ΔΙΣΚΟΙ ΓΙΑ ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑ ΦΥΣΙΓΓΙΟ ΤΩΝ 50 ΔΙΣΚΩΝ

Transcript

1 ΔΙΣΚΟΙ ΓΙΑ ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑ ΦΥΣΙΓΓΙΟ ΤΩΝ 50 ΔΙΣΚΩΝ Μελετη ευαισθησιας στους αντιμικροβιακους παραγοντες 2016/ ΚΛΙΝΙΚΗ ΑΞΙΑ Η χρήση των εν λόγω δίσκων συνίσταται στην ημιποσοτική, τρόπον τινά, αξιολόγηση in vitro της ευαισθησίας στους αντιμικροβιακούς παράγοντες βακτηριδίων ταχείας ανάπτυξης και ορισμένων απαιτητικών ειδών, μέσω μιας μεθόδου διάχυσης σε περιβάλλον γέλης. Η μέθοδος αυτή είναι σύμφωνη με την πρότυπη (τυποποιημένη) διαδικασία που δημοσιεύθηκε από την WHO (1) και υιοθετήθηκε ως συναινετικό πρότυπο από τις επιτροπές CLSI (2, 3) CA-SFM (4) και EUCAST (5) (υπόκειται σε τακτική επικαιροποίηση). Για τις συστάσεις σχετικά με τη διεξαγωγή του αντιβιογράμματος και την ερμηνεία του, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα πιο πρόσφατα έγγραφα της CLSI (2,3), CA-SFM (4), EUCAST (5). 2- ΒΑΣΙΚΗ ΑΡΧΗ Οι εμποτισμένοι με συγκεκριμένη συγκέντρωση αντιμικροβιακού παράγοντα χάρτινοι δίσκοι τοποθετούνται στην επιφάνεια κατάλληλου μέσου (A) στο οποίο προηγουμένως προσετέθη βαθμονομημένο ενοφθαλμίσιμο υλικό (A) για την καλλιέργεια του καθαρού και φρέσκου, προς δοκιμή βακτηριδίου. Μετά από επώαση του (A), τα τρυβλία Petri εξετάζονται και μετριούνται οι περιοχές αναστολής που περιβάλλουν τους δίσκους για να συγκριθούν με τις κρίσιμες τιμές (A) των διάφορων αντιμικροβιακών παραγόντων που υποβλήθηκαν σε δοκιμή, με απώτερο σκοπό τον προσδιορισμό της κλινικής κατηγοριοποίησης (ανθεκτικό, μέσης ευαισθησίας, ευαίσθητο). Η διάμετρος της περιοχής αναστολής είναι ανάλογη της ευαισθησίας του υπό δοκιμή βακτηριδίου. (A) σύμφωνα προς τις ισχύουσες συστάσεις (CLSI (2,3), CA-SFM (4), EUCAST (5) ). 3- ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ Οι δίσκοι έχουν διάσταση 6,5 mm και είναι από απορροφητικό χαρτί ανώτερης ποιότητας, εμποτισμένοι με αντιμικροβιακούς παράγοντες συγκεκριμένης συγκέντρωσης. Οι δίσκοι αναγνωρίζονται με σαφήνεια μέσω ενός συμβόλου, με 1 έως 3 γράμματα, εκτυπωμένο σε αμφότερες τις πλευρές του δίσκου (πίνακας 1). Οι δίσκοι της Bio-Rad διατίθενται σε φυσίγγια των 50 δίσκων συσκευασμένα σε στεγανοποιημένο περιέκτη με ξηραντικό. Πίνακας 1: Δίσκοι για αντιβιόγραμμα ΦΟΡΤΙΟ ΔΙΣΚΟΥ ΣΥΜΒΟΛΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Amikacin AKN Amoxicillin 25 µg AMX Amoxicillin + Clavulanic Acid 2/1 µg 20/10 µg AUG3 AMC Ampicillin 2 µg 10 µg API2 AMP Ampicillin + Sulbactam 10/10 µg SAM Azithromycin 15 µg AZM Aztreonam ATM Bacitracin 10 IU (1) BCT

