ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ

Transcript

1 ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ Αριθ. πρωτ.: 3802/76670 ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΓΕΩΡΓΙΑΣ Δ/ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ταχ. Δ/νση: Λ. Συγγρού 150 Ταχ. Κώδικας: ΑΘΗΝΑ TELEFAX: Τηλέφωνο: ΘΕΜΑ: «Τροποποίηση οριστικής έγκρισης διάθεσης στην αγορά του βιοκτόνου (τρωκτικοκτόνο) σκευάσματος RADAR ως προς τον κάτοχο της έγκρισης.» ΠΡΟΣ: Rentokil Initial Limited Hazel House Millennium Park Naas Co Kildare, Ιρλανδία (διά της RENTOKIL INITIAL HELLAS ΕΠΕ Αριστοτέλους 7, Ταύρος, 17778, ΑΤΤΙΚΗΣ) ΑΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τoν Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 22ας Μαΐου 2012 σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων και συγκεκριμένα το άρθρο Τoν Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 354/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 18ης Απριλίου 2013 σχετικά με αλλαγές βιοκτόνων για τα οποία έχει χορηγηθεί άδεια σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και συγκεκριμένα το άρθρο Τη με αριθ. 4616/52519 (Β 1367/ ) κ.υ.α. με θέμα «Καθορισμός συμπληρωματικών μέτρων για την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων». 4. Τη με αριθ. πρωτ / απόφασή μας και με την οποία χορηγήθηκε οριστική έγκριση κυκλοφορίας όπως τροποποιήθηκε και ισχύει για το βιοκτόνο (τρωκτικοκτόνο) RADAR. 5. Τη με αριθ. 619/46787 (Β 988/ ) Απόφαση του Υπουργού και Υφυπουργών ΥΠΑΑΤ «Μεταβίβαση του δικαιώματος υπογραφής «με εντολή Υπουργού», «με εντολή Υφυπουργού» ή «με εντολή Υπουργού και Υφυπουργού», κατά περίπτωση, στους: Γενικό Γραμματέα, Γενικό Γραμματέα Αγροτικής Πολιτικής και Διαχείρισης Κοινοτικών Πόρων, Προϊσταμένους Γενικής Διεύθυνσης, Προϊσταμένους Διεύθυνσης και Προϊσταμένους Τμήματος του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων». 6. Την αίτηση τροποποίησης στο μητρώο των βιοκτόνων R4BP3 με αριθμό Case no: BC- NS της ενδιαφερόμενης εταιρείας.

2 Α π ο φ α σ ί ζ ο υ μ ε I. Τροποποιούμε την οριστική έγκριση με αριθμό ΤΠ που χορηγήθηκε με τη με αριθ. πρωτ / απόφασή μας όπως τροποποιήθηκε και ισχύει για το βιοκτόνο (τρωκτικοκτόνο) RADAR ως προς τον κάτοχο της έγκρισης: II. Η οριστική έγκριση του προϊόντος διαμορφώνεται ως εξής: 1. Εμπορικό όνομα: RADAR 2. Mορφή: Αέριο υπό πίεση 3. Εγγυημένη σύνθεση: Διοξείδιο του άνθρακα (CO2) 100% ο/ο 4. Ελάχιστη περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας, σε καθαρή δραστική ουσία: >99% 5. Παρασκευαστής των δ.ο: Rentokil Initial Supplies, Ηνωμένο Βασίλειο 6. α. Κάτοχος της έγκρισης: Rentokil Initial Limited, Hazel House Millennium Park Naas Co Kildare, Ιρλανδία β. Υπεύθυνος επικοινωνίας:. Rentokill Initial Hellas EΠΕ, Αριστοτέλους 7, Ταύρος, 17778, ΑΤΤΙΚΗΣ 7. Παρασκευαστής του σκευάσματος: Rentokil Initial Supplies, Ηνωμένο Βασίλειο 8. Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσματος: Rentokil Initial Supplies, Ηνωμένο Βασίλειο Εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσματος: Rentokil Initial Supplies, Ηνωμένο Βασίλειο. III. Επισυνάπτεται η Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος και αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της έγκρισης. IV. Καταστήματα πώλησης Το προϊόν θα πωλείται από καταστήματα εμπορίας γεωργικών φαρμάκων και θα αναγράφεται επί της συσκευασίας του η φράση «Επιτρέπεται η πώληση του σε συνεργεία μυοκτονίας που έχουν άδεια από το Υπ. Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων» V. ΗΜ. ΛΗΞΗΣ ΟΡΟΙ ΑΝΑΚΛΗΣΗΣ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ α. Η παρούσα έγκριση ισχύει μέχρι β. Πριν τη λήξη της παρούσας έγκρισης, υποβάλλεται από τον κάτοχο αυτής, εφ όσον ενδιαφέρεται, αίτηση ανανέωσης, σύμφωνα με το άρθρο 31 του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και σύμφωνα με τον κατ εξουσιοδότηση Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 492/2014. γ. Για την προστασία και κοινοχρησία των δεδομένων εφαρμόζονται τα άρθρα 59 έως και 64 του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

