Οδηγίες χρήσης Επεμβάσεις εμφυτευμάτων

Transcript

1 Οδηγίες χρήσης Επεμβάσεις εμφυτευμάτων Γωνιακή χειρολαβή WI-75 E/KM

2 Πίνακας περιεχομένων 2 Σύμβολα στις οδηγίες χρήσης (4), στη γωνιακή χειρολαβή / στη συσκευασία (5) 1. Εισαγωγή Οδηγίες ασφαλούς χρήσης Περιγραφή προϊόντος Οδηγίες θέσης σε λειτουργία Τοποθέτηση/αφαίρεση (14 16), Αλλαγή του περιστρεφόμενου εργαλείου (17 19), Δοκιμή λειτουργίας (20) 5. Υγιεινή και φροντίδα Γενικά (21 22), Προκαταρκτική απολύμανση (23), Αφαίρεση του συνδετήρα ψεκασμού (24), Αφαίρεση σωλήνα ψυκτικού μέσου για εσωτερική ψύξη περιστρεφόμενου εργαλείου (24), Καθαρισμός με το χέρι (25 28), Απολύμανση με το χέρι (29), Μηχανικός καθαρισμός/απολύμανση/λίπανση (30 31), Λίπανση (32 33), Αποστείρωση και αποθήκευση (34 36)

3 6. Πρόσθετος εξοπλισμός και ανταλλακτικά W&H Τεχνικά χαρακτηριστικά Ανακύκλωση και απόρριψη...40 Δήλωση εγγύησης Εξουσιοδοτημένος συνεργάτης σέρβις W&H

4 Σύμβολα που χρησιμοποιούνται στις οδηγίες χρήσης ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! (κίνδυνος τραυματισμού ατόμων) ΠΡΟΣΟΧΗ! (κίνδυνος βλάβης συσκευής) Γενικές επισημάνσεις, δεν υπάρχει κίνδυνος για άτομα ή αντικείμενα Μην απορρίπτετε μαζί με τα οικιακά απορρίμματα Προσοχή! Σύμφωνα με το ομοσπονδιακό δίκαιο των Η.Π.Α., η πώληση αυτής της συσκευής επιτρέπεται μόνο κατόπιν εντολής οδοντιάτρου ή άλλου ιατρού με άδεια άσκησης επαγγέλματος στις Η.Π.Α., όπου και πρόκειται να χρησιμοποιήσει αυτήν τη συσκευή ή να αναθέσει τη χρήση της σε άλλους. 4

5 Σύμβολα που αναγράφονται στη γωνιακή χειρολαβή / στη συσκευασία CE 0297 από τον κατασκευαστή Με δυνατότητα θερμικής απολύμανσης REF SN Αριθμός παραγγελίας Σειριακός αριθμός Data Matrix Code για αναγνώριση προϊόντος, π.χ. σε διαδικασία υγιεινής/φροντίδας Δυνατότητα αποστείρωσης έως την υποδεικνυόμενη θερμοκρασία Ημερομηνία κατασκευής Σήμα ελέγχου UL για αναγνωρισμένα εξαρτήματα για τον Καναδά και τις ΗΠΑ 5

6 1. Εισαγωγή Η ικανοποίηση του πελάτη είναι πρωταρχικής σημασίας στο πλαίσιο της πολιτικής εξασφάλισης ποιότητας της W&H. Το συγκεκριμένο προϊόν της W&H έχει σχεδιαστεί, κατασκευαστεί και ελεγχθεί σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία και τις ισχύουσες κανονιστικές διατάξεις. Για την ασφάλειά σας και την ασφάλεια των ασθενών σας Πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή για πρώτη φορά, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης. Οι οδηγίες θα σας βοηθήσουν να κατανοήσετε τη λειτουργία του προϊόντος και παράλληλα διασφαλίζουν ομαλή, οικονομική και ασφαλή εφαρμογή. Σκοπός χρήσης Χειρουργική επεξεργασία οργανικής σκληρής ουσίας. Η χρήση της συσκευής για άλλο σκοπό εκτός του ενδεδειγμένου ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στη γωνιακή χειρολαβή και να θέσει σε κίνδυνο τον ασθενή, τον χρήστη και τρίτους. 6

