ΑΝΑΡΣΗΣΔΑ ΣΟ ΓΙΑΤΓΔΙΑ & ΣΗΝ ΙΣΟΔΛΙΓΑ ΣΟΤ ΝΟΟΚΟΜΔΙΟΤ. ΔΛΛΗΝΙΚΗ ΓΗΜΟΚΡΑΣΙΑ ΤΠΟΤΡΓΔΙΟ ΤΓΔΙΑ 1η Τ.ΠΔ. ΑΣΣΙΚΗ Γ.Ο.Ν.Κ. «ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΤΡΟΙ

Transcript

1 ΔΛΛΗΝΙΚΗ ΓΗΜΟΚΡΑΣΙΑ ΤΠΟΤΡΓΔΙΟ ΤΓΔΙΑ 1η Τ.ΠΔ. ΑΣΣΙΚΗ Γ.Ο.Ν.Κ. «ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΤΡΟΙ ΑΝΑΡΣΗΣΔΑ ΣΟ ΓΙΑΤΓΔΙΑ & ΣΗΝ ΙΣΟΔΛΙΓΑ ΣΟΤ ΝΟΟΚΟΜΔΙΟΤ ΓΙΔΤΘΤΝΗ ΓΙΟΙΚΗΣΙΚΟΤ Ν. Κηυισιά ΣΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΔΙΩΝ Απιθ.ππωτ.: 1981 Γ/νση: Νουυάπων και Σιμίου ταυπού Καλυυτάκι, Ν.Κηυισιά Σηλ.: Φαξ: ΜΠΑΚΑΛΗ ΗΡΩ ΓΙΔΝΔΡΓΔΙΑ ΓΗΜΟΙΑ ΓΙΑΒΟΤΛΔΤΗ ΣΩΝ ΣΔΥΝΙΚΩΝ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΣΗΝ ΠΡΟΜΗΘΔΙΑ ΑΝΣΙΓΡΑΣΗΡΙA ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟΤ ΔΡΓΑΣΗΡΙΟΤ ΜΔ ΠΑΡΑΥΩΡΗΗ ΤΝΟΓΟΤ ΔΞΟΠΛΙΜΟΤ ΚΑΙ ΥΩΡΙ ΔΞΟΠΛΙΜΟ» (CPV: ) Έρνληαο ππόςε: 1. Σηο δηαηάμεηο ηνπ Ν.3329/2005 «Εζληθό ύζηεκα Τγείαο θαη Κνηλσληθήο Αιιειεγγύεο θαη ινηπέο δηαηάμεηο» (ΦΕΚ 81 / Α /4-4-05) όπσο ηξνπνπνηήζεθε θαη ηζρύεη ζήκεξα. 2. Σηο δηαηάμεηο ηνπ λ. 4412/2016(ΦΕΚ Α 147/ ) όπσο ηξνπνπνηήζεθε θαη ηζρύεη ζήκεξα. 3. Σελ ππ αξηζ. 17/ (ζέκα 3 ν ) πλεδξίαζε ηεο ΕΠΤ ζρεηηθά κε ηελ «Εηζαγσγή ζε δηαδηθαζία δηαβνύιεπζεο ησλ ηερληθώλ πξνδηαγξαθώλ γηα ην ΠΠΤΤ 2012 θαη εθεμήο» 4. Σηο απνθάζεηο ηεο Οινκέιεηαο ηεο ΕΠΤ πνπ ειήθζεζαλ θαηά ηελ ππ αξηζ. 68/ (ζέκα 6 ν ) θαη ππ αξηζ. 88/ ζπλεδξίαζή ηεο (ζέκα 3 ν, 4o θαη 5o) αλαθνξηθά κε ηε δηαδηθαζία έγθξηζεο ηερληθώλ πξνδηαγξαθώλ θαη πξνηύπσλ. 5. Σελ ππ αξηζ. 3512/ εγθύθιην ηεο ΕΠΤ «Δηεπθξηλήζεηο αλαθνξηθά κε ηελ δηαδηθαζία θαη ηηο απαηηήζεηο ηεο ζύληαμεο ηερληθώλ πξνδηαγξαθώλ θαη πξνηύπσλ» 6. Σελ ππ αξηζ. 5657/ εγθύθιην ηεο ΕΠΤ «Εγθύθιηνο Γηα ηελ ελαξκόληζε ησλ ηερληθώλ πξνδηαγξαθώλ θαη ησλ θξηηεξίσλ αλάζεζεο κε ηηο δηαηάμεηο ηεο θείκελεο λνκνζεζίαο πεξί ηαηξνηερλνινγηθώλ πξνηόλησλ» 7. Σελ ππ αξηζ / αλαθνίλσζε ηνπ Ννζνθνκείνπ ζρεηηθά κε ηελ ζύληαμε ηερληθώλ πξνδηαγξαθώλ «ΑΝΣΙΓΡΑΣΗΡΙΩΝ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟΤ ΔΡΓΑΣΗΡΙΟΤ ΜΔ ΠΑΡΑΥΩΡΗΗ ΤΝΟΓΟΤ ΔΞΟΠΛΙΜΟΤ ΚΑΙ ΥΩΡΙ ΔΞΟΠΛΙΜΟ» (CPV: ). 8. Σελ ππ αξηζ / (ΑΔΑ: 6ΘΟ6Ο469ΗΔΖ-K48) Απόθαζε Δηνηθήηξηαο νξηζκνύ ηεο Επηηξνπήο ύληαμεο ηερληθώλ πξνδηαγξαθώλ γηα ηελ πξνκήζεηα «ΑΝΣΙΓΡΑΣΗΡΙΩΝ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟΤ ΔΡΓΑΣΗΡΙΟΤ ΜΔ ΠΑΡΑΥΩΡΗΗ ΤΝΟΓΟΤ ΔΞΟΠΛΙΜΟΤ ΚΑΙ ΥΩΡΙ ΔΞΟΠΛΙΜΟ» (CPV: ). 9. Σν ππ αξηζ. 1749/ έγγξαθν ηεο Επηηξνπήο ζύληαμεο ηερληθώλ πξνδηαγξαθώλ κε ην νπνίν θαηαζέηεη ηηο ηερληθέο πξνδηαγξαθέο. 10. Σν γεγνλόο όηη δελ έρνπλ αλαξηεζεί εληαίεο ηερληθέο πξνδηαγξαθέο από ηελ ΕΠΤ γηα «ΑΝΣΙΓΡΑΣΗΡΙΑ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟΤ ΔΡΓΑΣΗΡΙΟΤ ΜΔ ΠΑΡΑΥΩΡΗΗ ΤΝΟΓΟΤ ΔΞΟΠΛΙΜΟΤ ΚΑΙ ΥΩΡΙ ΔΞΟΠΛΙΜΟ» (CPV: ). Π Ρ Ο Κ Η Ρ Τ Ο Τ Μ Δ 1

