ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΙΟΙΚΗΣΗ 2 ης ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΠΕΙΡΑΙΩΣ & ΑΙΓΑΙΟΥ Ε.Α.Ν.Π. «ΜΕΤΑΞΑ» ΜΠΟΤΑΣΗ 51-18537 ΠΕΙΡΑΙΑΣ Τηλ: 213 2079100 ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Πληρ. Χ. Σαµαρτζή Πειραιάς 22472/31-10-2014 Τηλ: 210 4520835 Φαξ: 210 4528948 Εmail: prommet@yahoo.gr ΠΡΟΣ: ΚΑΘΕ ΕΝ ΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ ΘΕΜΑ: «Αποτελέσµατα ηµόσιας ιαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών Συρραπτικών Εργαλείων» Σχετ.: 1. Το υπ αριθµ. 17/05.12.2012 απόσπασµα Πρακτικού από τη συνεδρίαση της ΕΠΥ σχετικά µε την Εισαγωγή σε διαδικασία διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για το ΠΠΥΥ 2012 και εφεξής. Σε εφαρµογή του ανωτέρω σχετικού και σε συνέχεια της ηµόσιας ιαβούλευσης που πραγµατοποιήθηκε από 14/05/2014 έως και 21/05/2014 για τις Τεχνικές Προδιαγραφές των Συρραπτικών Εργαλείων, δηµοσιεύουµε τις τροποποιηµένες τεχνικές προδιαγραφές (ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β ), όπως προέκυψαν από την επεξεργασία των παρατηρήσεων των εταιρειών που συµµετείχαν στη διαδικασία, από την αρµόδια Επιτροπή Προδιαγραφών. Επισηµαίνεται ότι η υπηρεσία θα δέχεται τα σχόλια των ενδιαφερόµενων στην ηλεκτρονική διεύθυνση του Τµήµατος Προµηθειών prommet@yahoo.gr, για τέσσερις (4) ηµέρες, από ευτέρα 03-11-2014 έως και Πέµπτη 06-11-2014 στις 15.00 µµ, συµπληρώνοντας τα στοιχεία και τον Πίνακα του Παραρτήµατος Α. Επισυνάπτεται η αναλυτική αξιολόγηση των παρατηρήσεων των εταιρειών που συµµετείχαν στη διαδικασία, σύµφωνα µε το υπ αριθµ. 22290/29-10-2014 Υπηρεσιακό Σηµείωµα της Επιτροπής Προδιαγραφών. Είµαστε στη διάθεσή σας για κάθε διευκρίνιση. Ο ΙΟΙΚΗΤΙΚΟΣ ΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΙΩΑΝΝΗΣ ΚΟΥΡΛΑΣ Συνηµµένα 1. Παράρτηµα Α - Στοιχεία Εταιρειών & Πίνακας Παρατηρήσεων 2. Παράρτηµα Β Τροποποιηµένες Τεχνικές Προδιαγραφές, Πίνακας Ειδών & Αναλυτική Αξιολόγηση 1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΩΝ ΕΠΙ ΤΩΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ Συρραπτικών Εργαλείων Χρονικό διάστηµα υποβολής παρατηρήσεων: από ευτέρα 03-11-2014 έως και Πέµπτη 06-11-2014 στις 15.00 µµ Επωνυµία Επιχείρησης ή Φυσικού Προσώπου Ταχυδροµική ιεύθυνση Υπεύθυνος σύνταξης Υπεύθυνος Επικοινωνίας Τηλέφωνο Φαξ Email 2
1. Γενικές Προτάσεις-Παρατηρήσεις 2. Ειδικές Προτάσεις- Παρατηρήσεις Παράγραφος Αναφοράς (π.χ.) Τίτλος Παραγράφου Σελίδα/ες αναφοράς Παρατηρήσεις/Σχόλια/Προτάσεις Άλλες σχετικές παραποµπές 3
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β ΠΙΝΑΚΑΣ ΕΙ ΩΝ A/A ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ 1α.Α ΥΓΣΥΘ078 ΓΑΣΤ/ΚΟΥ ΚΥΚΛΙΚΟΣ ΑΝΑΣΤΟΜΩΤΗΡΑΣ 21ΜΜ ΑΝΑΚΛΙΝΟΜΕΝΗ ΚΕΦΑΛΗ ΚΛΙΠΣ ΟΡΘΟΓΩΝΙΑΣ ΔΙΑΤΟΜΗΣ 1α.Β ΥΓΣΥΘ025 ΓΑΣΤ/ΚΟΥ ΚΥΚΛΙΚΟΣ ΑΝΑΣΤΟΜΩΤΗΡΑΣ 25ΜΜ ΑΝΑΚΛΙΝΟΜΕΝΗ ΚΕΦΑΛΗ ΚΛΙΠΣ ΟΡΘΟΓΩΝΙΑΣ ΔΙΑΤΟΜΗΣ 1α.C ΥΓΣΥΘ086 ΓΑΣΤ/ΚΟΥ ΚΥΚΛΙΚΟΣ ΑΝΑΣΤΟΜΩΤΗΡΑΣ 28ΜΜ ΑΝΑΚΛΙΝΟΜΕΝΗ ΚΕΦΑΛΗ ΚΛΙΠΣ ΟΡΘΟΓΩΝΙΑΣ ΔΙΑΤΟΜΗΣ 1α.D ΥΓΣΥΘ106 ΓΑΣΤ/ΚΟΥ ΚΥΚΛΙΚΟΣ ΑΝΑΣΤΟΜΩΤΗΡΑΣ 29ΜΜ ΑΝΑΚΛΙΝΟΜΕΝΗ ΚΕΦΑΛΗ ΚΛΙΠΣ ΟΡΘΟΓΩΝΙΑΣ ΔΙΑΤΟΜΗΣ 1α.E ΥΓΣΥΘ087 ΓΑΣΤ/ΚΟΥ ΚΥΚΛΙΚΟΣ ΑΝΑΣΤΟΜΩΤΗΡΑΣ 31ΜΜ ΑΝΑΚΛΙΝΟΜΕΝΗ ΚΕΦΑΛΗ ΚΛΙΠΣ ΟΡΘΟΓΩΝΙΑΣ ΔΙΑΤΟΜΗΣ 1α.F ΥΓΣΥΘ042 ΓΑΣΤ/ΚΟΥ ΚΥΚΛΙΚΟΣ ΑΝΑΣΤΟΜΩΤΗΡΑΣ 33ΜΜ ΑΝΑΚΛΙΝΟΜΕΝΗ ΚΕΦΑΛΗ ΚΛΙΠΣ ΟΡΘΟΓΩΝΙΑΣ ΔΙΑΤΟΜΗΣ 1β. ΥΓΣΥΘ031 ΓΑΣΤ/ΚΟΥ ΑΙΜΟΡΡΟΕΙΔΕΚΤΟΜΗΣ κατά logo 33 MM 2α.i.A ΥΓΣΥΘ003 ΕΥΘΕΙΑΣ ΣΥΡΡΑΦΗΣ 30MM ΛΕΠΤΩΝ ΙΣΤΩΝ 2α.i.B ΥΓΣΥΘ048 ΕΥΘΕΙΑΣ ΣΥΡΡΑΦΗΣ 45ΜΜ ΛΕΠΤΩΝ ΙΣΤΩΝ 2α.i.C ΥΓΣΥΘ026 ΕΥΘΕΙΑΣ ΣΥΡΡΑΦΗΣ 60ΜΜ ΛΕΠΤΩΝ ΙΣΤΩΝ 2α.ii.A ΥΓΣΥΘ007 ΕΥΘΕΙΑΣ ΣΥΡΡΑΦΗΣ 30ΜΜ ΠΑΧΕΩΝ ΙΣΤΩΝ 2α.ii.B ΥΓΣΥΘ011 ΕΥΘΕΙΑΣ ΣΥΡΡΑΦΗΣ 45ΜΜ ΠΑΧΕΩΝ ΙΣΤΩΝ 2α.ii.C ΥΓΣΥΘ022 ΕΥΘΕΙΑΣ ΣΥΡΡΑΦΗΣ 60ΜΜ ΠΑΧΕΩΝ ΙΣΤΩΝ 2α.ii.D ΥΓΣΥΘ020 ΕΥΘΕΙΑΣ ΣΥΡΡΑΦΗΣ 90ΜΜ ΠΑΧΕΩΝ ΙΣΤΩΝ 2α.iii.A ΥΓΣΥΘ005 ΕΥΘΕΙΑΣ ΣΥΡΡΑΦΗΣ 30ΜΜ ΑΓΓΕΙΩΝ ΤΡΙΠΛΗΣ ΓΡΑΜΜΗΣ ΣΥΡΡΑΦΗΣ 2β.i.A ΥΓΣΥΚ003 ΑΝΤ.ΚΑΣΣΕΤΕΣ ΕΥΘΕΙΑΣ ΣΥΡΡΑΦ. 30ΜΜ ΛΕΠΤΩΝ ΙΣΤΩΝ 2β.i.B ΥΓΣΥΚ012 ΑΝΤ.ΚΑΣΣΕΤΕΣ ΕΥΘΕΙΑΣ ΣΥΡΡΑΦ. 45MM ΛΕΠΤΩΝ ΙΣΤΩΝ 4
2β.i.C ΥΓΣΥΚ006 ΑΝΤ.ΚΑΣΣΕΤΕΣ ΕΥΘΕΙΑΣ ΣΥΡΡΑΦ. 60ΜΜ ΛΕΠΤΩΝ ΙΣΤΩΝ 2β.ii.A ΥΓΣΥΚ009 ΑΝΤ.ΚΑΣΣΕΤΕΣ ΕΥΘΕΙΑΣ ΣΥΡΡΑΦ. 30ΜΜ ΠΑΧΕΩΝ ΙΣΤΩΝ 2β.ii.B ΥΓΣΥΚ030 ΑΝΤ.ΚΑΣΣΕΤΕΣ ΕΥΘΕΙΑΣ ΣΥΡΡΑΦ. 45MM ΠΑΧΕΩΝ ΙΣΤΩΝ 2β.ii.C ΥΓΣΥΚ019 ΑΝΤ.ΚΑΣΣΕΤΕΣ ΕΥΘΕΙΑΣ ΣΥΡΡΑΦ. 60ΜΜ ΠΑΧΕΩΝ ΙΣΤΩΝ 2β.ii.D ΥΓΣΥΚ011 ΑΝΤ.ΚΑΣΣΕΤΕΣ ΕΥΘΕΙΑΣ ΣΥΡΡΑΦ. 90ΜΜ ΠΑΧΕΩΝ ΙΣΤΩΝ 2β.iii.A ΥΓΣΥΚ004 ΑΝΤ.ΚΑΣΣΕΤΕΣ ΕΥΘΕΙΑΣ ΣΥΡΡΑΦ. 30ΜΜ ΑΓΓΕΙΩΝ ΤΡΙΠΛΗΣ ΓΡΑΜΜΗΣ ΣΥΡΡΑΦΗΣ 3.ii ΥΓΣΥΘ009 ΕΥΘΕΙΑΣ ΣΥΡΡΑΦΗΣ ΠΕΡΙΣΤΡΕΦΟΜΕΝΑ 55ΜΜ ΠΑΧΕΩΝ ΙΣΤΩΝ 3.iii ΥΓΣΥΘ010 ΕΥΘΕΙΑΣ ΣΥΡΡΑΦΗΣ ΠΕΡΙΣΤΡΕΦΟΜΕΝΑ 30ΜΜ ΑΓΓΕΙΩΝ ΤΡΙΠΛΗΣ ΓΡΑΜΜΗΣ ΣΥΡΡΑΦΗΣ 4α.i.A ΥΓΣΥΘ059 ΕΥΘΥΓΡ.ΚΟΠΤΟΡΡΑΠΤΗΣ 55-60ΜΜ ΛΕΠΤΩΝ ΙΣΤΩΝ ΚΛΙΠΣ ΟΡΘΟΓΩΝΙΑΣ ΔΙΑΤΟΜΗΣ 4α.i.B ΥΓΣΥΘ069 ΕΥΘΥΓΡ.ΚΟΠΤΟΡΡΑΠΤΗΣ 75-80ΜΜ ΛΕΠΤΩΝ ΙΣΤΩΝ ΚΛΙΠΣ ΟΡΘΟΓΩΝΙΑΣ ΔΙΑΤΟΜΗΣ 4α.ii.A ΥΓΣΥΘ039 ΕΥΘΥΓΡ.ΚΟΠΤΟΡΡΑΠΤΗΣ 55-60ΜΜ ΠΑΧΕΩΝ ΙΣΤΩΝ ΚΛΙΠΣ ΟΡΘΟΓΩΝΙΑΣ ΔΙΑΤΟΜΗΣ 4α.ii.B ΥΓΣΥΘ068 ΕΥΘΥΓΡ.ΚΟΠΤΟΡΡΑΠΤΗΣ 75-80ΜΜ ΠΑΧΕΩΝ ΙΣΤΩΝ ΚΛΙΠΣ ΟΡΘΟΓΩΝΙΑΣ ΔΙΑΤΟΜΗΣ 4α.ii.C ΥΓΣΥΘ036 ΕΥΘΥΓΡ.ΚΟΠΤΟΡΡΑΠΤΗΣ 100ΜΜ ΠΑΧΕΩΝ ΙΣΤΩΝ ΚΛΙΠΣ ΟΡΘΟΓΩΝΙΑΣ ΔΙΑΤΟΜΗΣ 4β.i.A ΥΓΣΥΚ001 ΑΝΤ.ΚΑΣΣΕΤΕΣ ΕΥΘΥΓΡ.ΚΟΠΤΟΡ. 55-60MM ΛΕΠΤΩΝ ΙΣΤΩΝ ΝΕΑ ΚΟΠΤΙΚΗ ΛΑΜΑ 4β.i.B ΥΓΣΥΚ050 ΑΝΤ.ΚΑΣΣΕΤΕΣ ΕΥΘΥΓΡ.ΚΟΠΤΟΡ. 75-80ΜΜ ΛΕΠΤΩΝ ΙΣΤΩΝ ΝΕΑ ΚΟΠΤΙΚΗ ΛΑΜΑ 4β.ii.A ΥΓΣΥΚ042 ΑΝΤ.ΚΑΣΣΕΤΕΣ ΕΥΘΥΓΡ.ΚΟΠΤΟΡ. 55-60MM ΠΑΧΕΩΝ ΙΣΤΩΝ ΝΕΑ ΚΟΠΤΙΚΗ ΛΑΜΑ 4β.ii.B ΥΓΣΥΚ002 ΑΝΤ.ΚΑΣΣΕΤΕΣ ΕΥΘΥΓΡ.ΚΟΠΤΟΡ. 75-80ΜΜ ΠΑΧΕΩΝ ΙΣΤΩΝ ΝΕΑ ΚΟΠΤΙΚΗ ΛΑΜΑ 5
4β.ii.C ΥΓΣΥΚ023 ΑΝΤ.ΚΑΣΣΕΤΕΣ ΕΥΘΥΓΡ.ΚΟΠΤΟΡ. 100ΜΜ ΠΑΧΕΩΝ ΙΣΤΩΝ ΝΕΑ ΚΟΠΤΙΚΗ ΛΑΜΑ 5α.ii ΥΓΣΥΘ034 ΚΥΡΤΟΣ ΚΟΠΤΟΡ. 40ΜΜ ΠΑΧΕΩΝ ΙΣΤΩΝ 5β.ii ΥΓΣΥΚ046 ΑΝΤ.ΚΑΣΣΕΤΕΣ ΚΥΡΤ.ΚΟΠΤΟΡ. 40ΜΜ ΠΑΧΕΩΝ ΙΣΤΩΝ 6α. ΥΓΣΥΘ121 ΕΥΘΥΓΡ.ΚΟΠΤΟΡΡΑΠΤΗΣ ΕΝΔΟΣΚ. ΣΤΕΛΕΧΟΣ 10 ΘΕΣΕΙΣ ΑΡΘΡΩΣΗΣ ΑΝΟΙΓΜΑ - ΚΛΕΙΣΙΜΟ ΣΙΑΓΟΝΩΝ ΑΠΌ ΤΗ ΣΚΑΝΔΑΛΗ 6β.ii.A ΥΓΣΥΚ051 ΑΝΤ.ΚΑΣΣΕΤΕΣ ΕΥΘΥΓΡ.ΚΟΠΤΟΡ. ΕΝΔΟΣΚ 45ΜΜ ΠΑΧΕΩΝ ΙΣΤΩΝ ΑΡΘΡΟΥΜΕΝΗ 6β.ii.B ΥΓΣΥΚ052 ΑΝΤ.ΚΑΣΣΕΤΕΣ ΕΥΘΥΓΡ.ΚΟΠΤΟΡ. ΕΝΔΟΣΚ 60ΜΜ ΠΑΧΕΩΝ ΙΣΤΩΝ ΑΡΘΡΟΥΜΕΝΗ 7α.iv ΥΓΣΥΘ120 ΕΥΘΥΓΡ.ΚΟΠΤΟΡΡΑΠΤΗΣ ΕΝΔΟΣΚ. ΣΤΕΛΕΧΟΣ 60ΜΜ ΑΡΘΡΟΥΜΕΝΟ 7β.iv ΥΓΣΥΚ031 ΑΝΤ.ΚΑΣΣΕΤΕΣ ΕΥΘΥΓΡ.ΚΟΠΤΟΡ. ΕΝΔΟΣΚ 60ΜΜ ΕΝΔΙΑΜΕΣΩΝ ΙΣΤΩΝ 8α. ΥΓΣΥΔ001 ΔΕΡΜΑΤΟΣ ΜΕΓΑΛΟ ΜΕΓΕΘΟΣ 15 ΑΓΚ 8β. ΥΓΣΥΔ002 ΔΕΡΜΑΤΟΣ ΜΕΓΑΛΟ ΜΕΓΕΘΟΣ 35ΑΓΚ 9 ΥΓΣΥΔ004 ΕΞΟΛΚΕΙΣ ΑΓΚΤΗΡΩΝ ΔΕΡΜΑΤΟΣ 10α. ΥΓΣΥΕ009 ΕΝΔΟΣΚ. ΛΑΒΙΔΕΣ ΠΕΡΙΠΑΣΗΣ 45ΜΜ ΠΟΛΥΚΛΩΝΟΥ ΠΟΛΥΕΣΤΕΡΑ ΑΓΚΤΗΡΕΣ ΑΠΌ ΑΝΟΞΕΙΔΩΤΟ ΑΤΣΑΛΙ, ΣΧΗΜΑΤΟΣ Β 10β. ΥΓΣΥΕ008 ΕΝΔΟΣΚ. ΛΑΒΙΔΕΣ ΠΕΡΙΠΑΣΗΣ 65ΜΜ ΜΟΝΟΚΛΩΝΟΥ ΠΟΛΥΑΜΙΔΙΟΥ ΑΓΚΤΗΡΕΣ ΑΠΌ ΑΝΟΞΕΙΔΩΤΟ ΑΤΣΑΛΙ, ΣΧΗΜΑΤΟΣ Β 11α. ΥΓΣΥΑ006 ΛΑΒΙΔΑ ΑΠΟΛΙΝΩΣΗΣ ΑΓΓΕΙΩΝ 15 ΚΛΙΠΣ ΜΙΚΡΟ ΜΕΓΕΘΟΣ 11β. ΥΓΣΥΑ010 ΛΑΒΙΔΑ ΑΠΟΛΙΝΩΣΗΣ ΑΓΓΕΙΩΝ 15 ΚΛΙΠΣ ΜΕΣΑΙΟ ΜΕΓΕΘΟΣ 11γ. ΥΓΣΥΑ011 ΛΑΒΙΔΑ ΑΠΟΛΙΝΩΣΗΣ ΑΓΓΕΙΩΝ 15 ΚΛΙΠΣ ΜΕΓΑΛΟ ΜΕΓΕΘΟΣ 6
ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΡΡΑΠΤΙΚΩΝ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: i. λεπτοί ιστοί ii. παχείς ιστοί iii. αγγεία iv. ενδιάµεσοι ιστοί 1. α) Εργαλείο κυκλικής αναστόµωσης, µε ανακλινόµενο χαµηλού προφίλ άκµονα, µία χειρολαβή και κλιπ ορθογώνιας διατοµής, µήκους στυλεού 22cm, διαµέτρου (+/-20%): A. 21 χιλ. B. 25 χιλ. C. 28 χιλ. D. 29 χιλ. E. 31 χιλ. F. 33 χιλ. 1. β) Ευθύς κυκλικός αναστοµωτήρας για κατά logo αιµορροϊδεκτοµή, µε αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, διαµέτρου αναστόµωσης 33mm. 2. α) Αυτόµατα ευθύγραµµα επαναφορτιζόµενα συρραπτικά εργαλεία, µε αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου και µε σταθερό στυλεό. Να γκάµα ζητούµενων εργαλείων. i. Αυτόµατο συρραπτικό εργαλείο ευθείας συρραφής, για λεπτούς ιστούς, µήκους: A. 30 χιλ. B. 45 χιλ. C. 60 χιλ. ii. Αυτόµατο συρραπτικό εργαλείο ευθείας συρραφής, για παχείς ιστούς, µήκους: A. 30 χιλ. B. 45 χιλ. C. 60 χιλ. D. 90 χιλ. iii. Αυτόµατο συρραπτικό εργαλείο ευθείας συρραφής, αγγείων (τριπλής γραµµής συρραφής), µήκους: A. 30 χιλ. 2. β) Ανταλλακτικές κεφαλές όλων των µεγεθών, µε αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, για χρήση στην ίδια επέµβαση και εφαρµογή στα εργαλεία της παραγράφου 2α. Να γκάµα ζητούµενων ανταλλακτικών κεφαλών. i. Για λεπτούς ιστούς, µήκους: A. 30 χιλ. B. 45 χιλ. C. 60 χιλ. 7
ii. iii. Για παχείς ιστούς, µήκους: A. 30 χιλ. B. 45 χιλ. C. 60 χιλ. D. 90 χιλ. Για αγγεία (τριπλής γραµµής συρραφής), µήκους: A. 30 χιλ. Απαραίτητη προϋπόθεση για τις κατηγορίες 2α και 2β για κάθε µήκος (30mm, 45mm, 60mm), είναι τα στελέχη και οι ανταλλακτικές κεφαλές του ιδίου µήκους, για όλα τα πάχη ιστών (i, ii) να προέρχονται από τον ίδιο κατασκευαστικό οίκο, ώστε στην ίδια επέµβαση να υπάρχει η δυνατότητα εφαρµογής κεφαλών ιδίου µήκους, διαφορετικού πάχους (i, ii) στο ίδιο στέλεχος (εξαιρούνται οι υποκατηγορίες 2αiiiA και 2βiiiA). Κατά την αξιολόγηση θα ληφθεί υπ όψιν η συνολική τιµή εργαλείου ανταλλακτικών κεφαλών (1:1) για όλα τα πάχη ιστών (i, ii) στο ίδιο στέλεχος (εξαιρούνται οι υποκατηγορίες 2αiiiA και 2βiiiA). Απαραίτητη προϋπόθεση είναι οι εταιρείες να προσφέρουν πλήρη γκάµα εργαλείων (όλων των παχών i, ii) και για κάθε µήκος ανταλλακτικών κεφαλών (30mm, 45mm, 60mm, 90mm) για τα ζητούµενα είδη της διακήρυξης (εξαιρούνται οι υποκατηγορίες 2αiiiA και 2βiiiA). 3.Αυτόµατα ευθύγραµµα συρραπτικά εργαλεία, µε αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, αρθρούµενα, περιστρεφόµενα και µε κλείδωµα κεφαλής. ii. iii. Για παχείς ιστούς, µήκους 55 χιλ. Για αγγεία, µήκους 30 χιλ. 4. α) Εργαλεία ευθείας συρραφής διατοµής ιστών, µε νέα κοπτική λάµα σε κάθε επαναφόρτιση και µηχανισµό αποφυγής προπυροδότησης, µε ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατοµής. Να διατίθενται και προσφέρονται σε πλήρη γκάµα ζητούµενων εργαλείων. i. Για λεπτούς ιστούς, µήκους: A. 55 ή 60 χιλ. B. 75 ή 80 χιλ. ii. Για παχείς ιστούς, µήκους: A. 55 ή 60 χιλ. B. 75 ή 80 χιλ. C. 100 χιλ. 4. β) Ανταλλακτικές κεφαλές για εργαλεία ευθείας συρραφής διατοµής ιστών, µε νέα κοπτική λάµα σε κάθε επαναφόρτιση και µε µηχανισµό αποφυγής προπυροδότησης, µε ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατοµής, για τα εργαλεία της παραγράφου 4α. Να γκάµα ζητούµενων ανταλλακτικών κεφαλών. i. Για λεπτούς ιστούς µήκους: A. 55 ή 60 χιλ. B. 75 ή 80 χιλ. ii. Για παχείς ιστούς µήκους: 8
A. 55 ή 60 χιλ. B. 75 ή 80 χιλ. C. 100 χιλ. Απαραίτητη προϋπόθεση για τις κατηγορίες 4α και 4β για κάθε µήκος (55-60mm, 75-80mm), είναι τα στελέχη και οι ανταλλακτικές κεφαλές του ιδίου µήκους, για όλα τα πάχη ιστών (i, ii) να προέρχονται από τον ίδιο κατασκευαστικό οίκο, ώστε στην ίδια επέµβαση να υπάρχει η δυνατότητα εφαρµογής κεφαλών ιδίου µήκους, διαφορετικού πάχους (i, ii) στο ίδιο στέλεχος. Κατά την αξιολόγηση θα ληφθεί υπ όψιν η συνολική τιµή εργαλείου ανταλλακτικών κεφαλών (1:2) για όλα τα πάχη ιστών, στο ίδιο στέλεχος. Απαραίτητη προϋπόθεση είναι οι εταιρείες να προσφέρουν πλήρη γκάµα εργαλείων (όλων των παχών) και για κάθε µήκος ανταλλακτικών κεφαλών (55-60mm, 75-80mm, 100mm) για τα ζητούµενα είδη της διακήρυξης. 5. α) Εργαλεία κυρτής συρραφής διατοµής - αναστόµωσης ιστών, µε αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, επαναφορτιζόµενα, µε δύο (2) χειρολαβές, µε νέα κοπτική λάµα σε κάθε επαναφόρτιση και µε µηχανισµό ασφαλείας προπυροδότησης. ii. Για παχείς ιστούς, µήκους 40 χιλ. 5. β) Ανταλλακτικές κεφαλές κυρτής συρραφής διατοµής αναστόµωσης ιστών, µε αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, για τα εργαλεία της παραγράφου 5α. ii. Για παχείς ιστούς, µήκους 40 χιλ. Κατά την αξιολόγηση θα ληφθεί υπ όψιν η συνολική τιµή εργαλείου ανταλλακτικής κεφαλής (1:1). 6. α) Ενδοσκοπικά εργαλεία ευθείας συρραφής, διατοµής και αναστόµωσης ιστών, µε 10 θέσεις άρθρωσης, περιστρεφόµενα, επαναφορτιζόµενα, µε νέα κοπτική λάµα σε κάθε επαναφόρτιση, δυνατότητα ανοίγµατος κλεισίµατος των σιαγόνων από τη σκανδάλη πυροδότησης, επιδεχόµενα ευθείες και αρθρούµενες ανταλλακτικές κεφαλές όλων των µηκών και παχών συρραφής στο ίδιο στέλεχος. 6. β) Ανταλλακτικές κεφαλές ευθείας συρραφής, διατοµής και αναστόµωσης ιστών, αρθρούµενες, µε αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, τριπλή γραµµή συρραφής εκατέρωθεν της κοπτικής λάµας, για τα εργαλεία της παραγράφου 6α. Να γκάµα ζητούµενων ανταλλακτικών κεφαλών. ii. Για παχείς ιστούς, µήκους: A. 45 χιλ. B. 60 χιλ. Nα µην προσφέρονται ως set (στέλεχος ανταλλακτική κεφαλή). Απαραίτητη προϋπόθεση για τις κατηγορίες 6α και 6β για κάθε µήκος (45mm, 60mm), είναι τα στελέχη και οι ανταλλακτικές κεφαλές, να προέρχονται από τον ίδιο κατασκευαστικό οίκο, ώστε στην ίδια επέµβαση να υπάρχει η δυνατότητα εφαρµογής όλων των ανταλλακτικών κεφαλών, διαφορετικού µήκους (45mm, 60mm) στο ίδιο στέλεχος. 9
Κατά την αξιολόγηση θα ληφθεί υπ όψιν η συνολική τιµή εργαλείου ανταλλακτικών κεφαλών (1:2) όλων των µηκών (45mm, 60mm) στο ίδιο στέλεχος. Απαραίτητη προϋπόθεση είναι οι εταιρείες να προσφέρουν πλήρη γκάµα εργαλείων (όλων των µηκών ανταλλακτικών κεφαλών) για τα ζητούµενα είδη της διακήρυξης. 7. α) Ενδοσκοπικά εργαλεία ευθείας συρραφής, διατοµής και αναστόµωσης ιστών, περιστρεφόµενα, επαναφορτιζόµενα, αρθρούµενα, µε ενσωµατωµένη κοπτική λάµα στο στέλεχος του εργαλείου, επιδεχόµενα ανταλλακτικές κεφαλές µε κλιπς τιτανίου. Να διαθέτουν µηχανισµό αυτόµατης και χειροκίνητης επαναφοράς της κοπτικής λάµας και ο µηχανισµός πυροδότησης να εκτελείται σε 4 στάδια. iv. Για ενδιάµεσους ιστούς, µήκους 60 χιλ. 7. β) Ανταλλακτικές κεφαλές ευθείας συρραφής, διατοµής και αναστόµωσης ιστών, µε αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, τριπλή γραµµή συρραφής, χωρίς κοπτική λάµα και µε ύψος συγκλείσεως κλιπ στα 1.8mm, για τα εργαλεία της παραγράφου 7α. Να γκάµα ζητούµενων ανταλλακτικών κεφαλών. iv. Για ενδιάµεσους ιστούς, µήκους 60 χιλ. Nα µην προσφέρονται ως set (στέλεχος ανταλλακτική κεφαλή). Απαραίτητη προϋπόθεση για τις κατηγορίες 7α και 7β, είναι τα στελέχη και οι ανταλλακτικές κεφαλές, να προέρχονται από τον ίδιο κατασκευαστικό οίκο, ώστε στην ίδια επέµβαση να υπάρχει η δυνατότητα εφαρµογής των ανταλλακτικών κεφαλών στο ίδιο στέλεχος. Κατά την αξιολόγηση θα ληφθεί υπ όψιν η συνολική τιµή εργαλείου ανταλλακτικής κεφαλής (1:2) στο ίδιο στέλεχος. Απαραίτητη προϋπόθεση είναι οι εταιρείες να προσφέρουν πλήρη γκάµα εργαλείων για τα ζητούµενα είδη της διακήρυξης. 8. Συρραπτικά εργαλεία δέρµατος. α. Απλά συρραπτικά εργαλεία δέρµατος, µε µεγάλο µέγεθος αγκτήρων, περιέχοντα 15 αγκτήρες. β. Απλά συρραπτικά εργαλεία δέρµατος, µε µεγάλο µέγεθος αγκτήρων, περιέχοντα 35 αγκτήρες. 9. Εξολκείς αγκτήρων δέρµατος. 10. Αυτόµατες λαβίδες περίπασης οισοφάγου εντέρου, µίας χρήσεως, µε αγκτήρες (κλιπς) από ανοξείδωτο ατσάλι που κλείνουν σε σχήµα Β, µε ενσωµατωµένο ράµµα και µήκος: α. 45 χιλ. ράµµατος πολύκλωνου πολυεστέρα. 10
