TRILLIUM DIAGNOSTICS

Transcript

1 Leuko64 Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας Υλικού Σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) αρ. 453/2010 Αριθμός Αναθεώρησης: 3 Ημερομηνία Αναθεώρησης: 01 Μαΐου Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1 Στοιχεία Προϊόντος Ονομασία προϊόντος: Leuko64 Κωδικός προϊόντος: LK64-75, LK64-75R, LK64-250, LK64-250R Κωδικός EDMA: Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του παρασκευάσματος και χρήσεις προς αποφυγήν Leuko64 είναι ένα κιτ αντιδραστηρίου σχεδιασμένο για χρήση σε πολυπαραμετρικά κυτταρόμετρα ροής από εκπαιδευμένο προσωπικό με τα κατάλληλα προσόντα. Απαγορεύεται η χρήση in vivo. 1.3 Στοιχεία του προμηθευτή του δελτίου δεδομένων ασφαλείας Παρασκευαστής: Trillium Diagnostics, LLC Διεύθυνση/ Τ.Θ.: Τ.Θ. 67 Πόλη, Πολιτεία, Ταχυδρομικός Κωδικός, Brewer, Maine, 04412, Η.Π.Α. Υπεύθυνος επικοινωνίας τεχνικών θεμάτων: Bruce H. Davis, info@trilliumdx.com Τηλέφωνο, Φαξ, Ηλ. ταχυδρομείο: (207) , (207) , info@trilliumdx.com 1.4 Αριθμός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης ΙΤΑΛΙΑ: (Centro Antiveleni, Roma) ΓΑΛΛΙΑ: (Centres antipoison et de toxicovigilance, Paris) ΓΕΡΜΑΝΙΑ: (Giftinformationszentrum-Nord, Göttingen) ΟΛΛΑΝΔΙΑ: (National Poisons Information Centre, Utrecht) ΙΣΠΑΝΙΑ: (Servicio de Información Toxicológica, Instituto Nacional de Toxicología, Madrid) ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ: +44 (0) (Guy s & St. Thomas Poisons Unit, Medical Toxicology Services, London) ΗΝΩΜΕΝΕΣ ΠΟΛΙΤΕΙΕΣ ΑΜΕΡΙΚΗΣ: (Όλα τα κέντρα δηλητηριάσεων των Η.Π.Α. είναι προσπελάσιμα από τον παραπάνω αριθμό) Βλ. για έναν παγκόσμιο κατάλογο των κέντρων ελέγχου δηλητηριάσεων. Σελίδα 1 από 8

2 2. Προσδιορισμός επικινδυνότητας 2.1 Ταξινόμηση της ουσίας ή του παρασκευάσματος Το προϊόν δεν ταξινομείται ως επιβλαβές, σύμφωνα με την Οδηγία 1999/45/ΕΚ και την Οδηγία 67/548/ΕΟΚ. 2.2 Πληροφορίες ετικέτας Η σύνθεση του προϊόντος δεν περιέχει επικίνδυνες ουσίες σε ποσότητες που να είναι υποχρεωτική η επισήμανση με ετικέτα επικινδυνότητας, σύμφωνα με την Οδηγία ΕΚ 88/379/ΕΟΚ. Φράσεις R: Δεν εφαρμόζονται. Φράσεις S: S13 Μακριά από τρόφιμα, ποτά και ζωοτροφές. S18 Χειριστείτε και ανοίξτε το δοχείο προσεκτικά. S20 /21 Μην τρώτε, μην πίνετε και μην καπνίζετε όταν το χρησιμοποιείτε. S24 /25 Αποφύγετε κάθε επαφή με το δέρμα και τα μάτια. S26 Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετέ τα αμέσως S27 /28 Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, αφαιρέστε αμέσως όλα τα ενδύματα που έχουν μολυνθεί και πλυθείτε αμέσως με σαπούνι και νερό. S35 Το υλικό και ο περιέκτης του πρέπει να διατεθούν με ασφαλή τρόπο S36/37/39 Να φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία, γάντια και συσκευή προστασίας ματιών/προσώπου. 