ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ ΕΞΩΣΥΜΒΑΤΙΚΩΝ ΕΙ ΩΝ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Γ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΥΓΕΙΑΣ KAI ΠΡΟΝΟΙΑΣ ΑΤΤΙΚΗΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ Χαϊδάρι, 5 Νοεµβρίου 2014 «ΑΤΤΙΚΟΝ» Το σετ να περιέχει ενυδατικό µε βιταµίνη Κ. ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ ΕΞΩΣΥΜΒΑΤΙΚΩΝ ΕΙ ΩΝ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ Σελίδα..1..από..1

2 ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΑΝΑΛΥΤΗ INNOVA AUTOVUE

3 Το μόνο συμβατό υλικό με τον αναλυτή ID-GEL STATION της εταιρείας DIAMED.

4 ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΑΝΑΛΥΤΗ INNOVA AUTOVUE

5 Το μόνο συμβατό υλικό με τον αναλυτή ID-GEL STATION της εταιρείας DIAMED.

6 ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΑΝΑΛΥΤΗ INNOVA AUTOVUE

7 ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΑΝΑΛΥΤΗ INNOVA AUTOVUE

8 Α/Α Περιγραφή ΥΛΙΚΟ Η/Υ (ΚΩΔ. MEDIS: Π ) CASE MIDI ATX 500W INTEL i3 RAM 4GB DDRIII HDD SATA II 500GB 7200RPM DVD-ROM Να υποστηρίζει το m/b τουλάχιστον ένα pci slot Κ/Δ 10/100/1000 ΠΑΡΑΛΛΗΛΗ ΘΥΡΑ + MS KEYBOARD PS2 MS OPTICAL MOUSE PS2/USB (ΚΩΔ. ΜΕDIS: ) MS WINDOWS 7 Ή 8 PROFESSIONAL GREEK ΟΘΟΝΗ ΛΟΓΙΣΜΙΚΟ ΕΚΤΥΠΩΤΗΣ ΟΘΟΝΗ 19 TFT (KΩΔ. MEDIS: Π ) OFFICE 2010 HOME & BUSINESS GREEK ATT KEY (WORD, EXCEL, POWER POINT) ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΑ OFFICE 2010 PRO GREEK LASER A4 μονόχρωμος+ ΚΑΛΩΔΙΟ USB ΤΟΝΕΡ PHOTOCONDUCTOR ΟΠΟΥ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ

9 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Γ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΥΓΕΙΑΣ KAI ΠΡΟΝΟΙΑΣ ΑΤΤΙΚΗΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ Χαϊδάρι, 5 Νοεµβρίου 2014 «ΑΤΤΙΚΟΝ» ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ ΕΞΩΣΥΜΒΑΤΙΚΩΝ ΕΙ ΩΝ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ Οι καθετήρες να είναι µε συρµάτινο οδηγό. Σελίδα..1..από..1

10 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Γ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΥΓΕΙΑΣ KAI ΠΡΟΝΟΙΑΣ ΑΤΤΙΚΗΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ Χαϊδάρι, 5 Νοεµβρίου 2014 «ΑΤΤΙΚΟΝ» Ο καθετήρας να είναι µε συνοδό εξοπλισµό. ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ ΕΞΩΣΥΜΒΑΤΙΚΩΝ ΕΙ ΩΝ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ Σελίδα..1..από..1

11 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Γ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΥΓΕΙΑΣ KAI ΠΡΟΝΟΙΑΣ ΑΤΤΙΚΗΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ Χαϊδάρι, 5 Νοεµβρίου 2014 «ΑΤΤΙΚΟΝ» ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ ΕΞΩΣΥΜΒΑΤΙΚΩΝ ΕΙ ΩΝ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ Το φίλτρο να είναι 99,999% αντιµικροβιακό, latex free, αποστειρωµένο, µίας χρήσης και µε πτυσσόµενη µηχανική µεµβράνη. Σελίδα..1..από..1

12 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Γ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΥΓΕΙΑΣ KAI ΠΡΟΝΟΙΑΣ ΑΤΤΙΚΗΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ Χαϊδάρι, 5 Νοεµβρίου 2014 «ΑΤΤΙΚΟΝ» ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ ΕΞΩΣΥΜΒΑΤΙΚΩΝ ΕΙ ΩΝ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ Το θηκάρι να είναι 7FR και µήκους 110 εκατοστών. Σελίδα..1..από..1

13 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Γ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΥΓΕΙΑΣ KAI ΠΡΟΝΟΙΑΣ ΑΤΤΙΚΗΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ Χαϊδάρι, 15 Σεπτεµβρίου 2015 «ΑΤΤΙΚΟΝ» ΚΥΚΛΩΜΑ ΚΕΡΑΜΙΚΟΥ ΤΟ ΚΥΚΛΩΜΑ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ, ΕΛΕΥΘΕΡΟ ΑΠΟ LATEX, ΧΩΡΙΣ ΜΕΤΑΛΛΙΚΟ ΕΛΑΣΜΑ, ΜΕ ΤΑΠΑ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΚΑΙ PIP, ΓΙΑ ΚΕΡΑΜΙΚΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑ PARAPAC-PNEUPAC. Σελίδα..1..από..1

14 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Γ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΥΓΕΙΑΣ KAI ΠΡΟΝΟΙΑΣ ΑΤΤΙΚΗΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ Χαϊδάρι, 5 Νοεµβρίου 2014 «ΑΤΤΙΚΟΝ» ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ ΕΞΩΣΥΜΒΑΤΙΚΩΝ ΕΙ ΩΝ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ Η συσκευή να ταυτόχρονης έγχυσης φαρµάκων-διαλυµάτων. Σελίδα..1..από..1

15 ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Ιατρικά γάντια μίας χρήσης Πρέπει να είναι μίας χρήσης κατασκευασμένα με τέτοιο τρόπο ώστε να πληρούν τα πρότυπα του ΕΛΟΤ και πιο συγκεκριμένα τις Ευρωπαϊκές Νόρμες ΕΝ 455-1, ΕΝ και ΕΝ (2001). Οι προδιαγραφές των ιατρικών γαντιών μίας χρήσης που αναλύονται σε αυτές τις οδηγίες είναι οι εξής: Σήμανση CΕ στην συσκευασία Απουσία οπών. Το αποδεκτό επίπεδο ποιότητας (ΑQL) πρέπει να είναι 1.5 Παροχή ικανοποιητικής προστασίας στο χρήστη από επιμόλυνση (μέγεθος και αντοχή). Τα ιατρικά γάντια μίας χρήσης πρέπει να παρέχουν βιολογική ασφάλεια στο χρήστη (να μην προκαλούν αλλεργικές αντιδράσεις) Όλα τα υλικά κατασκευής των γαντιών είναι αποδεκτά αρκεί να πληρούν τις ΕΝ που αναφέρονται. Η σχετική ευρωπαϊκή νόρμα δεν υποχρεώνει στην χρήση πούδρας ή στο αντίθετο. Η πούδρα μπορεί όμως να δράσει ως αλλεργιογόνο και η ΕΝ 455-3, προσδιορίζει ότι ο κατασκευαστής πρέπει να αναγράφει στη συσκευασία των γαντιών την ύπαρξη ή όχι πούδρας/ταλκ.