β. 65 χιλ. ράµµατος µονόκλωνου πολυαµίδιου. 11. Αυτόµατες λαβίδες απολίνωσης αγγείων, µίας χρήσεως, µε αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, ανοιχτής χειρουργικής. α. Λαβίδες για αγγεία µε µικρό µέγεθος αγκτήρων, περιέχοντα τουλάχιστον 15 αγκτήρες β. Λαβίδες για αγγεία µε µεσαίο µέγεθος αγκτήρων, περιέχοντα τουλάχιστον 15 αγκτήρες γ. Λαβίδες για αγγεία µε µεγάλο µέγεθος αγκτήρων, περιέχοντα τουλάχιστον 15 αγκτήρες ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ (επί ποινής απόρριψης): 1. Σε όλα τα συρραπτικά εργαλεία που δέχονται ανταλλακτική κεφαλή, το στέλεχος και η ανταλλακτική κεφαλή να προέρχονται από τον ίδιο κατασκευαστή, για λόγους συµβατότητας. 2. Απαραίτητη είναι η ύπαρξη οδηγιών χρήσης του κατασκευαστή στην ελληνική γλώσσα σε κάθε συσκευασία και σε κάθε δείγµα. 3. Όλα τα συρραπτικά εργαλεία να έρχονται σε αποστειρωµένη συσκευασία και να αναγράφεται εµφανώς η ένδειξη CE Mark. 4. H ηµεροµηνία λήξεως των εργαλείων, να είναι κατά το ελάχιστο 18 µήνες σε ισχύ µετά το πέρας της ηµεροµηνίας λήξης της σύµβασης (συµπεριλαµβανοµένης και πιθανής παράτασης) και να αναγράφεται εµφανώς η ηµεροµηνία λήξης τους σε κάθε τεµάχιο. 5. Σε όλα τα συρραπτικά εργαλεία, θα κατατίθενται δείγµατα, ένα (1) για κάθε κατηγορία υλικού, και το αρνητικό αποτέλεσµα µετά από χρήση σε χειρουργείο θα αποτελεί λόγο απόρριψης. 6. Να επισυνάπτεται Κατάλογος Νοσοκοµείων που προµηθεύονται τα ζητούµενα είδη. 11
ΑΝΑΛΥΤΙΚΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΩΝ ΣΥΡΡΑΠΤΙΚΑ ΕΡΓΑΛΕΙΑ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΕΩΣ (ΠΠΥΥ 2012) A/A ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ ΠΡΟΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΑΠΌ ΑΝΑΡΤΗΣΗ ΜΕ: ΑΡ. ΠΡΩΤΟΚ. 9690 / 13-05-2014 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ ΜΕΤΑ ΑΠΌ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΩΝ ΑΠΌ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ / ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΗ 1α.Α ΥΓΣΥΘ078 Κυρτοί κυκλικοί αναστομωτήρες, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, με κοπτική λάμα από ανοξείδωτο ατσάλι 440 και άνω, με αποσπώμενη και ανακλινόμενη ή μη ανακλινώμενη κεφαλή, διαμέτρου αναστόμωσης 21mm. Εργαλείο κυκλικής αναστόμωσης, με ανακλινόμενο χαμηλού προφίλ άκμονα, μία χειρολαβή και κλιπ ορθογώνιας διατομής, μήκους στυλεού 22cm, διαμέτρου 21mm (+/- 20%). α. Η νέα τεχνική περιγραφή είναι σύμφωνη με την περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.103) που αναρτήθηκε στις γ. Απαλοίφεται η φράση "μη ανακλινώμενη κεφαλή", καθώς η ανακλινώμενη κεφαλή περιλαμβάνεται στην περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.103) και επίσης προσφέρει κλινικά την ατραυματική αφαίρεση του εργαλείου από το ορθόν μετά την πυροδότηση. δ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και προστίθεται η φράση "κλιπ ορθογώνιας διατομής", καθώς εξασφαλίζουν ελαχιστοποίηση της πιθανότητας διάρρηξης της γραμμής συρραφής και κατ' επέκταση της αναστόμωσης. ε. Για τις διαστάσεις που ζητούνται υπάρχει απόκλιση +/- 20%. στ. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Johnson & Johnson Α.Ε.Β.Ε. ως προς τη φράση "εύρος κλεισίματος κλιπ 0,75-1,5mm", καθώς δεν κρίνεται σκόπιμη και δεν περιγράφεται στο Π.Τ. της Ε.Π.Υ. ζ. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. ως προς τη φράση "μίας χρήσεως", καθώς αυτή 1α.Β ΥΓΣΥΘ025 Κυρτοί κυκλικοί αναστομωτήρες, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, με κοπτική λάμα από ανοξείδωτο ατσάλι 440 και άνω, με αποσπώμενη και ανακλινόμενη ή μη ανακλινώμενη κεφαλή, διαμέτρου αναστόμωσης 25mm. Εργαλείο κυκλικής αναστόμωσης, με ανακλινόμενο χαμηλού προφίλ άκμονα, μία χειρολαβή και κλιπ ορθογώνιας διατομής, μήκους στυλεού 22cm, διαμέτρου 25mm (+/- 20%). α. Η νέα τεχνική περιγραφή είναι σύμφωνη με την περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.103) που αναρτήθηκε στις γ. Απαλοίφεται η φράση "μη ανακλινώμενη κεφαλή", καθώς η ανακλινώμενη κεφαλή περιλαμβάνεται στην περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.103) και επίσης προσφέρει κλινικά την ατραυματική αφαίρεση του εργαλείου από το ορθόν μετά την πυροδότηση. δ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και προστίθεται η φράση "κλιπ ορθογώνιας διατομής", καθώς εξασφαλίζουν ελαχιστοποίηση της πιθανότητας διάρρηξης της γραμμής συρραφής και κατ' επέκταση της αναστόμωσης. ε. Για τις διαστάσεις που ζητούνται υπάρχει απόκλιση +/- 20%. στ. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Johnson & Johnson Α.Ε.Β.Ε. ως προς τη φράση "εύρος κλεισίματος κλιπ 0,75-1,5mm", καθώς δεν κρίνεται σκόπιμη και δεν περιγράφεται στο Π.Τ. της Ε.Π.Υ. ζ. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. ως προς τη φράση "μίας χρήσεως", καθώς αυτή 12
1α.C ΥΓΣΥΘ086 Κυρτοί κυκλικοί αναστομωτήρες, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, με κοπτική λάμα από ανοξείδωτο ατσάλι 440 και άνω, με αποσπώμενη και ανακλινόμενη ή μη ανακλινώμενη κεφαλή, διαμέτρου αναστόμωσης 28mm. Εργαλείο κυκλικής αναστόμωσης, με ανακλινόμενο χαμηλού προφίλ άκμονα, μία χειρολαβή και κλιπ ορθογώνιας διατομής, μήκους στυλεού 22cm, διαμέτρου 28mm (+/- 20%). α. Η νέα τεχνική περιγραφή είναι σύμφωνη με την περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.104) που αναρτήθηκε στις γ. Απαλοίφεται η φράση "μη ανακλινώμενη κεφαλή", καθώς η ανακλινώμενη κεφαλή περιλαμβάνεται στην περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.104) και επίσης προσφέρει κλινικά την ατραυματική αφαίρεση του εργαλείου από το ορθόν μετά την πυροδότηση. δ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και προστίθεται η φράση "κλιπ ορθογώνιας διατομής", καθώς εξασφαλίζουν ελαχιστοποίηση της πιθανότητας διάρρηξης της γραμμής συρραφής και κατ' επέκταση της αναστόμωσης. ε. Για τις διαστάσεις που ζητούνται υπάρχει απόκλιση +/- 20%. στ. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Johnson & Johnson Α.Ε.Β.Ε. ως προς τη φράση "εύρος κλεισίματος κλιπ 0,75-1,5mm", καθώς δεν κρίνεται σκόπιμη και δεν περιγράφεται στο Π.Τ. της Ε.Π.Υ. ζ. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. ως προς τη φράση "μίας χρήσεως", καθώς αυτή 1α.D ΥΓΣΥΘ106 Κυρτοί κυκλικοί αναστομωτήρες, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, με κοπτική λάμα από ανοξείδωτο ατσάλι 440 και άνω, με αποσπώμενη και ανακλινόμενη ή μη ανακλινώμενη κεφαλή, διαμέτρου αναστόμωσης 29mm. Εργαλείο κυκλικής αναστόμωσης, με ανακλινόμενο χαμηλού προφίλ άκμονα, μία χειρολαβή και κλιπ ορθογώνιας διατομής, μήκους στυλεού 22cm, διαμέτρου 29mm (+/- 20%). α. Η νέα τεχνική περιγραφή είναι σύμφωνη με την περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.104) που αναρτήθηκε στις γ. Απαλοίφεται η φράση "μη ανακλινώμενη κεφαλή", καθώς η ανακλινώμενη κεφαλή περιλαμβάνεται στην περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.104) και επίσης προσφέρει κλινικά την ατραυματική αφαίρεση του εργαλείου από το ορθόν μετά την πυροδότηση. δ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και προστίθεται η φράση "κλιπ ορθογώνιας διατομής", καθώς εξασφαλίζουν ελαχιστοποίηση της πιθανότητας διάρρηξης της γραμμής συρραφής και κατ' επέκταση της αναστόμωσης. ε. Για τις διαστάσεις που ζητούνται υπάρχει απόκλιση +/- 20%. στ. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Johnson & Johnson Α.Ε.Β.Ε. ως προς τη φράση "εύρος κλεισίματος κλιπ 0,75-1,5mm", καθώς δεν κρίνεται σκόπιμη και δεν περιγράφεται στο Π.Τ. της Ε.Π.Υ. ζ. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. ως προς τη φράση "μίας χρήσεως", καθώς αυτή 13
1α.E ΥΓΣΥΘ087 Κυρτοί κυκλικοί αναστομωτήρες, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, με κοπτική λάμα από ανοξείδωτο ατσάλι 440 και άνω, με αποσπώμενη και ανακλινόμενη ή μη ανακλινώμενη κεφαλή, διαμέτρου αναστόμωσης 31mm. Εργαλείο κυκλικής αναστόμωσης, με ανακλινόμενο χαμηλού προφίλ άκμονα, μία χειρολαβή και κλιπ ορθογώνιας διατομής, μήκους στυλεού 22cm, διαμέτρου 31mm (+/- 20%). α. Η νέα τεχνική περιγραφή είναι σύμφωνη με την περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.104) που αναρτήθηκε στις γ. Απαλοίφεται η φράση "μη ανακλινώμενη κεφαλή", καθώς η ανακλινώμενη κεφαλή περιλαμβάνεται στην περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.104) και επίσης προσφέρει κλινικά την ατραυματική αφαίρεση του εργαλείου από το ορθόν μετά την πυροδότηση. δ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και προστίθεται η φράση "κλιπ ορθογώνιας διατομής", καθώς εξασφαλίζουν ελαχιστοποίηση της πιθανότητας διάρρηξης της γραμμής συρραφής και κατ' επέκταση της αναστόμωσης. ε. Για τις διαστάσεις που ζητούνται υπάρχει απόκλιση +/- 20%. στ. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Johnson & Johnson Α.Ε.Β.Ε. ως προς τη φράση "εύρος κλεισίματος κλιπ 0,75-1,5mm", καθώς δεν κρίνεται σκόπιμη και δεν περιγράφεται στο Π.Τ. της Ε.Π.Υ. ζ. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. ως προς τη φράση "μίας χρήσεως", καθώς αυτή 1α.F ΥΓΣΥΘ042 Κυρτοί κυκλικοί αναστομωτήρες, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, με κοπτική λάμα από ανοξείδωτο ατσάλι 440 και άνω, με αποσπώμενη και ανακλινόμενη ή μη ανακλινώμενη κεφαλή, διαμέτρου αναστόμωσης 33mm. Εργαλείο κυκλικής αναστόμωσης, με ανακλινόμενο χαμηλού προφίλ άκμονα, μία χειρολαβή και κλιπ ορθογώνιας διατομής, μήκους στυλεού 22cm, διαμέτρου 33mm (+/- 20%). α. Η νέα τεχνική περιγραφή είναι σύμφωνη με την περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.104) που αναρτήθηκε στις γ. Απαλοίφεται η φράση "μη ανακλινώμενη κεφαλή", καθώς η ανακλινώμενη κεφαλή περιλαμβάνεται στην περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.104) και επίσης προσφέρει κλινικά την ατραυματική αφαίρεση του εργαλείου από το ορθόν μετά την πυροδότηση. δ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και προστίθεται η φράση "κλιπ ορθογώνιας διατομής", καθώς εξασφαλίζουν ελαχιστοποίηση της πιθανότητας διάρρηξης της γραμμής συρραφής και κατ' επέκταση της αναστόμωσης. ε. Για τις διαστάσεις που ζητούνται υπάρχει απόκλιση +/- 20%. στ. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Johnson & Johnson Α.Ε.Β.Ε. ως προς τη φράση "εύρος κλεισίματος κλιπ 0,75-1,5mm", καθώς δεν κρίνεται σκόπιμη και δεν περιγράφεται στο Π.Τ. της Ε.Π.Υ. ζ. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. ως προς τη φράση "μίας χρήσεως", καθώς αυτή 1β. ΥΓΣΥΘ031 Ευθύς κυκλικός αναστομωτήρας για κατά logo αιμορροϊδεκτομή, με αποσπώμενη ή μη αποσπώμενη κεφαλή, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, διαμέτρου αναστόμωσης 33mm. Ευθύς κυκλικός αναστομωτήρας για κατά logo αιμορροϊδεκτομή, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, διαμέτρου αναστόμωσης 33mm. α. Απαλοίφεται η φράση "με αποσπώμενη ή μη αποσπώμενη κεφαλή", καθώς δεν κρίνεται σκόπιμη. 14
2α.i.A ΥΓΣΥΘ003 συρραπτικά εργαλεία, μιας χρήσεως με αγκτήρες (κλιπς) από τιτάνιο ανάλογα με το πάχος του ιστού και με σταθερό στυλεό. Να Συρραπτικό εργαλείο ευθείας συρραφής για λεπτούς ιστούς μήκους 30mm. συρραπτικά εργαλεία, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου και με σταθερό στυλεό. Να συρραπτικό εργαλείο ευθείας συρραφής, για λεπτούς ιστούς, μήκους 30mm. πάχος του ιστού", καθώς το πάχος του ιστού προσδιορίζεται παρακάτω στην περιγραφή "λεπτούς ιστούς". 2α.i.B ΥΓΣΥΘ048 συρραπτικά εργαλεία, μιας χρήσεως με αγκτήρες (κλιπς) από τιτάνιο ανάλογα με το πάχος του ιστού και με σταθερό στυλεό. Να Συρραπτικό εργαλείο ευθείας συρραφής για λεπτούς ιστούς μήκους 45mm. συρραπτικά εργαλεία, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου και με σταθερό στυλεό. Να συρραπτικό εργαλείο ευθείας συρραφής, για λεπτούς ιστούς, μήκους 45mm. πάχος του ιστού", καθώς το πάχος του ιστού προσδιορίζεται παρακάτω στην περιγραφή "λεπτούς ιστούς". 2α.i.C ΥΓΣΥΘ026 συρραπτικά εργαλεία, μιας χρήσεως με αγκτήρες (κλιπς) από τιτάνιο ανάλογα με το πάχος του ιστού και με σταθερό στυλεό. Να Συρραπτικό εργαλείο ευθείας συρραφής για λεπτούς ιστούς μήκους 60mm. συρραπτικά εργαλεία, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου και με σταθερό στυλεό. Να συρραπτικό εργαλείο ευθείας συρραφής, για λεπτούς ιστούς, μήκους 60mm. πάχος του ιστού", καθώς το πάχος του ιστού προσδιορίζεται παρακάτω στην περιγραφή "λεπτούς ιστούς". 2α.ii.A ΥΓΣΥΘ007 συρραπτικά εργαλεία, μιας χρήσεως με αγκτήρες (κλιπς) από τιτάνιο ανάλογα με το πάχος του ιστού και με σταθερό στυλεό. Να Συρραπτικό εργαλείο ευθείας συρραφής για παχείς ιστούς μήκους 30mm. συρραπτικά εργαλεία, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου και με σταθερό στυλεό. Να συρραπτικό εργαλείο ευθείας συρραφής, για παχείς ιστούς, μήκους 30mm. 2α.ii.B ΥΓΣΥΘ011 συρραπτικά εργαλεία, μιας χρήσεως με αγκτήρες (κλιπς) από τιτάνιο ανάλογα με το πάχος του ιστού και με σταθερό στυλεό. Να Συρραπτικό εργαλείο ευθείας συρραφής για παχείς ιστούς μήκους 45mm. συρραπτικά εργαλεία, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου και με σταθερό στυλεό. Να συρραπτικό εργαλείο ευθείας συρραφής, για παχείς ιστούς, μήκους 45mm. 15
