Ο ΙΟΙΚΗΤΙΚΟΣ ΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΙΩΑΝΝΗΣ ΚΟΥΡΛΑΣ ΚΑΘΕ ΕΝ ΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ ΠΡΟΣ: ΘΕΜΑ: «Τεχνικές Προδιαγραφές Υλικών Συνεχούς Αιµοδιήθησης για ηµόσια ιαβούλευση»

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΙΟΙΚΗΣΗ 2 ης ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΠΕΙΡΑΙΩΣ & ΑΙΓΑΙΟΥ Ε.Α.Ν.Π. «ΜΕΤΑΞΑ» ΜΠΟΤΑΣΗ ΠΕΙΡΑΙΑΣ Τηλ: ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Πληρ. Χ. Σαµαρτζή Πειραιάς 18688/ Τηλ: Φαξ: Εmail: prommet@yahoo.gr ΠΡΟΣ: ΚΑΘΕ ΕΝ ΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ ΘΕΜΑ: «Τεχνικές Προδιαγραφές Υλικών Συνεχούς Αιµοδιήθησης για ηµόσια ιαβούλευση» Σχετ.: 1. Το υπ αριθµ. 17/ απόσπασµα Πρακτικού από τη συνεδρίαση της ΕΠΥ σχετικά µε την Εισαγωγή σε διαδικασία διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για το ΠΠΥΥ 2012 και εφεξής. Σε συνέχεια του ανωτέρω σχετικού δηµοσιεύουµε τις Τεχνικές Προδιαγραφές των Υλικών Συνεχούς Αιµοδιήθησης του Νοσοκοµείου µας (Παράρτηµα Β ), προκειµένου να υποβληθούν στη διαδικασία της δηµόσιας διαβούλευσης. Επισηµαίνεται ότι η διαδικασία θα ξεκινήσει τη ευτέρα 05/10/2015 και ολοκληρωθεί τη ευτέρα 12/10/2015 στις µµ. Παρακαλείστε να αποστέλλετε τα σχόλια-παρατηρήσεις επί των τεχνικών προδιαγραφών στην ηλεκτρονική διεύθυνση του Τµήµατος Προµηθειών prommet@yahoo.gr, συµπληρώνοντας τα στοιχεία και τον Πίνακα του Παραρτήµατος Α. Μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας και µόνο σε περίπτωση τροποποίησης των προδιαγραφών, τα αποτελέσµατα θα δηµοσιευθούν στην ιστοσελίδα του Νοσοκοµείου όπου για τέσσερις (4) επιπλέον ηµέρες η υπηρεσία θα δέχεται τα σχόλια των ενδιαφερόµενων. Είµαστε στη διάθεσή σας για κάθε διευκρίνιση. Ο ΙΟΙΚΗΤΙΚΟΣ ΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΙΩΑΝΝΗΣ ΚΟΥΡΛΑΣ Συνηµµένα 1. Παράρτηµα Α - Στοιχεία - Πίνακας Παρατηρήσεων 2. Παράρτηµα Β Κείµενο ιαβούλευσης-τεχνικές Προδιαγραφές 1

2 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΤΑΣΕΩΝ-ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΩΝ ΕΠΙ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΣΥΡΙΓΓΩΝ Στο πλαίσιο της ηµόσιας ιαβούλευσης που διενεργείται από το Νοσοκοµείο ΜΕΤΑΞΑ Από τη ευτέρα 05/10/2015 έως και τη ευτέρα 12/10/2015 στις µµ. Επωνυµία Επιχείρησης ή Φυσικού Προσώπου Ταχυδροµική ιεύθυνση Υπεύθυνος σύνταξης Υπεύθυνος Επικοινωνίας Τηλέφωνο Φαξ 2

3 1. Γενικές Προτάσεις-Παρατηρήσεις 2. Ειδικές Προτάσεις- Παρατηρήσεις Παράγραφος Αναφοράς (π.χ. 1) Τίτλος Παραγράφου Σελίδα/ες αναφοράς Παρατηρήσεις/Σχόλια/Προτάσεις Άλλες σχετικές παραποµπές 3

