Α. ΥΛΙΚΑ ΠΡΟΣ ΔΙΑΠΡΑΓΜΑΤΕΥΣΗ ΧΕΙΡΟΚΤΙΩΝ ΠΛΑΣΤΙΚΩΝ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ 4η Υ.ΠΕ ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ ΚΑΙ ΘΡΑΚΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΔΡΑΜΑΣ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ (ΜΕ ΔΙΑΠΡΑΓΜΑΤΕΥΣΗ) Το Γενικό Νοσοκομείο Δράμας έχοντας υπόψη: 1) Τις διατάξεις του Ν.2286/95 (ΦΕΚ/19/Α/95) προμήθειες του δημόσιου τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων. 2 )Τις διατάξεις του Ν.2955/ 2001 (ΦΕΚ 256 -Α /2 11-2001) προμήθειες Νοσοκομείων και λοιπών μονάδων υγείας των ΠΕΣΥ και άλλες διατάξεις. 3) Τις διατάξεις του Ν 3329/2005 (ΦΕΚ 81-Α/4-4-2005) 4)Τις διατάξεις του ΠΔ 118/2007 (ΦΕΚ 150 Α ) Κανονισμός Προμηθειών Δημοσίου. 5)Τις διατάξεις του Ν 3580/2007 (ΦΕΚ 134 Α ) 6)Τις διατάξεις του ΠΔ 60/2007(ΦΕΚ 64Α /16-3-2007) προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας περί προμηθειών του Δημοσίου προς το Κοινοτικό Δίκαιο. 7) Το νόμο 3377/2005 (άρθρο 35) επιβολή παραβόλου για το παραδεκτό της άσκησης ένστασης. 8) Την 30η/2010 Διακήρυξη προμήθειας χειρόκτιων πλαστικών μιας χρήσης 9) Την 146/2011 Απόφαση του Δ.Σ. του Γενικού Νοσοκομείου Δράμας. Δ Ι Α Κ Η Ρ Υ Τ Ε Ι Διαδικασία διαπραγμάτευσης για την προμήθεια χειρόκτιων πλαστικών μιας χρήσης (γάντια) στους παρακάτω κωδικούς GMDN ( 11885-1, 11885-4 καθώς επίσης 40548-1, 40548-4 και 40548-5 ) για τις ανάγκες του Νοσοκομείου Δράμας. Α. ΥΛΙΚΑ ΠΡΟΣ ΔΙΑΠΡΑΓΜΑΤΕΥΣΗ ΧΕΙΡΟΚΤΙΩΝ ΠΛΑΣΤΙΚΩΝ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ Α1. ΕΙΔΗ - ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1

ΧΕΙΡΟΚΤΙΑ ΠΛΑΣΤΙΚΑ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ (ΓΑΝΤΙΑ ) προϋπολογισμού 46.500 ME ΦΠΑ ΚΑΕ ΚΑ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ ΤΕΜΑΧΙΑ ΤΙΜΗ 11885-1 11885-4 40548-1 40548-4 40548-5 Γάντια εξεταστικά μη αποστειρωμένα μιας χρήσης με πούδρα Γάντια επί χάρτου, νάιλον διαφανή αποστειρωμένα Γάντια αποστειρωμένα χειρουργικά με ελάχιστο ολικό μήκος 290mm με πούδρα Γάντια αποστειρωμένα χειρουργικά για ορθοπεδική χρήση Γάντια αποστειρωμένα χειρουργικά για αυξημένου μήκους μεγαλύτερου των 480mm (με μακριά μανσέτα με ρεβέρ) για Μαιευτική Γυναικολογική χρήση 800.000 τεμ. 3.000 ζευγή 18.000 ζεύγη 1000 ζεύγη 100 ζεύγη ΤΟΠΟΣ ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΠΡΑΓΜΑΤΕΥΣΗΣ ΤΟΠΟΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Γενικό Νοσοκομείο Δράμας Ιπποκράτους Τέρμα Γραφείο Προμηθειών 21/09/2011 ΩΡΑ: 14:00μ.μ Γραφείο Προμηθειών Γ. ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΔΡΑΜΑΣ 22/09/2011 ΩΡΑ 10π.μ. ΑΡΘΡΟ 1 ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΗΣ ΔΙΑΠΡΑΓΜΑΤΕΥΣΗΣ Αντικείμενο της Διαπραγμάτευσης είναι η προμήθεια Χειρόκτιων Πλαστικών μιας χρήσης (Γαντιών) για την κάλυψη των αναγκών του Γ.Ν. ΔΡΑΜΑΣ σύμφωνα με τα όσα ορίζονται στην Τεχνική Περιγραφή της διακήρυξης. Κριτήριο Αξιολόγησης είναι η Χαμηλότερη Τιμή, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει την τιμή του Παρατηρητηρίου Τιμών. Οι τεχνικές προδιαγραφές και οι απαιτήσεις σχετικά με την προμήθεια ορίζονται στο μέρος Β. Οι προσφορές υποβάλλονται για το σύνολο της υπό ανάθεση προμήθειας ή για ορισμένα μόνο από τα ζητούμενα είδη. Προσφορές που υποβάλλονται για μέρος της ζητούμενης ποσότητας θα απορρίπτονται ως απαράδεκτες 2

ΑΡΘΡΟ 2 ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΕΡΓΟΥ Το Έργο χρηματοδοτείται από τον τακτικό προϋπολογισμό του Γενικού Νοσοκομείου Δράμας. Οι δαπάνες της προμήθειας θα βαρύνουν το Γ. ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΔΡΑΜΑΣ. Ο προϋπολογισμός της Διαπραγμάτευσης ανέρχεται στο ποσό των σαράντα έξι χιλιάδων πεντακοσίων ευρώ (46.500,00 ), με ΦΠΑ. ΑΡΘΡΟ 3 ΧΡΟΝΟΣ ΤΟΠΟΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Οι υποψήφιοι Προμηθευτές πρέπει να υποβάλουν τις προσφορές ( τεχνική- οικονομική μαζί) σύμφωνα με τα οριζόμενα στην παρούσα Διακήρυξη το αργότερο μέχρι τις 21/09/ 2011 και ώρα 14:00 μ.μ. στην έδρα της Αναθέτουσας Αρχής, οδός Ιπποκράτους Τέρμα 66100 Δράμα. Προσφορές που θα κατατεθούν μετά την παραπάνω ημερομηνία και ώρα, δεν αποσφραγίζονται αλλά επιστρέφονται ως εκπρόθεσμες. ΑΡΘΡΟ 4 ΧΡΟΝΟΣ ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Ο διαγωνισμός θα διενεργηθεί στα γραφεία της Αναθέτουσας Αρχή επί της οδού Ιπποκράτους τέρμα, ΤΚ 66100 στις 22-09-2011 και ώρα 10:00 π.μ. Οι προσφορές θα αποστέλλονται στην διεύθυνση : Γενικό Νοσοκομείο Δράμας Τέρμα Ιπποκράτους 661ΟΟ, ΔΡΑΜΑ, Γραφείο Προμηθειών Καλαϊτζίδου Παρασκευή τηλ. 2521061228, FAX : 2521025997 με οποιοδήποτε τρόπο και θα παραλαμβάνονται με απόδειξη. ΑΡΘΡΟ 5 ΔΗΜΟΣΙΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΔΙΑΠΡΑΓΜΑΤΕΥΣΗΣ Η Περίληψη της παρούσας Διακήρυξης του Διαγωνισμού στάλθηκε για δημοσίευση : 1. Στον ελληνικό τύπο στις 02/09/2011 για δημοσίευση μέχρι τις 09/09/2011 στις εφημερίδες ΕΞΠΡΕΣ (Θεσ/νικης), Ηχώ των Δημοπρασιών (Αθήνα) και Κέρδος ( Θεσ/νίκης) 2. Καταχωρήθηκε επίσης και στο διαδίκτυο στη διεύθυνση (www.dramahospital.gr) ΑΡΘΡΟ 6ο 3

