Summary of product characteristics for a biocidal product

Transcript

1 Summary of product characteristics for a biocidal product Product name: LANIRAT BAIT Product type(s): PT4 - Rodenticides (Pest control) Authorisation number: ΤΠ4-007 R4BP 3 asset reference number: GR

2 Table Of Contents Administrative information.. Trade names of the product.. Authorisation holder.3. Manufacturer(s) of the biocidal products.4. Manufacturer(s) of the active substance(s). Product composition and formulation.. Qualitative and quantitative information on the composition of the biocidal product.. Type of formulation 3. Hazard and precautionary statements 4. Authorised use(s) 4.. Use-specific instructions for use 4.. Use-specific risk mitigation measures 4..3 Where specific to the use, the particulars of likely direct or indirect effects, first aid 4..4 Where specific to the use, the instructions for safe disposal of the product and its 4.. Where specific to the use, the conditions of storage and shelf-life of the product under. General directions for use.. Instructions for use.. Risk mitigation measures.3. Particulars of likely direct or indirect effects, first aid instructions and emergency measures to.4. Instructions for safe disposal of the product and its packaging.. Conditions of storage and shelf-life of the product under normal conditions of storage. Other information 3 4

3 Administrative information.. Trade names of the product LANIRAT BAIT.. Authorisation holder Name and address of the authorisation holder Name Address LIPHATECH Bonnel - CS Pont Du Casse France Authorisation number ΤΠ4-007 R4BP 3 asset reference number GR Date of the authorisation 3/07/04 Expiry date of the authorisation 3/08/00.3. Manufacturer(s) of the biocidal products Name of the manufacturer LIPHATECH S.A.S Address of the manufacturer Location of manufacturing sites Bonnel BP Pont du Casse France Bonnel BP Pont du Casse France.4. Manufacturer(s) of the active substance(s) 8//08

4 Active substance - Bromadiolone Name of the manufacturer LIPHATECH S.A.S Address of the manufacturer Location of manufacturing sites Bonnel BP Pont du Casse France Dr Albert Frank Strasse Trostberg Germany. Product composition and formulation.. Qualitative and quantitative information on the composition of the biocidal product Common name IUPAC name Function CAS number EC number Content (%) Bromadiolone Active Substance denatonium benzoate Type of formulation Ετοιμόχρηστο δόλωμα σε σπόρους βρώμης (AB) 3. Hazard and precautionary statements Hazard statements To avoid risks to human health and the environment, comply with the instructions for use. Precautionary statements Keep out of reach of children. Keep away from τρόφιμα, ποτά και ζωοτροφές. Store locked up. Do no eat, drink or smoke when using this product. IF SWALLOWED:Immediately call a POISON CENTER. Keep only in original container. Avoid release to the environment. 8//08

