Summary of product characteristics for a biocidal product

Transcript

1 Summary of product characteristics for a biocidal product Product name: BROMADIOLONE - CHIMIGROUP 0,00 RB Product type(s): PT4 - Rodenticides (Pest control) Authorisation number: ΤΠ4-00 R4BP 3 asset reference number: GR

2 Table Of Contents Administrative information.. Trade names of the product.. Authorisation holder.3. Manufacturer(s) of the biocidal products.4. Manufacturer(s) of the active substance(s). Product composition and formulation.. Qualitative and quantitative information on the composition of the biocidal product.. Type of formulation 3. Hazard and precautionary statements 4. Authorised use(s) 4.. Use-specific instructions for use 4.. Use-specific risk mitigation measures 4..3 Where specific to the use, the particulars of likely direct or indirect effects, first aid 4..4 Where specific to the use, the instructions for safe disposal of the product and its 4.. Where specific to the use, the conditions of storage and shelf-life of the product under. General directions for use.. Instructions for use.. Risk mitigation measures.3. Particulars of likely direct or indirect effects, first aid instructions and emergency measures to.4. Instructions for safe disposal of the product and its packaging.. Conditions of storage and shelf-life of the product under normal conditions of storage 6. Other information

3 Administrative information.. Trade names of the product STERMIBROM PASTA BAIT, FINITO PASTA BAIT, RATIXON PASTA BAIT.. Authorisation holder Name and address of the authorisation holder Name Address PestNet International s.r.l. Via Ugo Foscolo 8 33 Padova Italy Authorisation number ΤΠ4-00 R4BP 3 asset reference number GR Date of the authorisation 0/06/03 Expiry date of the authorisation 3/08/00.3. Manufacturer(s) of the biocidal products Name of the manufacturer Zapi S.p.A Address of the manufacturer Location of manufacturing sites Via Terza, Strada. Conselve (PD) Italy PM Tezza S.r.l... Italy.4. Manufacturer(s) of the active substance(s) 8//08

4 Active substance - Bromadiolone Name of the manufacturer Αctiva S.r.l. Address of the manufacturer Italy Location of manufacturing sites. Product composition and formulation.. Qualitative and quantitative information on the composition of the biocidal product Common name IUPAC name Function CAS number EC number Content (%) Bromadiolone Active Substance denatonium benzoate Type of formulation Ετοιμόχρηστο δόλωμα σε μορφή πάστας (RB). 3. Hazard and precautionary statements Hazard statements To avoid risks to human health and the environment, comply with the instructions for use. Precautionary statements If medical advice is needed, have product container or label at hand. Keep out of reach of children. Read label before use. Do no eat, drink or smoke when using this product. Wear protective gloves. IF SWALLOWED:Immediately call a POISON CENTER. Store locked up. 8//08