Το κριτήριο βάσει του οποίου θα γίνει η τελική επιλογή του προμηθευτή είναι η χαμηλότερη τιμή αφού ελεγχθεί : - Η Συμφωνία της προσφοράς με τους όρους και τις τεχνικές προδιαγραφές της διακήρυξης. - Το νόμισμα της προσφερόμενης τιμής είναι το EURO ( ). Η τιμή δίδεται ανά μονάδα είδους χωρίς Φ.Π.Α. το ποσοστό του οποίου προσδιορίζεται ανά είδος. Εφόσον από την προσφορά δεν προκύπτει με σαφήνεια η προσφερόμενη τιμή, η προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη με απόφαση του Συμβουλίου Διοίκησης του Ιδρύματος. Προσφορά που θέτει όρο αναπροσαρμογής τιμής απορρίπτεται ως απαράδεκτη. Η γλώσσα που θα είναι γραμμένη η προσφορά (τεχνική- οικονομική-τεχνικά στοιχεία) θα είναι η ελληνική. ΑΡΘΡΟ 7 ο Για κάθε κωδικό είδους θα δίνεται μία και μόνο προσφορά και όχι εναλλακτική(εκτός εάν απαιτείται από τις προδιαγραφές) Τα υλικά που προσφέρονται θα έχουν τον κωδικό αριθμό και περιγραφή της διακήρυξης. Οι προσφορές ( οικονομική και τεχνική ) δεν πρέπει να έχουν ξέσματα, σβησίματα, προσθήκες, διορθώσεις. Εάν υπάρχει στην προσφορά οποιοδήποτε διόρθωση αυτή πρέπει να είναι καθαρογραμμένη και μονογραμμένη από τον προσφέροντα. Η προσφορά απορρίπτεται όταν υπάρχουν σε αυτήν διορθώσεις οι οποίες την καθιστούν ασαφή. Διευκρινίσεις δίνονται μόνο όταν ζητούνται με έγγραφο της Υπηρεσίας μετά από σχετική γνωμοδότηση του αρμοδίου οργάνου. Σημειώνεται ότι, από τις διευκρινίσεις που δίνονται σύμφωνα με τα παραπάνω, λαμβάνονται υπόψη μόνο εκείνες που αναφέρονται στα σημεία που ζητήθηκαν. Προσφορά που είναι αόριστη και ανεπίδεκτη εκτίμησης ή είναι υπό αίρεση, απορρίπτεται ως απαράδεκτη, μετά από προηγούμενη γνωμοδότηση του αρμοδίου για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων του διαγωνισμού οργάνου. Οι προμηθευτές έχουν την δυνατότητα να υποβάλλουν τις προσφορές τους για μέρος ή για το σύνολο των ζητούμενων υλικών. Ο προσφέρων θεωρείται ότι αποδέχεται πλήρως και ανεπιφύλακτα όλους τους όρους της διακήρυξης καθώς και τους όρους της σύμβασης σε περίπτωση που θα του ανατεθεί η προμήθεια ειδών του διαγωνισμού. Τα προσφερόμενα είδη πρέπει να είναι σύμφωνα με τις προδιαγραφές που αναφέρονται στην διακήρυξη Η συμφωνία των τεχνικών προδιαγραφών των προσφερομένων ειδών με τις προδιαγραφές της διακήρυξης πρέπει να αποδεικνύεται από την τεχνική προσφορά με την οποία θα συνυποβάλλεται και υπεύθυνη δήλωση ότι τα προσφερόμενα είδη φέρουν την σήμανση CE. Προσφορές που δεν θα πληρούν τα ανωτέρω θα απορρίπτονται ΑΡΘΡΟ 8. ΤΡΟΠΟΣ ΣΥΝΤΑΞΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ 1. Οι προσφορές υποβάλλονται ή αποστέλλονται από τους ενδιαφερόμενους σύμφωνα με τα αναφερόμενα στο Π.Δ. 118/07, στην ελληνική γλώσσα μέσα σε σφραγισμένο φάκελο, σε δυο αντίγραφα. Σε ένα από τα αντίγραφα που ορίζεται ως πρωτότυπο και σε κάθε σελίδα του, πρέπει να αναγράφεται ευκρινώς η λέξη ΠΡΩΤΟΤΥΠΟ να μονογράφεται από τον υποψήφιο προμηθευτή και να φέρει συνεχή αρίθμηση. Το περιεχόμενο του πρωτοτύπου είναι επικρατέστερο από κάθε αντίγραφο της προσφοράς. 2. Στο φάκελο κάθε προσφοράς πρέπει να αναγράφονται ευκρινώς: 4