7 Εξειδίκευση του χρήστη Η χρήση της γωνιακής χειρολαβής επιτρέπεται μόνο από εκπαιδευμένο και καταρτισμένο προσωπικό με ιατρικές, τεχνικές και πρακτικές γνώσεις. Η ανάπτυξη και ο σχεδιασμός της γωνιακής χειρολαβής πραγματοποιήθηκε με γνώμονα τις ανάγκες του ιατρικού χώρου. Παραγωγή σε συμμόρφωση με τις οδηγίες της Ε.Ε. Η γωνιακή χειρολαβή είναι ιατρικό προϊόν σύμφωνα με την Οδηγία ΕΕ 93/42/ΕΟΚ. Ευθύνη του κατασκευαστή Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει την ευθύνη μόνο για επιπτώσεις στην ασφάλεια, αξιοπιστία και απόδοση της γωνιακής χειρολαβής μόνο εφόσον τηρούνται οι ακόλουθες υποδείξεις: > Η γωνιακή χειρολαβή πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις παρούσες οδηγίες χρήσης. > Η γωνιακή χειρολαβή δεν διαθέτει εξαρτήματα με δυνατότητα επισκευής από τον χρήστη. Η συναρμολόγηση, η τροποποίηση ή η επισκευή επιτρέπεται να διεξάγονται μόνο από εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H (βλ. σελ. 43). 7

8 Επαγγελματική χρήση Η γωνιακή χειρολαβή προορίζεται μόνο για επαγγελματική χειρουργική χρήση, σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία περί ασφάλειας στο χώρο εργασίας και τα ισχύοντα μέτρα για την πρόληψη ατυχημάτων και τηρώντας τις παρούσες οδηγίες χρήσης. Η προετοιμασία και η συντήρησή της γωνιακής χειρολαβής επιτρέπεται μόνο από πρόσωπα καταρτισμένα, με γνώση των απαραίτητων μέτρων προστασίας από μολύνσεις, καθώς και ατομικής προστασίας του χρήστη και των ασθενών. Η μη ενδεδειγμένη χρήση (π.χ. σε περίπτωση ελλιπούς υγιεινής και φροντίδας), η μη τήρηση αυτών των οδηγιών χρήσης ή η χρήση πρόσθετου εξοπλισμού και ανταλλακτικών μη εγκεκριμένων από τη W&H συνεπάγονται απαλλαγή της εταιρείας μας από κάθε παροχή εγγύησης και ακύρωση της έγερσης οποιασδήποτε απαίτησης. Συντήρηση / επισκευή Σε περίπτωση σφαλμάτων λειτουργίας, απευθυνθείτε αμέσως σε έναν εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H (βλ. σελ. 43). Οι επισκευές και οι εργασίες συντήρησης επιτρέπεται να διεξάγονται μόνο από εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H. 8

9 2. Οδηγίες ασφαλούς χρήσης > Η λειτουργία της γωνιακής χειρολαβής επιτρέπεται μόνο σε μονάδες μετάδοσης κίνησης εγκεκριμένες σύμφωνα με την Οδηγία περί ιατρικών προϊόντων. > Εξασφαλίζετε πάντα τις σωστές συνθήκες λειτουργίας και τη σωστή λειτουργία της παροχής ψύξης. > Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε πάντα αρκετό ψυκτικό μέσο κατάλληλου τύπου και ότι γίνεται επαρκής αναρρόφηση. > Σε περίπτωση δυσλειτουργίας της ψύξης, θέστε τη γωνιακή χειρολαβή αμέσως εκτός λειτουργίας. > Πριν από κάθε χρήση, ελέγχετε τη γωνιακή χειρολαβή για τυχόν ζημιά και χαλαρά εξαρτήματα (π.χ. κουμπί). > Εάν υπάρχουν φθορές, μην θέτετε σε λειτουργία τη γωνιακή χειρολαβή. > Τοποθετείτε τη γωνιακή χειρολαβή μόνο σε ακινητοποιημένο μοτέρ. 9

10 10 > Μην πατάτε ποτέ το κουμπί της γωνιακής χειρολαβής κατά τη διάρκεια της λειτουργίας και όσο κινείται. > Ποτέ μην αγγίζετε περιστρεφόμενα εργαλεία ενώ βρίσκονται σε λειτουργία, ακόμη και αν έχουν απενεργοποιηθεί και κινούνται εξ αδρανείας. > Πριν από κάθε χρήση, εκτελείτε μια δοκιμή λειτουργίας. > Αποφεύγετε την υπερθέρμανση της περιοχής θεραπείας. > Μην ακουμπάτε τα μαλακά μόρια με την κεφαλή της γωνιακής χειρολαβής (κίνδυνος εγκαύματος λόγω θέρμανσης του κουμπιού)!