2.3 Λοιποί κίνδυνοι Όλα τα αντιδραστήρια πρέπει να υπόκεινται χειρισμό, σύμφωνα με τις ορθές εργαστηριακές πρακτικές, με τη χρήση των κατάλληλων προφυλάξεων. Επιπλέον, να χειρίζεστε όλα τα δείγματα ασθενών λαμβάνοντας τις κατάλληλες προφυλάξεις, όπως περιγράφονται στα Biosafety in Microbial and Biomedical Laboratories, 2nd ed., 1988, HHS Publication No. (CDC) , Centers for Disease Control and US Department of Labor και US Occupational Safety and Health Administration 29 CFR , Occupational Exposure to Bloodborne Pathogens. Δεν υπάρχουν αναφορές ούτε και αναμένονται περαιτέρω κίνδυνοι για την υγεία από αυτό το προϊόν στις τρέχουσες συνθέσεις και εφαρμογές του. Τα συστατικά αυτού του προϊόντος περιέχουν ουσίες που μπορούν να είναι επιβλαβείς όταν διατίθενται σε μεγάλες ποσότητες και πρέπει να αντιμετωπίζεται ως δυνητικά βιολογικώς επικίνδυνο. Τα αντιδραστήρια A και C περιέχουν συγκέντρωση αζιδίου του νατρίου < 0,1% (κ.ό.). Παρότι είναι γνωστό ότι το αζίδιο του νατρίου είναι πολύ τοξικό και επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, δεν αναμένονται τοξικές επιδράσεις όταν αυτά τα αντιδραστήρια υπόκεινται κατάλληλο χειρισμό. Το αζίδιο του νατρίου μπορεί να εισέλθει στον οργανισμό μέσω εισπνοής, κατάποσης και επαφής με το δέρμα και τα μάτια. Ως εκ τούτου, πρέπει να υπόκειται χειρισμό σύμφωνα με τις ορθές εργαστηριακές πρακτικές και με λήψη κατάλληλων προφυλάξεων. Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Το αζίδιο του νατρίου σχηματίζει εκρηκτικές ενώσεις με βαρέα μέταλλα και εκλύει τοξικά αέρια όταν αναμιγνύεται με οξέα. Μετά τη διάθεση, ξεπλύνετε με μεγάλες ποσότητες νερού, για να αποτρέψετε τη συσσώρευση αζιδίου στις σωληνώσεις. Ανατρέξτε στους τοπικούς, πολιτειακούς ή ομοσπονδιακούς κανονισμούς για κατάλληλη διάθεση. Δυνητικές επιδράσεις στην υγεία Αζίδιο του νατρίου - Το αζίδιο του νατρίου μπορεί να εισέλθει στο σώμα μέσω της εισπνοής, της κατάποσης, της επαφής με το δέρμα και τα μάτια και μπορεί να ερεθίσει το δέρμα, τα μάτια, το γαστρεντερικό και το ανώτερο αναπνευστικό. Ως εκ τούτου, πρέπει να υπόκειται χειρισμό σύμφωνα με τις ορθές εργαστηριακές πρακτικές και με λήψη κατάλληλων προφυλάξεων. Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Απαγορεύεται η εισπνοή και η κατάποση. Η Αλβουμίνη Βόειου Ορού (BSA) Η BSA προέρχεται από χώρες όπου δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά Σπογγώδους Εγκεφαλοπάθειας Βοοειδών (BSE). Το Αντιδραστήριο B περιέχει < 8,0 % χλωριούχο αμμώνιο, ένα δυνητικά επιβλαβές αντιδραστήριο, το οποίο πρέπει να υπόκειται χειρισμό σύμφωνα με τις ορθές εργαστηριακές πρακτικές, λαμβάνοντας τις κατάλληλες προφυλάξεις. Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Ανατρέξτε στους τοπικούς, πολιτειακούς ή ομοσπονδιακούς κανονισμούς για κατάλληλη διάθεση. Χλωριούχο αμμώνιο Αρ. CAS Αρ. EC Παράρτημα I Αρ. ευρετηρίου Δυνητικές χρόνιες επιδράσεις στην υγεία Leuko64 MSDS v A4 Σελίδα 2 από 8