2 ΦΟΡΤΙΟ ΔΙΣΚΟΥ ΣΥΜΒΟΛΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Carbenicillin 100 µg CRB Cefaclor CEC Cefalexin CXN Cefamandole FAM Cefazolin CZN Cefepime FEP Cefixime 5 µg 10 µg FIX5 CFM Cefoperazone 75 µg CFP75 CPZ Cefoperazone + Sulbactam 75/ SCF Cefotaxime 5 µg COX5 CTX Cefotetan CTT Cefoxitin FOX Cefpirome CPO Cefpodoxime 10 µg CPD Cefprozil CPR Cefsulodin CFS Ceftaroline 5 µg CPN Ceftazidime 10 µg CZD10 CAZ Ceftibuten CTB Ceftriaxone CRO Cefuroxime CXM Cephalothin CEF Chloramphenicol CHL Ciprofloxacin 5 µg CIP Clarithromycin 15 µg CLR Clindamycin 2 µg CMN Colistin 10 µg 50 µg COL10 CST Doripenem 10 µg DOR Doxycycline DOX Ertapenem 10 µg ETP Erythromycine 15 µg ERY Flumequine UBN Fosfomycin 50 µg 200 µg FSF50 FOS Fusidic Acid 10 µg FAD Gentamicin 10 µg 10 IU (15 µg) GMN10 GMI15 GME Gentamicin (high load) 120 µg 500 µg HLG120 GEN Imipenem 10 µg IPM Isepamicin ISP Kanamycin KMN Kanamycin (high load) 1 mg KAN Levofloxacin 5 µg LVX Lincomycin 15 µg LCN Linezolid 10 µg LIN Linezolid LZD Mecillinam 10 µg MEC Meropenem 10 µg MEM Metronidazole 4 µg MTR Mezlocillin 75 µg MZN Minocycline MNO Moxalactam MOX Moxifloxacin 5 µg MXF Mupirocin 5 µg MUP µg PUM Nalidixic Acid NAL Neomycin 30 IU NEO Netilmicin 10 µg NTM10 NET

3 ΦΟΡΤΙΟ ΔΙΣΚΟΥ ΣΥΜΒΟΛΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nitrofurantoin 100 µg NFE Nitrofurantoin 300 µg FTN Nitroxolin 20 µg NIT Norfloxacin 10 µg 5 µg NXN10 NOR Ofloxacin 5 µg OFX Oleandomycin 15 µg OLE Oxacillin 1 µg 5 µg OXC1 OXA Oxolinic Acid 10 µg OAD Pefloxacin 5 µg PEF Penicillin 1 IU 6 µg (10 IU) PNG1 PEN Pipemidic Acid 20 µg PIM Piperacillin 75 µg 100 µg PIL30 PIP75 PIR Piperacillin + Tazobactam 30/6 µg 75/10 µg 100/10 µg PTZ36 PPT85 TZP Polymixin 300 IU (50 µg) PXB Pristinamycin 15 µg PTN Quinupristin-Dalfopristin 15 µg QDF Rifampicin 5 µg RIF5 RAM Sparfloxacin 5 µg SPX Spectinomycin 100 µg SPT Spiramycin 100 µg SPN Streptomycin 10 µg SMN Streptomycin (high load) 300 µg 500 µg HLS300 STR Sulphonamides 300 µg 200 µg SSS300 SUL Teicoplanin TEC Telithromycin 15 µg TEL Temocillin TEM Tetracycline TET Ticarcillin 75 µg TIC Ticarcillin + Clavulanic Acid 75/10 µg TCC Tigecycline 15 µg TGC Tobramycin 10 µg TMN10 TOB Trimethoprim + Sulfamethoxazole 1.25/23.75 µg SXT Trimethoprim 5 µg TMP Vancomycin 5 µg VNC5 VAN ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ Η ημερομηνία λήξης αφορά μόνο τους δίσκους που περιέχονται σε άθικτα φυσίγγια και τα οποία αποθηκεύονται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. Η ημερομηνία λήξης και ο αριθμός παρτίδας αναγράφονται σε κάθε συσκευασία (φυσίγγιο και περιέκτη). Τα φυσίγγια των δίσκων πρέπει να φυλάσσονται μέσα στον περιέκτη τους, σε ξηρό χώρο και σε θερμοκρασία μεταξύ + 2 και + 8 C. Πριν τα ανοίξετε, αφήστε τους περιέκτες να σταθεροποιηθούν στην θερμοκρασία περιβάλλοντος (18-30 C) και, αφού ολοκληρωθεί η απόθεση των δίσκων, τοποθετήστε πάλι τα μη χρησιμοποιημένα φυσίγγια σε χώρο με θερμοκρασία μεταξύ + 2 και + 8 C. Μη χρησιμοποιείτε δίσκους των οποίων η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει. Μη χρησιμοποιείται φυσίγγιο δίσκων που αφέθηκε σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (18-30 C) για περισσότερο από 8 ώρες, διαφορετικά ελέγξτε το επίπεδο αποδεκτότητας των επιδόσεών τους πριν συνεχίσετε τη χρήση τους (6). Εάν, μετά από την απόθεση, τα φυσίγγια διατηρήθηκαν εντός του διανεμητήρα (κατανομέα), τότε είναι απαραίτητο ο τελευταίος να διατηρηθεί σε θερμοκρασία + 2 έως +8 C, σε ξηρό χώρο μαζί με τα ξηραντικά στο εσωτερικό του. Η σταθερότητα των δίσκων των ανοικτών φυσιγγίων, που είναι τοποθετημένα στους διανεμητήρες (αποθηκευμένα σύμφωνα με τις συστάσεις και με τα ξηραντικά), επικυρώθηκε υπό συνθήκες ρουτίνας όπου παρέμειναν επί 6 εβδομάδες, εκτώς από τις περιπτώσεις αντιβιοτικών με το ειδικό σύμβολο μέσα στο οποίο υπάρχει η σταθερότητα του προιόντος σε εβδομάδες. 3

4 5 - ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟ ΑΛΛΑ ΜΗ ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ διανεμητήρας δίσκων : 6-7 δίσκοι αρ. αναφ. # δίσκοι αρ. αναφ. # μέσο καλλιέργειας (σύμφωνα προς τις ισχύουσες συστάσεις (CLSI (2,3), CA-SFM (4), EUCAST (5) ). αντιδραστήρια βακτηριακά στελέχη για τον έλεγχο ποιότητας Μάρτυρας θολότητας ισοδύναμος του προτύπου Mac Farland 0,5 αναγκαίο εργαστηριακό υλικό για τη διεξαγωγή αντιβιογραμμάτων δια της μεθόδου διάχυσης σε γελώδες περιβάλλον. 6- ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης σύμφωνα με τις ισχύουσες συστάσεις (CLSI (2,3), CA-SFM (4), EUCAST (5) ). Παρατηρείτε πάντα τις τεχνικές και λαμβάνετε τις προφυλάξεις σχετικά με τους μικροβιολογικούς κινδύνους. Μετά από τη χρήση, αποστειρώστε τις καλλιέργειες και όλα τα μολυσμένα υλικά. 7 - ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΟΚΙΜΗΣ Δείγματα : οι δίσκοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για δοκιμή απευθείας στο βιολογικό δείγμα. Ανατρέξτε στις ισχύουσες συστάσεις (CLSI (2,3), CA-SFM (4), EUCAST (5) ) στις οποίες διευκρινίζεται ο τρόπος προετοιμασίας του ενοφθαλμίσιμου υλικού μιας πρόσφατης και καθαρής καλλιέργειας. Για όλα τα βήματα που απαιτούνται για τη διεξαγωγή του αντιβιογράμματος και τη λήψη αποτελεσμάτων, ανατρέξτε στις οδηγίες που συνιστούν οι επιτροπές CLSI (2,3), CA-SFM (4) και EUCAST (5) : Για την προετοιμασία του ενοφθαλμίσιμου υλικού, τη σπορά στα τρυβλία Petri, την επιλογή και τη διάταξη των προς δοκιμή δίσκων, τη θερμοκρασία και τη διάρκεια επώασης, οι επιτροπές CLSI (2,3), CA-SFM (4) και EUCAST (5) πρότειναν μια διαδικασία τυποποίησης. Ταυτόχρονα, συνιστάται η εφαρμογή των ορθών εργαστηριακών πρακτικών. 8- ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ Μετρήστε με ακρίβεια τις διαμέτρους των περιοχών αναστολής που παρατηρούνται και συγκρίνατέ τις με τις κρίσιμες διαμέτρους που δίδονται από τους αρμόδιους φορείς (CLSI (2,3), CA-SFM (4) και EUCAST (5) ) Σε έναν δεδομένο μικροοργανισμό, ανάλογα με την παρατηρηθείσα διάμετρο και τις κρίσιμες διαμέτρους του αντιβιοτικού που υπεβλήθη σε δοκιμή, αποδίδεται μια κλινική κατηγορία (ανθεκτικό, μέσης ευαισθησίας, ευαίσθητο, ή μη ευαίσθητο. Αυτά τα κριτήρια κλινικής κατηγοριοποίησης βάσει των κρίσιμων διαμέτρων, τυγχάνουν επικαιροποίησης κατά τακτά χρονικά διαστήματα από την (CLSI (2,3), CA-SFM (4) και EUCAST (5) ). 