Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Transcript

1 EL L 182/7 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2016/1095 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 6ης Ιουλίου 2016 σχετικά με την έγκριση του διένυδρου οξικού ψευδαργύρου, του άνυδρου χλωριούχου ψευδαργύρου, του οξειδίου του ψευδαργύρου, του επταένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του μονοένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου-αμινοξέων, του χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών, του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου γλυκίνης (στερεού) και του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου γλυκίνης (υγρού) ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, και σχετικά με την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1334/2003, (ΕΚ) αριθ. 479/2006 και (ΕΕ) αριθ. 335/2010 και των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 991/2012 και (ΕΕ) αριθ. 636/2013 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων ( 1 ), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων και καθορίζει τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της αυτής. Το άρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου ( 2 ). (2) Οι ενώσεις του ψευδαργύρου διένυδρος οξικός ψευδάργυρος, οξείδιο του ψευδαργύρου, επταένυδρος θειικός ψευδάργυρος, μονοένυδρος θειικός ψευδάργυρος, ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου αμινοξέων και ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου γλυκίνης έχουν εγκριθεί χωρίς χρονικό περιορισμό με τους κανονισμούς της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 1334/2003 ( 3 ) και (ΕΚ) αριθ. 479/2006 ( 4 ) σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ. Τα εν λόγω προϊόντα προστέθηκαν στη συνέχεια στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενα προϊόντα, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (3) Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του διένυδρου οξικού ψευδαργύρου, του οξειδίου του ψευδαργύρου, του επταένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του μονοένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου αμινοξέων και του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου γλυκίνης ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Επιπλέον, σύμφωνα με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για τον άνυδρο χλωριούχο ψευδάργυρο ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Οι αιτούντες ζήτησαν την ταξινόμηση αυτών των πρόσθετων υλών στην κατηγορία «διατροφικές πρόσθετες ύλες». Οι αιτήσεις συνοδεύονταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (4) Στις γνώμες που εξέδωσε την 1η Φεβρουαρίου 2012 ( 5 ), την 8η Μαρτίου 2012 ( 6 ), την 23η Μαΐου 2012 ( 7 ), τη 15η Νοεμβρίου 2012 ( 8 ), τη 12η Σεπτεμβρίου 2013 ( 9 ) και τη 12η Μαρτίου 2015 ( 10 ), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (η «Αρχή») συμπεραίνει πως, υπό τις συνιστώμενες συνθήκες χρήσης, ο διένυδρος οξικός ψευδάργυρος, ο άνυδρος χλωριούχος ψευδάργυρος, το οξείδιο του ψευδαργύρου, ο επταένυδρος θειικός ψευδάργυρος, ο μονοένυδρος θειικός ψευδάργυρος, το ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου αμινοξέων και το ένυδρο χηλικό ( 1 ) ΕΕ L 268 της , σ. 29. ( 2 ) Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (ΕΕ L 270 της , σ. 1). ( 3 ) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1334/2003 της Επιτροπής, της 25ης Ιουλίου 2003, για την τροποποίηση των όρων έγκρισης ορισμένων πρόσθετων υλών ζωοτροφών που ανήκουν στην ομάδα των ιχνοστοιχείων (ΕΕ L 187 της , σ. 11). ( 4 ) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 479/2006 της Επιτροπής, της 23ης Μαρτίου 2006, για την έγκριση ορισμένων πρόσθετων ουσιών που ανήκουν στην ομάδα ενώσεων ιχνοστοιχείων (ΕΕ L 86 της , σ. 4). ( 5 ) EFSA Journal (2):2572. ( 6 ) EFSA Journal (3):2621. ( 7 ) EFSA Journal (6):2734. ( 8 ) EFSA Journal (11):2970. ( 9 ) EFSA Journal (10):3369. ( 10 ) EFSA Journal (4):4058.

