Θέμα: Σύνταξη τεχνικών προδιαγραφών για «Μη χημικά ιατρικά αναλώσιμα υλικά μιας χρήσεως και αιματολογικά αναλώσιμα υλικά (CPV )»

Transcript

1 MEDITRANS ΗΛΙΑΔΗΣ Π. & ΣΙΑ Ε.Ε. ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΤΗΛ.: FAX: ΜΙΧΑΗΛ ΨΕΛΛΟΥ 11Α ΤΚ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ Προς 5η Υγειονομική Περιφέρεια Θεσσαλίας & Στερεάς Ελλάδας ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΒΟΛΟΥ «ΑΧΙΛΛΟΠΟΥΛΕΙΟ» Διεύθυνση: Τμήμα: Διοικητικού-Οικονομικού Οικονομικού (Προμηθειών) Τηλέφωνο: FAX: Θεσσαλονίκη, Θέμα: Σύνταξη τεχνικών προδιαγραφών για «Μη χημικά ιατρικά αναλώσιμα υλικά μιας χρήσεως και αιματολογικά αναλώσιμα υλικά (CPV )» Αριθμός πρωτοκόλλου : 3381 / Λήξη Υποβολής : εντός είκοσι (20) ημερών Σε συνέχεια της ανακοίνωσή σας με τον ως άνω αριθμό πρωτοκόλλου, και με βάση το συνημμένο σ αυτή αρχείο σε μορφή excel ΜΗ ΧΗΜΙΚΑ ΙΑΤΡΙΚΑ, σας υποβάλουμε τις παρακάτω τεχνικές προδιαγραφές ΑΣΚΟΙ ΜΕ ΠΟΥΑΡ (ΓΙΑ ΤΑΧΕΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΙΜΑΤΟΣ Π.Χ) 500 & 1000 ML ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΧΡΗΣΕΩΝ Αεροθάλαμοι πιεστικά ασκών για ταχεία χορήγηση υγρών / αίματος, πολλαπλών χρήσεων, με πουάρ, μανόμετρο και βαλβίδα για άμεσο ξεφούσκωμα. Διάφανοι για τον άμεσο οπτικό έλεγχο των παρεχόμενων υγρών, χωρίς latex. Για ασκούς χωρητικότητας 500ml. Αεροθάλαμοι πιεστικά ασκών για ταχεία χορήγηση υγρών / αίματος, πολλαπλών χρήσεων, με πουάρ, μανόμετρο και βαλβίδα για άμεσο ξεφούσκωμα. Διάφανοι για τον άμεσο οπτικό έλεγχο των παρεχόμενων υγρών, χωρίς latex. Για ασκούς χωρητικότητας 1000ml. ΜΑΣΚΕΣ ΛΑΡΥΓΓΙΚΕΣ ΑΠΛΕΣ ΟΛΑ ΤΑ ΝΟΥΜΕΡΑ Λαρυγγική μάσκα μιας χρήσης, από σιλικόνη (medical grade silicone rubber). Αποστειρωμένη, σε μεγέθη 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 4,0 5,0.