16 ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΙ ΙΚΩΝ ΧΑΡΤΟΚΙΒΩΤΙΩΝ ΤΥΠΟΥ HOSPITAL ΒΟΧ ΓΙΑ ΤΗΝ ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΣΤΕΡΕΩΝ ΕΠΙΚΙΝ ΥΝΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΠΟΒΛΗΤΩΝ Η συλλογή των ΕΙΑ θα γίνεται σε ειδικά χαρτοκιβώτια τύπου HOSPITAL ΒΟΧ και θα έχουν τις εξής προδιαγραφές: 1. Συνήθους χωρητικότητας 40 λίτρων (ενδεικτικά αναφέρεται 30cmX30cmX50cm) 2. Να είναι µίας χρήσεως, ενισχυµένα, ειδικής κατασκευής για τη συσκευασία και µεταφορά ΕΙΑ και να ακολουθούν τους κανόνες UN 3291 περί συσκευασίας απορριµµάτων. 3. Να είναι κατασκευασµένα από πρωτογενές, ενισχυµένο, σκληρό, πεπιεσµένο χαρτόνι. 4. Να έχει στο εσωτερικό κολληµένη πλαστική σακούλα από πολυαιθυλένιο που να χρησιµεύει ως πρωτεύουσα συσκευασία. 5. Να είναι εύκολα συναρµολογούµενα (να παρέχονται αποσυναρµολογηµένα για καλύτερη αποθήκευση) και να είναι αυτόκλειστα µετά την πλήρωσή τους µε κλείστρο. 6. Να είναι κατασκευασµένα σύµφωνα µε τους κανόνες και τις οδηγίες του ΟΗΕ ( UN model regulation of transportation danger ) και της Ελληνικής Νοµοθεσίας ΚΥΑ47368/2522/2004 Προσαρµογή στην Ο Γ 2001/7/ΕΚ περί τροποποίησης της Ο Γ 94/55/ΕΚ ADR (ΦΕΚ 1303 Β 04) και να είναι πιστοποιηµένα από διαπιστευµένους οίκους. 7. Να είναι κόκκινου χρώµατος και να φέρουν ετικέτα µε την ένδειξη «Επικίνδυνα Απόβλητα» σύµφωνα µε το ΦΕΚ 1537/ καθώς και το σήµα του βιολογικού κινδύνου. 8. Να έχουν τις εξής σηµάνσεις στην επιφάνειά τους, σύµφωνα µε την ΚΥΑ 47368/2522/2004 ΦΕΚ 1303/τ.Β/ , παράγραφος : ί) υn όπως το σήµα των Ηνωµένων Εθνών για τις συσκευασίες. ίί) 4 για το είδος συσκευασίας (κουτί) και ένας κωδικός για το υλικό. ίίί) Υ + αριθµός που υποδεικνύει το µέγιστο µικτό βάρος που µπορεί αυτός ο κάδος να ζυγίζει πλήρης απορριµµάτων. ίv) S για SOLID δηλαδή στερεά απορρίµµατα. ν) Τα δύο τελευταία ψηφία της χρονιάς κατασκευής. vί)το σύµβολο του κράτους που εγκρίνει τον κάδο αυτό για την ΕE. vίί) Κωδικός του Ινστιτούτου πιστοποίησης ποιότητας και αριθµός αντίστοιχου πιστοποιητικού. vίίί) Το όνοµα της κατασκευάστριας εταιρίας. Οι κωδικοί ν, vί, vίί και Vίίί µπορούν να µεταβάλλονται ανάλογα µε το έτος κατασκευής, τη πιστοποιούσα χώρα, το αντίστοιχο Ινστιτούτο αλλά και την κατασκευάστρια εταιρία. 9. Όλα τα παραπάνω στοιχεία πρέπει να ακολουθούν κάθε ειδικό χαρτοκιβώτιο τύπου HOSPITAL ΒΟΧ για µεταφορά µολυσµατικών απορριµµάτων διότι µόνο έτσι πιστοποιούνται κατά ADR ( ιεθνή Συµφωνία που αφορά την Μεταφορά Επικινδύνων Υλικών οδικώς ως_ προς_ την καταλληλότητά τούς.) 1

17 ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ - ΓΑΝΤΙΑ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΝΙΤΡΙΛΙΟΥ Γάντια Νιτριλίου Υποαλλεργικά Κατάλληλη για επικίνδυνα χηµικά περιβάλλοντα εργασίας (EN 374) Ανθεκτικά στη µηχανική καταπόνηση (EN 420 και EN 388) ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΓΑΝΤΙΑ Γενικές προδιαγραφές για όλα τα χειρουργικά γάντια: Να είναι αποστειρωµένα µε ακτίνες γ, χωρίς τοξικά κατάλοιπα µε 5ετή διάρκεια Να αναγράφουν στη συσκευασία την ηµεροµηνία παραγωγής, τον τρόπο και τη λήξη της αποστείρωσης, τον αριθµό παρτίδας, τη χώρα και το εργοστάσιο κατασκευής. Να µην επηρεάζονται από τα λίπη. Να έχουν ανατοµικό σχήµα για σωστή εφαρµογή. Με µακριές µανσέτες (µέσο ελάχιστο µήκος 290 mm), οι οποίες να έχουν ενισχυµένο πάχος για καλύτερη συγκράτηση στο βραχίονα (και άρα υψηλότερη ασφάλεια).η καλύτερη συγκράτηση στο βραχίονα να αποδεικνύεται είτε από τις περιγραφόµενες διαστάσεις (αυξηµένο πάχος στο βραχίονα σε σχέση µε την υπόλοιπη επιφάνεια του γαντιού) είτε από την ύπαρξη ρεβέρ στην µανσέτα του γαντιού Να γράφουν το µέγεθος και δεξί /αριστερό σε κάθε γάντι. Οι διαστάσεις να ακολουθούν το Ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΝ 455-2, AQL 1,5% σύµφωνα µε το πρότυπο EN Με διπλή ανθεκτική συσκευασία ασφαλείας (εσωτερική σταθερή γαντοθήκη και εξωτερική αδιάβροχη θήκη). Τα υλικά συσκευασίας να ανταποκρίνονται στην Α6 6404/ απόφαση του Υπουργού Υγείας, Πρόνοιας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων. Να έχουν µεγάλη αντοχή σύµφωνα µε το Ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΝ Τραχείας επιφανείας για σωστή αφή και σε υγρό περιβάλλον. Σε συµφωνία µε το Ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΝ 455-3, σε ό,τι αφορά τη βιολογική ασφάλεια. Με έγκριση CE από Κοινοποιηµένο οργανισµό. Η ηµεροµηνία παραγωγής να είναι µικρότερη των 6 µηνών από την ηµέρα παράδοσης. Κάθε παρτίδα να συνοδεύεται από πιστοποιητικό στειρότητας και ελεύθερου πυρετογόνων, καθώς και εργαστηριακού ελέγχου, βάσει των απαιτήσεων των προτύπων EN 455-1, EN & EN Ορθοπαιδικά γάντια Ειδικά σχεδιασµένα για ορθοπαιδική χρήσημεγαλύτερο πάχος (έως και 40%) εξαιρετική αντοχή- ανατοµική κατασκευή Μεγάλου µήκους µε ενισχυµένες µανσέτες Αντιολισθητική εξωτερική επιφάνεια Χωρίς να χάνεται η αίσθηση της αφής.

18 Από καθαρό σκούρο καφέ latex ώστε να ελαττώνει την αντανάκλαση του φωτός και να εξασφαλίζει καλύτερη αντίθεση σε ελαφρώς χρωµατισµένα όργανα, ιστούς Γάντια χηµειοπροστασίας, µη αποστειρωµένα: Για προστασία κατά την παρασκευή κυτταροστατικών φαρµάκων. Να είναι φτιαγµένα από υψηλής ποιότητας φυσικό ελαστικό Να µην περιέχουν πούδρα. Να είναι φτιαγµένα σύµφωνα µε το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN374 (πίνακας 4 ) ώστε να είναι ελεγµένης αντοχής στη διείσδυση των κυτταροστατικών φαρµάκων. Να αναφέρονται οι παράγοντες ως προς τους οποίους έχουν ελεγχθεί καθώς και ο χρόνος διείσδυσης. Να είναι τουλάχιστον Class 3 Να είναι πιστοποιηµένα βάση της οδηγίας 89/686/ΕΕC. Να έχουν σήµανση CE. Να αυξάνει το πάχος τους διαδοχικά από τον καρπό προς τα δάκτυλα, για να είναι αδιαπέραστα από τους κυτταροστατικούς παράγοντες (άξονας 0,25-0,30mm, παλάµη 0,35-0,50 mm, δάκτυλα 0,40mm-0,45mm). Το µήκος τους να είναι τέτοιο ( mm) που να καλύπτει πλήρως την µανσέτα της ποδιάς παρέχοντας µέγιστη ασφάλεια στο χρήστη. Πίνακας 4. Χρόνος διείσδυσης Χαρακτηρισµός γαντιού ως προς το επίπεδο προστασίας που παρέχει >10 λεπτά Class 1 >30 λεπτά Class 2 >60 λεπτά Class 3 >120 λεπτά Class 4 > 240 λεπτά Class 5 >480 λεπτά Class 6