3 δ. Η παρούσα έγκριση μπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγμή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. VI. ΓΕΝΙΚΕΣ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωμένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή να ενημερώνει την Αρμόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσμενείς επιδράσεις στον άνθρωπο ή/ και το περιβάλλον που περιήλθαν σε γνώση του από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη μιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκημα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενημερωμένους τους φακέλους του σκευάσματος που τηρούνται στην Αρμόδια Αρχή με βάση τα νεότερα επιστημονικά δεδομένα για οποιαδήποτε μελλοντική επανεξέταση. 3. Η διαφήμιση του σκευάσματος επιτρέπεται μόνο εφόσον είναι σύμφωνη με τους όρους της έγκρισης του σκευάσματος και την ισχύουσα νομοθεσία. 4. Η ετικέτα θα πρέπει να είναι σύμφωνη με το άρθρο 69 του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και με την συνημμένη Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος που αποτελεί αναπόσπαστο κομμάτι της παρούσας απόφασης. Στους παραβάτες της παρούσας επιβάλλονται οι ποινικές και διοικητικές κυρώσεις που προβλέπονται από τα άρθρα 8 και 9 της 4616/52519 (Β 1367/ ) κ.υ.α.. O ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Ν. ΑΝΤΩΝΟΓΛΟΥ

4 Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος RADAR

5 1. Διοικητικές πληροφορίες 1.1 Εμπορική ονομασία του προϊόντος Εμπορική ονομασία RADAR Χώρα (κατά περίπτωση) Ελλάδα 1.2 Κάτοχος της άδειας Όνομα και διεύθυνση του κατόχου της έγκρισης Αριθμός έγκρισης Όνομα Διεύθυνση ΤΠ Ημερομηνία έκδοσης Ημερομηνία λήξης έγκρισης Rentokil Initial Limited Hazel House Millennium Park Naas Co Kildare Ιρλανδία 1.3 Παρασκευαστής του προϊόντος Όνομα παρασκευαστή Διεύθυνση παρασκευαστή Διεύθυνση εργοστασίου παρασκευής RENTOKILL INITIAL SUPPLIES WEBER ROAD, KNOWSLEY INDUSTRIAL PARK L33 7SR KIRKBY, MERSEYSIDE, Ηνωμένο Βασίλειο WEBER ROAD, KNOWSLEY INDUSTRIAL PARK L33 7SR KIRKBY, MERSEYSIDE, Ηνωμένο Βασίλειο 1.4 Παρασκευαστής (ές) της (των) δραστικής (ών) ουσίας (ιών) Δραστική ουσία Επωνυμία παρασκευαστή Διεύθυνση Διοξείδιο του άνθρακα (CO2) RENTOKILL INITIAL SUPPLIES WEBER ROAD, KNOWSLEY INDUSTRIAL PARK L33 7SR KIRKBY, MERSEYSIDE, Ηνωμένο Βασίλειο Διεύθυνση εργοστασίου παρασκευής WEBER ROAD, KNOWSLEY INDUSTRIAL PARK L33 7SR KIRKBY, MERSEYSIDE, Ηνωμένο Βασίλειο 2. Σύνθεση προϊόντος και τύπος σκευάσματος

