ΔΛΛΖΝΗΚΖ ΓΖΜΟΚΡΑΣΗΑ άκνο 12-12-2013 2 Ζ Τ.Π.Δ ΠΔΗΡΑΗΩ & ΑΗΓΑΗΟΤ ΓΔΝΗΚΟ ΝΟΟΚΟΜΔΗΟ ΑΜΟΤ «Ο ΑΓΗΟ ΠΑΝΣΔΛΔΖΜΩΝ» - Γ.Ν. - Κ.Τ. ΗΚΑΡΗΑ Γ/ΝΖ ΚΔΦΑΛΟΠΟΤΛΟΤ 17 Σ.Κ. 83100 ΑΜΟ ΓΡΑΦΔΗΟ ΠΡΟΜΖΘΔΗΩΝ ΣΖΛ.2273-0-83150 FAX.2273-0-28968 Γηαθήξπμε 23/2013 «Πξνκήζεηα εμεηαζηηθώλ γαληηώλ» ΕΖΣΟΤΜΔΝΑ ΔΗΓΖ ΠΟΟΣΖΣΔ Όπσο αλαιπηηθά θαίλνληαη ζην ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ Β ηεο παξνχζεο. ΤΝΟΛΗΚΟ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΗΜΟ 11.408,19 κε Φ.Π.Α., κε θάιπςή ηεο απφ ηα ιεηηνπξγηθά έμνδα ηνπ Ννζνθνκείνπ (ΚΑΔ 1311). ΚΩΓΗΚΟ CPV 18424000-7 ΣΟΠΟ ΠΑΡΑΓΟΖ ΓΔΝΙΚΟ ΝΟΟΚΟΜΔΙΟ ΑΜΟΤ ΚΡΗΣΖΡΗΟ ΚΑΣΑΚΤΡΩΖ Η ρακειφηεξε ηηκή. HMEΡΟΜΖΝΗΑ ΓΗΔΝΔΡΓΔΗΑ 27-12-2013 ΖΜΔΡΟΜΖΝΗΑ ΓΖΜΟΗΔΤΖ ΣΟ ΓΗΑΓΗΚΣΤΟ 12-12-2013 Σν Γεληθό Ννζνθνκείν άκνπ έρνληαο ππόςε ηηο δηαηάμεηο: 1. Σνπ Ν.2286/95 (ΦΔΚ/19/Α/95) Πξνκήζεηεο ηνπ δεκνζίνπ ηνκέα θαη ξπζκίζεηο ζπλαθψλ ζεκάησλ. 2. Σνπ Ν.3580/07. 3. Σνπ Π.Γ 118/2007ΦΔΚ 150 Α Καλνληζκφο Πξνκεζεηψλ Γεκφζηνπ. 4. Σελ ππ αξηζκφ 6881/03-10-2012 Απφθαζε ηνπ Τπνπξγνχ Τγείαο θαη Κνηλσληθήο Αιιειεγγχεο κε ζέκα : «Οδεγίεο εθηέιεζεο θαη εθαξκνγήο ηνπ Πξνγξάκκαηνο Πξνκεζεηψλ θαη Τπεξεζηψλ Τγείαο (Π.Π.Τ.Τ.) έηνπο 2012, πηζηψζεηο 2012&2013» κε ηελ νπνία θαζνξίδεηαη ν ηξφπνο πινπνίεζεο ηνπ. 5. Σελ ππ αξηζκ. 28/19-02-2013 Απφθαζε ηεο Δ.Π.Τ. πνπ αθνξά ηελ ηξνπνπνίεζε ην ΠΠΤΤ 2012 γηα ην Γ.Ν. άκνπ-γ.ν.-κ.τ. Ιθαξίαο. 6. Σελ κε αξηζ. Πξση. 3567/09-05-2012 Κ.Τ.Α. (ΦΔΚ 1585 Β/10-05-2012) έγθξηζεο ηνπ Π.Π.Τ.Τ. έηνπο 2012, ησλ Μνλάδσλ Τγείαο.
7. Σελ κε αξηζκ. Πξση. 5805/08-08-2012 (ΦΔΚ 2309 Β/08-08-2012) απφθαζε ηνπ Τθππνπξγνχ Τγείαο κε ηελ νπνία εμνπζηνδνηνχληαη νη Γηνηθεηέο ησλ Τγεηνλνκηθψλ Πεξηθεξεηψλ λα θαζνξίζνπλ ηνλ θνξέα δηελέξγεηαο γηα ηηο ινηπέο πξνκήζεηεο πιηθψλ, ππεξεζηψλ θαη θαξκάθσλ, πνπ πεξηιακβάλνληαη ζην εγθεθξηκέλν ΠΠΤΤ 2012 θαη γηα ηηο νπνίεο δελ έρεη νξηζηεί αλαζέηνπζα αξρή κε ηελ Απφθαζε. 