Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας Οδηγίες χρήσης σύμφωνα με Οδηγία (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH) Ημερομηνία έκδοσης: 31/05/2017 εκδοχή: 1.

Transcript

1 Ημερομηνία έκδοσης: 31/05/2017 εκδοχή: 1.0 ΤΜΗΜΑ 1: Αναγνωριστικός κωδικός ουσίας/μείγματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Μορφή προϊόντος Όνομα ουσίας Χημική Ονομασία : Ουσία : Chymotrypsin : Χυμοθρυψίνηη Νο. καταλόγου : Κωδ.-ΕΕ : αριθμός CAS : Κωδικός προϊόντος : Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες χρήσεις Σχετικές προβλεπόμενες χρήσεις Κύρια κατηγορία χρήσης Χρήση της ουσίας/του μείγματος Κατηγορία λειτουργίας ή χρήσης : Το προϊόν προορίζεται για την έρευνα και ανάπτυξη και την επαγγελματική εκπαίδευση. : Μόνο για επαγγελματική χρήση : Χημικά εργαστηρίου Δεν συνιστώνται χρήσεις σε Περιορισμοί στη χρήση 1.3. Στοιχεία του προμηθευτή του δελτίου δεδομένων ασφαλείας European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) sds@edqm.eu Αριθμός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης Αριθμός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης : +33(0) ΤΜΗΜΑ 2: Προσδιορισμός επικινδυνότητας 2.1. Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος Κατάταξη σύμφωνα με την οδηγία 1272/2008 ΕΚ [CLP] Σοβαρή οφθαλμική βλάβη/οφθαλμικός ερεθισμός, κατηγορία 2 : Μη χρησιμοποιείτε : Κατάποση, Εισπνοή, Δερματικό Ειδική τοξικότητα σε όργανα-στόχους ύστερα από μία εφάπαξ έκθεση, κατηγορία 3, ερεθισμός της αναπνευστικής οδού H335 Ερεθισμός/διάβρωση του δέρματος, Κατηγορία 2 Ευαισθητοποίηση του αναπνευστικού, Κατηγορία 1 Πλήρες κείμενο αναφορών σε κινδύνους : βλέπε Ενότητα 16 H319 H315 H334 Ανεπιθύμητες φυσικοχημικές επιδράσεις, καθώς και επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον Απόφαση μέσω κρίσης εμπειρογνωμόνων και αποδεικτικής ισχύος Στοιχεία επισήμανσης Χαρακτηρισμός σύμφωνα με τον Kανονισμό (ΕΕ) Αρ. 1272/2008 [CLP] Ανάρτηση συμπληρωματικής σήμανσηςανάρτηση συμπληρωματικής πιστοποίησης Εικονογράμματα κινδύνου (CLP) : Προειδοποιητική λέξη (CLP) Δηλώσεις επικινδυνότητας (CLP) Δηλώσεις προφυλάξεων (CLP) GHS08 : Κίνδυνος GHS07 : H319 - Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό H335 - Μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό της αναπνευστικής οδού H315 - Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος H334 - Μπορεί να προκαλέσει αλλεργία ή συμπτώματα άσθματος ή δύσπνοια σε περίπτωση εισπνοής : P261 - Aποφεύγετε να αναπνέετε σκόνη P280 - Να φοράτε προστατευτικά γάντια P284 - [Σε περίπτωση ανεπαρκούς αερισμού] φοράτε Προστασία των αναπνευστικών οδών P342+P311 - Εάν παρουσιάζονται αναπνευστικά συμπτώματα: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό 29/05/2017 EL (ελληνικά) 1/6