19 Υγρό απορρυπαντικό χειρουργικών εργαλείων & ενδοσκοπίων για χρήση στο χέρι και για πλυντήρια υπερήχων για τις ανάγκες του νοσοκοµείου Με ένζυµα ή χωρίς, αρκεί να τεκµηριώνεται βιβλιογραφικά η καθαριστική δράση των προϊόντων Με ισχυρή καθαριστική δράση σε αίµα, πρωτεΐνες και οργανικούς ρύπους Κατάλληλο για καθαρισµό εργαλείων και σε πλυντήριο υπερήχων Να είναι άοσµο και να µην είναι ερεθιστικό στον προτεινόµενο τρόπο χρήσης Να καθαρίζει χωρίς να χρειάζεται µηχανικός καθαρισµός και επαφή Να µην αφρίζει και να ξεπλένεται εύκολα Να είναι συµβατό µε οποιαδήποτε µέταλλο και πλαστικό Να µην είναι καυστικό ή διαβρωτικό και να µην περιέχει χλωριούχα ή ιωδιούχα παράγωγα Να αναφέρεται η αραίωση που προτείνει ο κατασκευαστής και να διατίθεται σε εύχρηστη συσκευασία µε δοσοµετρική αντλία. Η αραίωση που θα αξιολογηθεί θα είναι αυτή που θα επιφέρει το επιθυµητό αποτέλεσµα το αργότερο σε 10

20 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΠΟΡΡΥΠΑΝΤΙΚΩΝ-ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΩΝ ΕΙΣΑΓΩΓΗ Σαν απορρυπαντικά χαρακτηρίζονται προϊόντα µε τη χρήση των οποίων επιτυγχάνεται η αποµάκρυνση κάθε ξένου υλικού, οργανικού ή ανόργανου (ρύποι, αίµα, πύον, ιστοί) από ένα αντικείµενο ή µια επιφάνεια µε αποτέλεσµα τη µείωση του µικροβιακού του φορτίου. Κάθε εταιρεία που παράγει ή εισάγει απορρυπαντικά υποχρεούται να καταχωρήσει το προϊόν στο Γενικό Χηµείο του Κράτους (Γ.Χ.Κ.) µέσα σε ένα µήνα από την κυκλοφορία του (ΥΑ 1233/91 & 172/92 ). Σαν χηµικά αποστειρωτικά χαρακτηρίζονται προϊόντα µε τα οποία επιτυγχάνεται πλήρης εξάλειψη ή καταστροφή όλων των ειδών µικροβιακής ζωής, συµπεριλαµβανοµένων και των σπόρων. Σαν απολυµαντικά χαρακτηρίζονται προϊόντα µε τη χρήση των οποίων εξαλείφονται ή µειώνονται οι παθογόνοι µικροοργανισµοί, από αντικείµενα ή επιφάνειες. Με κριτήριο την αποτελεσµατικότητα της δράσης τους διακρίνονται σε: Υψηλού βαθµού απολυµαντικά : καταστρέφουν όλους τους µικροοργανισµούς, εκτός από ένα µεγάλο αριθµό σπόρων. Ενδιάµεσου βαθµού απολυµαντικά : αδρανοποιούν τις βλαστικές µορφές των µικροβίων,το µυκοβακτηρίδιο της φυµατίωσης, τους περισσότερους ιούς και µύκητες, όχι όµως και τους µικροβιακούς σπόρους. Χαµηλού βαθµού απολυµαντικά: αδρανοποιούν τις περισσότερες βλαστικές µορφές των µικροβίων, ορισµένους ιούς και µύκητες, όχι όµως το µυκοβακτηρίδιο της φυµατίωσης, την P. aeruginosa. Τα απολυµαντικά επιφανειών κυκλοφορούν ύστερα από άδεια που χορηγεί ο Εθνικός Οργανισµός Φαρµάκων (Ε.Ο.Φ.), όπως ορίζει το Υ Υ1Β/ΟΙΚ 7723, ΦΕΚ 961/ Προϊόν που προορίζεται για απολύµανση ιατροτεχνολογικού προϊόντος, δηλ. χειρουργικών εργαλείων, ενδοσκοπίων και νοσοκοµειακού εξοπλισµού, θεωρείται ιατροτεχνολογικό εξάρτηµα και εφόσον έχει επισήµανση CE που πιστοποιείται από κοινοποιηµένο Οργανισµό, δεν απαιτείται έγκριση από τον Ε.Ο.Φ. (Εγκύκλιος 25216/ ). Απολυµαντικό επιφανειών το οποίο ο προµηθευτής το προτείνει και για απολύµανση ιατροτεχνολογικού εξοπλισµού πρέπει να έχει άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. ακόµη και αν έχει επισήµανση CE. Τόσο τα απορρυπαντικά όσο και τα απολυµαντικά προσφερόµενα προϊόντα θα πρέπει να πληρούν τους γενικούς και τους ειδικούς όρους της διακήρυξης. ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ: Όλα τα προσφερόµενα προϊόντα να είναι µη βλαπτικά για τον ανθρώπινο οργανισµό κατά τον προτεινόµενο τρόπο χρήσης. Εφόσον απαιτείται αραίωση πριν τη χρήση, ψεκασµός ή δοσοµετρική αντλία για τη χρήση του προϊόντος, θα προσφέρονται µαζί και τα ανάλογα εξαρτήµατα. Θα πρέπει απαραιτήτως να αναφέρονται η τιµή ανά λίτρο διαλύµατος του πυκνού διαλύµατος και του έτοιµου προς χρήση διαλύµατος. Σε ότι αφορά τα στερεά (σκόνη) θα πρέπει να αναφέρεται απαραιτήτως η τιµή ανά κιλό. Οι αραιώσεις που θα αξιολογηθούν για τα προϊόντα απολύµανσης χειρουργικών εργαλείων & ενδοσκοπίων θα πρέπει να είναι σύµφωνες µε ευρωπαϊκά πρότυπα (ΕΝ phase 2, step 1) ή µε τεστ πραγµατικών συνθηκών. Για κάθε ένα από τα προσφερόµενα είδη είναι υποχρεωτική η προσκόµιση των παρακάτω δικαιολογητικών: 1. Υποχρεωτικά επί ποινή απόρριψης, φύλλο συµµόρφωσης προς τις ζητούµενες τεχνικές προδιαγραφές κάθε ενός προϊόντος µε αριθµητικές παραποµπές.