2 L 182/8 EL σύμπλοκο ψευδαργύρου γλυκίνης δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων ή του ανθρώπου και ότι δεν προκαλούνται ανησυχίες για την ασφάλεια των χρηστών εφόσον λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα προστασίας. (5) Όσον αφορά τις επιπτώσεις στο περιβάλλον, ιδίως την είσοδο του ψευδαργύρου στα επιφανειακά ύδατα μέσω αποστράγγισης και απορροής, στη γνώμη που εξέδωσε στις 8 Απριλίου 2014 ( 1 ) η Αρχή συνιστά να μειωθούν σημαντικά οι μέγιστες περιεκτικότητες του ψευδαργύρου στις πλήρεις ζωοτροφές για πολλά στοχευόμενα είδη. Ωστόσο, προκειμένου να αποφευχθεί ο κίνδυνος να μην καλύπτονται οι φυσιολογικές ανάγκες των ζώων σε ιδιαίτερες ς της ζωής τους, καθώς και ο κίνδυνος να προκύψουν άλλες αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, η μείωση της ς σε ψευδάργυρο, που συνιστά η Αρχή, δεν θα πρέπει να πραγματοποιηθεί σε ένα μοναδικό στάδιο. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων παραγωγής ζωοτροφών και τα ερευνητικά ιδρύματα θα πρέπει να ενθαρρύνονται να συλλέγουν νέα επιστημονικά στοιχεία σχετικά με τις φυσιολογικές ανάγκες των διαφόρων ζωικών ειδών, προκειμένου να γίνουν περαιτέρω μειώσεις στην. (6) Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι ο διένυδρος οξικός ψευδάργυρος, ο άνυδρος χλωριούχος ψευδάργυρος, το οξείδιο του ψευδαργύρου, ο επταένυδρος θειικός ψευδάργυρος, ο μονοένυδρος θειικός ψευδάργυρος, το ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου αμινοξέων και το ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου γλυκίνης είναι αποτελεσματικές πηγές ψευδαργύρου. Λόγω των χημικών χαρακτηριστικών του χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου αμινοξέων, η Αρχή συνιστά τον διαχωρισμό αυτής στις ακόλουθες δύο ομάδες: ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου αμινοξέων και χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών. Επιπλέον, εξετάστηκαν δύο διαφορετικές μορφές του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου γλυκίνης, μία στερεή και μία υγρή. Η Αρχή κρίνει ότι δεν υπάρχει ανάγκη για ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης των πρόσθετων υλών ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (7) Η αξιολόγηση του διένυδρου οξικού ψευδαργύρου, του άνυδρου χλωριούχου ψευδαργύρου, του οξειδίου του ψευδαργύρου, του επταένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του μονοένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου αμινοξέων, του χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών, του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου γλυκίνης (στερεού) και του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου γλυκίνης (υγρού) έδειξε ότι πληρούνται οι όροι για την αδειοδότηση, όπως προβλέπεται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση των εν λόγω ουσιών, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. (8) Ως αποτέλεσμα της χορήγησης για τις ουσίες «διένυδρος οξικός ψευδάργυρος», «οξείδιο του ψευδαργύρου», «επταένυδρος θειικός ψευδάργυρος», «μονοένυδρος θειικός ψευδάργυρος», «ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου αμινοξέων» και «ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου γλυκίνης» με τον παρόντα κανονισμό, οι καταχωρίσεις σχετικά με τις ουσίες αυτές στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 479/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1334/2003 καθίστανται άνευ αντικειμένου και θα πρέπει, συνεπώς, να διαγραφούν. (9) Με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 335/2010 ( 2 ) της Επιτροπής και τους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 991/2012 ( 3 ) και (ΕΕ) αριθ. 636/2013 ( 4 ) της Επιτροπής χορηγήθηκε άδεια για τη χρήση πολλών ενώσεων του ψευδαργύρου ως διατροφικών πρόσθετων υλών ζωοτροφών. Προκειμένου να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα στα οποία κατέληξε η Αρχή στη γνώμη της 8ης Απριλίου 2014, που αποτέλεσαν επίσης την επιστημονική βάση για τις διατάξεις σχετικά με την ολική σε ψευδάργυρο στις σύνθετες ζωοτροφές προκειμένου για τις πρόσθετες ύλες που αδειοδοτούνται με τον παρόντα κανονισμό, και τα οποία συμπεράσματα αφορούν κυρίως τις περιβαλλοντικές επιπτώσεις από την προσθήκη συμπληρωμάτων ψευδαργύρου στις ζωοτροφές, ενδείκνυται η ευθυγράμμιση των τιμών μέγιστης ς σε ψευδάργυρο που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 335/2010 και στους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 991/2012 και (ΕΕ) αριθ. 636/2013 με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού σχετικά με την των σύνθετων ζωοτροφών σε ψευδάργυρο. Επομένως, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 335/2010 και οι εκτελεστικοί κανονισμοί (ΕΕ) αριθ. 991/2012 και (ΕΕ) αριθ. 636/2013 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως. (10) Καθώς δεν υπάρχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων στους όρους αδειοδότησης του διένυδρου οξικού ψευδαργύρου, του οξειδίου του ψευδαργύρου, του επταένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του μονοένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου αμινοξέων και του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου γλυκίνης, καθώς και των ενώσεων ψευδαργύρου που αδειοδοτήθηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 335/2010 και τους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 991/2012 και (ΕΕ) αριθ. 636/2013, θεωρείται σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος ώστε τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να συμμορφωθούν με τις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την αδειοδότηση. (11) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, ( 1 ) EFSA Journal (5):3668. ( 2 ) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 335/2010 της Επιτροπής, της 22ας Απριλίου 2010, σχετικά με την έγκριση του χηλικού σύμπλοκου ψευδαργύρουυδροξύ-αναλόγου της μεθειονίνης ως πρόσθετης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (ΕΕ L 102 της , σ. 22). ( 3 ) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 991/2012 της Επιτροπής, της 25ης Οκτωβρίου 2012, σχετικά με την έγκριση του μονοένυδρου υδροξυχλωριούχου ψευδάργυρου ως πρόσθετης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (ΕΕ L 297 της , σ. 18). ( 4 ) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 636/2013 της Επιτροπής, της 1ης Ιουλίου 2013, σχετικά με την έγκριση του χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου-μεθειονίνης (1:2) ως πρόσθετης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (ΕΕ L 183 της , σ. 3).