11 Η γωνιακή χειρολαβή WI-75 E/KM έχει σαφώς βελτιωμένη απόδοση σε σύγκριση με τις συμβατικές γωνιακές χειρολαβές και λειτουργεί με τις μονάδες μετάδοσης κίνησης Implantmed SI-95, Implantmed SI-923 / SI-915, Elcomed SA-200 / SA-200 C και Elcomed SA-310 της W&H. Η μονάδα μετάδοσης κίνησης Implantmed SI-95 θα πρέπει κατά την έναρξη του προγράμματος να ρυθμιστεί στο»75«. Σε περίπτωση χρήσης μονάδων μετάδοσης κίνησης, οι οποίες δεν είναι εγκεκριμένες για τα μοντέλα WI-75 E/KM, θα πρέπει να μειώσετε τη ροπή κατά το ήμισυ περίπου. Αυτό σημαίνει: Για την επίτευξη 50 Ncm στο περιστρεφόμενο εργαλείο, θα πρέπει να ρυθμίσετε ροπή π.χ. 30 Ncm στο W&H Elcomed 100/200. Η χρήση της γωνιακής χειρολαβής WI-75 E/KM σε άλλες χειρουργικές μονάδες, εκτός των Implantmed SI-95, Implantmed SI-923 / SI-915, Elcomed SA-200 / SA-200 C και Elcomed SA-310 ιδίως σε εκείνες χωρίς λειτουργία βαθμονόμησης ενέχει κίνδυνο (κίνδυνο τραυματισμού) που θα πρέπει να σταθμίζεται από τον χρήστη. Αυτό απαγορεύεται ρητά από την W&H. Ο χρήστης φέρει την αποκλειστική ευθύνη. Η W&H δεν αναλαμβάνει ουδεμία ευθύνη. 11

12 Υγιεινή και φροντίδα πριν τη χρήση της συσκευής για πρώτη φορά Η γωνιακή χειρολαβή παραδίδεται καθαρή και σφραγισμένη σε μεμβράνη PE. > Λιπάνετε τη γωνιακή χειρολαβή. > Αποστειρώστε τη γωνιακή χειρολαβή, τον καθαριστή ακροφυσίου, τη διακλάδωση Y, τους συνδετήρες ψεκασμού και τον σωλήνα ψυκτικού μέσου για εσωτερική ψύξη περιστρεφόμενου εργαλείου. > Λίπανση Σελίδα 32 > Αποστείρωση Σελίδα 34 12

13 3. Περιγραφή προϊόντος Κουμπί Εξαγωνικό σύστημα συγκράτησης Σωλήνας ψυκτικού μέσου για εσωτερική ψύξη περιστρεφόμενου εργαλείου Συνδετήρας ψεκασμού για εσωτερικό σύστημα ψύξης Kirschner/Meyer Συνδετήρας ψεκασμού χωρίς εσωτερικό σύστημα ψύξης Διακλάδωση Y Καθαριστής ακροφυσίου 13

14 4. Θέση σε λειτουργία Τοποθέτηση/αφαίρεση Συνδετήρας ψεκασμού Σωλήνας ψυκτικού μέσου για εσωτερική ψύξη περιστρεφόμενου εργαλείου Τοποθετήστε τον συνδετήρα ψεκασμού. Τοποθετήστε τον σωλήνα ψυκτικού μέσου για εσωτερική ψύξη περιστρεφόμενου εργαλείου. ή Αφαιρέστε τον σωλήνα ψυκτικού μέσου για εσωτερική ψύξη περιστρεφόμενου εργαλείου. Αφαιρέστε τον συνδετήρα ψεκασμού. 14