2 1.Δεκόζηα δηαβνύιεπζε ησλ ηερληθώλ πξνδηαγξαθώλ γηα ηελ πξνκήζεηα ΑΝΣΙΓΡΑΣΗΡΙΩΝ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟΤ ΔΡΓΑΣΗΡΙΟΤ ΜΔ ΠΑΡΑΥΩΡΗΗ ΤΝΟΓΟΤ ΔΞΟΠΛΙΜΟΤ ΚΑΙ ΥΩΡΙ ΔΞΟΠΛΙΜΟ» (CPV: )γηα ηελ θάιπςε ησλ αλαγθώλ ηνπ Ννζνθνκείνπ. 2. Οη ελδηαθεξόκελνη δύλαηαη λα ιάβνπλ γλώζε ησλ ηερληθώλ πξνδηαγξαθώλ από ηελ ηζηνζειίδα ηνπ Ννζνθνκείνπ (Σκήκα Πξνκεζεηώλ-Δηαβνύιεπζε ηερληθώλ πξνδηαγξαθώλ). 3. Η δηάξθεηα ηεο δηαβνύιεπζεο νξίδεηαη σε ευτά (7) ημέρες από ηελ εκέξα αλάξηεζεο, ελώ ζε πεξίπησζε ηξνπνπνίεζεο ησλ ηερληθώλ πξνδηαγξαθώλ από ην Ννζνθνκείν, ζα αλαξηεζνύλ αλαδηακνξθσκέλεο γηα τέσσερις επιπλέον ημέρες. Οη ελδηαθεξόκελνη κπνξνύλ λα απνζηείινπλ γξαπηώο ηηο ηπρόλ πξνηεηλόκελεο παξαηεξήζεηο ηνπο κέρξη ηελ ΠΔΜΠΣΗ 08 Φεβπουαπίου 2018 ζηελ ειεθηξνληθή δηεύζπλζε To Ννζνθνκείν δελ δεζκεύεηαη λα πηνζεηήζεη ηηο πξνηάζεηο απηέο θαη ζα απνθαζίζεη γηα ηελ νξηζηηθνπνίεζε απηώλ κε αληηθεηκεληθά θξηηήξηα ώζηε λα επηηεπρζεί ε κέγηζηε δπλαηή ζπκκεηνρή πξνκεζεπηώλ, εμαζθαιίδνληαο όκσο ηαπηόρξνλα ηελ πνηόηεηα ησλ παξερνκέλσλ ππεξεζηώλ καο. Με ηελ νξηζηηθνπνίεζε ησλ ηερληθώλ πξνδηαγξαθώλ (έγθξηζε από Δ.. Ννζνθνκείνπ) ζα πξνθεξπρζεί δηαγσληζηηθή δηαδηθαζία γηα ηελ πξνκήζεηα ΑΝΣΙΓΡΑΣΗΡΙΩΝ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟΤ ΔΡΓΑΣΗΡΙΟΤ ΜΔ ΠΑΡΑΥΩΡΗΗ ΤΝΟΓΟΤ ΔΞΟΠΛΙΜΟΤ ΚΑΙ ΥΩΡΙ ΔΞΟΠΛΙΜΟ» (CPV: ). Πιεξνθνξίεο ζρεηηθά κε ηνλ δηαγσληζκό θαη ηηο ηερληθέο πξνδηαγξαθέο δίλνληαη θαζεκεξηλά 12:30κ.κ έσο 14:30κ.κ ζην ηειέθσλν θαη Η ΔΘΟΘΚΗΣΡΘΑ ΜΑΡΘΑ ΥΑΡΘΣΟΤ 2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12 ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙΑ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟΤ CPV ΜΕ ΠΑΡΑΧΩΡΗΗ ΤΝΟΔΟΤ ΕΞΟΠΛΙΜΟΤ Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΤ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕ ΕΙΔΩΝ 1A Αυτόματοσ μικροβιολογικόσ αναλυτήσ για ταυτοποίηςη και ευαιςθηςία (MIC) κοινών μικροβίων επιςυνάπτονται αναλυτικζσ προδιαγραφζσ ΜΟΝΑΔΑ ΜΕΣΡΗΗ 1Α.1 Σαυτοποίθςθ Gram (+/-) Μικροβίων ΕΞΕΣΑΕΙ 1Α.2 Αντιβιόγραμμα / MIC Gram (+/-) 1Α.3 Σαυτοποίθςθ Αναεροβίων 1Α.4 Σαυτοποίθςθ Μυκιτων 1Α.5 Σαυτοποίθςθ Aπαιτθτικϊν Μικροβίων 1Α.6 Αντιβιόγραμμα / MIC Gram (+) STREP 1B 1Β.1 Αυτόματοσ μικροβιολογικόσ αναλυτήσ ταχείασ καλλιζργειασ και αντιβιογράμματοσ μικροβίων ςε οφρα, λοιπά βιολογικά υγρά και αιμοκαλλιζργειεσ ΣΑΧΕΙΑ ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΑ ΟΤΡΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΤΓΡΩΝ 1Β.2 ΠΑΝΕΛ 8 ΑΝΣΙΒΙΟΣΙΚΩΝ ΓΙΑ GRAM (-) MIKΡΟΒΙΑ 1Β.3 ΠΑΝΕΛ 6 ΑΝΣΙΒΙΟΣΙΚΩΝ ΓΙΑ GRAM (+) MIKΡΟΒΙΑ 1Β.4 ΠΑΝΕΛ 4 ΑΝΣΙΒΙΟΣΙΚΩΝ ΓΙΑ ΠΟΛΤΑΝΘΕΚΣΙΚΑ MIKΡΟΒΙΑ 1Β.5 ΛΟΙΠΑ ΑΝΣΙΒΙΟΣΙΚΑ ΕΚΣΟ ΑΝΩΣΕΡΩ ΠΑΝΕΛ 2A Αναλυτήσ ταχείασ ανίχνευςησ εξετάςεων με τη μζθοδο τησ REAL TIME PCR 2Α.1 ΗPV High Risk 2B Αναλυτήσ MULTIPLEX PCR για βαρζωσ πάςχοντεσ 2Β.1 Σαχεία PCR λοιμϊξεων Αιμοκαλλιεργειϊν 2Β.2 Σαχεία PCR λοιμϊξεων αναπνευςτικοφ 2Β.3 Σαχεία PCR λοιμϊξεων γαςτρεντερολογικοφ 2Β.4 Σαχεία PCR λοιμϊξεων ΚΝ 3 Αναλυτήσ Αιμοκαλλιεργειών για κοινά μικρόβια 3.1 Αιμοκαλλιζργειεσ αερόβιεσ 3.2 Αιμοκαλλιζργειεσ αερόβιεσ με αδρανοποίθςθ αντιβιοτικϊν 3.3 Αιμοκαλλιζργειεσ αναερόβιεσ 3.4 Αιμοκαλλιζργειεσ αναερόβιεσ με αδρανοποίθςθ αντιβιοτικϊν 4 ΗΜΙΑΤΣΟΜΑΣΟ ΑΝΑΛΤΣΗ ΟΤΡΩΝ - ΓΕΝΙΚΗ ΟΤΡΩΝ επιςυνάπτονται αναλυτικζσ προδιαγραφζσ επιςυνάπτονται αναλυτικζσ προδιαγραφζσ επιςυνάπτονται αναλυτικζσ προδιαγραφζσ επιςυνάπτονται αναλυτικζσ προδιαγραφζσ επιςυνάπτονται αναλυτικζσ προδιαγραφζσ ΕΞΕΣΑΕΙ ΕΞΕΣΑΕΙ ΕΞΕΣΑΕΙ ΕΞΕΣΑΕΙ