3 Επιδράσεις καρκινογένεσης: Καμία από τις συστατικές ουσίες δεν είναι γνωστή ως καρκινογόνος. 3. Σύνθεση/πληροφορίες για τα συστατικά 3.1 Ουσίες Δεν υπάρχουν αναφορές ούτε και αναμένονται περαιτέρω κίνδυνοι για την υγεία από αυτό το προϊόν στις τρέχουσες συνθέσεις και εφαρμογές του. Τα συστατικά αυτού του προϊόντος περιέχουν ουσίες που μπορούν να είναι επιβλαβείς όταν διατίθενται σε μεγάλες ποσότητες και πρέπει να αντιμετωπίζεται ως δυνητικά βιολογικώς επικίνδυνο. 3.2 Παρασκευάσματα Συστατικά κιτ: Αρ. CAS Αρ. EC Παράρτημα I Αρ. ευρετηρίου Leuko64 Αντιδραστήριο A: Κοκτέιλ μονόκλωνων αντισωμάτων Αnti-hCD64 Ποντικού Κλώνος 22 (FITC) δ/υ δ/υ δ/υ Αnti-hCD64 Ποντικού Κλώνος 32,2 (FITC) δ/υ δ/υ δ/υ Αnti-hCD163 Ποντικού (MAC2-158) (PE) δ/υ δ/υ δ/υ Ρυθμιστικό Διάλυμα Φωσφορικών (PBS) Χλωριούχο Νάτριο (NaCl) δ/υ Χλωριούχο Κάλιο (KCl) δ/υ Διβασικό Φωσφορικό Νάτριο (Na2HPO4) δ/υ Μονοβασικό Φωσφορικό Κάλιο (KH2PO4) δ/υ Αζίδιο του Νατρίου (NaN3) Αλβουμίνη Βόειου Ορού δ/υ Leuko64 Αντιδραστήριο C: Leuko64 Σφαιρίδια Σφαιρίδια 5,2 μm από πολυστυρένιο ιχνηθετημένα με StarFire Red και FITC δ/υ δ/υ δ/υ Αζίδιο του Νατρίου (NaN3) Αλβουμίνη Βόειου Ορού δ/υ Tween 20 < 0,01% δ/υ Τα Αντιδραστήρια A & C περιέχουν < 0,1 % αζίδιο του νατρίου, μία ιδιαίτερα τοξική ουσία στην καθαρή της μορφή. Αυτά τα αντιδραστήρια πρέπει να υπόκεινται χειρισμό, σύμφωνα με τις ορθές εργαστηριακές πρακτικές, με τη χρήση των κατάλληλων προφυλάξεων. Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Ανατρέξτε στους τοπικούς, πολιτειακούς ή ομοσπονδιακούς κανονισμούς για κατάλληλη διάθεση. Leuko64 Αντιδραστήριο B: 10X Συμπυκνωμένο Διάλυμα Λύσης Χλωριούχου Αμμωνίου Χλωριούχο αμμώνιο EDTA Άλας Τρινατρίου < 1.0 % δ/υ Φωσφορικό κάλιο < 0,1 % δ/υ Αλβουμίνη Βόειου Ορού δ/υ Υπερκάθαρο νερό δ/υ δ/υ δ/υ 4. Μέτρα πρώτων βοηθειών Το Αντιδραστήριο B περιέχει < 8,0 % χλωριούχο αμμώνιο, ένα δυνητικά επιβλαβές αντιδραστήριο, το οποίο πρέπει να υπόκειται χειρισμό σύμφωνα με τις ορθές εργαστηριακές πρακτικές, λαμβάνοντας τις κατάλληλες προφυλάξεις. Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Ανατρέξτε στους τοπικούς, πολιτειακούς ή ομοσπονδιακούς κανονισμούς για κατάλληλη διάθεση. 