2α.ii.C ΥΓΣΥΘ022 συρραπτικά εργαλεία, μιας χρήσεως με αγκτήρες (κλιπς) από τιτάνιο ανάλογα με το πάχος του ιστού και με σταθερό στυλεό. Να Συρραπτικό εργαλείο ευθείας συρραφής για παχείς ιστούς μήκους 60mm. συρραπτικά εργαλεία, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου και με σταθερό στυλεό. Να συρραπτικό εργαλείο ευθείας συρραφής, για παχείς ιστούς, μήκους 60mm. 2α.ii.D ΥΓΣΥΘ020 συρραπτικά εργαλεία, μιας χρήσεως με αγκτήρες (κλιπς) από τιτάνιο ανάλογα με το πάχος του ιστού και με σταθερό στυλεό. Να Συρραπτικό εργαλείο ευθείας συρραφής για παχείς ιστούς μήκους 90mm. συρραπτικά εργαλεία, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου και με σταθερό στυλεό. Να συρραπτικό εργαλείο ευθείας συρραφής, για παχείς ιστούς, μήκους 90mm. 2α.iii.A ΥΓΣΥΘ005 συρραπτικά εργαλεία, μιας χρήσεως με αγκτήρες (κλιπς) από τιτάνιο ανάλογα με το πάχος του ιστού και με σταθερό στυλεό. Να Συρραπτικό εργαλείο ευθείας συρραφής αγγείων τριπλής γραμμής συρραφής μήκους 30mm. συρραπτικά εργαλεία, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου και με σταθερό στυλεό. Να συρραπτικό εργαλείο ευθείας συρραφής, αγγείων, τριπλής γραμμής συρραφής, μήκους 30mm. πάχος του ιστού", καθώς το πάχος του ιστού προσδιορίζεται παρακάτω στην περιγραφή "αγγείων". 2β.i.A ΥΓΣΥΚ003 Ανταλλακτικές κασέτες όλων των μεγεθών, με αγκτήρες από τιτάνιο και με δυνατότητα σύγκλεισης ανάλογα με το πάχος του ιστού (ii. παχείς i. λεπτούς κ iii. αγγείων), για χρήση στην ίδια επέμβαση και εφαρμογή στα εργαλεία της παραγράφου 2. Να γκάμα ζητούμενων εργαλείων. Για λεπτούς ιστούς μήκους 30mm. Ανταλλακτικές κεφαλές όλων των μεγεθών, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, για χρήση στην ίδια επέμβαση και εφαρμογή στα εργαλεία της παραγράφου 2α. Να διατίθενται και ανταλλακτικών κεφαλών. Για λεπτούς ιστούς, μήκους 30mm. πάχος του ιστού", καθώς το πάχος του ιστού προσδιορίζεται παρακάτω στην περιγραφή "λεπτούς ιστούς". 2β.i.B ΥΓΣΥΚ012 Ανταλλακτικές κασέτες όλων των μεγεθών, με αγκτήρες από τιτάνιο και με δυνατότητα σύγκλεισης ανάλογα με το πάχος του ιστού (ii. παχείς i. λεπτούς κ iii. αγγείων), για χρήση στην ίδια επέμβαση και εφαρμογή στα εργαλεία της παραγράφου 2. Να Ανταλλακτικές κεφαλές όλων των μεγεθών, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, για χρήση στην ίδια επέμβαση και εφαρμογή στα εργαλεία της παραγράφου 2α. Να διατίθενται και ανταλλακτικών κεφαλών. Για λεπτούς ιστούς, μήκους 45mm. πάχος του ιστού", καθώς το πάχος του ιστού προσδιορίζεται παρακάτω στην περιγραφή "λεπτούς ιστούς". 16
γκάμα ζητούμενων εργαλείων. Για λεπτούς ιστούς μήκους 45mm. 2β.i.C ΥΓΣΥΚ006 Ανταλλακτικές κασέτες όλων των μεγεθών, με αγκτήρες από τιτάνιο και με δυνατότητα σύγκλεισης ανάλογα με το πάχος του ιστού (ii. παχείς i. λεπτούς κ iii. αγγείων), για χρήση στην ίδια επέμβαση και εφαρμογή στα εργαλεία της παραγράφου 2. Να γκάμα ζητούμενων εργαλείων. Για λεπτούς ιστούς μήκους 60mm. Ανταλλακτικές κεφαλές όλων των μεγεθών, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, για χρήση στην ίδια επέμβαση και εφαρμογή στα εργαλεία της παραγράφου 2α. Να διατίθενται και ανταλλακτικών κεφαλών. Για λεπτούς ιστούς, μήκους 60mm. πάχος του ιστού", καθώς το πάχος του ιστού προσδιορίζεται παρακάτω στην περιγραφή "λεπτούς ιστούς". 2β.ii.A ΥΓΣΥΚ009 Ανταλλακτικές κασέτες όλων των μεγεθών, με αγκτήρες από τιτάνιο και με δυνατότητα σύγκλεισης ανάλογα με το πάχος του ιστού (ii. παχείς i. λεπτούς κ iii. αγγείων), για χρήση στην ίδια επέμβαση και εφαρμογή στα εργαλεία της παραγράφου 2. Να γκάμα ζητούμενων εργαλείων. Για παχείς ιστούς μήκους 30mm. Ανταλλακτικές κεφαλές όλων των μεγεθών, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, για χρήση στην ίδια επέμβαση και εφαρμογή στα εργαλεία της παραγράφου 2α. Να διατίθενται και ανταλλακτικών κεφαλών. Για παχείς ιστούς, μήκους 30mm. 2β.ii.B ΥΓΣΥΚ030 Ανταλλακτικές κασέτες όλων των μεγεθών, με αγκτήρες από τιτάνιο και με δυνατότητα σύγκλεισης ανάλογα με το πάχος του ιστού (ii. παχείς i. λεπτούς κ iii. αγγείων), για χρήση στην ίδια επέμβαση και εφαρμογή στα εργαλεία της παραγράφου 2. Να γκάμα ζητούμενων εργαλείων. Για παχείς ιστούς μήκους 45mm. Ανταλλακτικές κεφαλές όλων των μεγεθών, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, για χρήση στην ίδια επέμβαση και εφαρμογή στα εργαλεία της παραγράφου 2α. Να διατίθενται και ανταλλακτικών κεφαλών. Για παχείς ιστούς, μήκους 45mm. 2β.ii.C ΥΓΣΥΚ019 Ανταλλακτικές κασέτες όλων των μεγεθών, με αγκτήρες από τιτάνιο και με δυνατότητα σύγκλεισης ανάλογα με το πάχος του ιστού (ii. παχείς i. λεπτούς κ iii. αγγείων), για χρήση στην ίδια επέμβαση και εφαρμογή στα εργαλεία της παραγράφου 2. Να γκάμα ζητούμενων εργαλείων. Για παχείς ιστούς μήκους 60mm. Ανταλλακτικές κεφαλές όλων των μεγεθών, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, για χρήση στην ίδια επέμβαση και εφαρμογή στα εργαλεία της παραγράφου 2α. Να διατίθενται και ανταλλακτικών κεφαλών. Για παχείς ιστούς, μήκους 60mm. 17
2β.ii.D ΥΓΣΥΚ011 Ανταλλακτικές κασέτες όλων των μεγεθών, με αγκτήρες από τιτάνιο και με δυνατότητα σύγκλεισης ανάλογα με το πάχος του ιστού (ii. παχείς i. λεπτούς κ iii. αγγείων), για χρήση στην ίδια επέμβαση και εφαρμογή στα εργαλεία της παραγράφου 2. Να γκάμα ζητούμενων εργαλείων. Για παχείς ιστούς μήκους 90mm. Ανταλλακτικές κεφαλές όλων των μεγεθών, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, για χρήση στην ίδια επέμβαση και εφαρμογή στα εργαλεία της παραγράφου 2α. Να διατίθενται και ανταλλακτικών κεφαλών. Για παχείς ιστούς, μήκους 90mm. 2β.iii.A ΥΓΣΥΚ004 Ανταλλακτικές κασέτες όλων των μεγεθών, με αγκτήρες από τιτάνιο και με δυνατότητα σύγκλεισης ανάλογα με το πάχος του ιστού (ii. παχείς i. λεπτούς κ iii. αγγείων), για χρήση στην ίδια επέμβαση και εφαρμογή στα εργαλεία της παραγράφου 2. Να γκάμα ζητούμενων εργαλείων. Για αγγεία μήκους 30mm. Ανταλλακτικές κεφαλές όλων των μεγεθών, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, για χρήση στην ίδια επέμβαση και εφαρμογή στα εργαλεία της παραγράφου 2α. Να διατίθενται και ανταλλακτικών κεφαλών. Για αγγεία, τριπλής γραμμής συρραφής, μήκους 30mm. πάχος του ιστού", καθώς το πάχος του ιστού προσδιορίζεται παρακάτω στην περιγραφή "για αγγεία". 