13 5 ΔΙΚΟΙ ΕΤΑΙΘΗΙΑ ΑΝΣΙΒΙΟΣΙΚΩΝ: 5.1 AMPICILLIN 5.2 OXACILLIN 5.3 METHICILLIN 5.4 AMOXYCILLIN 5.5 AMOXYCILLIN+CLAVULANIC ACID 5.6 TICARCILLIN 5.7 CARBENICILLIN 5.8 MECILINAM 5.9 AZLOCILLIN 5.10 PIPERACILLIN 5.11 ERYTHROMYCIN 5.12 LINCOMICYN 5.13 FUCIDIC ACID 5.14 CLINDAMYCIN 5.15 VANCOMYCIN 5.16 RIFAMPYCIN 5.17 STREPTOMYCIN 5.18 CEPHALOTHIN 5.19 CEFOXITIM 5.20 CEFOTAXIM 5.21 CEFTAZIDIME 5.22 MOXALACTAME 5.23 CEFACLOR 5.24 CEFTRIAXONE 5.25 AZTREONAM Διςκία αντιβιοτικϊν για αντιβιόγραμμα με το ευρφτερο δυνατόν φάςμα αντιβιοτικϊν που να περιλαμβάνει και όλα τα νεότερα αντιβιοτικά.h περιεκτικότθτα του αντιβιοτικοφ να είναι ςφμφωνθ με τισ ςυςτάςεισ τθσ CLSΙ και του ΕUCAST. Να περιλαμβάνονται όλεσ οι εγκεκριμζνεσ ςυγκεντρϊςεισ τθσ CLSI και του ΕUCAST. Λόγω τθσ περιοριςμζνθσ χριςθσ κα προτιμθκοφν ςυςκευαςίεσ (4-5 blister των 50 διςκίων) ςε ςυςκευαςία με αφυγραντικό, για ευκολότερθ φφλαξθ και αποφυγι αλλοίωςθσ των μθ χρθςιμοποιοφμενων διςκίων πριν τθν θμερομθνία λιξθσ τουσ. ΕΞΕΣΑΕΙ