3 L 182/9 EL ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Χορήγηση Επιτρέπεται η χρήση των ουσιών που παρατίθενται στο παράρτημα και ανήκουν στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «ενώσεις ιχνοστοιχείων» ως πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα. Άρθρο 2 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2003 Στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2003, στην καταχώριση E6 σχετικά με το στοιχείο «Ψευδάργυρος-Zn», οι παρακάτω πρόσθετες ύλες: «Οξικός ψευδάργυρος, δισένυδρος», «Οξείδιο του ψευδαργύρου», «Θειικός ψευδάργυρος, επταένυδρος», «Θειικός ψευδάργυρος, μονοένυδρος», «Ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου αμινοξέων» και οι αντίστοιχοι χημικοί τύποι και περιγραφές διαγράφονται. Άρθρο 3 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 479/2006 Στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 479/2006, η καταχώριση Ε6 σχετικά με την πρόσθετη ύλη «Ένυδρη χηλική ένωση ψευδαργύρου γλυκίνης» διαγράφεται. Άρθρο 4 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 335/2010 Στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 335/2010, στη γραμμή 3b6.10, η όγδοη στήλη αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Σκύλοι και γάτες: 200 Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: 180 Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 Άλλα είδη και κατηγορίες: 120». Άρθρο 5 Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 991/2012 Στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 991/2012, στη γραμμή 3b609, η όγδοη στήλη αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Σκύλοι και γάτες: 200 Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: 180 Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 Άλλα είδη και κατηγορίες: 120».

