Δ Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η ΑΡΙΘΜ / 2016

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ ΔΙΟΙΚΗΣΗ 2 ης Υ.ΠΕ ΠΕΙΡΑΙΑ ΚΑΙ ΑΙΓΑΙΟΥ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΕΙΡΑΙΑ ΤΖΑΝΕΙΟ ΤΜΗΜΑ: Οικονομικού - ΓΡΑΦΕΙΟ: Προμηθειών ΤΗΛΕΦΩΝΟ : , FAX: Πληροφορίες : ΛΑΖΑΡΟΥ ΚΥΡΙΑΚΟΣ ΑΡΙΘΜ. ΠΡΩΤΟΚ / Δ Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η ΑΡΙΘΜ / 2016 ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ ACETATE για τις ανάγκες της Μονάδας Τεχνητού Νεφρού ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ: 1. ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ 2. ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ 3. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1

2 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ ΔΙΟΙΚΗΣΗ 2 ης Υ.ΠΕ ΠΕΙΡΑΙΑ ΚΑΙ ΑΙΓΑΙΟΥ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΕΙΡΑΙΑ ΤΖΑΝΕΙΟ Δ Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Συνολικού προϋπολογισμού δαπάνης ποσού # ,00 #, πλέον Φ.Π.Α. Σύμφωνα με την 27 / θέμα 10ο απόφαση του Δ. Σ Π ρ ο κ η ρ ύ σ σ ε τ α ι Πρόχειρος διαγωνισμός, με σφραγισμένες προσφορές, για την προμήθεια, ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ ACETATE, για τις ανάγκες της Μονάδας Τεχνητού Νεφρού, για ένα (1) χρόνο με κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή. ΖΗΤΟΥΜΕΝΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ : ΠΕΝΗΝΤΑ ΧΙΛΙΑΔΕΣ (50.000) ΛΙΤΡΑ Επισυνάπτονται : Κατάσταση τεχνικών προδιαγραφών : ( 2 σελίδες ) ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ : ΠΕΜΠΤΗ 08 / 09 / 2016 ΩΡΑ π.μ. ΙΣΧΥΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ : 120 ημέρες ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ : «ΤΖΑΝΕΙΟ» Γ.Ν. ΠΕΙΡΑΙΑ ΚΑΤΑΛΗΚΤΙΚΗ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΚΑΤΑΘΕΣΗΣ 08 / 09/ 2016 ΗΜΕΡΑ ΠΕΜΠΤΗ ΚΑΙ ΩΡΑ Πειραιάς, 03 /08 / 2016 Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ Γ.Ν. ΠΕΙΡΑΙΑ «ΤΖΑΝΕΙΟ» ΧΡΗΣΤΟΣ ΠΑΠΑΧΡΗΣΤΟΣ 2