2.1. Η λέξη ΠΡΟΣΦΟΡΑ. 2.2. Ο πλήρης τίτλος της αρμόδιας Υπηρεσίας που διενεργεί το διαγωνισμό. 2.3. Οι λέξεις [ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΙΑΠΡΑΓΜΑΤΕΥΣΗΣ της 30 ης /2010 ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ ] και το αντικείμενο του διαγωνισμού, καθώς και της προμήθειας για την οποία υποβάλλεται προσφορά. 2.4. Η ημερομηνία διενεργείας της διαδικασίας διαπραγμάτευσης. 2.5. Τα στοιχεία του αποστολέα 3. Μέσα στο φάκελο της προσφοράς τοποθετούνται όλα τα Τεχνικά και Οικονομικά στοιχεία που αφορούν τα προσφερόμενα είδη σε δύο αντίτυπα με τις ενδείξεις [ΠΡΩΤΟΤΥΠΟ ΚΑΙ ΑΝΤΙΓΡΑΦΟ]. 4. Όλα τα στοιχεία του Φακέλου της προσφοράς θα πρέπει να είναι συνταγμένα ή επίσημα μεταφρασμένα στην Ελληνική γλώσσα, με εξαίρεση αυστηρά τεχνικούς όρους για τους οποίους δεν υπάρχει αντίστοιχη δόκιμη μετάφραση στην Ελληνική και που μπορεί να είναι στην Αγγλική γλώσσα. Εξαίρεση αποτελούν και τα συνημμένα στην τεχνική προσφορά έντυπα, σχέδια και λοιπά τεχνικά στοιχεία που μπορεί να είναι στην Αγγλική γλώσσα. 6. Υπεύθυνη δήλωση της παρ.4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986(Α/75), στην οποία να δηλώνεται, ποια από τα προσφερόμενα είδη δεν συναντώνται στο Παρατηρητήριο Τιμών. 7. Για την εύκολη σύγκριση των προσφορών πρέπει να τηρηθεί στη σύνταξή τους, η τάξη και η σειρά των όρων της διακήρυξης. Οι απαντήσεις σε όλα τα ερωτήματα της διακήρυξης πρέπει να είναι σαφείς. Παραπομπές σε τεχνικά έντυπα ή εκδόσεις των κατασκευαστικών οίκων επιτρέπονται μόνον εφόσον προσαρτώνται στην προσφορά και δίνεται ο συγκεκριμένος αριθμός παραγράφου και σελίδας. Προσφορά η οποία, κατά την κρίση της Επιτροπής, περιλαμβάνει γενικές και ασαφείς απαντήσεις θα αποκλείεται από τη συνέχεια της αξιολόγησης. Η τεχνική προσφορά πρέπει επίσης να περιλαμβάνει υλικό τεκμηρίωσης για τα προσφερόμενα είδη, όπως εγχειρίδια, τεχνικά φυλλάδια κλπ, από τα οποία θα προκύπτει η κάλυψη των απαιτήσεων της διακήρυξης. Στην ενότητα αυτή θα πρέπει να περιλαμβάνονται και οι δηλώσεις που προβλέπονται από το άρθρο 18, παρ. 2 και 3 του Π.Δ. 118/07: (α) Ο προσφέρων, εφόσον κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν, πρέπει να δηλώνει στην προσφορά του, την επιχειρηματική μονάδα στην οποία θα κατασκευάσει το προσφερόμενο προϊόν, καθώς και τον τόπο εγκατάστασής της. (β) Όταν οι προσφέροντες δεν θα κατασκευάσουν οι ίδιοι το τελικό προϊόν, σε δική τους επιχειρηματική μονάδα, στην προσφορά τους δηλώνουν την επιχειρηματική μονάδα, στην οποία θα κατασκευαστεί το προσφερόμενο προϊόν και τον τόπο εγκατάστασής της. Επίσης, στην προσφορά τους επισυνάπτουν και υπεύθυνη δήλωσή τους προς την αναθέτουσα αρχή, ότι η κατασκευή του τελικού προϊόντος θα γίνει από την επιχείρηση στην οποία ανήκει ή η οποία εκμεταλλεύεται ολικά ή μερικά τη μονάδα κατασκευής του τελικού προϊόντος καθώς και ότι ο νόμιμος εκπρόσωπος της επιχείρησης αυτής έχει αποδεχθεί έναντί τους την εκτέλεση της συγκεκριμένης προμήθειας, σε περίπτωση κατακύρωσης στον προμηθευτή υπέρ του οποίου έγινε η αποδοχή. 5

ΑΡΘΡΟ 9 ΔΕΙΓΜΑΤΑ Για την καλύτερη αξιολόγηση των προσφορών πρέπει να υποβάλλονται υποχρεωτικά δείγματα (άλλως η προσφορά θα απορρίπτεται για το συγκεκριμένο είδος ), τα οποία θα πρέπει να είναι σε ποσότητες απολύτως επαρκή. Σε κάθε δείγμα θα αναγράφονται απαραίτητα τα εξής: 1) Το όνομα του προμηθευτή 2) Η κατηγορία που ανήκει και ο κωδικός αριθμός του είδους Τα δείγματα θα αποστέλλονται μέσα σε ενιαίο φάκελο ή κιβώτιο με την ένδειξη ΔΕΙΓΜΑΤΑ και όλα τα στοιχεία του άρθρου 4. ΑΡΘΡΟ 10 Προσφορά ενώσεων προμηθευτών 1. Η ένωση προμηθευτών υποβάλλει κοινή προσφορά, η οποία υπογράφεται υποχρεωτικά, είτε από όλους τους προμηθευτές που αποτελούν την ένωση, είτε από εκπρόσωπό τους εξουσιοδοτημένο με συμβολαιογραφική πράξη. Στην προσφορά απαραιτήτως πρέπει να προσδιορίζεται η έκταση και το είδος της συμμετοχής του κάθε μέλους της ένωσης προμηθευτών. 2. Με την υποβολή της προσφοράς, κάθε μέλος της ένωσης ευθύνεται εις ολόκληρο. Σε περίπτωση κατακύρωσης ή ανάθεσης της προμήθειας, η ευθύνη αυτή εξακολουθεί μέχρι πλήρους εκτέλεσης της σύμβασης. 3. Σε περίπτωση που, εξ αιτίας ανικανότητας για οποιοδήποτε λόγο ή ανωτέρας βίας, μέλος της ένωσης δεν μπορεί να ανταποκριθεί στις υποχρεώσεις της ένωσης κατά τον χρόνο αξιολόγησης των προσφορών, τα υπόλοιπα μέλη συνεχίζουν να έχουν την ευθύνη ολόκληρης της κοινής προσφοράς με την ίδια τιμή. Εάν η παραπάνω ανικανότητα προκύψει κατά τον χρόνο εκτέλεσης της σύμβασης, τα υπόλοιπα μέλη συνεχίζουν να έχουν την ευθύνη της ολοκλήρωσης αυτής με την ίδια τιμή και τους ίδιους όρους. Τα υπόλοιπα μέλη της ένωσης και στις δύο περιπτώσεις μπορούν να προτείνουν αντικατάσταση. Η αντικατάσταση μπορεί να εγκριθεί με απόφαση του οικείου Υπουργού ή του αρμόδιου για τη διοίκηση του φορέα οργάνου, ύστερα από γνωμοδότηση του αρμόδιου οργάνου. ΑΡΘΡΟ 11 ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Κατά την διαδικασία της διαπραγμάτευσης γίνεται ταυτόχρονη αξιολόγηση της τεχνικής και της Οικονομικής προσφοράς. Όσοι δικαιούνται να παρευρίσκονται στη διαδικασία αποσφράγισης του φακέλου των δικαιολογητικών, λαμβάνουν γνώση των δικαιολογητικών που κατατέθηκαν. Για την ανάλυση των τιμών της Προσφοράς τους οι υποψήφιοι προμηθευτές είναι υποχρεωμένοι να συμπληρώσουν τους ΠΙΝΑΚΕΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ όπως καθορίζονται στην παρούσα διακήρυξη. Οι τιμές των προσφορών θα εκφράζονται σε Ευρώ. Προσφορές που δεν δίνουν τις τιμές σε ΕΥΡΩ ή που καθορίζουν σχέση ΕΥΡΩ προς ξένο νόμισμα θα απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Η Επιτροπή, διαβιβάζει το πρακτικό της στην Αναθέτουσα Αρχή η οποία αποφαίνεται σχετικά και με μέριμνα της γνωστοποιείται στους υποψήφιους αναδόχους η απόφαση της για την κατακύρωση του αποτελέσματος του διαγωνισμού. 6