21 2. Πιστοποιητικό χηµικής σύνθεσης του προϊόντος στα Ελληνικά. 3. Άδεια κυκλοφορίας από Ε.Ο.Φ. για τα απολυµαντικά επιφανειών/ χώρων (Υπουργ. Απόφ. Υ1β/οικ.7723-Κυκλοφορία απολυµαντικών) ή Γ.Χ.Κ για προϊόντα µε καθαριστική δράση (Υπουργ. Απόφ 1197/91 και 172/92, ΦΕΚ 277/ ). 4. ελτίο εδοµένων Ασφαλείας Προϊόντος στα Ελληνικά σύµφωνα µε οδηγία Ε.Ε 91/155 ΕC( Υπουργ. Αποφ. 508/9, ΦΕΚ 886/ ). 5. Αντίγραφο επισήµανσης στα Ελληνικά (Υπουργ. Αποφ.1197/89, ΦΕΚ 567/ ). 6. Αναλυτικό φυλλάδιο προϊόντος στα Ελληνικά. 7. Αναλυτικό φυλλάδιο προϊόντος στα Αγγλικά, εάν πρόκειται για εισαγόµενο προϊόν. 8. Βιβλιογραφική αναφορά και πίνακες αποτελεσµατικότητας κατά οργανισµών στόχων. 9. Μελέτες από Έγκυρους Οργανισµούς που να βεβαιώνουν ότι οι προτεινόµενες από τον κατασκευαστή προς χρήση πυκνότητες είναι αποτελεσµατικές στον προτεινόµενο χρόνο δράσης και για συγκεκριµένα στελέχη. 10. Για όσα εκ των προσφερόµενων προϊόντων είναι εξαρτήµατα ή βοηθήµατα Ιατροτεχνολογικών εξαρτηµάτων να προσκοµισθούν πιστοποιητικά επισήµανσης CE (Declaration of Conformity) της κατασκευάστριας εταιρείας. Να αποδεικνύεται η συµβατότητα των υγρών απολυµαντικών/αποστειρωτικών των ενδοσκοπίων µε τα υλικά κατασκευής των ενδοσκοπίων του Νοσοκοµείου (Να προσκοµιστούν πιστοποιητικά συµβατότητας από εταιρίες κατασκευής των ενδοσκοπίων). Να αποδεικνύεται η καταλληλότητα τόσο των απορρυπαντικών όσο και των απολυµαντικών προϊόντων που προορίζονται για χρήση στα αυτόµατα και ηµιαυτόµατα πλυντήρια του νοσοκοµείου.(να προσκοµιστούν πιστοποιητικά συµβατότητας από την εταιρία κατασκευής των πλυντηρίων). Η γνώση του προγραµµατισµού και της λειτουργίας των πλυντηρίων θεωρείται απαραίτητη (να δηλώνεται στην προσφορά). Να αποστέλλονται δείγµατα για τα προϊόντα όπου απαιτείται ο έλεγχος φυσικών χαρακτηριστικών όπως π.χ η οσµή ενός απολυµαντικού. Οι συσκευασίες των προϊόντων θα πρέπει να διαθέτουν οπωσδήποτε πώµα ή ταινία ασφαλείας από την κατασκευάστρια εταιρεία και να είναι πρωτότυπα του εργοστασίου παραγωγής τους και να µην έχει προηγηθεί οποιαδήποτε επέµβαση για αλλαγή συσκευασίας των φιαλιδίων Προσφορά που αναφέρει, κατά την κρίση της επιτροπής αξιολόγησης, ψευδή στοιχεία (δοσολογίες, φάσµα µικροβιοκτόνου δράσης, συστατικά, κλπ που δεν αναγράφονται ή δεν προκύπτουν από τα ξενόγλωσσα πρωτότυπα φυλλάδια της κατασκευάστριας εταιρείας) θα απορρίπτεται από το διαγωνισµό, στο σύνολό της. Εάν το προϊόν χρησιµοποιείται πρώτη φορά και δεν έχει εµπειρία το Νοσοκοµείο, έχει δικαίωµα να προσβάλλει τη σύµβαση εφ όσον παρουσιαστούν προβλήµατα στη χρήση ή στη συνεργασία µε την εταιρεία. Η αξιολόγηση των αραιώσεων, των ενδείξεων, της αποτελεσµατικότητας και του χρόνου επίτευξης του επιθυµητού αποτελέσµατος ενός προϊόντος θα γίνει βάση των στοιχείων που αναγράφονται στο ξενόγλωσσο φυλλάδιο της κατασκευάστριας εταιρείας. Υποχρεωτικά, οι προµηθεύτριες εταιρείες, καθώς και οι ηµεδαπές κατασκευάστριες εταιρείες πρέπει να εφαρµόζουν σύστηµα διασφάλισης ποιότητας, σύµφωνα µε την υπουργική απόφαση Ε3/833/99 του Υπουργείου Υγείας και να προσκοµίσουν τα αντίστοιχα πιστοποιητικά, διαφορετικά η προσφορά τους θα απορρίπτεται από τον διαγωνισµό. Αντίστοιχα, οι αλλοδαπές κατασκευάστριες εταιρείες πρέπει να διαθέτουν ISO 9000 και ISO Μετά την κατακύρωση, ο κάθε προµηθευτής υποχρεούται για το προϊόν του να χορηγήσει δωρεάν στο Νοσοκοµείο A) δοσοµετρικές αντλίες ή δοχεία (µεζούρες)

22 και Β) καλαίσθητες και πλαστικοποιηµένες πινακίδες σε µέγεθος Α4, κατάλληλες για ανάρτηση στους χώρους χρησιµοποίησης που θα περιέχουν: - Ονοµασία προϊόντος - Οδηγίες χρήσης στα ελληνικά - Κινδύνους και µέτρα προφύλαξης στα ελληνικά - Αντίδοτα εάν απαιτούνται - Εργοστάσιο παρασκευής - Υπεύθυνο διανοµής και κυκλοφορίας και τηλέφωνα επικοινωνίας. Στην τελική αξιολόγηση των προϊόντων θα ληφθούν υπ όψη: 1. Η εγκυρότητα των στοιχείων που προσκόµισε κάθε εταιρεία και η ερευνητική τεκµηρίωσή τους. 2. Η συσκευασία (όσο το δυνατόν µεγαλύτερη για τη λιγότερη δυνατή επιβάρυνση του περιβάλλοντος). 3. Η περιβαλλοντική επιβάρυνση από τη χρήση του προϊόντος. 4. Η προϋπάρχουσα εµπειρία.

23 ΕΙ ΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΑ ΓΕΝΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ ΚΩ ΙΚΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΑΠΟΘΗΚΗΣ Σύστηµα απολύµανσης καθαρισµού µικρών επιφανειών, για την αποφυγή των διασταυρούµενων λοιµώξεων ΚΩ ΙΚΟΙ ΑΠΟΘΗΚΗΣ 1ο) ο) ο) - α) β) Απολυµαντικά δισκία NaDCC Απολυµαντικοί κόκκοι χλωρίου NaDCC για αδρανοποίηση βιολογικών υγρών ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ Το σύστηµα αποτελείται 1 αν ) οχείο κατασκευασµένο από πολυπροπυλένιο, ανθεκτικό στα οξέα µε καπάκι για την αποφυγή διαρροών & εξάτµισης 2 ον ) Ρολό αποτελούµενο από πανάκια µε εµβαδό περίπου 80 cm 2 που να µην αφήνει υπολείµµατα στις επιφάνειες, και να προσδίδει στα απολυµαντικά σταθερότητα >10 ηµερών 3 ον ) α) Απολυµαντικό επιφανειών -Να περιέχει στη σύνθεσή του αλκοόλες σε περιεκτικότητα µεγαλύτερη ή ίση µε 60% -Να µην περιέχει φαινόλες, αλδεϋδες και τεταρτοταγή άλατα αµµωνίου -Έτοιµο προς χρήση - ραστικό έναντι ιών µε & χωρίς περίβληµα, βακτηρίων, µυκήτων και µυκοβακτηριδίου (µε ερευνητική τεκµηρίωση) -Να στεγνώνει χωρίς κατάλοιπα -Μέγιστος χρόνος δράσης 5 λεπτά -Να µην είναι οξειδωτικό ή διαβρωτικό για τις επιφάνειες -Να έχει άδεια ΕΟΦ και CE β) Απολυµαντικό καθαριστικό για ειδικές επιφάνειες (plexiglass: θερµοκοιτίδες κτλ) -Πυκνό διάλυµα σε υγρή µορφή, σε συσκευασία 5 lt - Χωρίς αλδεύδες, φαινόλες, χλώριο - ραστικό έναντι ιών µε & χωρίς περίβληµα, βακτηρίων, µυκήτων και µυκοβακτηριδίου (µε ερευνητική τεκµηρίωση) -Να είναι άοσµο, µη πτητικό -Να ενδείκνυται ειδικά για κλειστούς χώρους -Να είναι συµβατό µε επιφάνειες πλαστικές, µεταλλικές, plexiglass & µάρµαρα -Μέγιστος χρόνος δράσης 15 λεπτά -Να έχει άδεια ΕΟΦ, CE & ΓΧΚ Υποχλωριώδες προϊόν Αναβράζοντα δισκία των 2,5 gr Το διάλυµα να εξασφαλίζει υψηλού βαθµού απολύµανση (εξάλειψη µυκοβακτηριδίου φυµατίωσης, ιών, µικροβίων και µεγάλο αριθµό σπόρων) Σταδιακή απελευθέρωση ενεργού χλωρίου Μέγιστος χρόνος δράσης 15 λεπτά Να έχει άδεια ΕΟΦ Συσκευασία δοχείου των 500gr Υψηλού βαθµού απολυµαντικό Χρήση για απορρόφηση και απολύµανση κηλίδων σωµατικών υγρών Μέγιστος χρόνος δράσης 15 λεπτά Να έχει άδεια ΕΟΦ