3 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ ΔΙΟΙΚΗΣΗ 2 ης Υ.Π.Ε ΠΕΙΡΑΙΑ ΚΑΙ ΑΙΓΑΙΟΥ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΕΙΡΑΙΑ ΤΖΑΝΕΙΟ ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΣΕ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥΣ Η προσφορά υποβάλλεται, δακτυλογραφημένη και συνοδευόμενη από ένα αντίγραφο. Θα φέρει τη φίρμα του προσφέροντα, θα απευθύνεται στο Γενικό Νοσοκομείο Πειραιά ΤΖΑΝΕΙΟ και θα φέρει σαν τίτλο την προμήθεια που αφορά στοιχεία που θα πρέπει να αναφέρονται και στο εξωτερικό του φακέλου που τον περιέχει. Όλα τα έγγραφα που απαιτούνται για την διενέργεια του διαγωνισμού και την συμμετοχή σε αυτόν, συντάσσονται στην ελληνική γλώσσα. Οι προσφορές πρέπει είτε να υποβάλλονται στο Νοσοκομείο (Ζαννή και Αφεντούλη ), είτε να αποστέλλονται με οποιονδήποτε τρόπο και να παραλαμβάνονται από αυτό μέχρι την ημέρα και ώρα της διενέργειας του Διαγωνισμού, ΔΗΛΑΔΗ ΜΕΧΡΙ ΚΑΙ ΤΗΝ ΗΜΕΡΑ ΠΕΜΠΤΗ και ΏΡΑ 10:00μ.μ.. Ημερομηνία Υποβολής / Παραλαβής θεωρείται η ημερομηνία που πιστοποιείται με τον αριθμό πρωτοκόλλου του Νοσοκομείου. Εντός του φακέλου της προσφοράς θα πρέπει επί ποινής αποκλεισμού να περιλαμβάνονται τα ακόλουθα: 1) Υπεύθυνη Δήλωση που θα δηλώνει: α) την μη ύπαρξη νομικών περιορισμών στη λειτουργία της επιχείρησης και β) την μη επιβολή ποινής αποκλεισμού από διαγωνισμούς με αμετάκλητη απόφαση του Υπουργείου Ανάπτυξης. 2) Αναλυτικό Φύλλο Συμμόρφωσης με τις τεχνικές προδιαγραφές του διαγωνισμού (που ακολουθούν) Οι προσφορές δεν πρέπει να έχουν ξέσματα, σβησίματα, προσθήκες, διορθώσεις. Αντιπροσφορές δεν γίνονται δεκτές και απορρίπτονται ως απαράδεκτες Απαγορεύονται οι εναλλακτικές προσφορές. 3

4 Στον Φάκελο θα αναγράφονται ευκρινώς πλήρη στοιχεία του συμμετέχοντος, ο τίτλος του διαγωνισμού και καθώς και η Επωνυμία του φορέα. Εφόσον η προσφορά αποσταλεί με οποιονδήποτε τρόπο στην Υπηρεσία Διενέργειας, να φέρει την ένδειξη, «Να μην ανοιχθεί από την Γραμματεία». Προσφορές που κατατίθενται μετά την παραπάνω ημερομηνία και ώρα, είναι εκπρόθεσμες και επιστρέφονται. Η επιτροπή διενέργειας και αξιολόγησης των ειδών του Διαγωνισμού έχει το δικαίωμα να ζητήσει δείγματα για τα υπό προμήθεια είδη Η προσφερόμενη τιμή δίνεται σε Euro ανά μονάδα H προσφερόμενη τιμή δεν πρέπει να υπερβαίνει την ισχύουσα τιμή Παρατηρητηρίου Τιμών κατά το χρόνο υποβολής της προσφοράς (κωδ. Παρατηρητηρίου Τιμών Ε.Π.Υ ) Στην τιμή περιλαμβάνονται οι τυχόν κρατήσεις, ως και κάθε άλλη επιβάρυνση, εκτός από τον Φ.Π.Α., ο οποίος θα υπολογίζεται χωριστά. Αντιπροσφορές, προσφορές αόριστες και ανεπίδεκτες εκτίμησης, εκπρόθεσμες, υπό αίρεση ή τέτοιες που τροποποιούν τους όρους της διακήρυξης δεν γίνονται δεκτές. Η παράδοση των υπό προμήθεια ειδών θα γίνεται, μέσα στο χρόνο παράδοσης που ορίζει η σύμβαση στις αποθήκες του Νοσοκομείου με έξοδα, ευθύνη και μέριμνα του προμηθευτή..η διενέργεια του διαγωνισμού διέπεται από τις ισχύουσες περί προμηθειών -υπηρεσιών (πρόχειροι διαγωνισμοί) διατάξεις. Η Επιτροπή προβαίνει στην αποσφράγιση των γραπτών, κατατεθεισών προσφορών την ημερομηνία και ώρα που ορίζεται από την διακήρυξη και ταυτόχρονα τις μονογράφει κατά φύλλο ( όλα τα δικαιολογητικά-τεχνικά και οικονομικά στοιχεία), με προαιρετική παρουσία των προσκληθεισών εταιρειών. Εφόσον τα προσκομισθέντα είδη δεν είναι σύμφωνα με την υπογραφείσα σύμβαση ο προμηθευτής είναι υποχρεωμένος μέσα σε 10 ημέρες από την κοινοποίηση του σχετικού εγγράφου να τα αντικαταστήσει με άλλα σύμφωνα. 4