14 5.26 PENICILLIN 5.27 CHLORAMPHENICOL 5.28 TETRACYCLIN 5.29 GENTAMYCIN 5.30 AMICACIN 5.31 NETILMYCIN 5.32 TOBRAMYCIN 5.33 KANAMYCIN 5.34 COLIMYCIN 5.35 FYRANDONE 5.36 NALIDIXIC ACID 5.37 PIPEMIDIC ACID 5.38 PIPEMIDIC ACID 5.39 METRONIDAZOLE 5.40 NORFLOXACIN 5.41 CIPROFLOXACIN 5.42 IMIPENEM 5.43 POLIMYXIN 5.44 CEFUROXIM 5.45 CEFAMANDOLE 5.46 COLISTIN 5.47 CEFTAZIDIME FLUROCYTOCINE 5.49 NYSTATIN 5.50 AMPHOTERICIN-B 5.51 ECONAZOLE 5.52 CLOTRIMAZOLE 5.53 MICONAZOLE 5.54 CETOCONAZOLE 5.55 TEIKOPLANIN 5.56 PEFLOXACIN 5.57 MIC strips normal range 5.57.α TIGECYCLIN 5.57.β LINEZOLID 5.57.γ VANCOMYCIN 5.57.δ MEROPENEM 5.57.ε COLISTIN Θα αξιολογθκοφν μόνο οι μικρότερεσ ςυςκευαςίεσ που κα προςφερκοφν λόγω τθσ περιοριςμζνθσ μικρισ χριςθσ, πλαςτικοποιθμζνα strips λόγω καλφτερθσ αντοχισ.

15 5.58α MIC strips μυκιτων 5.58β Ζτοιμο Θ.Τ. για MIC strips μυκιτων 5.59 MIC strips αντοχϊν Θα αξιολογθκοφν μόνο οι μικρότερεσ ςυςκευαςίεσ που κα προςφερκοφν λόγω τθσ περιοριςμζνθσ μικρισ χριςθσ, πλαςτικοποιθμζνα strips λόγω καλφτερθσ αντοχισ. Θα αξιολογθκοφν μόνο οι μικρότερεσ ςυςκευαςίεσ που κα προςφερκοφν λόγω μικρισ χριςθσ. Θα αξιολογθκοφν μόνο οι μικρότερεσ ςυςκευαςίεσ που κα προςφερκοφν λόγω τθσ περιοριςμζνθσ μικρισ χριςθσ, πλαςτικοποιθμζνα strips λόγω καλφτερθσ αντοχισ. 6 ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙΑ ΟΡΟΛΟΓΙΚΗ ΣΤΠΟΠΟΙΗΗ: ΕΞΕΣΑΕΙ 6.1 ASTO 6.2 CRP 6.3 RA TEST 6.4 WIDAL TYPHI 6.5 WIDAL PARATYPHI 6.6α WRIGHT 6.6β ROSE BENGAL 6.7 VDRL 6.8 RPR Latex test ςε μικρι ςυςκευαςία με όλα τα απαραίτθτα για τθν χριςθ του. Latex test ςε μικρι ςυςκευαςία με όλα τα απαραίτθτα για τθν χριςθ του. Latex test ςε μικρι ςυςκευαςία με όλα τα απαραίτθτα για τθν χριςθ του. Latex test αντιγόνα ςε μικρι ςυςκευαςία με όλα τα απαραίτθτα για τθν χριςθ του. υςκ 5ml. Latex test αντιγόνα ςε μικρι ςυςκευαςία με όλα τα απαραίτθτα για τθν χριςθ του. υςκ 5ml. Latex test αντιγόνα ςε μικρι ςυςκευαςία με όλα τα απαραίτθτα για τθν χριςθ του. υςκ 5ml. Latex test ςε μικρι ςυςκευαςία με όλα τα απαραίτθτα για τθν χριςθ του. Πλιρεσ κιτ. Latex test ςε μικρι ςυςκευαςία με όλα τα απαραίτθτα για τθν χριςθ του. Latex test ςε μικρι ςυςκευαςία με όλα τα απαραίτθτα για τθν