9- ΕΠΙΔΟΣΕΙΣ / ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ Οι επιδόσεις των αντιβιοτικών δίσκων ελέγχονται βάσει του τύπου του μορίου του αντιβιοτικού που χρησιμοποιήθηκε, μέσω των ακόλουθων στελεχών : - Escherichia coli ATCC Neisseria gonorrhoeae ATCC Staphylococcus aureus ATCC Enterococcus faecadis ATCC Pseudomonas aeruginosa ATCC Enterococcus faecadis ATCC Streptococcus pneumoniae ATCC Clostridium perfringens ATCC Haemophilus influenzae ATCC Clostridium sporogenes ATCC Στον πίνακα 2 δίνονται τα αποδεκτά όρια των διαμέτρων αναστολής, οι οποίες προέκυψαν με διάχυση σε γελώδες περιβάλλον, για τα στελέχη αναφοράς που απαριθμούνται ακολούθως. Πίνακας 2: ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ Φορτίο δίσκου Αποδεκτά όρια διαμέτρων αναστολής (mm) S. aureus P. aeruginosa S. pneumoniae ATCC ATCC ATCC Πρότυπο E. coli ATCC Amikacin CLSI Amoxicillin 25 µg Εσωτερικό Amoxicillin + Clavulanic CLSI 20/10 µg Acid Ampicillin 10 µg CLSI Ampicillin + Sulbactam 10/10 µg CLSI Azithromycin 15 µg CLSI Aztreonam CLSI Bacitracin 10 UI Εσωτερικό Carbenicilin 100 µg CLSI Cefaclor CLSI Cefalexin Εσωτερικό Cefamandole CLSI Cefazolin CLSI Cefepime CLSI Cefixime 10 µg Εσωτερικό H. influenzae ATCC

5 Πίνακας 2: ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ Φορτίο δίσκου Αποδεκτά όρια διαμέτρων αναστολής (mm) S. aureus P. aeruginosa S. pneumoniae ATCC ATCC ATCC Πρότυπο E. coli ATCC Cefixime 5 µg CLSI Cefoperazone Εσωτερικό Cefoperazone 75 µg CLSI Cefoperazone + Εσωτερικό 75/ Sulbactam Cefotaxime CLSI Cefotetan CLSI Cefpirome Εσωτερικό Cefpodoxime 10 µg CLSI Cefprozil CLSI Cefsulodin Εσωτερικό Ceftazidime CLSI Ceftibuten CLSI Ceftriaxone CLSI Cefuroxime CLSI Cephalothin CLSI Chloramphenicol CLSI Ciprofloxacin 5 µg CLSI Clarithromycin 15 µg CLSI Clindamycin 2 µg CLSI Colistin 10 µg CLSI Colistin 50 µg CA-SFM Doxycycline CLSI Ertapenem 10 µg CLSI Erythromycine 15 µg CLSI Flumequine Εσωτερικό Fosfomycin 50 µg CA-SFM Fosfomycin 200 µg CLSI Fusidic acid 10 µg CA-SFM Gentamicin 10 µg CLSI Gentamicin 10 UI CA-SFM Imipenem 10 µg CLSI Isepamicin Εσωτερικό Kanamycin CLSI Levofloxacin 5 µg CLSI Lincomycin 15 µg CA-SFM Linezolid CLSI Mecillinam 10 µg CLSI Meropenem 10 µg CLSI Mezlocillin 75 µg CLSI Minocycline CLSI Moxalactam CLSI Moxifloxacin 5 µg CLSI Mupirocin 5 µg Εσωτερικό Mupirocin 200 µg CLSI Nalidixic Acid CLSI Neomycin 30 UI Εσωτερικό Netilmicin CLSI Nitrofurantoin 300 µg CLSI Nitroxolin 20 µg Εσωτερικό Norfloxacin 5 µg Εσωτερικό Norfloxacin 10 µg CLSI Ofloxacin 5 µg Εσωτερικό Oleandomycin 15 µg Εσωτερικό Oxacillin 5 µg CA-SFM Oxacillin 1 µg CLSI H. influenzae ATCC