4.1 Περιγραφή των μέτρων πρώτων βοηθειών Μετά από επαφή με το δέρμα: Πλυθείτε με άφθονο νερό για 15 λεπτά. Αφαιρέστε τα ενδύματα που έχουν μολυνθεί. Ζητήστε ιατρική συμβουλή αν αναπτυχθεί ερεθισμός. Μετά από επαφή με τα μάτια: Ελέγξτε αν υπάρχουν φακοί επαφής και αφαιρέστε τους. Πλύνετε το μάτι με νερό για 15 λεπτά και ζητήστε ιατρική συμβουλή. Μετά από κατάποση: Πλύνετε το στόμα με νερό για 15 λεπτά και ζητήστε ιατρική συμβουλή. ΜΗΝ προκαλέσετε έμετο, εκτός αν σας ζητηθεί να το πράξετε από ιατρικό προσωπικό. Σε περίπτωση κατάποσης αζιδίου του νατρίου, ζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή. Παρότι στο κιτ υπάρχει σε πολύ μικρές ποσότητες (<0,1%), είναι γνωστό ότι είναι ιδιαίτερα τοξικό στην καθαρή του μορφή. Μετά από εισπνοή: Εκθέστε στον καθαρό αέρα. Αν επιμείνουν αναπνευστικά προβλήματα, ζητήστε ιατρική συμβουλή. Leuko64 MSDS v A4 Σελίδα 3 από 8

4 4.2 Σημαντικότερα συμπτώματα και επιδράσεις, τόσο οξείες όσο και καθυστερημένες 4.3 Ένδειξη τυχόν ανάγκης για άμεση ιατρική μέριμνα και ειδική περίθαλψη Βλ. παραπάνω, ενότητα Μέτρα για την καταπολέμηση της πυρκαγιάς 5.1 Πυροσβεστικά μέσα Είναι κατάλληλη η χρήση διοξειδίου του άνθρακα ή πυροσβεστήρων ξηράς κόνεως ή νερού. Μικρή πυρκαγιά: Χρησιμοποιήστε ΞΗΡΑ χημική κόνι. Μεγάλη πυρκαγιά: Χρησιμοποιήστε ψεκασμό, εκνεφωτή ή αφρό νερού. Μην χρησιμοποιείτε ριπές νερού. Τα κατάλληλα μέσα καταπολέμησης της πυρκαγιάς περιλαμβάνουν διοξείδιο του άνθρακα, πυροσβεστήρες ξηράς κόνεως ή νερό. 5.2 Ειδικοί κίνδυνοι από την ουσία ή το παρασκεύασμα Το αζίδιο του νατρίου αντιδρά με το χαλκό και το μόλυβδο και παράγει εκρηκτικά αζίδια. Το αζίδιο του νατρίου εκλύει τοξικό αέριο όταν αναμιχθεί με οξέα. Στην περίπτωση του Triton X-100, τα προϊόντα της καύσης είναι οξείδια του άνθρακα (CO, CO2) και νερό. 5.3 Συμβουλές για τους πυροσβέστες Αυτό το προϊόν δεν απαιτεί τη χρήση ειδικού προστατευτικού εξοπλισμού. Σε περίπτωση μεγάλης πυρκαγιάς στο εργαστήριο, φορέστε πλήρη προστατευτικά ενδύματα και αυτόνομη αναπνευστική συσκευή, εγκεκριμένη κατά NIOSH, με εξάρτημα για ολόκληρο το πρόσωπο με σύστημα πίεσης κατά ζήτηση ή άλλη λειτουργία θετικής πίεσης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ψεκασμός νερού για να μην υπερθερμανθούν τα δοχεία που εκτίθενται στην πυρκαγιά. Κατά την πυρκαγιά ενδέχεται να παραχθούν δηλητηριώδη αέρια. 6. Μέτρα για την αντιμετώπιση τυχαίας έκλυσης 6.1 Προσωπικές προφυλάξεις, μέσα προστασίας και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Χρησιμοποιείτε γενικές προφυλάξεις, κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας και τυπικές ασφαλείς εργαστηριακές πρακτικές για τον έγκαιρο καθαρισμό των διαρροών της ουσίας. Καλύψτε τις διαρροές με κατάλληλο απορροφητικό υλικό. Μετά τη διάθεση, ξεπλύνετε με μεγάλες ποσότητες νερού, για να αποτρέψετε τη συσσώρευση αζιδίου στις σωληνώσεις. Ανατρέξτε στους τοπικούς, πολιτειακούς ή ομοσπονδιακούς κανονισμούς για περισσότερες πληροφορίες όσον αφορά την κατάλληλη διάθεση. 