2 Σήμανση σύμφωνα με: εξαιρείται η εσωτερική συσκευασία, τα περιεχόμενα της οποίας δεν υπερβαίνουν τα 10ml Εικονογράμματα κινδύνου (CLP) : GHS Άλλοι κίνδυνοι ΤΜΗΜΑ 3: Σύνθεση/πληροφορίες για τα συστατικά 3.1. Ουσίες Όνομα Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Chymotrypsin (αριθμός CAS) (Κωδ.-ΕΕ) (Νο. καταλόγου) % Κατάταξη σύμφωνα με την οδηγία 1272/2008 ΕΚ [CLP] <= 100 Eye Irrit. 2, H319 STOT SE 3, H335 Skin Irrit. 2, H315 Resp. Sens. 1, H334 Κείμενα των φράσεων Η: βλέπε ενότητα Μείγματα Μη εφαρμόσιμος ΤΜΗΜΑ 4: Μέτρα πρώτων βοηθειών 4.1. Περιγραφή των μέτρων πρώτων βοηθειών Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από εισπνοή Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από επαφή με το δέρμα Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από επαφή με τα μάτια Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από κατάποση : Βγάλτε τον παθόντα στον καθαρό αέρα. Φροντίστε ο παθόντας να αναπνεύσει καθαρό αέρα. : Καθαρίστε τη μεγαλύτερη δυνατή ποσότητα σκουπίζοντάς τη (καθαρό και μαλακό απορροφητικό πανί). Πλύνετε με άφθονο σαπούνι και νερό. : Ξεπλύνετε με νερό κρατώντας τα βλέφαρα καλά ανοιχτά Σημαντικότερα συμπτώματα και επιδράσεις, άμεσες ή μεταγενέστερες Συμπτώματα/επιδράσεις Συμπτώματα/επιδράσεις μετά από εισπνοή Συμπτώματα/επιδράσεις μετά από επαφή με το δέρμα Συμπτώματα/επιδράσεις μετά από επαφή με τα μάτια Συμπτώματα/επιδράσεις μετά από κατάποση : Ξεπλύνετε το στόμα. Ειδική ιατρική παρακολούθηση. Ενδέχεται να συστηθεί παρατεταμένη ιατρική παρακολούθηση. : Βλάβες στην υγεία ενδέχεται να εμφανιστούν με καθυστέρηση. : Ανεπαρκή δεδομένα. : Ανεπαρκή δεδομένα. : Ανεπαρκή δεδομένα. : Τα συμπτώματα ενδέχεται να είναι ζάλη, κεφαλαλγίες, ναυτία και απώλεια συντονισμού Ένδειξη οποιασδήποτε απαιτούμενης άμεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. Εάν είναι δυνατό δείξτε αυτό το φύλλο ασφαλείας, κι αν όχι, δείξτε τη συσκευασία ή την ετικέτα. Ενεργή ουσία. Φαρμακευτικό προϊόν. ΤΜΗΜΑ 5: Μέτρα για την καταπολέμηση της πυρκαγιάς 5.1. Πυροσβεστικά μέσα Κατάλληλα μέσα πυρόσβεσης : Κουβέρτα πυρόσβεσης Ειδικοί κίνδυνοι που απορρέουν από την ουσία ή το μίγμα Κίνδυνος πυρκαγιάς : Βλέπε τμήμα Συστάσεις για τους πυροσβέστες Μέτρα για την καταπολέμηση της πυρκαγιάς : Χρησιμοποιήστε μέσα κατάσβεσης κατάλληλα για την περιβάλλουσα πυρκαγιά. ΤΜΗΜΑ 6: Μέτρα για την αντιμετώπιση τυχαίας έκλυσης 6.1. Ατομικά μέτρα προφύλαξης, προστατευτικός εξοπλισμός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Γενικά μέτρα : Αποφύγετε την άμεση επαφή με το προϊόν. Μην αναπνέετε σκόνη/αναθυμιάσεις/αέρια/σταγονίδια/ατμούς/εκνεφώματα. 29/05/2017 EL (ελληνικά) 2/6