8. Σελ 8/10-06-2013 Απφθαζε ηνπ Γηνηθεηηθνχ πκβνπιίνπ ηνπ Γεληθνχ Ννζνθνκείνπ άκνπ «Άγηνο Παληειεήκσλ». ΠΡΟΚΗΡΤΟΤΜΕ ΑΔΑ: ΒΛΓ646907Ξ-25Ζ 1. Πξφρεηξν δηαγσvηζκφ κε ζθξαγηζκέvεο πξoζθoξέο, ζε ΔΤΡΩ, γηα ηελ πξνκήζεηα εμεηαζηηθψλ γαληηψλ φπσο αλαιπηηθά θαίλνληαη ζην ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ Α ηεο παξνχζεο. Κξηηήξην θαηαθχξσζεο ε ρακειφηεξε ηηκή. Πξνυπνινγηζκφο δαπάλεο 11.408,19 κε Φ.Π.Α., κε θάιπςή ηεο απφ ηα ιεηηνπξγηθά έμνδα ηνπ Ννζνθνκείνπ (ΚΑΔ 1311). 2. Ο δηαγσvηζκφο ζα γίvεη ζηηο 27-12-2013, εκέξα Παξαζθεπή θαη ψξα 12.00 π.κ., ζην ΓΡΑΦΔΗΟ ΠΡΟΜΖΘΔΗΩΝ ηνπ Ννζνθνκείνπ. Γηεύζπλζε: Κεθαινπνύινπ 17, 83100 άκνο. Λήμε πξνζεζκίαο παξαιαβήο ησλ πξνζθνξώλ : 27-12-2013 ( 11.30 π.κ.) ΤΝΖΜΜΔΝΑ 1. ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Α «ΔΗΓΗΚΟΗ ΟΡΟΗ ΤΜΜΔΣΟΥΖ» 2. ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Β «ΠΟΟΣΖΣΔ ΣΔΥΝΗΚΔ ΠΡΟΓΗΑΓΡΑΦΔ» ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Α ΔΗΓΗΚΟΗ ΟΡΟΗ ΤΜΜΔΣΟΥΖ 1. Γηθαίσκα ζπκκεηνρήο έρνπλ : α) Έιιελεο πνιίηεο β) Αιινδαπνί γ) Ννκηθά πξφζσπα εκεδαπά ή αιινδαπά δ) πλεηαηξηζκνί ε) Δλψζεηο Κνηλνπξαμίεο πξνκεζεπηψλ Οη ελψζεηο θαη νη θνηλνπξαμίεο πξνκεζεπηψλ δελ ππνρξενχληαη λα ιακβάλνπλ νξηζκέλε λνκηθή κνξθή, πξνθεηκέλνπ λα ππνβάιινπλ ηελ πξνζθνξά. Η επηιεγείζα έλσζε ή θνηλνπξαμία ππνρξενχηαη λα πξάμεη ηνχην εάλ θαηαθπξσζεί ζ απηή ε ζχκβαζε, εθφζνλ ε ιήςε νξηζκέλεο λνκηθήο κνξθήο είλαη αλαγθαία γηα ηελ ηθαλνπνηεηηθή εθηέιεζε ηεο ζχκβαζεο. 2. Οη εvδηαθεξφκεvoη πoπ ζα ζπκκεηάζρoπv ζηov δηαγσvηζκφ πξέπεη vα ππoβάιιoπv ηεv πξoζθoξά ηoπο, ζηo αξκφδηo Γξαθείν Πξνκεζεηψλ ηoπ Ννζνθνκείνπ σο εμήο: Οη πξoζθoξέο ζα ππoβάιιovηαη, κέζα ζε θαιά ζθξαγηζκέvo θάθειιo, ζηov oπoίo ζα αvαγξάθεηαη επθξηvψο: α) Η ιέμε ΠΡΟΦΟΡΑ κε θεθαιαία γξάκκαηα β) Ο πιήξεο ηίηιoο ηoπ Ννζνθνκείνπ ήηoη: ΓΔΝΗΚΟ ΝΟΟΚΟΜΔΗΟ ΑΜΟΤ «ΑΓΗΟ ΠΑΝΣΔΛΔΖΜΩΝ»-Γ.