4 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β ΚΕΙΜΕΝΟ ΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΠΙΝΑΚΑΣ ΕΙ ΩΝ Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙ ΟΥΣ ΜΟΝΑ Α ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΚΩ ΙΚΟΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΕΤΗΣΙΑ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΚΩ ΙΚ ΟΣ Π.Τ. ΤΙΜΗ Π.Τ Ή ΑΠΟ ΕΡΕΥΝΑ ΑΓΟΡΑΣ ΦΠΑ ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΑΞΙΑ ΜΕ ΦΠΑ 1 ΙΑΛΥΜΑΤΑ ΜΕ ΙΤΤΑΝΘΡΑΚΙΚΑ ΥΓΦΤΝ014 A ΧΩΡΙΣ ΓΛΥΚΟΖΗ & ΚΑΛΙΟ ΤΕΜΑΧΙΑ ,7 6,5 1885,05 Β ΜΕ ΓΛΥΚΟΖΗ & ΚΑΛΙΟ 2 mmol/l ΤΕΜΑΧΙΑ ,7 6, ,4 Γ 2 3 ΜΕ ΓΛΥΚΟΖΗ & ΚΑΛΙΟ 4 mmol/l ΣΑΚΟΙ ΑΠΟΒΑΛΛΟΜΕΝΩΝ ΥΓΡΩΝ ΦΙΛΤΡΑ ΤΕΧΝΗΤΟΥ ΝΕΦΡΟΥ & ΑΡΤΗΡΙΟΦΛΕΒΙΚΕΣ ΓΡΑΜΜΕΣ ΤΕΜΑΧΙΑ ,7 6,5 5655,15 ΤΕΜΑΧΙΑ ΥΓΦΤΝ ,1 13% 5559,6 ΤΕΜΑΧΙΑ ΥΓΦΤΝ % ΣΥΝΟΛΟ ΜΕ ΦΠΑ ,27 4