6 Πίνακας 2: ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ Φορτίο δίσκου Αποδεκτά όρια διαμέτρων αναστολής (mm) S. aureus P. aeruginosa S. pneumoniae ATCC ATCC ATCC Πρότυπο E. coli ATCC Oxolinic Acid 10 µg Εσωτερικό Pefloxacin 5 µg CA-SFM Penicillin 6 µg CLSI Pipemidic Acid 20 µg Εσωτερικό Piperacillin 100 µg CLSI Piperacillin 75 µg Εσωτερικό Piperacillin + Tazobactam 75/10 µg Εσωτερικό Piperacillin + Tazobactam 100/10 µg CLSI Polymixin 300 UI CLSI Pristinamycin 15 µg CA-SFM Quinupristin-Dalfopristin 15 µg CLSI Rifampicin 5 µg CLSI Rifampicin CA-SFM Sparfloxacin 5 µg CLSI Spectinomycin 100 µg Εσωτερικό Spiramycin 100 µg Εσωτερικό Streptomycin 10 µg CLSI Sulfonamides 300 µg CLSI Sulfonamides 200 µg Εσωτερικό Teicoplanin CLSI Telithromycin 15 µg CLSI Temocillin Εσωτερικό Tetracycline CLSI Ticarcillin 75 µg CLSI Ticarcillin + Clavulanic CLSI 75/10 µg Acid Tigecycline 15 µg CLSI Tobramycin 10 µg CLSI Trimethoprim 5 µg CLSI Trimethoprim + 1,25/23,75 CLSI Sulfamethoxazole µg Vancomycin CLSI Για τον έλεγχο ποιότητας (εσωτερικά πρότυπα) : Gentamicin 120 µg : E. faecalis ATCC (16-23 mm) Streptomycin 300 µg : E. faecalis ATCC (14-20 mm) Gentamicin 500 µg : S. aureus ATCC (30-34 mm), E. faecalis ATCC (18-28 mm) Kanamycin 1 mg : S. aureus ATCC ( 1 E. faecalis 4 m m ), ATCC (> 14 mm). Streptomycin 500 µg : S. aureus ATCC (24-28 mm), E. faecalis ATCC (14-25 mm). Metronidazole 4µg : Clostridium perfringens ATCC 13124, Clostridium sporogenes ATCC mm Cefoperazone + Sulbactam 75/30µg : E. coli ATCC (24-30 mm) Mupirocin 200 µg : S. aureus ATCC BAA-1708 (6 mm) Temocillin : E. coli ATCC (22-28 mm) H. influenzae ATCC Το Haemophilus influenzae ATCC συνιστάται ως πρόσθετο στέλεχος ελέγχου ποιότητας, χρήσιμο για τον έλεγχο των διατροφικών ιδιοτήτων σε περιβάλλον HTM. Παρά την έλλειψη αξιόπιστων κριτηρίων ερμηνείας για το S. pneumoniae με ορισμένες ß-λακταμίνες, το Streptococcus pneumoniae ATCC είναι το στέλεχος που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο ποιότητας όλων των δοκιμών αντιβιογραμμάτων για το Streptococcus spp. Το Neisseria gonorrhoeae ATCC συνιστάται για τη δοκιμή των δίσκων σπεκτινομυκίνης (spectinomycine) με αποδεκτή διάμετρο των 23 έως 29 mm (CLSI). Η υποβάθμιση του φορτίου του δίσκου οξακιλλίνης (oxacilline) προσδιορίζεται καλύτερα από ότι αυτό των άλλων δίσκων με το Staphylococcus aureus ATCC με διάμετρο των 18 έως 24 mm. Following the EUCAST guidelines (version V3.1, 2013), the performances of antibiotic disks are systematically controlled by using the following strains: - Escherichia coli ATCC Staphylococcus aureus ATCC Pseudomonas aeruginosa ATCC Streptococcus pneumoniae ATCC Enterococcus faecalis ATCC Haemophilus influenzae NCTC

7 Στον πίνακα 3 δίνονται τα αποδεκτά όρια των διαμέτρων αναστολής, οι οποίες προέκυψαν με διάχυση σε γελώδες περιβάλλον, για τα στελέχη αναφοράς που απαριθμούνται ακολούθως. Πίνακας 3: ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ Φορτίο δίσκου E. coli ATCC S. aureus ATCC Αποδεκτά όρια διαμέτρων αναστολής (mm) P. aeruginosa ATCC S. pneumoniae ATCC H. influenzae NCTC 8468 E. faecalis ATCC Amoxicillin + Clavulanic Acid 2/1 µg Ampicillin 2 µg Cefotaxime 5 µg Cefoxitin Ceftaroline 5 µg Ceftazidime 10 µg