6.2 Περιβαλλοντικές προφυλάξεις Δεν ισχύουν γνωστές περιβαλλοντικές προφυλάξεις. 6.3 Μέθοδοι και υλικά περιορισμού και καθαρισμού Καλύψτε τις διαρροές με κατάλληλο απορροφητικό υλικό. Ανατρέξτε στους τοπικούς, πολιτειακούς ή ομοσπονδιακούς κανονισμούς για κατάλληλη διάθεση. 6.4 Παραπομπή σε άλλες ενότητες Βλ. Ενότητες 2.3, 7 και 8 για την τήρηση προστατευτικών μέτρων. 7. Χειρισμός και αποθήκευση 7.1 Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό Κατά τη χρήση αυτού του προϊόντος, πρέπει να τηρούνται οι γενικές προφυλάξεις. Αποφύγετε την εισπνοή, την κατάποση και την επαφή με τα μάτια και το δέρμα. Πλένετε τα χέρια σας μετά το χειρισμό. Να φοράτε κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας και να ακολουθείτε ασφαλείς εργαστηριακές πρακτικές. Μην τρώτε, μην πίνετε και μην καπνίζετε στους χώρους εργασίας Φοράτε κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση Αφαιρέστε τα μολυσμένα ενδύματα και τα μέσα προστασίας πριν να αποχωρήσετε από το χώρο εργασίας Αποφύγετε την εισπνοή, την κατάποση και την επαφή με τα μάτια και το δέρμα 7.2 Συνθήκες ασφαλούς αποθήκευσης, συμπεριλαμβανομένων τυχόν ασυμβατοτήτων Φυλάσσετε τα φιαλίδια Leuko64 Αντιδραστηρίου Αντισωμάτων σε όρθια θέση, πωματισμένα σφιχτά, σε θερμοκρασία 2-8 C, όταν δεν χρησιμοποιούνται. Αποφύγετε τους μη απαραίτητους κύκλους θέρμανσης και Leuko64 MSDS v A4 Σελίδα 4 από 8

5 ψύξης. Προστατέψτε το προϊόν για να μην καταψυχθεί, από θερμοκρασίες άνω των 30 C και από παρατεταμένες περιόδους σε θερμοκρασία δωματίου (20-25 C) ή από παρατεταμένη έκθεση στο φως. 7.3 Ειδική χρήση ή χρήσεις Το Αντιδραστήριο A Leuko64 Αντιδραστήριο Αντισωμάτων, το Αντιδραστήριο B Διάλυμα Λύσης και το Αντιδραστήριο C Σφαιρίδια προορίζονται για χρήση στην προετοιμασία δειγμάτων αίματος για ανάλυση κυτταρομετρίας ροής, με στόχο τον εντοπισμό αυξημένων επιπέδων έκφρασης CD64 στον πληθυσμό πολυμορφοπύρηνων (PMN) λευκοκυττάρων, πράγμα που αποτελεί ένδειξη σήψης. Πρέπει να τηρούνται οι γενικές προφυλάξεις. 8. Έλεγχος της έκθεσης/ ατομική προστασία 8.1 Οριακές τιμές έκθεσης Το προϊόν δεν περιέχει υλικά που χρήζουν παρακολούθησης στο χώρο εργασίας, σύμφωνα με την Οδηγία 98/24/EΚ. Κατά τη χρήση αυτού του προϊόντος, πρέπει να τηρούνται οι γενικές προφυλάξεις. 