ΑΡΘΡΟ 12. ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Η κατακύρωση γίνεται με απόφαση της αναθέτουσας αρχής ύστερα από γνωμοδότηση της αρμόδιας επιτροπής. Η Ανακοίνωση της κατακύρωσης του Διαγωνισμού γίνεται εγγράφως προς τον επιλεγέντα από την αναθέτουσα αρχή, σύμφωνα με τα οριζόμενα στο άρθρο 23 του ΠΔ 118/2007. Από την ανακοίνωση του αποτελέσματος του διαγωνισμού στον προμηθευτή η Σύμβαση θεωρείται ότι έχει συναφθεί το δε έγγραφο (Σύμβαση) που ακολουθεί έχει μόνον αποδεικτικό χαρακτήρα. ΑΡΘΡΟ 13. ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη σε κάθε μία ή περισσότερες από τις κάτωθι περιπτώσεις : 1. Έλλειψη πλήρους και αιτιολογημένης τεκμηρίωσης της κάλυψης των ελάχιστων προϋποθέσεων συμμετοχής στο διαγωνισμό 2. Προσφορά που ορίζει μικρότερο από το ζητούμενο χρόνο ισχύος. 3. Προσφορά που είναι αόριστη και ανεπίδεκτη εκτίμησης ή είναι υπό αίρεση. 4. Προσφορά που δεν πληροί πλήρως τις τεχνικές προδιαγραφές του κάθε είδους της Διακήρυξης 5. Προσφορά στην οποία δεν προκύπτει με σαφήνεια η προσφερόμενη τιμή. 6. Για οποιονδήποτε άλλο τυχόν λόγο που απορρέει από την παρούσα διακήρυξη. ΑΡΘΡΟ 14. Η πηγή χρηματοδότησης είναι το Γενικό Νοσοκομείο Δράμας Η πληρωμή όπως και οι παραγγελίες- θα γίνεται τμηματικά και μετά την οριστική παραλαβή των ειδών και για το σύνολο της αξίας του εκάστοτε τιμολογίου Ο προμηθευτής βαρύνεται με τις παρακάτω νόμιμες κρατήσεις. α) Υπέρ Μ. Τ. Π. Υ. 1,5%, β) υπέρ Δημοσίου Ο,25%, γ) υπέρ ΤΑ Υ Υ Ε Ο,30 %, δ) υπέρ Νοσοκομείου 0,2 %, ε) υπέρ Υπουργείου Υγείας 2% Επί του ποσού των ανωτέρω κρατήσεων επιβάλλεται τέλος χαρτοσήμου 2% πλέον εισφοράς υπέρ Ο.Γ.Α. 20% επί του τέλους χαρτοσήμου. στ) παρακράτηση φόρου εισοδήματος 4% ΑΡΘΡΟ 15. Τα υλικά θα παραδίδονται με ευθύνη και δαπάνη του προμηθευτή στις αποθήκες του Ιδρύματος σε χρόνο που θα ορίζεται στην σύμβαση, αφού θα γνωστοποιηθεί στην εταιρεία η παραγγελία του Ιδρύματος γραπτή ή τηλεφωνική. Εάν ο προμηθευτής ζητήσει να παραταθεί ο χρόνος αυτός-φυσικά μετά από εμπρόθεσμη αίτησή του - τότε το Σ.Δ. του ιδρύματος μπορεί να παρατείνει το χρόνο μετά από γνωμοδότηση του αρμόδιου οργάνου και να κρίνει αν οι λόγοι του προμηθευτή συνιστούν αντικειμενική αδυναμία εμπρόθεσμης παράδοσης ή ανωτέρα βία. Όταν το Ίδρυμα δώσει 7

παράταση τότε μόνο δεν επιβάλλονται κυρώσεις σε αντίθετη περίπτωση ο προμηθευτής κηρύσσεται έκπτωτος κατά τα οριζόμενα στο άρθρο 34 του Π.Δ.118/2007 Στα δελτία αποστολής και τιμολόγια πρέπει να αναγράφονται και οι κωδικοί αριθμοί των ειδών της παρούσας διακήρυξης. ΑΡΘΡΟ 16 Το αρμόδιο για την αξιολόγηση του διαγωνισμού όργανο μπορεί να προτείνει κατακύρωση της προμήθειας για μεγαλύτερη ποσότητα μέχρι 15% ή για μικρότερη ποσότητα μέχρι 50% ανάλογα με τις ανάγκες του Νοσοκομείου. ΑΡΘΡΟ 17 ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΠΟΥ ΥΠΟΒΑΛΛΟΝΤΑΙ ΚΑΤΑ ΤΟ ΣΤΑΔΙΟ ΤΗΣ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ Μετά την αξιολόγηση των προσφορών, ο προσφέρων στον οποίο πρόκειται να γίνει η κατακύρωση, εντός αποκλειστικής προθεσμίας είκοσι (20) ημερών (άρθρο 6, παρ. 2, ΠΔ 118/2007) από την κοινοποίηση σχετικής έγγραφης ειδοποίησης σ αυτόν, με βεβαίωση παραλαβής ή σύμφωνα με το ν. 2672/1998 (Α 290), οφείλει να υποβάλει, σε σφραγισμένο φάκελο, τα έγγραφα και δικαιολογητικά που αναφέρονται στη συνέχεια του παρόντος άρθρου. Ο προαναφερόμενος σφραγισμένος φάκελος, παραδίδεται εμπρόθεσμα στην αρμόδια επιτροπή η οποία προβαίνει στην αποσφράγισή του την ημερομηνία και ώρα που ορίζεται από τη σχετική πρόσκληση. Όσοι δικαιούνται να παρευρίσκονται στη διαδικασία αποσφράγισης του φακέλου των δικαιολογητικών, λαμβάνουν γνώση των δικαιολογητικών που κατατέθηκαν. Ο προαναφερόμενος σφραγισμένος φάκελος των δικαιολογητικών είναι δυνατό: α. να υποβληθεί στα γραφεία της Αναθέτουσας Αρχής, κατά την καταληκτική ημερομηνία της προθεσμίας των είκοσι (20) ημερών, β. να αποσταλεί στην παραπάνω διεύθυνση με οποιοδήποτε τρόπο και να παραληφθεί με απόδειξη, με την απαραίτητη όμως προϋπόθεση να έχει παραληφθεί από την αναθέτουσα αρχή μέχρι την προηγούμενη ημέρα της καταληκτικής ημερομηνίας της προθεσμίας των είκοσι (20) ημερών. Εφόσον ο φάκελος αποσταλεί στην Υπηρεσία Διενέργειας με οποιονδήποτε τρόπο, θα πρέπει να φέρει την ένδειξη «Να μην ανοιχθεί από την ταχυδρομική υπηρεσία ή τη γραμματεία». Στον προαναφερόμενο φάκελο πρέπει να αναγράφονται ευκρινώς: «ΦΑΚΕΛΟΣ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ ΠΟΥ ΥΠΟΒΑΛΛΟΝΤΑΙ ΚΑΤΑ ΤΟ ΣΤΑΔΙΟ ΤΗΣ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ». Ο πλήρης τίτλος της αρμόδιας Υπηρεσίας που διενεργεί το διαγωνισμό. Το αντικείμενο του διαγωνισμού Η ημερομηνία αποσφράγισης του φακέλου Τα στοιχεία του αποστολέα Η Υπηρεσία Διενέργειας δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για τυχόν καθυστέρηση στην άφιξη του φακέλου, από οποιαδήποτε αιτία, που αποστέλλεται με τον ως άνω τρόπο. Ο φάκελος που 8