5 Οι συμμετέχοντες στον διαγωνισμό δηλώνουν εγγράφως ότι αποδέχονται όλους τους όρους αυτού. Όλα τα προσφερόμενα προϊόντα θα φέρουν σήμανση CE. Επί πλέον για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα πρέπει απαραίτητα να κατατεθούν με ποινή αποκλεισμού: Πιστοποιητικό σύμφωνα με την ΔΥ8δ/1348/2004, όπως δημοσιεύτηκε στο ΦΕΚ Β32/ «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων». Πιστοποιητικά σύμφωνα με την ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ κοινή υπουργική απόφαση υπουργών Οικονομίας και Οικονομικών, Ανάπτυξης και Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης «Περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Φ.Ε.Κ 2198 Β / ) Πιστοποιητικά που θα είναι σύμφωνα με την υπ αριθμ. 93/42/ΕΟΚ/ οδηγία του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η οποία δημοσιεύτηκε στα ΦΕΚ 679/Β/ , ΦΕΚ 755/Β/ και ΦΕΚ 757/Β/ , και θα είναι από κοινοποιημένο οργανισμό, που αφορά την σήμανση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων με CE, καθώς και τις δηλώσεις συμμόρφωσης των κατασκευαστών. Πιστοποιητικά ISO του κατασκευαστή. 5

6 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ ΤΕΧΝΗΤΟΥ ΝΕΦΡΟΥ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΚΛΑΣΙΚΗΣ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΛΛΑΓΩΝ Οι παρούσες τεχνικές προδιαγραφές αφορούν διαλύματα τεχνητού νεφρού κατάλληλα για κλασική αιμοκάθαρση και παραλλαγές της κλασικής αιμοκάθαρσης 1. Διαλύματα Acetate (Α0Υ01002) Το διάλυμα πρέπει να είναι συσκευασμένο σε πλαστικά δοχεία με υδατοστεγές πώμα και σε τέτοια ποσότητα ώστε να επαρκεί για ισοδύναμη ανάμιξη με μια φύσιγγα Biocarb (επαρκή για 4ωρη συνεδρία αιμοκάθαρσης). Η τελική (μετά από αραίωση με απιονισμένο νερό) σύνθεση διαλύματος σε αγωγιμότητα 14,25msνα είναι περίπου ανάλογα με το διάλυμα: K: 0-2 meq/l Na: 140mEq/L Ca: 2,5-3,5mEq/L Mg: 10mEq/L Cl: 109,5mEq/L HCO3: 34mEq/L CH3COO: 3mEq/L To ph του τελικού προϊόντος θα πρέπει να πλησιάζει το 7.4 Το νερό που χρησιμοποιεί ο κατασκευαστής για την παρασκευή των πυκνών διαλυμάτων θα πρέπει να είναι απιονισμένο, οι χημικές ουσίες χημικώς καθαρές και κατάλληλες για αιμοκάθαρση από πλευράς υπολειμμάτων μετάλλων (Al, As, Bq, Cd, Cr, Cu, Pb, Se, Ag, Zn, κτλ). Το διάλυμα πρέπει να είναι απαλλαγμένο πυρετογόνων ουσιών. 6

7 Τα δοχεία και τα πώματα να είναι φυσικώς και χημικώς ανενεργά. Τα είδη που θα προφερθούν θα πρέπει απαραίτητα να φέρουν τη σήμανση CE, σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία της ΕΕ. Η χορήγηση θα γίνεται τμηματικά ανάλογα με τις ανάγκες και η παράδοση των διαλυμάτων το αργότερο 2 ημέρες από την παραγγελία. Η παράδοση των ειδών θα γίνεται στο Νοσοκομείο, τα δε έξοδα συσκευασίας θα βαρύνουν τον προμηθευτή. 7