8.2 Έλεγχοι έκθεσης Πρέπει να τηρούνται οι γενικές προφυλάξεις. Υπό φυσιολογικές συνθήκες, δεν απαιτείται προστασία της αναπνοής κατά τη χρήση αυτού του προϊόντος. Να φοράτε κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας και να ακολουθείτε ασφαλείς εργαστηριακές πρακτικές. Προστασία σώματος: Δεν απαιτείται Προστασία ματιών: Γυαλιά ασφαλείας, σύμφωνα με το EN 374 Προστασία δέρματος: Γάντια, σύμφωνα με το EN 166 Αναπνευστική προστασία: Δεν απαιτείται, όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις συστάσεις 9. Φυσικές και χημικές ιδιότητες 9.1 Πληροφορίες για τις βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες Leuko64 Αντιδραστήριο A: Κοκτέιλ μονόκλωνων αντισωμάτων Όψη: Διαυγές, άχρωμο προς ελαφρώς ρόδινο υγρό Οσμή: Καμία Όριο οσμής: ph: Ουδέτερο Αρχικό σημείο βρασμού: Σημείο ζέσης/ σημείο ψύξης: Σημείο ανάφλεξης: Ταχύτητα εξάτμισης: Αναφλεξιμότητα: Ανώτατο/ κατώτατο όριο αναφλεξιμότητας: Πίεση ατμών: Πυκνότητα ατμών: Σχετική πυκνότητα: Διαλυτότητα: Πλήρως αναμίξιμο στο νερό Συντελεστής κατανομής: Θερμοκρασία αυτανάφλεξης: Το προϊόν δεν αυταναφλέγεται Θερμοκρασία αποσύνθεσης: Ιξώδες: Εκρηκτικές ιδιότητες: Το προϊόν δεν είναι εκρηκτικό Ιδιότητες οξείδωσης: Το προϊόν δεν οξειδώνεται Leuko64 Αντιδραστήριο C: Leuko64 Σφαιρίδια Όψη: Διαυγές, άχρωμο υγρό Οσμή: Καμία Όριο οσμής: ph: Ουδέτερο Αρχικό σημείο βρασμού: Σημείο ζέσης/ σημείο ψύξης: Σημείο ανάφλεξης: Ταχύτητα εξάτμισης: Αναφλεξιμότητα: Leuko64 MSDS v A4 Σελίδα 5 από 8

6 Ανώτατο/ κατώτατο όριο αναφλεξιμότητας: Πίεση ατμών: Πυκνότητα ατμών: Σχετική πυκνότητα: Διαλυτότητα: Πλήρως αναμίξιμο στο νερό Συντελεστής κατανομής: Θερμοκρασία αυτανάφλεξης: Το προϊόν δεν αυταναφλέγεται Θερμοκρασία αποσύνθεσης: Ιξώδες: Εκρηκτικές ιδιότητες: Το προϊόν δεν είναι εκρηκτικό Ιδιότητες οξείδωσης: Το προϊόν δεν οξειδώνεται Leuko64 Αντιδραστήριο B: 10X Συμπυκνωμένο Διάλυμα Λύσης Χλωριούχου Αμμωνίου Όψη: Διαυγές, άχρωμο υγρό Οσμή: Καμία Όριο οσμής: ph: Ουδέτερο Αρχικό σημείο βρασμού: Σημείο ζέσης/ σημείο ψύξης: Σημείο ανάφλεξης: Ταχύτητα εξάτμισης: Αναφλεξιμότητα: Ανώτατο/ κατώτατο όριο αναφλεξιμότητας: Πίεση ατμών: Πυκνότητα ατμών: Σχετική πυκνότητα: Διαλυτότητα: Πλήρως αναμίξιμο στο νερό Συντελεστής κατανομής: Θερμοκρασία αυτανάφλεξης: Το προϊόν δεν αυταναφλέγεται Θερμοκρασία αποσύνθεσης: Ιξώδες: Εκρηκτικές ιδιότητες: Το προϊόν δεν είναι εκρηκτικό Ιδιότητες οξείδωσης: Το προϊόν δεν οξειδώνεται 9.2 Άλλες πληροφορίες Δεν διατίθενται άλλες πληροφορίες. 10. Σταθερότητα και αντιδρασιμότητα 10.1 Αντιδρασιμότητα Σταθερό υπό φυσιολογικές θερμοκρασίες και πιέσεις Χημική σταθερότητα Τα συστατικά του προϊόντος στις τελικές συγκεντρώσεις και όγκους τους είναι σταθερά και μη επιβλαβή όταν υπόκεινται κατάλληλο χειρισμό. Ωστόσο, το προϊόν περιέχει ουσίες οι οποίες ενδέχεται να είναι ασταθείς, αντιδραστικές και να προκαλούν σοβαρά προβλήματα όταν διατίθενται