είτε υποβλήθηκε μετά την καθορισμένη ημερομηνία είτε δεν έφθασε έγκαιρα στην Υπηρεσία Διενέργειας, θα επιστρέφεται στον Προσφέροντα χωρίς να έχει αποσφραγισθεί. Δικαιολογητικά που πρέπει να υποβληθούν σύμφωνα με το παρόν άρθρο: 1. Απόσπασμα ποινικού μητρώου ή ισοδύναμου εγγράφου αρμόδιας διοικητικής ή δικαστικής αρχής της χώρας εγκατάστασής τους, έκδοσης του τελευταίου τριμήνου πριν από την κοινοποίηση της ως άνω έγγραφης ειδοποίησης, από το οποίο να προκύπτει, ότι δεν έχουν καταδικασθεί με αμετάκλητη δικαστική απόφαση, για: α) συμμετοχή σε εγκληματική οργάνωση, όπως αυτή ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 της κοινής δράσης της 98/773/ΔΕΥ του Συμβουλίου (EE L 351 της 29.1.1998, σελ. 1), β) δωροδοκία, όπως αυτή ορίζεται αντίστοιχα στο άρθρο 3 της πράξης του Συμβουλίου της 26ης Μαΐου 1997 (EE C 195 της 25.6.1997, σελ. 1) και στο άρθρο 3 παράγραφος 1 της κοινής δράσης 98/742/ΚΕΠΠΑ του Συμβουλίου (EE L 358 της 31.12.1998, σελ. 2), γ) απάτη, κατά την έννοια του άρθρου 1 της σύμβασης σχετικά με την προστασία των οικονομικών συμφερόντων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (EE C 316 της 27.11.1995, σελ. 48), δ) νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 της οδηγίας 91/308/EOK του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 1991, για την πρόληψη χρησιμοποίησης του χρηματοπιστωτικού συστήματος για τη νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες (EE L 166 της 28.6.1991, σελ. 77 Οδηγίας, η οποία τροποποιήθηκε από την Οδηγία 2001/97/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, EE L 344 της 28.12.2001, σελ. 76) η οποία ενσωματώθηκε με το ν. 2331/1995 (Α 173) και τροποποιήθηκε με το ν. 3424/2005 (Α 305), ε) κάποιο από τα αδικήματα της υπεξαίρεσης, της απάτης, της εκβίασης, της πλαστογραφίας, της ψευδορκίας, της δωροδοκίας και της δόλιας χρεωκοπίας. Υπόχρεοι προσκόμισης Αποσπάσματος Ποινικού Μητρώου ή ισοδύναμου εγγράφου αρμόδιας διοικητικής ή δικαστικής αρχής της χώρας εγκατάστασής τους, είναι τα φυσικά πρόσωπα, οι διαχειριστές των προσωπικών εταιριών (Ο.Ε. και Ε.Ε.) και των εταιριών περιορισμένης ευθύνης (Ε.Π.Ε.), ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος των Ανωνύμων Εταιριών (Α.Ε.), ο πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου του Συνεταιρισμού. 2. Πιστοποιητικό αρμόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής, έκδοσης του τελευταίου εξαμήνου, πριν από την κοινοποίηση της ως άνω έγγραφης ειδοποίησης, από το οποίο να προκύπτει ότι δεν τελούν σε πτώχευση και, επίσης, ότι δεν τελούν σε διαδικασία κήρυξης πτώχευσης. 3. Πιστοποιητικό αρμόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής, έκδοσης του τελευταίου εξαμήνου, πριν από την κοινοποίηση της ως άνω έγγραφης ειδοποίησης, από το οποίο να προκύπτει ότι δεν τελούν σε αναγκαστική διαχείριση και πτωχευτικού συμβιβασμού και, επίσης, ότι δεν τελούν σε διαδικασία θέσης σε αναγκαστική διαχείριση και πτωχευτικού συμβιβασμού. 4. Πιστοποιητικό που εκδίδεται από αρμόδια κατά περίπτωση αρχή, από το οποίο να προκύπτει ότι κατά την ημερομηνία της ως άνω ειδοποίησης, είναι ενήμεροι ως προς τις υποχρεώσεις τους που αφορούν τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης (κύριας και επικουρικής) και ως προς τις φορολογικές υποχρεώσεις τους. Σε περίπτωση εγκατάστασής τους στην αλλοδαπή, τα δικαιολογητικά των παραπάνω περιπτώσεων (2), (3) και (4) εκδίδονται με βάση την ισχύουσα νομοθεσία της χώρας που είναι εγκατεστημένοι, από την οποία και εκδίδεται το σχετικό πιστοποιητικό. Επιπρόσθετα, ο υποψήφιος υποχρεούται να προσκομίσει υπεύθυνη δήλωση νομίμως θεωρημένη για το γνήσιο της υπογραφής στην οποία να δηλώνονται οι ασφαλιστικοί φορείς 9

στους οποίους είναι υποχρεωμένος, κατά την ημερομηνία της ως άνω ειδοποίησης, να καταβάλει ασφαλιστικές εισφορές για το απασχολούμενο σε αυτόν προσωπικό. 5. Πιστοποιητικό του οικείου Επιμελητηρίου ή ισοδύναμης επαγγελματικής οργάνωσης, με το οποίο θα πιστοποιείται αφενός η εγγραφή τους σ' αυτό και το ειδικό επάγγελμά τους, κατά την ημέρα διενέργειας του διαγωνισμού, και αφετέρου ότι εξακολουθούν να παραμένουν εγγεγραμμένοι μέχρι της επίδοσης της ως άνω έγγραφης ειδοποίησης. 6. Πιστοποιητικό αρμόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής, έκδοσης του τελευταίου εξαμήνου, πριν από την κοινοποίηση της ως άνω έγγραφης ειδοποίησης, από το οποίο να προκύπτει ότι δεν τελούν υπό κοινή εκκαθάριση του Κ.Ν. 2190/20, όπως εκάστοτε ισχύει, ή ειδική εκκαθάριση του ν. 1892/1990 (A 101), όπως εκάστοτε ισχύει, ή άλλες ανάλογες καταστάσεις (μόνο για αλλοδαπά νομικά πρόσωπα) και, επίσης, ότι δεν τελούν υπό διαδικασία έκδοσης απόφασης κοινής ή ειδικής εκκαθάρισης των ανωτέρω νομοθετημάτων ή υπό άλλες ανάλογες καταστάσεις (μόνο για αλλοδαπά νομικά πρόσωπα). Επί ημεδαπών ανωνύμων εταιρειών τα προαναφερόμενα πιστοποιητικά της εκκαθάρισης, εκδίδονται, όσον αφορά στην κοινή εκκαθάριση από την αρμόδια Υπηρεσία της Νομαρχιακής Αυτοδιοίκησης, στο μητρώο Ανωνύμων Εταιρειών της οποίας είναι εγγεγραμμένη η συμμετέχουσα στο διαγωνισμό A.E., σύμφωνα με τις διατάξεις των άρθρων 7α.1.ια και 7β.12 του Κ.Ν. 2190/20, όπως εκάστοτε ισχύει, και, όσον αφορά στην ειδική εκκαθάριση του ν. 1892/1990, όπως εκάστοτε ισχύει, από το αρμόδιο Εφετείο της έδρας της ανωνύμου εταιρείας που τελεί υπό ειδική εκκαθάριση. Επί ημεδαπών εταιρειών περιορισμένης ευθύνης και προσωπικών εταιρειών (Ο.Ε. και Ε.Ε.) το πιστοποιητικό της εκκαθάρισης, εκδίδεται από το αρμόδιο τμήμα του Πρωτοδικείου της έδρας της συμμετέχουσας στον διαγωνισμό επιχείρησης. 7. Οι συνεταιρισμοί, βεβαίωση αρμόδιας αρχής ότι ο Συνεταιρισμός λειτουργεί νόμιμα. Σε περίπτωση που στη χώρα του υποψήφιου Αναδόχου ορισμένα από τα πιο πάνω δικαιολογητικά δεν εκδίδονται ή δεν καλύπτουν στο σύνολό τους όλες τις πιο πάνω περιπτώσεις, πρέπει επί ποινή αποκλεισμού να αναπληρωθούν με Ένορκη Βεβαίωση του υποψήφιου Αναδόχου ή, στα κράτη όπου δεν προβλέπεται Ένορκη Βεβαίωση, με Υπεύθυνη Δήλωση του υποψήφιου Αναδόχου ενώπιον δικαστικής ή διοικητική αρχής, συμβολαιογράφου ή αρμόδιου επαγγελματικού οργανισμού της χώρας του υποψήφιου Αναδόχου στην οποία θα βεβαιώνεται ότι στη συγκεκριμένη χώρα δεν εκδίδονται τα συγκεκριμένα έγγραφα και ότι ο υποψήφιος Ανάδοχος δεν βρίσκεται στην αντίστοιχη κατάσταση. 8. Υπεύθυνη δήλωση του Ν. 1599/86 στην οποία θα δηλώνουν ότι: α) Η επιχείρησή τους δεν υπόκειται σε τυχόν νομικούς περιορισμούς λειτουργίας, β) Δεν έχει αποκλεισθεί η συμμετοχή τους σε διαγωνισμό, με αμετάκλητη απόφαση, γ) Δεν έχουν υποπέσει σε σοβαρό παράπτωμα κατά την άσκηση της επαγγελματικής τους δραστηριότητας, δ) Η επιχείρηση είναι συνεπής στην εκπλήρωση τόσο των συμβατικών της υποχρεώσεων όσο και των υποχρεώσεών της εν γένει προς το Δημόσιο τομέα, ε) Δεν έχουν κάνει ψευδείς ή ανακριβείς δηλώσεις κατά την παροχή πληροφοριών που ζητούνται από την Υπηρεσία. Εφόσον ο προσφέρων στον οποίο πρόκειται να γίνει η κατακύρωση αποτελεί ένωση/κοινοπραξία υποψηφίων αναδόχων που υπέβαλλαν κοινή προσφορά, προσκομίζονται τα παραπάνω κατά περίπτωση δικαιολογητικά των σημείων 1 έως και 8 για κάθε μέλος που συμμετέχει στην ένωση ή κοινοπραξία. Επισημαίνεται ότι : - Δικαιολογητικά που εκδίδονται σε Κράτος εκτός Ελλάδας, θα συνοδεύονται υποχρεωτικά από επίσημη μετάφρασή τους στην Ελληνική γλώσσα. 10