5 Dispose of contents to εθνικούς κανονισμούς. 4. Authorised use(s) 4. Use description Use - ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ / ΓΥΡΩ ΚΑΙ ΕΞΩ ΑΠΟ ΚΤΙΡΙΑ/Ανοιχτοί χώροι Χωματερές Product type Where relevant, an exact description of the authorised use Target organism(s) (including development stage) PT4 - Rodenticides (Pest control) Αντιπηκτικό τρωκτικοκτόνο κατά των ποντικών και των αρουραίων. Η χρήση των δολωμάτων προορίζεται για εσωτερικούς χώρους κτιρίων, γύρω από κτίρια αστικών ή αγροτικών περιοχών, σε ανοιχτούς χώρους (όχι αγροί) και σε χωματερές. Η χρήση σε ανοιχτούς χώρους και σε χωματερές να γίνεται μόνο απόεπαγγελματίες χρήστες. Mus musculus-house mouse-ενήλικα και νεαρά Rattus rattus-roof rat-ενήλικα και νεαρά Rattus norvegicus-brown rat-ενήλικα και νεαρά Field(s) of use Indoor Outdoor Αντιπηκτικό τρωκτικοκτόνο, για χρήση σε εσωτερικούς χώρους και έξω και γύρω από κτίρια, σε ανοιχτούς χώρους (όχι αγροί) και σε χωματερές. Η χρήση σε ανοιχτούς χώρους και σε χωματερές να γίνεται μόνο απόεπαγγελματίες χρήστες. Application method(s) Bait application - Ανάλογα την κατηγορία του χρήστη, τα δολώματαθα πρέπει να χρησιμοποιούνται: Μη επαγγελματίες χρήστες: μόνο εντός δολωματικών σταθμών (κουτιών). Επαγγελματίεςχρήστες: εντός δολωματικών σταθμών που φέρουν προστασία από παραβίαση (tamperresistant), ή εντόςπροφυλαγμένων σημείων δόλωσης. Πριν την εφαρμογή πρέπει να καθαρίζεται ο χώρος από τις διάφορες τροφές των τρωκτικών. Οι θέσεις δόλωσης θα πρέπει να είναιπροφυλαγμένες και μη προσιτές από ανθρώπους, κατοικίδια ζώα και πτηνά. Κατά την τοποθέτηση των δολωμάτων θα πρέπεινα λαμβάνεται μέριμνα ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος κατάποσης τους απόπαιδιά ή κατοικίδια ζώα. Όπου είναι εφικτό, τα δολώματα θα πρέπει ναασφαλίζονται με τρόπο ώστε να μην μπορούν να τραβηχτούν προς τα έξω. Οιδολωματικοί σταθμοί ασφαλείας (tamper resistant) θα πρέπει νααναφέρουν ευκρινώς επί της συσκευασίας τους ότι περιέχουν δόλωμα, ώστε να μηνσυγχέονται με άδειους δολωματικούς σταθμούς. Η δόλωση αρχίζει όταν φανούν τα πρώτα σημάδια από την παρουσία τρωκτικών. Οι θέσεις δόλωσης πρέπει να αλλάζουν περιοδικά. Η τοποθέτηση των δολωμάτων γίνεται χωρίς να έρθουν σε επαφή με τα χέρια. Τα δολώματα πρέπει να επιθεωρούνται ανά τακτάχρονικά διαστήματα (κατά προτίμηση την 4η και 7η ημέραμετά την πρώτη εφαρμογή και ακολούθως ανά 7 ημέρες) και να αναπληρώνονται μέχρινα σταματήσουν να τρώγονται από τα τρωκτικά. 8//08 3