24 Απολυµαντικό σπρέι µε αλκοόλη για µικρές επιφάνειες και εξοπλισµό σε συσκευασία 1 lt Απολυµαντικά µαντηλάκια µιας χρήσης µε αλκoόλη > 60% Να περιέχει στη σύνθεσή του αλκοόλες σε περιεκτικότητα µεγαλύτερη ή ίση µε 60% Να µην περιέχει φαινόλες και αλδεϋδες Έτοιµο προς χρήση, σε µορφή σπρέι µε το µικρότερο δυνατόν χρόνο επαφής ραστικό έναντι ιών µε & χωρίς περίβληµα, βακτηρίων, µυκήτων και µυκοβακτηριδίου (µε ερευνητική τεκµηρίωση) Να στεγνώνει χωρίς κατάλοιπα Να µην είναι οξειδωτικό ή διαβρωτικό για τις επιφάνειες Μέγιστος χρόνος δράσης 5 λεπτά Να έχει άδεια ΕΟΦ και επισήµανση CE Να περιέχει στη σύνθεσή του µόνο αλκοόλες σε περιεκτικότητα µεγαλύτερη ή ίση µε 60% Να µην περιέχει φαινόλες, αλδεϋδες και τεταρτοταγή άλατα αµµωνίου ραστικό έναντι ιών µε & χωρίς περίβληµα, βακτηρίων, µυκήτων και µυκοβακτηριδίου (µε ερευνητική τεκµηρίωση) Να στεγνώνει χωρίς κατάλοιπα Να διατιθεται σε εύχρηστη συσκευασία µε σύστηµα fleep top Να µην είναι οξειδωτικό ή διαβρωτικό για τις επιφάνειες Μέγιστος χρόνος δράσης 5 λεπτά Να έχει άδεια ΕΟΦ και επισήµανση CE

25 ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ, ΕΝ ΟΣΚΟΠΙΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΚΩ ΙΚΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΑΠΟΘΗΚΗΣ Υγρό καθαρισµού και προ-απολύµανσης χειρουργικών εργαλείων ιάλυµα υψηλού βαθµού απολύµανσης χειρουργικών εργαλείων, ενδοσκοπίων και λοιπών οργάνων µε αλδεϋδες ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ Να µην περιέχει χλώριο, φαινόλες, αλδεϋδες, καυστικά οξέα, αλκάλεα, ιωδιούχα παράγωγα, προκειµένου να προστατευτούν οι µεταλλικές επιφάνειες των χειρουργικών εργαλείων. Να είναι χαµηλής αφριστικότητας και να ξεπλένεται εύκολα Το προϊόν κατά τη διάλυσή του να δίνει ουδέτερο έως ελαφρά αλκαλικό PΗ ( PΗ: 7-11) Να είναι κατάλληλο για πολύωρη εµβάπτιση (τουλάχιστον για 24 ώρες) χωρίς να φθείρει τα εργαλεία και να πιστοποιείται από τον κατασκευαστή του Να µην χρειάζεται µηχανικό πλύσιµο (τρίψιµο). Να είναι βακτηριοκτόνο, µυκητοκτόνο, ιοκτόνο (HBV, HIV), φυµατιοκτόνο και παρουσία πρωτεϊνικών υπολειµµάτων & άλλων παρεµβαλλόµενων ουσιών Να φέρει επισήµανση CE Να έχει καταχώρηση ΓΧΚ Να περιέχει στη σύνθεση του αλδεϋδες (εκτός φορµαλδεΰδης) Έτοιµο προς χρήση, χωρίς ενεργοποίηση. Υψηλού βαθµού απολύµανση σε χρόνο µέχρι 20 λεπτά συµπεριλαµβανοµένου και του µυκοβακτηριδίου της φυµατίωσης και σποροκτόνο έως 30 λεπτά Να µην είναι διαβρωτικό και οξειδωτικό Να µην έχει έντονη οσµή Να πιστοποιείται η ικανότητα του διαλύµατος Να είναι συµβατό µε τα υλικά κατασκευής των ενδοσκοπίων του Νοσοκοµείου και να κατατεθούν οι αντίστοιχες πιστοποιήσεις συµβατότητας Να είναι σταθερό για τουλάχιστον 5 µέρες (να ληφθεί υπόψη η διάρκεια σταθερότητας και στην οικονοµική αξιολόγηση) Να παρέχεται γλυκίνη για την αδρανοποίηση των διαλυµάτων πριν την αποχέτευση Να φέρει επισήµανση CE ΝΕΟ ΕΙ ΟΣ Υγρό χηµικό αποστειρωτικο για υψηλού κινδύνου θερµοευαίσθητα αντικείµενα (αρθροκύστεο σκόπια) Να έχει ως βάση το υπεροξικό οξύ σε συγκέντρωση τουλάχιστον 900 ppm Να είναι βακτηριοκτόνο, µυκητοκτόνο, φυµατιοκτόνο, ιοκτόνο (HBV, HIV) στα 5 λεπτά και σποροκτόνο σε χρόνο εώς 30 λεπτά Να αναφέρεται η συµβατότητα στα υλικά κατασκευής των ενδοσκοπίων του νοσοκοµείου Να αναφέρεται η δωρεάν διάθεση δεικτών σταθερότητας του διαλύµατος Να είναι σταθερό για τουλάχιστον 5 ηµέρες (Σε περίπτωση σταθερότητας 24 ωρών θα ληφθεί υπόψη η αξία διαλύµατος για 5 ηµέρες) Να διατίθεται σε εύχρηστη συσκευασία Να φέρει επισήµανση CE

26 Απολυµαντικό µε ενεργό οξυγόνο (για τις ανάγκες του Οφθαλµολογικού Αλλεργιολογικού, Πνευµονολογικού, καθώς και Ακτινολογικού θερµοευαίσθητου εξοπλισµού) Να µην περιέχει αλδεϋδες, φαινόλες, χλώριο Να απελευθερώνει στο τελικό διάλυµα χρήσης ενεργό οξυγόνο Να είναι σε σκόνη Να αναφέρονται οι χρόνοι επίτευξης του απολυµαντικού αποτελέσµατος Να αναφέρεται η αραίωση του έτοιµου προς χρήση διαλύµατος που δίνει το επιθυµητό αποτέλεσµα Να είναι ταχέως βακτηριοκτόνο, µυκητοκτόνο, φυµατιοκτόνο, ιοκτόνο (ιδιαίτερα έναντι των αδενοϊών) και σποροκτόνο ( πλήρες φάσµα σε µία ώρα ) Να έχει άριστη συµβατότητα σε υλικά όπως macrolon, ακρυλικό γυαλί, plexiglass Να αναφέρεται απαραιτήτως η τιµή ανά κιλό, καθώς και η τιµή του έτοιµου προς χρήση διαλύµατος ανά λίτρο Να φέρει επισήµανση CE ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΑ ΓΙΑ ΑΥΤΟΜΑΤΑ ΠΛΥΝΤΗΡΙΑ ΚΩ ΙΚΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΑΠΟΘΗΚΗΣ ιάλυµα υψηλής απολύµανσης µε 20% γλουταραλδεϋδη για πλυντήρια ενδοσκοπίων Olympus/ Miele Mini ETD2 Plus ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ Να είναι κατάλληλο για το αυτόµατο πλυντήριοαπολυµαντή Olympus/Miele Mini ETD για θερµοχηµική απολύµανση (θερµοκρασία νερού 60 C) ενδοσκοπίων και εξαρτηµάτων Με αντιµικροβιακά, αντισκωριακά συστατικά και αλκοόλη Ουδέτερο PH Χαµηλός αφρισµός Σε εύχρηστη συσκευασία ώστε να προσαρµόζεται στα πλυντήρια Να φέρει επισήµανση CE ΕΙ ΙΚΕΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΩΝ ΚΩ ΙΚΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΑΠΟΘΗΚΗΣ Απολυµαντικό υγρό Οδοντιατρικού τµήµατος για συστήµατα αναρρόφησης ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ Κατάλληλο για απολύµανση συστηµάτων αναρρόφησης όλων των τύπων Βακτηριοκτόνο, µυκητοκτόνο, ιοκτόνο, φυµατιοκτόνο. Χωρίς αλδεύδες, φαινόλες, χλώριο Αντιοξειδωτικό µε άριστη συµβατότητα µε τα υλικά κατασκευής. Χαµηλού αφρισµού Μη ερεθιστική οσµή Να φέρει επισήµανση CE

