Silent Power Evo 2 / 2L / 4L / 4L-K / Miniature / Miniature K

Transcript

1 rev / QUICK REFERENCE αση από το πρωτότυπο στα ιταλικά Silent Power Evo 2 / 2L / 4L / 4L-K / Miniature / Miniature K

2 2 ΟΔΗΓΊΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ

3 Ταξινόμηση Ιατρική Διάταξη κλάσης IIa σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ και ακόλουθες τροποποιήσεις και συμπληρώσεις. Η διάταξη κατασκευάστηκε σύμφωνα με τον κανόνα IEC και ISO Προβλεπόμενη χρήση Ιατρική διάταξη προοριζόμενη για την επαγγελματική χρήση Οδοντίατρου, με την ενδεχόμενη βοήθεια του εξουσιοδοτημένου απ αυτόν προσωπικού του ιατρείου. Η συσκευή προορίζεται για χρήση σε οδοντιατρικά μηχανήματα που συμμορφώνονται με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ και ακόλουθες τροποποιήσεις και συμπληρώσεις, που συμμορφώνονται με τον κανονισμό ΔΗΕ (III έκδ.) και είναι εγκατεστημένα σε χώρους που συμμορφώνονται με τις ισχύουσες διατάξεις για χώρους ιατρικής χρήσης καθώς και με ηλεκτρική εγκατάσταση που συμμορφώνεται μ ε τον κανονισμό ΔΗΕ Σύμβολα Σύμβολο ανάκλησης προσοχής σε περαιτέρω πληροφορίες που αναφέρονται στο εγχειρίδιο χρήσης της συσκευής. Σύμβολο αντιστοιχεί σε ΕΦΑΡΜΟΣΜΕΝΟ ΜΕΡΟΣ ΤΥΠΟΥ B βάσει IEC Δείχνει το βαθμό προστασίας εναντίον άμεσων και έμμεσων επαφών. Μέρος για αποστείρωση σε κλίβανο Σήμα συμμόρφωσης στην οδηγία 93/42/ΕΟΚ ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ και ακόλουθες τροποποιήσεις και συμπληρώσεις Σύμβολο για τη διάθεση βάσει των Οδηγιών 2002/95/ΕΚ, 2002/96/ΕΚ, 2003/108/ΕΚ προφυλάξεις Η χρήση της διάταξης πρέπει να πραγματοποιείται τηρώντας τις υφιστάμενες ενδείξεις στο εγχειρίδιο το οποίο προμηθεύεται στο Το εργαλείο προμηθεύεται υπό συνθήκη μη αποστείρωσης. Πριν από τη χρήση φροντίσατε γι α την κατάλληλη καθαριότητα και απολύμανση. Αν η διάταξη αποστειρώνεται λιπαίνετε πριν από την αποστείρωση σε κλίβανο. Η χρήση συσκευών ηλεκτρικής τροφοδοσίας μπορεί να προκαλέσει παρεμβολές στη λειτουργία των ενεργών εμφυτεύσιμων συσκευών όπως βηματοδότες ή άλλες ενεργές συσκευές. Σε περίπτωση αμφιβολίας σχετικά με τη θεραπεία