Η μη έγκαιρη και προσήκουσα υποβολή των ανωτέρω δικαιολογητικών συνιστά λόγο αποκλεισμού του προσφέροντα από τον διαγωνισμό. Β1. ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ Β. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1. Τα προσφερόμενα γάντια πρέπει να είναι πιστοποιημένα από κοινοποιημένο οργανισμό που βρίσκεται εγκατεστημένος και λειτουργεί νόμιμα στο έδαφος ενός από τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και να φέρουν σε ευκρινή θέση του τελικού περιέκτη τους την προβλεπόμενη σήμανση CE, η οποία αποδεικνύει τη συμμόρφωση τους με τις απαιτήσεις της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ (ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648-Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ «περι ιατροτεχνολογικών προϊόντων» - ΦΕΚ 2198/τ. Β 2/10/2009). 2. Τα προσφερόμενα γάντια πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των προτύπων ΕΝ 455-1:2000, ΕΝ 455-2:2009 και ΕΝ 455-3:2006. 3. Τα γάντια θα πρέπει να είναι κατασκευασμένα κατά τέτοιον τρόπο, ώστε να μειώνουν στο ελάχιστο τους βιολογικούς κινδύνους (πχ μολύνσεις, πυρετό, αλλεργικό φαινόμενο), που απορρέουν από ουσίες που ελευθερώνονται από αυτά και οι οποίες είναι γνωστές, με βάση τα τελευταία στοιχεία, ότι μπορεί να δημιουργήσουν παρενέργειες. Οι εν λόγω ουσίες διακρίνονται σε: 3.1. Χημικές ουσίες, όπως χημικά μέσα αποστείρωσης (βιοκτόνα) ή επικάλυψης, λιπαντικά, επιταχυντές πολυμερισμού κ.λ.π., οι οποίες είτε προστίθενται, είτε σχηματίζονται κατά την παραγωγική διαδικασία ή την αποθήκευση και εμφανίζονται στο τελικό προϊόν. 3.2. Ενδοτοξίνες, οι οποίες μπορούν να προέρχονται από τη βακτηριακή μόλυνση των πρώτων υλών ή του νερού, που χρησιμοποιείται κατά την παραγωγική διαδικασία, καθώς και από το χειρισμό των γαντιών με τα χέρια. 3.3. Υδατοδιαλυτές πρωτεΐνες και πεπτίδια, οι οποίες συνήθως είτε προέρχονται από το λατέξ του φυσικού ελαστικού ή από άλλο πολυμερές, είτε προστίθενται κατά την παραγωγική διαδικασία (π.χ. καζεΐνη) και οι οποίες μπορούν να παραληφθούν από το τελικό προϊόν με εκχύλιση σε υδατικό μέσο (leachable proteins). 4. Η διενέργεια της αποστείρωσης των προϊόντων πρέπει να επικυρώνεται και να ελέγχεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις των αντίστοιχων εναρμονισμένων προτύπων 5. Τα προσφερόμενα γάντια πρέπει να είναι κατασκευασμένα από λάτεξ φυσικού ελαστικού 6. Στην ετικέτα / συσκευασία πρέπει να αναγράφονται με ευκρινή και ευανάγνωστο τρόπο τουλάχιστον τα παρακάτω στοιχεία: I. Το όνομα ή η εμπορική επωνυμία και η διεύθυνση του κατασκευαστή. Σε περίπτωση που ο κατασκευαστής δεν έχει έδρα σε χώρα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η ετικέτα ή η συσκευασία πρέπει να περιλαμβάνουν επιπλέον το όνομα και τη διεύθυνση του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του. II. Το υλικό κατασκευής του γαντιού. III. Ένδειξη αν το γάντι έχει πούδρα ή όχι πούδρα. IV. Η ένδειξη «ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ» 11