6 Θα πρέπει νααποφεύγεται η χρήση αντιπηκτικών δραστικών ουσιών σε μέρη όπου υπάρχουν ενδείξειςανάπτυξης ανθεκτικότητας των τρωκτικών σε αυτές τις δραστικές ουσίες. Για ναελεγχθεί η εξάπλωση της ανθεκτικότητας, συνιστάται να γίνεται εναλλαγή τωνδολωμάτων, χρησιμοποιώντας διαφορετικές αντιπηκτικές δραστικές ουσίες κάθεφορά. Όταν τα δολώματαχρησιμοποιούνται σε δημόσιους χώρους, οι περιοχές στις οποίες έχουν τοποθετηθείδολώματα θα πρέπει να επισημαίνονται για όλο το χρονικό διάστημα που υπάρχουν δολώματα. Επίσης θα πρέπει να υπάρχει σχετική ειδοποίηση στην οποία νααναφέρεται ο κίνδυνος πρωτογενούς και δευτερογενούς δηλητηρίασης απόαντιπηκτικό τρωκτικοκτόνο, ενώ κατά μήκος των περιοχών τοποθέτησης δολωμάτων θαπρέπει να αναφέρονται και οι πρώτες βοήθειες σε περίπτωση δηλητηρίασης. Τα δολώματα θα πρέπει να παρέχονται στοχρήστη εντός συσκευασίας. Σε κάθε συσκευασία θα πρέπει να περιέχεται ποσότητα δολώματος που να είναι ικανή να χρησιμοποιηθεί για μια θέση δόλωσης (ποντικιού ή αρουραίου). Οι δολωματικοί σταθμοί θα πρέπει νατοποθετούνται στα σημεία όπου ζουν, διέρχονται ή τρέφονται τα τρωκτικάκαι κατά προτίμηση θα πρέπει να είναι στερεωμένοι στο έδαφος. Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τα όσα αναγράφονται στην ετικέτα του. Application rate(s) and frequencies Mus musculus: 0g δολώματος ανά θέση δόλωσης. Rattus rattus, R. Norvegicus 00g δολώματος ανά θέση δόλωσης Η εφαρμογή γίνεται με την ανίχνευση της παρουσίας των τρωκτικών στους χώρους που επιθυμούμε να προστατέψουμε. Mus musculus ((α) Εσωτερικοί χώροι, (β) Εξωτερικοί χώροι (γύρω από κτίρια): Υψηλή (Μέχρι 0g δολώματος ανά θέση δόλωσης (, μέτρα)), Χαμηλή (Μέχρι 0g δολώματος ανά θέση δόλωσης ( 3 μέτρα)). Ανοιχτοί χώροι Χωματερές Υψηλή (μόνο από εκπαιδευμένους επαγγελματίες χρήστες) (Μέχρι 0g δολώματος ανά θέση δόλωσης (3 μέτρα)), Χαμηλή (Μέχρι 0g δολώματος ανά θέση δόλωσης (0 μέτρα)). Rattus rattus, R. Norvegicus ((α) Εσωτερικοί χώροι, (β) Εξωτερικοί χώροι (γύρω από κτίρια): Υψηλή (Μέχρι 00g δολώματος ανά θέση δόλωσης (4 μέτρα)), Χαμηλή (Μέχρι 00g δολώματος ανά θέση δόλωσης (8 0 μέτρα)). Ανοιχτοί χώροι Χωματερές Υψηλή (μόνο από εκπαιδευμένους επαγγελματίες χρήστες) (Μέχρι 0g δολώματος ανά θέση δόλωσης (3 μέτρα)), Χαμηλή (Μέχρι 0g δολώματος ανά θέση δόλωσης (0 μέτρα)). Χρόνος εφαρμογής: Καθόλη τη διάρκεια του έτους. Category(ies) of users Professional General public (non-professional) Pack sizes and packaging material φακελάκια - PP/PE - 0γρ Φακελάκια - PP/PE - 00γρ 4.. Use-specific instructions for use Μην τοποθετείτε το σκεύασμα σε μέρη όπου είναι εύκολο να πλησιάσουν άλλαζώα και πουλιά (αγροτικά ή μη). Πλύνετε τα χέρια και ταακάλυπτα μέρη του σώματος πριν φάτε πιείτε ή καπνίσετε και μετά την εφαρμογή. Οι επαγγελματίες χρήστες θα πρέπει να φορούν μάσκα και προστατευτικό εξοπλισμό κατά τον χειρισμό των δολωμάτων. Όταν τα δολώματα χρησιμοποιούνται σε δημόσιουςχώρους, οι περιοχές στις οποίες έχουν τοποθετηθεί δολώματα θα πρέπει 8//08 4