2 Ρολοί αποστείρωσης για κλίβανο ατμού μήκους2 μ και πλάτους 150mm Ρολοί αποστείρωσης για κλίβανο ατμού μήκους 2 μ και πλάτους 75mm Ρολοί αποστείρωσης για κλίβανο ατμού μήκους 2 μ και πλάτους 250mm Ρολοί αποστείρωσης για κλίβανο ατμού μήκους 2 μ και πλάτους 400mm Ρόλοι αποστείρωσης επίπεδοι, μήκους 200 μέτρων για αποστείρωση σε κλίβανο ατμού, οξείδιο του αιθυλενίου και φορμαλδεΰδη. Οι ρόλοι να είναι κατασκευασμένοι από ειδικό χαρτί βάρους 70gr/m 2 καθώς και εξαιρετικής αντοχής πλαστικό φιλμ πολλαπλών στρωμάτων τα οποία να μην επικολλούνται, κατά τον κλιβανισμό, στα προς αποστείρωση υλικά. Οι δείκτες αποστείρωσης (ατμού ΕΟ φορμαλδεΰδης) να είναι τυπωμένοι μεταξύ πλαστικού και χαρτιού, πάνω στο χαρτί για μεγαλύτερη αξιοπιστία στις ενδείξεις αποστείρωσης, χωρίς όμως να έρχονται σε επαφή με το υλικό που αποστειρώνεται. Οι συγκολλήσεις να είναι τριών σειρών για μεγαλύτερη αντοχή στη χρήση (να μην ανοίγουν κατά τον κλιβανισμό τους) και με δείκτη κατεύθυνσης ανοίγματος για να μη δημιουργούνται ινίδια κατά το άνοιγμα. Να φέρουν τυπωμένα τα στοιχεία του κάθε ρόλου (κωδικό, μέγεθος, αριθμό παρτίδας). Να είναι κατασκευασμένοι σύμφωνα με το ISO ΔΙΑΣΤΑΣΕΙΣ Πλάτος (mm): 50, 75, 100, 125, 150, 200, 250, 300, 380, 420 ΡΟΛΟΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ ΕΠΙΠΕΔΟΙ NON-WOVEN Ρόλοι αποστείρωσης επίπεδοι Non-Woven, μήκους 100 μέτρων, για αποστείρωση σε κλίβανο ατμού, οξείδιο του αιθυλενίου και φορμαλδεΰδη. Οι ρόλοι να είναι κατασκευασμένοι από ειδικό χαρτί NON-WOVEN 56 ± 2 g/m 2 καθώς και εξαιρετικής αντοχής πλαστικό φιλμ πολλαπλών στρωμάτων τα οποία να μην επικολλούνται, κατά τον κλιβανισμό, στα προς αποστείρωση υλικά. Οι δείκτες αποστείρωσης να είναι τυπωμένοι μεταξύ πλαστικού και χαρτιού, πάνω στο χαρτί για μεγαλύτερη αξιοπιστία στις ενδείξεις αποστείρωσης. Οι συγκολλήσεις να είναι τριών σειρών για μεγαλύτερη αντοχή στη χρήση (να μην ανοίγουν κατά τον κλιβανισμό τους) και με δείκτη κατεύθυνσης ανοίγματος για να μη δημιουργούνται ινίδια κατά το άνοιγμα. Να φέρουν τυπωμένα τα στοιχεία του κάθε ρόλου (κωδικό, μέγεθος, αριθμό παρτίδας). Να είναι κατασκευασμένοι σύμφωνα με το ISO ΔΙΑΣΤΑΣΕΙΣ Πλάτος (mm): 200, 420 ΘΕΡΜΟΣΥΓΚΟΛΛΟΥΜΕΝΕΣ NON-WOVEN ΕΠΙΠΕΔΕΣ ΘΗΚΕΣ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ Θερμοσυγκολλούμενες NON-WOVEN επίπεδες θήκες αποστείρωσης για αποστείρωση σε κλίβανο ατμού, οξείδιο του αιθυλενίου και φορμαλδεΰδη. Οι θήκες να είναι κατασκευασμένες από ειδικό χαρτί NON-WOVEN καθώς και εξαιρετικής αντοχής πλαστικό φιλμ πολλαπλών στρωμάτων τα οποία να μην επικολλούνται, κατά