5 TEXNIKEΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΥΛΙΚΩΝ ΣΥΝΕΧΟΥΣ ΑΙΜΟ ΙΗΘΗΣΗΣ 1. ΙΑΛΥΜΜΑΤΑ ΜΕ ΙΤΤΑΝΘΡΑΚΙΚΑ Α. ΙΑΛΥΜΜΑΤΑ ΜΕ ΙΤΤΑΝΘΡΑΚΙΚΑ XΩΡΙΣ ΓΛΥΚΟΖΗ ΚΑΙ ΚΑΛΙΟ Η συσκευασία να είναι δυο θαλάµων ώστε στον ένα θάλαµο να περιέχονται τα διττανθρακικά και στον δεύτερο οι ηλεκτρολύτες (Na,Ca,Mg). Η ανάµειξη να γίνεται µε εύκολο και απλό τρόπο πριν από τη χρήση. Το τελικό διάλυµα να περιέχει ηλεκτρολύτες σε πυκνότητες περίπου όµοιες του αίµατος. Β. ΙΑΛΥΜΜΑΤΑ ΜΕ ΙΤΤΑΝΘΡΑΚΙΚΑ, ΓΛΥΚΟΖΗ ΚΑΙ ΚΑΛΙΟ 2 mmol/l Η συσκευασία να είναι δυο θαλάµων ώστε στον ένα θάλαµο να περιέχονται τα διττανθρακικά και στον δεύτερο οι ηλεκτρολύτες και η γλυκόζη. Η ανάµειξη να γίνεται µε εύκολο και απλό τρόπο πριν από τη χρήση. Το τελικό διάλυµµα να περιέχει ηλεκτρολύτες σε πυκνότητες περίπου όµοιες του αίµατος. H περιεκτικότητα του καλίου να είναι 2 mmol/l. Γ. ΙΑΛΥΜΜΑΤΑ ΜΕ ΙΤΤΑΝΘΡΑΚΙΚΑ,ΓΛΥΚΟΖΗ KAI KAΛIO 4 mmol/l Η συσκευασία να είναι δυο θαλάµων ώστε στον ένα θάλαµο να περιέχονται τα διττανθρακικά και στον δεύτερο οι ηλεκτρολύτες και η γλυκόζη. Η ανάµειξη να γίνεται µε εύκολο και απλό τρόπο πριν από τη χρήση. Το τελικό διάλυµα να περιέχει ηλεκτρολύτες σε πυκνότητες περίπου όµοιες του αίµατος. H περιεκτικότητα του καλίου να είναι 4 mmol/l. 2. ΣΑΚΟΙ ΑΠΟΒΑΛΛΟΜΕΝΩΝ ΥΓΡΩΝ Οι σάκοι αποβαλλοµένων υγρών πρέπει να είναι κατάλληλοι για χρήση σε µηχανήµατα συνέχων µεθόδων CRRT, να είναι µίας χρήσης, κατασκευασµένοι από PVC, αποστειρωµένοι, ελεύθεροι πυρετογόνων ουσιών και περιεκτικότητας έως 5 L. 3.ΦΙΛΤΡΑ ΚΑΙ ΓΡΑΜΜΕΣ ΓΙΑ ΜΗΧΑΝΗΜΑ ΣΥΝΕΧΟΥΣ ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΝΕΦΡΙΚΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ Το φίλτρο και οι γραµµές να προσφέρονται σε σέτ. Το φίλτρο να είναι τριχοειδικό µε δραστική επιφάνεια από 1,2 m έως 2m, αποστειρωµένο, ελεύθερο πυρετογόνων ουσιών. Το φίλτρο να έχει την δυνατότητα ρυθµού υπερδιήθησης από 15ml/min έως 60 ml/min. Η µεµβράνη του φίλτρου να είναι κατασκευασµένη από πολυσουλφόνη-ελεύθερη γλυκερίνης κατάλληλη για συνεχή φλεβοφλεβική αιµοδιήθηση και αιµοδιαδιήθηση. ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΝΟ ΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΜΗΧΑΝΗΜΑ ΣΥΝΕΧΟΥΣ ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΝΕΦΡΙΚΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ 1.Το µηχάνηµα να λειτουργεί µε ρεύµα πόλης 220V-240V, 50-60Hz. 2. Να διαθέτει ενσωµατωµένη, επαναφορτιζόµενη µπαταρία ώστε σε περίπτωση διακοπής του ηλεκτρικού ρεύµατος να µην διακόπτεται η θεραπεία τουλάχιστον για µερικά λεπτά. 3. Να είναι τροχήλατο σε αντικραδασµική βάση, εύκολο στην µεταφορά και να διαθέτει σύστηµα ακινητοποίησης. 4. Να παρέχει την δυνατότητα πραγµατοποίησης των εξής θεραπειών: -Συνεχής βραδεία υπερδιήθηση (SCUF) -Συνεχής φλεβοφεβική αιµοδιήθηση (CVVH) -Αιµοδιήθηση υψηλών όγκων (HVHF) - Συνεχής φλεβοφεβική αιµοκάθαρση (CVVHD) - Συνεχής φλεβοφεβική αιµοδιαδιήθηση (CVVHDF) -Πλασµαφαίρεση και αιµοπροσρόφηση (TPE και Hemoperfusion) 5. Να δέχεται φίλτρα κατάλληλα για τις προαναφερθείσες θεραπείες όλων των γνωστών τύπων. 6. Να παρέχει την δυνατότητα αλλαγής παραµέτρων θεραπείας κατά την διάρκεια της συνεδρίας 7. Να παρέχει την δυνατότητα αλλαγής µεθόδου θεραπείας κατά την διάρκεια της συνεδρίας. 8. Να διαθέτει 4 αυτόµατες περισταλτικές αντλίες µεγάλης ακριβείας. 9. Να διαθέτει ενσωµατωµένη αυτόµατη αντλία χορήγησης αντιπηκτικού µεγάλης ακρίβειας. 5

6 10. Να διαθέτει ενσωµατωµένο θερµαντήρα µε δυνατότητα απενεργοποίησης του όταν απαιτείται. 11. Να δέχεται διαλύµατα κατάλληλα για τις προαναφερθείσες θεραπείες όλων των γνωστών τύπων. 12. Να είναι εύκολη η τοποθέτηση των γραµµών και η αρχική πλήρωση τους (Priming). 13. Να διαθέτει αυτόµατο σύστηµα απαέρωσης των υγρών υποκατάστασης. 14. Να διαθέτει σύστηµα συναγερµών και αυτοδιάγνωσης βλαβών ή κακών χειρισµών. Να εµφανίζεται στην οθόνη η αιτία του συναγερµού καθώς και οδηγίες για την αντιµετώπιση του σφάλµατος. Να διαθέτει αυτόµατα συστήµατα ασφαλείας για την προστασία του ασθενή είτε από βλάβη είτε από κακό χειρισµό. 15. Να έχει έγχρωµη οθόνη υψηλής ευκρίνειας. 16. Να έχει εύχρηστο και ευανάγνωστο πάνελ χειρισµού. 17. Να έχει λογισµικό στα Ελληνικά. 18. Να έχει την δυνατότητα αποθήκευσης των κυριοτέρων παραµέτρων των τριών τουλάχιστον τελευταίων θεραπειών. 6