοιγµα της 8. ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΟ ΤΑΧΕΙΑΣ ΡΑΣΗΣ ΜΙΚΡΩΝ ΕΠΙΦΑΝΕΙΩΝ ΚΑΙ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΕ ΨΕΚΑΣΜΟ Να περιέχει σαν κύριο δραστικό συστατικό αλκοόλες σε συγκέντρωση 60-70%

6 Να έχει ταχεία δράση Να είναι δραστικό έναντι βακτηρίων, µυκοβακτηριδίων, µυκήτων και ιών Να έχει συµβατότητα µε υλικά όπως: πλαστικό, µέταλλο, γυαλί, ξύλο Να διατίθεται σε εύχρηστη συσκευασία (0,5-1 lt) Να διατίθενται δωρεάν αντλίες ψεκασµού: Στην αρχική παράδοση του προϊόντος, 1 αντλία ανά φιάλη απολυµαντικού, και στη συνεχεία σε αριθµό που να καλύπτει τουλάχιστον το 1/3 των παρεχόµενων φιαλών Να απαιτεί κατά, την ελάχιστη µόνο προστατευτική 9. ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΟ ΤΑΧΕΙΑΣ ΡΑΣΗΣ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΜΕ ΨΕΚΑΣΜΟ Να αναφέρει ότι είναι κατάλληλο για οθόνες ιατροτεχνολογικού εξοπλισµού Να είναι συµβατό µε πλαστικές και ευαίσθητες στις αλκοόλες επιφάνειες Να έχει χαµηλή περιεκτικότητα σε αλκοόλες (όχι πάνω από 40%) σε συνδυασµό µε άλλους αντιµικροβιακούς παράγοντες Να είναι δραστικό έναντι βακτηρίων, µυκοβακτηριδίων, µυκήτων και ιών Να έχει ταχεία δράση Να διατίθεται σε εύχρηστη συσκευασία (0,5-1 lt) Να διατίθενται δωρεάν αντλίες ψεκασµού: στην αρχική παράδοση του προϊόντος, 1 αντλία ανά φιάλη απολυµαντικού, και στη συνεχεία σε αριθµό που να καλύπτει τουλάχιστον το 1/3 των παρεχόµενων φιαλών Να µην είναι τοξικό και ερεθιστικό σε βλεννογόνους και αναπνευστικό κατά

7 Να απαιτεί κατά, την ελάχιστη µόνο προστατευτική Να αναφέρεται ο χρόνος ζωής του απολυµαντικού εντός της συσκευασίας, µετά το άνοιγµα της Για τα απολυµαντικά µε χρήση πλυντηρίων µε αρίθµηση 10 και 11 από τον πίνακα που µας καταθέσατε υπεύθυνο είναι το τµήµα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΤΟΥ ΠΙΝΑΚΑ ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΑ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΑ ΓΙΑ ΤΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ 1. ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΟ ΕΠΙΦΑΝΕΙΩΝ ΚΡΙΣΙΜΩΝ ΧΩΡΩΝ ΜΕ ΑΛ ΕΥ ΕΣ Να περιέχει αλδεΰδες µόνες ή σε συνδυασµό µε άλλες απολυµαντικές ουσίες Να µην περιέχει φορµαλδεΰδη Να είναι δραστικό έναντι ιών, βακτηρίων, µυκήτων, µυκοβακτηριδίων Να έχει ισχυρές απορρυπαντικές ιδιότητες Να µην χρειάζεται ξέβγαλµα Να διατίθεται στη µικρότερη δυνατή συσκευασία µονοδόσεων συσκευασία, κατά προτίµηση Να απαιτεί κατά την ελάχιστη µόνο προστατευτική Να έχει οδηγίες χρήσης: δόση απολυµαντικού, όγκος διαλύτη Να αναφέρεται ο χρόνος ζωής του απολυµαντικού εντός της συσκευασίας µετά το άνοιγµα της Να αναφέρεται, αν απαιτείται αδρανοποίηση του απολυµαντικού πριν την απόρριψη του στο αποχετευτικό σύστηµα, και πως επιτυγχάνεται 2. ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΟ ΕΠΙΦΑΝΕΙΩΝ ΚΑΙ ΑΠΕ ΟΥ ΜΕ ΒΑΣΗ ΤΟ ΙΟΞΕΙ ΙΟ ΤΟΥ ΧΛΩΡΙΟΥ ΣΕ ΣΥΝ ΥΑΣΜΟ ΜΕ ΑΠΟΡΡΥΠΑΝΤΙΚΑ ΚΑΘΑΡΙΣΤΙΚΑ Να περιέχει διοξείδιο του χλωρίου σε χαµηλή συγκέντρωση περίπου 125 ppm ανά συσκευασία (κατά την αραίωση) σε συνδυασµό µε καθαριστικό