3.ii ΥΓΣΥΘ009 Αυτόματα ευθύγραμμα συρραπτικά εργαλεία με αγκτήρες από τιτάνιο, αρθρούμενα και περιστρεφόμενα, με δυνατότητα σύγκλεισης ανάλογα με το πάχος του ιστού και με σταθερό στυλεό και με κλέιδωμα κεφαλής. Για παχείς ιστούς μήκους 55 ως 60mm. Αυτόματα ευθύγραμμα συρραπτικά εργαλεία, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, αρθρούμενα, περιστρεφόμενα και με κλείδωμα κεφαλής. Για παχείς ιστούς, μήκους 55mm. α. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Johnson & Johnson Α.Ε.Β.Ε. ως προς τη φράση "με σταθερό ή εύκαμπτο στυλεό και με ή χωρίς κλείδωμα κεφαλής", καθώς το κλείδωμα κεφαλής κρίνεται απαραίτητο στα συγκεκριμένα εργαλεία κατά τη χρήση και πριν την τοποθέτησή τους στην πύελο ή σε άλλα δύσκολα προσβάσιμα σημεία. β. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και απαλοίφεται η φράση "ανάλογα με το γ. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. ως προς τη φράση "μίας χρήσεως", καθώς αυτή 3.iii ΥΓΣΥΘ010 Αυτόματα ευθύγραμμα συρραπτικά εργαλεία με αγκτήρες από τιτάνιο, αρθρούμενα και περιστρεφόμενα, με δυνατότητα σύγκλεισης ανάλογα με το πάχος του ιστού και με σταθερό στυλεό και με κλέιδωμα κεφαλής. Για αγγεία μήκους 30mm. Αυτόματα ευθύγραμμα συρραπτικά εργαλεία, μίας χρήσεως, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, αρθρούμενα, περιστρεφόμενα και με κλείδωμα κεφαλής. Για αγγεία, μήκους 30mm. α. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Johnson & Johnson Α.Ε.Β.Ε. ως προς τη φράση "με σταθερό ή εύκαμπτο στυλεό και με ή χωρίς κλείδωμα κεφαλής", καθώς το κλείδωμα κεφαλής κρίνεται απαραίτητο στα συγκεκριμένα εργαλεία κατά τη χρήση και πριν την τοποθέτησή τους στα πνευμονικά αγγεία ή σε άλλα δύσκολα προσβάσιμα σημεία. β. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και απαλοίφεται η φράση "ανάλογα με το πάχος του ιστού", καθώς το πάχος του ιστού προσδιορίζεται παρακάτω στην περιγραφή "για αγγεία". γ. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. ως προς τη φράση "μίας χρήσεως", καθώς αυτή 18
4α.i.A ΥΓΣΥΘ059 Εργαλεία ευθείας συρραφής -διατομήςαναστόμωσης ιστών, με κοπτική λάμα από ανοξείδωτο ατσάλι 440 και άνω, επαναφορτιζόμενα, με μηχανισμό ασφαλείας προπυροδότησης, με αγκτήρες από τιτάνιο και σύγκλειση ανάλογα με το πάχος του ιστού. Να διατίθενται και να εργαλείων. Για λεπτούς ιστούς μήκους 55-60mm. Εργαλεία ευθείας συρραφής διατομής ιστών, με νέα κοπτική λάμα σε κάθε επαναφόρτιση και μηχανισμό αποφυγής προπυροδότησης, με ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατομής. Να διατίθενται και εργαλείων. Για λεπτούς ιστούς, μήκους 55 ή 60mm. α. Η νέα τεχνική περιγραφή είναι σύμφωνη με την περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.105) που αναρτήθηκε στις γ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και απαλοίφεται η φράση "ανάλογα με το πάχος του ιστού", καθώς το πάχος του ιστού προσδιορίζεται παρακάτω στην περιγραφή "λεπτούς ιστούς". δ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και προστίθεται η φράση "με ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατομής", καθώς περιλαμβάνεται στην περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.105) και επίσης εξασφαλίζουν ελαχιστοποίηση της πιθανότητας διάρρηξης της γραμμής συρραφής και κατ' επέκταση της αναστόμωσης. ε. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. ως προς τη φράση "μίας χρήσεως", καθώς αυτή 4α.i.B ΥΓΣΥΘ069 Εργαλεία ευθείας συρραφής -διατομήςαναστόμωσης ιστών, με κοπτική λάμα από ανοξείδωτο ατσάλι 440 και άνω, επαναφορτιζόμενα, με μηχανισμό ασφαλείας προπυροδότησης, με αγκτήρες από τιτάνιο και σύγκλειση ανάλογα με το πάχος του ιστού. Να διατίθενται και να εργαλείων. Για λεπτούς ιστούς μήκους 75-80mm. Εργαλεία ευθείας συρραφής διατομής ιστών, με νέα κοπτική λάμα σε κάθε επαναφόρτιση και μηχανισμό αποφυγής προπυροδότησης, με ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατομής. Να διατίθενται και εργαλείων. Για λεπτούς ιστούς, μήκους 75 ή 80mm. α. Η νέα τεχνική περιγραφή είναι σύμφωνη με την περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.106) που αναρτήθηκε στις γ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και απαλοίφεται η φράση "ανάλογα με το πάχος του ιστού", καθώς το πάχος του ιστού προσδιορίζεται παρακάτω στην περιγραφή "λεπτούς ιστούς". δ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και προστίθεται η φράση "με ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατομής", καθώς περιλαμβάνεται στην περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.106) και επίσης εξασφαλίζουν ελαχιστοποίηση της πιθανότητας διάρρηξης της γραμμής συρραφής και κατ' επέκταση της αναστόμωσης. ε. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. ως προς τη φράση "μίας χρήσεως", καθώς αυτή 4α.ii.A ΥΓΣΥΘ039 Εργαλεία ευθείας συρραφής -διατομήςαναστόμωσης ιστών, με κοπτική λάμα από ανοξείδωτο ατσάλι 440 και άνω, επαναφορτιζόμενα, με μηχανισμό ασφαλείας προπυροδότησης, με αγκτήρες από τιτάνιο και σύγκλειση ανάλογα με το πάχος του ιστού. Να διατίθενται και να εργαλείων. Για παχείς ιστούς μήκους 55-60mm. Εργαλεία ευθείας συρραφής διατομής ιστών, με νέα κοπτική λάμα σε κάθε επαναφόρτιση και μηχανισμό αποφυγής προπυροδότησης, με ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατομής. Να διατίθενται και εργαλείων. Για παχείς ιστούς, μήκους 55 ή 60mm. α. Η νέα τεχνική περιγραφή είναι σύμφωνη με την περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.105) που αναρτήθηκε στις γ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και απαλοίφεται η φράση "ανάλογα με το δ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και προστίθεται η φράση "με ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατομής", καθώς περιλαμβάνεται στην περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.105) και επίσηςεξασφαλίζουν ελαχιστοποίηση της πιθανότητας διάρρηξης της γραμμής συρραφής και κατ' επέκταση της αναστόμωσης. ε. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. ως προς τη φράση "μίας χρήσεως", καθώς αυτή 19