15 Γωνιακή χειρολαβή Μην τοποθετείτε ή αφαιρείτε τη γωνιακή χειρολαβή κατά τη διάρκεια της λειτουργίας! Τοποθετήστε τη γωνιακή χειρολαβή στο μοτέρ. Εάν χρησιμοποιείτε ασφάλεια περιστροφής μεταξύ μοτέρ και γωνιακής χειρολαβής: Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης της μονάδας μετάδοσης κίνησης. Βεβαιωθείτε ότι έχει στερεωθεί με ασφάλεια στο μοτέρ. ή Αφαιρέστε τη γωνιακή χειρολαβή τραβώντας κατά μήκος του άξονα ή πατώντας το κουμπί απασφάλισης. 15

16 Διακλάδωση Y Μόνο κατά τη χρήση του σωλήνα ψυκτικού μέσου για εσωτερική ψύξη περιστρεφόμενου εργαλείου. Προσαρτήστε τον σωλήνα ψυκτικού μέσου της διακλάδωσης Y στον σωλήνα ψυκτικού μέσου του συνδετήρα ψεκασμού και στον σωλήνα ψυκτικού μέσου για εσωτερική ψύξη περιστρεφόμενου εργαλείου. Συνδέστε τη διακλάδωση Y στον σωλήνα ψεκασμού. ή Αφαιρέστε τη διακλάδωση Y. 16

17 Περιστρεφόμενα εργαλεία > Χρησιμοποιείτε μόνο περιστρεφόμενα εργαλεία που δεν φέρουν καμία βλάβη και προσέχετε την κατεύθυνση περιστροφής τους. Ακολουθείτε τις οδηγίες του κατασκευαστή. > Τοποθετείτε το περιστρεφόμενο εργαλείο μόνο σε ακινητοποιημένη γωνιακή χειρολαβή. > Ποτέ μην αγγίζετε περιστρεφόμενα εργαλεία ενώ βρίσκονται σε λειτουργία, ακόμη και αν έχουν απενεργοποιηθεί και κινούνται εξ αδρανείας. > Μην πατάτε ποτέ το κουμπί της γωνιακής χειρολαβής κατά τη διάρκεια της χρήσης. Αυτό θα έχει ως αποτέλεσμα την αποσύνδεση του περιστρεφόμενου εργαλείου και την υπερθέρμανση της γωνιακής χειρολαβής. 17

18 Αλλαγή του περιστρεφόμενου εργαλείου > Με εσωτερική ψύξη περιστρεφόμενου εργαλείου > Χωρίς εσωτερική ψύξη περιστρεφόμενου εργαλείου > Με εξάγωνο κλειδί > Διάμετρος άξονα εργαλείου 2,35 mm Τοποθετήστε τον σωλήνα ψυκτικού μέσου για εσωτερική ψύξη περιστρεφόμενου εργαλείου. ή Αφαιρέστε τον σωλήνα ψυκτικού μέσου για εσωτερική ψύξη περιστρεφόμενου εργαλείου. Ωθήστε το περιστρεφόμενο εργαλείο πάνω από τον σωλήνα ψυκτικού μέσου μέχρι τον αναστολέα τερματισμού (a). Πιέστε το κουμπί και περιστρέψτε το περιστρεφόμενο εργαλείο έως ότου ασφαλίσει (b). 18

19 Βεβαιωθείτε για την ασφαλή στερέωση τραβώντας κατά μήκος του άξονα. ή Πιέστε το κουμπί και αφαιρέστε το περιστρεφόμενο εργαλείο. Για πληροφορίες σχετικά με το κατάλληλο περιστρεφόμενο εργαλείο με εξάγωνο κλειδί, απευθυνθείτε στον προμηθευτή εμφυτευμάτων. 19

20 Δοκιμή λειτουργίας Μην κρατάτε τη γωνιακή χειρολαβή στο ύψος των ματιών! > Τοποθετήστε το περιστρεφόμενο εργαλείο. > Θέστε σε λειτουργία τη γωνιακή χειρολαβή. Σε περίπτωση σφαλμάτων λειτουργίας (π.χ. δονήσεις, περίεργοι θόρυβοι, υπερθέρμανση, διακοπή ροής ψυκτικού μέσου ή διαρροή) θέστε αμέσως τη γωνιακή χειρολαβή εκτός λειτουργίας και απευθυνθείτε σε έναν εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H (βλ. σελ. 43). 20