V. Η μέθοδος αποστείρωσης. VI. Ο κωδικός της παρτίδας του οποίου να προηγείται η ένδειξη «ΠΑΡΤΙΔΑ» (ή LOT) VII. H ένδειξη της οριακής ημερομηνίας ασφαλούς χρήσεως, εκφραζόμενη σε έτος και μήνα. VIII. Η ένδειξη ότι το προϊόν προορίζεται για μια και μόνη χρήση. IX. Οι ειδικές συνθήκες αποθήκευσης. X. Κάθε προειδοποίηση ή/και ληπτέα προφύλαξη. Oι ανωτέρω πληροφορίες μπορεί να παρέχονται και υπό μορφή συμβόλων. 7. Το εργοστάσιο παραγωγής πρέπει να είναι πιστοποιημένο κατά ISO 9000 8. Οι συμμετέχοντες στο διαγωνισμό πρέπει να δηλώσουν στην τεχνική τους προσφορά το εργοστάσιο κατασκευής των γαντιών καθώς και τον τόπο εγκατάστασής του 9. Κατά το στάδιο της αξιολόγησης, οι συμμετέχοντες να προσκομίσουν δείγματα από τους προσφερόμενους τύπους γαντιών στην Επιτροπή Αξιολόγησης. 10. Κατά τη διάρκεια εκτέλεσης των συμβάσεων η ημερομηνία παράδοσης των γαντιών δεν θα πρέπει να απέχει περισσότερο από 6 μήνες από την ημερομηνία παραγωγής τους. 11. Ουσιώδης διευκρίνιση: η τοποθέτηση των επισημάνσεων της συσκευασίας, που αναφέρονται παραπάνω και θεωρούνται ουσιώδεις προϋποθέσεις για την αποδοχή των προσφερόμενων προϊόντων, ή όποιων άλλων επισημάνσεων, πρέπει να έχει γίνει αποκλειστικά και μόνον από το πρόσωπο ή την επιχείρηση που θεωρείται κατασκευαστής των προϊόντων, σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ (ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ. 130648/ΦΕΚ 2198/τ.Β /2-10-2009). Προσφορές γαντιών που φέρουν επισημάνσεις πάσης φύσεως που έχουν τοποθετηθεί, σε οποιοδήποτε μέρος της συσκευασίας τους, από τρίτους, ακόμη και εάν οι τρίτοι αυτοί διαθέτουν την ιδιότητα του διανομέα, εισαγωγέα ή εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου, απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Τυχόν παράβαση του όρου αυτού κατά τη διάρκεια εκτέλεσης των συμβάσεων θα αποτελεί λόγο μη αποδοχής των παραδιδόμενων υλικών. 12. Καθ όλη τη διάρκεια της σύμβασης, δείγματα των προϊόντων δύναται να ελέγχονται ως προς τη στειρότητα και τη συμμόρφωσή τους με τα ανωτέρω πρότυπα. Τυχόν μη συμμόρφωση θα αποτελεί λόγο μη αποδοχής των παραδιδόμενων υλικών. Β2. ΕΙΔΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Κωδικός 11885-1 -Γάντια εξεταστικά μη αποστειρωμένα μιας χρήσης με πούδρα Γάντια εξεταστικά, με πούδρα, μη αποστειρωμένα, μιας χρήσης, από φυσικό λάτεξ, με περικάρπια ταινία, μεγεθη small-medium-large-extra large Να είναι ομοιόμορφα πουδραρισμένα 1.1. Να είναι κατασκευασμένα από φυσικό ελαστικό λάτεξ 1.2. Με περικάρπια ταινία 12

1.3. Να εξασφαλίζουν και να διατηρούν κατά τη χρήση τους απόλυτη προστασία από τυχόν επιμολύνσεις τόσο για τον ασθενή όσο και για τον χρήστη 1.4. Να έχουν άριστη εφαρμογή και σωστή αφή και να μην προκαλούν ερεθισμούς στους χρήστες. 1.5. Να είναι κατασκευασμένα κατά τέτοιον τρόπο ώστε να μειώνουν στο ελάχιστο βιολογικούς κινδύνους που απορρέουν από ουσίες που ελευθερώνονται από αυτά, οι οποίες είναι γνωστές με βάση τα τελευταία στοιχεία, ότι μπορεί να δημιουργήσουν παρενέργειες. Τέτοιες ουσίες μπορεί να είναι: χημικές ουσίες, ενδοτοξίνες, υδατοδιαλυτές πρωτεΐνες και πεπτίδια 1.6. Πρέπει να ανταποκρίνονται στα Ευρωπαϊκά Πρότυπα: ΕΛΟΤ ΕΝ 455-1 (Έλεγχος για την ανίχνευση οπών), ΕΛΟΤ ΕΝ 455-2 (Δοκιμή και έλεγχο των φυσικών ιδιοτήτων των γαντιών όπως και τα κατώτερα όρια αντοχής), ΕΛΟΤ ΕΝ 455-3 (Αξιολόγηση της βιολογικής ασφάλειας) 1.7. Να μην περιέχουν πυριτικό μαγνήσιο 1.8. Να φέρουν τη σήμανση CE, η οποία να τοποθετείται στα γάντια σύμφωνα με τα προβλεπόμενα από την ΔΥ7/2480/1994. 1.9. Να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την παραλαβή, η ημερομηνία παραγωγής τους να μην είναι προγενέστερη των έξι (6) μηνών από αυτή της παραλαβής 1.10. Να διατίθεται στα μεγέθη small, medium, large, extra large. 1.11. Να αναγράφεται το εργοστάσιο και η χώρα κατασκευής Κωδικός 11885-4 -Γάντια επί χάρτου, νάυλον, διαφανή, αποστειρωμένα Γάντια επί χάρτου, νάυλον, διαφανή, αποστειρωμένα 4.1. Να είναι αποστειρωμένα 4.2. Να έχουν καλή εφαρμογή 4.3. Να έχουν όσο καλύτερη αντοχή έτσι ώστε να μην σχίζονται κατά τη χρήση τους 4.4. Να έχουν καλή αφή 4.5. Να είναι λεπτά 4.6. Να μην κολλάνε κατά την εφαρμογή τους 4.7. Να επιτρέπουν την άσηπτη παραλαβή τους 4.8. Να μην προκαλούν ερεθισμούς στους χρήστες 13

4.9. Nα αναγράφεται το εργοστάσιο και η χώρα κατασκευής Κωδικός 40548-1- Γάντια αποστειρωμένα χειρουργικά με ελάχιστο ολικό μήκος 290 mm με πούδρα Γάντια χειρουργικά αποστειρωμένα, ανατομικού σχήματος, με πούδρα, από φυσικό λάτεξ, μεγέθη 6 εως 8 1/2 με περικάρπιο, ελαστική ταινία, με ελάχιστο ολικό μήκος 29 εκ. 5.1. Να είναι κατασκευασμένα από φυσικό ελαστικό λάτεξ 5.2. Η μανσέτα του γαντιού να είναι ενισχυμένη καθ όλο το μήκος της με ενισχυμένο πάχος ώστε να επιτυγχάνεται ασφαλή συγκράτηση του γαντιού 5.3. Να φέρουν την πιστοποίηση CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό 5.4 Να είναι αποστειρωμένα με ακτίνες γ, χωρίς τοξικά κατάλοιπα, με πέντε (5) έτη διάρκεια 5.5. Nα συμφωνούν με όσο ορίζει η Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/130648/ΦΕΚ 2198Β/2-10- 2009, η οποία ορίζει τους κανονισμούς για τη διάθεση ιατροτεχνολογικών προϊόντων στο εμπόριο 5.6. Να είναι ηλεκτρονικά ελεγμένα 100% 5.7. Πρέπει να ανταποκρίνονται στα Ευρωπαϊκά Πρότυπα: ΕΛΟΤ ΕΝ 455-1 (Έλεγχος για την ανίχνευση οπών), ΕΛΟΤ ΕΝ 455-2 (Δοκιμή και έλεγχο των φυσικών ιδιοτήτων των γαντιών όπως και τα κατώτερα όρια αντοχής), ΕΛΟΤ ΕΝ 455-3 (Αξιολόγηση της βιολογικής ασφάλειας) 5.8. Να αναφέρεται στη συσκευασία η ημερομηνία παραγωγής και λήξης της αποστείρωσης, καθώς και ο αριθμός παρτίδας, το εργοστάσιο και η χώρα κατασκευής 1.9. Να έχουν ανατομικό σχήμα για σωστή εφαρμογή 5.10. Να είναι συσκευασμένα ανά ζεύγος και στην εσωτερική συσκευασία ή επί του γαντιού να υπάρχει σχετική ένδειξη για τη διάκριση του δεξιού από το αριστερό γάντι. 5.11. Να είναι ειδικά διαμορφωμένη η εξωτερική επιφάνεια για σωστή αίσθηση αφής. 5.12 Να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την παραλαβή, η ημερομηνία παραγωγής τους να είναι προγενέστερη των έξι (6) μηνών από αυτή της παραλαβής. 5.13. Με διπλή ανθεκτική συσκευασία ασφαλείας. 5.14. Να διατίθενται σε όλα τα μεγέθη. 14