4α.ii.B ΥΓΣΥΘ068 Εργαλεία ευθείας συρραφής -διατομήςαναστόμωσης ιστών, με κοπτική λάμα από ανοξείδωτο ατσάλι 440 και άνω, επαναφορτιζόμενα, με μηχανισμό ασφαλείας προπυροδότησης, με αγκτήρες από τιτάνιο και σύγκλειση ανάλογα με το πάχος του ιστού. Να διατίθενται και να εργαλείων. Για παχείς ιστούς μήκους 75-80mm. Εργαλεία ευθείας συρραφής διατομής ιστών, με νέα κοπτική λάμα σε κάθε επαναφόρτιση και μηχανισμό αποφυγής προπυροδότησης, με ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατομής. Να διατίθενται και εργαλείων. Για παχείς ιστούς, μήκους 75 ή 80mm. α. Η νέα τεχνική περιγραφή είναι σύμφωνη με την περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.106) που αναρτήθηκε στις γ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και απαλοίφεται η φράση "ανάλογα με το δ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και προστίθεται η φράση "με ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατομής", καθώς περιλαμβάνεται στην περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.106) και επίσης εξασφαλίζουν ελαχιστοποίηση της πιθανότητας διάρρηξης της γραμμής συρραφής και κατ' επέκταση της αναστόμωσης. ε. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. ως προς τη φράση "μίας χρήσεως", καθώς αυτή 4α.ii.C ΥΓΣΥΘ036 Εργαλεία ευθείας συρραφής -διατομήςαναστόμωσης ιστών, με κοπτική λάμα από ανοξείδωτο ατσάλι 440 και άνω, επαναφορτιζόμενα, με μηχανισμό ασφαλείας προπυροδότησης, με αγκτήρες από τιτάνιο και σύγκλειση ανάλογα με το πάχος του ιστού. Να διατίθενται και να εργαλείων. Για παχείς ιστούς μήκους 100mm. Εργαλεία ευθείας συρραφής διατομής ιστών, με νέα κοπτική λάμα σε κάθε επαναφόρτιση και μηχανισμό αποφυγής προπυροδότησης, με ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατομής. Να διατίθενται και εργαλείων. Για παχείς ιστούς, μήκους 100mm. α. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Νοσοκομειακή Γραμμή Α.Ε. ως προς τη φράση "κοπτική λάμα από β. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και απαλοίφεται η φράση "ανάλογα με το γ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και προστίθεται η φράση "με ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατομής", καθώς εξασφαλίζουν ελαχιστοποίηση της πιθανότητας διάρρηξης της γραμμής συρραφής και κατ' επέκταση της αναστόμωσης. δ. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. ως προς τη φράση "μίας χρήσεως", καθώς αυτή 4β.i.A ΥΓΣΥΚ001 Ανταλλακτικές κασέτες αντίστοιχων μηκών συρραφής διατομής και αναστόμωσης, με κοπτική λάμα από ανοξείδωτο ατσάλι 440 και άνω, με αγκτήρες ανάλογα με το πάχος του ιστού, για τα εργαλεία της παραγράφου 4α.(i και ii). Να διατίθενται και να εργαλείων. Για λεπτούς ιστούς μήκους 55-60mm. Ανταλλακτικές κεφαλές για εργαλεία ευθείας συρραφής διατομής ιστών, με νέα κοπτική λάμα σε κάθε επαναφόρτιση και με μηχανισμό αποφυγής προπυροδότησης, με ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατομής, για τα εργαλεία της παραγράφου 4α. Να γκάμα ζητούμενων ανταλλακτικών κεφαλών. Για λεπτούς ιστούς μήκους 55 ή 60mm. α. Η νέα τεχνική περιγραφή είναι σύμφωνη με την περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.107) που αναρτήθηκε στις γ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και απαλοίφεται η φράση "ανάλογα με το πάχος του ιστού", καθώς το πάχος του ιστού προσδιορίζεται παρακάτω στην περιγραφή "λεπτούς ιστούς". δ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και προστίθεται η φράση "με ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατομής", καθώς περιλαμβάνεται στην περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.107) και επίσης εξασφαλίζουν ελαχιστοποίηση της πιθανότητας διάρρηξης της γραμμής συρραφής και κατ' επέκταση της αναστόμωσης. ε. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. ως προς τη φράση "μίας χρήσεως", καθώς αυτή 20
4β.i.B ΥΓΣΥΚ050 Ανταλλακτικές κασέτες αντίστοιχων μηκών συρραφής διατομής και αναστόμωσης, με κοπτική λάμα από ανοξείδωτο ατσάλι 440 και άνω, με αγκτήρες ανάλογα με το πάχος του ιστού, για τα εργαλεία της παραγράφου 4α.(i και ii). Να διατίθενται και να εργαλείων. Για λεπτούς ιστούς μήκους 75-80mm. Ανταλλακτικές κεφαλές για εργαλεία ευθείας συρραφής διατομής ιστών, με νέα κοπτική λάμα σε κάθε επαναφόρτιση και με μηχανισμό αποφυγής προπυροδότησης, με ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατομής, για τα εργαλεία της παραγράφου 4α. Να γκάμα ζητούμενων ανταλλακτικών κεφαλών. Για λεπτούς ιστούς μήκους 75 ή 80mm. α. Η νέα τεχνική περιγραφή είναι σύμφωνη με την περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.108) που αναρτήθηκε στις γ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και απαλοίφεται η φράση "ανάλογα με το πάχος του ιστού", καθώς το πάχος του ιστού προσδιορίζεται παρακάτω στην περιγραφή "λεπτούς ιστούς". δ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και προστίθεται η φράση "με ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατομής", καθώς περιλαμβάνεται στην περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.108) και επίσης εξασφαλίζουν ελαχιστοποίηση της πιθανότητας διάρρηξης της γραμμής συρραφής και κατ' επέκταση της αναστόμωσης. ε. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. ως προς τη φράση "μίας χρήσεως", καθώς αυτή 4β.ii.A ΥΓΣΥΚ042 Ανταλλακτικές κασέτες αντίστοιχων μηκών συρραφής διατομής και αναστόμωσης, με κοπτική λάμα από ανοξείδωτο ατσάλι 440 και άνω, με αγκτήρες ανάλογα με το πάχος του ιστού, για τα εργαλεία της παραγράφου 4α.(i και ii). Να διατίθενται και να εργαλείων. Για παχείς ιστούς μήκους 55-60mm. Ανταλλακτικές κεφαλές για εργαλεία ευθείας συρραφής διατομής ιστών, με νέα κοπτική λάμα σε κάθε επαναφόρτιση και με μηχανισμό αποφυγής προπυροδότησης, με ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατομής, για τα εργαλεία της παραγράφου 4α. Να γκάμα ζητούμενων ανταλλακτικών κεφαλών. Για παχείς ιστούς μήκους 55 ή 60mm. α. Η νέα τεχνική περιγραφή είναι σύμφωνη με την περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.107) που αναρτήθηκε στις γ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και απαλοίφεται η φράση "ανάλογα με το δ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και προστίθεται η φράση "με ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατομής", καθώς περιλαμβάνεται στην περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.107) και επίσης εξασφαλίζουν ελαχιστοποίηση της πιθανότητας διάρρηξης της γραμμής συρραφής και κατ' επέκταση της αναστόμωσης. ε. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. ως προς τη φράση "μίας χρήσεως", καθώς αυτή 4β.ii.B ΥΓΣΥΚ002 Ανταλλακτικές κασέτες αντίστοιχων μηκών συρραφής διατομής και αναστόμωσης, με κοπτική λάμα από ανοξείδωτο ατσάλι 440 και άνω, με αγκτήρες ανάλογα με το πάχος του ιστού, για τα εργαλεία της παραγράφου 4α.(i και ii). Να διατίθενται και να εργαλείων. Για παχείς ιστούς μήκους 75-80mm. Ανταλλακτικές κεφαλές για εργαλεία ευθείας συρραφής διατομής ιστών, με νέα κοπτική λάμα σε κάθε επαναφόρτιση και με μηχανισμό αποφυγής προπυροδότησης, με ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατομής, για τα εργαλεία της παραγράφου 4α. Να γκάμα ζητούμενων ανταλλακτικών κεφαλών. Για παχείς ιστούς μήκους 75 ή 80mm. α. Η νέα τεχνική περιγραφή είναι σύμφωνη με την περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.108) που αναρτήθηκε στις γ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και απαλοίφεται η φράση "ανάλογα με το δ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και προστίθεται η φράση "με ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατομής", καθώς περιλαμβάνεται στην περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.108) και επίσης εξασφαλίζουν ελαχιστοποίηση της πιθανότητας διάρρηξης της γραμμής συρραφής και κατ' επέκταση της αναστόμωσης. ε. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. ως προς τη φράση "μίας χρήσεως", καθώς αυτή 21