ασθενών που φέρουν αυτές τις συσκευές, συνιστάται να απευθύνεστε σε ειδικούς των καρδιολογικών κέντρων ή άλλων αρμόδιων ιατρικών κέντρων. Κατά τη διάρκεια της χρήσης ενδεχομένως εκτοξευτούν σκόνες και θραύσματα υλών τα οπο ία προέρχονται από το στοματικό κοίλος του ασθενή ή από την ίδια διάταξη (οργανικές σκόνες και ανόργανες, θραύσματα της διάτα ξης ή των άκρων της, βιολογικές ύλες πιθανώς μολυσμένες). - Προστασία του ασθενή, εφόσον είναι εφικτή, με τη χρήση του φράγματος. - Εκπαιδεύσατε τον ασθενή στην αναπνοή με μύτη στις περιπτώσεις κατά τις οποίες το φράγμα δεν είναι εφαρμοστέο. - Το ιατρικό προσωπικό πρέπει να φοράει τις κατάλληλες διατάξεις προσωπικής προστασίας. Κρυώσατε κατάλληλα το χειρουργικό πεδίο κατά τη χρήση. Σε περίπτωση ορατών ζημιών, εκπομπή ασυνήθιστων θορύβων και/ή δονήσεων ή εφό σον αντιλαμβάνονται υπερβολικές θερμοκρασίες μη χρησιμοποιείτε τη διάταξη και απευθυνθείτε στην εξουσιοδοτημένη τεχνική βοήθεια. Πριν από κάθε χρήση, ελέγξτε το σωστό μπλοκάρισμα των φρεζών και των μυτών των εργαλείων. Εφόσον η φρέζα δεν ενεργοποιείται σωστά ΜΗ χρησιμοποιείτε το εργαλείο. Χρησιμοποιήσατε αποκλειστικά φρέζες με διάμετρο στελέχου στάνταρ (1,590 1,600 - ISO ). Μη χρησιμοποιείτε φθαρμένες ή χαλασμένες φρέζες. Χειριστείτε τις φρέζες με προσοχή φορώντας προστατευτικά γάντια. Το πλήκτρο εμπλοκής φρέζας υπερθερμαίνεται όταν πιέζεται κατά τη διάρκεια λειτουργίας του στρόβιλου. Επιστήσατε μέγιστη προσοχή στο να μη πιέζετε αθελά σας εντός του στοματικού κοίλους του ασθενή. Χρησιμοποιήσατε αποκλειστικά φρέζες (ή άλλα εργαλεία αφομοίωσης) που φέρουν το σήμα CE συμμόρφωσης στην Οδηγία 93/42/ CEE και ακόλουθες τροποποιήσεις και συμπληρώσεις με βιοσυμβατά υλικά σύμφωνα με τον κανόνα ISO Βεβαιωθείτε ότι κατά τη διάρκεια της λειτουργίας υφίσταται η ψυκτική ροή του χειρουργικο ύ πεδίου. Σε περίπτωση απουσίας ψύξης διακόψτε τη χρήση της διάταξης και απευθυνθείτε στην εξουσιοδοτημένη τεχνική υπηρεσία. Ακτινοβολία LED: μη κοιτάζετε τη δέσμη με γυμνό μάτι ούτε απευθείας με οπτικά ε ργαλεία. ΟΔΗΓΊΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ 3