4 L 182/10 EL Άρθρο 6 Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 636/2013 Στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 636/2013 της Επιτροπής, στη γραμμή 3b611, η όγδοη στήλη αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Σκύλοι και γάτες: 200 Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: 180 Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 Άλλα είδη και κατηγορίες: 120». Άρθρο 7 Μεταβατικά μέτρα 1. Για τον διένυδρο οξικό ψευδάργυρο, το οξείδιο του ψευδαργύρου, τον επταένυδρο θειικό ψευδάργυρο, τον μονοένυδρο θειικό ψευδάργυρο, το ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου αμινοξέων και το ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου γλυκίνης, για τις ενώσεις ψευδαργύρου που είχαν αδειοδοτηθεί με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 335/2010 και με τους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 991/2012 και (ΕΕ) αριθ. 636/2013, καθώς και για τα προμείγματα που περιέχουν τις ενώσεις αυτές, που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 27 Ιανουαρίου 2017 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 27 Ιουλίου 2016, επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως ότου εξαντληθούν τα υπάρχοντα αποθέματα. 2. Για τις πρώτες ύλες ζωοτροφών και τις σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν τις ουσίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 27 Ιουλίου 2017 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 27 Ιουλίου 2016, επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως ότου εξαντληθούν τα υπάρχοντα αποθέματα, αν προορίζονται για τροφοπαραγωγά ζώα. 3. Για τις πρώτες ύλες ζωοτροφών και τις σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν τις ουσίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 27 Ιουλίου 2018 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 27 Ιουλίου 2016, επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως ότου εξαντληθούν τα υπάρχοντα αποθέματα, αν προορίζονται για μη τροφοπαραγωγά ζώα. Άρθρο 8 Έναρξη ισχύος Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 6 Ιουλίου Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος Jean-Claude JUNCKER

5 Κατηγορία διατροφικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: ενώσεις ιχνοστοιχείων 3b601 Διένυδρος οξικός ψευδάργυρος Σύνθεση πρόσθετης Οξικός ψευδάργυρος, διένυδρος, σε μορφή κόνεως με ελάχιστη σε ψευδάργυρο 29,6 %. Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Χημικός τύπος: Zn(CH 3 COO) 2 2H 2 O Αριθμός CAS: Αναλυτικές μέθοδοι ( 1 ) διένυδρου οξικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τιτλοδότηση με εδετικό νάτριο (μονογραφία 1482 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας) ολικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα: ατομικής εκπομπής (ICP-AES), ή ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Όλα τα ζωικά είδη mg/kg πλήρους ζωοτροφής με Σκύλοι και γάτες: 200 Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: 180 Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 Άλλα είδη και κατηγορίες: Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Για τους χρήστες της πρόσθετης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας. 27 Ιουλίου EL L 182/11

6 ολικού ψευδάργυρου στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής ( 2 ) φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) ή ατομικής εκπομπής (ICP-AES) ή mg/kg πλήρους ζωοτροφής με L 182/12 EL 3b602 Άνυδρος χλωριούχος ψευδάργυρος Σύνθεση πρόσθετης Χλωριούχος ψευδάργυρος, άνυδρος, σε μορφή κόνεως με ελάχιστη σε ψευδάργυρο 46,1 %. Όλα τα ζωικά είδη Σκύλοι και γάτες: 200 Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή υγρού προμείγματος. 27 Ιουλίου

7 Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Χημικός τύπος: ZnCl 2 Αριθμός CAS: Αναλυτικές μέθοδοι ( 1 ) άνυδρου χλωριούχου ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τιτλοδότηση με εδετικό νάτριο (μονογραφία 0110 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας) ολικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα: ατομικής εκπομπής (ICP-AES), ή χώνευσης υπό πίεση Μέθοδος ICP-AES CEN (EN ISO 11885) δεν είναι κατάλληλη για προμείγματα. mg/kg πλήρους ζωοτροφής με Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 Άλλα είδη και κατηγορίες: Για τους χρήστες της πρόσθετης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας EL L 182/13

8 3b603 Οξείδιο του ψευδαργύρου ολικού ψευδάργυρου στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) ή ατομικής εκπομπής (ICP-AES) ή Σύνθεση πρόσθετης Οξείδιο του ψευδαργύρου, σε μορφή κόνεως με ελάχιστη σε ψευδάργυρο 72 % Όλα τα ζωικά είδη mg/kg πλήρους ζωοτροφής με Σκύλοι και γάτες: Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 27 Ιουλίου 2026 L 182/14 EL Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Χημικός τύπος: ZnO Αριθμός CAS:

9 Αναλυτικές μέθοδοι ( 1 ) οξειδίου του ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τιτλοδότηση με εδετικό νάτριο (μονογραφία 0252 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας) ολικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα: ατομικής εκπομπής (ICP-AES), ή ολικού ψευδάργυρου στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) ή mg/kg πλήρους ζωοτροφής με Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: 180 Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 Άλλα είδη και κατηγορίες: Για τους χρήστες της πρόσθετης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας EL L 182/15