τον κλιβανισμό, στα προς αποστείρωση υλικά. Οι δείκτες αποστείρωσης να είναι τυπωμένοι μεταξύ πλαστικού και χαρτιού, πάνω στο χαρτί για μεγαλύτερη αξιοπιστία στις ενδείξεις αποστείρωσης. Οι συγκολλήσεις να είναι τριών σειρών για μεγαλύτερη αντοχή στη χρήση (να μην ανοίγουν κατά τον κλιβανισμό τους) και με δείκτη κατεύθυνσης ανοίγματος για να μη δημιουργούνται ινίδια κατά το άνοιγμα. Να φέρουν τυπωμένα τα στοιχεία της κάθε θήκης (κωδικό, μέγεθος, αριθμό παρτίδας). Να είναι κατασκευασμένες σύμφωνα με το ISO x 360 mm 320 x 450 mm 400 x 520 mm 500 x 600 mm 570 x 720 mm 2

3 DUST COVER ΘΗΚΕΣ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΣΚΟΝΗΣ Διαφανείς αυτοκόλλητες θήκες κατά της σκόνης και της υγρασίας από φιλμ πολυαιθυλενίου, με χώρο για αναγραφή στοιχείων για το περιεχόμενο κλπ. 200 x mm 250 x mm 250 x mm 300 x mm 420 x mm 600 x mm 600 x mm 200 x mm 700 X mm ΦΙΛΤΡΑ ΓΙΑ Container μιας χρησης τετράγωνα χωρίς οπή και δείκτη ατμού διαμέτρου 23χ23cm Φίλτρα κιτίων αποστείρωσης διαστάσεων 230 x 230 mm με δείκτη αποστείρωσης ατμού. ΤΑΙΝΙΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ ΑΤΜΟΥ Αυτοκόλλητη ταινία-δείκτης αποστείρωσης ατμού, κατάλληλη για χαρτί περιτυλίγματος Non-Woven, με ισχυρή κόλλα σε μπλε χρώμα για εύκολο διαχωρισμό από την απλή ταινία. Διάσταση: 19 mm x 50 m Αυτοκόλλητη ταινία-δείκτης αποστείρωσης ατμού, κατάλληλη για χαρτί περιτυλίγματος, με ισχυρή κόλλα. Διάσταση: 19 mm x 50 m ΠΑΚΕΤΟ ΤΕΧΝΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ BOWIE& DICK TESΤ Σύστημα ελέγχου κλιβάνου τύπου Bowie-Dick, μιας χρήσης. Έτοιμο πακέτο, σύμφωνο με το πρότυπο ISO class 2, ελεύθερο μολύβδου και βαρέων μετάλλων. Εξωτερικά το πακέτο να φέρει δείκτη ατμού. ΒΙΟΛΟΓΙΚΟΣ ΚΛΙΒΑΝΩΝ Σπόρια βακτηριδίων με ενσωματωμένο θρεπτικό υλικό σε μορφή αμπούλας Βιολογικός δείκτης άμεσης ερμηνείας τριών (3) ωρών, για κλίβανο ατμού (SCBI), (για κύκλους αποστείρωσης C), σε αμπούλες οι οποίες να περιέχουν 10 6 σπόρους από Geobacillus Stearothermophilus καθώς και το μέσο καλλιέργειας. Εξωτερικά να φέρουν δείκτη αποστείρωσης ατμού ώστε να διαχωρίζονται οι δείκτες που χρησιμοποιήθηκαν. Να πληρούν τα πρότυπα EN ISO (1,2,3,4&5) & EN ISO 1140 (1,3,4&5). Σημείωση: Ο αριθμός των σπορίων, η τιμή D Value, ο χρόνος θανάτωσης να αναγράφονται και σε κάθε συσκευασία. Να διατίθεται δωρεάν ο επωαστήρας, τουλάχιστον 12 θέσεων, ο οποίος να μπορεί να συνδεθεί με υπολογιστή. 3