21 5. Υγιεινή και φροντίδα > Τηρείτε τις κατά τόπο ισχύουσες οδηγίες, τα πρότυπα και τις προδιαγραφές για τον καθαρισμό, την απολύμανση και την αποστείρωση. > Η προετοιμασία της γωνιακής χειρολαβής μπορεί να γίνει με το χέρι ή με μηχανικά μέσα. > Φοράτε προστατευτικά ρούχα. > Αφαιρέστε τη γωνιακή χειρολαβή από το μοτέρ. > Αφαιρέστε το περιστρεφόμενο εργαλείο. > Καθαρίστε και απολυμάνετε τη γωνιακή χειρολαβή αμέσως μετά από κάθε χρήση, προκειμένου να αφαιρεθούν εντελώς τα υγρά που έχουν εισρεύσει (όπως αίμα, σάλιο, κτλ.) και να αποφευχθεί η συσσώρευσή τους στα εσωτερικά μέρη. 21

22 Μετά τον καθαρισμό, την απολύμανση και τη λίπανση με το χέρι, απαιτείται τελική αποστείρωση (σε συσκευασία) σε αυτόκλειστο Κατηγορίας B ή S (κατά το πρότυπο EN 13060). > Αποστειρώστε τη γωνιακή χειρολαβή μετά τον καθαρισμό, την απολύμανση και τη λίπανση με το χέρι ή με μηχανικά μέσα. > Αποστειρώστε τον συνδετήρα ψεκασμού. 22

23 Προκαταρκτική απολύμανση > Εάν η συσκευή είναι πολύ ακάθαρτη, καθαρίστε την αρχικά με μαντηλάκια απολύμανσης. Χρησιμοποιείτε μόνο μέσα απολύμανσης που δεν έχουν τάση δέσμευσης πρωτεϊνών. 23

24 Αφαίρεση του συνδετήρα ψεκασμού Αφαίρεση σωλήνα ψυκτικού μέσου για εσωτερική ψύξη περιστρεφόμενου εργαλείου Αφαιρέστε τον σωλήνα ψυκτικού μέσου για εσωτερική ψύξη περιστρεφόμενου εργαλείου. Αφαιρέστε τον συνδετήρα ψεκασμού. 24

25 Καθαρισμός με το χέρι, εσωτερικά και εξωτερικά Ξεπλύνετε και βουρτσίστε με απιονισμένο νερό (< 38 C). Απομακρύνετε τυχόν κατάλοιπα υγρών (με απορροφητικό πανί, πεπιεσμένο αέρα). Μην τοποθετείτε τη γωνιακή χειρολαβή σε απολυμαντικό διάλυμα ή σε λουτρό υπερήχων! 25

26 Καθαρισμός εξωτερικών σωλήνων ψυκτικού μέσου Ο σωλήνας ψυκτικού μέσου για εσωτερική ψύξη περιστρεφόμενου εργαλείου, οι συνδετήρες ψεκασμού και ο καθαριστής ακροφυσίου μπορούν να καθαριστούν σε λουτρό υπερήχων. Καθαρίστε προσεκτικά τα ανοίγματα εξόδου από τυχόν ακαθαρσίες και επικαθίσεις, χρησιμοποιώντας τον καθαριστή ακροφυσίου. 26

27 Χρησιμοποιήστε αεροσύριγγα για να καθαρίσετε τον σωλήνα ψυκτικού μέσου και τα ανοίγματα εξόδου. Σε περίπτωση φραγής των ανοιγμάτων εξόδου ή των σωλήνων ψυκτικού μέσου, απευθυνθείτε σε έναν εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H (βλ. σελ. 43). 27

28 Καθαρισμός διακλάδωσης Y Η διακλάδωση Y μπορεί να καθαριστεί σε λουτρό υπερήχων ή/και σε συσκευή θερμικής απολύμανσης. Ξεπλύνετε με απιονισμένο νερό (< 38 C). Απομακρύνετε τυχόν κατάλοιπα υγρών χρησιμοποιώντας πεπιεσμένο αέρα. 28

29 Απολύμανση με το χέρι Η W&H συνιστά απολύμανση με ειδικό υγρό. > Χρησιμοποιείτε μόνο πιστοποιημένα μέσα απολύμανσης από επίσημους οργανισμούς, τα οποία δεν περιέχουν χλώριο. > Εφαρμόζετε τις οδηγίες του κατασκευαστή για τον τρόπο χρήσης του απολυμαντικού μέσου. 29