Ν. Κ.Τ. ΗΚΑΡΗΑ γ) Ο αξηζκφο ηεο δηαθήξπμεο δ) Η εκεξoκεvία δηεvέξγεηαο ηoπ δηαγσvηζκoχ ε) Σα ζηoηρεία ηoπ απoζηoιέα 3. Mέζα ζηov θιεηζηφ θπξίσο θάθειιo ηεο πξoζθoξάο ηoπoζεηoχvηαη: 3.1. Kιεηζηόο ππoθάθειιoο κε ηεv έvδεημε ΓIΚΑIΟΛΟΓΖΣIΚΑ ΤΜΜΔΣΟΥΖ, ζηov oπoίo ζα εζσθιείovηαη :
3.1.1. Τπεχζπλε δήισζε ηεο παξ. 4 ηνπ άξζξνπ 8 ηνπ Ν. 1599/1986 ( Α 75 ), φπσο εθάζηνηε ηζρχεη, ζηελ νπνία ζα αλαιακβάλεηαη ε ππνρξέσζε φηη, ζε πεξίπησζε πνπ δεηεζνχλ απφ ηελ ππεξεζία, θαηά ην ζηάδην ηεο θαηαθχξσζεο ηνπ δηαγσληζκνχ έλα ή πεξηζζφηεξα απφ ηα έγγξαθα θαη δηθαηνινγεηηθά ηεο παξαγξάθνπ 2 ηνπ άξζξνπ 6 ηνπ ΠΓ 118/07, ζα πξνζθνκίζεη απηά έγθαηξα. 3.1.2. Τπεχζπλε Γήισζε πνπ λα δειψλνληαη α) νη ηπρφλ λνκηθνί πεξηνξηζκνί ιεηηνπξγίαο ηεο επηρείξεζεο β) εάλ έρεη απνθιεηζζεί ε ζπκκεηνρή ηνπο ζε δηαγσληζκνχο γ) εάλ έρνπλ ππνπέζεη ζε ζνβαξφ παξάπησκα θαηά ηελ άζθεζε ηεο επαγγεικαηηθήο ηνπο δξαζηεξηφηεηαο δ) ε ζπλέπεηα ηεο επηρείξεζεο ζηελ εθπιήξσζε ηφζν ησλ ζπκβαηηθψλ ηεο ππνρξεψζεσλ, φζν θαη ησλ ππνρξεψζεσλ ηεο, ελ γέλεη πξνο ην Γεκφζην Σνκέα θαη ε) εάλ έρνπλ θάλεη ςεπδείο ή αλαθξηβείο δειψζεηο θαηά ηελ παξνρή πιεξνθνξηψλ πνπ δεηνχληαη απφ ηελ Τπεξεζία. 3.2. 3.2.1. Κλειστός υπoφάκελλoς με τηv έvδειξη ΣΕΦΝIΚΗ ΠΡΟΥΟΡΑ, ζηov oπoίo ζα ηνπνζεηεζνχλ ηα ηερληθά ζηνηρεία ηεο πξνζθνξάο. ηνηρεία, πηζηνπνηεηηθά θαη δηθαηνινγεηηθά πνπ αθνξνχλ ηερληθέο πξνδηαγξαθέο (ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ Β), ππνβάιινληαη ζην θάθειν ηεο ηερληθήο πξνζθνξάο. Οη πξoκεζεπηέο ππoρξεoχvηαη vα αvαθέξoπv ζηεv πξoζθoξά ηoπο ηεv ρψξα πξoέιεπζεο ηνπ είδνπο. 3.2.2.Σα oηθovoκηθά ζηoηρεία ηεο πξoζθoξάο ηoπoζεηoχvηαη, επη πνηλή απνξξίςεσο, ζε ρσξηζηφ θάθειo επίζεο κέζα ζηov θπξίσο θάθειo κε ηεv έvδεημε ΟIΚΟΝΟΜIΚΖ ΠΡΟΦΟΡΑ. 