3 Για προσωπικό μη έκτακτης ανάγκης Μέτρα έκτακτης ανάγκης Για άτομα που προσφέρουν πρώτες βοήθειες 6.2. Περιβαλλοντικά μέτρα προφύλαξης 6.3. Μέθοδοι και υλικά για συγκράτηση και καθαρισμό Μέθοδοι καθαρισμού 6.4. Παραπομπή σε άλλα τμήματα ΤΜΗΜΑ 7: Χειρισμός και αποθήκευση 7.1. Μέτρα προφύλαξης για ασφαλή χειρισμό Επιπλέον κίνδυνοι κατά την επεξεργασία Μέτρα προφύλαξης για ασφαλή χειρισμό Μέτρα υγιεινής : Φοράτε κατάλληλο προστατευτικό ρουχισμό, γάντια και προστασία για τα μάτια και το πρόσωπο. : Σιγουρέψτε, ότι τα απορρίματα θα περισυλλεγούν και θα αποθηκευτούν ασφαλές. Καθαρίστε προσεκτικά. Πλύνετε τα υπολείμματα που δεν μπορείτε να ανακτήσετε με : Διάλυμα υποχλωριώδους νατρίου. : Εφιστάται επίσης η προσοχή του χρήστη στους πιθανούς κινδύνους που ενυπάρχουν στην περίπτωση που το προϊόν χρησιμοποιηθεί με τρόπο που ορίζεται από τις κατασκευαστικές προδιαγραφές. : Χρησιμοποιήστε το προϊόν με προσοχή. Αποφύγετε την άμεση επαφή με το προϊόν. Στο μέτρο του δυνατού η χρήση του προϊόντος πρέπει να γίνεται σε εργαστηριακή χοάνη. : Χρήση του προϊόντος με ορθή βιομηχανική υγιεινή και διαδικασίες ασφαλείας Συνθήκες ασφαλούς φύλαξης, συμπεριλαμβανομένων τυχόν ασυμβίβαστων καταστάσεων Τεχνικά μέτρα Συνθήκες φύλαξης 7.3. Ειδική τελική χρήση ή χρήσεις Βλέπε τμήμα 1. : Συμμορφωθείτε με τους ισχύοντες κανονισμούς. : Φυλάσσεται κλειδωμένο. ΤΜΗΜΑ 8: Έλεγχος της έκθεσης/ατομική προστασία 8.1. Παράμετροι ελέγχου 8.2. Έλεγχοι έκθεσης Κατάλληλοι μηχανικοί έλεγχοι: Διατηρήστε σε καλά εξαεριζόμενο χώρο. Χρησιμοποιείτε αποκλειστικά σε κλειστή χοάνη με ενσωματωμένο φίλτρο. Φίλτρο αεροσωματιδίων υψηλής αποτελεσματικότητας (HEPA filter). Προστασία των χεριών: Προστατευτικά γάντια ανθεκτικά σε χημικά προϊόντα. EN 374 Προστασία οφθαλμών: Προστατευτικά γυαλιά. DIN EN 166 Προστασία του δέρματος: Χρησιμοποιείστε προστατευτικό ρουχισμό για χημικά. DIN EN Προστασία των αναπνευστικών οδών: Σε περίπτωση απελευθέρωσης σκόνης : μάσκες με φίλτρο για σκόνες Ρ3. DIN EN 140 & 149. Υγρό προϊόν : Μάσκα αερολύματος. Φοράτε αναπνευστική συσκευή σε περίπτωση έκθεσης σε ατμούς/σκόνες/αερολύματα ΤΜΗΜΑ 9: Φυσικές και χημικές ιδιότητες 9.1. Στοιχεία για τις βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες Μορφή Εμφάνιση χρώμα Οσμή ΙΌριο οσμών ph Σχετική ταχύτητα εξάτμισης (βουτυλεστέρα=1) : Στερεό : Σκόνη. : Μη εφαρμόσιμος. 29/05/2017 EL (ελληνικά) 3/6

4 σημείο τήξης / περιοχή τήξης Σημείο στερεοποίησης Σημείο βρασμού Σημείο ανάφλεξης Θερμοκρασία αυτανάφλεξης Θερμοκρασία διάσπασης Ανάφλεξη (στερεό, αέριο) Πίεση ατμού Σχετική πυκνότητα ατμών στους 20 C Σχετική πυκνότητα Διαλυτότητα Log Pow ιξώδες, κινεματικός (ή) ξώδες, δυναμικό Εκρηκτικές ιδιότητες Οξειδωτικά χαρακτηριστικά Όρια κινδύνου εκρήξεως 9.2. Άλλες πληροφορίες ΤΜΗΜΑ 10: Σταθερότητα και αντιδραστικότητα Αντιδραστικότητα Σταθερό υπό κανονικές συνθήκες Χημική σταθερότητα Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων Συνθήκες προς αποφυγήν Ασύμβατα υλικά Καμία σε κανονική χρήση. Βλέπε τμήμα Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης Όταν θερμαίνεται μέχρι του σημείου διάσπασης, εκπέμπει επικίνδυνους καπνούς. ΤΜΗΜΑ 11: Τοξικολογικές πληροφορίες Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις Oξεία τοξικότητα διάβρωση και ερεθισμός του δέρματος σοβαρή ζημία/ερεθισμός των ματιών ευαισθητοποίηση του αναπνευστικού ή ευαισθητοποίηση του δέρματος μεταλλαξιγένεση βλαστικών κυττάρων Kαρκινογένεση Tοξικότητα για την αναπαραγωγή ειδική τοξικότητα στα όργανα-στόχους (STOT) εφάπαξ έκθεση ειδική τοξικότητα στα όργανα-στόχους (STOT) επανειλημμένη έκθεση Tοξικότητα αναρρόφησης : Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος. : Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. : Μπορεί να προκαλέσει αλλεργία ή συμπτώματα άσθματος ή δύσπνοια σε περίπτωση εισπνοής. : Μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό της αναπνευστικής οδού. ΤΜΗΜΑ 12: Οικολογικές πληροφορίες Τοξικότητα Οικολογία - γενικά : Επικίνδυνα απόβλητα. Χρησιμοποιείτε κατάλληλα δοχεία απόρριψης. 29/05/2017 EL (ελληνικά) 4/6