30 Μηχανικός καθαρισμός εσωτερικά και εξωτερικά και λίπανση H W&H συνιστά μηχανικό καθαρισμό και λίπανση μ W&H Assistina 3x3. > Ακολουθήστε τις οδηγίες του εγχειριδίου χρήσης της Assistina. Μηχανικός καθαρισμός και απολύμανση, εσωτερικά και εξωτερικά Η γωνιακή χειρολαβή μπορεί να καθαριστεί και να απολυμανθεί σε συσκευή θερμικής απολύμανσης. > Για την προετοιμασία των εξωτερικών σωλήνων ψυκτικού μέσου και των συνδετήρων ψεκασμού χρησιμοποιήστε το σετ προσαρμογέων W&H για τη συσκευή θερμικής απολύμανσης. > Ακολουθείτε τις οδηγίες του κατασκευαστή για τις συσκευές, τα μέσα καθαρισμού και πλύσης. > Φροντίστε η γωνιακή χειρολαβή να είναι εντελώς στεγνή εσωτερικά και εξωτερικά μετά τη θερμική απολύμανση. Απομακρύνετε τυχόν κατάλοιπα υγρών χρησιμοποιώντας πεπιεσμένο αέρα. > Λιπάνετε τη γωνιακή χειρολαβή αμέσως μετά τη θερμική απολύμανση. 30

31 Μηχανικός καθαρισμός και απολύμανση των εξωτερικών σωλήνων ψυκτικού μέσου Χρησιμοποιήστε το σετ προσαρμογέων W&H REF για τη συσκευή θερμικής απολύμανσης. Βιδώστε τον προσαρμογέα W&H στον προσαρμογέα της θήκης ακροφυσίων έγχυσης. Βιδώστε τον ενδιάμεσο προσαρμογέα W&H στον προσαρμογέα W&H. Τοποθετήστε τον εύκαμπτο σωλήνα σιλικόνης W&H πάνω από τον ενδιάμεσο προσαρμογέα W&H. Τοποθετήστε τον σωλήνα ψυκτικού μέσου για εσωτερική ψύξη περιστρεφόμενου εργαλείου, τη διακλάδωση Y ή τον συνδετήρα ψεκασμού στον εύκαμπτο σωλήνα σιλικόνης W&H. 31

32 Καθημερινή λίπανση Με W&H Service Oil F1, MD-400 > Ακολουθείτε τις οδηγίες χρήσης που αναγράφονται στο δοχείο ψεκασμού λαδιού και στη συσκευασία. ή Με W&H Assistina > Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης Assistina. Συνιστώμενοι κύκλοι φροντίδας > Οπωσδήποτε μετά από κάθε καθαρισμό του εσωτερικού της συσκευής > Πριν από κάθε αποστείρωση 32

33 Δοκιμή λειτουργίας μετά τη λίπανση Γυρίστε τη γωνιακή χειρολαβή με την κεφαλή προς τα κάτω. Αφήστε τη γωνιακή χειρολαβή σε λειτουργία για 30 δευτερόλεπτα, ώστε να απομακρυνθεί η περίσσεια του λαδιού. Ξεκινήστε με τον χαμηλότερο αριθμό στροφών και αυξήστε έως τη μέγιστη τιμή εντός 5 έως 10 δευτερολέπτων. Αν εμφανιστεί βρωμιά, επαναλάβετε ολόκληρη τη διαδικασία υγιεινής και φροντίδας. Σκουπίστε τη γωνιακή χειρολαβή με γάζα ή με ένα μαλακό πανί. 33

34 Αποστείρωση και αποθήκευση > Πριν την αποστείρωση, αφαιρέστε τον συνδετήρα ψεκασμού από τη γωνιακή χειρολαβή. > Αποστειρώστε τον συνδετήρα ψεκασμού και τη γωνιακή χειρολαβή. Η W&H συνιστά την απολύμανση σύμφωνα με το πρότυπο EN 13060, Κατηγορία B. > Τηρείτε πάντα τις οδηγίες του κατασκευαστή της συσκευής. > Πριν από την αποστείρωση, απαιτείται καθαρισμός, απολύμανση και λίπανση της γωνιακής χειρολαβής. > Συσκευάστε τη γωνιακή χειρολαβή και τον πρόσθετο εξοπλισμό σε συσκευασίες για αποστειρωμένα είδη, σύμφωνα με το πρότυπο EN > Αφαιρείτε μόνο τα στεγνά αποστειρωμένα είδη. > Φυλάσσετε τα αποστειρωμένα είδη σε μέρος ξηρό και προστατευμένο από τη σκόνη. 34