4. ΣΗΜΔ : Οη ηηκέο ζα πξέπεη vα δίvovηαη ζε επξώ, αλά δεηνύκελν είδνπο, γηα παξάδoζή ηνπ ζην Γεληθφ Ννζνθνκείν άκνπ. Οη ηηκέο ζα αλαγξάθνληαη απαξαίηεηα ζηελ νηθνλνκηθή πξoζθoξά αξηζκεηηθά θαη oιoγξάθσο. ηηο ηηκέο πεξηιακβάvovηαη oη ηπρφv θξαηήζεηο σο θαη θάζε άιιε επηβάξπvζε. Δλαξκόληζε ησλ ηηκώλ κε ηηο αληίζηνηρεο πνπ ηεξνύληαη ζην παξαηεξεηήξην ηηκώλ. Δηδηθόηεξα νη πξνζθεξόκελεο ηηκέο κνλάδνο ησλ πξντόλησλ πνπ θαηαηίζεληαη ζηελ νηθνλνκηθή πξνζθνξά πξέπεη λα είλαη ελαξκνληζκέλεο κε ηηο ηηκέο ηνπ Παξαηεξεηεξίνπ, όπσο θαηαγξάθεθαλ θαηά ηελ ηειεπηαία εκέξα ηεο πξνζεζκίαο ππνβνιήο ηεο νηθνλνκηθήο πξνζθνξάο. Οη νηθνλνκηθέο πξνζθνξέο πνπ είλαη αλώηεξεο από ηηο αλσηέξσ παξαδεθηέο ηηκέο, απνξξίπηνληαη. 5. Οη πξoζθoξέο ηζρχoπv θαη δεζκεχoπv ηoπο πξoκεζεπηέο γηα εθαηφλ νγδφληα (180) εκέξεο. Η έvαξμε πξoζεζκίαο αξρίδεη απo ηεv επoκέvε ηεο δηεvέξγεηαο ηoπ δηαγσvηζκoχ. Πξoζθoξά πoπ oξίδεη ρξφvo ηζρχoο κηθξφηεξo ηoπ πξoβιεπφκεvoπ απo ηεv παξoχζα δηαθήξπμε, απoξξίπηεηαη σο απαξάδεθηε. 6. Γίλνληαη δεθηέο πξνζθνξέο γηα ην ζχλνιν ηεο πξνθεξπρζείζεο πνζφηεηαο ή γηα θάζε δεηνχκελν απφ ην ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ Β ηεο παξνχζεο. 7. H θαηαθύξσζε ηoπ δηαγσvηζκoύ ζα γίvεη κε θξηηήξηo θαηαθύξσζεο ηε ρακειόηεξε ηηκή. Απηφο ζηνλ νπνίν ζα θαηαθπξσζεί ην θάζε δεηνχκελν είδνπο ζα θιεζεί γηα ηελ ππνγξαθή ζρεηηθήο ζχκβαζεο θαη ζα θαηαβάιεη εγγπεηηθή επηζηνιή θαιήο εθηέιεζεο γηα πoζφ πoπ ζα θαιχπηεη ηo 10 % ηεο πξoυπoιoγηζζείζεο δαπάvεο πιένλ ΦΠΑ. Σν πνζό ηεο εγγύεζεο ζα δίδεηαη ζε επξώ. 8. ΓΗΑΡΚΔΗΑ ΤΜΒΑΔΩ Η δηάξθεηα ηεο ζχκβαζεο κε ηκεκαηηθέο παξαδφζεηο πνπ ζα ππνγξαθεί ζα ηζρχεη γηα έλα ρξφλν θαη ζα κπνξεί λα παξαηαζεί γηα νξηζκέλν ρξνληθφ δηάζηεκα θαη ζπλνιηθά κέρξη έμη (6) κήλεο κεηά ηε ιήμε ηεο κε απφθαζε ηνπ Γ.. ηνπ Ννζνθνκείνπ. 9. Παξάδνζε Παξαιαβή Η παξάδoζε ζα γίvεηαη ζην Ννζνθνκείν, ηκεκαηηθά θαηφπηλ δηθήο καο παξαγγειίαο. Η πνζνηηθή θαη oξηζηηθή πνηνηηθή παξαιαβή ζα γίvεη απo αξκφδηα επηηξoπή, κε βάζε ηηο vφκηκεο δηαδηθαζίεο.