16 χριςθ του. Πλιρεσ κιτ. υςκ 100τεςτ. 6.9 MONOTEST 6.10 LE TEST 6.11 TEST ΕΧΙΝΟΚΟΚΚΟΤ 6.12 ΠΡΟΚΑΛΙΣΟΝΙΝΗ 6.13 SALMONELA POLY ANTISERUM 6.14 SHIGELLA POLY ANTISERUM 6.15α E. COLI MONO ANTISERUM 6.15β E. COLI POLY ANTISERUM Latex test ςε μικρι ςυςκευαςία με όλα τα απαραίτθτα για τθν χριςθ του. Πλιρεσ κιτ. υςκ 100τεςτ. Latex test ςε μικρι ςυςκευαςία με όλα τα απαραίτθτα για τθν χριςθ του. Πλιρεσ κιτ. υςκ 50τεςτ. Μζκοδοσ πακθτικι αιμοςυγκόλθςθ. Να δθλωκοφν οι επιδόςεισ τθσ μεκόδου προσ αξιολόγθςθ. Ποςοτικόσ προςδιοριςμόσ ςε αυτόματο αναλυτι με μζκοδο χθμειοφωταφγειασ δυο βθμάτων και με κατϊτατο όριο ανίχνευςθσ 0,00 ng/ml Αντιοροί ςε υγρι μορφι ζτοιμοι προσ χριςθ. υςκ 2ml. Αντιοροί ςε υγρι μορφι ζτοιμοι προσ χριςθ. υςκ 2ml. Αντιοροί ςε υγρι μορφι ζτοιμοι προσ χριςθ. υςκ 2ml. Αντιοροί ςε υγρι μορφι ζτοιμοι προσ χριςθ. υςκ 2ml. 7 ΘΡΕΠΣΙΚΑ ΤΛΙΚΑ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕ ΑΦΤΔΑΣΩΜΕΝΩΝ υςκευαςία: Κit όχι μεγαλφτερα από 500gr για τα αφυδατωμζνα κρεπτικά υλικά, 10 φιαλίδια για τα supplements ι ανάλογο ςε lyophilized μορφι Πιςτοποίθςθ: Να υπόκεινται ςτουσ απαιτοφμενουσ, από τουσ Διεκνείσ και Ευρωπαϊκοφσ Οργανιςμοφσ, ποιοτικοφσ ελζγχουσ, να προςκομιςτεί λίςτα με τισ εγκρίςεισ ανά προϊόν από Διεκνείσ Οίκουσ και Φαρμακοποιίεσ ι άλλουσ Ελεγκτικοφσ Οργανιςμοφσ προσ ζλεγχο από τθν ΓΡΑΜΜΑΡΙΑ

17 επιτροπι. Ποιοτικόσ Ζλεγχοσ: Σα πιςτοποιθτικά ποιοτικοφ ελζγχου (QC) να ςυνοδεφουν τθν ςυςκευαςία ζωσ τον τελικό χριςτθ και να υπάρχει δυνατότθτα άμεςθσ πρόςβαςθσ μζςω internet. Για τα προςφερόμενα να κατατεκοφν ενδεικτικά προσ αξιολόγθςθ. Σα kit να αναφζρουν όλεσ τισ απαραίτθτεσ ςθμάνςεισ λιξθσ και φφλαξθσ. Νομοκεςία: Να φζρουν οπωςδιποτε και με ποινι απόρριψθσ CE mark, Ο καταςκευαςτισ ΙSO παραγωγισ, ο καταςκευαςτισ και όλοι οι διανομείσ ΙSO διακίνθςθσ και εμπορίασ, ςθμάνςεισ λιξθσ και φφλαξθσ, οδθγίεσ χριςθσ ςτα Ελλθνικά ι Αγγλικά οι οποίεσ να ςυνοδεφουν αποδεδειγμζνα το προϊόν ζωσ τον τελικό χριςτθ. Να κατατεκοφν. Tεχνικι Προςφορά Είδουσ: Να αναφζρεται ςτισ τεχνικζσ προδιαγραφζσ θ ηφγιςθ ανά λίτρο απεςταγμζνου νεροφ, τα αποδιδόμενα λίτρα και οι αποδιδόμενεσ εξετάςεισ. Επίςθσ να αναφζρεται θ ςφςταςθ των supplements κακϊσ και ο ποιοτικόσ ζλεγχοσ με ATCC ςτελζχθ που απαιτεί το κρεπτικό υλικό.

18 7.2α Wilkins Chalgreen Anaerobe Broth 7.2β Wilkins Chalgreen Anaerobe Agar Aςφάλεια Προςωπικοφ: Tα supplements κα προςφερκοφν όπωσ ηθτοφνται ανά ςυμβατό κρεπτικό υλικό προσ αξιολόγθςθ και κα πρζπει επί ποινισ απόρριψθσ να μθν περιζχουν τοξικζσ ουςίεσ (actidione, chloramphenicol ) ςε διαδικαςίεσ που μπορεί να βλάψουν τον χριςθ κατά τθν παραςκευι του υλικοφ. Να υπάρχει δυνατότθτα αμεςθσ λιψθσ των MSDS (Material Safety Data Sheets) προσ αξιολόγθςθ των πικανϊν κινδφνων ςτθν χριςθ του υλικοφ. Να κατατεκοφν ενδεικτικά MSDS. Ομοιογζνεια και Ποιοτικόσ Ζλεγχοσ: Για τθν βάςθ του υλικοφ και το αντίςτοιχο supplement κα επιλεγεί κοινόσ προμθκευτισ για ομοιογζνεια και ςωςτι αξιολόγθςθ του τελικοφ παραςκευάςματοσ. υμβατότθτα: Θα επιλεγεί κοινόσ προμθκευτισ για ςυμβατά μεταξφ τουσ προϊόντα. 7.2γ NS Supplement ΤΚ 7.2δ GN Supplement ΤΚ 7.3 Brilliant Green mod Agar 7.4α Βlood agar 7.4β Skirrow Campylobacter Supplement ΤΚ 7.4γ Campylobacter Growth Supplement ΤΚ 7.4δ Modified Brucella Supplement ΤΚ 7.4ε Fildes Extract, για απαιτθτικά μικρόβια ΤΚ 7.5 Brain Heart Infusion broth (BHI) 7.6 Manitol Salt Agar (Chapman) 7.7 Desoxycholate Citrate Lactose Agar (DCLA) 7.9 Lowenstein Jensen medium agar Τλικό ςε ςωλθνάριο με βιδωτό πλαςτικό πϊμα αςφαλείασ. Aνκεκτικό ςωλθνάριο ειδικά για υλικό μυκοβακτθριδίων. υςκ 20ςωλ. ΣΕΜ