5 4. Authorised use(s) 4. Use description Use - ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ / ΓΥΡΩ ΚΑΙ ΕΞΩ ΑΠΟ ΚΤΙΡΙΑ Product type Where relevant, an exact description of the authorised use Target organism(s) (including development stage) PT4 - Rodenticides (Pest control) Αντιπηκτικό τρωκτικοκτόνο κατά των ποντικών και των αρουραίων. Η χρήση των δολωμάτων προορίζεται για εσωτερικούς χώρους κτιρίων, γύρω από κτίρια αστικών ή αγροτικών περιοχών, σε ανοιχτούς χώρους Mus musculus-house mouse-ενήλικα και νεαρά Rattus rattus-roof rat-ενήλικα και νεαρά Rattus norvegicus-brown rat-ενήλικα και νεαρά Field(s) of use Indoor Outdoor Αντιπηκτικό τρωκτικοκτόνο κατά των ποντικών και των αρουραίων. Η χρήση των δολωμάτων προορίζεται για εσωτερικούς χώρους κτιρίων, γύρω από κτίρια αστικών ή αγροτικών περιοχών, σε ανοιχτούς χώρους Application method(s) Bait application - Η χρήση των δολωμάτων προορίζεται γιαεσωτερικούς χώρους κτιρίων και γύρω από κτίρια αστικών ή αγροτικών περιοχών. Για χρήση κατά των αρουραίων από μηεπαγγελματίες χρήστες τα δολώματα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο εντόςδολωματικών σταθμών που φέρουν προστασία από παραβίαση ( tamperresistant). Πριν τηνεφαρμογή πρέπει να καθαρίζεται ο χώρος από τις διάφορες τροφές των τρωκτικών. Οι θέσεις δόλωσης θα πρέπει να είναιπροφυλαγμένες και μη προσιτές από ανθρώπους, κατοικίδια ζώα και πτηνά. Κατά την τοποθέτηση των δολωμάτων θα πρέπεινα λαμβάνεται μέριμνα ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος κατάποσης τους απόπαιδιά ή κατοικίδια ζώα. Όπου είναι εφικτό, τα δολώματα θα πρέπει ναασφαλίζονται με τρόπο ώστε να μην μπορούν να τραβηχτούν προς τα έξω. Στηνπερίπτωση όπου χρησιμοποιούνται δολωματικοί σταθμοί ασφαλείας (tamper resistant) θα πρέπει να αναφέρουν ευκρινώς επί τηςσυσκευασίας τους ότι περιέχουν δόλωμα, ώστε να μην συγχέονται με άδειουςδολωματικούς σταθμούς. Η δόλωσηαρχίζει όταν φανούν τα πρώτα σημάδια από την παρουσία τρωκτικών. Οι θέσειςδόλωσης πρέπει να αλλάζουν περιοδικά. Ητοποθέτηση των δολωμάτων γίνεται χωρίς να έρθουν σε επαφή με τα χέρια. Τα δολώματα πρέπει να επιθεωρούνταικαθημερινά και να αναπληρώνονται μέχρι να σταματήσουν να τρώγονται από τατρωκτικά. Θα πρέπει νααποφεύγεται η χρήση αντιπηκτικών δραστικών ουσιών σε μέρη όπου υπάρχουνενδείξεις ανάπτυξης ανθεκτικότητας των τρωκτικών σε αυτές τις δραστικές ουσίες.για να ελεγχθεί η εξάπλωση της ανθεκτικότητας, συνίσταται να γίνεται εναλλαγήτων δολωμάτων, χρησιμοποιώντας διαφορετικές αντιπηκτικές δραστικές ουσίες κάθεφορά. Όταν τα δολώματαχρησιμοποιούνται σε δημόσιους χώρους, οι περιοχές στις οποίες έχουν τοποθετηθείδολώματα θα πρέπει να επισημαίνονται για όλο το χρονικό διάστημα που υπάρχουνδολώματα. Επίσης θα πρέπει να υπάρχει σχετική ειδοποίηση στην οποία νααναφέρεται ο κίνδυνος πρωτογενούς και δευτερογενούς δηλητηρίασης απόαντιπηκτικό τρωκτικοκτόνο, ενώ κατά μήκος των περιοχών τοποθέτησης δολωμάτων θαπρέπει να αναφέρονται και οι πρώτες βοήθειες σε περίπτωση δηλητηρίασης. Τα δολώματα θα πρέπει να παρέχονται στοχρήστη εντός συσκευασίας. Σε κάθε 8//08 3