4β.ii.C ΥΓΣΥΚ023 Ανταλλακτικές κασέτες αντίστοιχων μηκών συρραφής διατομής και αναστόμωσης, με κοπτική λάμα από ανοξείδωτο ατσάλι 440 και άνω, με αγκτήρες ανάλογα με το πάχος του ιστού, για τα εργαλεία της παραγράφου 4α.(i και ii). Να διατίθενται και να εργαλείων. Για παχείς ιστούς μήκους 100mm. Ανταλλακτικές κεφαλές για εργαλεία ευθείας συρραφής διατομής ιστών, με νέα κοπτική λάμα σε κάθε επαναφόρτιση και με μηχανισμό αποφυγής προπυροδότησης, με ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατομής, για τα εργαλεία της παραγράφου 4α. Να γκάμα ζητούμενων ανταλλακτικών κεφαλών. Για παχείς ιστούς μήκους 100mm. α. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Νοσοκομειακή Γραμμή Α.Ε. ως προς τη φράση "κοπτική λάμα από β. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και απαλοίφεται η φράση "ανάλογα με το γ. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. και προστίθεται η φράση "με ισχυρούς αγκτήρες ορθογώνιας διατομής", καθώς περιλαμβάνεται στην περιγραφή του Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (α/α 56.7.77) και επίσης εξασφαλίζουν ελαχιστοποίηση της πιθανότητας διάρρηξης της γραμμής συρραφής και κατ' επέκταση της αναστόμωσης. δ. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. ως προς τη φράση "μίας χρήσεως", καθώς αυτή 5α.ii ΥΓΣΥΘ034 Εργαλεία κυρτής συρραφής- διατομήςαναστόμωσης ιστών, με ενσωματωμένη κοπτική λάμα, επαναφορτιζόμενα, με μηχανισμό ασφαλείας, με αγκτήρες από τιτάνιο και σύγκλειση ανάλογα με το πάχος του ιστού. Για παχείς ιστούς μήκους 40mm. Εργαλεία κυρτής συρραφής διατομής - αναστόμωσης ιστών, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, επαναφορτιζόμενα, με δύο (2) χειρολαβές, με νέα κοπτική λάμα σε κάθε επαναφόρτιση και με μηχανισμό ασφαλείας προπυροδότησης. Για παχείς ιστούς, μήκους 40mm. β. Προστίθεται η φράση "με νέα κοπτική λάμα σε κάθε επαναφόρτιση", καθώς προσφέρει μεγαλύτερη κοπτική ικανότητα σε κάθε επαναφόρτιση. γ. Προστίθεται η φράση "με δύο (2) χειρολαβές", καθώς προσφέρει δυνατότητα διαχωρισμού σύγκλεισης και πυροδότησης, προς διευκόλυνση του χρήστη, λόγω μη ορατότητας των σκελών του εργαλείου στην επέμβαση για την οποία προορίζεται (Χ.Π.Ε.). δ. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. ως προς τη φράση "μίας χρήσεως", καθώς αυτή 5β.ii ΥΓΣΥΚ046 Ανταλλακτικές κασέτες αντίστοιχων μηκών συρραφής, με ενσωματωμένη κοπτική λάμα με αγκτήρες ανάλογα με το πάχος του ιστού, για τα εργαλεία της παραγράφου 5α. Για παχείς ιστούς μήκους 40mm. Ανταλλακτικές κεφαλές κυρτής συρραφής διατομής αναστόμωσης ιστών, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, για τα εργαλεία της παραγράφου 5α. Για παχείς ιστούς, μήκους 40mm. 6α. ΥΓΣΥΘ121 Ενδοσκοπικά εργαλεία ευθείας συρραφήςδιατομής-αναστόμωσης ιστών, αρθρούμενα και περιστρεφόμενα, με ή χωρίς κοπτική λάμα, επαναφορτιζόμενα, με μηχανισμό ασφαλείας προπυροδότησης και μηχανισμό απεμπλοκής. ii. Για παχείς ιστούς, μήκους A. 45mm B. 60mm Ενδοσκοπικά εργαλεία ευθείας συρραφής, διατομής και αναστόμωσης ιστών, με 10 θέσεις άρθρωσης, περιστρεφόμενα, επαναφορτιζόμενα, με νέα κοπτική λάμα σε κάθε επαναφόρτιση, δυνατότητα ανοίγματος κλεισίματος των σιαγόνων από τη σκανδάλη πυροδότησης, επιδεχόμενα ευθείες και αρθρούμενες ανταλλακτικές κεφαλές όλων των μηκών και παχών συρραφής στο ίδιο στέλεχος. α. Γίνεται αποδεκτή η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε., καθώς στο ίδιο στέλεχος μπορούν να εφαρμόσουν όλα τα μήκη και πάχη ανταλλακτικών κεφαλών (45mm & 60mm για λεπτούς και παχείς ιστούς), εξασφαλίζοντας τη μείωση του κόστους των θωρακοσκοπικών επεμβάσεων για τις οποίες προορίζονται. γ. Προστίθεται η φράση "με 10 θέσεις άρθρωσης", καθώς προσφέρει περισσότερες επιλογές γωνίωσης σε ιδιαίτερα δύσκολα προσβάσιμες περιοχές. δ. Προστίθεται η φράση "δυνατότητα ανοίγματος κλεισίματος των σιαγόνων από τη σκανδάλη πυροδότησης", καθώς προσφέρει διευκόλυνση του χρήστη (περισσότερους ασφαλείς χειρισμούς με το ένα χέρι, απελευθερώνοντας το δεύτερο για άλλους χειρισμούς). 22
6β.ii.A ΥΓΣΥΚ051 Ανταλλακτικές κασέτες αντίστοιχων μηκών συρραφής-διατομής-αναστόμωσης, με ή χωρίς κοπτική λάμα με αγκτήρες τιτανίου ανάλογα με το πάχος του ιστού, για τα εργαλεία της παραγράφου 6α και με τριπλή γραμμή συρραφής εκατέρωθεν της κοπτικής λάμας. Ανταλλακτικές κεφαλές ευθείας συρραφής, διατομής και αναστόμωσης ιστών, αρθρούμενες, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, τριπλή γραμμή συρραφής εκατέρωθεν της κοπτικής λάμας, για τα εργαλεία της παραγράφου 6α. Να διατίθενται και ανταλλακτικών κεφαλών. Για παχείς ιστούς, μήκους 45mm. 6β.ii.B ΥΓΣΥΚ052 ii. Για παχείς ιστούς, μήκους: A. 45 χιλ. B. 60 χιλ. iv. Για ενδιάμεσους ιστούς, μήκους 60 χιλ. Ανταλλακτικές κεφαλές ευθείας συρραφής, διατομής και αναστόμωσης ιστών, αρθρούμενες, με αγκτήρες (κλιπς) τιτανίου, τριπλή γραμμή συρραφής εκατέρωθεν της κοπτικής λάμας, για τα εργαλεία της παραγράφου 6α. Να διατίθενται και ανταλλακτικών κεφαλών. Για παχείς ιστούς, μήκους 60mm. 7α. ΥΓΣΥΘ120 Ενδοσκοπικά εργαλεία ευθείας συρραφήςδιατομής-αναστόμωσης ιστών, αρθρούμενα και περιστρεφόμενα, με ή χωρίς κοπτική λάμα, επαναφορτιζόμενα, με μηχανισμό ασφαλείας προπυροδότησης και μηχανισμό απεμπλοκής. ii. Για παχείς ιστούς, μήκους A. 45mm B. 60mm Ενδοσκοπικά εργαλεία ευθείας συρραφής, διατομής και αναστόμωσης ιστών, περιστρεφόμενα, επαναφορτιζόμενα, με ενσωματωμένη κοπτική λάμα στο στέλεχος του εργαλείου, επιδεχόμενα ανταλλακτικές κεφαλές με κλιπς τιτανίου. Να διαθέτουν μηχανισμό αυτόματης και χειροκίνητης επαναφοράς της κοπτικής λάμας και ο μηχανισμός πυροδότησης να εκτελείται σε 4 στάδια. Για ενδιάμεσους ιστούς, μήκους 60mm. α. Απορρίπτεται η παρατήρηση της εταιρείας Αν. Μαυρογένης Α.Ε. ως προς τη φράση "μίας χρήσεως", καθώς αυτή β. Προστίθεται η φράση "μηχανισμό αυτόματης και χειροκίνητης επαναφοράς της κοπτικής λάμας και ο μηχανισμός πυροδότησης να εκτελείται σε 4 στάδια", καθώς προσφέρει περισσότερους χειρισμούς για χρήση με το ένα χέρι (επιστροφή της κοπτικής λάμας από τη σκανδάλη πυροδότησης - 4ο στάδιο) και περισσότερες λύσεις σε περίπτωση εμπλοκής του εργαλείου (χειροκίνητη και αυτόματη επαναφορά). 23