35 Διακλάδωση Y Η W&H συνιστά την αντικατάσταση της διακλάδωσης Y με μια καινούρια μετά από 50 κύκλους αποστείρωσης. Γωνιακή χειρολαβή Το πρότυπο ISO / ISO ορίζει αντοχή τουλάχιστον 250 κύκλων αποστείρωσης. Για τη γωνιακή χειρολαβή W&H, συνιστάται η διεξαγωγή τακτικής συντήρησης μετά από αποστειρώσεις ή μετά από ένα έτος. 35

36 Εγκεκριμένη διαδικασία αποστείρωσης Τηρείτε τις κατά τόπο ισχύουσες οδηγίες, τα πρότυπα και τις προδιαγραφές. > Αποστείρωση με ατμό, Κατηγορία B με συσκευές αποστείρωσης κατά το πρότυπο EN Διάρκεια αποστείρωσης τουλάχιστον 3 λεπτών στους 134 C ή > Αποστείρωση με ατμό, Κατηγορία S με συσκευές αποστείρωσης κατά το πρότυπο EN Θα πρέπει να εγκρίνεται ρητά η αποστείρωση γωνιακών χειρολαβών από τον κατασκευαστή της συσκευής αποστείρωσης. Διάρκεια αποστείρωσης τουλάχιστον 3 λεπτών στους 134 C 36

37 6. Πρόσθετος εξοπλισμός και ανταλλακτικά W&H Χρησιμοποιείτε μόνο γνήσιο πρόσθετο εξοπλισμό και γνήσια ανταλλακτικά της W&H ή πρόσθετο εξοπλισμό εγκεκριμένο από τη W&H. Διάθεση: Συνεργάτες της W&H 301 Assistina Assistina 3x2 (MB-200) Assistina 3x3 (MB-300) Service Oil F1, MD-400 (6 pcs) Κεφαλή ψεκασμού με προσαρμογέα Καθαριστής ακροφυσίου Διακλάδωση Y (3 pcs) Σωλήνας ψυκτικού μέσου για εσωτερική ψύξη περιστρεφόμενου εργαλείου Συνδετήρας ψεκασμού για εσωτερικό σύστημα ψύξης Kirschner/Meyer (3 pcs) Συνδετήρας ψεκασμού χωρίς εσωτερικό σύστημα ψύξης (3 pcs) Σετ προσαρμογέων για τη συσκευή θερμικής απολύμανσης 37

38 7. Τεχνικά χαρακτηριστικά Γωνιακή χειρολαβή WI-75 E/KM Σχέση μετάδοσης 20:1 Σήμανση με χρώματα πράσινο Σύνδεση μοτέρ κατά το πρότυπο ISO 3964 Περιστρεφόμενα εργαλεία Μέγιστο επιτρεπόμενο μήκος φρέζας Ελάχιστο μήκος συγκράτησης ISO (Ø mm) (mm) 2,35* 45** ασφαλισμένο Μέγιστος αριθμός στροφών μηχανισμού μετάδοσης κίνησης (min-1) Ποσότητα ψυκτικού μέσου ISO (ml/min) > 50 Μέγιστη ροπή στο περιστρεφόμενο εργαλείο Κατά τη χρήση περιστρεφόμενου εργαλείου με εξάγωνο κλειδί (Ncm) (Ncm) 70* 105* min-1 (στροφές ανά λεπτό) 38