19 7.10 Mc Conkey 2 Agar 7.11 Mc Conkey 3 Agar 7.12α Selenite Broth 7.12β Sodium Biselenite 7.13 Mueller Hinton Agar 7.14 Nutrient Agar 7.18α Sabouraud Dextrose Agar 7.18β Chloramphenicol supplement ΤΚ 7.18γ Cycloheximide / Actidione supplement ΤΚ 7.19 S.S. modified Agar 7.22 Thioglycolate Broth 7.24 Tryptone Soya Agar 7.25 UROTUBES 8 ETOIMA ΘΡΕΠΣΙΚΑ ΤΛΙΚΑ Ε ΣΡΤΒΛΙΑ petri 90mm ΣΕΜ Tεχνικά Χαρακτθριςτικά: υςκευαςμζνα ςε ςακουλάκι μζχρι ανά 10 petri 90mm (προσ αποφυγι επιμολφνςεων και λιξθσ πριν τθν χριςθ) με 3-4mm φψουσ κρεπτικοφ υλικοφ (επί ποινι απόρριψθσ). Θα εκτιμθκεί προςφορά μικρϊν ςυςκευαςιϊν (αξιολόγθςθ ανάλογα με το minimum των ςυςκευαςιϊν που ηθτοφνται). Για υλικά μζτριασ και χαμθλισ κίνθςθσ (ειδικά υλικά) ςε χάρτινο κουτί ωσ 20 petri. Ημερομθνία λιξθσ 2 μινεσ και άνω. Eπί ποινισ απόρριψθσ να κατατεκεί ςτοιχεία του οίκου καταςκευισ που να αναφζρουν τον χρόνο ηωισ απο τθν παραςκευι,τισ ςυνκικεσ φφλαξθσ, τθ ςυςκευαςία, τον κωδικό είδουσ. Νομοκεςία: Να φζρουν οπωςδιποτε και με ποινι απόρριψθσ CE mark, Ο καταςκευαςτισ ΙSO παραγωγισ, ο καταςκευαςτισ και όλοι οι διανομείσ ΙSO διακίνθςθσ και εμπορίασ, ςθμάνςεισ λιξθσ και φφλαξθσ, οδθγίεσ χριςθσ ςτα Ελλθνικά (CE) οι οποίεσ να ςυνοδεφουν αποδεδειγμζνα το

20 προϊόν ζωσ τον τελικό χριςτθ. Να κατατεκοφν. 8.1 Βlood agar 8.2 Mc Conkey Agar no3 8.3 Mc Conkey Agar no2 8.4 Sabouraud Dextrose Agar with chloramphenicol 8.5 Shaedler Agar 8.6α Brilliant Green mod Agar 8.6β SS Agar 8.7 Desoxycholate Citrate Lactose Agar (DCLA) Ποιοτικόσ Ζλεγχοσ: Σα πιςτοποιθτικά ποιοτικοφ ελζγχου (QC) να ςυνοδεφουν τθν ςυςκευαςία ζωσ τον τελικό χριςτθ και να υπάρχει δυνατότθτα άμεςθσ πρόςβαςθσ μζςω internet. Για τα προςφερόμενα να κατατεκοφν ενδεικτικά προσ αξιολόγθςθ. Tεχνικι Προςφορά Είδουσ: ε ειδικά κρεπτικά υλικά να δθλωκεί θ ακριβισ ςφςταςθ των supplements που ζχουν χρθςιμοποιθκεί και θ επίςθμθ ονομαςία τουσ (εκτόσ τθσ εμπορικισ πχ Skirrow, CDMN, CAT, CCFA). Προθγοφμενθ ςυμβατικι εμπειρία ςε ποιότθτα και χρόνο παράδοςθσ κα αξιολογθκεί. υνκικεσ Φφλαξθσ: Για τθν πλειοψθφία των τρυβλίων (πλθν των χρωμογόνων) ηθτείται να μποροφν να αποκθκευτοφν ςε κερμοκραςία δωματίου (ζωσ 25 o C) μζχρι τθ λιξθ για εξοικονόμθςθ χϊρου και πρακτικότθτα χριςθσ (επί ποινι απόρριψθσ). Να τεκμθριωκεί με αντίςτοιχο ζγγραφο.