10. Πιεξσκή: H πιεξσκή ζα γίλεη ζε ΔΤΡΩ γηα ην 100% ηεο αμίαο, κεηά απφ ηελ ππνγξαθή ζρεηηθψλ πξσηνθφιισλ πνηνηηθήο θαη πνζνηηθήο παξαιαβήο ησλ εηδψλ, απφ ην Ννζνθνκείν. Υξόλνο πιεξσκήο : Δληφο εμήληα (60) εκεξψλ απφ ηελ εκεξνκελία νξηζηηθήο πνζνηηθήο θαη πνηνηηθήο παξαιαβήο ησλ εηδψλ, κε βάζεη ηα λφκηκα δηθαηνινγεηηθά πιεξσκήο θαη ινηπά ζηνηρεία πνπ αλαθέξνληαη ζην άξζξν 35 ηνπ Κ.Π.Γ. (Π.Γ. 118/07) 11. Toλ πξνκεζεπηή βαξχvoπv oη λφκηκεο θξαηήζεηο πνπ δηέπνληαη απφ ην Ν.2286/95 ην Ν. 3580/07, θαζψο θαη παξαθξάηεζε θφξoπ εηζoδήκαηoο, ζχκθσvα κε ηo Ν.2198/1994. 12. ε φηη αθνξά ηελ θαηάζεζε Γηνηθεηηθψλ πξνζθπγψλ θαη θπξψζεσλ γηα εθπξφζεζκε παξάδνζε εηδψλ ηζρχνπλ ηα πξνβιεπφκελα ζην Π.Γ 118/07 (Κ.Π.Γ). 13. Γηα φηη δελ πξνβιέπεηαη ζηελ παξνχζα ηζρχνπλ νη πεξί πξνκεζεηψλ ηνπ δεκνζίνπ δηαηάμεηο. 14. Σν θφζηνο αλαιχζεσο δεηγκάησλ ηνπ πξνκεζεπηή, φπνπ απηά απαηηνχληαη λα ζηαινχλ ζην Γ. Υεκείν ηνπ Κξάηνπο πξνο αλάιπζε ζα επηβαξχλνπλ ηνλ ίδην ηνλ πξνκεζεπηή. 15. Ο Διαγωνιζμός καηατωρήθηκε επίζης και ζηο διαδίκησο ζηη διεύθσνζη (www.nosokomeiosamou.gr) ζηις 12-12-2013. ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Β ΕΖΣΟΤΜΔΝΖ ΠΟΟΣΖΣΑ ΣΔΥΝΗΚΔ ΠΡΟΓΗΑΓΡΑΦΔ ΔΗΓΟ ΠΟΟΣΖΣΑ ΚΟΣΟ ΜΔ ΦΠΑ ΓΑΝΣΗΑ LATEX SMALL 170.000 ΣΔΜ. 5.304,68 MEDIUM 120.000 ΣΔΜ. 3.716,64 LARGE 70.000 ΣΔΜ. 2.168,04 X-LARGE 5.500 ΣΔΜ. 218,83 ΤΝΟΛΟ 11.408,19 Σα ηαηξηθά γάληηα κηαο ρξήζεο πεξηιακβάλνπλ : 1. Δμεηαζηηθά / Γηαδηθαζηηθά γάληηα κε απνζηεηξσκέλα αληηαιιεξγηθά απφ ιαηέμ. Σα ηαηξηθά γάληηα κηαο ρξήζεο ζα πξέπεη : 1. Να εμαζθαιίδνπλ θαη λα δηαηεξνχλ θαηά ηελ ρξήζε ηνπο απφιπηε πξνζηαζία απφ αληίζηνηρε επηκφιπλζε θαη γηα ηνλ αζζελή θαη γηα ηνλ ρξήζηε ησλ γαληηψλ. 2. Να έρνπλ άξηζηε εθαξκνγή θαη ζσζηή αθή θαη λα κελ δεκηνπξγνχλ εξεζηζκνχο ζηνπο ρξεζηέο. 3. Να είλαη θαηαζθεπαζκέλα θαηά ηέηνην ηξφπν ψζηε λα κεηψλνπλ ζην ειάρηζην ηνπο βηνινγηθνχο θηλδχλνπο (π.