7 ναεπισημαίνονται για όλο το χρονικό διάστημα που υπάρχουν δολώματα. Επίσης θαπρέπει να υπάρχει σχετική ειδοποίηση στην οποία να αναφέρεται ο κίνδυνοςπρωτογενούς και δευτερογενούς δηλητηρίασης από αντιπηκτικό τρωκτικοκτόνο ενώ κατά μήκος τωνπεριοχών τοποθέτησης δολωμάτων θα πρέπει να αναφέρονται και οι πρώτες βοήθειεςσε περίπτωση δηλητηρίασης. 4.. Use-specific risk mitigation measures Μην τοποθετείτε το σκεύασμα σε μέρη όπου είναι εύκολο να πλησιάσουν άλλαζώα και πουλιά (αγροτικά ή μη). Πλύνετε τα χέρια και ταακάλυπτα μέρη του σώματος πριν φάτε πιείτε ή καπνίσετε και μετά την εφαρμογή. Οι επαγγελματίες χρήστες θα πρέπει να φορούν μάσκα καιπροστατευτικό εξοπλισμό κατά τον χειρισμό των δολωμάτων. Όταν τα δολώματα χρησιμοποιούνται σε δημόσιουςχώρους, οι περιοχές στις οποίες έχουν τοποθετηθεί δολώματα θα πρέπει ναεπισημαίνονται για όλο το χρονικό διάστημα που υπάρχουν δολώματα. Επίσης θαπρέπει να υπάρχει σχετική ειδοποίηση στην οποία να αναφέρεται ο κίνδυνοςπρωτογενούς και δευτερογενούς δηλητηρίασης από αντιπηκτικό τρωκτικοκτόνο ενώ κατά μήκος τωνπεριοχών τοποθέτησης δολωμάτων θα πρέπει να αναφέρονται και οι πρώτες βοήθειεςσε περίπτωση δηλητηρίασης Where specific to the use, the particulars of likely direct or indirect effects, first aid instructions and emergency measures to protect the environment Η βρομαδιολόνη (bromadiolone) αποτελεί ένα αντιπηκτικό που ενδεχομένως ναπροκαλέσει αιμορραγία (η έναρξη της αιμορραγίας μπορεί να καθυστερήσει γιααρκετές ημέρες μετά την έκθεση). Αν δεν υπάρχει ενεργή αιμορραγία, θα πρέπει να καταμετρηθεί ο χρόνος προθρομβίνης (INR) στην εμφάνιση του περιστατικού ακόμηκαι σε 48-7 ώρες μετά την έκθεση. Αν ο χρόνος προθρομβίνης είναι μεγαλύτεροςαπό 4, χορηγήστε -0 mg βιταμίνης Κ (φυτομεναδιόνη) μέσω αργής ενδοφλέβιας έγχυσης (00 μg/kg σωματικού βάρους για παιδιά). Ενδεχομένως να χρειαστείθεραπεία με βιταμίνη Κ (από το στόμα ή ενδοφλεβίως) για αρκετές εβδομάδες. - Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, κρατήστε τα μάτια ανοιχτά και ξεπλύνετε αργά και απαλά μενερό για -0 λεπτά της ώρας. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής αν υπάρχουν μετά από τα πρώτα λεπτά και συνεχίστε να ξεπλένετε τα μάτια. Σε περίπτωση επαφήςμε το δέρμα, αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα και πλύνετε τα πριν την επόμενη χρήσητους. Παρακολουθήστε τον ασθενή για συμπτώματα δηλητηρίασης όμοια με τα παραπάνω. - Σε περίπτωση κατάποσης, ξεπλύνετε το στόμα με άφθονο νερό και αναζητήστε ιατρική συμβουλήδείχνοντας την ετικέτα. Μην προκαλείτε εμετό εκτός και αν συμβουλευθείτεσχετικά από ιατρό ή το κέντρο δηλητηριάσεων. Μη χορηγείτε τίποτα από το στόμασε άτομα που έχουν χάσει τις αισθήσεις τους. - Η χρήση του να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή από τα άτομα που ακολουθούν αντιπηκτική αγωγή. Αντίδοτο: Βιταμίνη Κ (υπό ιατρική παρακολούθηση). Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: Αναζητείστε τουςνεκρούς αρουραίους ή ποντίκια και θάψτε τα ή κάψτε τα μαζί με τυχόν υπόλοιποδολώματος που δεν χρησιμοποιήθηκε ή που δεν έχει φαγωθεί από τα τρωκτικά - Τα αντιπηκτικάτρωκτικοκτόνα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως μόνιμα δολώματα Where specific to the use, the instructions for safe disposal of the product and its packaging Οι συσκευασίες μέχρι 00 γρ., θα πωλούνται απόκαταστήματα εμπορίας γεωργικών φαρμάκων και από φαρμακεία σε ιδιαίτερους χώρους(ράφια, προθήκες κλπ) αλλά μακριά από τρόφιμα και καλλυντικά. Οι υπόλοιπες συσκευασίες θα πωλούνταιμόνο από καταστήματα εμπορίας γεωργικών φαρμάκων. Στιςσυσκευασίες που προορίζονται μόνο για επαγγελματική χρήση θα αναγράφεται η φράση «Επιτρέπεται η πώλησή του σε συνεργεία μυοκτονίαςπου έχουν άδεια από το Υπ. Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων». 4.. Where specific to the use, the conditions of storage and shelf-life of the product under normal conditions of storage Στην αρχική, κλειστή συσκευασία του, σε ξηρό καιδροσερό μέρος, μακριά από παιδιά και κατοικίδια ζώα, παραμένει σταθερό για 4χρόνια. 8//08

8 . General directions for use.. Instructions for use.. Risk mitigation measures.3. Particulars of likely direct or indirect effects, first aid instructions and emergency measures to protect the environment.4. Instructions for safe disposal of the product and its packaging.. Conditions of storage and shelf-life of the product under normal conditions of storage. Other information 8//08