5 12.2. Ανθεκτικότητα και ικανότητα αποδόμησης Δυνατότητα βιοσυσσώρευσης Κινητικότητα στο έδαφος Αποτελέσματα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ Άλλες αρνητικές επιπτώσεις ΤΜΗΜΑ 13: Στοιχεία σχετικά με τη διάθεση Μέθοδοι διαχείρισης αποβλήτων Τοπική νομοθεσία (απόβλητα) ΤΜΗΜΑ 14: Πληροφορίες σχετικά με τη μεταφορά Σύμφωνα με ADR / IATA / IMDG : Καταστρέψτε με ασφαλή τρόπο σύμφωνο με τους τοπικούς/ εθνικούς κανονισμούς. ADR IMDG IATA Αριθμός ΟΗΕ Οικεία ονομασία αποστολής ΟΗΕ Τάξη/-εις κινδύνου κατά τη μεταφορά Ομάδα συσκευασίας Περιβαλλοντικοί κίνδυνοι Επικίνδυνο για το περιβάλλον : Όχι Ειδικές προφυλάξεις για τον χρήστη - Επίγεια μεταφορά Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία - μεταφορά μέσω θαλάσσης Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία - Εναέρια μεταφορά Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία Επικίνδυνο για το περιβάλλον : Όχι Μολυσματικός παράγοντας για το υδάτινο περιβάλλον : Όχι Δεν υπάρχουν επιπλέον διαθέσιμες πληροφορίες Χύδην μεταφορά σύμφωνα με το παράρτημα II της σύμβασης MARPOL και τον κώδικα IBC Μη εφαρμόσιμος ΤΜΗΜΑ 15: Στοιχεία νομοθετικού χαρακτήρα Επικίνδυνο για το περιβάλλον : Όχι Κανονισμοί/νομοθεσία σχετικά με την ασφάλεια, την υγεία και το περιβάλλον για την ουσία ή το μείγμα κανονισμοί ΕΕ Κανένας περιορισμός σύμφωνα με το παράρτημα XVII του REACH Chymotrypsin δεν βρίσκεται στη λίστα υποψήφιων ουσιών REACH Chymotrypsin δεν συμπεριλαμβάνεται στη λίστα του Παραρτήματος XIV του REACH Eθνικές διατάξεις Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας 29/05/2017 EL (ελληνικά) 5/6

6 ΤΜΗΜΑ 16: Άλλες πληροφορίες Επισήμανση αλλαγών: Τμημα Τροποποιημένο στοιχείο Τροποποίηση Παρατηρήσεις 1 Περαιτέρω πληροφορίες Τροποποιήθηκε 2.1 Κατάταξη σύμφωνα με την οδηγία 1272/2008 ΕΚ [CLP] Αφαιρέθηκε Πλήρες κείμενο φράσεων Η και EUH: Eye Irrit. 2 Σοβαρή οφθαλμική βλάβη/οφθαλμικός ερεθισμός, κατηγορία 2 Resp. Sens. 1 Ευαισθητοποίηση του αναπνευστικού, Κατηγορία 1 Skin Irrit. 2 Ερεθισμός/διάβρωση του δέρματος, Κατηγορία 2 STOT SE 3 H315 H319 H334 H335 Ειδική τοξικότητα σε όργανα-στόχους ύστερα από μία εφάπαξ έκθεση, κατηγορία 3, ερεθισμός της αναπνευστικής οδού Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό Μπορεί να προκαλέσει αλλεργία ή συμπτώματα άσθματος ή δύσπνοια σε περίπτωση εισπνοής Μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό της αναπνευστικής οδού ΔΔΑ ΕΕ (Παράρτημα ΙΙ REACH) ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ ΕΥΘΝΗΣ Οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό το δελτίο προέρχονται από πηγές τις οποίες θεωρούμε αξιόπιστες. Παρόλα αυτά, δίνονται χωρίς καμία εγγύηση, ρητή ή άρρητη, για την ακρίβειά τους. 29/05/2017 EL (ελληνικά) 6/6