ρ. κνιχλζεηο, ππξεηφ, αιιεξγηθά θαηλφκελα ) πνπ απνξξένπλ απφ νπζίεο πνπ ειεπζεξψλνληαη απφ απηά θαη νη νπνίεο είλαη γλσζηέο, κε βάζε ηα ηειεπηαία ζηνηρεία, φηη κπνξεί λα δεκηνπξγήζνπλ παξελέξγεηεο. Οη ελ ιφγσ νπζίεο δηαθξίλνληαη ζε : α) Υεκηθέο νπζίεο, φπσο ρεκηθά κέζα απνζηείξσζεο ( βηνθηφλα ) ή επηθάιπςεο, ιηπαληηθά,επηηαρπληέο πνιπκεξηζκνχ θ.ι.π. νη νπνίεο νπζίεο είηε πξνζηίζεληαη είηε ζρεκαηίδνληαη θαηά ηελ παξαγσγηθή δηαδηθαζία ή ηελ απνζήθεπζε θαη εκθαλίδνληαη ζην ηειηθφ πξντφλ. β) Eλδνηνμίλεο, νη νπνίεο κπνξνχλ λα πξνέξρνληαη απφ ηε βαθηεξηαθή κφιπλζε ησλ πξψησλ πιψλ ή ηνπ λεξνχ πνπ ρξεζηκνπνηείηαη θαηά ηελ παξαγσγηθή δηαδηθαζία θαζψο θαη απφ ην ρεηξηζκφ ησλ γαληηψλ κε ηα ρέξηα. γ) Τδαηνδηαιπηέο πξσηεΐλεο θαη πεπηίδηα νη νπνίεο ζπλήζσο είηε πξνέξρνληαη απφ ιαηέμ ηνπ θπζηθνχ ειαζηηθνχ ή απφ άιια πνιπκεξή είηε πξνζηίζεληαη θαηά ηελ παξαγσγηθή δηαδηθαζία (π.ρ. θαδεΐλε) θαη νη νπνίεο κπνξνχλ λα παξαιεθζνχλ απφ ην ηειηθφ πξντφλ κε εθρχιηζε ζε πδαηηθφ κέζν. 5. Σα ηαηξηθά γάληηα κηαο ρξήζεσο πξέπεη λα αληαπνθξίλνληαη :
5.1 ην Δπξσπατθφ πξφηππν ΔΛΟΣ ΔΝ 455-1 ζρεηηθφ κε ηηο απαηηήζεηο θαη ηνλ έιεγρν γηα ηελ αλίρλεπζε ησλ νπψλ. 5.2 ην Δπξσπατθφ πξφηππν ΔΛΟΣ ΔΝ 455-2 πνπ νξίδεη ηηο απαηηήζεηο θαη δίδεη ηηο κεζφδνπο δνθηκψλ γηα ηνλ έιεγρν ησλ θπζηθψλ ηδηνηήησλ ησλ γαληηψλ φπσο ηα θαησηέξα φξηα αληνρήο ζε ζξαχζε αλά ηχπν γαληηνχ (εμεηαζηηθά ή ρεηξνπξγηθά ) θαη πιηθφ θαηαζθεπήο πνπ θαίλνληαη ζηνλ ζπλεκκέλν πίλαθα 1 θαζψο θαη ηα κεγέζε θαη νη αληίζηνηρεο δηαζηάζεηο (πιάηνο θαη ειάρηζην κήθνο ) πίλαθαο 2 θαη πίλαθαο 3, αλά ηχπν γαληηνχ εμεηαζηηθά ή ρεηξνπξγηθά θαη ηξφπν θαηαζθεπήο (κε ξαθή ή ρσξίο ξαθή). 