39 * Για ροπή στο περιστρεφόμενο εργαλείο άνω των 30 Ncm απαιτείται η χρήση σκληρυμένου άξονα περιστρεφόμενου εργαλείου (>50 HRC, >520 HV) (κίνδυνος παραμόρφωσης). ** Σε περίπτωση χρήσης περιστρεφόμενων εργαλείων μεγαλύτερου μήκους, ο χρήστης πρέπει να επιλέξει τις κατάλληλες συνθήκες χρήσης, ώστε να μην υπάρχει κίνδυνος για τον χρήστη, τους ασθενείς ή τρίτους. Στοιχεία θερμοκρασίας Θερμοκρασία της γωνιακής χειρολαβής στην πλευρά του χειριστή: μέγιστη 55 C Θερμοκρασία της γωνιακής χειρολαβής στην πλευρά του ασθενή: μέγιστη 50 C Θερμοκρασία του εξαρτήματος λειτουργίας (του περιστρεφόμενου εργαλείου): μέγιστη 41 C Φυσικές ιδιότητες Θερμοκρασία αποθήκευσης και μεταφοράς: -40 C έως +70 C Υγρασία αέρα κατά την αποθήκευση και μεταφορά: 8 % έως 80 % (σχετική), μη συμπυκνώσιμη Θερμοκρασία λειτουργίας: +10 C έως +35 C Υγρασία αέρα κατά τη λειτουργία: 15 % έως 80 % (σχετική), μη συμπυκνώσιμη 39

40 8. Ανακύκλωση και απόρριψη Ανακύκλωση Η W&H είναι ιδιαίτερα ευαισθητοποιημένη όσον αφορά στα περιβαλλοντικά ζητήματα. Η γωνιακή χειρολαβή καθώς και η συσκευασία έχουν σχεδιαστεί με τρόπο φιλικό προς το περιβάλλον. Απόρριψη της γωνιακής χειρολαβής > Τηρείτε τους κατά τόπο ισχύοντες νόμους, τις οδηγίες, τα πρότυπα και τις προδιαγραφές απόρριψης. > Εξασφαλίστε ότι τα μέρη της συσκευής δεν είναι μολυσμένα κατά την απόρριψη. Απόρριψη της συσκευασίας αγοράς Τα υλικά συσκευασίας έχουν επιλεγεί με γνώμονα το σεβασμό προς το περιβάλλον και είναι συνεπώς ανακυκλώσιμα. Παραδώστε τα υλικά συσκευασίας που δεν χρειάζεστε πλέον στις υπηρεσίες περισυλλογής και αξιοποίησης. Με αυτόν τον τρόπο συμβάλλετε στην εξοικονόμηση πρώτων υλών και στη μείωση των απορριμμάτων. 40

41 Δήλωση εγγύησης Το παρόν προϊόν της W&H έχει κατασκευαστεί με τη μέγιστη επιμέλεια από κατάλληλα καταρτισμένο ειδικό προσωπικό. Το προϊόν υποβάλλεται σε σειρά ειδικών εξετάσεων και ελέγχων, προκειμένου να εξασφαλιστεί η σωστή λειτουργία του. Λάβετε υπόψη σας ότι οι αξιώσεις που απορρέουν από την εγγύηση ισχύουν μόνο, αν έχετε εφαρμόσει τις οδηγίες χρήσης που περιέχονται στο παρόν εγχειρίδιο. Ως κατασκευάστρια εταιρεία, η W&H ευθύνεται για ελαττώματα υλικού ή κατασκευαστικά προβλήματα που εμφανίζονται εντός 12 μηνών από την ημερομηνία αγοράς. Δεν αποδεχόμαστε καμία ευθύνη για τυχόν βλάβες που προκλήθηκαν λόγω εσφαλμένης χρήσης ή λόγω επισκευών από προσωπικό που δεν έχει εξουσιοδοτηθεί από την W&H! Οποιεσδήποτε αξιώσεις απορρέουν από την εγγύηση πρέπει να απευθύνονται στον προμηθευτή του εξοπλισμού ή σε έναν εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H πάντα με την προσκόμιση της απόδειξης αγοράς. Η παροχή υπηρεσιών στο πλαίσιο της εγγύησης δεν επιμηκύνει την περίοδο ισχύος της εγγύησης ούτε κάποια άλλη χρονική περίοδο εγγύησης. Εγγύηση 12 μηνών

42

43 Εξουσιοδοτημένος συνεργάτης σέρβις W&H Επισκεφθείτε την τοποθεσία μας στο Διαδίκτυο στη σελίδα Στο στοιχείο μενού»service«(σέρβις ), θα βρείτε τον εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις W&H της περιοχής σας. Εάν δεν έχετε πρόσβαση στο Διαδίκτυο, παρακαλούμε επικοινωνήστε με W&H Austria GmbH, Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria t , f , office.at@wh.com 43

44 Κατασκευαστής W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria t , f office@wh.com wh.com Form-Nr AGR Rev. 004 / Με την επιφύλαξη αλλαγών