ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 7-11 - 2011 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ Αριθ. πρωτ: 102337 ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: ΦΥΤΟΡΓΚΑΝ ΑΒΕΕ Ταχ. Κώδικας: 176 71 - Αθήνα Περιβοίας 6 Πληροφορίες: Γ. Τσιάµπα Τ.Κ. 145 64, Ν. Κηφισιά Τηλέφωνο: 210 928 7228 (µε απόδειξη) e-mail: syg064@minagric.gr Κοιν.: 1 Γραφείο Υπουργού ΘΕΜΑ: «Tροποποίηση της µε αριθ. 8008/19-6-1980 έγκρισης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (φυτορρυθµιστική ουσία) RADICIN 2 DP, ως προς την εγγυηµένη σύνθεση, τον παρασκευαστή και το εργοστάσιο παρασκευής της δραστικής ουσίας και την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης.» Έχοντας υπόψη: κ. Κ. Σκανδαλίδη 2 Γραφείο Υφυπουργού κ. Ι. ριβελέγκα 3 Περιφερειακές Ενότητες /νσεις Αγροτικής Οικονοµίας & Κτηνιατρικής Έδρες τους 4 Μ.Φ.Ι. Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων 5 Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Έδρες τους 6 Ε.ΣΥ.Φ. Πατησίων 53, 104 33 - Αθήνα 7 Εσωτερική διανοµή: -Τµήµατα Β, Γ & Ε της /νσής µας 8 -Γραµµατεία της /νσής µας Π.Ο.Σ.Ε. Γεωπόνων ιδότου 26, Αθήνα AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ 1. Τον Κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/24.11.2009) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και ειδικότερο το άρθρο 80 αυτού. Την Οδηγία 2011/28/ΕΕ της Επιτροπής της 4 ης Μαρτίου 2011 για τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωριστεί το ινδολυβουτυρικό οξύ ως δραστική ουσία και για την τροποποίηση της απόφασης 2008/941/ΕΚ της Επιτροπής. 1
2. Τον κανονισµό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρµάκων µέσα η πάνω στα τρόφιµα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισµό 149/2008 της Επιτροπής της 29ης Ιανουαρίου 2008. 3. Το Π.. 89/2010 «ιορισµός Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών» (ΦΕΚ 154 Α ). 4. Τη µε αριθ. 155540/30-6-2011 (ΦΕΚ 1588/Β /1-7-2011) απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «ανάθεση αρµοδιοτήτων στον Υφυπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων Ιωάννη ριβελέγκα». 5. Τη µε αριθ. πρωτ. 97384/31-5-2011 αίτηση της εταιρείας ΦΥΤΟΡΓΚΑΝ ΑΒΕΕ. ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Τροποποιούµε τη µε αριθ. 8008 έγκριση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (φυτορρυθµιστική ουσία) RADICIN 2 DP, η οποία χορηγήθηκε µε την αριθ. 173804/19-6- 1980 και ανανεώθηκε µε την αριθ. 122405/11-9-2007 Υπουργική απόφαση, ως προς την εγγυηµένη σύνθεση, τον παρασκευαστή και το εργοστάσιο παρασκευής της δραστικής ουσίας και την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης και η οποία διαµορφώνεται ως ακολούθως: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης 8008 19-06-1980 31-05-2015 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εµπορικό όνοµα RADICIN 2 DP 1.2.β Μορφή: Σκόνη επίπασης (DP) 1.3 ραστική ουσία (ες) α) Κοινή ονοµασία της δραστικής ουσίας κατά ISO Indole-3-butyric acid (χηµική οµάδα: indole) β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: Indole-3-butyric acid: 994 g/kg min. γ) Παρασκευαστής της δ.ο.: RHIZOPON B.V. Rijndijk 263a, 2394 CE Hazerswoude - Rijndijk, the Netherlands. δ) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: RHIZOPON B.V., the Netherlands. (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρούσας). 2
ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας Indole-3-butyric acid, όπως προσδιορίζονται στο Declaration of Conformity που έχει υποβληθεί µε ηµεροµηνία 1-6-2011 (Αρ. Πρ. 97412 ΥΑΑ&Τ) από την εταιρεία RHIZOPON και παραµένουν στα αρχεία της αρµόδιας αρχής. 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της έγκρισης: ΦΥΤΟΡΓΚΑΝ ΑΒΕΕ Περιβοίας 6 Τ.Κ. 145 64, Ν. Κηφισιά Τηλ.: 210 62 52 600 Fax: 210 62 51 869 E-mail: tsiriva@phytorgan.gr β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης): Ο κάτοχος της έγκρισης ΦΥΤΟΡΓΚΑΝ ΑΒΕΕ γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: ΦΥΤΟΡΓΚΑΝ ΑΒΕΕ Περιβοίας 6 Τ.Κ. 145 64, Ν. Κηφισιά δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος ε) Εργοστάσια συσκευασίας του σκευάσµατος στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: ΦΥΤΟΡΓΚΑΝ ΑΒΕΕ Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: ΦΥΤΟΡΓΚΑΝ ΑΒΕΕ Indolylbutyric acid 0.066 % β/β Βοηθητικές ουσίες: 99.9336% β/β Η πλήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος προσδιορίζεται στην πρόταση DPD του παρασκευαστή, µε ηµεροµηνία 30-1-2004 (Αρ. Πρ. ΥΑΑΤ 93810) και παραµένει στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. 2 Συσκευασίες: Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Φιαλίδια 30 και 150 γραµ. - Πολυαιθυλένιο (ΡΕ) 2 Βάζο 500 γραµ - Πολυαιθυλένιο (ΡΕ) 3 οχείο 1 κιλό - Σακούλα σε λευκοσίδηρο δοχείο 3