27 Καθαριστικό - Απολυµαντικό ειδικών επιφανειών ιατροτεχνολογικού εξοπλισµού όπως ψηφιακοί πίνακες, monitor, οθόνες Η/Υ, ηλεκτρονικά πιεσόµετρα κλπ. Έτοιµο προς χρήση µε ψεκασµό Να είναι υγρό (να µην αφρίζει) Να µην περιέχει αλδεΰδες Να περιέχει αλκοόλες ή άλλες ουσίες συµβατές µε τις επιφάνειες που θα εφαρµοστεί Να µην αφήνει κατάλοιπα και να στεγνώνει γρήγορα Να αναφέρεται οπωσδήποτε ο χρόνος επίτευξης του καθαριστικού και απολυµαντικού αποτελέσµατος Να είναι δραστικό έναντι βακτηρίων / µυκήτων, ιών (HIV, HBV,HCV) και µυκοβακτηριδίου Μέγιστος χρόνος δράσης τα 5 λεπτά Να φέρει επισήµανση CE, ΓΧΚ και άδεια ΕΟΦ ΑΠΟΡΡΥΠΑΝΤΙΚΑ ΚΩ ΙΚΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΑΠΟΘΗΚΗΣ Υγρό απορρυπαντικό για πλυντήρια ενδοσκοπίων Olympus/Miele Mini ETD 2 Plus Απορρυπαντικό χειρουργικών εργαλείων για αυτόµατα πλυντήρια σε υγρή µορφή ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ Μη ιονικά τασιενεργά, ένζυµα, γλυκόλες, διαλυτικά µέσα Να είναι της ίδιας κατασκευάστριας εταιρείας µε το είδος 10 για καλύτερο αποτέλεσµα Σε εύχρηστη συσκευασία ώστε να προσαρµόζεται στα πλυντήρια Να φέρει επισήµανση CE και ΓΧΚ Να είναι αλκαλικό (ph>9), βιοδιασπώµενο Να έχει ισχυρή καθαριστική δράση ιδιαίτερα έναντι οργανικών ουσιών (αίµα-λίπη - πρωτεΐνες) χωρίς να καταστρέφει τα εργαλεία. Να περιέχει αποσκληρυντική ουσία για χρήση σε σκληρό νερό και αντιοξειδωτικούς παράγοντες για προστασία των µετάλλων Να µην αφρίζει καθόλου και να ξεπλένεται εύκολα χωρίς να αφήνει υπολείµµατα Να είναι κατάλληλο για χρήση στα αυτόµατα πλυντήρια του Νοσοκοµείου Το προϊόν να είναι συµπυκνωµένο και να αναφέρεται η αραίωση που προτείνει ο κατασκευαστής Να έχει πιστοποιητικά συµβατότητας από εταιρείες χειρουργικών εργαλείων Να φέρει επισήµανση CE και ΓΧΚ Υγρό ουδετεροποιητικό κατάλληλο για χρήση σε αυτόµατα πλυντήρια χειρουργικών εργαλείων, υποδηµάτων χειρουργείου και Να είναι όξινο και να συνδυάζει ουδετεροποιητική και καθαριστική δράση Να περιέχει οργανικά οξέα για παρεµπόδιση της οξείδωσης (σκουριάς), την προστασία του πλυντηρίου έναντι των αλάτων του νερού και την ουδετεροποίηση των αλκαλικών υπολειµµάτων του απορρυπαντικού. Το προϊόν να είναι συµπυκνωµένο και να αναφέρεται η αραίωση που προτείνει ο κατασκευαστής.

28 µπιµπερό νεογνών Να είναι κατάλληλο για τα αυτόµατα πλυντήρια του νοσοκοµείου Να µην περιέχει ανόργανα οξέα (για περιβαλλοντικούς λόγους) Να φέρει επισήµανση CE και ΓΧΚ Υγρό διαβρεχτικό χειρουργικών εργαλείων για αυτόµατα πλυντήρια Να ξεπλένεται εύκολα και να µην αφήνει στίγµατα στα χειρουργικά εργαλεία Το προϊόν να είναι συµπυκνωµένο και να αναφέρεται η αραίωση που προτείνει ο κατασκευαστής Να είναι κατάλληλο για χρήση σε αυτόµατα πλυντήρια Να µπορεί να χρησιµοποιηθεί µε νερό οποιασδήποτε σκληρότητας Να είναι τοξικολογικά ελεγµένο ( µε ανεξάρτητη µελέτη σύµφωνα µε διεθνές πρότυπο ISO) Να φέρει επισήµανση CE και ΓΧΚ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα είδη µε κωδ , , θα πρέπει να είναι της ίδιας κατασκευάστριας εταιρείας για να προγραµµατιστούν στο πλυντήριο εργαλείων της αποστείρωσης ή της ΜΕΘ και ο συνδυασµός τους να είναι ο καλύτερος δυνατός σύµφωνα µε το ξενόγλωσσο φυλλάδιο, λαµβάνοντας υπόψη το συνολικό κόστος πλύσης Απορρυπαντικό για υποδήµατα χειρουργείου σε αυτόµατο πλυντήριο ΝΕΟ ΕΙ ΟΣ Απορρυπαντικό για µπιµπερό νεογνών σε αυτόµατο πλυντήριο Απορρυπαντικό για πλυντήριο σκωραµίδων, Meiko Να είναι σε υγρή µορφή Να είναι αλκαλικό (ph>9), και κατάλληλο για τα πλυντήρια του νοσοκοµείου Να είναι χαµηλής αφριστικότητας Να φέρει επισήµανση CE Να έχει καταχώρηση ΓΧΚ Να είναι σε υγρή µορφή Να είναι αλκαλικό(ph>9), και κατάλληλο για πλύσιµο µπιµπερο στα πλυντήρια του νοσοκοµείου Να είναι χαµηλής αφριστικότητας Να φέρει επισήµανση CE Να έχει καταχώρηση ΓΧΚ Να είναι σε υγρή µορφή Να περιέχει ουδετεροποιητικά αλάτων για το τελικό ξέβγαλµα Να είναι χαµηλής αφριστικότητας Να είναι κατάλληλο για χρήση στα πλυντήρια σκωραµίδων Να φέρει επισήµανση CE Να έχει καταχώρηση ΓΧΚ Υγρό απορρυπαντικό χειρουργικών εργαλείων & Με ένζυµα ή χωρίς, αρκεί να τεκµηριώνεται βιβλιογραφικά η καθαριστική δράση των προϊόντων Με ισχυρή καθαριστική δράση σε αίµα, πρωτεΐνες και οργανικούς ρύπους

29 ενδοσκοπίων για χρήση στο χέρι και για πλυντήρια υπερήχων για τις ανάγκες του νοσοκοµείου Κατάλληλο για καθαρισµό εργαλείων και σε πλυντήριο υπερήχων Να είναι άοσµο και να µην είναι ερεθιστικό στον προτεινόµενο τρόπο χρήσης Να καθαρίζει χωρίς να χρειάζεται µηχανικός καθαρισµός και επαφή Να µην αφρίζει και να ξεπλένεται εύκολα Να είναι συµβατό µε οποιαδήποτε µέταλλο και πλαστικό Να µην είναι καυστικό ή διαβρωτικό και να µην περιέχει χλωριούχα ή ιωδιούχα παράγωγα Να αναφέρεται η αραίωση που προτείνει ο κατασκευαστής και να διατίθεται σε εύχρηστη συσκευασία µε δοσοµετρική αντλία. Η αραίωση που θα αξιολογηθεί θα είναι αυτή που θα επιφέρει το επιθυµητό αποτέλεσµα το αργότερο σε 10 ΑΛΛΑ ΕΙ Η ΚΩ ΙΚΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΑΠΟΘΗΚΗΣ Λιπαντικό σπρέι χειρουργικών και οφθαλµολογικών εργαλείων ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ Να είναι σε µορφή σπρέι Να περιέχει λευκά έλαια για συντήρηση και λίπανση των χειρουργικών εργαλείων Να είναι συµπυκνωµένο, υδατοδιαλυτό, χωρίς σιλικόνη και να µην εµποδίζει την αποστείρωση σε κλίβανο ατµού Να µην είναι τοξικό και να µην αφήνει κατάλοιπα Να διατίθεται σε πρακτική συσκευασία σπρέι µέχρι 500 ml Λιπαντικό λάδι για µοτέρ τρυπανιών, φρεζών, κρανιοτόµων κ.τ.λ Λιπαντικό σπρέι κάβο για µοτέρ TUR (ΩΡΛ) DAMPLAID Υγρό αφαίρεσης σκουριάς από ανοξείδωτα εργαλεία Αλάτι αποσκληρυντικό πλυντηρίων Κατάλληλο για την εµβάπτιση χειρουργικών και οφθαλµολογικών εργαλείων από ανοξείδωτο ατσάλι Να περιέχει οξέα και τασιενεργά και να καθαρίζει σκουριές, αποχρωµατισµούς και αποσκληρυµένες ακαθαρσίες εντός ολίγων λεπτών Ελαφρά όξινο PH Να αναφέρεται η αραίωση που προτείνει ο κατασκευαστής και να διατίθεται σε εύχρηστη συσκευασία µε δοσοµετρική αντλία Σε όσο το δυνατόν µεγαλύτερη συσκευασία