6 2.1 Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για την σύνθεση του προϊόντος Κοινό όνομα Φωσφορού χο αργίλιο που αποδεσμεύ ει φωσφίνη Ονομασία κατά IUPAC Δράση CAS number EC number --- Δραστική ουσία 9 Περιεκτικό τητα (%) Τύπος σκευάσματος Αέριο υπό πίεση 3. Εγκεκριμένες χρήσεις Χρήση #1: Επαγγελματίες χρήστες Τύπος προϊόντος ΤΠ14 - Τρωκτικοκτόνο Όπου είναι σχετικό, ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης Στόχος (συμπεριλαμβανομένου και του σταδίου ανάπτυξης) Πεδίο εφαρμογής Μέθοδος (οι) εφαρμογής Δόση και συχνότητα εφαρμογής Κατηγορία χρηστών Μέγεθος και είδος συσκευασίας Δεν είναι σχετικό για τα τρωκτικοκτόνα. Ποντικοί: Mus musculus (Οικιακό Ποντίκι) Ενήλικα και νεαρά άτομα Χρήση σε εσωτερικούς χώρους: Φυσίγγιο μέσα σε συσκευή παγίδευσης Ένα φυσίγγιο περιέχει ποσότητα (2,8 γρ) CO2 ικανή να θανατώσει ένα (1) ποντίκι. Οι παγίδες τοποθετούνται σε κατάλληλα διαστήματα μεταξύ τους, όπως 2 3 μέτρα, σύμφωνα με μελέτη του χώρου όπου δραστηριοποιούνται τα ποντίκια. Η χρήση του προϊόντος σε μέρη όπου υπάρχει έξαρση πληθυσμού τρωκτικών δεν ενδύκνειται για καταπολέμηση καθώς η συσκευή παγίδευσης θα πρέπει να επιθεωρείται και να ανανεώνεται πολύ συχνά. Σε τέτοιες περιπτώσεις το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιείται για την παρακολούθηση του πληθυσμού των τρωκτικών. Επαγγελματίες χρήστες Σφραγισμένο μεταλλικό φυσίγγιο (αμπούλα) που περιέχει 2,8 g CO2 υπό πίεση. Το φυσίγγιο είναι μιας χρήσεως και τοποθετείται εντός συσκευής παγίδευσης ποντικιών, χρώματος λευκού και διαστάσεων 308 χιλ x 196 χιλ x 60 χιλ. Κάθε συσκευή παγίδευσης περιέχει ένα (1) φυσίγγιο.

7 Υλικό συσκευασίας: Σφραγισμένα μεταλλικά φυσίγγια: Χυτό κράμα αλουμινίου Συσκευή παγίδευσης: Πολυπροπυλένιο 4. Δηλώσεις επικινδυνότητας και προφύλαξης Ταξινόμηση και επισήμανση του προϊόντος σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) 1272/2008 Ταξινόμηση Εικονογράμματα κινδύνου Προειδοποιητική λέξη Δήλωση επικινδυνότητας Δηλώσεις προφύλαξης Παρατήρηση ΠΡΟΣΟΧΗ H280: Περιέχει αέριο υπό πίεση Eάν θερμανθεί, μπορεί να εκραγεί P403: Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο P410: Να προστατεύεται από τις ηλιακές ακτίνες P260: Μην αναπνέετε αέρια P251: Να μην τρυπηθεί ή καεί ακόμη και μετά τη χρήση. Φοράτε γάντια όταν απομακρύνετε τα νεκρά ποντίκια και κατά τον καθαρισμό της συσκευής παγίδευσης. Αποφύγετε την εισπνοή του αερίου. Ακολουθείστε τις οδηγίες χρήσης για να αποφύγετε κινδύνους για τον άνθρωπο, τα ζώα και το περιβάλλον 5. Οδηγίες για τη χρήση 5.1 Οδηγίες χρήσης Τα φυσίγγια είναι μιας χρήσης και χρησιμοποιούνται ως έχουν. Μην αραιώνετε και μην προσθέτετε άλλες ουσίες στο CO2 που υπάρχει στο σφραγισμένο φυσίγγιο. Τοποθετήστε ένα φυσίγγιο μέσα στη συσκευή παγίδευσης και τοποθετήστε τη συσκευή κατά μήκος των σημείων επαφής των τοίχων με το δάπεδο, που είναι μέρη στα οποία είναι πιθανό να κινούνται ποντίκια. Η συσκευή φέρει 2 εισόδους (μία σε κάθε άκρο της), μέσω των οποίων μπορούν να εισέλθουν τα ποντίκια. Μόλις το ποντίκι εισέλθει εντός της παγίδας, ενεργοποιείται ένας ευαίσθητος στην πίεση μηχανισμός που κλείνει τις εισόδους, παγιδεύοντας το ποντίκι εντός της, ενώ ένας δεύτερος μηχανισμός προκαλεί ενεργοποίηση της συσκευής απελευθέρωσης CO2 από το φυσίγγιο. H απελευθέρωση όλης της ποσότητας του CO2 εντός της παγίδας διαρκεί 15 λεπτά της ώρας και συνοδεύεται από χαρακτηριστικό ήχο. Μόλις απελευθερωθεί όλο το αέριο, μια ενδεικτική λυχνία στο εξωτερικό της συσκευής αναβοσβήνει προειδοποιώντας ότι ένα ποντίκι έχει πιαστεί στην συσκευή. Μετά τη σύλληψη και θανάτωση του ποντικιού, αντικαταστήστε την παγίδα με καινούργια, ενώ καθαρίστε την