Κωδικός 40548-4- Γάντια αποστειρωμένα χειρουργικά για ορθοπεδική χρήση Γάντια χειρουργικά αποστειρωμένα με ειδικό πάχος άνω του 40% από τα κοινά χειρουργικά γάντια i Χωρίς πούδρα ii Ειδικά σχεδιασμένα για ορθοπεδική χρήση iii Να έχουν πάχος 40% μεγαλύτερο απ ότι τα απλά γάντια χειρουργείου iv Να έχουν εξαιρετική αντοχή σε θραύση v Να είναι κατασκευασμένα με πρότυπο ποιότητας ISO 9001 ISO 13485 και Ευρωπαϊκά Πρότυπα ΕΝ 455-1, -2, -3 και 374-2, -3 5.1. Να είναι κατασκευασμένα από φυσικό ελαστικό λάτεξ 5.2. Η μανσέτα του γαντιού να είναι ενισχυμένη καθ όλο το μήκος της με ενισχυμένο πάχος ώστε να επιτυγχάνεται ασφαλή συγκράτηση του γαντιού 5.3. Να φέρουν την πιστοποίηση CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό 5.4 Να είναι αποστειρωμένα με ακτίνες γ, χωρίς τοξικά κατάλοιπα, με πέντε (5) έτη διάρκεια 5.5. Nα συμφωνούν με όσο ορίζει η Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/130648/ΦΕΚ 2198Β/2-10- 2009, η οποία ορίζει τους κανονισμούς για τη διάθεση ιατροτεχνολογικών προϊόντων στο εμπόριο 5.6. Να είναι ηλεκτρονικά ελεγμένα 100% 5.7. Πρέπει να ανταποκρίνονται στα Ευρωπαϊκά Πρότυπα: ΕΛΟΤ ΕΝ 455-1 (Έλεγχος για την ανίχνευση οπών), ΕΛΟΤ ΕΝ 455-2 (Δοκιμή και έλεγχο των φυσικών ιδιοτήτων των γαντιών όπως και τα κατώτερα όρια αντοχής), ΕΛΟΤ ΕΝ 455-3 (Αξιολόγηση της βιολογικής ασφάλειας) 5.8. Να αναφέρεται στη συσκευασία η ημερομηνία παραγωγής και λήξης της αποστείρωσης, καθώς και ο αριθμός παρτίδας, το εργοστάσιο και η χώρα κατασκευής 5.9. Να έχουν ανατομικό σχήμα για σωστή εφαρμογή 5.10. Να είναι συσκευασμένα ανά ζεύγος και στην εσωτερική συσκευασία ή επί του γαντιού να υπάρχει σχετική ένδειξη για τη διάκριση του δεξιού από το αριστερό γάντι 5.11. Να είναι ειδικά διαμορφωμένη η εξωτερική επιφάνεια για σωστή αίσθηση αφής 5.12 Να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την παραλαβή, η ημερομηνία παραγωγής τους να είναι προγενέστερη των έξι (6) μηνών από αυτή της παραλαβής 5.13. Με διπλή ανθεκτική συσκευασία ασφαλείας 15

5.14. Να διατίθενται σε όλα τα μεγέθη Κωδικός 40548-5 Γάντια αποστειρωμένα χειρουργικά αυξημένου μήκους μεγαλύτερου των 480 mm (με μακρυά μανσέτα long με ριβερ) για Μαιευτική Γυναικολογική χρήση Γάντια χειρουργικά αποστειρωμένα αυξημένου μήκους, μεγαλύτερου των 48 εκ. με πούδρα, για μαιευτική - γυναικολογική χρήση. 5.1. Να είναι κατασκευασμένα από φυσικό ελαστικό λάτεξ 5.2. Η μανσέτα του γαντιού να είναι ενισχυμένη καθ όλο το μήκος της με ενισχυμένο πάχος ώστε να επιτυγχάνεται ασφαλή συγκράτηση του γαντιού 5.3. Να φέρουν την πιστοποίηση CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό 5.4 Να είναι αποστειρωμένα με ακτίνες γ, χωρίς τοξικά κατάλοιπα, με πέντε (5) έτη διάρκεια 5.5. Nα συμφωνούν με όσο ορίζει η Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/130648/ΦΕΚ 2198Β/2-10- 2009, η οποία ορίζει τους κανονισμούς για τη διάθεση ιατροτεχνολογικών προϊόντων στο εμπόριο 5.6. Να είναι ηλεκτρονικά ελεγμένα 100% 5.7. Πρέπει να ανταποκρίνονται στα Ευρωπαϊκά Πρότυπα: ΕΛΟΤ ΕΝ 455-1 (Έλεγχος για την ανίχνευση οπών), ΕΛΟΤ ΕΝ 455-2 (Δοκιμή και έλεγχο των φυσικών ιδιοτήτων των γαντιών όπως και τα κατώτερα όρια αντοχής), ΕΛΟΤ ΕΝ 455-3 (Αξιολόγηση της βιολογικής ασφάλειας) 5.8. Να αναφέρεται στη συσκευασία η ημερομηνία παραγωγής και λήξης της αποστείρωσης, καθώς και ο αριθμός παρτίδας, το εργοστάσιο και η χώρα κατασκευής 5.9. Να έχουν ανατομικό σχήμα για σωστή εφαρμογή 5.10. Να είναι συσκευασμένα ανά ζεύγος και στην εσωτερική συσκευασία ή επί του γαντιού να υπάρχει σχετική ένδειξη για τη διάκριση του δεξιού από το αριστερό γάντι 5.11. Να είναι ειδικά διαμορφωμένη η εξωτερική επιφάνεια για σωστή αίσθηση αφής 5.12 Να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την παραλαβή, η ημερομηνία παραγωγής τους να είναι προγενέστερη των έξι (6) μηνών από αυτή της παραλαβής 5.13. Με διπλή ανθεκτική συσκευασία ασφαλείας 5.14. Να διατίθενται σε όλα τα μεγέθη 16

ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ : ΠΙΝΑΚΑΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ Α/Α ΕΙΔΟΣ / ΥΠΗΡΕΣΙΑ Μονάδα Μέτρησης Ποσότητα Τιμή Μονάδας χωρίς ΦΠΑ Συνολική Τιμή Χωρίς ΦΠΑ ΦΠΑ Τελική Τιμή με ΦΠΑ ΣΥΝΟΛΑ Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ Γ.ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΔΡΑΜΑΣ ΔΡ. ΜΙΧΑΗΛ ΧΡΥΣΟΜΑΛΛΗΣ 17