σε μεγάλες ποσότητες. Ακολουθείτε τις συστάσεις χειρισμού και αποθήκευσης, σύμφωνα με την ενότητα 7 παραπάνω Δυνατότητα επικίνδυνων αντιδράσεων Δεν προσδιορίζονται επικίνδυνες ασυμβατότητες 10.4 Συνθήκες προς αποφυγήν Δεν προσδιορίζεται καμία Μη συμβατά υλικά Δεν προσδιορίζονται επικίνδυνες ασυμβατότητες Επικίνδυνα υλικά αποσύνθεσης Το προϊόν αυτό δεν είναι γνωστό να παράγει επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης. Leuko64 MSDS v A4 Σελίδα 6 από 8

7 11. Τοξικολογικές πληροφορίες 11.1 Πληροφορίες τοξικολογικών επιπτώσεων Δεν έχουν ερευνηθεί πλήρως όλες οι τοξικολογικές επιδράσεις των συστατικών του προϊόντος στις τελικές συγκεντρώσεις και όγκους τους και αναμένεται να μην είναι επιβλαβείς όταν υπόκεινται σωστό χειρισμό. Ωστόσο, το προϊόν περιέχει ουσίες οι οποίες ενδέχεται να προκαλούν σοβαρά προβλήματα όταν διατίθενται σε μεγάλες ποσότητες. Το προϊόν πρέπει να υπόκειται χειρισμό τηρώντας τις γενικές προφυλάξεις και να θεωρείται δυνητικά μολυσματικό. 12. Οικολογικές πληροφορίες 12.1 Τοξικότητα Οξεία τοξικότητα: Διάβρωση/ ερεθισμός του δέρματος: Σοβαρή βλάβη/ερεθισμός των ματιών: Ευαισθητοποίηση της αναπνοής ή του δέρματος: Τοξικότητα επαναλαμβανόμενης έκθεσης: Καρκινογένεση: Μεταλλαξιογένεση: Τοξικότητα για την αναπαραγωγή: 12.2 Ανθεκτικότητα και ικανότητα αποδόμησης 12.3 Δυνατότητα βιοσυσσώρευσης 12.4 Κινητικότητα στο έδαφος 12.5 Αποτελέσματα αξιολογήσεων PBT και vpvb Δεν υπάρχει γνωστή τοξική επίδραση. Δεν υπάρχει γνωστή ερεθιστική επίδραση. Δεν υπάρχει γνωστή ερεθιστική επίδραση. Δεν υπάρχει γνωστή επίδραση ευαισθητοποίησης. Δεν υπάρχει γνωστή τοξική επίδραση. Δεν υπάρχει γνωστή επίδραση. Δεν υπάρχει γνωστή επίδραση. Δεν υπάρχει γνωστή τοξική επίδραση Άλλες αρνητικές επιπτώσεις. Δεν έχουν ερευνηθεί πλήρως όλες οι οικολογικές ιδιότητες των συστατικών του προϊόντος στις τελικές συγκεντρώσεις και όγκους τους και αναμένεται να μην είναι επιβλαβείς όταν υπόκεινται σωστό χειρισμό. Ωστόσο, το προϊόν περιέχει ουσίες οι οποίες ενδέχεται να προκαλούν σοβαρά προβλήματα όταν διατίθενται σε μεγάλες ποσότητες. Δεν αναμένονται οικολογικά προβλήματα όταν το προϊόν υπόκειται χειρισμό και χρησιμοποιείται με τη δέουσα μέριμνα και προσοχή. 13. Στοιχεία σχετικά με τη διάθεση 13.1 Μέθοδοι επεξεργασίας αποβλήτων Δεν υπάρχουν ενιαίοι κανονισμοί της ΕΕ για τη διάθεση χημικών ή βιολογικώς επικίνδυνων αποβλήτων. Οι κρατικοί, πολιτειακοί και τοπικοί κανονισμοί ποικίλλουν και τροποποιούνται συχνά. Σας συνιστούμε να επικοινωνήσετε είτε με τις αρμόδιες αρχές είτε με κατάλληλες εταιρείες διάθεσης αποβλήτων, οι οποίες θα σας παράσχουν συμβουλές για τον τρόπο διάθεσης δυνητικώς μολυσματικών αποβλήτων βιολογικών προϊόντων. Διαθέστε τις μολυσμένες συσκευασίες σε συμμόρφωση με τους τοπικούς, πολιτειακούς και ομοσπονδιακούς κανονισμούς. Χειριστείτε τις μολυσμένες συσκευασίες με τον ίδιο τρόπο με την ίδια την ουσία. 14. Πληροφορίες σχετικά με τη μεταφορά 14.1 Αριθμός ΟΗΕ Οικεία ονομασία αποστολής ΟΗΕ Δεν προσδιορίζεται. Leuko64 MSDS v A4 Σελίδα 7 από 8