21 8.8 Mueller Hinton Agar 8.9 Manitol Salt Agar (Chapman) 8.10 Chocolate Agar VITOX 8.11 ESBL Chromogenic Agar 8.12 CRE Chromogenic Agar 8.13 Campylobacter Agar 8.14 Chromogenic E.coli O: Chromogenic Candida 8.16 STM Medium 9 ΔΙΑΦΟΡΑ ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙΑ ΣΕΜ 9.1 METRONIDAZOLE DIAGNOSTIC DISCS 9.3 Δίςκοι δακτφλιοι αναεροβίων 6Χ ONPG discs 9.5 Bacitracin διαγνωςτκό διςκίο 9.6 Novobiocin discs 9.7 Optochine discs 9.8 X Factor αιμοφίλου διςκία 9.9 V Factor αιμοφίλου διςκία 9.10 X+V Factor αιμοφίλου διςκία 9.11 Oxidase Strips 9.12 Amies υλικό μεταφοράσ 9.14 HCG test ανοςοχρωματογραφικό τεςτ HCG test με 20 IU ςε ορό και οφρα ευαιςκθςία και 99,9% ςφμπτωςθ αποτελεςμάτων με άλλεσ πιο ευαίςκθτεσ τεχνικζσ ςε μορφι καςζτασ. Σεςτ 1 βιματόσ μόνο. Σα 10 IU δεν κα αξιολογθκοφν λόγω πικανόν διαςταυροφμενων αντιδράςεων με άλλεσ ορμόνεσ ι βακτιρια. H ταινία ανοςοχρωματογραφίασ να είναι τουλάχιςτον 4-5mm για ευκρινι αποτελζςματα

22 9.16 TEST CLOSTRIDIUM DIFFICILE ANTIΓΟΝΟ GDH + TOXIN A + TOXIN Β 9.17 Streptococcus A test ανοςοχρωματογραφία Να προςφερκεί ταχεία δοκιμαςία για τθν ταυτόχρονθ ποιοτικι ανίχνευςθ τθσ Γλουταμικισ Αφυδρογονάςθσ του Clostridium difficile (GDH), τθσ τοξίνθσ Α και τθσ τοξίνθσ Β ςε δείγματα κοπράνων του ανκρϊπου βαςιςμζνο ςε ανοςοενηυματικι τεχνικι (ανοςοχρωματογραφία) ςε πλακίδιο-καςζτα με διαφορετικι ζνδειξθ και ξεχωριςτό control για κάκε παράμετρο. Να διακζτει υψθλι κλινικι ευαιςκθςία-ειδικότθτα και να αναφζρονται τα όρια ανίχνευςθσ για όλεσ τισ μετροφμενεσ παραμζτρουσ. Δεν κα αξιολογθκοφν προςφερόμενα ςε ςτριπ / ταινίεσ. Να διατθρείται ςε κερμοκραςία δωματίου. υςκευαςία ατομικι ςε κιτ μζχρι 25τεςτ. Να προςκομιςτοφν ISO-CE certificates, οδθγίεσ χριςεωσ Strep A test ανοςοχρωματογραφίασ, να περιζχει όλα τα απαιτοφμενα για τθν χριςθ και τα swabs. Δείγμα φαρυγγικό επίχριςμα. Απλι διαδικαςία extraction, υψθλι ειδικότθτα και ευαιςκθςία και ςυγκρίςθμα αποτελζςματα με τθν μζκοδο καλλιζργειασ. H ταινία ανοςοχρωματογραφίασ να είναι τουλάχιςτον 4-5mm για ευκρινι αποτελζςματα

23 ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕ ΕΙΔΙΚΩΝ ΤΝΘΗΚΩΝ 9.18 BIO BAGS ΑΝΑΕΡΟΒΙΩΝ 9.18α BIO BAGS ΓΕΝΝΗΣΡΙΕ 9.18β BIO BAGS ΑΚΟΤΛΑΚΙΑ 9.18γ ΔΕΙΚΣΕ 9.19 BIO BAGS CO2 9.19α BIO BAGS ΓΕΝΝΗΣΡΙΕ 9.19β BIO BAGS ΑΚΟΤΛΑΚΙΑ 9.20 ΦΑΚΕΛΛΟΙ ΓΙΑ ΑΣΜΟΦΑΙΡΑ CO2 Δθμιουργία Ειδικϊν υνκθκϊν Ατμόςφαιρασ για Ανάπτυξθ Μικροβίων με τθ χριςθ μεμονωμζνων πλαςτικϊν φακζλων ςε ςακουλάκια. Σα ςακουλάκια να ζχουν περιεκτικότθτα 4-5 τρυβλία και manual ταυτοποιθτικά test. Η μζκοδοσ δθμιουργίασ κατάλλθλθσ ςυνκικθσ να μθν απαιτεί τθν προςκικθ υγροφ ι άλλου καταλφτθ. Να κλείνουν με sealing clip για το αςφαλζσ κλείςιμο. Για εξοικονόμθςθ τα φακελάκια (γεννιτριεσ), τα ςακουλάκια, τα sealing clips και οι δείκτεσ ελζγχου (εάν απαιτοφνται) να προςφζρονται ςε διαφορετικι ςυςκευαςία. Να φζρουν απαραιτιτωσ ςιμανςθ IVD CE Mark. Δθμιουργία Ειδικϊν υνκθκϊν Ατμόςφαιρασ για Ανάπτυξθ Μικροβίων με τθ χριςθ ειδικισ αναερόβιασ ςυςκευισ. Να προςφερκοφν Kit για αναερόβια ςυςκευι 12 και 15 τρυβλίων. Η μζκοδοσ δθμιουργίασ τθσ κατάλλθλθσ ατμόςφαιρασ να μθν απαιτεί προςκικθ υγροφ ι άλλου καταλφτθ. Ο δείκτθσ ελζγχου τθσ δθμιουργοφμενθσ ατμόςφαιρασ (εάν απαιτείται) εάν να αναπτφςςεται γριγορα (20-30 min). Να φζρουν ςιμανςθ IVD CE Mark. ΣΕΜ