4 Μοντάζ ΦΡΈΖΕΣ Αρκεί η πίεση στο κέντρο του πλήκτρου πάνω στην κεφαλή για να επιτραπεί η σύνδεση και η αποσ ύνδεση των φρεζών. Αφήνοντας το πλήκτρο η φρέζα μπλοκάρεται. Βεβαιωθείτε με προσοχή ότι η φρέζα προκύπτει τελειώς συνδεδεμένη και μπλοκαρισμένη, τραβώντας με δύο δάκτυλα. Μη πιέζετε το μηχανισμό απεμπλοκής της φρέζας εφόσον ο στρόβιλος δεν έχει στα ματήσει τελείως για την αποφυγή ζημιών του μηχανισμού εμπλοκής της φρέζας. Περιοδική συντήρηση Η περιοδική συντήρηση της συσκευής πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τις υποδείξεις που αναφέρονται στο ειδικό εγχειρίδιο οδηγιών. Ο στρόβιλος πρέπει να λιπαίνεται τουλάχιστον μία φορά την ημέρα και πρίν από κάθε αποστείρωσ η σε κλίβανο με το ειδικό σπρέυ DAILY OIL κάνοντας χρήση των ειδικών μετασχηματιστών. Ακολουθήστε τις οδηγίες που αναγράφοντ αι στο φιαλίδιο, με τη φροντίδα όπως ρίξτε το σπρέυ με δύο σύντομους ψεκασμούς. Μετά τη λίπανση μοντάρετε ξανά το στρόβιλο σ το καλώδιο και ενεργοποιήστε το μέχρι την αποβολή του περιττού λιπαντικού (εκτελέσατε την συγκεκριμένη ενέργεια με βαλμένη φρέζα για την αποφυγή μηχανικών ζημιών στο εργαλείο), έπειτα στεγνώστε το εξωτερικό της διάταξης με γάζα ή βαμβάκι. Η κανονική χρήση του λιπαντικού σπρέυ εξασφαλίζει την καλύτερη κατάσταση λειτουργίας του εργαλείου. Τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα λιπαίνετε με λιπαντικό γράσο σιλικόνης S1 τις τσιμούχες O- Rings που βρίσκονται στην ταχύ υποδοχή. Φορώντας γάντια μίας χρήσης, απλώστε ένα στρώμα λίπους στα δάχτυλα και λιπαίνετε. Εφόσον το σπρέι τροφοδοτείται με υγρά που πιθανώς δημιουργούν κρούστες, συστήνεται το ξέβγ αλμα με νερό του κυκλώματος στο τέλος της χρήσης. Ο κατασκευαστής υποδεικνύει ετησίως τον έλεγχο ή την επιθεώρηση της διάταξης εκ μέρους της εξουσιοδοτημένης τεχνι κής βοήθειας. Καθαριότητα Απολύμανση και Αποστείρωση Πρίν από τις διαδικασίες εξυγίανσης αποτραβήξτε τη φρέζα από το στρόβιλο και το στρόβιλο από το καλώδιο. Για να διατηρηθεί ο βαθμός υγειονομικής ασφάλειας, στο τέλος κάθε χρήσης και εντός σύντομης χρ ονικής διάρκειας, καθαρίστε και αποστειρώστε το στρόβιλο. Καθαρίσατε τα ακροφύσια του σπρέυ είτε με χρήση του ειδικού ατσάλινου σύρματος το οποίο προμηθεύεται, εί τε φυσώντας αέρα μέσω της σύριγγας. Για να καθαρίσετε το εξωτερικό ή / και απολύμανση γάζα χρήση ή βαμβάκι εμποτισμένο με αιθυλική αλκοόλη 70% v / v. Αποστειρώσατε σε κλίβανο ατμού max 135 C 220 KPa (2,2 bar) 5 λεπτά (δοκιμασμένο σε 250 κύκλους EN ISO ). Πρίν από κάθε κύκλο σε κλίβανο απαιτείται η λίπανση του στρόβιλου με χρήση του ειδικο ύ λιπαντικού σπρέυ DAILY OIL, απλώνοντας 2 σύντομους ξεκασμούς. Μοντάρετε ξανά το στρόβιλο στο καλώδιο και ενεργοποιήστε το μέχρι την αποβολή του περιττού λιπαντικού. Στεγνώστε το εξωτερικό μέρος του στρόβιλου με γάζα ή βαμβάκι και αφαιρέστε τη ταχύ υποδοχή, εφ όσον υφίσταται, προτού προβείτε στην αποστείρωση. ΜΗΝ αποστειρώνετε την ταχύ υποδοχή. Μη χρησιμοποιείτε λειαντικές μηχανές υπερήχων. Μή βυθίζετε το στρόβιλο σε απολυμαντικά ή αποστειρωτικά υγρά. Μη αποστειρώνετε τη διάταξη με αποστειρωτικές μηχανές ξηρής θερμότητας. Μήν αφήνετε το στρόβιλο σε κλίβανο στο τέλος του κύκλου. Ελέγξτε περιοδικά το κλίβανο σύμφωνα με τις υποδείξεις του κατασκευαστή. Θερμοκρασίες αποστείρωσης πέρα του ενδεδειγμένου ορίου ενδεχομένως προκαλέσουν ζημιά στη διάταξη. Επισκευές και επιθεωρήσεις Η εγκατάσταση, επιθεώρηση, μετρήσεις απόβαρου και επισκευές της διάταξης πρέπει να εκτελούνται από τεχνικό εξουσιοδοτημένο από τον κατασκευαστή προσωπικό. Τρόπος χρήσης Ο τρόπος χρήσης της διάταξης είναι διακοπτόμενος. Ο προβλεπόμενος κύκλος λειτουργίας σέβεται τους εξής χρόνους: Τύπος εργαλείου Λειτουργία (λεπτά) Παύση (λεπτά) Silent Power EVO Silent Power EVO 2L 5 5 Silent Power EVO 4L / 4L-K 5 5 Silent Power EVO Miniature 5 5 Silent Power EVO Miniature K ΟΔΗΓΊΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ

5 Συνθήκες περιβάλλοντος χρήσης - Θερμοκρασία περιβάλλοντος C - Σχετική υγρασία % - Ατμοσφαιρική πίεση hpa ( mbar) Περιβαλλοντικές συνθήκες αποδεκτές για μεταφορά και αποθήκευση - Θερμοκρασία περιβάλλοντος μεταξύ C - Σχετική υγρασία % - Ατμοσφαιρική πίεση hpa ( mbar) Διάθεση Η διάθεση της διάταξης πρέπει να εκτελείται τηρώντας τους κανόνες σε ισχύ για τις ηλεκτρικές και ηλεκτρονικές συσκευές, σύμφωνα με την κάθε εθνική νομοθεσία. Τα χρησιμοποιημένα υλικά για την κατασκευή δεν παρουσιάζουν κινδύνους με την επαφή και την έκθεση για τους ανθρώπους και τα ζώα. Όροι εγγύησης Ο κατασκευαστής παραχωρεί στο χρήστη εγγύηση 12 μηνών, από την ημερομηνία εγκατάστασης, και σε κάθε περίπτωση, όχι μεγαλύτερη από 18 μήνες από την ημερομηνία τιμολόγησης, καλύπτοντας όλα τα ελαττώματα λειτουργίας, ελαττωματικά υλικών ή κατασκευαστικά ελαττώματα. Στην περίπτωση δικαιολογημένων παραπόνων ο κατασκευαστής ή το Εξουσιοδοτημένο Κέντρο Επισκευής προβαίνουν στην δωρεάν επισκευή ή αντικατάσταση του προϊόντος. Για να επωφεληθείτε της δωρεάν επισκευής ή αντικατάστασης αποτελεί απαραίτητος όρος η αποστολή, μαζί με τη διάταξη, του αποδεικτικού εγγράφου της αγοράς του, όπου διαβάζονται καθαρά η αναφορά του προϊόντος, ο αριθμός μητρώου και η ημερομηνία αγοράς. Η εγγύηση καταπίπτει όταν οι ζημιές και τα επακόλουθα οφείλονται σε ανάρμοστες επεμβάσεις ή τροποποιήσεις του προϊόντος που προέρχονται από τρίτους χωρίς την άδεια του κατασκευαστή, ή αν χρησιμοποιούνται όχι γνήσια ανταλλακτικά και εξαρτήματα. Εξαιρείται η αναγνώριση κάθε άλλου παραπόνου οποιασδήποτε προέλευσης, ειδικά τα αιτήματα αποζημίωσης ζημιών και τόκων. Ο κατασκευαστής δεν μπορεί να θεωρηθεί υπεύθυνος ζημιών, τραυμάτων και αντίστοιχων επακόλουθων προερχόμενων από : - υπερβολική φθορά - συναρμολόγηση χερόβολου στη διάταξη μη συμβατό με τον κανονισμό CE - παραβιάσεις ανάρμοστες και συντηρήσεις εκτελεσμένες από μη εξουσιοδοτημένο προσωπικό - χρήση μη γνήσιων εξαρτημάτων και ανταλλακτικών - μη τήρηση των οδηγιών χρήσης, για τη συναρμολόγηση και συντήρηση, από ανάρμοστη χρήση του προϊόντος - ασυνήθιστες χημικές επιδράσεις, ηλεκτρικές και ηλεκτρονικές - λανθασμένες συνδέσεις (αέρα, νερό, ηλεκτρισμός) Η εγγύηση δεν καλύπτει τους αγωγούς όπως τις εύκαμπτες οπτικές ίνες όπως επίσης και όλα τα στοιχεία υλοποιημένα με συνθετική ύλη. Κατασκευαστής Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το εγχειρίδιο χρήσης που διατίθεται σε μορφή pdf και μπορείτε να κατεβάσετε από την περιοχή λήψεων στην ιστοσελίδα Ειδικότερα, σας παραπέμπουμε σε μια προσεκτική ανάγνωση των προειδοποιήσεων για την ασφάλεια και των προϋποθέσεων χρήσης του προϊόντος. Μπορείτε να ζητήσετε ένα αντίγραφο του έντυπου εγχειριδίου από τον διανομέα της εμπιστοσύνης σας ή με αποστολή ενός μηνύματος στην ακόλουθη ηλεκτρονική διεύθυνση: info@castellini.com. Κατασκευάζεται από: Νόμιμη και Διοικητική έδρα / Head Quarter CEFLA sc - Via Selice Provinciale, 23/a Imola (BO) Italy Τηλ. +39/ Fax Εγκαταστάσεις / Plant CEFLA DENTAL GROUP - Via Bicocca, 14/c Imola (BO) Italy Τηλ Fax ΟΔΗΓΊΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ 5

6 6 ΟΔΗΓΊΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