8 14.3 Κατηγορία επικινδυνότητας μεταφοράς Δεν ταξινομείται ως επιβλαβές σύμφωνα με τους κανονισμούς RID/ADR (Βλ. UN TRANS/WP.15/AC.1/94 Παρ.2 Εν και ) 14.4 Ομάδα συσκευασίας Περιβαλλοντικοί κίνδυνοι Ειδικές προφυλάξεις για τους χρήστες Βλ. υποενότητες Μαζική μεταφορά σύμφωνα με το Παράρτημα ΙΙ του MARPOL73/78 και του Κώδικα IBC Δεν ταξινομείται. 15. Πληροφορίες ρυθμιστικής φύσης 15.1 Ασφάλεια, υγεία και περιβαλλοντικοί κανονισμοί που αφορούν ειδικά την ουσία ή το παρασκεύασμα Το προϊόν δεν ταξινομείται. Απ' ό,τι γνωρίζουμε, δεν εφαρμόζονται οι κανονισμοί για την ασφάλεια, την υγεία και το περιβάλλον, σύμφωνα με το VO (EC) 1907/ Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Δεν έχει πραγματοποιηθεί αξιολόγηση χημικής ασφάλειας. 16. Άλλες πληροφορίες Αλλαγές στην προηγούμενη έκδοση Η μορφή συμμορφώνεται με τον Κανονισμό (ΕΚ) 453/2010. Βιβλιογραφικές παραπομπές 1. Biosafety in Microbial and Biomedical Laboratories, 2nd ed.,1988. HHS Publication No , Centers for Disease Control. Οδηγία ΕΚ 1999/45/ΕΚ Οδηγία ΕΚ 67/548/ΕΟΚ Οδηγία ΕΚ 88/379/ΕΟΚ 29.CFR , Occupational Exposure to Bloodborne Pathogens Πρότυπα CEN, σύμφωνα με την Οδηγία ΕΚ 98/24/EΚ Οδηγία ΕΚ 89/686/ΕΟΚ Σημειώσεις Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται στο παρόν Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας Υλικού βασίζονται στην υφιστάμενη γνώση μας. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχει ο κατασκευαστής, βλ. "Οδηγίες χρήσης" όπως παρουσιάζονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει κάθε προϊόν. Δεν παρέχουμε καμία εγγύηση, ρητή ή υπονοούμενη, όσον αφορά τις εν λόγω πληροφορίες, ούτε και αναλαμβάνουμε καμία ευθύνη που να προκύπτει από τη χρήση τους. Οι χρήστες πρέπει να διεξάγουν δικές τους έρευνες για να προσδιορίσουν την καταλληλότητα των πληροφοριών για τους επιμέρους σκοπούς τους. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχει ο κατασκευαστής, βλ. "οδηγίες χρήσης" όπως παρουσιάζονται στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης που συνοδεύει κάθε προϊόν. Η Trillium Diagnostics, LLC ή οι διανομείς της ουδεμία ευθύνη αναλαμβάνουν για τυχόν αξιώσεις, απώλειες ή ζημίες οι οποίες οφείλονται στο χειρισμό ή την επαφή με το προϊόν. Για επιπλέον πληροφορίες, ανατρέξτε στον ιστότοπό μας, Leuko64 MSDS v A4 Σελίδα 8 από 8