24 9.21 ΦΑΚΕΛΛΟΙ ΓΙΑ ΑΝΑΕΡΟΒΙΕ ΤΝΘΗΚΕ 9.22α BIO BAGS MIKΡΟΑΕΡΟΦ ΓΕΝΝΗΣΡ 9.22.β BIO BAGS MIKΡΟΑΕΡΟΦ ΑΚΟΤΛ 9.23 MYCOPLASMA (ΣΑΤΣΟΠΟΙΗΗ+ΑΝΣΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑ) 9.24 Σεςτ χλαμυδίων ανοςοχρωματογραφία 9.25 Σεςτ αιμοςφαιρίνθσ κοπράνων 9.26 Σεςτ ανίχνευςθσ coagulase 9.27 Σεςτ ομαδοποίθςθσ ςτρεπτοκόκκων κατά Lancefield Πλιρεσ kit για ανίχνευςθ, επιβεβαίωςθ και ευαιςκθςία ουρογεννθτικϊν μυκοπλαςμάτων και ουρεαπλαςμάτων. Σο αντιβιόγραμμα να περιλαμβάνει το λιγότερο 8 αντιβιοτικά ςε 2 ςυγκεντρϊςεισ ζκαςτο. Αντιδραςτιρια για ανίχνευςθ αντιγόνου C.trachomatis με ανοςοχρωματογραφία ςε καςζτα. Να περιλαμβάνει ςτυλεό λιψθσ κολπικϊν δειγμάτων. H ταινία ανοςοχρωματογραφίασ να είναι τουλάχιςτον 5mm για ευκρινι αποτελζςματα. Τψθλι ειδικότθτα και ευαιςκθςία ςυγκρινόμενθ με PCR. Χαμθλό cut off FOB test ανοςοχρωματογραφία ςε καςζτα να ςυνοδεφεται από προςφορά φίλτρων για φιλτράριςμα θμιυδαρϊν ι ςτερεϊν κοπράνων πριν τθν χριςθ, μεγάλθ ευαικθςία - χαμθλό όριο ανίχνευςθσ 50ng/ml. H ταινία ανοςοχρωματογραφίασ να είναι τουλάχιςτον 4-5mm για ευκρινι αποτελζςματα Test ανίχνευςθσ Staph. aureus μζςω ανίχνευςθσ τθσ πρωτείνθσ Α, του παράγοντα πιξθσ (clumbing factor) και των ειδικϊν επιφανειακϊν αντιγόνων των MRSA με ξθρά αντιδραςτιρια επί χάρτου για φφλαξθ 2-25 C. υςκ 50τεςτ. Test ομαδοποίθςθσ latex ςτρεπτοκόκκων που να περιλαμβάνει όλεσ τισ ομάδεσ (A,B,C,D,F,G). υςκ 50x6test. ΕΞΕΣΑΕΙ ΕΞΕΣΑΕΙ ΕΞΕΣΑΕΙ ΤΚ ΕΞΕΣΑΕΙ

25 9.31 Ανίχνευςθ Legionella ςτα οφρα 9.32 Ανίχνευςθ Pneumoniococcus ςτα οφρα 9.36 MYCOPREP Αντιγόνο Legionella pneumophila (οφρα) με ανοςοχρωματογραφία ςε καςζτα. Τψθλζσ επιδόςεισ ειδικότθτασ επικυμθτό 100% και ευαιςκθςίασ άνω του 94% (να αναφερκοφν προσ αξιολόγθςθ). Να ανιχνζυει μόνο τον υπότυπο 1. Φφλαξθ κ.δωματίου. Μικρι ςυςκευαςία. Να περιλαμβάνει controls. Αντιγόνα St.Pneumoniae (oφρα) με ανοςοχρωματογραφία ςε καςζτα Kit επεξεργαςίασ δειγμάτων για καλλιζργεια B.KOCH 9.37 EΞΩΣΕΡΙΚΟ ΕΛΕΓΧΟ ΠΟΙΟΣΗΣΑ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟΤ ΣΕΜ 9,38 EΞΩΣΕΡΙΚΟ ΕΛΕΓΧΟ ΠΟΙΟΣΗΣΑ ΓΕΝΙΚΗ ΟΤΡΩΝ ΣΕΜ 9,38 EΞΩΣΕΡΙΚΟ ΕΛΕΓΧΟ ΠΟΙΟΣΗΣΑ ΕΙΔΙΚΩΝ ΠΡΩΣΕΙΝΩΝ ΣΕΜ ΕΞΕΣΑΕΙ ΕΞΕΣΑΕΙ ΕΞΕΣΑΕΙ