4 Χαρτί επίστρωσης δίσκων Απορροφητικό φύλλο TRAY LINER, 50*30 Χαρτί επίστρωσης δίσκων Απορροφητικό φύλλο TRAY LINER, 30*25 Χαρτί απορροφητικό εσωτερικής επίστρωσης δίσκων αποστείρωσης. Το υλικό να απορροφά την υγρασία που δημιουργείται λόγω συμπύκνωσης, στους δίσκους και τα κουτιά αποστείρωσης, βοηθώντας στην ταχύτερη εξάτμισή της κατά τη διαδικασία του κύκλου στεγνώματος στον κλίβανο ατμού. Να είναι κατασκευασμένα από υγροαπορροφητικό μπλε Non-woven, βάρους 72 g/m 2, με ικανότητα απορρόφησης ίση με το 530% του βάρους τους. ΔΙΑΣΤΑΣΕΙΣ 25 x 30 cm 30 x 50 cm Ετικέτες για κοντέινερ. 39,5χ68 mm(+ - 10mm ) Ετικέτες για τη σήμανση κυτίων αποστείρωσης (αναγραφής στοιχείων πέντε σειρών), με δείκτη αποστείρωσης ατμού που να μπορούν να χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα ως καρτελάκια και ως αυτοκόλλητες ετικέτες. : 60 x 46 mm : 67 x 39 mm : 59 x 40 mm : 67 x 36 mm ΧΑΡΤΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ 140Χ120 CΜ (+/- 10cm ) ΧΑΡΤΙ ίδιας ποιότητας, τύπου NON WOVEN 80χ80 ( +/ - 10 cm ) ΧΑΡΤΙ ίδιας ποιότητας, τύπου NON WOVEN 120χ140 ( + /- 10 cm ) ΧΑΡΤΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ 75χ75 CΜ (+/- 10cm ) Χαρτί αποστείρωσης ποιότητας Non-Woven (συνδυασμός από medical grade χαρτί και ίνες πολυεστέρα), βάρους 52 ± 5% gr/m 2. Να είναι κατασκευασμένο σύμφωνα με τα ISO 11607, EN 868. Χαρτί αποστείρωσης Εναλλασσόμενο, από χαρτί ίδιας ποιότητας Non-Woven (συνδυασμός από medical grade χαρτί και ίνες πολυεστέρα), βάρους 52 ± 5% gr/m 2. Να είναι κατασκευασμένο σύμφωνα με τα ISO 11607, EN 868. Χαρτί αποστείρωσης ποιότητας Non-Woven (συνδυασμός από medical grade χαρτί και ίνες πολυεστέρα), βάρους 59 ± 5% gr/m 2. Να είναι κατασκευασμένο σύμφωνα με τα ISO 11607, EN

5 Χαρτί αποστείρωσης τεσσάρων στρωμάτων SMMS, μπλε χρώματος, βάρους 37 g/m 2, αποτελούμενο από ινίδια πολυπροπυλενίου, για κλίβανο ατμού και οξείδιο του αιθυλενίου και κατάλληλο για χρήση και στον κλίβανο πλάσματος (Η 2 Ο 2 ). Να είναι κατασκευασμένο σύμφωνα με τα ISO 11607, EN x 140 cm 140 x 190 cm Χαρτί αποστείρωσης πέντε στρωμάτων SSMMS, βάρους 43 g/m 2, από τη μια πλευρά μπλε χρώματος και από την άλλη μωβ, αποτελούμενο από ινίδια πολυπροπυλενίου, ενισχυμένο ειδικά για πιο βαριά αντικείμενα και μεγάλα σετ για κλίβανο ατμού και οξείδιο του αιθυλενίου και κατάλληλο για χρήση και στον κλίβανο πλάσματος (Η 2 Ο 2 ). Να είναι κατασκευασμένο σύμφωνα με τα ISO 11607, EN 868. Σε κάθε τέταρτο φύλλο χαρτιού να αναγράφονται, ο κωδικός, η διάσταση, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία παραγωγής, για ευκολότερη ιχνηλασιμότητα. 