6 συσκευασία θα πρέπει να περιέχεται ποσότηταδολώματος που να είναι ικανή να χρησιμοποιηθεί για μια θέση δόλωσης (ποντικιούή αρουραίου). Οι δολωματικοί σταθμοί θα πρέπει νατοποθετούνται στα σημεία όπου ζουν, διέρχονται ή τρέφονται τα τρωκτικάκαι κατά προτίμηση θα πρέπει να είναι στερεωμένοι στο έδαφος. Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τα όσααναγράφονται στην ετικέτα του. Application rate(s) and frequencies Mus musculus: Μέχρι 0g δολώματος ανά θέση δόλωσης. Rattus rattus, R. Norvegicus Μέχρι 00g δολώματος ανά θέση δόλωσης Η εφαρμογή γίνεται με την ανίχνευση της παρουσίας των τρωκτικών στους χώρους που επιθυμούμε να προστατέψουμε. Mus musculus ((α) Εσωτερικοί χώροι, (β) Εξωτερικοί χώροι (γύρω από κτίρια): Μέχρι 0 γρ δολώματος ανά θέση δόλωσης κάθε μέτρα (μέτριες προσβολές) και κάθε μέτρα (σοβαρές προσβολές). Rattus rattus, R. Norvegicus ((α) Εσωτερικοί χώροι, (β) Εξωτερικοί χώροι (γύρω από κτίρια): Μέχρι 00 γρ δολώματος ανά θέση δόλωσης κάθε 0 μέτρα (μέτριες προσβολές) και κάθε μέτρα (σοβαρές προσβολές). Χρόνος εφαρμογής: Καθόλη τη διάρκεια του έτους. Category(ies) of users Professional General public (non-professional) Pack sizes and packaging material πάστα - διηθητικόχαρτί - 0 γρ 4.. Use-specific instructions for use Μην τοποθετείτε το σκεύασμα σε μέρη όπου είναι εύκολο να πλησιάσουν άλλα ζώα καιπουλιά (αγροτικά ή μη). Πλύνετε τα χέρια και ταακάλυπτα μέρη του σώματος πριν φάτε πιείτε ή καπνίσετε και μετά την εφαρμογή. Οι επαγγελματίες χρήστες θα πρέπει να φορούν μάσκα καιπροστατευτικό εξοπλισμό κατά τον χειρισμό των δολωμάτων. Όταν τα δολώματα χρησιμοποιούνται σε δημόσιους χώρους, οι περιοχές στιςοποίες έχουν τοποθετηθεί δολώματα θα πρέπει να επισημαίνονται για όλο το χρονικόδιάστημα που υπάρχουν δολώματα. Επίσης θα πρέπει να υπάρχει σχετική ειδοποίησηστην οποία να αναφέρεται ο κίνδυνος πρωτογενούς και δευτερογενούς δηλητηρίασηςαπό αντιπηκτικό τρωκτικοκτόνο ενώ κατά μήκος των περιοχών τοποθέτησης δολωμάτωνθα πρέπει να αναφέρονται και οι πρώτες βοήθειες σε περίπτωση δηλητηρίασης. 4.. Use-specific risk mitigation measures Μην τοποθετείτε το σκεύασμα σε μέρη όπου είναι εύκολο να πλησιάσουν άλλα ζώα καιπουλιά (αγροτικά ή μη). Πλύνετε τα χέρια και ταακάλυπτα μέρη του σώματος πριν φάτε πιείτε ή καπνίσετε και μετά την εφαρμογή. Οι επαγγελματίες χρήστες θα πρέπει να φορούν μάσκα καιπροστατευτικό εξοπλισμό κατά τον χειρισμό των δολωμάτων. Όταν τα δολώματα χρησιμοποιούνται σε δημόσιους χώρους, οι περιοχές στιςοποίες έχουν τοποθετηθεί δολώματα θα πρέπει να επισημαίνονται για όλο το χρονικόδιάστημα που υπάρχουν δολώματα. Επίσης θα πρέπει να υπάρχει σχετική ειδοποίησηστην οποία να αναφέρεται ο κίνδυνος πρωτογενούς και δευτερογενούς δηλητηρίασηςαπό αντιπηκτικό τρωκτικοκτόνο ενώ κατά μήκος των περιοχών τοποθέτησης δολωμάτωνθα πρέπει να αναφέρονται και οι πρώτες βοήθειες σε περίπτωση δηλητηρίασης Where specific to the use, the particulars of likely direct or indirect effects, first aid instructions and emergency measures to protect the environment Η βρομαδιολόνη (bromadiolone) αποτελεί ένα αντιπηκτικό που ενδεχομένως να προκαλέσειαιμορραγία (η έναρξη της αιμορραγίας μπορεί να καθυστερήσει για αρκετές ημέρεςμετά την έκθεση). Αν δεν υπάρχει ενεργή αιμορραγία, θα πρέπει να καταμετρηθεί οχρόνος προθρομβίνης (INR) στην εμφάνιση του περιστατικού ακόμη και σε 48-7ώρες μετά την έκθεση. Αν ο χρόνος 8//08 4