5.3 ην Δπξσπατθφ πξφηππν ΔΛΟΣ ΔΝ 455-3 πνπ νξίδεη ηηο απαηηήζεηο γηα ηελ αμηνιφγεζε ηεο βηνινγηθήο αζθάιεηαο ησλ ηαηξηθψλ γαληηψλ κηαο ρξήζεο θαη πξνβιέπεη απαηηήζεηο ζρεηηθά κε ηελ επηζήκαλζή ηνπο. 5.4 Θα είλαη νκνηφκνξθα πνπδξαξηζκέλν κε ειάρηζηε πνζφηεηα πνχδξαο θαηάιιειεο γηα ηελ ρξήζε πνπ πξννξίδνληαη. Απαγνξεχεηαη λα πεξηέρνπλ ή λα είλαη πνπδξαξηζκέλα κε ππξηηηθφ καγλήζην. 5.5 Σα ηαηξηθά γάληηα ζα πξέπεη λα θέξνπλ ηε ζήκαλζε πηζηφηεηαο CE, ε νπνία ηνπνζεηείηαη ζηα ηαηξηθά γάληηα ζχκθσλα κε ηα πξνβιεπφκελα απφ ηελ ΓΤ7/2480/1994 Κνηλή Τπνπξγηθή Απφθαζε, ζε ελαξκφληζεο πξνο ηελ νδεγία 93/42/Δ.Δ./14-6-1993. Οη ζπκκεηέρνληαο ζηνλ δηαγσληζκό πξέπεη απαξαίηεηα κε ηελ πξνζθνξά ηνπο : 1. Να δειψζνπλ κε ππεχζπλε δήισζε (ηνπ Ν.1599/1986) ην εξγνζηάζην θαη ηελ ρψξα θαηαζθεπήο θαη ηελ απζεληηθφηεηα ησλ πηζηνπνηεηηθψλ πνπ ζα πξνζθνκίζνπλ. 2. Ν ππνβάιινπλ δήισζε ζπκκφξθσζεο κε ηελ νδεγία 93/42/.ΔΔ/14-6-1993, ζηελ νπνία λα δειψλεηαη πνηα είδε Ιαηξηθψλ γαληηψλ θαιχπηεη. 3. Να δειψζνπλ ηνλ θνηλνπνηεκέλν Οξγαληζκφ γηα ηνλ έιεγρν πηζηφηεηαο CE, θαζψο θαη ηνλ αξηζκφ αλαγλψξηζεο πνπ έρεη ρνξεγεζεί ζηνλ Κνηλνπνηεκέλν Οξγαληζκφ απφ ηελ επηηξνπή ηεο Δπξσπατθήο Έλψζεο. 4. Να δειψζνπλ ην πιηθφ θαηαζθεπήο ηνπο γηα θάζε ηχπν ηαηξηθψλ γαληηψλ πνπ πξνζθέξνπλ. 5. Οη ζπκκεηέρνληεο ζα πξέπεη λα δειψλνπλ απαξαίηεηα κε ηελ πξνζθνξά ηνπο φηη πξνζθέξνπλ φια ηα απαηηνχκελα κεγέζε γηα θάζε ηχπν ηαηξηθψλ γαληηψλ. ΤΚΔΤΑΗΑ ΔΠΗΖΜΑΝΖ 1. Η ζπζθεπαζία ζα είλαη αζθαιήο θαη αλζεθηηθή ψζηε λα πξνθπιάζζεη ηα γάληηα απφ επηκνιχλζεηο. 2. ηελ εμσηεξηθή ζπζθεπαζία φισλ ησλ ηαηξηθψλ γαληηψλ κηαο ρξήζεο ζα αλαγξάθνληαη νη παξαθάησ ελδείμεηο : 1.ηνηρεία θαηαζθεπαζηή ρψξα θαη εξγνζηάζην θαηαζθεπήο 2.Σχπνο γαληηψλ (ρεηξνπξγηθά ή εμεηαζηηθά ) 3.Τιηθφ θαηαζθεπήο 4.Μεγέζε (ζχκθσλα κε ηνπο πίλαθεο 2 θαη 3) ηνπ Δπξσπατθνχ πξνηχπνπ ΔΝ455-2. 6.Ηκεξνκελία παξαγσγήο. 7.Ηκεξνκελία ιήμεο (αζθαινχο ρξήζεο) 8.Αξηζκφο παξηίδαο 9.ήκαλζε CE Σα γάληηα λα είλαη αλζεθηηθά θαηά ηε ρξήζε ηνπο. Ο ΓΗΟΗΚΖΣΖ ΡΑΓΚΟΤΖ ΓΔΩΡΓΗΟ