8 παλιά συσκευή και επανατοποθετήστε τη σε άλλη θέση παγίδευσης αφού πρώτα αλλάξετε φυσίγγιο. Οι συσκευές παγίδευσης δεν πρέπει να τοποθετούνται σε μέρη όπου μπορεί να έρθουν σε επαφή με το νερό, καθώς κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει βλάβη στα ηλεκτρικά μέρη της συσκευής. Τα σημεία παγίδευσης θα πρέπει να επιθεωρούνται τακτικά και όχι σε περισσότερο χρόνο από 8 εβδομάδες από την τοποθέτηση των παγίδων. Αν μέσα σε αυτό το χρονικό διάστημα (8 εβδομάδες) δεν έχει παγιδευτεί κάποιο ποντίκι, αλλάξτε θέση στην παγίδα. Τα άδεια φυσίγγια δεν πρέπει να ξαναχρησιμοποιούνται. 5.2 Μέτρα μετριασμού κινδύνου Φοράτε γάντια όταν απομακρύνετε τα νεκρά ποντίκια και κατά τον καθαρισμό της συσκευής παγίδευσης. Αποφύγετε την εισπνοή του αερίου. Ακολουθείστε τις οδηγίες χρήσης για να αποφύγετε κινδύνους για τον άνθρωπο, τα ζώα και το περιβάλλον 5.3 Αναλυτικά στοιχεία για τις πιθανές άμεσες ή έμμεσες παρενέργειες και για τις οδηγίες πρώτων βοηθειών καθώς και για έκτακτα μέτρα προστασίας του περιβάλλοντος Εάν το προϊόν χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του δεν επηρέαζει την συγκέντρωση του διοξειδίου του άνθρακα στην ατμόσφαιρα σε χώρους όπου έχει γίνει εφαρμογή του. Ωστόσο, μεγάλες συγκεντρώσεις διοξειδίου του άνθρακα στην ατμόσφαιρα (>10%) μπορούν να προκαλέσουν ασφυξία απώλεια αισθήσεων ή θάνατο. Σε περίπτωση ατυχήματος ή αν δεν αισθάνεστε καλά ζητήστε ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας την ετικέτα. Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του Τα άδεια φυσίγγια δεν πρέπει να ξαναχρησιμοποιούνται. Μετά τη χρήση τα άδεια φυσίγγια δεν πρέπει να τρυπιούνται ή να καίγονται. 5.3 Συνθήκες αποθήκευσης και χρόνος ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης Προϊόν υπό πίεση, αποθηκεύστε μακριά από φως και θερμοκρασίες υψηλότερες των 50 ο C. Να μην εκτίθεται σε θερμοκρασίες χαμηλότερες των -30 ο C για μεγάλα χρονικά διαστήματα. 6. Άλλες πληροφορίες