3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για επαγγελµατίες χρήστες Τρόπος εφαρµογής: Βρέχουµε τη βάση του µοσχεύµατος σε ύψος 2 εκ. περίπου. Βουτάµε το βρεγµένο τµήµα στη σκόνη του σκευάσµατος. Τινάζουµε για να φύγει η πλεονάζουσα ποσότητα σκόνης και φυτεύουµε το µόσχευµα µε το συνήθη τρόπο προσέχοντας να µη φύγει η σκόνη από τη βάση του µοσχεύµατος όταν αυτό εισάγεται στο έδαφος. Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: - Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση της συσκευασίας: Τα κενά δοχεία συσκευασίας ξεπλένονται υπό πίεση ή γίνεται τριπλό ξέπλυµα (τα νερά ου ξεπλύµατος ρίχνονται στα ψεκαστικό δοχείο) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν προηγουµένως µε τρύπηµα για την διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης, να εναποτεθούν σε σηµεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. Συνδυαστικότητα: Εφαρµόζεται µόνο του. 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: Ορµόνη ριζοβολίας ηµιξυλωδών και ποωδών (µαλακών) µοσχευµάτων. Προκαλεί διαίρεση και επιµήκυνση των κυττάρων. 5 5.1 Φάσµα δράσης ΠΕ ΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΚΑΛΛΩΠΙΣΤΙΚΑ Αµπέλοψις/Παρθενόκισσος, Βιβούρνο, Βιολέττα, Γαρδένια, Γαριφαλιά, Γεντιανή, Γεράνι, ελφίνια, Ευφόρβια, Ευώνυµο, Ιβίσκος, Καλλωπιστικά Κακτοειδή, Κισσός, Λαντάνα, Λεβάντα, Λεβαντίνη, Μπιγόνια, Μπούξος, Πελαργόνια, Ποϊνσέτια, Σπειραία, Τριανταφυλλιά, Φορσύθια, Χρυσάνθεµα. ΣΤΟΧΟΣ Αύξηση ριζοβολίας µαλακών (ποωδών) και ηµιξυλωδών µοσχευµάτω ν. ΟΣΕΙΣ γραµ/ 100 λίτρα νερού Τρόπος και χρόνος εφαρµογής Επικάλυψη του βρεγµένου τµήµατος του µοσχεύµατος (2cm περίπου) Μέγιστος αριθµός εφαρµογών/καλλ ιεργητική περίοδο 1 Παρατηρήσεις : 1) Τα µοσχεύµατα να προέρχονται από µέρη του φυτού που το ξύλο ωρίµασε φυσιολογικά. 4
6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαλλοντικές υπό τις οποίες το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ή να αποκλειστεί 7 Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόµενης καλλιέργειας ---- - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν ---- - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα --- 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. Φυτοτοξικότητα: Στις συνιστώµενες δόσεις και χρήσεις δεν είναι φυτοτοξικό. 9 Σήµανση σκευάσµατος: -- 10 Φράσεις R -- 11 Φράσεις S S1/2, Φυλάξτε το κλειδωµένο και µακριά από παιδιά. S22 Μην αναπνέετε την σκόνη. S24/25 Αποφεύγετε επαφή µε το δέρµα και µε τα µάτια. Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης. 12 Πρώτες βοήθειες -Αντίδοτο εν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Σε περίπτωση δηλητηρίασης ακολουθείται συµπτωµατική θεραπεία. Τηλ. Κέντρου ηλητηριάσεων: 210 7793777 13 Προστασία των καταναλωτών 13.1 Μέγιστα Όρια Υπολειµµάτων (MRLs) Φυτικά Προϊόντα MRLs (mg/kg) Indole-3-butyric acid Έχουν καθοριστεί Ευρωπαϊκά MRLs στον Κανονισµό 396/2005, όπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισµό 149/2008. 13.2 Τελευταία επέµβαση Φυτικά προϊόντα Ηµέρες πριν τη συγκοµιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις 5
14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος Το σκεύασµα πρέπει να αποθηκεύεται στην αρχική και απαραβίαστη συσκευασία του, σε µέρος ξηρό, δροσερό και σκιερό. Στις συνθήκες αυτές παραµένει σταθερό για δύο (2) χρόνια. 15 Α. Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων αυτή χορηγήθηκε. Η έγκριση θα ανακληθεί στις 31-5-2012 εάν δεν υποβληθεί από τον κάτοχο της έγκρισης αίτηση συνοδευόµενη από φάκελο µε τα στοιχεία του Παραρτήµατος ΙΙΙ για αξιολόγηση σύµφωνα µε τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο Παράρτηµα VI του Π.. 115/97. Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωµένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή να ενηµερώνει την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση του από τη χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί παράπτωµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος που τηρούνται στην Αρµόδια Αρχή µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση. 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 16 του Π 115/1997 και την παρούσα απόφαση. 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος επιτρέπεται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υποβληθεί στην Αρµόδια Αρχή τελική ετικέτα πριν το προϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ Ι. ΡΙΒΕΛΕΓΚΑΣ 6