50 x 50 cm 120 x 140 cm 150 x 190 cm Χαρτί αποστείρωσης Εναλλασσόμενο, το ένα φύλλο πέντε στρωμάτων ινών προπυλενίου (SSMMS), βάρους 43 gr/m 2 μπλε/μωβ χρώματος και το άλλο φύλλο Non-Woven (συνδυασμός από medical grade χαρτί και ίνες πολυεστέρα), βάρους 57 gr/m 2 πράσινου χρώματος για να εξασφαλίζεται ταυτόχρονα η αντοχή στα βαριά αντικείμενα (SSMMS) αλλά και το γρήγορο στέγνωμα (Non-Woven mixed fibres). Να είναι κατασκευασμένο σύμφωνα με τα ISO 11607, EN 868. ΘΗΚΕΣ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΕΣ ΓΙΑ ΚΛΙΒΑΝΟ ΑΤΜΟΥ 190*360 ΘΗΚΕΣ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΕΣ ΓΙΑ ΚΛΙΒΑΝΟ ΑΤΜΟΥ 90*570 ΘΗΚΕΣ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΕΣ ΓΙΑ ΚΛΙΒΑΝΟ ΑΤΜΟΥ 140*400 ΘΗΚΕΣ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΕΣ ΓΙΑ ΚΛΙΒΑΝΟ ΑΤΜΟΥ 300*470 5

6 ΘΗΚΕΣ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΕΣ ΓΙΑ ΚΛΙΒΑΝΟ ΑΤΜΟΥ 90*260 ΘΗΚΕΣ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΕΣ ΓΙΑ ΚΛΙΒΑΝΟ ΑΤΜΟΥ 300*450 Αυτοκόλλητες θήκες αποστείρωσης, για αποστείρωση σε κλίβανο ατμού και οξείδιο του αιθυλενίου. Οι θήκες να είναι κατασκευασμένες από ειδικό χαρτί βάρους 60gr/m 2 καθώς και εξαιρετικής αντοχής πλαστικό φιλμ πολλαπλών στρωμάτων. Οι δείκτες αποστείρωσης (ατμού ΕΟ) να είναι τυπωμένοι μεταξύ πλαστικού και χαρτιού, πάνω στο χαρτί για μεγαλύτερη αξιοπιστία στις ενδείξεις αποστείρωσης, χωρίς όμως να έρχονται σε επαφή με το υλικό που αποστειρώνεται. Οι συγκολλήσεις να είναι τριών σειρών για μεγαλύτερη αντοχή στη χρήση και με δείκτη κατεύθυνσης ανοίγματος για να μη δημιουργούνται ινίδια. Να φέρουν τυπωμένα τα στοιχεία της κάθε θήκης (κωδικό, μέγεθος, αριθμό παρτίδας). Να είναι κατασκευασμένες σύμφωνα με το ISO (πλάτος και μήκος του φιλμ) 60 mm x 110 mm 90 mm x 230 mm 90 mm x 330 mm 140 mm x 250 mm 140 mm x 330 mm 190 mm x 330 mm 230 mm x 365 mm 300 mm x 370 mm 330 mm x 440 mm Καθετήρες εμβολεκτομής διαστάσεων 40cm και 80cm όλα τα νούμερα Καθετήρες εμβολεκτομής αγγείων, κατασκευασμένοι από βιοσυμβατή σιλικόνη η οποία δεν επηρεάζεται από τη θερμοκρασία του σώματος, με ατραυματικό άκρο και ενσωματωμένο οδηγό σύρμα από ανοξείδωτο ατσάλι. Σε αποστειρωμένη σκληρή συσκευασία blister που να περιλαμβάνει και σύριγγα για το μπαλόνι. Μεγέθη: 2 έως 7 Fr. (2Fr 40cm μπαλόνι 4mm βιολετί) (2Fr 60cm μπαλόνι 4mm βιολετί) (3Fr 40cm μπαλόνι 5mm πράσινο) (3Fr 80cm μπαλόνι 5mm πράσινο) (4Fr 40cm μπαλόνι 9mm κόκκινο) (4Fr 80cm μπαλόνι 9mm κόκκινο) (4Fr 100cm μπαλόνι 9mm κόκκινο) (5Fr 40cm μπαλόνι 11mm λευκό) (5Fr 80cm μπαλόνι 11mm λευκό) (6Fr 40cm μπαλόνι 13mm μπλε) (6Fr 80cm μπαλόνι 13mm μπλε) (7Fr 80cm μπαλόνι 14mm κίτρινο) Με εκτίμηση, 6