Doripenem 10 µg Gentamicin Linezolid 10 µg Netilmicin 10 µg Nitrofurantoin 100 µg Penicillin 1 IU Piperacillin Piperacillin + Tazobactam 30/6 µg Tobramycin Vancomycin 5 µg ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΑΠΟ ΤΟΝ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ Όλα τα προϊόντα που κατασκευάζονται και διατίθενται στο εμπόριο από την εταιρία Bio-Rad υποβάλλονται σε όλες τις διεργασίες του συστήματος διασφάλισης ποιότητας, από την παραλαβή των πρώτων υλών έως την εμπορευματοποίηση των τελικών προϊόντων. Κάθε παρτίδα τελικού προϊόντος υποβάλλεται σε έλεγχο ποιότητας και διατίθεται στο εμπόριο μόνον όταν συμμορφώνεται με τα κριτήρια αποδοχής. Η τεκμηρίωση σχετικά με την παραγωγή και τον έλεγχο της κάθε παρτίδας τηρείται εντός της εταιρίας. 11- ΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗΣ Οι κλινικές κατηγοριοποιήσεις (ανθεκτικό, μέσης ευαισθησίας, ευαίσθητο και μη ευαίσθητο) ενδέχεται να ποικίλουν μόνο κατά ένα χιλιοστό, κάτι που αντιστοιχεί σε σύνηθες περιθώριο εργαστηριακού σφάλματος. Πέραν των αντιμικροβιακών παραγόντων που απαριθμούνται στον πίνακα 2, μπορούν να χρησιμοποιηθούν και άλλο παράγοντες. Οι δοκιμές ευαισθησίας στους παράγοντες αυτούς πρέπει να ερμηνεύονται βάσει της σαφούς παρουσίας ή απουσίας μιας περιοχής αναστολής και πρέπει να θεωρούνται αποκλειστικά ποιοτικές έως ότου ολοκληρωθούν οι ζώνες ερμηνείας. Πρέπει να καταγράφονται όλες οι διάμετροι των ζωνών. Η τελική ερμηνεία, όπως και για κάθε βιολογική ερμηνεία, δεν μπορεί να στηρίζεται στο αποτέλεσμα μιας δοκιμής αλλά σε ένα σύνολο κλινικών δεδομένων καθώς και σε βιοχημικά, κυτταρολογικά και ανοσολογικά αποτελέσματα. Οι επιδόσεις της δοκιμής δεν εξαρτώνται μόνο από την ενεργότητα του δίσκου αλλά και από παράγοντες όπως, η χρήση ενοφθαλμίσιμου υλικού, τα κατάλληλα στελέχη μάρτυρες, το κατάλληλο και προελεγμένο μέσο καλλιέργειας και η κατάλληλη θερμοκρασία αποθήκευσης. 7

8 12 ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ 1. World Heath Organization Expert Committee on Biological Standardization Technical report series 822. W.H.O., Geneva. 2. CLSI: Clinical and Laboratory Standards Institute Approved standard M2-A11. Performance standards for antimicrobial susceptibility tests, 10th ed. CLSI, Wayne, Pa. 3. CLSI: Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI document M100-S23. Performance standards for antimicrobial susceptibility testing, 21th informational supplement, Wayne, Pa. 4. CA-SFM: Comité de l antibiogramme French Society of Microbiology. 5. EUCAST: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing. EUCAST QC Tables V3.1, V. Loncle-Provot, E. Keller, M.O. Gourdin, M.L. Garrigues. Etude de la stabilité des δίσκοι antibiotiques dans les conditions d'utilisation en routine, 18th inter disciplinary meeting on anti-infectious chemotherapy, Paris, Dec.3/ Bio-Rad 3, boulevard Raymond Poincaré Marnes-la-Coquette France Tel. : +33 (0) Fax : +33 (0) /11 8