30 ΝΕΟ ΕΙ ΟΣ Υγρό σαπούνι σε δοχείο µιας χρήσης (1lt) Να διατίθεται σε συσκευασία 1 λίτρου συµβατή µε τα dispensers του νοσοκοµείου( ιαστάσεις φιάλης : 20 cm, µήκος 8,5 cm, πλάτος 8,5 cm) Να περιέχει ενυδατικούς και αναλιπαντικούς παράγοντες του δέρµατος Να έχει ph ουδέτερο 5,5-7 και να είναι δερµατολογικά ελεγµένο (να κατατεθούν µελέτες) Να έχει ευχάριστο ή καθόλου άρωµα Να περιέχει επιπρόσθετα µια ή περισσότερες ουσίες σαν συντηρητικά συστατικά για τη µη ανάπτυξη µικροβίων όπως αυτά χαρακτηρίζονται στο ΦΕΚ 329, τεύχος 2 ο 21/4/1997 ΚΥΑ 6 α /οικ., 3320 παράρτηµα VI Να µην περιέχει triclosan Να έχει άδεια σαν καλλυντικό (άδεια ΕΟΦ) ή σαν απορρυπαντικό χεριών ( καταχώρηση σε ΓΧΚ) Να αναφέρονται σαφώς τα συστατικά του προϊόντος στην ετικέτα Κάθε συσκευασία του 1 λίτρου να συνοδεύεται και από αντλία για χρήση εκτός dispenser ΝΕΟ ΕΙ ΟΣ Ενυδατική κρέµα (oil in water) Να είναι υδατοδιαλυτή Να έχει καλλυντικούς, ενυδατικούς και αναλιπαντικούς παράγοντες Να περιέχει παράγοντες αποφυγής επιµολύνσεων (ήπια αντισηπτική δράση ΦΕΚ 329, τεύχος 2 ο 21/4/1997 ΚΥΑ 6 α / οικ, 3320 Παράρτηµα VI) Να είναι σε συσκευασία 100 ml

31 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Γ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΥΓΕΙΑΣ KAI ΠΡΟΝΟΙΑΣ ΑΤΤΙΚΗΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ Χαϊδάρι, 5 Νοεµβρίου 2014 «ΑΤΤΙΚΟΝ» Το σετ να περιέχει ενυδατικό µε βιταµίνη Κ. ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ ΕΞΩΣΥΜΒΑΤΙΚΩΝ ΕΙ ΩΝ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ Σελίδα..1..από..1

32 ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΦΙΛΤΡΑ ΝΤΟΥΣ 31 ΗΜΕΡΩΝ 1. υνατότητα σύνδεσης απ' ευθείας µε το ντους. 2. Ευκολία χρήσης µε τον ελάχιστο δυνατό χρόνο σύνδεσης µε την παροχή. 3. Μέγιστη προστασία σε ασθενείς υψηλού κινδύνου. 4. Κατακράτηση όλων των βακτηρίων για όλο το χρόνο ζωής του φίλτρου. 5. Η µεµβράνη να έχει ηθµό 0,2 µm. 6. Να µην µειώνεται η ροή µε το πέρας των ηµερών. 7. Να είναι ανθεκτικό σε θερµοκρασία νερού 70 0 C για τουλάχιστον 5 λεπτά. 8. Να έχει διάρκεια ζωής 31 ηµέρες. Επιπλέον: 1. Εάν είναι απαραίτητο, να προσφέρεται, χωρίς χρέωση, και το απαραίτητο εξάρτηµα σύνδεσης του φίλτρου µε το ντους (αντάπτορας). 2. Να έχει έγκριση της Ευρωπαϊκής Ένωσης (CE marking). ΓΙΑ ΦΙΛΤΡΑ ΒΡΥΣΗΣ 31 ΗΜΕΡΩΝ 1. υνατότητα σύνδεσης απ' ευθείας µε τη βρύση. 2. Ευκολία χρήσης µε τον ελάχιστο δυνατό χρόνο σύνδεσης µε την παροχή. 3. Μέγιστη προστασία σε ασθενείς υψηλού κινδύνου. 4. Κατακράτηση όλων των βακτηρίων για όλο το χρόνο ζωής του φίλτρου. 5. Η µεµβράνη να έχει ηθµό 0,2 µm. 6. Να µην µειώνεται η ροή µε το πέρας των ηµερών. 7. Να είναι ανθεκτικό σε θερµοκρασία νερού 70 0 C για τουλάχιστον 5 λεπτά. 8. Να έχει διάρκεια ζωής 31 ηµέρες. Επιπλέον: 1. Εάν είναι απαραίτητο να προσφέρεται, χωρίς χρέωση, και το απαραίτητο εξάρτηµα σύνδεσης του φίλτρου µε τη βρύση (αντάπτορας). 2. Να έχει έγκριση της Ευρωπαϊκής Ένωσης (CE marking).

33 ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ - ΓΑΝΤΙΑ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΝΙΤΡΙΛΙΟΥ Γάντια Νιτριλίου Υποαλλεργικά Κατάλληλη για επικίνδυνα χηµικά περιβάλλοντα εργασίας (EN 374) Ανθεκτικά στη µηχανική καταπόνηση (EN 420 και EN 388) ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΓΑΝΤΙΑ Γενικές προδιαγραφές για όλα τα χειρουργικά γάντια: Να είναι αποστειρωµένα µε ακτίνες γ, χωρίς τοξικά κατάλοιπα µε 5ετή διάρκεια Να αναγράφουν στη συσκευασία την ηµεροµηνία παραγωγής, τον τρόπο και τη λήξη της αποστείρωσης, τον αριθµό παρτίδας, τη χώρα και το εργοστάσιο κατασκευής. Να µην επηρεάζονται από τα λίπη. Να έχουν ανατοµικό σχήµα για σωστή εφαρµογή. Με µακριές µανσέτες (µέσο ελάχιστο µήκος 290 mm), οι οποίες να έχουν ενισχυµένο πάχος για καλύτερη συγκράτηση στο βραχίονα (και άρα υψηλότερη ασφάλεια).η καλύτερη συγκράτηση στο βραχίονα να αποδεικνύεται είτε από τις περιγραφόµενες διαστάσεις (αυξηµένο πάχος στο βραχίονα σε σχέση µε την υπόλοιπη επιφάνεια του γαντιού) είτε από την ύπαρξη ρεβέρ στην µανσέτα του γαντιού Να γράφουν το µέγεθος και δεξί /αριστερό σε κάθε γάντι. Οι διαστάσεις να ακολουθούν το Ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΝ 455-2, AQL 1,5% σύµφωνα µε το πρότυπο EN Με διπλή ανθεκτική συσκευασία ασφαλείας (εσωτερική σταθερή γαντοθήκη και εξωτερική αδιάβροχη θήκη). Τα υλικά συσκευασίας να ανταποκρίνονται στην Α6 6404/ απόφαση του Υπουργού Υγείας, Πρόνοιας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων. Να έχουν µεγάλη αντοχή σύµφωνα µε το Ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΝ Τραχείας επιφανείας για σωστή αφή και σε υγρό περιβάλλον. Σε συµφωνία µε το Ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΝ 455-3, σε ό,τι αφορά τη βιολογική ασφάλεια. Με έγκριση CE από Κοινοποιηµένο οργανισµό. Η ηµεροµηνία παραγωγής να είναι µικρότερη των 6 µηνών από την ηµέρα παράδοσης. Κάθε παρτίδα να συνοδεύεται από πιστοποιητικό στειρότητας και ελεύθερου πυρετογόνων, καθώς και εργαστηριακού ελέγχου, βάσει των απαιτήσεων των προτύπων EN 455-1, EN & EN Ορθοπαιδικά γάντια Ειδικά σχεδιασµένα για ορθοπαιδική χρήσημεγαλύτερο πάχος (έως και 40%) εξαιρετική αντοχή- ανατοµική κατασκευή Μεγάλου µήκους µε ενισχυµένες µανσέτες Αντιολισθητική εξωτερική επιφάνεια Χωρίς να χάνεται η αίσθηση της αφής.