8 Να προσφέρεται σε συσκευασία που να αποµονώνει τη µια ουσία από την άλλη και να επιτρέπει τη µίξη των δύο δραστικών ουσιών, µόνο τη στιγµή της χρήσης Να αναφέρεται ο χρόνος ζωής του διαλύµατος µετά την µείξη των δύο ουσιών Να είναι δραστικό έναντι βακτηρίων και των σπόρων αυτών (π.χ. Clostridium difficile) µυκοβακτηριδίων, µυκήτων και ιών Να είναι γρήγορα δραστικό έναντι των παθογόνων πριν στεγνώσει ή µέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια µετά απολυµαντικού (χρόνος επαφής ίσος ή µεγαλύτερος από το χρόνο δράσης) Να επιτυγχάνει ταχεία σποροκτονία εντός λεπτών Να έχει ισχυρή καθαριστική δράση Να απαιτεί κατά την ελάχιστη µόνο προστατευτική Να αναφέρεται ο χρόνος ζωής του διαλύµατος µετά την µείξη των δύο ουσιών Να έχει οδηγίες χρήσης: δόση απολυµαντικού, όγκος διαλύτη Να αναφέρεται ο χρόνος ζωής του απολυµαντικού εντός της συσκευασίας µετά το άνοιγµα της 3. ΕΝΖΥΜΑΤΙΚΟ ΚΑΘΑΡΙΣΤΙΚΟ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ ΓΙΑ ΠΛΥΣΙΜΟ ΣΤΟ ΧΕΡΙ Να περιέχει πρωτεολυτικά ένζυµα Να µην είναι τοξικό και ερεθιστικό σε βλεννογόνους και αναπνευστικό κατά Να είναι συµβατό µε πλαστικό, µέταλλο και γυαλί Να είναι χαµηλού αφρισµού Να ξεπλένεται εύκολα Να έχει οδηγίες χρήσης: δόση ενζυµατικού, όγκος διαλύτη, χρόνος δράσης

9 ΒΑΣΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΕΙΝΑΙ Η ΠΡΟΣΚΟΜΙΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΑΚΑΤΩ: 1. Πιστοποιητικό χηµικής σύνθεσης και δείγµα προϊόντος 2. Βιβλιογραφική αναφορά και πίνακες αποτελεσµατικότητας 3. Άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. και το Γενικό Χηµείο του Κράτους 4. Πιστοποιητικά για νοσοκοµειακή χρήση του προϊόντος από ιεθνείς Οργανισµούς θα ληφθούν υπ όψιν 5. Πρωτότυπα έντυπα της παρασκευάστριας εταιρείας 6. Πιστοποιητικό εγκεκριµένο από ιεθνείς Οργανισµούς που να βεβαιώνει ότι, οι προτεινόµενες προς χρήση πυκνότητες από τον κατασκευαστή, δεν είναι επικίνδυνες για τον χρήστη 7. Οι συσκευασίες να είναι εύχρηστες (θα προτιµηθούν προϊόντα µε εύχρηστη συσκευασία) 8. Να αναφέρεται ο αριθµός των συνολικών δόσεων, ανά συσκευασία προϊόντος 9. Ως τιµή µονάδος να αναφέρεται η τιµή της δόσης απολυµαντικού πριν την αραίωση στον προτεινόµενο όγκο διαλύτη 10. Όπου, ανάλογα µε το είδος του απολυµαντικού και, απαιτούνται συµπληρωµατικές συσκευές (δοσοµετρικά δοχεία, λεκάνες εµβαπτισµού για την απολύµανση ενδοσκοπίων ή χειρουργικών εργαλείων, αντλίες ψεκασµού), θα πρέπει να συµπεριλαµβάνονται στην προσφορά και στη σύµβαση. 11. Όπου απαιτούνται ταινίες ελέγχου της δραστικότητας του απολυµαντικού, να διατίθενται και να συµπεριλαµβάνονται στην προσφορά και στη σύµβαση. 12. Τα απολυµαντικά ενδοσκοπίων και χειρουργικών εργαλείων να φέρουν πιστοποιητικό συµβατότητας µε τα υλικά κατασκευής αυτών. 13. Οι οδηγίες για την χρήση, τη σύνθεση του προϊόντος κτλ να είναι στην Ελληνική γλώσσα και να προέρχονται από ακριβή και πιστή µετάφραση των αρχικών οδηγιών οι οποίες θα πρέπει να προσκοµίζονται 14. Να κατατίθεται πιστοποιητικό διασφάλισης ποιότητας ISO και CE σύµφωνα µε τα Ευρωπαϊκά πρότυπα

10 15. Οι µετρήσεις αποτελεσµατικότητας των απολυµαντικών να ακολουθούν τα Ευρωπαϊκά πρότυπα ΕΝ 16. Να προσκοµίζονται δείγµατα των απολυµαντικών για να χρησιµοποιηθούν κατά τη φάση αξιολόγησης, µε δικαίωµα αποκλεισµού σε περίπτωση παρατήρησης αισθητικών ή λειτουργικών αλλοιώσεων στις επιφάνειες ή στα υλικά χρήσης ΕΠΙΠΡΟΣΘΕΤΟΙ ΟΡΟΙ 1. Μελέτες βιοδιασπασιµότητας θα ληφθούν ιδιαίτερα υπόψη. 2. Στην περίπτωση που το προϊόν δεν συνοδεύεται από τα απαιτούµενα πιστοποιητικά, θα αποκλείεται του διαγωνισµού. 3. Αν το προϊόν χρησιµοποιείται για πρώτη φορά και δεν υπάρχει εµπειρία, το Νοσοκοµείο διατηρεί το δικαίωµα να προσβάλει τη σύµβαση εφόσον προκύψουν προβλήµατα κατά τη χρήση (π.χ. καταστροφή οργάνων κτλ). 4. Κάθε πλεονέκτηµα, που δεν αναφέρεται στις προδιαγραφές, θα ληφθεί υπόψη.