7 προθρομβίνης είναι μεγαλύτερος από 4,χορηγήστε -0 mg βιταμίνης Κ (φυτομεναδιόνη) μέσω αργής ενδοφλέβιας έγχυσης(00 μg/kg σωματικού βάρους για παιδιά). Ενδεχομένως να χρειαστεί θεραπεία μεβιταμίνη Κ (από το στόμα ή ενδοφλεβίως) για αρκετές εβδομάδες. - Σε περίπτωσηεπαφής με τα μάτια, κρατήστε τα μάτια ανοιχτά και ξεπλύνετε αργά και απαλά μενερό για -0 λεπτά της ώρας. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής αν υπάρχουν- μετάαπό τα πρώτα λεπτά και συνεχίστε να ξεπλένετε τα μάτια. Παρακολουθήστε τονασθενή για συμπτώματα δηλητηρίασης (ρινορραγίες, αίμα στα ούλα, αιμόπτυση,ξαφνικός και ασυνήθιστος πόνος στην κοιλιακή χώρα, αίμα στα ούρα, αύξηση χρόνουπήξεως του αίματος). - Σε περίπτωσηεπαφής με το δέρμα, αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα και πλύνετε τα πριν τηνεπόμενη χρήση τους. Παρακολουθήστε τον ασθενή για συμπτώματα δηλητηρίασης όμοιαμε τα παραπάνω. - Σε περίπτωσηκατάποσης, ξεπλύνετε το στόμα με άφθονο νερό και αναζητήστε ιατρική συμβουλήδείχνοντας την ετικέτα. Μην προκαλείτε εμετό εκτός και αν συμβουλευθείτεσχετικά από ιατρό ή το κέντρο δηλητηριάσεων. Μη χορηγείτε τίποτα από το στόμασε άτομα που έχουν χάσει τις αισθήσεις τους. - Η χρήση του ναγίνεται με ιδιαίτερη προσοχή από τα άτομα που ακολουθούν αντιπηκτική αγωγή. Αντίδοτο: Βιταμίνη Κ (υπό ιατρική παρακολούθηση). ΤηλέφωνοΚέντρου Δηλητηριάσεων: Where specific to the use, the instructions for safe disposal of the product and its packaging Οι συσκευασίες μέχρι 00 γρ., θα πωλούνται απόκαταστήματα εμπορίας γεωργικών φαρμάκων και από φαρμακεία σε ιδιαίτερους χώρους(ράφια, προθήκες κλπ) αλλά μακριά από τρόφιμα και καλλυντικά. Οι υπόλοιπες συσκευασίες θα πωλούνταιμόνο από καταστήματα εμπορίας γεωργικών φαρμάκων. Στις συσκευασίες πουπροορίζονται μόνο για επαγγελματική χρήση θααναγράφεται η φράση «Επιτρέπεται η πώλησή του σε συνεργεία μυοκτονίας που έχουνάδεια από το Υπ. Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων». 4.. Where specific to the use, the conditions of storage and shelf-life of the product under normal conditions of storage Στην αρχική, κλειστή συσκευασία του, σε ξηρό καιδροσερό μέρος, μακριά από παιδιά και κατοικίδια ζώα, παραμένει σταθερό για χρόνια.. General directions for use.. Instructions for use.. Risk mitigation measures.3. Particulars of likely direct or indirect effects, first aid instructions and emergency measures to protect the environment.4. Instructions for safe disposal of the product and its packaging 8//08

8 .. Conditions of storage and shelf-life of the product under normal conditions of storage 6. Other information 8//08 6