10 3b604 Επταένυδρος θειικός ψευδάργυρος ατομικής εκπομπής (ICP-AES) ή Σύνθεση πρόσθετης Θειικός ψευδάργυρος, επταένυδρος, σε μορφή κόνεως με ελάχιστη σε ψευδάργυρο 22 %. Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Χημικός τύπος: ZnSO 4 7H 2 O Αριθμός CAS: Αναλυτικές μέθοδοι ( 1 ) επταένυδρου θειικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τιτλοδότηση με εδετικό νάτριο (μονογραφία 0111 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας) Όλα τα ζωικά είδη mg/kg πλήρους ζωοτροφής με Σκύλοι και γάτες: 200 Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: 180 Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 Άλλα είδη και κατηγορίες: Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Για τους χρήστες της πρόσθετης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας. 27 Ιουλίου 2026 L 182/16 EL

11 ολικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα: ατομικής εκπομπής (ICP-AES), ή ολικού ψευδάργυρου στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) ή ατομικής εκπομπής (ICP-AES) ή mg/kg πλήρους ζωοτροφής με EL L 182/17

12 3b605 Μονοένυδρος θειικός ψευδάργυρος Σύνθεση πρόσθετης Θειικός ψευδάργυρος, μονοένυδρος, σε μορφή κόνεως με ελάχιστη σε ψευδάργυρο 34 %. Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Χημικός τύπος: ZnSO 4 H 2 O Αριθμός CAS: Αναλυτικές μέθοδοι ( 1 ) μονοένυδρου θειικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τιτλοδότηση με εδετικό νάτριο (μονογραφία 2159 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας) ολικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα: ατομικής εκπομπής (ICP-AES), ή Όλα τα ζωικά είδη mg/kg πλήρους ζωοτροφής με Σκύλοι και γάτες: 200 Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: 180 Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 Άλλα είδη και κατηγορίες: Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Για τους χρήστες της πρόσθετης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας. 27 Ιουλίου 2026 L 182/18 EL

13 3b606 Ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου αμινοξέων ολικού ψευδάργυρου στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) ή ατομικής εκπομπής (ICP-AES) ή Σύνθεση πρόσθετης Σύμπλοκο ψευδαργύρου αμινοξέων, στο οποίο ο ψευδάργυρος και αμινοξέα προερχόμενα από πρωτεΐνες σόγιας συμπλέκονται μέσω ομοιοπολικών δεσμών σύνταξης, σε μορφή κόνεως με ελάχιστη σε ψευδάργυρο 10 %. Όλα τα ζωικά είδη mg/kg πλήρους ζωοτροφής με Σκύλοι και γάτες: 200 Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Το χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου αμινοξέων μπορεί να διατεθεί στην αγορά και να χρησιμοποιηθεί ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος. 27 Ιουλίου EL L 182/19

14 Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Χημικός τύπος: Zn(x) 1 3 nh 2 O, όπου x = ανιόν οποιουδήποτε αμινοξέος από προϊόν υδρόλυσης πρωτεϊνών σόγιας. Το ποσοστό των μορίων με μοριακό βάρος άνω των Da δεν υπερβαίνει το 10 %. Αναλυτικές μέθοδοι ( 1 ) Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της ς των αμινοξέων στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων μέθοδος με παραγώγιση μετά τη στήλη και ανίχνευση υπεριώδους ακτινοβολίας ή φθορισμού: κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III ΣΤ). mg/kg πλήρους ζωοτροφής με Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 Άλλα είδη και κατηγορίες: Για τους χρήστες της πρόσθετης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας. L 182/20 EL ολικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα: ατομικής εκπομπής (ICP-AES), ή

15 3b612 Χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών ολικού ψευδάργυρου στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) ή ατομικής εκπομπής (ICP-AES) ή Σύνθεση πρόσθετης Χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών, σε μορφή κόνεως με ελάχιστη σε ψευδάργυρο 10 %. Τουλάχιστον το 85 % του ψευδαργύρου είναι συμπλοκοποιημένο. Όλα τα ζωικά είδη mg/kg πλήρους ζωοτροφής με Σκύλοι και γάτες: 200 Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Το χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών μπορεί να διατεθεί στην αγορά και να χρησιμοποιηθεί ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος. 27 Ιουλίου EL L 182/21