34 Από καθαρό σκούρο καφέ latex ώστε να ελαττώνει την αντανάκλαση του φωτός και να εξασφαλίζει καλύτερη αντίθεση σε ελαφρώς χρωµατισµένα όργανα, ιστούς Γάντια χηµειοπροστασίας, µη αποστειρωµένα: Για προστασία κατά την παρασκευή κυτταροστατικών φαρµάκων. Να είναι φτιαγµένα από υψηλής ποιότητας φυσικό ελαστικό Να µην περιέχουν πούδρα. Να είναι φτιαγµένα σύµφωνα µε το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN374 (πίνακας 4 ) ώστε να είναι ελεγµένης αντοχής στη διείσδυση των κυτταροστατικών φαρµάκων. Να αναφέρονται οι παράγοντες ως προς τους οποίους έχουν ελεγχθεί καθώς και ο χρόνος διείσδυσης. Να είναι τουλάχιστον Class 3 Να είναι πιστοποιηµένα βάση της οδηγίας 89/686/ΕΕC. Να έχουν σήµανση CE. Να αυξάνει το πάχος τους διαδοχικά από τον καρπό προς τα δάκτυλα, για να είναι αδιαπέραστα από τους κυτταροστατικούς παράγοντες (άξονας 0,25-0,30mm, παλάµη 0,35-0,50 mm, δάκτυλα 0,40mm-0,45mm). Το µήκος τους να είναι τέτοιο ( mm) που να καλύπτει πλήρως την µανσέτα της ποδιάς παρέχοντας µέγιστη ασφάλεια στο χρήστη. Πίνακας 4. Χρόνος διείσδυσης Χαρακτηρισµός γαντιού ως προς το επίπεδο προστασίας που παρέχει >10 λεπτά Class 1 >30 λεπτά Class 2 >60 λεπτά Class 3 >120 λεπτά Class 4 > 240 λεπτά Class 5 >480 λεπτά Class 6

35 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΡ.ΑΙΤ: 15/ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΥΛΙΚΟΥ: ΣΩΛΗΝΑΣ ΕΝ ΟΤΡΑΧΕΙΑΚΟΣ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ ΜΟΝ.ΜΕΤΡ: ΤΕΜΑΧΙΟ Ενδοτραχειακός σωλήνας µίας χρήσης σχεδόν σκληρός να µην κάµπτεται, µε αεροθάλαµο, µαλακής υφής, ανθεκτικό στην δίοδο αναισθητικών αερίων και ευαίσθητο οδηγό ( PILOT ) ακριβούς πίεσης αεροθαλάµου που να αναφέρετε το νούµερο του σωλήνα. Κωνικό Cuff.

36 ΑΡ.ΑΙΤΗΜΑΤΟΣ ΚΩ ΙΚΟΣ ΕΙ ΟΥΣ

37 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΟΛΥΚΛΑ ΩΤΩΝ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ ΑΟΡΤΗΣ Να είναι εµποτισµένο µε κολλαγόνο ή ζελατίνη. Μηδενικής διαπερατότητας, έτοιµο για χρήση. Να φέρει µονήρη διακλάδωση / τετραπλή διακλάδωση. ιαθέσιµα σε µεγέθη διαµέτρου mm µε ανάλογα µεγέθη των διακλαδώσεων(8-10 mm) Να συνοδεύεται από διαθερµικό εργαλείο µιάς χρήσης για κοπή του µοσχεύµατος. Πιστοποίηση CE mark.

38 1. Ενδοσκοπικός κοπτοράπτης, με 10 θέσεις άρθρωσης, με δυνατότητα ανοίγματος κλεισίματος των σιαγόνων από την σκανδάλη, το οποίο μπορεί να δεχθεί ευθείες, αρθρούμενες και κυρτές κεφαλές, με διαφορετικό ύψος κλιπ σε κάθε γραμμή συρραφής, σε μεγέθη 30mm,45mm και 60mm, με νέα κοπτική λάμα σε κάθε επαναφόρτιση με μήκους στυλεού 16cm. 2. Ανταλλακτική κεφαλή για ενδοσκοπικό κοπτοράπτη, αρθρούμενη, με ενσωματωμένη κοπτική λάμα, κλιμακωτή κεφαλή με διαφορετικό μέγεθος κλιπ σε κάθε μία από τις τρεις γραμμές συρραφής, σταθερό άκμονα με κεκαμένο άκρο το οποίο να φέρει αποσπώμενο οδηγό, με μηχανισμό αποφυγής επαναπυροδότησης,μήκους 60 mm, για αγγειακούς ιστούς. ΚΑΤΟΠΙΝ ΔΕΙΓΜΑΤΙΣΜΟΥ

39 Εργαλείο Υπερήχων μ.χ. για αιμόσταση διατομή αγγείων έως και 5χιλ, με τεχνολογία προσαρμοζόμενης ενέργειας στον ιστό, παρέχοντας έτσι στη γεννήτρια τη δυνατότητα να διαμορφώνει την παροχή ισχύος, μήκους στυλεού 23εκ, διαμέτρου 5χιλ, δυνατότητα περιστροφής 360μοιρών (χωρίς την ανάγκη χρήσης προσαρμογέα). Να διαθέτει λεπίδα τιτανίου, κυρτού άκρου η οποία πάλλεται με επιμήκη κίνηση, σε συχνότητα 55,5 Khz και ηχητική επιβεβαίωση κατά την μεταβολή της προσαρμοζόμενης ενέργειας.

40 ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ Λαβίδα ηλεκτροθερμικής συγκόλλησης και διατομής αγγείων έως και 7 mm, με αυτόματη ολοκλήρωση του κύκλου απολίνωσης 2-4sec, χειροδιακόπτη, κλείδωμα χειρολαβής και ξεχωριστή σκανδάλη μηχανικής κοπής, ευθύ ενεργό άκρο 24mm, μήκους 20cm και στυλεό διαμέτρου 10mm.

41 ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ Λαβίδα ηλεκτροθερμικής συγκόλλησης και διατομής αγγείων έως και 7 mm, με αυτόματη ολοκλήρωση του κύκλου απολίνωσης 2-4sec, χειροδιακόπτη, κλείδωμα χειρολαβής και ξεχωριστή σκανδάλη μηχανικής κοπής, ευθύ ενεργό άκρο 24mm, μήκους 20cm και στυλεό διαμέτρου 10mm.

42 1. Ενδοσκοπικός κοπτοράπτης, με 10 θέσεις άρθρωσης, με δυνατότητα ανοίγματος κλεισίματος των σιαγόνων από την σκανδάλη, το οποίο μπορεί να δεχθεί ευθείες, αρθρούμενες και κυρτές κεφαλές, με διαφορετικό ύψος κλιπ σε κάθε γραμμή συρραφής, σε μεγέθη 30mm,45mm και 60mm, με νέα κοπτική λάμα σε κάθε επαναφόρτιση με μήκους στυλεού 16cm. 2. Ανταλλακτική κεφαλή για ενδοσκοπικό κοπτοράπτη, αρθρούμενη, με ενσωματωμένη κοπτική λάμα, κλιμακωτή κεφαλή με διαφορετικό μέγεθος κλιπ σε κάθε μία από τις τρεις γραμμές συρραφής, σταθερό άκμονα με κεκαμένο άκρο το οποίο να φέρει αποσπώμενο οδηγό, με μηχανισμό αποφυγής επαναπυροδότησης,μήκους 60 mm, για αγγειακούς ιστούς. ΚΑΤΟΠΙΝ ΔΕΙΓΜΑΤΙΣΜΟΥ