16 Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Χημικός τύπος: Zn(x) 1 3 nh 2 O, όπου x = ανιόν προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών που περιέχει οποιοδήποτε αμινοξύ από προϊόν υδρόλυσης πρωτεϊνών σόγιας. Αναλυτικές μέθοδοι ( 1 ) Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της ς των προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων μέθοδος με παραγώγιση μετά τη στήλη και ανίχνευση υπεριώδους ακτινοβολίας ή φθορισμού: κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III ΣΤ). mg/kg πλήρους ζωοτροφής με Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 Άλλα είδη και κατηγορίες: Για τους χρήστες της πρόσθετης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας. L 182/22 EL Για τον προσδιορισμό της ς του συμπλοκοποιημένου ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: φασματοσκοπία υπερύθρου με μετασχηματισμό Fourier (ΤΤΕΕ) ακολουθούμενη από πολυπαραγοντικές μεθόδους παλινδρόμησης

17 ολικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα: ατομικής εκπομπής (ICP-AES), ή EN/TS 15621: Επαγωγικά συζευγμένο ατομικής εκπομπής (ICP- AES), κατόπιν χώνευσης υπό πίεση. ολικού ψευδάργυρου στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) ή ατομικής εκπομπής (ICP-AES) ή mg/kg πλήρους ζωοτροφής με EL L 182/23

18 3b607 Ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου γλυκίνης (στερεό) Σύνθεση πρόσθετης Χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου γλυκίνης, ένυδρο, σε μορφή κόνεως με ελάχιστη σε ψευδάργυρο 15 %. Υγρασία: έως 10 %. Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Χημικός τύπος: Zn(x) 1-3 nh 2 O, όπου x = ανιόν γλυκίνης. Αναλυτικές μέθοδοι ( 1 ) Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της ς της γλυκίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων μέθοδος με παραγώγιση μετά τη στήλη και ανίχνευση υπεριώδους ακτινοβολίας ή φθορισμού: κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III ΣΤ). Όλα τα ζωικά είδη mg/kg πλήρους ζωοτροφής με Σκύλοι και γάτες: 200 Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: 180 Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 Άλλα είδη και κατηγορίες: Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 2. Για τους χρήστες της πρόσθετης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας. 27 Ιουλίου 2026 L 182/24 EL ολικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα: ατομικής εκπομπής (ICP-AES), ή

19 3b608 Ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου γλυκίνης (υγρό) ολικού ψευδάργυρου στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) ή ατομικής εκπομπής (ICP-AES) ή Σύνθεση πρόσθετης Χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου γλυκίνης, ένυδρο, υγρό, με ελάχιστη σε ψευδάργυρο 7 %. Όλα τα ζωικά είδη mg/kg πλήρους ζωοτροφής με Σκύλοι και γάτες: Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. 27 Ιουλίου EL L 182/25

20 Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Χημικός τύπος: Zn(x) 1-3 nh 2 O, όπου x = ανιόν γλυκίνης. Αναλυτικές μέθοδοι ( 1 ) Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της ς της γλυκίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων μέθοδος με παραγώγιση μετά τη στήλη και ανίχνευση υπεριώδους ακτινοβολίας ή φθορισμού: κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III ΣΤ). ολικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα: ατομικής εκπομπής (ICP-AES), ή mg/kg πλήρους ζωοτροφής με Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια: 180 Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών: 150 Άλλα είδη και κατηγορίες: Το χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου γλυκίνης (υγρό) μπορεί να διατεθεί στην αγορά και να χρησιμοποιηθεί ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος. 3. Για τους χρήστες της πρόσθετης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας. L 182/26 EL

21 ολικού ψευδάργυρου στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) ή ατομικής εκπομπής (ICP-AES) ή mg/kg πλήρους ζωοτροφής με ( 1 ) Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: ( 2 ) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής, της 27ης Ιανουαρίου 2009, για τον καθορισμό μεθόδων δειγματοληψίας και ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των ζωοτροφών (ΕΕ L 54 της , σ. 1) EL L 182/27